質管部人員崗前培訓考試試題及答案質量管理員崗前培訓考核；姓名分數.；一、填空題：（1分）；1、本姓名分數.一、填空題：（每空1分 45、公司負責人應當含有大 以上學歷或者中級以上專業技術6、計算機系統數據的更改應當經質量管理部門 并在其監督下7、庫房有可靠的安全防護方法，能夠對無關人員進入實施 管8、運輸藥品應當使用 式貨品運輸工具9、公司對首營公司應審核營業執照及其 證明復印件章、注明 12、藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的 標志 14、車載冷藏箱或者保溫箱在 前應當達成對應的溫度規定15、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測 冷藏二、判斷題（1分）：（在題后對的打“√”作，獨立推行職責，在公司內部對藥品質量管理含有裁決權。()2、儲運部門負責組織驗證、校準有關設施設備。()審查；()4、業務部門應指定專人負責計算機系統操作權限的審核。()接受有關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。()6、首營公司審核的內容不涉及供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。)(查。()9(確認之前不得入庫。()11、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內完畢。()造成影響。()式儲存并按月備份。()14、驗收人員應當在驗收統計上訂立姓名和驗收日期。()(16(17、質管員負責對驗收員、養護員、保管員的指導工作。()181日內1、公司應當定時以及在質量管理體系核心要素發生重大變化時，組織開展A質量管理制度考核BC內審D2、公司應當采用前瞻或者回憶的方式，對藥品流通過程中的()進行評定、A利潤B質量風險C質量狀況D3、哪個部門負責對購貨單位采購人員的正當資格進行審核()A綜合辦公室B質量管理部門C業務部門D儲運部門4、直接受購地產中藥材的，驗收人員應當含有()ABC中藥專業中專以上學歷D高中以上學歷5、從事采購工作的人員應當含有藥學或者醫學、生物、化學等有關專業()以上學歷。A專科B本科C中專D地產中藥材的應當設立()。A驗收養護室B檢查室C分裝室D()A購銷合同B采購統計C質量確保合同D位()原印章。A業務專用章B財務專用章C發票專用章D藥品出庫專用章9、同一批號的藥品應當最少檢查()個最小包裝，但生產公司有特殊質量控A1B2C310、新版規范規定儲存藥品相對濕度為()A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%11、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不不大于()A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米12、藥品出庫時，應當附加蓋公司()專用章原印章的隨貨同行單（票）。A質量合格B出庫復核C藥品出庫D發票13、公司委托運輸藥品應當有統計，統計應當最少保存()年。A3B5C8D10()ABCD審核人簽名15、冷藏、冷凍藥品應當在()內待驗。。A陰涼庫B冷庫C冷藏箱D量方針，制訂質量管理體系文獻，開展()等活動。A質量策劃B質量控制C質量確保D質量改善EA供貨單位B生產公司C購貨單位D使用單位E（）A物美價廉B色澤鮮艷C純棉制品D勞動保護E4、質量管理體系文獻應當標明（）A題目B種類C目的D文獻編號E5、公司質量管理部門負責人應當含有哪些條件？（ABC3D能獨立解決質量問題E專科以上學歷6、冷藏箱及保溫箱應含有（）ABCD采集箱內溫度數據EUSB接口7（）ABCD停用時間超出規定時限的驗證E定時驗證8、公司應當根據有關驗證管理制度，形成驗證控制文獻，文獻內容應涉及)A防止方法B驗證所需資金C驗證報告D偏差解決E9、公司建立的局域網應含有哪些功效()ABCD自動發送電子郵件E數據共享10、藥品采購統計應當涉及哪些項目()A價格B劑型C生產廠商D數量E11、驗收統計應當涉及哪些項目()A商品名稱B通用名稱C生產日期D到貨數量E12、對()ABCD生物制品E含麻黃堿類復方制劑13、公司應當將藥品銷售給正當的購貨單位，并對A購單位的證明文獻BCD提貨人員的身份證明E購貨單位的經濟效益A發貨時間BC收貨地址D貨單號E15GSPGSP規范新增的內容有A質量控制的規定BCE五、簡答題：（23分12姓名崗位分數一、填空題：（每小題***分12、銷售34、3年5、專科6、審核7、可控89101112131415、統計二、判斷題（2分）：（在題后對的打“√”，錯的打“×”）1、∨2、×3、∨4、×5、∨6、×7、∨8、∨9、×10、∨11、12、∨13、×14、∨15、×16、∨17、 18、1、C2、B3、B4、A5、C6、D7、B8、D9、A10、B11、A12、C13、14、D15、1、ABCDE2、AC3、DE4、ABCDE5、ACD6、BD7、ADE8、9、ABE10、ABCDE11、BCDE12、BC13、ACD14、ABCDE15、答：12有關印章、隨貨同行單（票）3包含各類專業文獻、文學作品觀賞、各類資格考試、19等內容。留有統計；11；12；13；14；15溫度數據；二、判斷題（1分）：（在一、填空題：（1分12345678915二、判斷題（1分）：（在題后對的打“√”作，獨立推行職責，在公司內部對藥品質量管理含有裁決權。(√)2(×)審查；(√)4、業務部門應指定專人負責計算機系統操作權限的審核。(×)接受有關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。(√)6、首營公司審核的內容不涉及供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。)(√查。(√)9(×確認之前不得入庫。(√)11(×)造成影響。(√)式儲存并按月備份。(×)14(√)(×(√)17(√)C)。A質量管理制度考核BC內審D2、公司應當采用前瞻或者回憶的方式，對藥品流通過程中的(B)進行評定、A利潤B質量風險C質量狀況D3、哪個部門負責對購貨單位采購人員的正當資格進行審核(B)A綜合辦公室B質量管理部門C業務部門D儲運部門4、直接受購地產中藥材的，驗收人員應當含有(A)ABC中藥專業中專以上學歷D高中以上學歷5、從事采購工作的人員應當含有藥學或者醫學、生物、化學等有關專業()A專科B本科C中專D地產中藥材的應當設立(D)。A驗收養護室B檢查室C分裝室D行單（票）和(B)核對藥品，做到票、賬、貨相符。A購銷合同B采購統計C質量確保合同D位(D)原印章。A業務專用章B財務專用章C發票專用章D9、同一批號的藥品應當最少檢查(A)個最小包裝，但生產公司有特殊質量A1B2C310、新版規范規定儲存藥品相對濕度為(B)A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%11、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不不大于(A)A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米12、藥品出庫時，應當附加蓋公司(C)專用章原印章的隨貨同行單（票）。A質量合格B出庫復核C藥品出庫D發票13、公司委托運輸藥品應當有統計，統計應當最少保存(B)年。A3B5C8D10撕毀。更改統計時可不注明的項目是(D)，應當注明、并，保持原有信息清晰ABCD審核人簽名15、冷藏、冷凍藥品應當在(B)內待驗。。A陰涼庫B冷庫C冷藏箱D量方針，制訂質量管理體系文獻，開展(ABCDE)等活動。A質量策劃B質量控制C質量確保D質量改善E2、公司應當對藥品（AC）的質量管理體系進行評價，確認其質量確保能A供貨單位B生產公司C購貨單位D使用單位E（DE）A物美價廉B色澤鮮艷C純棉制品D勞動保護E4、質量管理體系文獻應當標明（ABCDE）A題目B種類C目的D文獻編號E5、公司質量管理部門負責人應當含有哪些條件？（ACDABC3D能獨立解決質量問題E專科以上學歷ABCD采集箱內溫度數據EUSB接口ADE）ABCD停用時間超出規定時限的驗證E定時驗證ACDE)。A防止方法B驗證所需資金C驗證報告D偏差解決E評價9、公司建立的局域網應含有哪些功效(ABE)ABCD自動發送電子郵件E數據共享10、藥品采購統計應當涉及哪些項目(ABCDE)。A價格B劑型C生產廠商D數量E購貨日期11、驗收統計應當涉及哪些項目(BCDE)A商品名稱B通用名稱C生產日期D到貨數量E12、對(BC)ABCD生物制品E含麻黃堿類復