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附錄A(資料性)淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)元淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)集各個(gè)子域數(shù)據(jù)元見(jiàn)表A.1~A.14。研究項(xiàng)目基本情況內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.FA.00.0001研究方案名稱研究方案中文名稱S1AN.200CA.02.FA.00.0002研究方案編號(hào)研究方案文書的唯一識(shí)別號(hào)S1AN..50CA.02.FA.00.0003研究方案版本日期研究方案版本當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.02.FA.00.0004知情同意書版本日期知情同意書版本當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.02.FA.00.0005申辦單位名稱申辦單位的名稱S1AN..100CA.02.FA.00.0006研究單位名稱研究單位的名稱S1AN..100CA.02.FA.00.0007研究單位編號(hào)參與研究單位的唯一標(biāo)識(shí)號(hào)S1AN..50CA.02.FA.00.0008牽頭研究者在多中心臨床研究中,負(fù)責(zé)整個(gè)臨床研究的研究者,即牽頭單位或組長(zhǎng)單位的主要研究者姓名S1AN..10CA.02.FA.00.0008研究單位主要研究者研究單位負(fù)責(zé)臨床研究的主要研究者姓名S1AN..10CA.02.FA.00.0009臨床研究狀態(tài)臨床研究所處的階段S3N1見(jiàn)表B.1CA.02.FA.00.0010研究開(kāi)始日期臨床研究啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.02.FA.00.0011研究結(jié)束日期對(duì)最后一例受試者完成全部研究相關(guān)數(shù)據(jù)采集當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.RZ.00.0001受試者標(biāo)識(shí)研究中分配給受試者以辨識(shí)其身份的唯一編號(hào)S1AN..20CA.02.RZ.00.0002知情同意書簽署日期受試者簽署知情同意書的日期DD8CA.02.RZ.00.0003受試者篩選日期受試者接受入組篩選的日期DD8CA.02.RZ.00.0004受試者入組狀態(tài)受試者經(jīng)篩選后是否成功入組LT/FCA.02.RZ.00.0005受試者入組失敗原因受試者經(jīng)篩選后無(wú)法入組的原因S1AN..50CA.02.RZ.00.0006受試者是否符合所有入排標(biāo)準(zhǔn)受試者是否符合所有入組標(biāo)準(zhǔn)且不符合任何一條排除標(biāo)準(zhǔn)LT/FCA.02.RZ.00.0007受試者不符合入排標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)如果受試者不符合的入排標(biāo)準(zhǔn)的具體編號(hào)S1AN..10CA.02.RZ.00.0008受試者是否接受隨機(jī)分組受試者是否接受隨機(jī)分組S2N11:是;2:否;9:不適用CA.02.RZ.00.0009受試者接受隨機(jī)分組時(shí)間受試者接受隨機(jī)分組的時(shí)間DD8CA.02.RZ.00.0010受試者隨機(jī)號(hào)受試者隨機(jī)號(hào)S1AN..20CA.02.RZ.00.0011受試者所分配的研究組受試者所分配進(jìn)入的研究組名稱S1AN..20人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.RK.01.0001出生日期受試者出生當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.02.RK.01.0002年齡受試者從出生當(dāng)日公元紀(jì)年日起到簽署知情同意書當(dāng)日止生存的時(shí)間長(zhǎng)度。年齡滿1周歲者,以實(shí)足年齡的相應(yīng)整數(shù)為準(zhǔn);不足1歲的,以實(shí)足天數(shù)為準(zhǔn)NN3備注:0-365CA.02.RK.01.0003年齡計(jì)量單位年齡的計(jì)量單位。年齡滿1周歲者,選擇年為計(jì)量單位;不滿1歲者,以天為計(jì)量單位S2N10:年1:天CA.02.RK.02.0001性別受試者生理性別在特定編碼體系中的代碼S3N1GB/T2261.1-2003CA.02.RK.03.0002國(guó)籍受試者所屬國(guó)籍在特定編碼體系中的代碼S3AN3GB/T2659-2000CA.02.RK.03.0003民族受試者所屬民族類別在特定編碼體系中的代碼S3N2GB/T3304-1991CA.02.RK.03.0004其他民族或種族受試者所屬民族或人種類別未在特定編碼體系范圍內(nèi)時(shí),記錄的民族或種族信息S1AN..20CA.02.RK.04.0001婚姻狀況受試者當(dāng)前婚姻狀況的代碼S3N2GB/T2261.2-2003CA.02.RK.04.0002孕次受試者曾經(jīng)妊娠次數(shù)的累計(jì)值S2N1CA.02.RK.04.0003產(chǎn)次受試者曾經(jīng)生產(chǎn)次數(shù)的累計(jì)值S2N1個(gè)人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.JW.01.0001吸煙狀況代碼受試者過(guò)去和現(xiàn)在的吸煙情況代碼S2N1WS365-2011CA.02.JW.01.0002開(kāi)始吸煙年齡(歲)受試者開(kāi)始吸第一支煙的周歲年齡,計(jì)量單位為歲NN..2CA.02.JW.01.0003日吸煙量(支)平均每天的吸煙量,計(jì)量單位為支NN..3CA.02.JW.01.0004戒煙年齡(歲)受試者層吸煙但已成功戒煙時(shí)的周歲年齡,計(jì)量單位為歲NN..2CA.02.JW.01.0005飲酒頻率代碼受試者飲酒的頻率代碼S3N1Ws364.5衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第5部分:健康危險(xiǎn)因素CV03.00.104飲酒頻率代碼表CA.02.JW.01.0006開(kāi)始飲酒年齡(歲)受試者第一次飲酒時(shí)的周歲年齡,計(jì)量單位為歲NN..2CA.02.JW.01.0007日飲酒量(兩)受試者平均每天的飲酒量相當(dāng)于白酒量,計(jì)量單位為兩NN..3CA.02.JW.01.0008戒酒標(biāo)志標(biāo)識(shí)受試者曾飲酒者是否成功戒酒LT/FCA.02.JW.01.0009戒酒年齡(歲)受試者曾曾飲酒但現(xiàn)已戒酒者成功戒酒時(shí)的周歲年齡,計(jì)量單位為歲NN..2CA.02.JW.01.0010飲酒種類代碼受試者飲酒種類代碼S3N1WS364.5衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第5部分:健康危險(xiǎn)因素CV03,0ll.lO5飲酒種類代碼表CA.02.JW.02.0001腫瘤家族史標(biāo)志標(biāo)識(shí)受試者家族成員中是否有腫瘤患者LT/FCA.02.JW.02.0002患腫瘤親屬與受試者關(guān)系代碼患腫瘤家族成員于受試者的家庭和社會(huì)關(guān)系所屬類別在特定編碼體系中的代碼S3N2GB/T4761CA.02.JW.02.0003腫瘤家族史瘤別家族成員所患腫瘤的國(guó)際疾病分類代碼S3AN..5ICD-10CA.02.JW.03.0001藥物過(guò)敏史標(biāo)志標(biāo)識(shí)受試者既往有無(wú)藥物過(guò)敏經(jīng)歷LT/FCA.02.JW.03.0002過(guò)敏史受試者既往發(fā)生過(guò)敏情況的詳細(xì)描述S1AN..100CA.02.JW.03.0003既往或伴隨疾病標(biāo)志受試者是否存在既往或伴隨疾病LT/FCA.02.JW.03.0004既往或伴隨疾病名稱受試者存在的既往或伴隨疾病名稱S3AN..5ICD-10CA.02.JW.03.0005既往或伴隨疾病編號(hào)受試者存在的既往或伴隨疾病順序號(hào)NN..2CA.02.JW.03.0006既往或伴隨疾病開(kāi)始時(shí)間受試者存在的既往或伴隨疾病發(fā)病時(shí)間DD8CA.02.JW.03.0007既往或伴隨疾病目前狀態(tài)受試者既往或伴隨疾病當(dāng)前的情況S2N10:已治愈;1:仍存在;CA.02.JW.03.0008既往或伴隨疾病治愈時(shí)間受試者既往或當(dāng)前伴隨疾病的治愈時(shí)間DD8CA.02.JW.03.0008疫苗接種情況受試者既往或當(dāng)前伴隨疾病的治愈時(shí)間S1AN..100一般狀況及體格檢查數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.TC.00.0001體格檢查狀態(tài)受試者是否進(jìn)行了體格檢查L(zhǎng)T/FCA.02.TC.00.0002體格檢查日期受試者接受體格檢查的日期DD8CA.02.TC.00.0003體格檢查時(shí)間受試者接受體格檢查的時(shí)間TT6CA.02.TC.01.0001ECOG評(píng)分腫瘤患者體力狀況ECOG評(píng)分S3N1見(jiàn)表B.2CA.02.TC.01.0002B癥狀患者是否有B癥狀LT/FCA.02.TC.02.0001體重(kg)個(gè)體體重的測(cè)量值,計(jì)量單位為kgNN3..5,1CA.02.TC.02.0002身高(cm)個(gè)體身髙的測(cè)量值,計(jì)量單位為cmNN4..5,1CA.02.TC.02.0003收縮壓(mmHg)個(gè)體收縮壓的測(cè)量值,計(jì)量單位為mmHgNN2..3CA.02.TC.02.0004舒張壓(mmHg)個(gè)體舒張壓的測(cè)量值,計(jì)量單位為mmHgNN2..3CA.02.TC.02.0005呼吸頻率(次/min)個(gè)體每分鐘呼吸次數(shù)的測(cè)量值,計(jì)量單位為次/minNN..3CA.02.TC.02.0006脈率(次/min)個(gè)體每分鐘脈搏的次數(shù)測(cè)量值,計(jì)量單位為次/minNN2..3CA.02.TC.02.0007體溫(℃)個(gè)體體溫的測(cè)量值,計(jì)量單位為℃NN4,1CA.02.TC.03.0001體格檢查部位受試者體格檢查具體部位S3N1見(jiàn)表B.3CA.02.TC.03.0002體格檢查結(jié)果受試者體格檢查結(jié)果S2N10:正常;1:異常;9:未查;CA.02.TC.03.0003淋巴結(jié)侵犯區(qū)域?qū)Πl(fā)生淋巴瘤腫大的位置描述S1A..30見(jiàn)表B.4,B.5,B.6CA.02.TC.03.0004淋巴結(jié)外侵犯區(qū)域?qū)Πl(fā)生淋巴瘤腫大的位置描述(淋巴結(jié)外)NN..3,1見(jiàn)表B.7淋巴瘤診斷數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.ZD.01.0001惡性腫瘤診斷本次臨床研究針對(duì)的受試者惡性腫瘤診斷S3AN..5ICD10CA.02.ZD.01.0002惡性腫瘤診斷具體描述本次臨床研究所診治的受試者惡性腫瘤診斷,在ICD10中未找到具體描述者S1AN..20CA.02.ZD.01.0003惡性腫瘤側(cè)位對(duì)于成對(duì)器官,惡性腫瘤原發(fā)于左側(cè)或右側(cè)的位置代碼S3N1CA.02.ZD.01.0004惡性腫瘤診斷依據(jù)代碼腫瘤診斷依據(jù)在特定編碼體系中的代碼S3N2WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)源值域代碼第10部分:醫(yī)學(xué)診斷CV05.01.027腫瘤診斷依據(jù)代碼表CA.02.ZD.01.0005惡性腫瘤首次診斷日期受試者首次診斷為臨床研究所針對(duì)的惡性腫瘤的日期DD8CA.02.ZD.02.0001惡性腫瘤病理檢測(cè)惡性腫瘤是否行病理活檢LT/FCA.02.ZD.02.0002病理活檢部位惡性腫瘤病理活檢部位S3N1見(jiàn)表B.8CA.02.ZD.02.0003具體病理活檢部位惡性腫瘤病理活檢具體部位,詳細(xì)到器官S1N..2見(jiàn)表B.4,B.5,B.6,B.7CA.02.ZD.02.0004免疫組化結(jié)果惡性腫瘤免疫組化檢測(cè)結(jié)果,僅在臨床研究需要時(shí)記錄特定檢測(cè)結(jié)果S1AN..100CA.02.ZD.02.0005基因檢測(cè)狀態(tài)是否行淋巴瘤基因檢測(cè)LT/FCA.02.ZD.02.0006基因檢測(cè)取樣部位受試者行淋巴瘤基因檢測(cè)的取樣部位S1AN..10CA.02.ZD.02.0007基因檢測(cè)時(shí)間基因檢測(cè)的采樣時(shí)間DD8CA.02.ZD.02.0008基因檢測(cè)方法基因檢測(cè)技術(shù)方法S1AN..10CA.02.ZD.02.0009基因檢測(cè)結(jié)果描述惡性腫瘤基因檢測(cè)結(jié)果,僅在臨床研究需要時(shí)記錄特定檢測(cè)結(jié)果S1AN..100CA.02.ZD.02.0010惡性腫瘤病理分級(jí)惡性腫瘤組織學(xué)分級(jí)S3N1CA.02.ZD.02.0011其他惡性腫瘤病理分級(jí)惡性腫瘤病理分級(jí)選擇9時(shí),具體描述腫瘤病理分級(jí)情況S1AN..10CA.02.ZD.03.0001淋巴瘤2014版Lugano分期Lugano2014標(biāo)準(zhǔn)中的Lugano分期S3N1見(jiàn)表B.9CA.02.ZD.03.0002Rai分期是慢淋臨床分期標(biāo)準(zhǔn)中的一種S3N1見(jiàn)表B.10CA.02.ZD.03.0003Binet分期目前慢淋采用較多的臨床分期法S2N1見(jiàn)表B.11CA.02.ZD.03.0004EORTC-TNMB分期常用于判斷皮膚蕈樣霉菌病/塞扎里(Sezary)綜合征臨床分期S3N1見(jiàn)表B.12CA.02.ZD.04.0001惡性腫瘤當(dāng)前是否存在原發(fā)病變或局部復(fù)發(fā)受試者當(dāng)前是否存在腫瘤原發(fā)灶或局部復(fù)發(fā)病灶LT/FCA.02.ZD.04.0002惡性腫瘤最近一次進(jìn)展或復(fù)發(fā)日期受試者參加臨床試驗(yàn)前,最近一次腫瘤進(jìn)展或復(fù)發(fā)日期。對(duì)于初治腫瘤,該日期等同于腫瘤首次診斷日期DD8CA.02.ZD.04.0003IPI評(píng)分指根據(jù)患者的年齡、一般狀況評(píng)分、臨床分期,以及淋巴結(jié)外受侵的部位數(shù)目,以及乳酸脫氫酶是否正常來(lái)進(jìn)行的一種評(píng)分方式NN1見(jiàn)表B.13CA.02.ZD.04.0004IPS評(píng)分指晚期霍奇金淋巴瘤評(píng)分S2A..10見(jiàn)表B.14CA.02.ZD.04.0005CLL-IPI評(píng)分指慢性淋巴細(xì)胞白血病國(guó)際預(yù)后指數(shù)評(píng)分總分NN1見(jiàn)表B.15CA.02.ZD.04.0006FLIPI評(píng)分即濾泡性淋巴瘤國(guó)際預(yù)后指數(shù),適用于評(píng)估侵襲性淋巴瘤的預(yù)后NN1見(jiàn)表B.16CA.02.ZD.04.0007FLIPI-2評(píng)分指新的濾泡性淋巴瘤國(guó)際預(yù)后指數(shù)NN1見(jiàn)表B.17CA.02.ZD.04.0008MIPI評(píng)分指濾泡淋巴瘤國(guó)際預(yù)后指數(shù)NN1見(jiàn)表B.18CA.02.ZD.04.0009NRI評(píng)分指ENKTCL淋巴瘤改進(jìn)版風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)NN1見(jiàn)表B.19CA.02.ZD.04.0010NCCN-IPI評(píng)分指NCCN指南推薦指數(shù)評(píng)分NN1見(jiàn)表B.20CA.02.ZD.04.0011CNS-IPI評(píng)分指繼發(fā)中樞侵犯風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分NN1見(jiàn)表B.21

淋巴瘤既往治療數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.ZL.01.0001既往腫瘤手術(shù)治療狀態(tài)受試者入組前是否接受惡性腫瘤手術(shù)治療LT/FCA.02.ZL.01.0002手術(shù)名稱既往因惡性腫瘤接受手術(shù)的名稱S1AN..80CA.02.ZL.01.0003手術(shù)/操作日期既往因惡性腫瘤接受手術(shù)的日期DD8CA.02.ZL.01.0004手術(shù)/操作目的既往因惡性腫瘤接受手術(shù)的目的S2N11:根治;

2:姑息;

3:探查;CA.02.ZL.01.0005手術(shù)/操作部位既往因惡性腫瘤接受手術(shù)的具體部位S3N..2CA.02.ZL.01.0006手術(shù)其他部位的具體描述手術(shù)/操作部位選擇“其他”時(shí),具體說(shuō)明手術(shù)/操作部位S1AN..20CA.02.ZL.02.0001既往腫瘤放射治療狀態(tài)受試者入組前是否接受惡性腫瘤放射治療治療LT/FCA.02.ZL.02.0002放射治療目的既往因惡性腫瘤接受放射治療的目的S2N1見(jiàn)表B.22CA.02.ZL.02.0003放射治療其他目的具體描述放射治療目的選擇“其他”時(shí),具體說(shuō)明放射治療目的S1AN..50CA.00.ZL.02.0004放射治療射線放射治療所用的射線性質(zhì)S3N1見(jiàn)表B.23CA.00.ZL.02.0005放射治療射線能量放射治療所用的射線能量NN..2CA.00.ZL.02.0006放射治療射線能量單位放療所用的射線能量單位S1AN..5CA.00.ZL.02.0007放射治療技術(shù)放療所用的治療技術(shù)S3N1見(jiàn)表B.24CA.00.ZL.02.0008放射治療開(kāi)始日期既往因惡性腫瘤接受放射治療的首次治療日期DD8CA.00.ZL.02.0009放射治療結(jié)束日期既往因惡性腫瘤接受放射治療的末次治療日期DD9CA.00.ZL.02.0010放射治療部位既往因惡性腫瘤接受放射治療的具體部位S3N..2CA.00.ZL.02.0011放射治療其他部位的具體描述放射治療部位選擇“其他”時(shí),具體說(shuō)明放射治療部位S1AN..20CA.00.ZL.02.0012放射治療單次劑量單次放射治療劑量NN..4,1CA.00.ZL.02.0013放射治療次數(shù)放射治療分次數(shù)NN..2CA.00.ZL.02.0014放射治療療效放射治療療效評(píng)價(jià)S3N1見(jiàn)表B.25CA.02.ZL.03.0001既往腫瘤系統(tǒng)治療狀態(tài)受試者入組前是否接受惡性腫瘤全身系統(tǒng)治療LT/FCA.02.ZL.03.0002系統(tǒng)治療目的既往因惡性腫瘤接受特定系統(tǒng)治療的目的S2N11:新輔助治療;

2:輔助治療;

3:晚期CA.02.ZL.03.0003系統(tǒng)治療線數(shù)因淋巴瘤接受特定系統(tǒng)治療的線數(shù)NN..2系統(tǒng)治療線數(shù)(CA.02.ZL.03.0003-0006)按照具體治療情況增加CA.02.ZL.03.0004系統(tǒng)治療方案特定系統(tǒng)治療方案簡(jiǎn)述S1AN..100CA.02.ZL.03.0005系統(tǒng)治療周期數(shù)特定系統(tǒng)治療使用周期數(shù)NN..2CA.02.ZL.03.0006系統(tǒng)治療最佳療效特定系統(tǒng)治療的最佳療效S3N1見(jiàn)表B.26CA.02.ZL.03.0007中止系統(tǒng)治療原因中止特定系統(tǒng)治療的原因S3N1見(jiàn)表B.27CA.02.ZL.03.0008中止系統(tǒng)治療的其他具體原因中止系統(tǒng)治療的原因選其他時(shí),具體說(shuō)明治療中止原因S1AN..50CA.02.ZL.03.0009系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展時(shí)間特定系統(tǒng)中治療過(guò)程中或治療后疾病進(jìn)展時(shí)間DD8CA.02.ZL.03.0010系統(tǒng)治療藥物名稱系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物名稱S1AN..50CA.02.ZL.03.0011系統(tǒng)治療藥物類型系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的類型S3N1見(jiàn)表B.28CA.02.ZL.03.0012系統(tǒng)治療藥物其他類型系統(tǒng)治療藥物類型選擇其他時(shí),具體說(shuō)明藥物類型S1AN..20CA.02.ZL.03.0013系統(tǒng)治療藥物劑量系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的劑量NN..7,2CA.02.ZL.03.0014藥物劑量單位系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的劑量單位S3N2見(jiàn)表B.28CA.02.ZL.03.0015其他藥物劑量單位藥物劑量單位選擇其他時(shí),具體說(shuō)明藥物劑量單位S1AN..10CA.02.ZL.03.0016給藥方式系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3AN..3WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第12部分:計(jì)劃與干預(yù)CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.02.ZL.03.0017給藥頻率系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的給藥頻率S1AN..20CA.02.ZL.03.0018首次給藥時(shí)間系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的首次給藥時(shí)間DD8CA.02.ZL.03.0019末次給藥時(shí)間系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的末次給藥時(shí)間DD8CA.02.ZL.04.0001既往腫瘤其他治療狀態(tài)受試者入組前是否接受惡性腫瘤除手術(shù)、放療及藥物治療以外的治療LT/FCA.02.ZL.01.0002其他治療名稱既往因惡性腫瘤接受其他治療的名稱S1AN..80CA.02.ZL.01.0003其他治療日期既往因惡性腫瘤接受其他治療的日期DD8CA.02.ZL.01.0004其他治療具體情況既往因惡性腫瘤接受其他治療的具體情況S1AN..200干預(yù)措施數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.SY.01.0001手術(shù)干預(yù)措施狀態(tài)受試者試驗(yàn)干預(yù)措施中是否包含手術(shù)治療LT/FCA.02.SY.01.0002手術(shù)名稱手術(shù)干預(yù)措施名稱S1AN..80CA.02.SY.01.0003手術(shù)日期手術(shù)干預(yù)措施日期DD8CA.02.SY.02.0001放療干預(yù)措施狀態(tài)受試者實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施中是否包含放射治療LT/FCA.00.SY.02.0002試驗(yàn)性放療射線性質(zhì)放射治療所用的射線性質(zhì)S3N1見(jiàn)表B.23CA.00.SY.02.0003放療射線能量放射治療所用的射線能量NN..2CA.00.SY.02.0004放療射線能量單位放療所用的射線能量單位S1AN..5CA.00.SY.02.0005試驗(yàn)性放療技術(shù)放療所用的治療技術(shù)S3N1見(jiàn)表B.25CA.00.SY.02.0006試驗(yàn)性放療開(kāi)始日期放療干預(yù)措施開(kāi)始日期DD8CA.00.SY.02.0007試驗(yàn)性放療結(jié)束日期放療干預(yù)措施結(jié)束日期DD9CA.00.SY.02.0008試驗(yàn)性放療部位放療干預(yù)措施照射部位S1AN..20CA.00.SY.02.0009放射治療單次劑量單次放射治療劑量NN..4,1CA.00.SY.02.0010放射治療次數(shù)放射治療分次數(shù)NN..2CA.02.SY.03.0001試驗(yàn)性藥物治療狀態(tài)受試者試驗(yàn)干預(yù)措施中是否包含藥物治療LT/FCA.02.SY.03.0002試驗(yàn)性治療藥物名稱試驗(yàn)藥物名稱S1AN..50CA.02.SY.03.0003試驗(yàn)藥物實(shí)際劑量試驗(yàn)藥物實(shí)際用量NN..7,2CA.02.SY.03.0004試驗(yàn)藥物劑量單位試驗(yàn)治療藥物的劑量單位S3N2見(jiàn)表B.28CA.02.SY.03.0005其他試驗(yàn)藥物劑量單位藥物劑量單位選擇其他時(shí),具體說(shuō)明藥物劑量單位S1AN..10CA.02.SY.03.0006試驗(yàn)藥物給藥方式試驗(yàn)藥物的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3AN..3WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第12部分:計(jì)劃與干預(yù)CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.02.SY.03.0007試驗(yàn)藥物給藥頻率試驗(yàn)藥物的給藥頻率S1AN..20CA.02.SY.03.0008首次給藥日期試驗(yàn)藥物的首次給藥日期DD8CA.02.SY.03.0009首次給藥時(shí)間試驗(yàn)藥物首次給藥時(shí)間TT6CA.02.SY.03.0010末次給藥日期試驗(yàn)藥物的末次給藥日期DD8CA.02.SY.03.0011末次給藥時(shí)間試驗(yàn)藥物末次給藥時(shí)間TT6CA.02.SY.03.0012造血干細(xì)胞移植日期進(jìn)行造血干細(xì)胞移植的公元紀(jì)年日期描述DD10CA.02.SY.03.0013造血干細(xì)胞來(lái)源造血干細(xì)胞的來(lái)源S2A..10CA.02.SY.03.0014造血干細(xì)胞來(lái)源器官造血干細(xì)胞來(lái)源的具體器官名稱S2A..10CA.02.SY.03.0015造血干細(xì)胞術(shù)前動(dòng)員策略術(shù)前動(dòng)員策略的詳細(xì)描述S1A..30CA.02.SY.03.0016造血干細(xì)胞術(shù)前動(dòng)員藥物術(shù)前動(dòng)員使用藥物的通用名稱S1A..30CA.02.SY.03.0017造血干細(xì)胞術(shù)前動(dòng)員藥物劑量術(shù)前動(dòng)員藥物每日使用的劑量NN..3,1CA.02.SY.03.0018造血干細(xì)胞術(shù)前動(dòng)員開(kāi)始時(shí)間術(shù)前動(dòng)員藥物開(kāi)始使用的公元紀(jì)年日期描述DD10CA.02.SY.03.0019造血干細(xì)胞術(shù)前動(dòng)員結(jié)束時(shí)間術(shù)前動(dòng)員藥物結(jié)束使用的公元紀(jì)年日期描述DD10CA.02.SY.03.0020造血干細(xì)胞采集目標(biāo)劑量預(yù)計(jì)采集造血干細(xì)胞的劑量描述NN..3,1CA.02.SY.03.0021造血干細(xì)胞采集目標(biāo)日期預(yù)計(jì)采集造血干細(xì)胞的日期DD10CA.02.SY.03.0022造血干細(xì)胞采集天數(shù)指本次采集造血干細(xì)胞操作的總天數(shù)NN..3,1CA.02.SY.03.0023造血干細(xì)胞分得單個(gè)核細(xì)胞數(shù)本次采集造血干細(xì)胞單個(gè)核細(xì)胞數(shù)量NN..3,1CA.02.SY.03.0024造血干細(xì)胞分得CD34細(xì)胞數(shù)本次采集造血干細(xì)胞CD34細(xì)胞數(shù)量NN..3,1CA.02.SY.03.0025造血干細(xì)胞移植前評(píng)效移植前療效評(píng)估NN..3,1CA.02.SY.03.0026造血干細(xì)胞預(yù)處理日期進(jìn)行預(yù)處理的公元紀(jì)年日期描述DD10CA.02.SY.03.0027造血干細(xì)胞預(yù)處理方案選擇預(yù)處理方案的詳細(xì)描述S1A..30CA.02.SY.03.0028造血干細(xì)胞預(yù)處理方案藥物預(yù)處理方案使用的藥物通用名稱S1A..30CA.02.SY.03.0029造血干細(xì)胞預(yù)處理方案藥物劑量預(yù)處理方案藥物每次使用的劑量NN..3,1CA.02.SY.03.0030造血干細(xì)胞回輸干細(xì)胞日期粒細(xì)胞植入的公元紀(jì)年日期和時(shí)間的描述DD10CA.02.SY.03.0031造血干細(xì)胞回輸CD34細(xì)胞數(shù)目血小板植入的公元紀(jì)年日期和時(shí)間的描述DD10CA.02.SY.03.0032造血干細(xì)胞回輸單個(gè)核細(xì)胞數(shù)目移植后治療情況的詳細(xì)描述S1A..30CA.02.SY.03.0033開(kāi)始時(shí)間患者開(kāi)始進(jìn)行CAR-T治療時(shí)的公元紀(jì)年日期和時(shí)間的完整描述DD10CA.02.SY.03.0034結(jié)束時(shí)間患者結(jié)束CAR-T治療時(shí)的公元紀(jì)年日期和時(shí)間的完整描述DD10CA.02.SY.03.0035CAR類型指使用的抗原類型S2A..10CA.02.SY.03.0036預(yù)處理方案患者CART治療的預(yù)處理方案的描述,如:Flu/CyS2A..10CA.02.SY.03.0037預(yù)處理藥物患者CART治療的預(yù)處理藥物的藥品名稱S1A..30CA.02.SY.03.0038劑量患者CART治療使用藥物的劑量NN..3,1CA.02.SY.03.0039CD4:CD8相對(duì)比例CD4:CD8相對(duì)比例的實(shí)際檢測(cè)值NN..3,2CA.02.SY.03.0040細(xì)胞用量CART治療的細(xì)胞用量統(tǒng)計(jì)NN..3CA.02.SY.03.0041采集時(shí)間采集CART樣本的公元紀(jì)年日期和時(shí)間的完整描述DD10CA.02.SY.03.0042回輸時(shí)間回輸CART樣本細(xì)胞的公元紀(jì)年日期和時(shí)間的完整描述DD10CA.02.SY.03.0043回輸量回輸細(xì)胞的統(tǒng)計(jì)量NN..3CA.02.SY.03.0044回輸次數(shù)回輸細(xì)胞的次數(shù)統(tǒng)計(jì)NN..2CA.02.SY.03.0045回輸?shù)牟涣挤磻?yīng)回輸細(xì)胞后發(fā)生不良反應(yīng)的詳細(xì)情況S1A..30CA.02.SY.04.0001其他干預(yù)措施狀態(tài)受試者試驗(yàn)干預(yù)措施中是否包含除手術(shù)、放療、藥物治療以外的治療LT/FCA.02.SY.04.0002其他干預(yù)措施名稱其他干預(yù)措施名稱S1AN..50CA.02.SY.04.0003其他干預(yù)措施日期其他干預(yù)措施日期DD8CA.02.SY.05.0001方案依從狀態(tài)是否按計(jì)劃給予干預(yù)措施LT/FCA.02.SY.05.0002方案偏移情況描述說(shuō)明與原計(jì)劃干預(yù)措施偏離的具體情況S1AN..100CA.02.SY.05.0003方案偏移原因說(shuō)明出現(xiàn)方案偏移的具體原因S1AN..50合并用藥數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.HB.01.0001合并用藥狀態(tài)受試者試驗(yàn)期間是否有合并用藥LT/FCA.02.HB.01.0002合并藥物名稱合并用藥藥物名稱S1AN..50CA.02.HB.01.0003合并用藥原因分類合并用藥的原因分類S3N1見(jiàn)表B.29CA.02.HB.01.0004合并用藥具體原因?qū)喜⒂盟幵虻脑敿?xì)說(shuō)明S1AN..100CA.02.HB.01.0005合并用藥針對(duì)的既往或伴隨疾病編號(hào)合并用藥如用于治療合并疾病時(shí),所對(duì)應(yīng)的合并疾病編號(hào)NN..21-99CA.02.HB.01.0006合并用藥針對(duì)的不良反應(yīng)編號(hào)合并用藥用于治療不良反應(yīng)時(shí),所對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)編號(hào)NN..21-99CA.02.HB.01.0007合并藥物實(shí)際劑量合并用藥實(shí)際用量NN..7,2CA.02.HB.01.0008合并藥物劑量單位合并用藥的劑量單位S3N2見(jiàn)表B.28CA.02.HB.01.0009其他合并用藥物劑量單位藥物劑量單位選擇其他時(shí),具體說(shuō)明藥物劑量單位S1AN..10CA.02.HB.01.0010合并藥物給藥方式合并用藥的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3AN..3WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第12部分:計(jì)劃與干預(yù)CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.02.HB.01.0011合并藥物給藥頻率合并用藥的給藥頻率S1AN..20CA.02.HB.01.0012合并用藥開(kāi)始日期合并用藥的首次用藥日期DD8CA.02.HB.01.0013合并用藥結(jié)束日期合并用藥的末次用藥日期DD8CA.02.HB.01.0014合并用藥持續(xù)狀態(tài)截止記錄時(shí),合并用藥是否仍在使用LT/FCA.02.HB.02.0001合并醫(yī)療操作狀態(tài)受試者試驗(yàn)期間是否有合并除藥物以外的其他醫(yī)療操作LT/FCA.02.HB.02.0002合并醫(yī)療操作名稱受試者試驗(yàn)期間接受合并醫(yī)療操作的名稱S1AN..50CA.02.HB.02.0003合并醫(yī)療操作日期受試者試驗(yàn)期間接受合并醫(yī)療操作的日期DD8CA.02.HB.02.0004合并醫(yī)療操作的具體情況對(duì)合并醫(yī)療操作的具體描述S1AN..100CA.02.HB.02.0005方案偏移情況描述說(shuō)明與原計(jì)劃干預(yù)措施偏離的具體情況S1AN..100CA.02.HB.02.0006方案偏移原因說(shuō)明出現(xiàn)方案偏移的具體原因S1AN..50CA.02.HB.02.0007合并醫(yī)療操作原因分類合并醫(yī)療操作的原因分類S3N1見(jiàn)表B.29CA.02.HB.02.0008合并醫(yī)療操作具體原因?qū)喜⑨t(yī)療操作原因的詳細(xì)說(shuō)明S1AN..100CA.02.HB.02.0009合并醫(yī)療操作針對(duì)的既往或伴隨疾病編號(hào)合并醫(yī)療操作如用于治療合并疾病時(shí),所對(duì)應(yīng)的合并疾病編號(hào)NN..21-99CA.02.HB.02.0010合并醫(yī)療操作針對(duì)的不良反應(yīng)編號(hào)合并醫(yī)療操作用于治療不良反應(yīng)時(shí),所對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)編號(hào)NN..21-99試驗(yàn)室檢驗(yàn)及標(biāo)本采集數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.JY.00.0001樣本來(lái)源所檢測(cè)的受試者樣本S3N1見(jiàn)表B.30CA.02.JY.00.0002其他樣本來(lái)源如所檢測(cè)的受試者樣本選擇“其他”,在此具體描述S1AN..10CA.02.JY.00.0003檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目的具體名稱S1AN..10CA.02.JY.00.0004檢測(cè)定性結(jié)果檢測(cè)項(xiàng)目的定性結(jié)果S1AN..5CA.02.JY.00.0005檢測(cè)定量結(jié)果檢測(cè)項(xiàng)目的定量結(jié)果NN..8,2CA.02.JY.00.0006檢測(cè)定量結(jié)果單位檢測(cè)項(xiàng)目的單位S1AN..5CA.02.JY.00.0007檢測(cè)結(jié)果意義檢測(cè)結(jié)果的臨床意義S1AN11:正常;

2:異常無(wú)臨床意義;

3:異常有臨床意義CA.02.JY.01.0001生物樣本采集狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否完成生物樣本采集LT/FCA.02.JY.01.0002樣本采集日期生物樣本采集日期DD8CA.02.JY.01.0003樣本采集時(shí)間生物樣本采集時(shí)間TT6CA.02.JY.01.0004樣本編號(hào)生物樣本編號(hào)S1AN..20CA.02.JY.02.0001是否行血常規(guī)檢查受試者是否接受血常規(guī)檢查L(zhǎng)T/FCA.02.JY.02.0002血常規(guī)檢查日期受試者行血常規(guī)檢查的日期DD8CA.02.JY.02.0003白細(xì)胞計(jì)數(shù)值(109/L)單位容積血液中白細(xì)胞數(shù)量檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為109/LNN..4,1CA.02.JY.02.0004紅細(xì)胞計(jì)數(shù)值(1012/L)單位容積血液內(nèi)紅細(xì)胞數(shù)量檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為1012/LNN3,1CA.02.JY.02.0005血紅蛋白值(g/L)單位容積血液中血紅蛋白含量檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為g/LNN..3CA.02.JY.02.0006血小板計(jì)數(shù)值(109/L)單位容積血液內(nèi)血小板數(shù)量檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為109/LNN2..3CA.02.JY.02.0007平均紅細(xì)胞體積MCV(fL)指每個(gè)紅細(xì)胞的平均體積,單位為fLNN..3,1CA.02.JY.02.0008紅細(xì)胞分布寬度CV(%)反映紅細(xì)胞體積異質(zhì)性的參數(shù),單位為百分比NN..3,1CA.02.JY.02.0009紅細(xì)胞分布寬度SD(fL)紅細(xì)胞分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差,單位為fLNN..3,1CA.02.JY.02.0010淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)LY#(*10^9/L)受檢者單位容積血液中淋巴細(xì)胞數(shù)量值,計(jì)量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0011淋巴細(xì)胞百分比LY%(%)血液淋巴細(xì)胞占白細(xì)胞的百分比,計(jì)量單位為百分比NN..3,1CA.02.JY.02.0012中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)NE#(*10^9/L)受檢者單位容積血液中中性粒細(xì)胞數(shù)量值,計(jì)量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0013中性粒細(xì)胞百分比NE%(%)血液中性粒細(xì)胞占粒細(xì)胞的百分比,計(jì)量單位為百分比NN..3,1CA.02.JY.02.0014單核細(xì)胞絕對(duì)值MONO#(*10^9/L)受檢者單位容積血液中單核細(xì)胞數(shù)量值,計(jì)量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0015單核細(xì)胞百分?jǐn)?shù)MONO%(%)血液?jiǎn)魏思?xì)胞占淋巴細(xì)胞的百分比,計(jì)量單位為百分比NN..3,1CA.02.JY.02.0016血紅蛋白HGB(g/L)受檢者單位容積血液中血紅蛋白的含量值,計(jì)量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0017平均血紅蛋白量MCH(pg)外周血中平均每個(gè)紅細(xì)胞內(nèi)含有的血紅蛋白量,單位為pgNN..3,1CA.02.JY.02.0018平均血紅蛋白濃度MCHC(g/L)指血液通過(guò)離心后僅獲取的剩下紅細(xì)胞中血紅蛋白的比例,計(jì)量單位為g/LNN..3,1CA.02.JY.02.0019紅細(xì)胞沉降率ESR(mm/hr)受試者紅細(xì)胞沉降的速度,單位為mm/hrNN..3,1CA.02.JY.02.0020血清β2-微球蛋白受試者β2-微球蛋白含量,在血清中單位為mg/L,NN..3,1CA.02.JY.02.0020尿β2-微球蛋白受試者β2-微球蛋白含量,尿中單位為μg/LNN..3,1CA.02.JY.02.0022網(wǎng)織紅細(xì)胞受試者網(wǎng)織紅細(xì)胞含量,在血清中單位為mg/L,血中單位為μg/LNN..3,1CA.02.JY.03.0001是否行生化檢查受試者是否接受生化檢查L(zhǎng)T/FCA.02.JY.03.0002生化檢查日期受試者行生化檢查的日期DD8CA.02.JY.03.0003空腹血糖值(mmol/L)空腹時(shí)血液中葡萄糖定量的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為mmol/LNN3..4,1CA.02.JY.03.0004丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)值(U/L)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為U/LNN..3CA.02.JY.03.0005天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)值(U/L)天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為U/LNN..3CA.02.JY.03.0011血清堿性磷酸酶值(U/L)血清堿性磷酸酶的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為U/LNN..3CA.02.JY.03.0012血清肌酸激酶值(U/L)血清肌酸激酶的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為U/LNN..5,1CA.02.JY.03.0013血清乳酸脫氫酶值(U/L)血清乳酸脫氫酶的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為U/LNN..4CA.02.JY.03.0014γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢查結(jié)果(U/L)谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為U/LNN..3CA.02.JY.03.0015總膽紅素值(μmol/L)單位容積血清中總膽紅素含量的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為μmol/LNN..4,1CA.02.JY.03.0016結(jié)合膽紅素值(μmol/L)結(jié)合膽紅素的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為μmol/LNN..5,1CA.02.JY.03.0017血清肌酐檢測(cè)值(μmol/L)單位容積血清中肌酐含量的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為μmol/LNN5,1CA.02.JY.03.0018血尿素氮檢測(cè)值(mmol/L)單位容積血清中尿素氮含量的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為mmol/LNN..4,1CA.02.JY.03.0019血清尿酸值(mmol/L)血清中尿酸的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為mmol/LNN3CA.02.JY.03.0020血清總蛋白值(g/L)血清總蛋白的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為g/LNN..3CA.02.JY.03.0021白蛋白濃度(g/L)肝功能檢查血清白蛋白的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為g/LNN..2CA.02.JY.03.0022總膽固醇值(mmol/L)單位容積血清中膽固醇酯與游離膽固醇總含量的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為mmol/LNN..5,2CA.02.JY.03.0023甘油三酯值(mmol/L)甘油三酯的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為mmol/LNN..3,1CA.02.JY.03.0024血清高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)值(mmol/L)血清高密度脂蛋白膽固醇的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為mmol/LNN..5,2CA.02.JY.03.0025血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)值(mmol/L)血清低密度脂蛋白膽固醇的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為mmol/LNN..5,2CA.02.JY.03.0025C反應(yīng)蛋白檢測(cè)值(mmol/L)血清C反應(yīng)蛋白的檢測(cè)結(jié)果值,計(jì)量單位為mmol/LNN..5,2CA.02.JY.04.0001是否行凝血功能檢查受試者是否接受凝血功能檢查L(zhǎng)T/FCA.02.JY.04.0002凝血功能檢測(cè)日期受試者行凝血功能檢測(cè)的日期DD8CA.02.JY.04.0003PT凝血酶原時(shí)間(s)NN2..3CA.02.JY.04.0004INR凝血酶原時(shí)間INR比值NN..3,1CA.02.JY.04.0005APTT活化部分凝血活酶時(shí)間(S)NN2..3CA.02.JY.04.0006纖維蛋白原纖維蛋白原,計(jì)量單位為g/LNN..2CA.02.JY.04.0007TT凝血酶時(shí)間(s)NN2..3CA.02.JY.04.0008D-二聚體定量D-Dimer(μg/ml)指纖維蛋白經(jīng)過(guò)活化和水解,產(chǎn)生特異的降解產(chǎn)物,單位為μg/mlNN..3,1CA.02.JY.05.0001是否行病毒指標(biāo)檢查受試者是否接受病毒指標(biāo)檢查L(zhǎng)T/FCA.02.JY.05.0002病毒指標(biāo)檢測(cè)日期受試者行病毒指標(biāo)檢測(cè)的日期DD8CA.02.JY.05.0003HIVAb受試者標(biāo)本中HIV抗體檢測(cè)結(jié)果S2N11:陰性;

2:陽(yáng)性;

3:不確定CA.02.JY.05.0004HBsAg受試者標(biāo)本中HBs抗原檢測(cè)結(jié)果S3N21:陰性;

2:陽(yáng)性;CA.02.JY.05.0005HCVAb受試者標(biāo)本中HCV抗體檢測(cè)結(jié)果S4N31:陰性;

2:陽(yáng)性;CA.02.JY.05.0006HBsAb受試者標(biāo)本中HBs抗體檢測(cè)結(jié)果S5N41:陰性;

2:陽(yáng)性;CA.02.JY.05.0007HBeAg受試者標(biāo)本中HBs抗原檢測(cè)結(jié)果S6N51:陰性;

2:陽(yáng)性;CA.02.JY.05.0008HBcAb受試者標(biāo)本中HBs抗原檢測(cè)結(jié)果S7N61:陰性;

2:陽(yáng)性;CA.02.JY.05.0009HBeAb受試者標(biāo)本中HBs抗體檢測(cè)結(jié)果S8N71:陰性;

2:陽(yáng)性;CA.02.JY.05.0010HBV-DNA受試者標(biāo)本中HBVDNA拷貝數(shù)結(jié)果NA..30CA.02.JY.05.0011HCV-RNA受試者標(biāo)本中HCVRNA拷貝數(shù)結(jié)果NA..30CA.02.JY.05.0012梅毒血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果代碼受檢者梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果在特定分類中的代碼S2N11:陰性;

2:陽(yáng)性CA.02.JY.05.0013血漿EBV-DNAEB病毒DNA定量檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)識(shí)S2A..10CA.02.JY.05.0014巨細(xì)胞病毒拷貝數(shù)巨細(xì)胞病毒DNA定量檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)識(shí)S2A..10CA.02.JY.07.0001是否行妊娠檢測(cè)受試者是否行妊娠檢測(cè)LT/FCA.02.JY.07.0002妊娠檢測(cè)方法代碼孕婦妊娠確診方法在特定編碼體系中的代碼S3N1WS364.9衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第9部分:實(shí)驗(yàn)室檢查CV04.50.012妊娠診斷方法代碼表CA.02.JY.07.0003妊娠檢測(cè)日期受試者判斷妊娠狀態(tài)的日期DD8CA.02.JY.07.0004妊娠檢測(cè)結(jié)果受試者妊娠狀態(tài)檢測(cè)結(jié)果S2N11:陰性;

2:陽(yáng)性CA.02.JY.08.0001是否行尿液檢測(cè)受試者是否接受尿液檢測(cè)LT/FCA.02.JY.08.0002尿液檢測(cè)日期受試者行尿液檢測(cè)的日期DD8CA.02.JY.08.0003尿比重尿比重的檢測(cè)結(jié)果值NN..5,3CA.02.JY.08.0004尿液酸堿度尿液pH值的檢測(cè)結(jié)果值NN3..4,1CA.02.JY.08.0005尿蛋白定量檢測(cè)值(mg/24h)采用定量檢測(cè)方法測(cè)得的24h尿蛋白含量,計(jì)量單位為mg/24hNN..5,1CA.02.JY.08.0006尿糖定性檢測(cè)結(jié)果代碼尿糖定性檢測(cè)結(jié)果在特定編碼體系中的代碼S3N1CA.02.JY.08.0007尿酮體定性檢測(cè)結(jié)果代碼標(biāo)識(shí)尿酮體定性檢測(cè)結(jié)果在特定編碼體系中的代碼S3N1CA.02.JY.08.0008尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)值(個(gè)/H)尿液中高倍鏡下每視野中紅細(xì)胞的數(shù)量值,計(jì)量單位為個(gè)/HNN..2CA.02.JY.08.0009尿白細(xì)胞尿常規(guī)白細(xì)胞定性檢查結(jié)果所屬代碼S3N1CA.02.JY.09.0001是否行糞便檢測(cè)受試者是否接受糞便檢測(cè)LT/FCA.02.JY.09.0002糞便檢測(cè)日期受試者行糞便檢測(cè)的日期DD8CA.02.JY.09.0003便潛血標(biāo)識(shí)大便檢查是否存在潛血LT/F醫(yī)學(xué)檢查數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.JY.00.0001是否進(jìn)行了特定檢查受試者是否接受了特定檢查L(zhǎng)T/FCA.02.JY.00.0002接受特定檢查的日期受試者接受特定檢查的日期DD8CA.02.JY.00.0003檢查項(xiàng)目名稱檢測(cè)項(xiàng)目的具體名稱S1AN..10CA.02.JY.00.0004檢查結(jié)果檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.02.JY.00.0005檢查結(jié)果臨床意義檢查結(jié)果的臨床意義判斷S2N11:正常;

2:異常無(wú)臨床意義;

3:異常有臨床意義CA.02.JY.01.0001是否進(jìn)行了心電圖檢查受試者是否接受了心電圖LT/FCA.02.JY.01.0002接受心電圖檢查的日期受試者接受心電圖檢查的日期DD8CA.02.JY.01.0003接受心電圖檢查的時(shí)間受試者接受心電圖檢查的時(shí)間TT6CA.02.JY.01.0004心電圖心率(次/min)心臟搏動(dòng)頻率的測(cè)量值,計(jì)量單位為次/minNN2..3CA.02.JY.01.0005心電圖PR間期(ms)心電圖檢查結(jié)果所示的PR間期結(jié)果值,計(jì)量單位為msNN..3CA.02.JY.01.0006心電圖QT間期(ms)心電圖檢查結(jié)果所示的QT間期,計(jì)量單位為msNN..3CA.02.JY.01.0007心電圖QTc間期(ms)心電圖檢查結(jié)果所示的QTc間期,計(jì)量單位為msNN..3CA.02.JY.01.0008心電圖檢查結(jié)果描述心電圖檢查結(jié)果完整描述S1AN..100CA.02.JY.01.0009心電圖檢查臨床意義心電圖檢查臨床意義判斷S2N11:正常;

2:異常無(wú)臨床意義;

3:異常有臨床意義CA.02.JY.02.0001是否進(jìn)行了內(nèi)鏡檢查受試者是否接受了內(nèi)鏡LT/FCA.02.JY.02.0002接受內(nèi)鏡檢查的日期受試者接受內(nèi)鏡檢查的日期DD8CA.02.JY.02.0003接受的內(nèi)鏡檢查種類受試者接受的內(nèi)鏡檢查種類S3N1見(jiàn)表B.32CA.02.JY.02.0004接受的其他種類內(nèi)鏡檢查受試者接受的內(nèi)鏡檢查種類如為“其他”時(shí),具體描述S1AN..10CA.02.JY.02.0005內(nèi)鏡檢查結(jié)果內(nèi)鏡檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.02.JY.02.0006內(nèi)鏡檢查臨床意義內(nèi)鏡檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11:正常;

2:異常無(wú)臨床意義;

3:異常有臨床意義CA.02.JY.03.0001是否進(jìn)行了CT檢查受試者是否接受了CTLT/FCA.02.JY.03.0002接受CT檢查的日期受試者接受CT檢查的日期DD8CA.02.JY.03.0003接受的CT檢查部位受試者接受的CT檢查部位S1AN..10CA.02.JY.03.0004CT檢查結(jié)果CT檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.02.JY.03.0005CT檢查臨床意義CT檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11:正常;

2:異常無(wú)臨床意義;

3:異常有臨床意義CA.02.JY.03.0006是否淋巴結(jié)腫大CT檢查報(bào)告對(duì)于是否淋巴結(jié)腫大的標(biāo)識(shí)S2A..10CA.02.JY.03.0007淋巴結(jié)腫大部位CT檢查報(bào)告對(duì)于淋巴結(jié)腫大的部位的詳細(xì)描述S1A..50CA.02.JY.03.0008淋巴結(jié)長(zhǎng)徑(mm)淋巴結(jié)長(zhǎng)徑的實(shí)際檢測(cè)值,計(jì)量單位為mmNN..3,1CA.02.JY.03.0009淋巴結(jié)寬徑(mm)淋巴結(jié)寬徑的實(shí)際檢測(cè)值,計(jì)量單位為mmNN..3,1CA.02.JY.03.0010淋巴結(jié)最大直徑(mm)淋巴結(jié)最大直徑的實(shí)際檢測(cè)值,計(jì)量單位為mmNN..3,1CA.02.JY.04.0001是否進(jìn)行了MR檢查受試者是否接受了MRLT/FCA.02.JY.04.0002接受MR檢查的日期受試者接受MR檢查的日期DD8CA.02.JY.04.0003接受的MR檢查部位受試者接受的MR檢查部位S1AN..10CA.02.JY.04.0004MR檢查結(jié)果MR檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.02.JY.04.0005MR檢查臨床意義MR檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11:正常;

2:異常無(wú)臨床意義;

3:異常有臨床意義CA.02.JY.05.0001是否進(jìn)行了PET-CT檢查受試者是否接受了PET-CTLT/FCA.02.JY.05.0002接受PET-CT檢查的日期受試者接受PET-CT檢查的日期DD8CA.02.JY.05.0003接受的PET-CT檢查部位受試者接受的PET-CT檢查部位S1AN..10CA.02.JY.05.0004PET-CT檢查結(jié)果PET-CT檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.02.JY.05.0005PET-CT檢查臨床意義PET-CT檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11:正常;

2:異常無(wú)臨床意義;

3:異常有臨床意義CA.02.JY.05.0006FDG異常增高攝取部位PET-CT檢查報(bào)告對(duì)于FDG異常增高攝取部位的詳細(xì)描述S1A..30CA.02.JY.05.0007Suvmax值Suvmax的實(shí)際檢測(cè)值NN..3,1CA.02.JY.05.0008縱隔血池SUVmax縱隔血池SUVmax的實(shí)際檢測(cè)值NN..3,1CA.02.JY.05.0009肝血池SUVmax肝血池SUVmax的實(shí)際檢測(cè)值NN..3,1CA.02.JY.05.0010Deauville評(píng)分PET-CT檢查中對(duì)淋巴瘤療效評(píng)價(jià)的Deauville評(píng)分S2A..10CA.02.JY.06.0001是否進(jìn)行了超聲檢查受試者是否接受了超聲LT/FCA.02.JY.06.0002接受超聲檢查的日期受試者接受超聲檢查的日期DD8CA.02.JY.06.0003接受的超聲檢查部位受試者接受的超聲檢查部位S1AN..10CA.02.JY.06.0004超聲檢查結(jié)果超聲檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.02.JY.06.0005超聲檢查臨床意義超聲檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11:正常;

2:異常無(wú)臨床意義;

3:異常有臨床意義療效評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.PX.00.0001是否進(jìn)行了療效評(píng)價(jià)受試者是否進(jìn)行了療效評(píng)價(jià)LT/FCA.02.PX.00.0002療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究中療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)S1AN..10CA.02.PX.00.0003療效評(píng)價(jià)日期進(jìn)行療效評(píng)價(jià)的日期DD8CA.02.PX.00.0004總療效評(píng)價(jià)結(jié)果療效評(píng)價(jià)總體結(jié)果S3N1見(jiàn)表B.25CA.02.PX.00.0005療效評(píng)價(jià)系統(tǒng)治療線數(shù)研究中療效評(píng)價(jià)治療線數(shù)NAN1CA.02.PX.00.0006檢查結(jié)果臨床意義檢查結(jié)果的臨床意義判斷S2N11:正常;

2:異常無(wú)臨床意義;

3:異常有臨床意義CA.02.PX.01.0001是否有靶病灶是否具有可評(píng)價(jià)靶病灶LT/FCA.02.PX.01.0002靶病灶編號(hào)受試者靶病灶編號(hào)NAN1CA.02.PX.01.0003靶病灶位置靶病灶具體位置S1AN..20CA.02.PX.01.0004靶病灶直徑(cm)測(cè)量的靶病灶直徑,計(jì)量單位為cmNAN..5,1CA.02.PX.01.0005靶病灶評(píng)估方法病灶評(píng)估方法S3N1見(jiàn)表B.32CA.02.PX.01.0006其他靶病灶評(píng)估方法病灶評(píng)估的其他方法S1AN..10CA.02.PX.01.0007靶病灶療效病灶療效評(píng)價(jià)S3N1見(jiàn)表B.25CA.02.PX.02.0001是否有非靶病灶是否具有非靶病灶LT/FCA.02.PX.02.0002非靶病灶編號(hào)受試者非靶病灶編號(hào)NAN1CA.02.PX.02.0003非靶病灶位置非靶病灶具體位置S1AN..20CA.02.PX.02.0004非靶病灶評(píng)估方法非靶病灶評(píng)估方法S3N1見(jiàn)表B.32CA.02.PX.02.0005其他非靶病灶評(píng)估方法非靶病灶評(píng)估的其他方法S1AN..10CA.02.PX.02.0006靶病灶療效評(píng)估靶病灶療效評(píng)價(jià)S3N1見(jiàn)表B.25CA.02.PX.03.0001是否有新發(fā)病灶是否有新發(fā)病灶LT/FCA.02.PX.03.0002新發(fā)病灶編號(hào)受試者新發(fā)病灶編號(hào)NAN1CA.02.PX.03.0003非靶病灶位置非靶病灶具體位置S1AN..20CA.02.PX.03.0004新發(fā)病灶評(píng)估方法新發(fā)病灶評(píng)估方法S3N1見(jiàn)表B.32CA.02.PX.03.0005其他新發(fā)病灶評(píng)估方法新發(fā)病灶評(píng)估的其他方法S1AN..10不良反應(yīng)數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.FZ.01.0001是否發(fā)生不良事件受試者試驗(yàn)期間是否發(fā)生不良事件LT/FCA.02.FZ.01.0002不良事件編號(hào)受試者不良事件編號(hào)S1N..3CA.02.FZ.01.0003不良事件名稱不良事件的具體名稱S1AN..20CA.02.FZ.01.0004不良事件開(kāi)始日期不良事件發(fā)生的起始日期DD8CA.02.FZ.01.0005不良事件轉(zhuǎn)歸情況不良事件轉(zhuǎn)歸的情況S3N1見(jiàn)表B.33CA.02.FZ.01.0006不良事件轉(zhuǎn)歸日期不良事件轉(zhuǎn)歸的日期DD8CA.02.FZ.01.0007不良事件分級(jí)根據(jù)CTCAE進(jìn)行的不良事件分級(jí)NN1見(jiàn)表B.34CA.02.FZ.01.0008不良事件與實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施的關(guān)系不良事件是否與實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施有關(guān),采用五分法標(biāo)準(zhǔn)S3N1見(jiàn)表B.35CA.02.FZ.01.0009不良事件對(duì)實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施的影響發(fā)生不良事件后,對(duì)試驗(yàn)干預(yù)措施產(chǎn)生的具體影響S1AN..20CA.02.FZ.01.0010是否對(duì)不良事件給予治療是否針對(duì)不良事件給予處理措施LT/FCA.02.FZ.01.0011對(duì)不良事件的治療措施針對(duì)不良事件采取的處理措施S1AN..100CA.02.FZ.02.0001是否為嚴(yán)重不良事件受試者試驗(yàn)期間是否發(fā)生嚴(yán)重不良事件LT/FCA.02.FZ.02.0002嚴(yán)重不良事件發(fā)生日期受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件日期DD8CA.02.FZ.02.0003嚴(yán)重不良事件類型嚴(yán)重不良事件的具體類型S3N1見(jiàn)表B.36CA.02.FZ.02.0004嚴(yán)重不良事件的處理及上報(bào)過(guò)程嚴(yán)重不良事件的具體處理及上報(bào)過(guò)程S1AN..500CA.02.FZ.02.0005回輸?shù)牟涣挤磻?yīng)回輸細(xì)胞后發(fā)生不良反應(yīng)的詳細(xì)情況S1A..30CA.02.FZ.02.0006CRS指是否發(fā)生細(xì)胞因子釋放綜合征的標(biāo)識(shí)S2A..10CA.02.FZ.02.0007CRS分級(jí)指細(xì)胞因子釋放綜合征的嚴(yán)重程度分級(jí)S2A..10見(jiàn)表B.37CA.02.FZ.02.0008神經(jīng)毒性指CART是否導(dǎo)致神經(jīng)毒性的標(biāo)識(shí)S2A..10CA.02.FZ.02.0009神經(jīng)毒性分級(jí)指CART導(dǎo)致的神經(jīng)毒性的分級(jí)S2A..10見(jiàn)表B.38隨訪及預(yù)后數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.02.YH.00.0001是否進(jìn)行訪視受試者是否進(jìn)行了訪視LT/FCA.02.YH.00.0002訪視類別受試者訪視具體類別S3N11:計(jì)劃內(nèi)訪視;

2:計(jì)劃外訪視;

3:生存訪視;

9:其他CA.02.YH.00.0003訪視日期進(jìn)行訪視的日期DD8CA.02.YH.00.0004受試者生存狀態(tài)訪視時(shí)患者生存情況S1N11:生存;

2:死亡;CA.02.YH.00.0005受試者是否接受其他抗腫瘤治療受試者在本次訪視及前次訪視之間,是否接受除試驗(yàn)規(guī)定外的抗腫瘤治療LT/FCA.02.YH.00.0006受試者接受其他抗腫瘤治療的具體情況受試者在在本次訪視及前次訪視之間,接受的抗腫瘤治療詳情S1AN..100CA.02.YH.00.0007受試者死亡原因受試者如死亡,其具體死亡原因S1AN..50CA.02.YH.00.0008受試者死亡日期受試者死亡具體日期DD8CA.02.YH.00.0009受試者是否完成全部試驗(yàn)治療受試者是否按照方案規(guī)定完成全部試驗(yàn)要求的治療LT/FCA.02.YH.00.0010中止試驗(yàn)性治療日期受試者中止試驗(yàn)性治療的日期DD8CA.02.YH.00.0011中止試驗(yàn)性治療原因受試者中止試驗(yàn)性治療的原因S3N1見(jiàn)表B.39CA.02.YH.00.0012中止試驗(yàn)性治療的其他原因如“中止試驗(yàn)性治療原因”選擇“其他”,在此說(shuō)明詳細(xì)原因S1AN..20CA.02.YH.00.0013受試者是否退出研究受試者是否退出臨床研究LT/FCA.02.YH.00.0014退出研究日期受試者退出臨床研究日期DD8CA.02.YH.00.0015受試者退出研究原因受試者退出臨床研究的原因分類S3N1見(jiàn)表B.40CA.02.YH.00.0016退出研究的其他原因如“受試者退出研究原因”選擇“其他”,在此說(shuō)明詳細(xì)原因S1AN..20

附錄B(資料性)淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)元值域淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)元值域代碼表編碼見(jiàn)表B。表B數(shù)據(jù)元值域代碼表序號(hào)表號(hào)值域代碼表編碼值域代碼表名稱1表B.1CA000601臨床研究狀態(tài)代碼表2表B.2CA001101腫瘤患者體力狀況ECOG評(píng)分代碼表3表B.3CA001102體格檢查部位代碼表4表B.4CA001301淋巴結(jié)侵犯區(qū)域——淺表淋巴結(jié)5表B.5CA001501淋巴結(jié)侵犯區(qū)域——深部淋巴結(jié)6表B.6CA001502淋巴結(jié)侵犯區(qū)域——淋巴器官/其他部位7表B.7CA001503淋巴結(jié)外器官侵犯區(qū)域8表B.8CA001504病理活檢部位代碼表9表B.9CA001505淋巴瘤2014版Lugano分期10表B.10CA001506Rai分期11表B.11CA001507Binet分期12表B.12CA001508EORTC-TNMB分期13表B.13CA001509IPI評(píng)分14表B.14CA001510IP2評(píng)分15表B.15CA001511CLL-IPI評(píng)分16表B.16CA001512FLIPI評(píng)分17表B.17CA001513FLIPI-2評(píng)分18表B.18CA011502MIPI評(píng)分19表B.19CA001514NRI評(píng)分20表B.20CA001515NCCN-IPI評(píng)分21表B.21CA001516CNS-IPI評(píng)分22表B.22CA001517放射治療目的代碼表23表B.23CA001701放射治療射線代碼表24表B.24CA001702放射治療技術(shù)代碼表25表B.25CA001703治療療效代碼表26表B.26CA001704中止系統(tǒng)治療原因代碼表27表B.27CA001705系統(tǒng)治療藥物類型代碼表28表B.28CA001706藥物劑量單位代碼表29表B.29CA001707合并用藥/醫(yī)療操作原因分類代碼表30表B.30CA002101樣本來(lái)源代碼表31表B.31CA002301接受的內(nèi)鏡檢查種類代碼表32表B.32CA002501病灶評(píng)估方法代碼表33表B.33CA002701不良事件轉(zhuǎn)歸情況代碼表34表B.34CA002901不良事件分級(jí)代碼表35表B.35CA002902不良事件與實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施的關(guān)系代碼表36表B.36CA002903嚴(yán)重不良事件類型代碼表37表B.37CA002904CRS分級(jí)38表B.38CA002904神經(jīng)毒性分級(jí)39表B.39CA002904中止試驗(yàn)性治療原因代碼表40表B.40CA003101受試者退出研究原因

CA010601臨床研究狀態(tài)代碼表值值含義說(shuō)明0未啟動(dòng)1已啟動(dòng),尚未開(kāi)始招募2招募中3招募滿隨訪中4暫停5提前終止6完成9不詳CA011101腫瘤患者體力狀況ECOG評(píng)分代碼表值值含義說(shuō)明0正常活動(dòng)1癥狀輕,生活自在,能從事輕體力活動(dòng)2能耐受腫瘤的癥狀,生活自理,但白天臥床時(shí)間不超過(guò)50%3癥狀嚴(yán)重,白天臥床時(shí)間超過(guò)50%,但還能起床站立,部分生活能夠自理4病重臥床不起5死亡CA011301體格檢查部位代碼表使用數(shù)字0,1,2,3編碼對(duì)于成對(duì)器官,惡性腫瘤原發(fā)于左側(cè)或右側(cè)的位置代碼。值值含義說(shuō)明0一般情況1皮膚2淺表淋巴結(jié)3頭頸部4胸部5腹部6肌肉骨骼7神經(jīng)系統(tǒng)8泌尿生殖系統(tǒng)9其他淋巴結(jié)侵犯區(qū)域——淺表淋巴結(jié)值值含義說(shuō)明0左耳前1右耳前2左耳后3右耳后4左枕后5右枕后6左頜下7右頜下8左頸部9右頸部10左鎖骨上11右鎖骨上12左鎖骨下13右鎖骨下14左腋窩15右腋窩16左滑車上17右滑車上18左肘窩19右肘窩20左腹股溝21右腹股溝22左腘窩23右腘窩24頦下淋巴結(jié)侵犯區(qū)域——深部淋巴結(jié)值值含義說(shuō)明0左內(nèi)乳區(qū)1右內(nèi)乳區(qū)2縱膈3左肺門4右肺門5肝門6脾門7腹腔8腸系膜9腹主動(dòng)脈旁10左髂血管旁11右髂血管旁12腹膜后淋巴結(jié)13其他腹部非特指淋巴結(jié)淋巴結(jié)侵犯區(qū)域——淋巴器官/其他部位值值含義說(shuō)明0口咽1左側(cè)扁桃體2右側(cè)扁桃體3脾臟4局部皮膚5廣泛皮膚6肌肉7軟組織8骨9骨髓淋巴結(jié)外器官侵犯區(qū)域值值含義說(shuō)明0眼及附屬器1舌2牙齦3左側(cè)腮腺4右側(cè)腮腺5鼻咽6喉部7甲狀腺8中樞9食道10胃11十二指腸12小腸13結(jié)腸14直腸肛15闌尾16肺17胸膜18腹腔積液19心包20心包積液21腹膜22腹盆腔積液23肝24膽囊25胰腺26左腎27右腎28左腎上腺29右腎上腺30左輸尿管31右輸尿管32左睪丸33右睪丸34左附睪35右附睪36左乳腺37右乳腺38左輸卵管39右輸尿管40膀胱41左卵巢42右卵巢43子宮44宮頸45外陰及陰道46不詳CA011502病理活檢部位代碼表值值含義說(shuō)明0淺表淋巴瘤1深部淋巴結(jié)2淋巴器官3其他部位4結(jié)外器官9不詳CA011502淋巴瘤2014版Lugano分期值值含義說(shuō)明IⅠ期代表最早期的淋巴瘤。Ⅰ、Ⅱ期的淋巴瘤統(tǒng)稱為早期淋巴瘤,Ⅲ、Ⅳ期的淋巴瘤則稱為晚期淋巴瘤或進(jìn)展期的淋巴瘤。IIIIIIVⅣ期代表最晚期的淋巴瘤CA011502Rai分期值值含義說(shuō)明0血和骨髓中淋巴細(xì)胞增多10+淋巴結(jié)腫大2Ⅰ+脾臟腫大、肝臟腫大或肝脾均大3Ⅱ+貧血(Hb<110g/L)4III+血小板減少Binet分期值值含義說(shuō)明AA期指單克隆B淋巴細(xì)胞>5×10^9/

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