質量管理體系內部審核培訓課件主要內容審核概念：

為獲得審核證據并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。審核準備

－明確審核目的－確定審核范圍－制定審核計劃－組成審核組－文件審核－編制檢查表

2主要內容實施審核－召開首次會議

－現場審核－確定不符合項和編寫

不符合報告－審核結果綜合分析－末次會議—編寫審核報告糾正措施及跟蹤3審核概論—基本定義（1）審核準則（依據）：用作依據的一組方針、程序或要求。質量體系審核準則：

ISO9001：2008質量管理體系要求法律法規的要求合同要求及客戶的隱含要求公司的質量體系文件（質量方針、質量手冊、程序/作業指導書）認證機構的規則4審核概論—基本定義（2）審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息；

-客觀的-能夠證實的審核員：有能力實施審核的人員；審核組：實施審核的一名或多名審核員；技術專家：提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員5審核概論—基本定義（3）審核發現：將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果。

—主要以不符合的方式表現審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果。6質量管理體系審核特性獨立性；文件性；系統性；7質量管理體系審核內容符合性—滿足審核準則方式：文件審查、現場審核；有效性—達到預定的目標方式：現場審核；適宜性—適于目標實現方式：體系有效性的綜合判斷；8審核概論—審核類型第一方審核：組織對自身進行審核或以組織的名義進行的審核（內部審核）第二方審核：組織的相關方（如顧客）對組織進行審核或組織對其供應商進行的審核。第三方審核：外部獨立的機構如BSI、TUV對組織進行審核9審核概論—內審和外審的相同點

10審核概論—內審和外審的區別項目內審外審11審核概論——質量管理體系審核方式查閱文件；調閱記錄；與組織的管理者及操作人員面談；問卷；現場觀察；代表性的抽樣；12審核概論—審核周期P.E.R.CPlanning計劃Execution執行Recording記錄Closeout糾正13審核準備

明確審核目的、范圍組成審核組文件審核修改至合格為止準備審核工作文件編制審核計劃14審核準備－明確審核目的典型的審核目的有：確定受審核方的QMS和QMS審核準則的符合性；驗證受審核方的QMS是否得到正確的實施和保持；識別受審核方QMS具有潛在改進機會的領域；確定體系的充分性、適用性和有效性；15審核準備－確定審核范圍內審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示。

—可根據組織的實際情況對標準要求進行剪裁，僅限于第7章“產品實現”中的某些要求第三方初次審核須覆蓋全過程和全地域。16審核準備—組成審核組由最高管理者受權，賦予內審權威權；一般由管理者代表任審核組長；內審員經過培訓和資格認可，具有相應的能力具有相應的資格、業務范圍、工作經驗和專業知識；具備公正性和協作精神，審核組長還要具有組織和領導能力；如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。

內審外審17審核準備－制定審核計劃標準8.2.2條規定組織應對審核方案進行策劃,首先是制定審核計劃。這個計劃一般是審核的年度安排和審核方式(集中式或分散式)的確定。對一次具體的審核,無論是集中式還是分散式,都應該作出具體的日程安排。18審核計劃內容審核目的與范圍（年度審核計劃中說明審核的頻次）；審核準則；受審核方有待審核的職能部門的名稱；受審核方質量管理體系中應予重點審核的過程；受審核方質量管理體系中有待審核的過程和程序；進行審核活動的預定起止日期、日程安排；審核組成員名單；文件留存要求；19審核計劃舉例（1）-年度計劃20審核計劃舉例（2）—審核計劃

21文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質量手冊、程序文件、第三級文件。手冊是否覆蓋標準要求，剪裁是否合理合法。程序文件的過程以及相互作用描述清晰，接口與協調性。外來標準重要質量記錄（檢驗記錄、內審、管理評審等）重要過程的作業指導書，參數要求客戶合同要求22審核準備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進行審核的策劃性成果檢查表的內容a、列出審核項目和要點（Lookat）,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個“查什么”的問題b、明確審核步驟和方法（Lookfor），進行抽樣量的設計，主要解決一個“怎么查”的問題23審核準備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄

?明確與審核目標有關的樣本保持審核目標明確、思路清晰保持審核進度減少重復和不必要的工作量作為審核記錄存檔24審核準備－編制檢查表（3）周密地編制檢查表應考慮：?適用的法律法規和其他要求；?以前的審核結果；?對照標準和手冊的要求；?選擇典型的質量問題；?結合受審部門的特點；?檢查表要有可操作性；?抽樣要有代表性；?時間要留有余地。25審核準備－編制檢查表（4）

使用檢查表的注意事項：檢查表是審核員的工作文件，不要事先披露給受審核方，以保證審核的客觀性；檢查表主要起備忘作用，使用時不要機械生硬；按照檢查表審核發現問題時可追蹤調查，調整檢查表的內容，但也不要完全脫離檢查表；26審核準備－檢查表范例（1）受審部門：倉庫

編制日期：

質量管理體系標準：ISO9001：2000

審核員：張明

條款檢查項目、方法記錄4.2.31抽查10份文件是否依要求受控、為有效版本？抽查5份文件保管分發情況4.2.4

倉庫相關的質量記錄是否按要求保存、歸檔？2保存的質量記錄是否按時間要求進行鑒定和整理?5.25.31問倉管部主管質量方針及含義是什么?2抽查倉管部2名人員是否理解質量方針及具有以”顧客為關注焦點”的意識5.41是否建立了部門質量目標，是否與工廠的質量方針、目標相一致？2為實現部門質量目標，進行了哪些策劃及保證改進措施，抽查2個部門質量目標5.51問倉管部經理倉管部人員的權責是否清楚？抽查一名員工的崗位職責是否清楚。2問倉管部經理倉管部是否與其他部門（組裝部、QC部、LCD部）溝通情況，是否有因溝通問題影響生產、QC、出貨等的情況發生。27審核準備－檢查表范例（2）條款檢查項目、方法記錄7.5.3（1）到倉庫（包括材料、半成品和成品庫）檢查標識執行情況，各庫抽一定數量產品。（2）問倉庫主管對顧客提供的產品應如何保管。（3）問倉庫主管，產品防護有哪些要求？（4）抽倉庫貯存的產品中抽5-10種查標識、貯存條件和防護措施是否符合要求？（5）查以上抽取樣品的帳、物，核對帳、物卡，看數量、規格及標識是否相符。28審核準備—檢查表范例（3）受審部門：市場部編制日期：

質量管理體系標準：ISO9001：2000

審核員：張明

條款檢查項目、方法記錄7.2.1市場部是否按公司質量手冊規定對與顧客要求組織公司有關部門對與產品有關的要求予以確認。調閱顧客合同5份。7.2.2市場部是否按文件規定組織公司相關部門對與產品有關的要求進行了評審?調閱近期評審記錄5份，評審的內容是否與文件規定相符，評審的問題是否予以跟蹤解決并記錄。7.2.2但產品要求變更時,有無對其相關文件進行評審修改，是否通知相關部門。調閱顧客要求變更的合同，查看相關要求是否及時傳遞到相關部門，有無因此導致質量問題。7.2.3市場部與顧客溝通的方式和效果？抽4份合同更改或顧客訂購的特殊產品及相關記錄，審查溝通的結果及解決問題有效性的證據。29審核準備—檢查表范例（4）條款檢查項目、方法記錄7.5.5市場部是否按顧客要求或產品要求在交付過程中采取了防護措施：抽查近期（3個月）交付的產品清單，查閱這些產品的相關防護措施證據或顧客投訴的證據。8.3但交付的產品有不合格時或發生顧客投訴時，市場部如何處置：查閱近期顧客投訴記錄及倉庫退貨記錄，調閱處理的相關記錄。8.2.1市場部是否按質量手冊要求調查顧客滿意度，對這些信息是如何分析的及結果的使用情況：查閱公司質量手冊及相關文件，調閱近半年內的顧客滿意度調查記錄，審核分析的方法記錄，調閱相關的調查結果使用的證據。30實施審核首次會議現場審核最后審核組會議起草不合格及審核報告末次會議正式提交審核報告與受審核方溝通審核組內部溝通31實施審核—首次會議召開首次會議

由審核組長主持，標志著現場審核開始。參加人員為審核組全體成員，受審核方領導、受審核部門人員及陪同人員。

32首次會議內容向受審核方管理者介紹審核組成員；確認審核范圍、目的和計劃，共同認可審核進度表；簡要介紹審核中所采用的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式聯絡渠道；確認已具備審核組所需的資源與條件；確認末次會議的日期和時間；促進受審核方積極參與；澄清審核計劃中不明確的內容；33實施審核－現場審核方式－審核的方式按過程審核按部門審核34實施審核－審核方式對比按過程審核優點：

目標集中，更易體現與體系標準或文件的符合性缺點：

效率較低，因此路線安排要合理按部門審核優點：路線簡單，審核員少跑路，受審核部門負擔輕，審核效率高，對審核員要求較高缺點：容易遺漏某些過程，目標不夠集中35實施審核－審核方法提問與交談查閱文件和記錄現場觀察36實施審核－調查取證讀－閱讀體系等有關文件（包括法律要求）的規定；問－提問有關作業要求和控制方法；談－與特定人員座談；聽－注意傾聽回答的要點；看－觀看實際操作；產品狀態、標識；人員資格證書；操作規程；查－查對數據、圖表、報告和實物等；記－記錄已經得到證實的活動內容。37實施審核—現場審核的基本技巧時間管理：

檢查表的使用關注最重要的問題38面談技巧：

正確提問少說多聽，尊重對方保持融洽的面談氣氛選擇適當的面談對象保持禮貌，友善的面談態度實施審核－現場審核的基本技巧39提問方式：—開放式的提問；—封閉式的提問；—思考性的提問；—引導式的提問。（盡量避免使用）實施審核－現場審核的基本技巧40提問技巧

—觀點目的明確，表達清楚；—提問時一定考慮到被問者的背景；—注意對方表情神態；—不能建議或者暗示某種答案；—不要一次提出幾個問題；—適時表達自己的好意。實施審核－現場審核的基本技巧41聆聽技巧

—保持平等，真誠的態度；—認真專注地聽對方的回答；—及時準確地記錄；—及時反饋；—多用開放型的提問方式；—鼓勵對方盡可能的介紹情況。實施審核－現場審核的基本技巧42實施審核—客觀證據的辨別存在的事實，如觀察、測量、試驗的結果；經驗證的質量活動負責人的談話；有效文件中的規定；