00目錄目錄章節標題00目錄表01發布令02總則03公司簡介04任命書1組織構造圖2公司各部門編碼及代號表3質量手冊控制3.1質量手冊修訂履歷表3.2質量手冊發放一覽表3.3質量手冊編制、發放和更改4質量管理體系規定4.1總規定4.2文獻規定5管理職責5.1管理層承諾5.2以客戶為中心5.3質量方針5.4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基本設施6.4工作環境7產品實現7.1產品實現策劃7.2與客戶關于過程7.3設計和開發7.4采購7.5生產和服務提供7.6監視和測量設備控制8測量、分析和改進8.1總則8.2測量和監控8.3不合格品控制8.4數據分析8.5改進01發布令發布令公司為了建立、實行、保持有效質量管理系統并持續改進其運作績效和產品質量，滿足客戶規定，實現公司品質政策和品質目的。特按照ISO9001：國際原則之規定將基本要旨和框架描述于質量手冊中。本手冊是廣華潤電子有限公司質量管理體系最高層次大綱性文獻，是結合我司實際狀況建立，全體員工必要遵守手冊及其支持性文獻所作規定，按照手冊涉及相應程序文獻和作業文獻規定開展與產品質量和提高顧客滿意度關于各項活動。同步，為證明公司有能力穩定地提供滿足客戶規定產品，實現客戶滿意，督促公司全體員工參加和執行本手冊各項規定，本人特批準本手冊制定、發行和實行。4月20日總經理日期02總則總則本質量手冊是貫徹公司質量方針，質量目的、履行質量管理基本體系指引文獻，它合用于我司所有產品開發設計、生產、交付以及售后服務等一系列有關活動。本質量手冊中所采用術語均引用于ISO9000：原則，對質量管理體系要素作了概略描述，體現了我司對這些要素控制規定。手冊中對每項與質量關于活動都規定了工作程序，因而，雖然浮現缺陷、偏差，也能被及時發現并查明因素加以糾正，同步采用有效辦法防止類似問題再度發生，保證持續地控制質量，使產品和服務達到規定規定，并對體系持續發展進行有效性，適當性糾正和防止辦法。質量手冊（如下簡稱“手冊”）是根據公司實際狀況和GB/T19001：（ISO9001：）《質量管理體系—規定》相結合編制而成，覆蓋了所有ISO9001原則要素，涉及：⑴德福瑞公司質量管理體系（如下簡稱“QMS”）范疇：公司產品質量管理系統所有規定（設計開發，生產，運送，銷售）以及其過程；⑵公司QMS規定所有程序文獻引用；⑶公司QMS規定所有過程概要表述我司將全面進行關于知識和技術培訓，規定全體員工都必要遵守本質量手冊及其支持文獻規定，涉及有關程序文獻和作業指引書。03公司簡介公司簡介廣華潤電子有限公司成立以來始終秉承內外兼修管理理念，倡導“誠信、勤奮、團結、創新”，在公司內部實行符合國際理念管理制度，以市場為先導、技術為保證、服務為后盾，以誠信為本、科技為原動力，致力于線材行業行業領軍之目的。為了適應國際經濟合伙和貿易往來需要﹐鞏固產品質量管理規范化、國際化﹐提高我廠質量水平﹐滿足生產經營需要﹐公司建立與維持一種有效果和有效率質量保證系統﹐此系統在聯合所有管理功能規則下規劃與發展。此手冊是我司質量管理大綱性文獻﹐是我司實踐管理基本法則﹐隨著履行質量管理體系進一步﹐將對我司發展及客戶滿意有著更大影響。04任命書任命書為建立、實行和保持我司質量管理體系所需過程，貫徹執行ISO9001:質量管理體系；經我司研究決定，任命先生為管理者代表，其職責和權限規定如下：1、我司質量管理體系所需過程得到建立、實行和保持；2、向總經理報告我司在建立質量方針、擬定質量目的并使其實現方面所獲得業績以及關于質量體系改進需求；3、在全公司范疇內使全體員工意識到我司依存于顧客和樹立滿足顧客規定重要性；4、負責與質量管理體系關于事宜外部溝通與聯系；5、及時解決影響我司管理體系正常運營關于問題。特此任命！總經理：______________日期：4月20日公司名稱深圳市廣華潤電子有限公司聯系人/職務（管理者代表）公司地址電話0755-注冊資本萬元傳真0755-公司性質有限責任公司網頁法人代表E-mail1．質量管理體系組織構造圖經理總經理經理總經理管理者代表管理者代表采購部生產部工程部采購部生產部工程部市場部部財務部品管部市場部部財務部品管部行政部裝配拉線IQC裝配拉線IQCQAIPQC2.部門代碼及編號部門編碼代號總經理01GM經理02DGM管理者代表03MR行政部04SE品管部05QM工程部06ENG生產部07PRD財務部08ACC市場部09MARK3.質量手冊控制3.1質量手冊修訂履歷表日期版本/版次修訂內容修訂人/日期審核人/日期10.4.20A/0初步制定3.2質量手冊發放一覽表受控副本持有者受控副本編號和備注總經理01管理者代表02經理03其她各個部門電子檔共享注：有特殊狀況，部門主管可到經理處借閱原件，禁止復印，打印手冊等行為。

QMS4.1總規定流程圖市場\辨認客戶對產品質量等有關規定并記錄市場辨認客戶對產品質量等有關規定并記錄顧客溝通評審明確產品規定產品研發設計圖樣及規格書批準顧客或管理層確認首樣明確規定（物質,成本,法規等）采購物料客供物料供方合伙供方評估確認管控區別管控裁減或提出整治規定量產驗證不合格品控制按單生產過程控制/過程變更過程一致性追溯性總結分析改進交付售后可戶滿意度定單,排期,采購,物料,控制工程開發部門各個部門采購部門制造及品控部門定期或依照需要及時進行再評審（涉及對樣品定期不定期委外檢測）OKNGOKNGOKNGNGOKOKNGNG圖4-1為了推動QMS工作，持續滿足客戶規定，公司按照ISO9001：原則結合當前國際有關法規新規定建立QMS，形成文獻，加以保持和實行，并予以持續改進。為此應做到下述規定：⑴辨認公司產品所適應規定以及客戶規定，并形成文獻。⑵辨認與產品實既關于特殊管理過程，擬定這些過程之間互相依賴、互相作用（公司產品QMS實現過程見圖4-1），并開發相適應產品過程管理籌劃。⑶辨認實現環保，安全等特殊規定產品各過程一致性，追溯性控制要素。⑷建立能客觀監視和測量這些過程管理有效性準則。⑸為實現所策劃成果，對質量目的過程進行監控并采用辦法，以達到持續改進。⑹明確提供資源和信息渠道，保證產品過程管理所需之資源與信息容易獲得；任何影響到產品/服務符合性供方過程能力都是我司能力延伸，也是我司質量管理體系延伸。文獻規定4.2.1總則為保證QMS各個過程有效運營，針對公司實際狀況，QMS文獻有：公司內客戶明確書面合同文獻。形成文獻質量方針（如下簡稱“方針”）和質量目的（如下簡稱“目的”），并依照質量目的制定實行方案；質量手冊；手冊所引用程序文獻；為提供手冊各過程有效策劃、運作和控制所需文獻；QMS文獻層次（見下圖）質量手冊A表格和記錄D質量手冊（A類）：概述QMS運營規定，是向組織內部和外部提供關于公司QMS整體信息文獻，是Q質量手冊A表格和記錄D程序文獻和原則B程序文獻（B類）：指提供如何完畢活動一致信息文獻。程序文獻和原則B作業指引書,圖紙等C作業指引書（C類）：詳細提供如何完畢活動一致信息文獻，涉及技術性作業指引書（如產品規格、作業指引書、技術圖紙、工藝卡等）、管理性作業指引書（如車間管理辦法、管理規定等）和外來文獻等。作業指引書,圖紙等Cd記錄(D類)：對所完畢活動或達到成果提供客觀證據文獻。4.2.1文獻控制為保證文獻修訂得到控制、使用現場得到有效版本文獻，防止作廢文獻非預期使用，在《文獻和資料記錄控制程序》中明確規定了文獻編制、評審、批準、發放、使用、更改、再次批準、標記、回收和作廢等全過程管理。4.2.2記錄控制為提供產品質量、過程和體系符合規定及體系有效運營證據，并具備追溯、證明和根據記錄采用糾正和防止辦法作用，在《文獻和資料記錄控制程序》中明確規定了產品環境質量記錄填寫規定、標記、收集、儲存、檢索、防護、保存期限和解決所需控制。4.3引用文獻文獻和資料記錄控制程序5管理職責5.1管理承諾最高管理者明確公司在QMS方面統一宗旨和發展方向，營造能使員工全員參加、實現公司質量目的和諧內部環境。最高管理者將通過如下活動對QMS建立和改進承諾提供證據：⑴組織傳達市場信息、顧客和有關法律法規規定，以加強對顧客需求和盼望理解；⑵批準和頒布公司質量方針和質量目的，參見“5.3質量方針”和“5.4質量目的”，并將質量目的納入管理評審進行考核；⑶保證公司QMS運作配備必要資源，執行“6資源管理”有關規定。5.2以顧客為關注焦點公司成功取決于理解并滿足顧客及其他有關方當前和將來需求和盼望，并爭取超越這些需求和盼望。最高管理者以增進顧客滿意為目的，為此將做到：⑴通過市場調研、預測，或與顧客直接溝等方式(不限制)以理解并滿足顧客當前對產品需求和盼望。⑵收集并應用國際、國家產品法律法規、指令及強制性行業原則。⑶通過顧客滿意調查理解顧客對需求和盼望滿意限度，以及掌握顧客將來需要，將其轉化為公司產品研發方向，以滿足并超越顧客規定；5.3質量方針⑴公司質量方針如下：持續改進,追求卓越;⑵最高管理者制定、頒布方針，并保證付儲實行。在制定方針時，已經考慮：a)與公司經營方針、規模和產品性質相適應；b)對遵守客戶規定及持續改進產品質量管理業績做出承諾；c)對遵守與產品有關法律法規和其他規定做出承諾；d)為制定質量目的提供框架；e)文字通俗易懂，便于員工理解；f)在持續適當性方面能得到評審。⑶方針貫徹實行為了使本方針被理解、實行和維持，在公司重要場合發布方針，并采用文獻、標語、學習,廠牌印刷等宣傳方式，貫徹傳達到公司每位員工，并向社會公開。同步按如下程序進行開展。依照方針提供框架，在有關職能層次上建立相適應環境質量目的，并將目的實行、達到狀況作為管理評審輸入之一。⑷方針評審和修改最高管理者在管理評審中，針對方針持續適應性加以評審并對其修訂內容加以確認，方針修訂時須考慮如下內容：a)管理評審成果和關于內容。b)法律、法規和其他規定。c)客戶意見。d)持續改進承諾。當評審決定修改方針時，由最高管理者修改，品質管理部門負責將新方針傳達到全體員工及展示給有關方。策劃⑴質量目的產品出貨合格率95%以上產品準時交貨期95%以上年度顧客投訴不超過6次⑵質量目的建立最高管理者組織各部門負責人在有關職能層次上建立適應質量目的。制定目的時，需考慮如下幾點：a)公司以及所處市場當前和將來需求；b)既有產品性能和過程業績；c)有關方滿意限度；d)自我評估成果；e)達到目的所需資源；f)目的應是可測量，并與質量方針保持一致。⑶目的評審和修改當發生下列狀況時，對目的進行評審，當評審成果需要修改時，報最高管理者批準后執行。a)當公司組織規模和機構發生重大變化時；b)當發生重大質量事故時；c)通過內部審核和管理評審發現目的通過努力也很難達到或主線不也許實現時；或目的不通過努力就可以達屆時；d)方針發生修改時；e)有關法律法規、顧客規定及其他規定發生重大變化時。⑷ QMS策劃為滿足QMS規定，最高管理者保證目的所需活動和資源得以辨認和策劃，策劃成果應依照ISO9001：和顧客規定形成文獻（質量手冊、程序文獻、作業指引書及記錄）。恰當時，需建立質量目的達到實行方案，在方案中需擬定目的達到時間,計算根據和原則等。在對QMS更改與改進進行策劃時，要保證QMS完整性。5.5職責、權限和溝通⑴職責和權限最高管理層依照實現產品開發和產品制造管控過程需要，考慮管理活動職能獨立性設立相應部門(見1.公司組織架構圖”)。依照職能類別設立相應崗位，并明確崗位職責與權限，詳細執行《人力資源控制程序》有關規定。為保證質量管理體系有效性和持續性，公司特制定管理職務代理制度，詳細執行原則是：當原崗位人員不在時，可由本部門同級（同級別人員應有優先代理義務）或下級人員直接代理其解決事務，代理除人事方面不能做決策以外，其他方面均可。其中人事方面涉及如下：人員調動（跨部門）、調薪、晉升、降職等事務。總經理全面負責公司運作；負責擬定并貫徹每個職能部門、車間職責；負責批準發布公司質量方針和目的；負責批準頒布量手冊；負責擬定與質量關于資源需求，并按規定提供；負責任命管理者代表；負責主導管理評審；滿足客戶、法律、法規規定重要性與公司各階層進行溝通。管理者代表1）保證質量體系原則建立、實行和保持,改進質量體系。2）保證公司質量系統貫徹、維護、滿足關于規定。3）有充分權力采用辦法高速改進質量管理系統，使質量體系有效運營。4）向總經理報告質量體系運營狀況。5）負責對公司各部門重大事項決策和決定。6）負責管理評審和內審等重大事項會議主持。經理1）保證質量體系原則建立、實行和保持質量體系。2）保證公司產品質量、系統貫徹、維護、滿足關于規定。3）有充分權力采用辦法改進質量、產品管理系統，使體系有效運營。4）協助管代對總經理負責質量體系運營和實行狀況。5）負責產品質量達到品質規定監控質量體系實行適當性,；6）負責與外部各方協調關于產品質量，交期，服務等事宜。7）負責對公司各部門重大事項決策和決定。8）負責質量體系運營，并實行有效、糾正,防止辦法、滿足客戶規定。行政主管全面主導工廠行政人事，公司公司文化,管理理念方面事宜。負責向經理報告公司一切關于行政人事方面工作負責廠區安全與環境衛生。4)負責公司人員招聘、入職培訓，組織協調各部門內訓與外訓工作。5)負責員工出勤考核,請,休假以及入/離職工作。6)負責公司基本設施、行政事務及后勤工作（宿舍，車輛調配，保安工作等）7)負責辦公設備管理及接待工作以及公司尋常行政事務。負責公司人力資源管理、控制、評估調配9）負責協調本部門質量體系工作。品管部主管1）協助經理做內部質量評審建立并組織實行公司質量體系，負責體系文獻控制。2）負責解決公司重大品質事故及客戶投訴工作及品管部尋常管理及運作。3）負責國際﹑國內或客人品質原則收集﹑整頓及征詢。4）負責公司質量體系履行工作及認證公司進行質量體系審核事宜。5）協調生產線及生產部門，組織策劃公司產品質量改進方案及防止辦法，運用記錄手法監控生產過程，保證產品質量穩定及持續改進工作；6）負責與客戶驗貨溝通以及供應商評估管理。7）負責內/外部品質問題協調以及溝通工作。8）負責將公司產品質量方針/目的傳達、執行。9）負責檢測設備和儀器校正工作。10）負責對技術人員從事質量工作資格承認和下屬培訓11）負責各項測試適本地進行，對各項測試成果最后判斷12）負責IQC、IPQC、OQC及客戶監查管理工作；13）負責來料不合格品以及生產線退料有關決策。生產部主管1）協助經理履行質量體系，將公司質量方針/目的傳達、執行。2）負責解決（拉線，裝配）部門之間存在問題。3）依照資源分派車間訂單并監督生產線材料、半成品、成品管理及品質保證。4）負責安排車間生產籌劃以及人員工作分派和培訓工作。5）按照技術文獻規定組織生產，保證交期及產品品質及產品生產過程質量穩定性。6）負責對客訴有效對策執行。7）負責協調本部門體系工作,本部門人員培訓以及調動等工作.8）負責對實行體系各部門提供相應場合、設備、工具以及其維護等事宜。9)負責協助經理關于質量體系外部認證工作.10)制程異常分析解決，改進負責經理交代其她工作11）負責對生產車間產能提高，績效達到；12）負責組織車間安全生產教誨，消除安全隱患。工程部主管負責全公司科技開發工作和質量管理工作；負責與客戶聯系技術質量問題，保證產品整體設計符合質量規定。負責公司技術發展和產品改造、革新、工藝水平提高以及產品質量改進和組織策劃；協助履行體系認證工作，監督本部門操作程序、指引執行。負責產品開發技術圖紙等資料變更和制作,工程變更規定確認。負責對技術人員從事產品開發工作資格承認。負責將公司質量方針/目的傳達、執行。負責將客戶信息,客戶需求以及理念轉化為文獻技術資料和生產工序。9）解決危害顧客和公司雙方質量問題，保證糾正辦法迅速執行。采購部主管全面負責采購部尋常運作管理工作。負責物料統籌、規劃、控制、協調工作。協助履行質量體系認證工作全面負責統籌和協調公司訂單安排及生產物料損耗工作5)負責與其他部門建立良好溝通，理解產品進度和有關資料.6）負責溝通供應商交期以及供應商信息解決等有關事宜。7）負責供應商評估和管理。8）保證采購項目，供應充分，批準分供方合格清單。9）管理物料采購和供應商對公司服務，保證物料滿足規格規定。10）負責傳達公司政策和目的。11）負責組織原材料籌劃歸口和采購控制；12）負責采購物資質量、交貨期、有效期、包裝及運送途中保證財務部主管1）成本，費用預算，成本核算及分析。2）財務分析及預測，財務出納制度建立。IQC負責來料檢查工作，保證進料品質符合規定。2）負責對供應商現場溝通指引以及協助主管評審工作。3）來料品質問題解決以及跟進改進4）來料數據收集和記錄工作以及來料品質目的達到。5）對供應商關于公司政策傳達和執行公司質量體系有關工作6）負責來料不合格品以及生產線退料檢查解決。IPQC負責制程檢查工作，保證在制成品或半成品品質符合規定。2）負責對生產現場溝通指引以及協助主管評審工作。3）負責生產現場品質問題解決以及跟進改進4）負責制程中數據收集和記錄以及制程品質目的達到。5）負責現場生產線重點核心工位巡邏以及與生產部溝通工作。6）負責生產線不合格品解決決策。7）負責執行公司在履行品質體系有關事宜。QA1）負責成品檢查工作，保證在制成品或階段半成品品質符合規定。2）負責協助主管在客戶驗貨時有關事宜。3）負責產品開發時品質問題跟蹤以及參加。4）負責成品不合格解決決策。5）負責執行公司在履行品質體系有關事宜。市場部負責協助履行質量體系運營和維護工作；負責公司合同訂立、評審工作；負責客戶滿意度調查與客戶溝通，客戶檔案建立及其資源保密工作；負責審核客戶投訴登記表，并及時理解解決成果工作；定期回訪客戶，對客戶滿意度和需求（產品和服務）進行調查，并及時反饋調查信息給有關門工作；完畢公司領導交辦其他工作。（2）內部溝通最高管理者保證建立內部溝通渠道并保證各種溝通保持順暢，以便QMS關于信息（如產品實現過程、方針和目的、以及方針和目的實現狀況、客戶或法規規定特殊有關信息等）在公司內部得到及時、充分溝通。公司內部溝通渠道有電郵、電話，會議、培訓、公示欄、內部網絡，現場對話以及現場緊急口頭發布等各種方式。溝通目重要是規定迅速傳達對的信息，以簡樸明了快捷解決問題為主，在沒有特殊規定記錄時可依照實際狀況決定與否予以文獻或書面記錄。管理評審為保證QMS持續適當性、充分性和有效性，最高管理者應每年至少召開一次或以上管理評審活動。評審輸入涉及如下內容：⑴審核成果（涉及第一方、第二方和第三方審核成果）；⑵顧客反饋信息（涉及客戶對產品規定如外觀，功能性能、物理性，化學性以及法規規定等，客戶抱怨等）；⑶業績和產品符合性（如目的達到狀況等）；⑷糾正和防止辦法執行狀況；⑸以往管理評審跟蹤辦法；⑹也許影響QMS變更；⑺改進建議。評審輸出涉及如下內容：⑴與QMS及其過程有效性改進；⑵與顧客規定關于產品改進；⑶資源需求。⑷QMS適當性及質量方針和質量目的適當性⑸公司其她長遠規劃或籌劃6資源管理6.1資源提供⑴最高管理者提供QMS運營所需資源，以實行和改進QMS過程、達到符合法律法規規定和顧客滿意；⑵資源可涉及人員、信息、供方、基本設施、工作環境及財務資源等；6.2人力資源行政人事部協助各部門通過培訓和其他辦法提高員工能力，增強員工質量意識和能力，滿足質量工作規定。執行《人力資源控制程序》有關規定。針對從事影響產品質量工作人員，人力資源部協助其她部門完畢如下工作：⑴擬定人員必須能力需求；⑵對人員進行培訓或采用其他方式如招聘，外訓等，使其滿足崗位能力規定；⑶加強質量意識培訓，使每位員工都意識到自己工作對產品環境質量重要性，及如何為實現自己工作質量目的做出貢獻；對所采用辦法有效性進行評價。⑷保存每位員工教誨、培訓、崗位（或工種）資格承認和經驗恰當記錄，如證明文獻、培訓記錄、工作經歷等。基本設施行政人事部門協助各部門提供和維護為達到產品實現過程與產品規定所需要基本設施，涉及工作場合和相應設施、過程設備硬件和軟件、運送和通訊以及信息系統等支持性服務。⑴公司基本設施涉及：辦公室、車間場地等建筑物，生產過程中設備（硬件、軟件）通訊、信息系統及運送等。⑵各有關責任部門必要時需建立基本設施維護、保養、和運營管理辦法。⑶工作空間安排及有關設施安頓由行政部門召集各部門共同規劃，由最高管理者批準后實行。工作環境行政部門協助各部門辨認并管理為實現產品符合性所需工作環境中人和物因素，依照工作需要，負責擬定并提供工作所必要基本設施，營造良好工作環境。涉及：⑴配備工作所需辦公設施、研發及測試、生產等所有與產品滿足規定規定關于工作場合，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；⑵配備必要通風、消防器材，保持適當溫度、濕度和職業衛生、安全；⑶溝通、協調領導與被領導之間關系；⑷保證員工工作符合勞動法規規定及國家法律法規規定。6.4.1有關文獻資源管理程序產品實現產品實現策劃為保證產品質量滿足規定規定，生產部，工程部，品質部組織有關人員對產品實現過程進行辨認與策劃，并保證策劃成果與建立QMS保持一致。在對產品進行策劃時，要明確如下內容：⑴擬定要實現產品、項目或合同管控規定；⑵依照實現產品、項目或合同質量和規定，擬定要建立文獻、過程及子過程，實現產品所需設備（涉及生產、檢查和實驗設備）、工藝裝備（工藝流程或工程圖等）、文獻（如具有限制物質特殊產品過程所準備文獻化程序或作業批示，涉及如何防止也許污染等）、資源和技能，以達到所規定質量；注：在建立這些文獻、過程及配備相應資源時，同步還要考慮產品或客戶特殊規定符合性。⑶擬定為實現該產品所需開展各項活動，如設計驗證、評審和確認，過程確認，產品檢查和實驗，產品或過程監視和測量以及各階段產品接受準則；恰當時，需明確規定為產品服務供應商和信息提供方規定。⑷必要時，需擬定要提供產品實現過程與產品符合規定所需證據記錄。7.2與顧客關于過程⑴與產品關于過程擬定銷售部門負責辨認顧客對產品需求與盼望，涉及：a)顧客明示產品規定，涉及產品質量規定及涉及可用性、交付、支持服務（如運送、保修、培訓等）、價格等方面規定；b)顧客沒有明確規定，但預期或規定用途所必要產品規定；c)顧客沒有明確規定，但國家法規強制性原則及法律法規規定規定；d)公司所規定其她特殊產品質量規定。⑵與產品關于規定評審在接受合同或定單之前，銷售部門對已辨認顧客規定及公司擬定附加規定組織有關負責人實行評審，并在接受訂單前實行完畢。保證：產品規定已予界定組織有能力設計符合所界定產品規定。產品規定評估成果記錄及評估后產生必要記錄均應保存與維護。當客戶產品規定發生變更時，需在變更接受前再次實行評審，并將關于變更信息和評審成果及時傳達到公司各關于實行部門和客戶，在必要時需要保存有關必要記錄。⑶顧客溝通在產品銷售前及銷售過程中，銷售部門通過各種渠道向顧客簡介產品，回答顧客征詢，如有需要時可以郵件或其她方式做記錄；依照需要將合同執行狀況隨合同進展反饋給顧客，涉及產品規定方面更改（例如貨期更改或包裝更改等），與公司內部有關部門及顧客協調一致；產品交付后，收集顧客反饋信息，妥善解決顧客抱怨，以獲得顧客持續滿意。設計和開發公司所有產品均依照顧客圖紙或實物樣板來生產，公司工程部負責產品生產過程中工程問題解決，適合時可執行《設計開發及更改控制程序》，并在各階段保存必要符合性記錄。⑴設計和開發策劃產品工程師在設計開發策劃時應：a)辨認產品規定和客戶盼望，并形成文獻，策劃控制并最后形成可測量資料。b)依照產品特點和復雜限度、公司狀況和經驗等，明確劃分設計和開發過程階段；c)擬定在設計開發階段需開展恰當評審、驗證和確認活動，涉及活動時間、參加人員及活動方式；d)規定關于部門參加設計和開發人員，在設計和開發活動各階段中職責和權限；e)對參加設計和開發活動不同組織、人員之間接口關系進行規定并加以管理，保證各司其責，又能保持工作有效銜接，信息得到及時、精確交流。⑵設計和開發輸入工程部需建立文獻化設計開發輸入，其內容應涉及：a)產品功能和性能規定；b)合用法律、法規規定；c)產品物料物質使用限制規定；d)此前類似設計提供合用信息；e)對擬定產品安全性和合用性及重要特性規定，涉及安全、包裝、運送、貯存、維護及環境等。⑶設計和開發輸出設計開發輸出必要滿足設計開發輸入規定和客戶規定，并能給品質、生產等部門提供恰當信息，如產品所需原材料規范、產品規格和產品實現過程規范、鑒定與否合格接受準則、產品檢測辦法與符合性判斷準則、產品使用闡明書、安裝維修手冊、顧客培訓教材、圖紙、樣機、生產工藝、需配備生產設施和檢測裝置等。所有設計輸出在發出前需得到規定人員批準。⑷設計和開發評審為保證設計開發階段成果適當性、充分性和有效性，以達到規定目的，在設計開發恰當階段按策劃進行系統、綜合評審，以保證：a)設計開發輸出符合輸入規定；b)辨認并解決各設計開發階段存在問題。對設計和開發評審保存必要記錄。⑸設計和開發驗證設計開發評審后，產品開發負責人應組織對設計開發成果進行驗證，可采用樣機制作、變換辦法進行計算、對輸出成果進行評審等辦法進行驗證。各責任部門保存必要設計開發驗證記錄。⑹設計和開發確認為保證設計開發成果滿足規定使用規定或已知預期用途規定，應對設計開發成果進行確認。可通過試用設計開發產品或通過各種技術手段模仿使用，并加以評審。各責任部門保存相應設計開發確認記錄。⑺設計和開發更改控制為保證設計開發更改適當性，應采用適當方式（如評審、驗證、確認等）控制設計開發更改，并在正式實行前得到經理或客戶授權人批準。各責任部門保存相應更改有關記錄。采購⑴采購分類a)采購品，指生產使用原材料、零配件、包裝材料、輔助用料、生產設施、檢查和實驗設備等。b)委托作業，指產品部件外協加工、物流運送、監測裝置校正等等。⑵采購過程控制a)為保證采購產品滿足規定，采購責任部門對采購過程進行辨認并控制，其中原材料、零配件、包裝材料和外加工產品采購過程控制參見《采購控制程序》。b)工程部對生產設施采購過程進行控制，保證采購回公司生產設施符合規定規定。品管部對測量裝置采購過程進行控制，保證采購回公司監測裝置符合規定規定。c)物流運送倉庫部門對到達顧客方產品狀態、工作狀態、搬運機器整備狀態等狀況在必要時候需要進行評價、控制，以控制搬運過程保證產品質量滿足顧客規定。d)監測裝置校正監測裝置校正公司是國家承認校正機關，因此可不進行評價，直接選取經國家機構承認單位即可。⑶采購信息為保證采購材料及部件質量，采購部門須明確采購規定，在采購文獻（采購訂單）中提供恰當采購信息（擬采購產品性能規定、材料，法規規定，交付方式等等），規定供應商清晰其所供應產品或部件質量特性。⑷采購產品驗證在與供方簽定合同或下訂單之前，應明確擬采購產品或材料部件質量規定。為保證采購產品滿足規定規定，所有采購產品須經公司檢查部門檢查或確認合格后方可入庫投入使用，詳細執行《來料檢查控制程序》。公司或公司顧客須到供方現場對公司采購產品進行驗證時，必要在采購信息（如采購文獻、合同）中規定驗證安排并規定產品放行辦法。⑸外包過程公司產品如果在有外包過程時候必要對有關外包合伙方進行評估和控制。必要時候外包方資質需要得到顧客承認或由顧客指定。生產和服務提供7.5.1生產和服務提供控制為保證生產產品符合質量規定，工程部門對生產過程進行策劃，對工藝參數、人員、設備、材料、加工、監視和測試辦法、環境等影響產品符合性生產過程所有因素加以控制，使其處在受控條件之下。依照公司產品類型及產品特點，可從如下方面考慮受控條件：a)生產部在生產之前應獲得與產品特性關于信息，如工藝流程、圖紙、樣品、包裝規定、質量規定等；b)提供生產所需作業指引書；c)提供適當生產設施設備；d)配備適當監視和測量裝置，并監督執行；e)產品放行、交付及交付后活動等控制辦法。詳細操作辦法參見《生產過程控制程序》、《監測裝置控制程序》、《來料檢查控制程序》、《制程檢查分析控制程序》、《成品檢查作業指引》、《搬運貯存包裝防護交付控制程序》。7.5.2生產和服務提供過程確認工程部在《生產作業指引書》中明確產品生產特殊過程（如焊接等）及其控制辦法，特別是輸出不能由后續進行監視或測量加以驗證生產過程。可通過如下過程進行控制：a)編制詳細工藝/設備操作文獻；b)對設備按規定規定進行維護保養和檢修；c)生產作業人員必要經培訓考核合格后方可上崗；d)產品生產前做產前標記、物料、設備、工藝和人員確認，并對首件產品進行確認；e)在生產過程中，由生產組長或負責人及IPQC進行監控；f)保存以上各過程相應記錄。7.5.3標記和可追溯性為達到必要對產品和服務追溯，防止在產品實現過程中其狀態混淆和誤用，公司各責任部門應使用適當辦法在產品實現全過程中，辨認產品及其監視和測量狀態。產品標記是指辨認產品特定特性或狀態標志或標記，如：產品物料標簽、產品專用標簽、產品過程狀態標簽等。產品可追溯性是指追溯所考慮對象歷史、應用狀況或所處場合能力。各責任部門保存在產品實現過程中所采用標記及可追溯性引起有關記錄。7.5.4顧客財產為保證顧客財產在公司內妥善保管，按顧客規定受控使用，公司有關責任部門應辨認、驗證、保護和維護顧客提供產品，當顧客財產發生丟失、損壞或發現不合用狀況時，應及時向顧客報告并保持相應記錄，詳細執行《客戶服務及財產管理程序》有關規定。當顧客提供產品物料時，需對提供物料加以驗證或確認。當顧客規定不予驗證或確認時，需口頭或郵件及電話等方式向顧客闡明未加驗證物料污染也許性及風險并盡量獲得客戶確認以及保存必要記錄。7.5.5產品防護為保證產品及其構成部件在公司內部管理至交付到顧客指定地點期間符合性，生產部、倉庫部等責任部門應依照產品特性采用相應防護辦法，如標記、收貨、搬運、包裝、貯存、不合格品隔離、保護和交付，詳細執行《搬運貯存包裝防護交付控制程序》有關規定。監視和測量裝置控制為保證產品測量和監視成果精確性和有效性，品管部保證在整個產品實現過程中，對產品進行監視和測量活動中使用監視和測量裝置得到辨認、確認，并加以控制。詳細執行《檢查、測量和實驗儀器控制程序》有關規定。為保證監測裝置有效性，品管部應做到：⑴對照能溯源到國際或國標測量原則，定期或在使用前對測量裝置進行校正或檢定，當不存在上述原則時，應規定校準或驗證根據，并形成文獻。⑵必要時，可對監測裝置進行調節或再調節；⑶對經校準合格測量裝置予以狀態標記，以免誤用；⑷在搬運、維護和貯存期間防止測量裝置損壞或失效。當發現經校準或檢定測量裝置偏離校準或不符合規定期，對以往測量成果有效性進行評價，并采用相應辦法，對該測量裝置及已測產品進行恰當解決。保持測量裝置校準、檢定或驗證記錄。作為監視和測量用計算機軟件，在初次使用前對該軟件與否具備滿足預期用途能力進行確認，在后續使用過程中，如有必要再次進行確認。8測量、分析和改進總則工程部，品管部針對產品質量規定、體系符合性及持續改進體系有效性進行策劃，以監視、測量、分析和改進過程，并擬定這些活動項目（如監視和測量產品符合性數據及鑒定或接受準則）、辦法（如設計開發過程測試、來料檢查、生產過程監視和成品檢查、體系運營檢查、內部審核和管理評審等，數據記錄、分析及有效性評價等）、頻次和必要記錄等恰當內容。8.2監視和測量8.2.1顧客滿意市場部通過各種渠道、采用恰當辦法收集顧客對公司產品和服務滿意和不滿意信息，加以分析。恰當時，采用糾正、防止辦法來進一步提高產品和服務質量，以滿足并超越顧客需求，獲得顧客滿意。詳細執行《顧客服務和財產控制程序》有關規定。8.2.2內部審核為驗證已建立QMS與否符合ISO9001：原則和客戶規定及有關法律法規規定，體系運營有效性狀況、品質部按所策劃時間間隔組織內部審核，詳細執行《內部審核控制程序》有關規定。記錄并保存審核有關記錄，向管理者代表及最高管理者報告審核成果及所采用糾正防止辦法驗證成果。8.2.3過程監視和測量為保證QMS有效運營，采用如會議、尋常檢查、內部審核和管理評審等辦法或手段監視和測量QMS所需過程，評價過程業績及有關目的達到狀況。當在過程監視或測量過程中，發現過程未達到所策劃成果時，執行《糾正和防止辦法控制程序》有關規定。記錄并保存有關內容。8.2.4產品監視和測量為保證來料、在制品、半成品、成品滿足產品特性規定，生產部和品質部根據產品實現所策劃安排，在產品實現過程恰當階段采用適當辦法或手段（如設計開發過程中階段性測試、物料驗證與來料檢查、產品檢查與測試等）監視和測量來料、在制品、半成品、成品。執行《過程及變更控一致性制程序》、《來料檢查控制程序》、《制程檢查分析控制程序》和《成品檢查控制指引》有關規定。保存產品監視和測量記錄，并由授權人員核準或批準后方可放行。特別是當產品未圓滿完畢前，由于某些因素需要放行時。必要時需征得最高管理者或顧客批準后方可放行。不合格品控制為了防止不合格品非預期使用和出貨，生產部、倉庫、品質部辨認和控制不合格品。在來料檢查、生產過程檢查、成品檢查、入庫檢查、出貨檢查、顧客使用過程中發現不合格物料、產品，和搬運過程中導致產品不合格時，及時將不合格品進行標記和和隔離。品質部組織對不合格品進行評審，采用“挑選、返工、返修、讓步接受、改作她用、退貨和廢棄等”其中一種或幾種方式進行解決，以消除存在不合格，并再次加以確認，以保證產品充分滿足行業及顧客規定。各責任部門應明確標記各階段產品所處狀態，記錄并保存有關內容。當在產品交付后檢測到不符合規定期，市場部門依照與客戶合伙合同或《不合格品控制程序》中浮現不合格時規定及時告知客戶或采用相應緊急辦法。8.4數據分析為鑒定已建立QMS適當性和有效性，以及辨認持續改進QMS有效機會和區域，公司各職能部門應收集與產品質量、過程及QMS關于數據，并加以分析，以得到如下方面信息，并為持續改進提供根據。⑴顧客對公司提供產品或服務滿意限度，特別是不滿意狀況；⑵公司提供產品與顧客規定符合性狀況；⑶QMS過程及產品特性和變化趨勢狀況，以便及時采用相應糾正、防止辦法；⑷供方提供產品及外包過程信息。8.5改進8.5.1持續改進為不斷提高滿足規定能力、完善公司QMS，增進QMS有效性持續改進，公司應開展如下活動；⑴評審質量方針、目的，營造一種勉勵改進氛圍與環境；⑵通過數據分析找出顧客不滿意、產品未滿足規定、過程不穩定等事項，并采用相應改進辦法；⑶運用內部審核成果來不斷發現QMS薄弱環節，加以改進；⑷運用糾正辦法和防止辦法，避免不合格再發生；⑸通過在管理評審活動中對QMS適當性、充分性和有效性全面評價，發現對QMS有效性持續改進辦法。8.5.2糾正辦法公司各職能部門應依照所發生不合格（如體系不合格、產品不合格等）采用相應糾正及糾正辦法，以消除既有不合格及防止不合格再次發生。詳細操作參見《糾正和防止辦法控制程序》。糾正辦法實行應采用如下環節：⑴評審不合格；⑵通過調查分析擬定不合格因素；⑶評價針對不合格因素，以防止不合格再發生所制定糾正辦法需求；⑷擬定并實行所需糾正辦法；⑸跟蹤并記錄糾正辦法成果；⑹評審所采用糾正辦法有效性，并將評審成果作為管理評審輸入之一。保存有關記錄。防止辦法各職能部門應充分運用既有信息資源，加以分析，及時發現潛在不合格，采用相應防止辦法，防止不合格發生。詳細操作參見《糾正和防止辦法控制程序》。防止辦法實行應采用如下環節：⑴擬定潛在不合格并分析因素；⑵擬定防止不合格發生防止辦法需求；⑶跟蹤并記錄所采用防止辦法效果；⑷評價防止辦法有效性，并保存有關記錄。支持性文獻糾正和防止辦法程序內審和管理評審控制程序附錄1質量管理體系文獻對照表質量管理體系文獻對照表質量管理體系4.1總規定根據或制定文獻4.2文獻規定4.2.1總則N/A4.2.2質量手冊ISO9001：4.2.3文獻控制《文獻和資料記錄控制程序》4.2.4質量記錄《文獻和資料記錄控制程序》管理職責5.1管理承諾質量方針，目的5.2以顧客為中心《客戶服務及財產管理程