藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案（三）101.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無證經(jīng)營處理的是A、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營B、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的C、非法收購藥品的D、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的E、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位的參考答案：A，B，C，D102.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括A、天然藥物提取物B、中藥飲片C、各類注射劑D、血液制品、疫苗制品E、中成藥制劑參考答案：D103.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)A、持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》B、具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件C、取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)D、負(fù)責(zé)該藥品的銷售E、持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書》參考答案：A，B，E104.對(duì)GSP認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)場檢查的是A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣藥品監(jiān)督管理B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門參考答案：D105.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年參考答案：E106.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為A、一年B、二年C、三年D、五年來源：E、七年參考答案：D107.《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起，按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)的時(shí)限是A、1個(gè)月后B、3個(gè)月內(nèi)C、6個(gè)月內(nèi)D、6個(gè)月后E、12個(gè)月后參考答案：A108.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄A、應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔B、應(yīng)按批號(hào)歸檔C、應(yīng)按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、應(yīng)按藥品分類細(xì)則歸檔E、應(yīng)按藥品入庫日期歸檔參考答案：B109.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是A、、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人C、總工程師D、質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人E、主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人參考答案：A110.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中，關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說法錯(cuò)誤的是A、只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成B、應(yīng)有法律專家C、應(yīng)有來自其他單位的委員D、至少由七人組成E、應(yīng)有不同性別的委員參考答案：A，D轉(zhuǎn)貼于：藥師資格考試_考試大111.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有A、采伐證B、狩獵證、采伐證C、采藥證、采伐證D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件E、縣級(jí)野生動(dòng)物、植物管理部門的批準(zhǔn)文件參考答案：C112.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是A、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C、藥品采購人員D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員B、中、西藥庫C、藥品檢驗(yàn)室D、放射性藥品配制室E、臨床藥學(xué)室參考答案：A，B，C，E125.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院藥劑科（部或處）的任務(wù)是A、審定本院用藥計(jì)劃，制（修）訂本院基本用藥目錄B、按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應(yīng)C、準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D、做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作E、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑、運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型參考答案：B，C，D，E126.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定藥事管理委員會(huì)的任務(wù)是A、審定本院用藥計(jì)劃B、制訂本院基本用藥目錄和處方手冊C、按照《基本用藥目錄》采購藥品、搞好供應(yīng)D、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑，運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型E、組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)參考答案：A，B，E127.《整頓中藥材專業(yè)市場的標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定，設(shè)立中藥材專業(yè)市場應(yīng)具備的條件包括A、有專業(yè)市場管理機(jī)構(gòu)和稱職的管理人員B、有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師C、有嚴(yán)格的管理辦法D、有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員E、有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的基本檢測儀器、設(shè)備參考答案：A，C，D，E128.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為A、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營B、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)C、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗(yàn)D、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用E、藥品研制、藥品經(jīng)營、藥品使用參考答案：D129.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)為A、國家人事部B、省及地市級(jí)藥品監(jiān)督管理局C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D、國家藥品監(jiān)督管理局E、省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）參考答案：C130.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為A、國家藥品監(jiān)督管理局

來源：考試大B、人事部C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D、省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）E、省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局參考答案：C131.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革發(fā)展的決定》明確，我國衛(wèi)生事業(yè)是A、社會(huì)福利事業(yè)B、社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)指導(dǎo)下的非盈利事業(yè)C、把社會(huì)效益放在首位的非盈利事業(yè)D、政府實(shí)行的一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)E、社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人賬戶相結(jié)合的社會(huì)事業(yè)參考答案：D132.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)為A、研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督B、研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價(jià)格、廣告C、研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督D、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、使用E、研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用參考答案：E133.《中華人民共和國》規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)以上工商行政管理部門C、縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D、廣告經(jīng)營者上級(jí)主管部門E、廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門參考答案：B134.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，地方標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后A、繼續(xù)使用B、部分使用C、參考使用D、即行廢止E、并行使用參考答案：D135.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，國家鼓勵(lì)積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國際標(biāo)準(zhǔn)參考答案：E136.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，國家鼓勵(lì)積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是A、國際標(biāo)準(zhǔn)B、國家標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、地方標(biāo)準(zhǔn)E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參考答案：A137.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，企業(yè)制定的并在企業(yè)內(nèi)部適用的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國際標(biāo)準(zhǔn)參考答案：D138.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國際標(biāo)準(zhǔn)參考答案：A139.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國際標(biāo)準(zhǔn)參考答案：B140.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是A國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國際標(biāo)準(zhǔn)參考答案：C141.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者A、應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任B、不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名C、不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品D、不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志E、不得冒用名優(yōu)標(biāo)志參考答案：A，B，C，D，E142.《中華人民共和國管理法》規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑要求是A、本單位臨床需要而市場上供應(yīng)不足的藥物制劑B、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)的藥物制劑D、配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E、合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用參考答案：B，D，E143.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告審批和監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)以上工商行政管理部門C、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D、廣告經(jīng)營者上級(jí)主管部門E、廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門參考答案：A，B144.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告主在發(fā)布的廣告損害未成年人身心健康的，應(yīng)承擔(dān)A、一萬元以下的罰款B、行政責(zé)任C、直接責(zé)任D、間接責(zé)任E、民事責(zé)任參考答案：E145.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有A、說明治愈率或者有效率的B、利用醫(yī)生、患者的形象作證明的C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的D、使用統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的E、利用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義作證明的參考答案：A，B，C，E146.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定不得做廣告的藥品是A、第二類精神藥品B、生物制品C、毒性藥品D、麻醉藥品E、放射性藥品參考答案：A，C，D，E147.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A、公平B、公開C、自愿D、誠實(shí)信用E、平等參考答案：A，C，D，E148.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)A、享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利B、享有人身安全不受損害的權(quán)利C、享有人體健康不受損害的權(quán)利D、享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利E、享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利參考答案：E149.《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金