講解人：蔡瑋紅國家加工食品質量監督檢驗中心〔廣州〕廣州市質量監督檢測研究院

地址：廣州市八旗二馬路38號：83390325郵箱：12021年食品生產許可證審查員培訓班〔9.19-21〕2?對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表?3?對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表?4?對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表?5?對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表?1.7采購制度1.8采購文件1.9質量目標1.10管理職責1.11人員要求1.12產品防護1.13檢驗管理6?對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表?二生產場所核查(2.1-2.5)15個條款

2.1廠區要求2.2車間要求2.3庫房要求2.4生產設備2.5檢驗設備78涉及產品質量、采購驗收、配方設計、工藝控制、檢驗管理、人員素質等--------綱領性要求9

申請時，企業應提供上述人員的相關證明材料；對企業實施現場核查時，要考核企業法定代表人和質量負責人的食品平安法律法規、標準等知識以及檢驗人員的獨立操作能力。101112131415161.5.1申請人應具備審查細那么中規定的現行有效的國家標準、行業標準及地方標準應具備生產產品相關的現行有效的標準，包括產品及產品相關的原輔料、食品添加劑、包裝材料的食品平安標準、衛生標準、質量標準等。----?食品平安法?第二十七條。

=1.8采購文件17181920標準注意點：檢驗方法標準出廠檢驗原輔料

包裝

食品添加劑國家標準衛生部指定標準復合添加劑211.5.2明示的企業標準應按?食品平安法?的要求，經衛生行政部門備案，納入受控文件管理1.5.2.1執行企業標準的應提供經省級衛生行政部門備案有效的企業標準文本；1.5.2.2備案的企業標準應納入受控文件管理2223242526蒸煮類糕點271.6工藝文件1.6申請人應具備生產過程中所需的各種產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件。產品配方中使用食品添加劑標準、合理。1.6.1企業應具備生產過程中所需的各種產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件，工藝文件的設置應合理并滿足生產與質量控制的需要。281.6工藝文件1.6.2產品配方中食品添加劑的使用品種、范圍和使用量應符合?食品添加劑使用標準?〔GB2760〕等食品平安標準要求；禁止使用非食品原料、食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質食品，或者用回收食品作為原料。29配方、生產記錄

真實性符合性原料代號3031配制食醋SB10337-200032面包回爐現象是“變廢為寶〞還是“開源節流〞？33個別事件還是潛規那么？34溫總理口中的道德下滑事件〔染色饅頭〕35衛生部共公布了6批64種可能違法添加的非食用物質和22種易濫用食品添加劑品種“黑名單〞。36國務院辦公廳關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監管的通知37關于公布食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的食品添加劑名單〔第六批〕的公告〔衛生部公告2021年第16號〕

名

稱可能添加的食品品種檢驗方法鄰苯二甲酸酯類物質，主要包括：鄰苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）

鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）

鄰苯二甲酸二苯酯

鄰苯二甲酸二甲酯（DMP）

鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）

鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）

鄰苯二甲酸二戊酯（DPP）

鄰苯二甲酸二己酯（DHXP）

鄰苯二甲酸二壬酯（DNP）

鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）

鄰苯二甲酸二環己酯（DCHP）

鄰苯二甲酸二正辛酯（DNOP）

鄰苯二甲酸丁基芐基酯（BBP）

鄰苯二甲酸二（2-甲氧基）乙酯（DMEP）

鄰苯二甲酸二（2-乙氧基）乙酯（DEEP）

鄰苯二甲酸二（2-丁氧基）乙酯（DBEP）

鄰苯二甲酸二（4-甲基-2-戊基）酯（BMPP）等。乳化劑類食品添加劑、使用乳化劑的其他類食品添加劑或食品等。GB/T21911食品中鄰苯二甲酸酯的測定381.7采購制度1.7應制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業如有外協加工或委托效勞工程，也應制定相應的采購管理方法〔制度〕1.7.1企業應建立完善的采購管理制度，保證采購的食品原料、食品添加劑、食品相關產品符合食品平安標準要求。1.7.2如有外協加工或委托效勞工程，還應建立有效的外協加工及委托效勞的采購管理制度。391.局部檢測工程達標能否判定全部產品合格？

根據===================的檢驗報告，只檢測了苯甲酸、山梨酸、安賽蜜、糖精鈉和甜蜜素這五項內容，就判定其符合SB10337-2000?配制食醋?標準要求，檢測中并無針對冰醋酸工程，就得出“抽樣產品檢查合格〞結論是否過于草率？

401.8采購文件1.8應制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購方案、采購清單或采購合同等，并根據批準的采購文件進行采購。應具有主要原輔材料產品標準。1.8.1采購制度應包括原輔材料、包裝材料的采購文件要求，如采購方案、采購清單或采購合同等，并根據批準的采購文件進行采購。1.8.2應具備主要原輔料、食品添加劑、包裝材料、相關產品等現行有效的產品標準。411.9采購驗證制度1.9申請人應制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協加工品進行檢驗或驗證的制度。食品標簽標識應當符合相關規定

1.9.1企業應建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度。421.9采購驗證制度1.9.2進貨查驗記錄應如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容，并與原始記錄憑證一一對應。1.9.3進貨查驗記錄應當真實，保存載有相關信息的進貨或者銷售票據，記錄、票據的保存期限不得少于2年。43

進貨臺賬和銷售記錄應當與原始憑證一一對應。其中原輔材料進貨查驗記錄制度，必須明確規定按照購進原輔材料生產批號逐一查驗、記錄與購進批次產品相適應的合格證明文件和檢驗報告。出廠檢驗記錄制度，必須明確規定生產該批次產品所使用的所有原輔材料與進貨查驗記錄逐一相對應，保證生產的每個品種產品的生產記錄真實可追溯。各種方式：抽查某批次產品溯源

倉庫記錄/現場抽查生產配方/記錄進貨票據標簽

44451.9采購驗證制度1.9.4采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當查驗供貨者的許可證和購進批次產品相適應的產品合格證明文件。用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標準。

1.9.5進口的食品、食品添加劑以及食品相關產品應當符合我國食品平安國家標準。企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。46NRV定義意義47481.9采購驗證制度1.9.6對無法提供合格證明文件的食品原料，企業應當依照食品平安標準進行自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；不得采購或者使用不符合食品平安標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。491.9采購驗證制度1.9.7購入的原料，應具有一定的新鮮度，具有該品種應有的色、香、味和組織形態特征，不含有毒有害物，也不應受其污染。某些農、副產品原料在采收后，為便于加工、運輸和貯存而采取的簡易加工應符合衛生要求，不應造成對食品的污染和潛在危害，否那么不得購入。501.9采購驗證制度1.9.8采購人員應具有簡易鑒別原材料質量、衛生的知識和技能。1.9.9食品原料、食品添加劑、食品相關產品、產品的標簽應符合國家法律、法規、標準的規定。51孵化蛋做蛋糕521.9采購驗證制度53541.11.1.2企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況和記錄，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。1.11.1.3對未潔凈的鮮禽蛋，應有專用的洗蛋室，備有照蛋燈和洗蛋、消毒設施，并對鮮禽蛋進行清洗消毒。糕點552.2車間要求2.2.2生產車間的高度應符合有關要求；車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂；房頂應無灰塵；位于洗手、更衣設施外的厠所應為水沖式。

2.2.2.7淋浴室可分散或集中設置,淋浴器按每班工作人員計每20～25人設置1個。淋浴室應設置天窗或通風排氣孔和采暖設備。562.2車間要求

生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產加工要求

2.2.3.3須冷加工的產品應設專用加工車間，應為封閉式，室內裝有空調器、紫外線滅菌燈等滅菌消毒設施，并設有冷藏柜。還需要具備兩次更衣設施，操作間與更衣室之間應有緩沖間，進門處應有冷、熱水洗手消毒設施。一次更衣與二次更衣之間的門應有風幕，二次更衣室內應有紫外線燈。用糕點進行再加工的生產企業必須具備冷加工車間。

571.4人員要求1.4.1申請人應規定生產管理者職責，明確其責任、權力和義務，生產管理者的資格應符合有關規定1.4.1.6殺菌操作人員必須經過專業培訓，考核合格。581.6工藝文件1.6.1.3制定殺菌工藝規程，并將“殺菌操作工藝規程〞和“殺菌鍋排氣方法〞顯示在殺菌車間的明顯部位，便于操作人員查看。591.11質量控制601.11質量控制612.2車間要求

2.2.3生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產加工要求

2.2.3.3有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應集中在一處，采用足夠能力的排風設備，將蒸汽、油氣排出車間。通風口必須裝有易清洗的耐腐蝕網罩。622.2車間要求2.2.4生產工藝布局應當合理，各工序應減少迂回往返，防止交叉污染

殺菌車間內應設置清晰的計時裝置(不得使用個人計時器)，所有計時裝置顯示的時間必須準確一致。2.2.4.5每臺殺菌鍋應裝配一套溫度時間自動記錄儀器。每臺殺菌鍋，至少安裝一只壓力計。632.3庫房要求641.9采購驗證制度1.9.1.10不得采購使用非食用性原料生產的蛋白水解液和生產氨基酸的廢液，所用的酸水解植物蛋白調味液必須符合SB10338-2000標準要求。

醬油652.2車間要求

2.2.1生產車間或生產場地應當清潔衛生；應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設施；生產過程中使用的或產生的各種有害物質應當合理置放與處置。

2.2.1.9大曲室和種曲室須定期刷洗、消毒滅菌，防止種曲和大曲被雜菌污染。662.2車間要求

2.2.3生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產加工要求

2.2.3.3有大量蒸汽、廢氣的蒸料間、制曲間、淋油間應安裝足夠能力的排氣設備。671.6工藝文件1.6.1.2產品配方中食品添加劑的使用品種、范圍和使用量應符合?食品添加劑使用標準?〔GB2760〕等食品平安標準要求；禁止使用非食品原料、食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質食品，或者用回收食品作為原料。1.6.1.3配制食醋中釀造食醋的比例〔以乙酸計〕不得少于50%。食醋681.9采購驗證制度1.9.1.4采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當查驗供貨者的許可證和購進批次產品相適應的產品合格證明文件。用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標準。必須使用食用級冰乙酸〔符合GB1903-1996?食品添加劑冰乙酸〔冰醋酸〕?。1.9.1.5進口的食品、食品添加劑以及食品相關產品應當符合我國食品平安國家標準。企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。691.10過程管理1.10.1申請人應制定生產過程質量管理制度及相應的考核方法1.10.1.9副產品(加工后的下料和廢棄物)應及時從生產車間運出，貯存于副產品倉庫，廢棄物那么收集于污物設施內，及時運出廠區處理。1.10.1.10食醋產品在滅菌后應在密封狀態下灌裝。702.4生產設備2.4.1申請人必須具有審查細那么中規定的必備的生產設備，企業生產設備的性能和精度應能滿足食品生產加工的要求

2.4.1.6生產瓶裝食醋的企業必須具備有效的自動或半自動的洗瓶、消毒設備，具備有效的自動或半自動的瓶裝灌裝設備。711.4人員要求肉制品721.9采購驗證制度1.9.1.10原料肉經獸醫檢驗合格，符合相關國家標準的規定。豬肉必須選用生豬定點屠宰企業的產品。不得采購和使用未經獸醫檢驗、未蓋獸醫衛生檢驗印戳、未開檢疫證明的肉，也不得采購和使用雖有印戳、證明，但不符合衛生和質量要求的原料肉。使用非動物腸衣必須使用經衛生部門批準的品種。

731.11質量控制1.11.1.2企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況和記錄，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。1.11.1.3熏制各類產品應使用低松脂的硬木〔木屑〕。741.12產品防護1.12.2申請人應制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運輸要求。

1.12.2.6所有運輸車輛用后立即清洗，容器應進行清洗、消毒處理。不得使用未經清洗的車輛和未經消毒的容器運輸熟肉制品。752.1廠區要求2.1.4廠區內垃圾應密閉式存放，并遠離生產區，排污溝渠也應為密閉式，廠區內不得散發出異味,不得有各種雜物堆放。

2.1.4.8熟肉制品企業冷庫原料肉與分割、處理車間應有相連的封閉通道。

2.1.4.9熟肉制品企業的廠房與外界相通的門口應設適合車輛和進出人員鞋靴消毒的消毒池。762.2車間要求2.2.2生產車間的高度應符合有關要求；車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂；房頂應無灰塵；位于洗手、更衣設施外的厠所應為水沖式。

2.2.2.8分割肉和肉制品加工車間及其成品冷卻間應有降溫或調節溫度的設施。

772.3庫房要求782