調劑學形成性考核冊答案

作業1

一、名詞解釋：

1.調劑學(狹義)：是研究如何依據醫師處方(涉及醫囑)調配藥品，或

制成外觀適宜，方便投藥,能發揮預期療效的劑型發給患者，并進行

用藥交代，回答患者征詢的學問。

2.藥品通用名：是指列入國家藥品標準的藥品名稱，是中國法定藥物

名稱，由國家藥典委員會負責制定。

3.藥品分類管理:是國際通行的辦法，它是根據藥品的安全性、有效

性原則，以其品種、規格、適應性、劑量及給藥途徑的不同,將藥品

按處方藥和非處方藥分類并進行不同的管理。

4.國家基本藥物:是指那些可以滿足大部分人口衛生保健需求的藥物。

二、選擇填空

1.0P2,A3.CD4.B5.EF6,GH7.IJ

8.KLMN

三、問答題

1.簡述藥師應具有的專業技能？

答：(1)熟悉藥房所銷售藥品的情況及特殊藥品的使用管理方法

(2)審核處方

(3)指導患者合理用藥

(4)用藥征詢與患者教育

(5)監測藥品不良反映

(6)掌握藥品調劑工作

(7)其他：臨床藥師還要參與危重、中毒患者的搶救工作及疑

難病會診工作，參與醫師查房，向醫師解析患者的藥動學參數及臨床

意義，改變醫師以往憑經驗選藥，用藥的方法，為醫師用藥當好參謀。

2.簡述《藥品管理法》對調劑工作的規定？

答：《藥品管理法》第二條規定：在中華人民共和國鏡內從事藥品

研究、生產、經營、使用和監督管理的單位或個人，必須遵守本法，

而藥品調劑工作是藥品使用的重要環節。

《藥品管理法》第二十二條規定,醫療機構必須配備通過資格

認定的藥學技術人員，非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

《藥品管理法》第二十七條規定，醫療機構的藥劑人員調配

處方，必須通過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代替，對有配

方禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時,經處方醫師更正或者

重新簽字，方可調配。

藥品調劑工作必須嚴格遵守《藥品管理法》的相關規定，保證

在法律許可范圍內開展調劑業務。

3.《優良藥房工作規范(試行)》對社會藥房人員的規定？

答：社會藥房從業人員的思想品德和文化水平必須符合《藥品經營質

量管理規范》的規定，在此基礎上按功能將重要從業人員劃分為四個

等級，即店員、助理藥師、藥師、執業藥師。

作業2

名詞解釋

1.調劑倫理:是運用一般倫理學原則，解決醫療衛生實踐和醫學發展

過程中的醫學道德問題和醫學道德現象的學科，它是西醫的一個

重要組成部分，又是倫理學的一個分支。

2.處方：是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱醫師），在

診療活動中為患者開具的，由取得藥學專業技術職務任職資格的藥

學專業技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用

藥憑證的醫療文書。

3.電子處方：是指通過醫院信息系統（h。spita1information

systemHIS）實現的數字化和無紙化處方。

4.藥物互相作用（狹義）：為同時或相繼使用兩種或兩種以上藥物時，

其中一個藥物作用的大小，連續時間甚至性質受到另一藥物的影

響而發生明顯改變的現象。

二、選擇填空

1.CDE2.F3.GH4.IJ5.PQ6,K7.

LMN8.09.B10.A11.RS

三、問答題

1.簡述口服給藥的優缺陷？

答:口服是最常用的給藥方法，其顯著的優點就是最安全，最方便和最

經濟的給藥方法。

缺陷：1.某些藥物的物理特性如水溶性等導致其吸取有限

2.由于藥物口服對胃腸道黏膜刺激性而引起嘔吐

3.有些藥物被消化酶或胃酸破壞

4.有食物或其他藥物存在時，吸取量和吸取速度不規則

5.對某些患者需要患者予以合作等

6.胃腸道的藥物進入循環之前，可被粘膜中的酶，腸內菌叢或肝

臟所代謝。

2.簡述調劑服務溝通技巧？

答：1.尊重理解，平等信任

2.熱情自信，態度真誠

3.語言通俗，保護隱私

4.認真傾聽，微笑服務

5.非語言溝通，指人類通過除語言以外的其他符號與別人交流信

，息、。

3.簡述調劑的基本要素？

答：1.處方審核2.藥品調配3.核對發藥4.用藥指導5.藥品管理6.溝通

與服務。

4.簡述閱讀藥品說明書的方法？

答：藥品說明書是指導患者用藥的根據之一，具有法律效力，用藥前

對的閱讀和理解說明書是安全用藥的前提

1.一方面應了解藥品的名稱2.要明確適應證3.用法用量4.注意事項

與特殊人群用藥安全5.了解藥物不良反映和藥物互相作用

除以上述內容，患者用藥前還應查看藥品的有效期，貯藏，性狀，批準

文號等，一般藥品需在陰涼干燥處保存，而生物制劑品需冷藏，患者

還應查看藥物外觀，確認與說明書描述相符后方可使用。

作業3

一、名詞解釋

1.醫囑:按照2023年《病歷書寫基本規范》的定義，是指醫師在

醫療活動中下達的醫學指令。

2.靜脈藥物配置中心：是進行靜脈用藥集中調配的場合，指在依

據藥物特性設計的潔凈間內，由受過專門培訓的藥師和技術人

員，嚴格按照操作程序進行，涉及全靜脈營養液，細胞毒性藥

物和抗生素在內的靜脈滴注藥物的調配。

3.處方審核:是特指藥師在平常處方調配前履行對處方進行實行

審核和安全用藥檢查把關的專業技術服務職責的工作過程。

4.疑義處方:是指處方存有缺陷或不清楚之處，且這些疑問使得藥

師無法理解處方者治療方案而無法判斷和調劑藥品，或者是處

方中存在嚴重用藥安全隱患或不合理性等問題，藥師必須聯絡

處方醫師進行再次確認或修改的處方。

二、選擇填空

1.AB2.P3.CD4.E5.FG6,H7.18.

JKL9.M10.NO

三、問答題

1.簡述門診藥房調劑業務一般工作流程？

答：工作流程涉及：1.接受處方2.審核處方3.處方藥品調配4.核對

處方5.發藥及用藥交代

2.簡述5種藥品陳列方法？

答：1.按藥理作用陳列2.按劑型陳列3.按管理規定陳列4.按使用

頻度陳列5.按給藥途徑，藥品來源陳列。

3.有些藥物需要特定期間服用，簡述這四個特定期間并各舉1個藥物

解釋說明為什么？

答：1.上午用藥:高血壓疾病有明顯的晝夜節律性特點，一天服用一次

的降壓藥多用在上午7點左右服用，如氨氯地平，依那普利，氯沙坦

等，2.餐前用藥：胃黏膜保護藥如復方氫氧化鋁，鋁碳酸鎂，復方鋁酸

例等餐前吃可充足地附著于胃壁，形成保護屏障。3.餐后服用:非留體

鎮痛抗炎藥如阿司匹林，口引口朵美辛，布洛芬等餐后服用，目的是減少對

胃的刺激。4.睡前用藥：催眠藥如艾司哇侖，地西泮，硝西泮等起效快,

時間快，一般在睡前服用。

4.簡述小兒用藥的調劑原則？

答：鑒于小兒患者的特殊性，為保障其用藥安全，避免發生藥物的不良

反映，藥師在調劑小兒藥品中應掌握以下原則：1.認真審核處方2.注

明藥品服用方法3.對患兒家長的發藥交代4.小兒禁用藥品

一、名詞解釋

1.并開藥名：即一名多藥，是將2—3種療效基本相似或有協同作用的

飲片縮寫在一起而構成的藥名

2.電子處方系統：是指通過醫院信息系統實現的數字化和無紙化處

方。

3.麻醉藥品：是指具有依賴性潛力，不合理使用或濫用可產生身體依

賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥物，藥用原植物或者物質涉及天

然、半合成、合成的阿片類，可卡因，大麻類等。

4.用藥差錯：當醫務人員、患者或消費者在使用藥物時，所發生的

任何可導致或導致藥物不合適使用或患者傷害的可防止的事件，統

稱為“用藥差錯”。

二、選擇填空

1.PQE2.MNO3.JKL4.HI5.FGD6.C7.

AB8.R

三、問答題

1.學信息服務的范圍？

答：在藥學服務的基本任務中，信息服務的內容和功能相稱廣泛，其

基本的內容重要有：1.以安全性、有效性和經濟性以及患者因素為科學

依據，建立醫院基本藥物目錄和協定處方集，參與制定和修訂與藥物有

關的方針政策2.向患者、家屬、醫療專業人員和公眾提供藥學信息服

務3.參與藥品不良事件的報告和分析4.建立和維護藥學信息檢索系

統5.出版《藥訊》就藥品的使用等對醫生、護士、藥師進行合理用

藥宣傳6.對各類藥學專業人員進行在職教育和培訓7.對藥品的使用

進行評價。

2.說明用藥差錯5個方面的涵義？

答：1.用錯患者:這類差錯容易發生在藥房藥師發藥和護士給藥環節中,

藥師和護士通常在短時間內解決多個患者的發藥和給藥工作，流程的

漏掉和個人的疏忽都也許導致藥物用錯患者2.用錯藥物:是指給患者

用了與其治療無關的或對于患者不適宜的藥物，這類差錯常發生在醫

生開具醫囑時，由于不了解藥物特性或患者其他相關疾病特點，也許

導致醫生開錯藥物,其中禁忌證用藥對患者可產生嚴重危害。藥師調

配時看錯藥名，或護士誤讀醫囑,也也許產生用錯藥的后果。3.用錯劑

量：指用藥劑量過大導致中毒或劑量過小延誤治療時機，這類差錯可

發生于所有環節，計算錯誤、書寫錯誤、轉抄醫囑錯誤，理解錯誤等

都是常見的因素。4.用錯給藥途徑:指口服、注射、外用等給藥部位

或方法錯誤。醫、藥、護及患者都也許錯誤理解給藥途徑，醫務人員

不了解新藥的劑型特點也是常見因素5.有錯時間:指錯誤的用藥時

間、間隔和療程，處方醫生沒有清楚地交代藥師沒有給予必要的書面

及口頭指導，護士不重護嚴格的給藥時間，患者不了解按療程治療的

重要性等，均可導致用藥時間錯誤。

3.簡述調劑安全的重要控制環節？

答:1.藥房管理2.藥品貯存管理3.審核處方4.藥品調配5.核對發藥

5.簡述用藥征詢服務的工作程序？

答:1.接待征詢2.把握征詢過程3.解答征詢4.完畢征詢5.征詢記錄的

基本內容6.建立征詢檔案7.征詢結果分析與反饋。

藥事管理學形成性考核冊答案

作業一

一、名詞解釋：

1、藥事管理學

答:藥事管理學是隨著我國醫藥事業的發展和需要而發展起來的。藥事管理

學是20世紀80年代初在我國興起的一門介于藥學、法學與管理學之間的新興

邊沿學科,它涉及社會學、心理學、經濟學、法學等一系列相關學科，知識面寬、

涉及范圍廣、應用性強，與藥學其他專業課程有較大區別。它的目的是通過科學

的管理，即運用先進的管理方法、管理技術和管理手段，對藥品在研究、生產、經

營和使用過程中進行組織、指揮、協調和監督，以合理的人力、財力、物力的投

入，取得最佳條件下達成最佳的治療、防止疾病的目的，從而提高人民的健康水

平。

2、醫藥行業

答：醫藥行業是公認的國際化產業，醫藥是世界上出口增長最快的五大類產

品之一。以年均5.5%速度增長的醫藥市場已成為世界發達國家競爭的焦點。

3、藥物

答：凡用于人體體內或體外，在醫學上用來防止，診斷，治療疾病或康復的物

質，稱為“藥物”涉及天然藥物及化學制品的藥物。

4、藥學

答:研究防止，治療診斷人體疾病所用藥物的科學。

5、藥學事業

答：是藥學專業中一個新興學科，是藥學與醫學結合的產物.從形成到逐步

成熟、發展，經歷了一個曲折的歷程.它代表著醫院藥學發展的方向,已經被世界上

越來越多的國家所接受.

6、藥事管理

答：為了保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時、有宏觀上國

家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定并施行相關法規、規章、

以及在微觀上藥事組織依法通過施行相關的管理措施，對藥事活動施行必要的管

理,其中也涉及職業道德范疇的自律性管理。

二.簡樸題

1、我國古代藥物發展史上對世界藥學發展的奉獻與成就重要有哪些？

答:在中國醫藥發展歷史成就中，運用生物發酵生產藥物有著悠久的歷史，如:

六神曲，豆鼓，飽糖，紅曲等，均是發酵制成的藥物，動物臟器及激素劑等也是已普

遍應用于醫藥，這些歷史成就表白，中國人民對世界藥學的發展做出了卓越奉獻。

2、簡述藥事管理學特點中的“專業性”表現在哪些方面？

答：掌握藥學專業的基礎理論知識和技術方法，藥事管理的目的是為人類防

病治病提供安全，有效，質量可控的藥品，為提高醫療質量保護和增進人發健康

做出奉獻，具有現代管理的專業知識,現代科學管理對藥學事業的發展具有很大

的作用與影響，管理已經成為促進社會與經濟發展的最基本的關鍵因素。

3、簡述國家制定藥事法律法規的重要性？

答:藥品是廣大人民群眾防病治病或計劃生育工作所必需的特殊商品，藥品

用之得當，可以防病，健身，強體，使用不妥，則危害人民健康，因此國家必須依

法加強對藥品研制，生產流通，使用，檢查等各環節的監督管理，制定和執行藥事

管理法規具有特殊的重要性。

4、簡述藥品的法定含義并從藥品的管理分類指出有哪些類型？

答：藥品是指用于防止、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能,

規定有適應證或者功能主治，用法和用量的物質，涉及中藥材，中藥飲片，中成藥,

化學原料及其制劑,抗生素，生化藥品，放射性藥品，血清，疫苗，血液制品和診斷藥

品。

藥品的管理分類:①現代藥與傳統藥。②新藥新生物制品。③已生產上市的

注冊藥品。④特殊管理及嚴格管理藥品。⑤強制檢查的藥品。⑥國家基本藥物。

⑦基本醫療保險用藥管理。⑧外方藥與非外方藥分理管理。

5、藥事管理學形成的因素有哪些？

答：藥事管理學的形成是社會發展的需求，①藥事管理是社會分工發展的必

然。②藥事管理學的形成是商品經濟高度發展的結果。

藥事管理教育促進藥事管理學科的形成:①高等藥學教育形成初期的藥事管

理學科。②藥事管理學學科地位的確立，使學科教育得到發展。

三.論述題

1、為什么說藥品是特殊的商品？其特殊性表現在哪些方面？

答:病有緩急，癥有表里。因此，對藥物劑型的規定亦有不同。為了醫療、防

止的需要和物性質的規定，將藥物制成各種適宜的劑型。不同藥物有不同的劑型,

同一藥物的不同劑型和不同的給藥途徑，會產生不同的藥物效應。

2、聯系自己的工作實踐，談談如何保證合理用藥？

答：為了治療和使用方便，根據原料藥性質，制備的各種適宜應用的制劑形

式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。口服給藥具有使用方便、價格便宜、便于攜帶的

優點，因此口服給藥是一種常用的用藥方式。口服給藥的劑型也多種多樣，歸納起

來不外乎液體和固體兩類劑型。

四.學習討論

為什么要依法管理藥品？

討論:隨著我國改革的不斷深化，對外開放的逐步擴大，藥品的監督管理工

作中出現了一些新情況、新問題。重要表現在以下方面:（1）實踐中一些行之有

效的藥品監督管理制度在原法中未作規定;（2）原法對違法行為規定的處罰過輕,

措施不力，局限性以打擊制售假藥、劣藥等違法行為；（3）藥品管理體制和執法主

體發生變化。上述情況使得1985年的藥品管理法的有些規定不能完全適應現

實的需要。因此，迫切需要修改、完善藥品管理法。

作業二

一.名字解釋

1、藥事組織：組織機構或組織系統是組織與機構統稱。組織:組織系統（結

構）,即組織體系的構成、目的、職能、分類和互相間的關系。機構：為實現某

種目的或擔負某種職能而通過一定的程序建立的，由人、財、物和信息等要素組

成的社會實體單位。是組織中一種更為嚴密的組織結構形式。

2、藥品生產公司：

公司一般是指從事生產，流通和服務活動，結合社會提供商品或勞務為賺錢

而自主經營的具有法人資格獨立核算的經濟組織。

藥品生產公司其重要功能作用都是制造生產藥品或商業銷售藥品。

經營公司將社會效益放在首位，滿足人民群眾用藥需求，提供讓人民放心滿

意的服務。

3、中藥飲片：是指在中醫藥理指導下，根據病證施治和調劑的需要對中藥進

行特殊加工炮制。

4、性味歸經升降沉浮:中藥作為中醫藥理論體系中的重要組成部分，又有

著獨特的理論內涵和實踐基礎，即:性味歸經、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、

制劑工藝、配伍禁忌、計量服法等內容。

5、知識產權：是一種無形產權，它是指智力發明性勞動取得的成果,并且是

由智力勞動者對其成果依法享有的一種權利

6、法與法律：人們的法律意識狀態是受其物質生活條件和其他社會意識制

約和影響的。社會生活的變化必然引起法律意識的變化。當前，我國正處在一個

大變革時代，人們的法律意識特別顯得復雜。因此，從實踐需要出發，進一步到社

會生活中,調查、了解、把握不同階層、不同群體和個體法律意識的狀況,分析、

總結帶有規律性的東西，提出各種有益的見解、主張，對于培養和提高公民的法

律意識、推動現階段我國民主與法制建設都有著重要的意義。

二.簡樸題

1、簡述藥學的社會任務、功能與作用？

答：藥學的社會任務是以藥品為物質對象，以病人為中心，為人發防病治病

提供安全有效經濟的合格藥品。

功能與作用重要有專業技術的商業供應兩個方面，藥學的重要作用是為人類

健康實行全面的藥學服務，從面研制新藥，生產供應藥品合保證合理用藥，培養

藥師和科學家管理并組織藥學力量。

2、簡述國務院藥品管理部門對藥品管理行使那些重要職責？

答：國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品保建品，化狀品安全管

理和主管藥品監管的直屬機構，負責對藥品食品，保健品，化妝品，安全管理組

織協調和依法組織開展對重大事故的查處。

3、簡述〈〈中共中央.國務院關于衛生改革與發展的決定＞＞中明確的新時期

中醫藥發展政策的內容？

答：這次會議是在貫徹實行《國務院關于建立城鄉職工基本醫療保險制度的

決定》和《關于城鄉醫藥衛生體制改革的指導意見》的新形勢下召開的,重要任

務是:總結交流中醫專科建設工作的經驗，進一步分析面臨的形勢和存在的問題，

研究提出新時期中醫專科建設工作的總體思緒、發展戰略和具體措施，把中醫專

科建設推向新的階段，為中醫藥事業穩步、健康、連續發展奠定良好的基礎。

4、工業知識產權包含的內容有哪些？

答：知識產權,概括的說是指公民、法人或者其他組織對其在科學技術和文

學藝術等領域內，重要基于腦力勞動發明完畢的智力成果所依法享有的專有權

利。

廣義概念上的知識產權涉及下列客體的權利：文學藝術和科學作品，表演藝

術家的表演以及唱片和廣播節目，人類一切領域的發明，科學發現,工業品外觀設

計，商標，服務標記以及商品名稱和標志，制止不合法競爭,以及在工業、科學、

文學和藝術領域內由于智力活動而產生成果的一切權利。

狹義概念上的知識產權只涉及版權、專利權、商標權、名稱標記權、制止不

合法競爭，而不涉及科學發現權、發明權和其他科技成果權。

5、簡述法的形式有哪些？

答:在我國正式的法律淵派或法律形式有以下幾種:1、憲法。2、法律。3、

行政法規。4、地方性法規。5、規章。6、發族自治法規。

三.論述題

1、中藥的法定地位與作用是如何依法規定的？

答：《中華人民共和國藥品管理法》總則明確規定:國家發展現代藥和傳統藥

充足發揮其在防止、醫療和保健中的作用，為中醫藥衛生事業重要組成的中藥發

展，啟動了廣闊的前景并奠定了法律基礎，我國中藥的研究,生產，流通，使用監督

管理都應遵循這種法律法規。

2、法的作用有哪些方面及重要內容？

答:法的作用通常又分為規范和社會作用兩類：

法的規范作用重要內容涉及：1、指引作用。2、評價作用。3,預測作用。

4、強制作用。5、教育作用。

法的社會作用重要內容涉及兩大部分：1、政治作用。2、社會公共作用。

五.學習討論

<<藥品管理法>>立法的核心目的是什么？

答:藥品管理法是只在保證藥品質量的法律制定和藥品質量監督管理的法律

規范總和。藥品質量非常重要，需要通過立法明確對藥品質量的監督管理；藥品

管理的成文法涉及國家制定的法律、行政法規、決定、命令、指示和規章等;指

明是國家對藥品質量的監督管理，即國家對擬定或達成藥品質量的所有職能和活

動的監督管理。由此可以看出：藥品管理立法涉及的藥品管理范疇是藥品質量監

督管理，即國家對藥品質量的監督管理。其具有以下特性：其目的是保障人民的

健康權;各國盡管藥事法規眾多,但是國家頒布的藥品標準和保證藥品質量的工作

標準任然是規范人們行為的核心；所有的要是法規，無一不受系統的法律規范約

束。

作業三

一、名詞解釋:

1、GMP:《藥品生產質量管理規范》（簡稱GMP）,是全球醫藥界共同遵守

的質量管理系統，是醫藥生產公司走入世界大市場的通行證，是我國對醫藥公司

實行市場準入制度的核心。現行的GMP是1998年修訂實行的，國家通過全面

實行、大力推行GMP認證工作，將使藥品生產水平穩步提高，藥品質量得到嚴

格控制。

2、GSP:GSP是英文GoodSUPPlyPractice的縮寫，意即良好供應

規范，是控制藥物流通環節所有也許發生質量事故的因素，從而防止質量事故發

生的一整套管理程序。事實上是一個全面的、全員的、全過程的管理。

3、處方藥、非處方藥（我國法定含義）：凡處方必須憑醫師處方才可配制，

購買和使用藥品稱處方藥。患者不需要憑任何醫師處方即可自行判斷購買和使用

的藥品稱非處方藥。

4、藥品再評價:是指運用藥物流行病學，藥理學，藥劑學，臨床醫學等學科

的方法和知識，對已批準上市的藥品在社會人群中的療效不良反映，用藥方案等

是否符合安全，有效，合理用藥等原則作出的科學評價。

5、藥品標準：是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標，檢查方法以及生

產工藝等技術規定。

6、藥品質量:是指能滿足規定規定和需要的特性總和。

二.課堂發言

1、藥事管理學科與發展應堅持那些原則？

答:堅持依法管理的原則、社會效益與經濟效益協調的原則、促進醫藥協調

發展的原則、保證藥品質量，保障人體用藥安全原則。

2、實行藥品分類管理制度有何意義？

答：有助于保證人民用藥安全、有助于推動醫療保險制度的改革、有助于提

高人民自我保健意識、有助于促進醫藥行業與國際接軌。

3、我國醫藥發展的指導思想和重要目的對社會與經濟