《藥物咨詢及用藥平安監測系統》功能設計方案書上海大通醫藥信息技術目錄TOC\o"1-2"\h\z\u一、工程建設背景1二、《藥物咨詢及用藥平安監測系統》的根本原理2三、《藥物咨詢及用藥平安監測系統》的功能3〔一〕實時審核處方功能4〔二〕查詢、學習功能6〔三〕臨床藥學工作站7四、工程的技術特征8五、工程的技術體系和效勞體系8〔一〕工程數據庫8〔二〕工程的技術與效勞9〔三〕工程資質及效勞特色10六、產品的特色與優勢11七、《藥物咨詢及用藥平安監測系統》實施過程13附件、上海大通醫藥信息技術簡介15一、工程建設背景藥品數量每15年左右翻一番，每10年左右就有50%的知識老化，這個周期在進一步縮短。另外藥物不良反響臨床資料的滯后性，使藥品說明書也在不斷更新。所以如今醫師要了解的信息比他們的前輩要多的多、醫師所學的知識也需不斷更新。我國許多醫院管理信息系統的開發和應用已經到達興旺國家的平均水平，一些優秀的系統甚至已經接近國際先進水平。但在臨床信息系統方面，無論是門診醫生工作站、圖像存取〔PACS〕、檢驗信息系統(LIS)、合理用藥監測系統，與國際先進水平相比都還有較大的差距。從管理信息系統走向臨床信息系統，是醫院信息化開展的方向。為促進臨床合理用藥工作，我國近年來先后公布了《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規，以加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權益。衛生部先后下發了《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原那么》、《處方管理方法》等一系列規章和標準性文件，對臨床合理用藥做出了明確規定，加強藥物臨床應用管理，標準醫務人員用藥行為，推進臨床合理用藥。2005年以來的“醫院管理年〞活動及2023年“醫療質量萬里行〞活動中，臨床合理用藥，保證用藥平安也被放在了突出的位置。為進一步加強醫療機構特殊管理藥品管理，提高醫療機構特殊管理藥品的臨床合理應用水平，衛生部2023年1月還會同國家食品藥品監督管理局共同啟動了“全國醫療機構特殊管理藥品管理和臨床合理應用培訓工程〞。因此，醫院需要進行處方把關，但在繁忙的日常醫療工作中，只有借助現代化的信息技術手段才能真正鑄起一道“平安用藥防火墻〞。為了充實醫院藥學效勞的內容、擴展醫院計算機應用領域、強化醫療事故的防范措施，既效勞病人，又保護醫院，醫院需要《藥物咨詢及用藥平安監測系統》。二、《藥物咨詢及用藥平安監測系統》的根本原理本產品是嵌入與醫院已有HIS的系統環境、開發工具、分布方式無關，實施方便。開發一個有獨立知識產權的控件(動態鏈接庫dll)，采用XML技術，能夠與多種平臺的應用系統做嵌入式連接，可以被第三方開發的應用程序嵌入。該控件可以適合不同的開發工具所生成的代碼。它解決的問題是HIS軟件能夠在不同的應用點和一些功能模塊中，調用本公司的控件，并由該控件對導入的資料進行處理，輸出結果。該控件調用的知識庫由本公司研究和開發。實際應用流程：三、《藥物咨詢及用藥平安監測系統》的功能在醫院已有一套HIS系統的前提下，將《藥物咨詢及用藥平安監測系統》分別嵌入到醫生工作站、藥房工作站、護士工作站等。如下列圖所示：醫院HIS系統醫院HIS系統醫生工作站藥房工作站護士工作站…………用藥平安監測系統在功能上，該系統有三大主要功能：實時審核處方功能要點提示功能在藥品信息輸入過程中，每輸入一個藥品，都會顯示一個“要點提示〞框，重點顯示該藥品說明書中所提及的禁用、慎用和考前須知。興奮劑提示功能在藥品信息輸入過程中,如果該藥品中含有興奮劑成分,那么在"要點提示"框中進行提示。藥物相互作用審查提示在同一處方藥品之間可能存在的藥物相互作用。顯示藥物相互作用的詳細信息和參考文獻出處。注射藥物配伍審查提示在同時進行輸液的處方藥品間可能存在的體外配伍問題。每一個記錄均提供配伍信息詳細說明和參考文獻出處。藥物過敏史審查該功能是在獲取患者既往過敏藥物信息的根底上，提示患者用藥處方中是否存在可能導致類似過敏反響的藥品。老年人用藥審查根據患者年齡，本功能提示處方中是否存在老年人應禁忌或慎用的藥品。兒童用藥審查根據患者年齡，本功能提示其處方中是否存在兒童應禁忌或慎用的藥品。妊娠期婦女用藥審查本功能提示當患者為妊娠期婦女時〔根據診斷來判斷〕，其處方藥品中是否存在不適合妊娠期婦女使用的藥品。哺乳期婦女用藥審查本功能提示當患者為哺乳期婦女時〔根據診斷來判斷〕，其處方藥品中是否存在不適合哺乳期婦女使用的藥品。肝、腎功能不全患者的用藥審查本功能提示當患者為肝、腎功能不全或肝、腎功能嚴重不全時〔根據生理狀態來判斷〕，其處方中是否存在不適合使用的藥物。藥品超極量審查本功能對所有藥品的單次量、單日量進行審查。審查的依據是檢查藥品的實際用量是否大于藥品說明書規定的極量。給藥途徑審查根據藥品說明書規定的用藥途徑和禁止的用藥途徑，對處方所開的實際用藥途徑進行審查，不符合規定的將提示或警示。對同種、同類、同成份的藥品進行審查實時對處方中的同種、同類、同成份藥品進行監控并提示。對抗菌譜相同的抗菌藥品進行審查實時對處方中兩個或兩個以上抗菌譜相同的藥品進行提示。查詢、學習功能根據診斷和病生理狀態選擇藥物根據診斷名稱檢索出與治療該疾病相關的藥品，同時對兒童、老年、孕婦、哺乳期婦女、肝功能不全、肝功能嚴重不全、腎功能不全、腎功能嚴重不全的禁慎用藥的藥品進行過濾。臨床檢驗查詢輸入一個檢驗結果，可以提示相應的臨床意義。常用醫學公式提供多種常用醫學公式，涉及心臟學、兒科、血液學、神經學、肺臟學、腎臟學、管理學、動脈血氣分析、婦產科、營養體液及電解質科目。簡便實用、操作方便。用藥科普知識查詢提供合理用藥方面的科普知識，提高醫院的效勞水平。肝、腎功能不全用藥量調整的相關查詢針對肝功能不全、腎功能不全患者，提供用藥劑量調整方法。FDA妊娠期藥物平安級別查詢功能將藥物在妊娠期間用藥時的危害性分為A、B、C、D、X級，可查詢藥物所對應的分類級別，從而了解藥品對妊娠期間孕婦和胎兒的影響程度，為用藥提供指導。藥物咨詢提供藥物知識信息的全文查詢和藥物相互作用查詢，查詢范圍是大通公司提供的所有藥品信息。中藥用藥禁忌查詢抗菌藥物指導原那么相關查詢可以查詢根據衛生部頒發的《抗菌藥物臨床應用指導原那么》概括出來的抗菌藥、病原微生物、感染疾病三者之間的對應關系。抗生素分類及禁慎用癥查詢根據抗生素的分類名稱檢索出與該分類相關的藥品，同時對兒童、老年、孕婦、哺乳期婦女、肝功能不全、肝功能嚴重不全、腎功能不全、腎功能嚴重不全的禁慎用藥的藥品進行過濾。相關醫藥法律法規查詢功能提供合理用藥相關的法律法規，供醫生、藥師進行查詢。臨床藥學工作站該系統適用于醫院質控部門和藥劑科，利用它對合理用藥進行監督和管理。可以再現問題處方并且進行一系列回憶性分析，對所存在的問題進行統計。為管理者找出規律性的問題，根據《處方管理方法》的要求進行評價，提出解決問題的方法。按時間段進行統計按科室名稱進行統計按醫生名進行統計查看處方分析結果問題處方回憶問題處方統計功能四、工程的技術特征該工程以控件形式嵌入醫院信息管理系統中，在電子處方這個環節上，借鑒殺毒軟件思路，對存在超量用藥、禁忌癥、配伍禁忌等可能對患者形成藥害的多種情況處方，建立起一套用藥平安監測系統，實時警告、提示、顯示，防止藥害事故發生。發現疑問立即報警提示醫務人員注意，并可以進行平安日志記載，以供日后總結分析。它的特點是：在較小的空間表達出較大的信息量。我們根據國家藥監局公布的中國藥品說明書模板，對其中的用法、用量、藥代動力學、不良反響進行了分析，在不干擾醫務人員正常工作的情況下，以最簡潔的形式在處方處理的第一時間得到相關的警示信息。五、工程的技術體系和效勞體系工程數據庫信息數據庫以及標準。我們的數據庫信息符合中華人民共和國的國家藥典委員會的標準，并且在藥動學方面完全適合亞洲人種。與其他一些漢化的同類產品有很大的區別。我們從1986年開始積累數據信息，數據由中國藥學會醫院藥學專業委員會進行監制。截止至2023年12月，本工程數據庫已經收載的藥品品種數〔按藥品通用名計〕已達14609種，其中西藥8730種，中成藥5106種，中草藥773種。藥物相互作用條目已到26萬余條。此外，《藥物咨詢及用藥平安監測系統》在醫院應用的業務流程已成熟。目前已在全國二百七十多家二級以上醫院選定、使用。例如：北京地區的北京大學人民醫院、北京軍區總醫院；長江三角洲地區的上海瑞金醫院、浙江大學第一附屬醫院、江蘇省人民醫院等國內頂級知名醫院。工程的技術與效勞1．本工程由國家衛生部、國家科技部、信息產業部立項、國家財政部撥專項資金開發，由中國藥學會監制，擁有全部獨立的自主知識產權，是國家級重大科技成果推廣工程。2．本工程全面采用微軟公司最新的.Net的技術，一方面在技術上有一定的先進性，另一個方面由于絕大多數用戶都是使用微軟的操作系統，該技術肯定向下兼容微軟的操作系統和微軟其它的應用程序，這就從技術體系上，確保了本工程的可靠性和可延續性。本工程在數據、文檔交換方面采用XML技術，使得在跨操作系統平臺和跨數據庫平臺方面成為可能。不會因為操作系統和數據庫的不同導致本工程無法實施。3．本工程產品用VC++開發，全部打包成一個DLL控件，只要HIS系統按要求傳遞一些參數，就可以進行調用。所以，嵌入過程是可靠的、簡單、方便的。4．本工程產品直接調用，無須改HIS界面源代碼。5．和同類產品相比，由于先進的技術設計及合理的資源分布，使我們的系統運行速度很快，通常分析一張有10個藥品的處方，不超過2秒鐘。在1000臺終端同時使用該系統時，也不會出現并發阻滯效應。6．藥物信息的準確性、可靠性對藥物咨詢系統來說是非常重要的。因此，數據來源的可靠性、權威性也就顯得十分重要。目前，本工程藥物信息除了參考國準字號藥品說明書外，同時也參考來自國際國內公認的藥物信息權威書籍、雜志等多種參考資料。7．本工程產品于1986年開始研制，是衛生部一個科研課題，獲得衛生部科技進步三等獎。其知識庫積累歷經20幾年，其專家組成員為中國藥學界的知名權威人士，因此，有較高的權威性和可靠性。8．為保證藥物信息的準確性、權威性，該工程由國家衛生部立項起始就發函中國藥學會全面合作，聘請80多位在醫藥界德高望眾、造詣頗深的專家、教授擔任本工程的資料審核員，對收錄的藥物信息進行最后審定、校對。工程資質及效勞特色1、資質：我們的工程是在同類工程中唯一取得以下資質的：2001年作為國家級火炬方案工程立項〔2001EB000272〕；2002年被認定上海市高新技術成果轉化工程〔20020356〔A〕〕；2003年被列為國家科技成果重點推廣工程〔2003EC000162〕。2、個性化效勞。我們的個性化效勞包括個性化的信息效勞和個性化功能效勞，對于個性化的信息效勞中我們可以根據醫院的每一個藥品的不同生產商，將國準字號說明書錄入、整合到系統中。當醫院引進一種特殊的新藥而我公司知識庫暫時還未收集信息時，我們保證在48小時內完成整合并參加到醫院的系統中去。在功能方面，可以根據醫院的具體需要而提供各種可行性的方案和功能。3、提供的藥品說明書以國家標準藥品說明書為主，大通可以根據醫院的需要將藥品說明書更換成指定的廠商說明書。對每一份需要更換的說明書將做以下的信息處理。處理內容：藥品編碼；錄入數據庫；藥名分類；用法用量關注度分級；藥代動力學關注度分級；藥物不良反響關注度分級；適應癥關鍵字標注；用量與適應癥的邏輯算法確實立；禁忌癥、考前須知、不良反響的要點提示撰寫；孕婦用藥平安分級；藥物相互作用的編碼及相關藥物數據對應。4、凡我公司《藥物咨詢及用藥平安監測系統》的客戶，自簽訂合同起一年內，我公司負責免費更新數據庫，一年以后，繳納年費。一般情況下，數據庫每季度更新一次。具體方法是通過大通醫藥網站給每位客戶建立一個用戶名、密碼，我公司會定期將最新的知識庫上傳上去，供用戶下載。假設用戶增加新藥品，也可將最新藥品庫編碼信息發過來，我公司負責對應藥品編碼，完成后，再將最新的知識庫上傳上去。升級流程：大通公司收到藥品信息表用戶藥品信息表大通公司維護知識庫大通公司收到藥品信息表用戶藥品信息表大通公司維護知識庫大通公司知識庫大通公司知識庫大通公司發送升級庫至大通網站用戶目錄大通公司發送升級庫至大通網站用戶目錄用戶知識庫用戶計算機維護人員下載、升級本地知識庫用戶知識庫用戶計算機維護人員下載、升級本地知識庫升級結果通知大通公司升級結果通知大通公司用戶權益的保障由于本產品具有自主版權，使我們的醫院用戶有永久的、及時的更新知識庫的保障。而且在某一段時間醫院沒及時交更新費時，仍舊保證本系統的正常使用。〔而國外代理商沒有這種保障〕本系統每季度至少1次進行知識庫的更新。六、產品的特色與優勢一、以具有法律效應的數據參考源作為處方審核判斷標準大通藥品知識庫引用國內外眾多的數據參考源，但在審核處方時以國準字號藥品說明書和臨床用藥須知為依據。因為在中國出現因用藥不當而引起的醫患糾紛時，這些參考源是具有法律效應的。尤其是患者所用藥的廠商說明書具有法律效應。目前國內只有大通公司是按照每個藥品商品名來提供藥品說明書的。但是大通數據也充分考慮“說明書之外的用法〞的重要性。二、整合數據量大，與臨床結合緊密大通系統的數據庫決不是簡單的數據堆積，而是有機的整合。除了藥物之間數據整合外，更重要的是與臨床參數的緊密結合，真正為臨床效勞。其中，最主要的內容數量為：1、藥物在體內的相互作用：261361條；2、注射藥品配伍禁忌/提示：90338條；3、特殊病/生理狀況禁用/慎用：30686條；4、過敏藥品禁/慎監測品種：10414條；醫院要進行“用藥平安監控〞，必須選用整合數據量大，與臨床結合緊密的系統。大通產品目前整合數據量、與臨床結合的數據量為國內之最。三、數據更新及時，用戶的長遠利益有保障大通為用戶提供至少每年4次主動更新。同時對用戶新增品種，通過網上運作，可以個性化效勞更新。這是大通效勞機制的優勢。大通是國內同行業唯一獲得在網上進行醫藥信息知識庫更新效勞資質的企業〔國家藥品食品監督管理局頒發的資質證書〕。四、軟件設計充分考慮醫院日常工作效率，操作高度人性化1、以50個左右漢字概括出來的要點提示，讓醫生在開方時以最快的時間迅即了解或重溫當前藥品的禁/慎用及考前須知等內容。而且不增加任何操作。2、每一次藥品輸入完畢系統都自動監控，而不是等到整張處方輸入完畢后再進行監控。真正做到實時對處方監控。3、任何功能點擊查詢不超過兩個層次就能看明白。4、不改變醫院原有系統界面，大通系統所提供的功能全部附載在游離于醫院原有系統界面之上的獨立構件中。獨立構件可根據用戶的需求移至任何位置。5、根據醫生工作習慣可設置：手動顯示、自動顯示、手動關閉、自動關閉。6、根據監控內容的重要程度，可設置顯示的時間長短。五、性能優良1、速度快。每一條記錄輸完后如有問題處方立即提示，幾乎同步。2、無并發延遲。1000個工作站同時啟用本系統，無異常。3、在日常工作中不增加網絡負擔。4、大通產品到目前為止保持零故障記錄。醫院要進行“用藥平安監控〞，必須選用網絡版產品，所以性能成為重要指標。這也是大通的技術優勢。因為大通具有開發全醫院HIS系統的經歷和經驗。六、系統的功能設計充分考慮醫院未來開展從根本的用藥平安監控到考慮如何提高藥物治療水平，如：配合處方點評工作的開展，將有一個《處方審核與點評系統》促進用藥合理化工作深化。從通用的藥物監控及管理細分到某一類藥物監控及管理，如：配合醫院抗菌藥品管理，將有一個《抗菌藥品使用分析及監控系統》促進用藥合理化工作細化。《藥物咨詢及用藥平安監測系統》的設計都充分考慮了與以上兩個系統的銜接和關聯。大通來自于醫院，又效勞于醫院。將始終關注醫院的開展、關注臨床第一線的需要。七、《藥物咨詢及用藥平安監測系統》實施過程醫院首先將醫院所用藥品電子字典庫通過電子郵件發到我公司。15個工作日的時間進行醫院編碼與大通藥品編碼匹配工作。編碼匹配完成后，由醫院安排我公司技術人員與醫院HIS開發商合作做接口程序。在測試電腦上做接口程序，在測試電腦上完成測試工作。將用戶提供的、需要替換的說明書完成要點提示等撰寫以及錄入數據庫工作。將數據庫安裝到效勞器上，并在需要的客戶端上安裝客戶端程序