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文檔簡介

單采血漿管理制度一、制度目的為保障單采血漿質量安全，規范單采血漿操作流程，實現單采血漿管理的嚴密化、規范化、科學化，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于所有從事單采血漿的操作人員，包括采漿中心醫師、護士和采血人員等，同時也適用于單采血漿的配送、貯存、運輸等相關人員。三、制度內容1.人員要求所有從事單采血漿的操作人員應進行專業培訓，并獲得相關認證證書，同時應定期進行健康體檢，確保健康狀況良好。所有操作人員應在進行單采血漿操作前進行必要的手衛生程序，并佩戴符合衛生標準的個人防護用品。2.設備要求采血室內設備應符合衛生標準，并定期進行維護與保養，確保設備狀態良好。血袋應符合國家藥品監督管理局的有關標準，采用符合質量標準的采血器具和采血袋，確保單采血漿的質量安全。3.采集操作流程采血前，采血人員應向獻漿者詢問是否有特殊情況和禁忌癥狀。確認獻漿者身體健康后，需要簽署獻血意愿書，并記錄排除過程。獻漿者的個人信息應得到保護，不得泄漏。采血過程中，應結合獻漿者的實際情況，選用合適的采血器具，并按照采血器具說明書進行采集。采集完畢后，應對采集的血液進行必要的預處理，稱量后裝入符合衛生標準的血袋中，進行貼簽等標記。采血操作結束后，應對采血器具進行正確的處理。4.采集質量要求單采血漿的質量安全直接關系到血液制品的生產和臨床應用，采集質量的要求必須嚴格遵守。采集的血漿應保證無菌、無膽紅素，外觀無色透明。采集到的血漿要進行必要的檢測和評價，確保血漿質量符合相關的國家標準。5.管理要求對血液采集、保存、處置等過程進行班前、班中、班后核查，記錄各環節操作情況，并保留相關記錄和資料，做到全程留痕。采血室內要定期消毒，并做好采血器具的消毒和保養工作，確保設備及器具的無菌狀態。確保單采血漿過程中儀器設備的正常運行和使用，對設備進行故障排除，并進行相應的記錄。獻血意愿書要保管好，不得泄露獻血者的個人信息。四、責任和制度執行情況的考核采血中心負責人要切實承擔制度管理和監督責任，確保本制度的執行，及時發現和處理單采血漿可能存在的質量問題。采血操作人員要嚴格遵守本制度要求，不得違反規定進行操作。對于不遵守制度的操作人員，將依據采血中心相關管理制度予以懲戒。建立考核制度，對制度執行情況進行評估，發現問題即時處理，并追究責任。五、附則本制度由采血中心負責制定和審核，并在官網或其他適當方式予以公布。如有需要，

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