質量管理體系概述表（委托生產）模塊 內容或措施（概述）注冊人/備案人是否具有配方研發能力：?是，我司設置有開發部門負責化妝品的產品配方研發，開發部共有配方研發人員人；其中本科以上人員占人，大專以上學歷人。請簡述產品配方來源以及確保配方質量和產品質量安全的控制措施。

2015（2015版》等文獻，選擇化妝品配方原料與制定配方用量，確保產品配方組程進行檢測與驗證，確保配方質量安全性能與質量指標符合國家標準。注冊人/備案人是否自行采購物料：?是，請簡述物料采購和供應商管理相關制度；列入合格供應商清單。?是，請簡述物料采購方式和相應的質量安全控制措施。物料采購時會在《合格供應商一覽表》中選擇該物料的供應商。并根據生產計劃按需采購，與供應商協調確定好后，確定采購合同或訂單，走采購訂單申請流程進行采購。所有采購回來的原料與包材，我司會有原料檢驗或包材檢驗，按照我司《原料標準》與《包材標準》進行抽樣驗收。如果檢測出為不合格物料時，則退貨處理，同時退貨物料加蓋“不合格”章，倉庫走退貨流程。如原物料檢驗合格，則加蓋“合格”綠標后走正常入倉流程。確保原物料的質量達到我司質量標準。同時要求原物料供應需提供當批產品的檢驗報告，由品管部統一驗收。確保物料質量安全符合要求后方可使用。管理制度產品放行管理措施

請簡述生產企業遴選相關制度，至少包括：1《合格供應商管理程序》中，我司已規定，對所有供應商名錄。2、實地考察相關制度，包括實地考察頻率：我司《合格供應商管理程序》規定每年度對合格供應商進行評估一次。從供應商的產品質量、技術、價格、交貨服務幾個方面進行評估。同時根據該供應商具體情況及提供的物料類別，確定是否對其進行現場評估。如新開發的供應商或重要原物料供應商需進行實地考察，并根據《供應商現場審核評分表》進行評定，評定結果合格通過方可繼續成為我方合格供應商。等級得分評價處理措施A等級得分評價處理措施A100>總分≥90優秀高度推薦,增加采購量B90>總分≥80優良推薦維持采購量C80>總分≥60可接受適當減少采購量D60>總分≥50差暫停采購,限期改善E50>總分≥0不合格取消供應商資格同時，如果供應商產品質量發現重大質量問題時，我司會發出改善通知，要求期整改，如不積極配合的，會取消其合格供應商資格。具體參照文件要求。請勾選遴選生產企業時，考慮生產企業應具有的管理制度（可多選：?文件管理制度 ?產品檢驗制度?追溯管理制度 ?留樣管理制度?供應商遴選制度 ?產品銷售制度?原料驗收制度 ?記錄管理制度?設備管理制度 ?質量投訴制度?生產過程及質量控制制度 ?產品召回制度請簡述注冊人行產品放行的相關制度。包材檢測情況等均無異常后，質量負責人則判定產品合格可放行。同時審批放行后的成品標識會加蓋綠色合格章。倉管員需按合格狀態進行發貨，否則不允許出廠。相關檢驗與放行的流程參照公司文件《出貨檢驗控制程序》與《產品檢測及放行管理程序》等文件執行。請簡述獨立于生產企業的質量管理措施：1、產品檔案管理和質量追溯制度：BOM表組成，各組成的半產品與包材編碼，類保管，可快速查尋。質量追溯制度：我司有相關制度有《產品標識及可追溯性控制程序均為確定追溯系統的有效性。2我司對所有供應物資，按批為單位進行抽檢，檢測合格方可收貨入倉。每年針對重要供應物料，要求供應商提供第三方檢測報告。同時化妝品類物資需提供型式檢測報告，檢測項目與標準按照該產品的執行標準。新開發的產品在備案前送到第三方進行菲特檢驗和型式檢測報告合格后進行備案，備案通過后方可進行生產銷售，產品進行銷售后滿一年的每年都會在第三方做一次年度型式檢測。3、銷售管理相關制度。我司企業質量管理體系的自查和糾錯制度，有《不合格品控制程序1、不合格追溯、原因分析和糾正措施不合品：針對不同環節，如原料檢驗、半成品檢驗、成品檢驗環節，發生不合同時會擺放在不同區域進行管理。同時我司所有產品均有批生產記錄，由專人負責匯總，所有檢測與生產記錄等相關記錄均可快速查找到位。不合格品根據其批號，也一樣可追溯到其原料、半成品、生產等所有批記錄。確保產品的可追溯流程成立。2、企業內審制度和內審頻率內審制度主要參照公司文件《內部審核管理程序。我司現在質量管理體系有質量自查糾錯 ISO9001、ISO14001、ISO22716&GMPC這三大體系，每年度我司會制定內審計劃，每年度各體系至少進行一次內審，每次內審會按分小組進行，并參照內審檢查表進行內審，內審完成后會有總結報告。所有相關內審的記錄與報告會歸檔保存。同時參與內審的員工必須是經過培訓有內審員證的員工參與。內審過程發生的不合格現象，會由內審組發起《糾正預防措施單》，責任部門進行原因分析，并制定糾正預防的措施，最終由內審組人員驗證完成結果。整個過程確保做到自查自糾的結果到位。同時內審過程與內審報告最終由質量負責人審核確認