ICS

11.020CCS

84 T/NAHIEM

98-2023and

2023-11-24發布

2023-11-24實施全國衛生產業企業管理協會布目次

3.1

3.2

4.1

4.2

4.3

4.4

4.5

5.1

5.2

5.3

6.1

6.2

6.3

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

運行檢測(監控)

8.1

8.2

8.3

8.4

9.1

9.2

9.3

9.4

9.5

10

10.1

10.2

10.3

10.4

10.5

11

11.1

GB/T

范圍

規范性引用文件GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB/T

GB/T

GB/T

GB

CJ/T

JGJ

術語和定義3.1

醫療專用名詞

3.1.10

3.1.11

3.1.12

3.1.13

3.1.14

3.1.15

3.1.16

3.1.17

3.1.18

3.1.19

3.1.20

3.1.21

3.1.22

3.1.23

3.1.24

3.1.25

3.1.26

3.1.27

3.1.28

3.1.29

3.1.30

3.2

建筑專用名詞

UPS不間斷電源

3.2.10

3.2.11

電涌保護器(SPD)

功能要求4.1

整體布局規劃

2000

病理科（中心）建設和設置二級醫院病理科應設有標本接收室、標本取材室、標本脫水室、標本包埋室、制片室、

4.2

病理科（中心）功能用房

表1 業務功能分區 房間名稱 主要功能環境分區

污染污染

工作

污染

污染半污

H&E

HE

光原位雜規病理以及特染、免疫組化切片使用熒光素標記探針在

細胞核中或染色體上顯

DNA

熒光顯微

使用熒光顯微鏡進行觀

、擴等；術的具體要求進行整合與進一步

半污半污

輔助區

污染半污污染

生活區

清潔

4.3

流線規劃要求

4.4

工藝流程

4.4.5

圖1

4.5

其他規劃要求設備配置要求5.1

配置規范

5.2

病理科功能分區

a)

b)

c)

d)

e)

f)

5.2.10

5.2.11

5.2.12

5.2.13

配置移液器、

溫箱、冰箱、電腦、全自動特殊染色機、濕盒、實驗臺、全流程病理信5.2.15

5.2.16

a)

核酸提取：移液器、高速離心機、自動核酸提取儀、紫外分光光度計（或

的實驗室，高速離心機需配備

15

ml

FFPE

樣本進行脫b)

PCR

5.2.17

a)

Sanger

蕩儀、臺式

PCR

儀、一代測序儀、DNA/RNA

自動分析儀（QIAxcel

UVP

PCR

b)

PCR

PCR

PCR

c)

NGS

術平臺：移液器、多通移液器、高速離心機、自動核酸提取儀、Qubit

PCR

擇相應的配套設備，如雜交捕獲方法構建文庫需要配備

DNA

超聲破碎儀，而多

PCR

DNA

5.2.18

5.2.19

5.2.20

5.2.21

5.2.22

5.2.23

5.2.24

5.2.25

5.2.26

5.2.27

5.3 其他設備及特殊設備配置要求

15

ml

開展基因甲基化水平檢測項目的實驗室需配備焦磷酸測序儀或其他適用于甲基化

DNA

PCR

DNA

5.3.10

FFPE

5.3.11

UVP

PCR

建筑及裝飾裝修基本要求6.1

建筑環境及選址

病理科宜相對獨立，避免人流與其他科室交叉、互相穿越。

6.2

裝飾總體原則

6.3

特殊用房的設置要求

通風及空氣處理與調節7.1

一般要求 7.2

送風系統

a)b)

2]。

排風量（次/小時）1012101112131215181315181415161718192021221223102410

a)

b)

c)

7.3

排風系統

a)

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)

2m

7.4

氣流組織

7.5

空調系統

病理科室的空調系統可采用獨立冷熱源或者從院區集中冷熱源供給站接入。部分功

7.6

設備與管材

a)

2.0m/s。b)

c)

1000Pa

2%。d)

e)

7.7

運行檢測(監控)

10.6

給排水8.1

一般規定

GB

55020、GB

GB

8.2

給水及熱水

GB

5749

CJ/T

524

GB

38144.2-2019

病理科（中心）內設置集中熱水系統時，加熱設備出水溫度不應低于

60℃；配水點8.3

實驗用水

8.4

排水及污水處理

電氣9.1

一般規定

病理科（中心）電氣設計應符合國家現行有關標準的規定。9.2

電源

病理科（中心）的標本取材室、細胞制片室、鏡檢室、術中快速病理區、常規

H&E

UPS

UPS

9.3

供配電系統

病理科（中心）為總配電箱在科室附近單獨設置配電間，便于維護檢修。

9.4

電氣照明

LED

房間術標材室制片鏡檢中快理區，照眩光UGR

不應高于

19，照明光源的一般顯色指數（Ra）不應低于

80，特殊顯色指數（R9）不應

9.5

電磁兼容

病理科（中心）配電間、電磁防護要求的場所應做輔助等電位聯結。

病理科（中心）總配電箱應加裝

II

級電涌保護器，為貴重檢測儀器配電的分配電箱

III

10

智能化10.1

一般規定10.1.1

病理科應根據醫院需求設置智能化系統，宜設置綜合布線系統、視頻監控系統、出10.1.2

10.2

綜合布線系統10.2.1

PCR

1~2

10.2.2

10.2.2

10.2.3

綜合布線系統的設置除符合本標準的規定外，還應符合現行國家標準《綜合布線系統工程設計規范》GB

10.3

視頻監控系統

10.4

出入口控制系統10.4.1

10.4.2

10.4.3

緩沖間應設置互鎖門控制系統，避免緩沖間開向不同房間的門同時打開形成空氣對10.5

通風控制系統10.5.1

10.5.2

生物安全柜的開啟、關閉應聯鎖對應的排風機及房間送風機開啟、關閉，通風排毒10.5.3

應對有廢氣產生的房間進行環境監測，當廢氣濃度超標時應進行報警，并加大房間

H&E

10.6

其他要求11

信息化系統要求11.1

一般規定11.2

病理信息基礎設施建設11.2.1

11.2.2

a)標本暫存室。應具備登記所需電腦的網絡接口及電源。b)病理科服務臺及樣本接收室。應具備電腦、病理系統與醫院

HIS、LIS、集成平臺的c)

d)

e)

f)

g)

病理診斷室