衛(wèi)生法律法規(guī)培訓(xùn)資料目錄contents衛(wèi)生法律法規(guī)概述醫(yī)療機構(gòu)管理法規(guī)醫(yī)務(wù)人員管理法規(guī)藥品管理法規(guī)公共衛(wèi)生法規(guī)醫(yī)療糾紛處理法規(guī)衛(wèi)生法律法規(guī)概述01衛(wèi)生法律法規(guī)的體系與結(jié)構(gòu)衛(wèi)生行政法規(guī)由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的衛(wèi)生行政法規(guī)，如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等。衛(wèi)生法律由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的衛(wèi)生法律，如《中華人民共和國衛(wèi)生法》等。憲法中的衛(wèi)生法律條款憲法是國家的根本大法，其中涉及衛(wèi)生領(lǐng)域的條款為衛(wèi)生法律法規(guī)提供了最高法律依據(jù)。地方性衛(wèi)生法規(guī)由省、自治區(qū)、直轄市人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要制定的地方性衛(wèi)生法規(guī)。衛(wèi)生規(guī)章由衛(wèi)生部或省級人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章，是衛(wèi)生法律法規(guī)體系的重要組成部分。古代衛(wèi)生法規(guī)早在古代，我國就有了關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生方面的法律規(guī)定，如《黃帝內(nèi)經(jīng)》中的醫(yī)德規(guī)范和醫(yī)療行為準則等。近代衛(wèi)生法規(guī)近代以來，隨著西方醫(yī)學(xué)的傳入和我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，衛(wèi)生法規(guī)逐漸建立和完善，如清朝末年的《大清醫(yī)律》等?，F(xiàn)代衛(wèi)生法規(guī)新中國成立后，我國衛(wèi)生法規(guī)建設(shè)進入了一個新的歷史時期，先后頒布了《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等一系列重要的衛(wèi)生法律法規(guī)。衛(wèi)生法律法規(guī)的歷史與發(fā)展衛(wèi)生法律法規(guī)的核心原則是保護人民的身體健康和生命安全，預(yù)防和控制疾病的發(fā)生和傳播。保護人民健康衛(wèi)生法律法規(guī)強調(diào)預(yù)防為主的原則，通過加強公共衛(wèi)生管理、提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量等措施，降低疾病的發(fā)生率和死亡率。預(yù)防為主衛(wèi)生法律法規(guī)要求公平、公正地對待每一個公民，保障人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利。公平與公正衛(wèi)生法律法規(guī)要求各級政府和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依法管理醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，加強監(jiān)督和管理，確保醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和安全。依法管理衛(wèi)生法律法規(guī)的核心原則醫(yī)療機構(gòu)管理法規(guī)02

醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立與審批設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)的條件包括場地、設(shè)備、人員等方面的要求，確保醫(yī)療機構(gòu)具備提供醫(yī)療服務(wù)的基本能力。審批程序申請者需向相關(guān)部門提交申請材料，經(jīng)過初審、現(xiàn)場核查、審批決定等程序，獲得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可開展醫(yī)療活動。審批時限相關(guān)部門應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)完成審批工作，確保申請者能夠及時獲得審批結(jié)果。醫(yī)療機構(gòu)必須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，確保醫(yī)療活動的安全、有效、便捷。執(zhí)業(yè)規(guī)則相關(guān)部門對醫(yī)療機構(gòu)實施定期檢查和不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，對嚴重違法行為依法予以處罰。監(jiān)管措施醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立投訴處理機制，對患者和公眾的投訴及時進行處理和反饋。投訴處理醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則與監(jiān)管行政責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)違反國家法律法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范的，將受到行政處罰，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。民事責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)在提供醫(yī)療服務(wù)過程中造成患者損害的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。刑事責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)過程中觸犯刑法的，將依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任醫(yī)務(wù)人員管理法規(guī)03醫(yī)務(wù)人員必須按照《中華人民共和國醫(yī)師法》的規(guī)定，通過國家醫(yī)師資格考試，取得醫(yī)師資格證書。依法取得醫(yī)師資格取得醫(yī)師資格證書的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)向所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)注冊，獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后方可從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)注冊醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，不得超出執(zhí)業(yè)范圍行醫(yī)。執(zhí)業(yè)范圍醫(yī)務(wù)人員的資格與執(zhí)業(yè)注冊醫(yī)務(wù)人員享有獲得勞動報酬、保障工作安全、參與專業(yè)培訓(xùn)等權(quán)利。權(quán)利義務(wù)禁止行為醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵守職業(yè)道德和醫(yī)療規(guī)范，履行救死扶傷、保護患者隱私等義務(wù)。醫(yī)務(wù)人員不得利用職務(wù)之便謀取私利，不得收受患者及其家屬的財物，不得泄露患者隱私等。030201醫(yī)務(wù)人員的權(quán)利與義務(wù)考核制度01醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)務(wù)人員考核制度，對醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德進行定期考核。培訓(xùn)要求02醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)積極參加培訓(xùn)，不斷提高自己的醫(yī)療技能和服務(wù)水平。培訓(xùn)內(nèi)容03培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)學(xué)新知識、新技術(shù)、新方法以及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、法律法規(guī)等方面的內(nèi)容。醫(yī)務(wù)人員的考核與培訓(xùn)藥品管理法規(guī)04123藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準，確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量與安全。藥品生產(chǎn)許可證制度藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》，并具備相應(yīng)的經(jīng)營條件和管理制度，確保藥品的合法經(jīng)營。藥品經(jīng)營許可證制度針對麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品，實行更加嚴格的生產(chǎn)、經(jīng)營許可和監(jiān)管制度，確保特殊藥品的安全與合理使用。特殊藥品管理制度藥品的生產(chǎn)與經(jīng)營許可藥品的質(zhì)量管理與監(jiān)管建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，收集、分析和報告藥品不良反應(yīng)信息，為藥品安全監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制定并執(zhí)行藥品的國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準和企業(yè)標(biāo)準，確保藥品質(zhì)量的可控性和一致性。藥品質(zhì)量標(biāo)準建立藥品檢驗機構(gòu)，對藥品進行定期或不定期的抽查檢驗，確保藥品質(zhì)量的合格。同時，加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，確保其遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準。藥品檢驗與監(jiān)管03禁止虛假宣傳和價格欺詐嚴厲打擊藥品虛假宣傳和價格欺詐行為，維護消費者的合法權(quán)益和市場的公平競爭秩序。01藥品廣告審查制度藥品廣告必須經(jīng)過審查批準后方可發(fā)布，確保廣告內(nèi)容的真實、合法和科學(xué)。02藥品價格管理制度制定并執(zhí)行藥品價格政策，對藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價或市場調(diào)節(jié)價，確保藥品價格的合理與公平。藥品的廣告宣傳與價格管理公共衛(wèi)生法規(guī)05規(guī)定傳染病的預(yù)防、控制、報告和處置等方面的法律制度。傳染病防治法建立傳染病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，及時發(fā)現(xiàn)和預(yù)警傳染病的流行趨勢。傳染病監(jiān)測與預(yù)警采取隔離、治療、消毒等措施，控制傳染病的傳播和流行。傳染病控制措施傳染病的預(yù)防與控制應(yīng)急預(yù)案與演練制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案，加強應(yīng)急演練，提高應(yīng)對能力。信息報告與發(fā)布建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告和發(fā)布制度，及時公開透明地發(fā)布相關(guān)信息。突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例規(guī)定突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理措施和程序。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)對與處理公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管加強對公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管，保障服務(wù)質(zhì)量和安全。公共衛(wèi)生服務(wù)評價建立公共衛(wèi)生服務(wù)評價機制，對服務(wù)效果進行評價和反饋。公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)加強公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量和效率。公共衛(wèi)生服務(wù)的提供與監(jiān)管醫(yī)療糾紛處理法規(guī)06醫(yī)療糾紛的調(diào)解與仲裁調(diào)解機構(gòu)仲裁機構(gòu)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會。仲裁委員會。調(diào)解原則調(diào)解程序仲裁程序自愿、合法、公正、及時。申請、受理、調(diào)查、調(diào)解、制作調(diào)解協(xié)議書。申請、受理、組成仲裁庭、開庭和裁決。醫(yī)療事故定義醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)學(xué)會組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。受理、調(diào)查取證、組織鑒定、出具鑒定結(jié)論書。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極處理醫(yī)療事故，包括及時報告、封存病歷資料和相關(guān)物品、積極協(xié)商和解決等。鑒定機構(gòu)鑒定程序處理措施醫(yī)療事故的鑒定與處理醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反法律法規(guī)或診療規(guī)范造成患者損害的，依