ICS1104040

CCSC.35.

中華人民共和國國家標準

GB/T43350—2023/ISO/TS169552016

:

假肢踝足裝置和足部組件

物理參數的量化

Prosthetics—Quantificationofphysicalparametersofanklefootdevicesand

footunits

ISO/TS169552016IDT

(:,)

2023-11-27發布2024-03-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T43350—2023/ISO/TS169552016

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

符號和縮略語

4……………2

要求

5………………………2

試驗配置

6…………………2

量化

7………………………3

足跟中足和足趾特性

7.1、………………3

滾動特性

7.2……………6

扭轉特性

7.3……………7

額狀面特性

7.4…………………………8

附件

8………………………10

總則

8.1…………………10

程序

8.2…………………10

結果

8.3…………………10

附錄資料性快速參考

A()………………11

附錄資料性足底力接觸點的三維軌跡

B()……………13

參考文獻

……………………18

GB/T43350—2023/ISO/TS169552016

:

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

本文件等同采用假肢踝足裝置和足部組件物理參數的量化文件類型由

ISO/TS16955:2016《》,

的技術規范調整為我國的國家標準

ISO。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復輔具研究中心國家康復輔具研究中心康復輔具質量監督檢驗中心

:、。

本文件主要起草人谷慧茹李曼欒會芹儲照偉閆和平

:、、、、。

Ⅰ

GB/T43350—2023/ISO/TS169552016

:

假肢踝足裝置和足部組件

物理參數的量化

1范圍

本文件描述了衡量或評估假肢踝足裝置關鍵性能指標的定量方法

。

每種方法均對設置和測試設定進行了規定并包括根據記錄的數據導出或計算的各種參數

,。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

假肢和矯形器要求和試驗方法

GB/T30659—2014(ISO22523:2006,IDT)

假肢下肢假肢的結構檢驗要求和檢驗方法

ISO10328(Prosthetics—Structuraltestingof

lower-limbprostheses—Requirementsandtestmethods)

假肢踝足裝置和足部組件要求和試驗方法

ISO22675:2016(Prosthetics—Testingofan-

kle-footdevicesandfootunits—Requirementsandtestmethods)

注假肢踝足裝置和足部組件要求和試驗方法

:GB/T31181—2014(ISO22675:2006,IDT)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

足跟中足和足趾的特性heelmid-footandtoecharacteristics

、,

用于描述踝足裝置承載狀態下足跟著地后站立中期到足趾離地前響應的物理參數

、。

32

.

滾動特性roll-overcharacteristics

用于描述患者在站立期踝