臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)(主管技師)：臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理考試資料二1、單選

對于某些不是實(shí)驗(yàn)室每天開展的項(xiàng)目、有效期限短的試劑盒項(xiàng)目，或采用Crubbs法來對檢測結(jié)果進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。當(dāng)Crubbs法中若SI上限和SI（江南博哥）下限值小于n2s時(shí)，表示以下哪項(xiàng)是正確的（）A.處于質(zhì)控范圍內(nèi)B.該值在1s范圍內(nèi)C.該值在2～3s，處于"警告"狀態(tài)D.該值在3s范圍之外，屬"失控"E.如不剔除該值，不可繼續(xù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)運(yùn)算正確答案：A2、單選

臨床實(shí)驗(yàn)室在制訂計(jì)劃時(shí)，管理者應(yīng)首先確立（）A.評價(jià)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)實(shí)情況B.實(shí)驗(yàn)室長遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)C.實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)間進(jìn)度D.實(shí)驗(yàn)室工作人員和設(shè)備E.實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程正確答案：B3、單選

整合和協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室資源以達(dá)到既定目標(biāo)的過程稱為（）A.實(shí)驗(yàn)室管理B.計(jì)劃C.組織D.領(lǐng)導(dǎo)E.控制正確答案：A4、單選

1991年中華人民共和國衛(wèi)生部第18號(hào)令是關(guān)于（）A.《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》B.《臨床實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》C.《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》D.《分步淘汰硫酸鋅濁度試驗(yàn)等三十五項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法》E.《出凝血時(shí)間檢驗(yàn)方法操作規(guī)程的通知》正確答案：D5、單選

關(guān)于檢驗(yàn)后標(biāo)本保存原則，不正確的是（）A.保存時(shí)間視標(biāo)本的穩(wěn)定性而定B.保存溫度以-20℃保存一周為宜C.保存方式應(yīng)按日期存放D.保存期后按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》處理E.檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存主要是為了復(fù)查正確答案：B參考解析：檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存主要是為了復(fù)查。保存時(shí)間的長短主要視工作需要及標(biāo)本的穩(wěn)定性而定，通常4～8℃保存時(shí)，生化和免疫項(xiàng)目標(biāo)本一般不超過一周，但檢測抗原、抗體標(biāo)本可冰凍保存較長時(shí)間；激素類標(biāo)本以3天為宜；凝血因子、尿液、腦脊液、胸腹水等一般不予保存。6、單選

下列檢測程序按不確定度增加順序排列，正確的是（）A.一級(jí)參考測量程序，二級(jí)參考測量程序，廠家選定／常務(wù)測量程序，用戶常規(guī)測量程序B.二級(jí)參考測量程序，一級(jí)參考測量程序，廠家選定／常務(wù)測量程序，用戶常規(guī)測量程序C.一級(jí)參考測量程序，廠家選定／常務(wù)測量程序，二級(jí)參考測量程序，用戶常規(guī)測量程序D.廠家選定／常務(wù)測量程序，一級(jí)參考測量程序，二級(jí)參考測量程序，用戶常規(guī)測量程序E.二級(jí)參考測量程序，廠家選定／常務(wù)測量程序，一級(jí)參考測量程序，用戶常規(guī)測量程序正確答案：A參考解析：根據(jù)ISO17511，常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性通過不間斷的、交替出現(xiàn)的測量程序和測量標(biāo)準(zhǔn)而建立，這些程序和校準(zhǔn)物通常具有不斷降低的測量不確定度。計(jì)量學(xué)溯源鏈應(yīng)以相反方向的降序校準(zhǔn)等級(jí)描述，即從最高計(jì)量學(xué)參考到最終用戶結(jié)果。按不確定度增加順序排列為：一級(jí)參考測量程序，二級(jí)參考測量程序，廠家選定／常務(wù)測量程序，用戶常規(guī)測量程序。7、單選

關(guān)于美國臨床實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的認(rèn)可組織，不包括（）A.美國血庫協(xié)會(huì)（AABB.B.美國病理家協(xié)會(huì)（CAP）C.美國臨床化學(xué)協(xié)會(huì)（AACC.D.美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可教育協(xié)會(huì)（COLA.E.美國組織相容性與免疫遺傳協(xié)會(huì)（ASHI）正確答案：C8、單選

最適用于血糖測定的抗凝劑是（）A.枸櫞酸鈉B.氟化鈉-草酸鹽C.肝素D.EDTA·K2E.草酸鈉正確答案：B9、單選

質(zhì)量管理體系中有關(guān)"過程"的論述，正確的是（）A.過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)B.分析前過程質(zhì)控即指標(biāo)本的采集、保存運(yùn)送和接收諸方面的質(zhì)控措施C.分析中過程質(zhì)控即指規(guī)范地進(jìn)行質(zhì)控品的測定、質(zhì)控圖制作與失控的處理D.分析后過程質(zhì)控即指認(rèn)真審查檢驗(yàn)報(bào)告單，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)之間無邏輯錯(cuò)誤E.分析前、中、后過程互不關(guān)聯(lián)，質(zhì)量管理職責(zé)清楚正確答案：A10、單選

正態(tài)曲線下的面積分布規(guī)律理論上μ±2σ的面積占總面積的百分比是（）A.68.2％B.95.5％C.99.7％D.99.97％E.99.997％正確答案：B11、單選

臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理記錄保存期限至少為（）A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正確答案：B參考解析：質(zhì)量管理記錄反映臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行、落實(shí)質(zhì)量保證要素以及持續(xù)改進(jìn)的情況，質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑以及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)量評價(jià)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。12、單選

對臨床檢驗(yàn)參考測量程序作出說明和要求的是（）A.IS017511B.IS015189C.IS015193D.IS015194E.IS015195正確答案：C13、單選

以下定義不正確的是（）A.檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室：從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室B.質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)C.質(zhì)量體系：為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源D.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：對校準(zhǔn)和（或）檢測實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的標(biāo)準(zhǔn)和（或）檢測所做的一種正式承認(rèn)E.認(rèn)證：指權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序正確答案：E參考解析：認(rèn)證的對象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù)，通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書，使外界確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求。認(rèn)可則是指權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序。14、單選

評價(jià)候選方法按準(zhǔn)確度降低的順序，以下排列正確的是（）A.決定性方法、參考實(shí)驗(yàn)室均值、參考方法、基于方法組的均值B.決定性方法、參考方法、可比較的方法均值、參考實(shí)驗(yàn)室均值C.決定性方法、參考方法、基于方法組的均值、參考實(shí)驗(yàn)室均值D.決定性方法、基于方法組的均值、參考實(shí)驗(yàn)室均值、參考方法E.決定性方法、參考實(shí)驗(yàn)室均值、可比較的方法均值、參考方法正確答案：B15、單選

某一實(shí)驗(yàn)室血氯參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，五個(gè)批號(hào)的測定結(jié)果分別為104.0mmol／L、119.4mmol／L、102.2mmol／L、81.5mmol／L、118.3mmol／L，相應(yīng)的五個(gè)批號(hào)的靶值分別為100.2mmol／L、117.8mmol／L、100.4mmol／L、79.3mmol／L、1184mmo／L；其評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為靶值±5％。此次血氯室間質(zhì)量評價(jià)的得分為（）A.40％B.60％C.80％D.90％E.100％正確答案：E16、單選

全面質(zhì)量管理（TQM）的原始動(dòng)力是致力于（）A.最大限度地滿足客戶要求B.滿足質(zhì)量要求C.提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任D.將必要的質(zhì)量活動(dòng)結(jié)合在一起E.在減少費(fèi)用的同時(shí)提高檢驗(yàn)質(zhì)量正確答案：A參考解析：全面質(zhì)量管理（TQM）的原始動(dòng)力在于最大限度地滿足客戶要求，了解客戶期待目標(biāo)并盡量改進(jìn)以達(dá)到這個(gè)目標(biāo)。B、C、D、E依次為質(zhì)量控制、質(zhì)量體系、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理的核心或特征。17、單選

檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范化管理的基本要求，不包括（）A.完整B.正確C.易懂D.有效E.及時(shí)正確答案：C參考解析：檢驗(yàn)報(bào)告的完整性指信息的完整，包括臨床信息及實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，使一張規(guī)范化的檢驗(yàn)報(bào)告單不空項(xiàng)；保證檢驗(yàn)報(bào)告的正確，一是看本分析批的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在控制限內(nèi)，分析過程無異常狀態(tài)，再是評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床信息有較高的符合性；此外還需考核是否將檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)地發(fā)放到臨床醫(yī)生和患者以及臨床實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)信息對臨床診斷、治療的有效性。18、單選

以下關(guān)于不確定度評估的描述，正確的是（）A.不確定度評定應(yīng)盡量不采用B類評定B.不確定度的表達(dá)形式中可出現(xiàn)正號(hào)或負(fù)號(hào)C.室內(nèi)質(zhì)控品測量數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)可評估不確定度D.不確定度是用標(biāo)準(zhǔn)差的形式，根據(jù)方和根的規(guī)則進(jìn)行合成E.不確定度評定與誤差分析實(shí)質(zhì)是一致的正確答案：C19、單選

在正態(tài)分布的情況下，橫軸上，從均值μ到μ+1.96倍的標(biāo)準(zhǔn)差的面積為（）A.45%B.47.5%C.50%D.95%E.97.5%正確答案：B參考解析：在正態(tài)分布的情況下，橫軸上，從均值μ到μ+1.96倍的標(biāo)準(zhǔn)差的面積為47.5%。20、單選

室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理，不包括（）A.每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理B.每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存C.每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表D.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評價(jià)E.每季度室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的保存正確答案：E參考解析：每季度室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的保存，屬于室間質(zhì)量控制范疇。21、單選

以下關(guān)于測量不確定度的描述正確的是（）A.在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，不確定度實(shí)際上與總誤差意義相當(dāng)B.廠家提供的校準(zhǔn)物定值的不確定度基本上就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度C.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在一般情況下可以代表檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度D.不確定度和溯源性是測量結(jié)果的重要質(zhì)量指標(biāo)E.從本質(zhì)上說不確定度就是測定總誤差正確答案：D參考解析：不確定度是表征可合理地賦予被測量之值的分散性，是被測量的測量結(jié)果可以出現(xiàn)的區(qū)間，與誤差有本質(zhì)的區(qū)別。22、單選

經(jīng)過充分研究的測量程序，其給出的值的測量不確定度適合其預(yù)期用途，尤其用于評價(jià)測量相同量的其他測量程序的正確性和鑒定參考物質(zhì)方面。其稱為（）A.檢測系統(tǒng)B.參考測量系統(tǒng)C.參考測量程序D.測量方法E.標(biāo)準(zhǔn)操作程序正確答案：B參考解析：參考測量程序，有時(shí)簡稱參考方法，是經(jīng)過充分研究的測量程序，給出的值的測量不確定度適合其預(yù)期用途，尤其是評價(jià)測量相同量的其他測量程序的正確性和鑒定參考物質(zhì)方面的用途。測量方法是一般描述的測量操作邏輯次序；測量程序則是用于特定測量的、根據(jù)給定的測量方法具體描述的一組操作，有時(shí)也稱為標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。一般認(rèn)為，檢測系統(tǒng)是完成檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測所涉及的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量控制程序、維護(hù)保養(yǎng)程序等相關(guān)的儀器、試劑、耗材等的組合；參考測量系統(tǒng)，有時(shí)簡稱為參考系統(tǒng)，則是由參考物質(zhì)、參考方法和參考實(shí)驗(yàn)室組成的測量系統(tǒng)。23、單選

我國建立臨床實(shí)驗(yàn)室管理體系的依據(jù)是（）A.衛(wèi)生部文件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法B.IS015189：2003醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的專用要求C.國家標(biāo)準(zhǔn)：GB／T15481檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求D.CLIAfinalrule：美國臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)最終法規(guī)E.IS09000：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A24、單選

室間質(zhì)量評價(jià)即能力驗(yàn)證是指（）A.通過實(shí)驗(yàn)室室間和室內(nèi)的比對判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)／檢測能力的活動(dòng)B.通過實(shí)驗(yàn)室間的比對判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)／檢測能力的活動(dòng)C.利用室間和室內(nèi)的比對，對實(shí)驗(yàn)室的全程質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定D.利用實(shí)驗(yàn)室間的比對，對實(shí)驗(yàn)室的全程質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定E.利用室間和室內(nèi)的比對，對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系進(jìn)行判定正確答案：B25、單選

臨床實(shí)驗(yàn)室管理的資源（）A.人員、設(shè)備、設(shè)施、資金B(yǎng).對現(xiàn)實(shí)資源的有效整合C.特殊類型的社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)D.指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)E.計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制正確答案：A26、單選

臨床實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的要點(diǎn)中，不包括（）A.注重質(zhì)量策劃和整體優(yōu)化B.強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主和過程概念C.實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制程序D.重視質(zhì)量和效益的統(tǒng)一E.滿足患者和臨床醫(yī)護(hù)部門的要求為中心正確答案：C27、單選

公式：（質(zhì)控品測定值-質(zhì)控物平均值）／質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)差，計(jì)算結(jié)果為（）A.偏倚B.Z-分?jǐn)?shù)C.delta值D.總誤差E.臨界系統(tǒng)誤差正確答案：B28、單選

精密度評價(jià)的目的是評價(jià)檢測方法、程序或設(shè)備的（）A.允許總誤差B.總不精密度C.可報(bào)告范圍D.總干擾影響E.方法學(xué)偏差正確答案：B29、單選

關(guān)于R4S質(zhì)控規(guī)則，下列說法錯(cuò)誤的是（）A.通常指一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過均值+2s，另一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過均值-2sB.對隨機(jī)誤差敏感C.既可用于批內(nèi)，也可用于批間D.只能用于批內(nèi)E.可應(yīng)用于不同的質(zhì)控品正確答案：C參考解析：R4S是在同一批中兩個(gè)控制結(jié)果差超出4s范圍，其中一個(gè)超出了+2s限值，另一個(gè)超出了