HETEL國際貿易〔上海〕質量手冊文件編號：文件編號：SII-QM-01版本：F發文編號：批準審核編制2023年月日發布2023年月日實施頒布令公司依據ISO9001：2023《質量管理體系――要求》編制完成了《質量手冊》F版／第0次修改，現予以批準公布實施。本手冊是公司質量管理體系的法規性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準那么。公司全體員工必須遵照執行。總經理：2023年月日任命書為了貫徹執行ISO9001：2023《質量管理體系――要求》，加強對質量管理體系運作的領導，特任命劉剛先生為公司的管理者代表。任期一年，時間從2023年月日至2023年月日。管理者代表的職責：1、確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持；2、向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改良的需求；3、確保在整個組織內提高顧客要求的意識；4、就質量管理體系有關事宜對外聯絡。總經理：2023年月日發布令公司的質量方針、年度質量目標現予以發布，望全體員工認真學習，準確理解，付諸實施。質量方針：合理標準運作，提供滿意效勞,推行持續改良，滿足顧客要求。2023年度質量目標：顧客滿意程度不低于85%。總經理：2023年月日0.1目錄標題ISO9001：2023標準條款對照0.1目錄0.2質量手冊說明0.3質量手冊修改控制0.4企業概況0.5組織結構圖0.6質量管理體系結構圖0.7質量管理體系過程職責分配表1.范圍11.1總那么1.11.2應用1.22.引用標準23.術語和定義34.質量管理體系44.1總要求4.14.2文件要求4.2總那么質量手冊文件控制記錄控制5.管理職責55.1管理承諾5.15.2以顧客為關注焦點5.25.3質量方針5.35.4籌劃5.4質量目標質量管理體系籌劃55.5職責、權限和溝通5.5職責和權限管理者代表0.1目錄標題ISO9001：2023標準條款對照內部溝通5.6管理評審5.6總那么評審輸入評審輸出6.資源管理66.1資源提供6.16.2人力資源6.26.3根底設施6.36.4工作環境6.47.產品實現77.1產品實現的籌劃7.17.2與顧客有關的過程7.2與產品有關的要求確實定與產品有關的要求的評審顧客溝通7.3設計和開發7.3設計和開發籌劃設計和開發輸入設計和開發輸出設計和開發的評審設計和開發驗證設計和開發確認設計和開發更改的控制7.4采購7.4采購過程采購信息采購產品的驗證7.5生產和效勞提供7.5生產和效勞提供的控制生產和效勞提供過程確實認0.1目錄標題ISO9001：2023標準條款對照標識和可追溯性顧客財產產品防護7.6監視和測量裝置的控制7.68.測量、分析和改良88.1總那么8.18.2監視和測量8.2顧客滿意內部審核8.2產品的監視和測量8.3不合格品控制8.38.4數據分析8.48.5改良8.5持續改良糾正措施附錄1：質量管理體系運行圖附錄2：產品實現的流程圖附錄3：新產品實現的流程圖附錄4：品質保證組織結構圖0.2質量手冊說明手冊內容手冊管理本手冊為公司的受控文件，由總經理批準公布執行。手冊管理的所有相關事宜均由品保部統一負責。本手冊既可以對內發放，也可以對外發放，無論對內發放還是對外發放，都須經管理者代表批準方可發放。未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還品保部，辦理核收登記。手冊持有者應對手冊妥善保管，不得損壞、喪失、隨意涂抹。在手冊使用期間，各部門如有修改建議，可將建議匯總到品保部，品保部組織對手冊的適用性、充分性與有效性進行評審，必要時應對手冊予以修訂。此外，每年管理評審時，有關部門對手冊進行周期評審，根據評審的結果，可對手冊予以修訂。除上述特別說明的外，手冊的其它管理，如編制、修訂、批準、分發、回收、申領、保管與銷毀等皆執行《文件控制程序》。0.3質量手冊修改控制章節號修改條款，修改前、后的內容,版本狀態修改日期修改人審核批準0.5，0.6，0.7，，5.4.1，5.5.1，6.2.5-6.2.8，7.4，7.5.3，7.5.5，附錄2，附錄3，附錄4封面，公布令，任命書，發布令，組織結構圖，質量管理體系結構圖，職責分配表，.1，6.2.2.3，6.2.5，附錄2—4發布令/05/06/07//4.1/5.4.1/5.5.1/7.1/7.3/7.4/7.5/8.2.4/附錄2/3/4組織機構變更，增加崗位職責，管代任命書及2023年質量目標更新管代任命書組織機構圖/公布令/保證組織結構圖標準升版A→BB→CC→DD→EE→E.1E.1→E.2E.2→F2023.6CathyNeoLILYLILYNEONeoNeow.k.WenkoNEONEOWKW.KJasonJasonJASONJASONJASONJason0.4公司簡介HETEL國際貿易(上海)成立于2023年6月，主要業務：從事有關汽車零配件、液壓管接頭、五金產品相關貿易業務。產品主要銷往歐美等地。公司擁有良好的供給鏈管理能力，并具備有產品開發能力的研發部門與產品質量管理的品保部門。HETEL國際貿易(上海)秉著“合理標準運作，提供滿意效勞,推行持續改良，滿足顧客要求〞。歡送各國朋友、廠商前來洽談業務，公司將竭誠為所有客戶提供優質的產品和效勞。HETEL國際貿易〔上海〕成立于2023年6月，主要業務：為HETEL國際貿易〔上海〕，負責供給鏈管理與相關技術、品保、供貨協調，確保文萊希爾斯實業上海代表處的訂單能如期、如質、如量供貨。代表處負有代母公司尋找與評審潛在供貨商任務，為母公司在大陸地區的先鋒部隊。公司名稱:HETEL國際貿易〔上海〕地址:中國上海奉賢區銀豐大樓A2101-2105室聯系021-58680658郵政編碼：2001000.5組織結構圖總經理總經理供給鏈管理部副總經理副總經理副總經理方案科產品籌劃科財務部人力資源部技術部品保部市場I部市場II部總經理特別助理管理者代表總經理供給鏈管理部副總經理副總經理副總經理方案科產品籌劃科財務部人力資源部技術部品保部總經理供給鏈管理部副總經理副總經理副總經理方案科產品籌劃科財務部人力資源部技術部品保部市場I部市場II部總經理特別助理管理者代表圖紙繪制科SQE文控0.7質量管理體系過程職責分配表質量管理體系條款總經理管代副總經理副總經理供給鏈管理部副總經理人力資源部市場Ⅰ部市場Ⅱ部技術部品保部4.1總要求☆△△△△△△△4.2文件要求☆△△△△△△△總那么☆△△△△△△△質量手冊☆△△△△△△△文件控制△△△△△△☆☆記錄控制△△△△△△△☆5.1管理承諾☆△△△△△△△5.2以客戶為關注焦點☆△△△△△△△5.3質量方針☆△△△△△△△5.4籌劃☆△△△△△△△5.5職責、權限、溝通☆△△△△△△△5.6管理評審☆△△△△△△△6.1資源的提供☆△△△△△△△6.2人力資源△△☆△△△△△6.3根底設施△△☆△△△△△6.4工作環境△△☆△△△△△7.1產品實現的籌劃△△△△△☆△△7.2與客戶有關的過程△△△☆△△△△7.3設計和開發△△△△△☆△△7.4采購△△△△△☆△△7.5生產和效勞提供△△△△△☆△△生產和效勞提供的控制△△△△△☆△△生產和效勞提供確實認△△△△△☆△△標識和可追溯性△△△△☆☆△△客戶財產△△△△△△☆△產品防護△△△△☆☆△△7.6監視和測量裝置的控制△△△△△△△☆8.1總那么△☆△△△△△△8.2監視和測量△△△△△△△☆客戶滿意度△△△☆△△△△內審△☆△△△△△△過程監視和測量△☆△△△△△△產品監視和測量△△△△△△△☆8.3不合格品控制△△△△△△△☆8.4數據分析△☆△△△△△△8.5改良△△△△△△△☆持續改良△△△△△△△☆糾正措施△△△△△△△☆預防措施△△△△△△△☆注：☆表示主管部門；△表示協助部門。1范圍1.1總那么本手冊為公司規定了質量管理體系要求：證實公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品和效勞；通過體系的有效應用，包括體系持續改良的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。1.2應用1.2.1本手冊依據ISO9001：2023進行了描述，并明確了查詢相關文件的途徑。適用于公司的質量管理體系和產品的實現過程。1.2.司質量管理體系覆蓋范圍：液壓與流體連接系統零部件的設計、銷售和相關效勞。2引用標準本手冊引用了以下標準：ISO9000：2005《質量管理體系根底和術語》ISO9001：2023《質量管理體系要求》3術語和定義本手冊采用了ISO9001：2005《質量管理體系根底和術語》的術語和定義。4質量管理體系4.1總要求公司依據ISO9001：2023的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改良其有效性。公司確保按照以下要求籌劃和管理質量管理體系過程：確定質量管理體系所需的過程及其在公司中的應用〔見1.2〕，以確保效勞符合顧客要求；確定這些過程的順序和相互作用〔見附錄1：質量管理體系運行圖〕；確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準那么和方法；確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監視；監視、測量和分析這些過程；實施必要的措施，以實現對這些過程所籌劃的結果和對這些過程的持續改良。4.2文件要求總那么公司編制了質量管理體系文件，描述實施質量管理體系的過程及其相互關系的要求。公司的質量管理體系文件的多少與詳略程度與公司的規模和活動的類型、過程及其相互作用的復雜程度和人員的能力相適應。公司的質量管理體系文件包括：形成文件的質量方針和質量目標；質量手冊；ISO9001：2023要求的形成文件的程序和記錄；組織為確保其過程有效籌劃、運作和控制所需的文件和記錄〔如作業指導書、檢驗規程、管理制度、技術標準和其它文件記錄等〕；ISO9001：2023要求的記錄；文件可根據需要呈現任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片等。根據質量管理體系文件之間的內在聯系，可以把它們分成如以下圖所示的結構。質量手冊一級文件程序文件二級文件作業指導書、檢驗規程、管理制度、三級文件技術標準質量記錄四級文件質量手冊公司應編制和保持質量手冊，公司的質量手冊包括：公司質量管理體系的范圍〔見1.2〕；對于為質量管理體系編制的形成文件的程序的引用；質量管理體系過程之間的相互作用的表述；質量政策；質量方針。文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據的要求進行控制。除記錄以外，質量管理體系文件都按公司品保部編制的《文件控制程序》要求予以控制，其主要控制內容包括：文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；確保文件保持清晰，注明日期〔包括修訂日期〕，標識明確，妥善保管，并在規定期間內予以保存；確保籌劃和運作質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發；防止作廢文件的非預期使用，假設因任何原因而保存作廢文件時〔如為法律、積累知識、保存信息的目的〕，應對這些文件進行標識。相關文件：《文件控制程序》相關記錄：見《文件控制程序》記錄控制應建立并保持記錄，以提供效勞符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。品保部負責確定并匯總公司所需建立并保持的記錄種類以及各種記錄樣本。記錄的格式、標識、編號、填寫、保存、保護、發放、借閱、復制、銷毀等執行《記錄控制程序》的規定。◎相關文件：《記錄控制程序》◎相關記錄：見《記錄控制程序》5管理職責本章規定了總經理對建立、實施和改良質量管理體系的承諾，明確以增強客戶滿意為目標，制訂質量方針的原那么和要求，對實現質量目標所需資源和對質量管理體系籌劃，定期進行管理評審，以確保質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性。本章適用于公司最高管理者對質量管理體系的管理。5.1管理承諾總經理應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改良其有效性的承諾提供證據：采用宣傳、培訓等方式向各層次管理者并通過其向全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性：使全體員工一方面樹立顧客至上意識，認識到產品〔包括效勞〕質量的好壞最終要接受顧客的評判，只有滿足顧客要求才能獲得顧客認可，只有獲得顧客認可公司才有生存和開展的希望，另一方面樹立滿足法律法規要求才是合法經營，否那么就是違法行為，就要被強制淘汰的意識；制定和發布質量方針，并確保其得到有效貫徹；確保質量目標制定和實現；對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性定期進行管理評審，必要時進行臨時管理評審，以確保質量管理體系的持續改良；確保獲得必要的資源。5.2以顧客為關注焦點總經理應以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足〔見和〕。公司的開展依存于顧客，因此，公司通過確定顧客的需求和期望，將其轉化為要求，并使之得到滿足，并力爭超越顧客的期望，以不斷增強顧客滿意，實現公司持久經營。了解和確定顧客的需求和期望可通過市場調研、與顧客的溝通等方式來實現，并且要考慮顧客明示的、隱含的以及當前的、未來的需求和期望，同時也要考慮適用的法律法規要求。5.3質量方針總經理應制定質量方針，并確保：與公司的宗旨相適應；適合于公司的產品和活動的性質與規模；包括對滿足要求和持續改良質量管理體系有效性的承諾；提供制定和評審質量目標的框架；形成文件，在公司內得到溝通和理解，并堅持貫徹執行；在持續適宜性方面得到評審。公司以ISO9000：2000中八大質量管理原那么為根底，以顧客為關注焦點為核心，以遵守法律法規為前提，并結合公司實際，特制定如下質量方針：合理標準運作，提供滿意效勞,推行持續改良，滿足顧客要求。質量方針的含義：“合理標準運作〞：嚴格遵守行業及法律法規要求，標準作業，誠信履約。“提供滿意效勞〞：向顧客提供高質量的效勞，使顧客對公司的效勞滿意，以優質效勞取勝，贏得顧客和市場。“推行持續改良〞：科技在進步，內外環境在變化，而顧客的需求和期望一直在提高，經營管理理念一直在更新，只有不斷吸取新科技知識，持續改良質量管理體系有效性和經營管理理念，才能持續提升質量，確保顧客的需求和期望能持續得到滿足，公司才能持續永恒經營。“滿足顧客要求〞：我們的一切努力都是為了滿足顧客要求，使顧客滿意是評判我們工作的標準，是我們的最終目標。公司的質量方針是關于質量的宗旨和方向，它的制定已充分考慮了與公司經營方針相適應，是公司經營方針的重要組成局部，表達了對滿足要求和持續改良質量管理體系有效性的承諾，為制定和評審質量目標提供了框架。公司質量方針應經總經理批準發布，各層次管理者應通過發布文件、宣傳培訓、檢查考核等方式確保質量方針在公司內得到溝通和理解，并貫徹執行。每年管理評審時，須對質量方針的持續適宜性進行評審，必要時可進行修訂以適應公司內外環境的變化。各部門如對質量方針有修改建議，可隨時將建議反響至品保部，由其匯總提交管理評審。質量方針為受控文件，其制定、批準、發布、評審、修訂，都應按《文件控制程序》執行。5.4籌劃質量目標總經理應確保在公司的相關職能和層次上建立質量目標，公司的質量目標包括年度綜合質量目標和具體產品/效勞的質量目標和要求〔見7.1a〕。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。總經理每年負責提出公司年度質量目標草案，管理者代表組織在相關職能和層次上分解公司的質量目標，由品保部匯總后提交公司會議研究確認，指定為公司年度綜合質量目標，由總經理批準發布。公司制定的2023年度質量目標如下：顧客滿意程度不低于85%。在針對具體工程或訂單進行產品實現籌劃時，應制定該工程各相關職能部門的質量目標，經管理者代表審核后，由總經理批準。各相關職能部門應實現制定的質量目標，對質量目標實施情況的監視和測量按和8.2.4條款的要求執行。質量目標為受控文件，其制定、批準、發布、修訂等，都應按《文件控制程序》的要求執行。質量管理體系籌劃總經理應確保：對質量管理體系進行籌劃，制定質量方針、質量目標并建立和保持質量管理體系，包括確定每一質量管理體系過程的輸入、輸出及活動以及資源配置要求，并作出相關的規定，作為其符合質量方針、到達質量目標的一種手段，以滿足4.1總要求，本章后續條款與本手冊第6、7、8章及相應程序文件描述了質量管理體系籌劃的結果，針對具體工程或訂單的實現過程的籌劃參見本手冊的7.1條款。在對質量管理體系的變更進行籌劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。當組織內外部環境發生重大變化〔如機構合并、改組、人員調整等〕使得某些職責和權限失控，造成質量管理體系不完整、局部失效，這時需對質量管理體系的變更進行籌劃，應對質量管理體系的職責權限及時調整，其變更籌劃的相關記錄應予保存。5.5職責、權限和溝通職責和權限總經理應確保組織內職責、權限得到規定和溝通，形成文件，并予以傳達。總經理授權副總經理負責批準各部門主管及其各崗位的《崗位任職要求和職責權限》為受控文件，按《文件控制程序》管理。公司通過發放文件、會議、培訓等多種方式使部門和崗位之間有效溝通，相互了解職責權限，改良體系的有效性。公司主管的職責權限：見《崗位任職要求和職責權限》。◎相關文件：《崗位任職要求和職責權限》◎相關記錄：《崗位任職要求和職責權限》管理者代表總經理應在組織的管理層中指定一名管理者代表，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持和改良，例如，審核質量手冊，程序文件等，選擇和任命內審組組長和組員，組織內審，監測對顧客滿意度測量，監測實施糾正、預防和改良措施〔見〕；向總經理報告質量管理體系的業績和任何改良的需求；確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；就與質量管理體系有關的事宜負責與外部聯絡。內部溝通總經理應確保在公司內建立各層次和職能間的內部信息交流，確保對質量管理體系的有效性進行溝通，到達全員參與的效果，促進質量管理體系有效性和過程效率的提高。內部溝通的方式：自上而下的溝通：總經理或其授權人不定期主持召開公司例會，通過討論效勞質量、效勞措施、顧客反響及市場等情況，采取相應措施；自下而上的溝通：各部門在公司例會上，向最高管理者報告部門體系運行情況，提供最高管理者進行決策的依據；部門內部的溝通：部門負責人應在發生質量問題或客戶抱怨或需要進行質量總結時，召開質量例會，討論部門質量目標的實現情況及存在問題，以便及時采取相應的糾正或預防措施，加強對效勞實現過程和效勞質量的監視和測量；各部門之間的溝通：對于跨部門之間需要協調溝通的事宜，應由主管部門負責人主持溝通、協調。對于日常信息溝通，可采用靈活的方式溝通，由管代具體組織實施；各部門主管應建立基層檢查制度，檢查部門工作，并記錄檢查結果，針對問題及時在現場糾正或限期糾正，并執行8.3和的有關規定。其它溝通方式：面談、、E-mail、會議、布告、內部刊物及電子媒體等；保存例會及重要的溝通記錄。◎相關文件：無◎相關記錄：會議記錄5.6管理評審總那么總經理應按規定的時間間隔評審質量管理體系，時間間隔不超過一年，必要時，可增加評審頻次，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。“適宜性〞指體系應不斷適應組織輸出的內外部的不斷變化，“充分性〞指體系覆蓋范圍內的與質量有關的各種現存的過程和可能出現的新過程都應予以充分識別和控制，“有效性〞是指對所籌劃的活動應該優質、高效地到達預定目標的度量。當內外環境發生重大變化、嚴重異常或有其它需要時，由總經理決定是否及時組織管理評審，管理評審過程應確保收集必要的信息，供管理者進行評價工作。評審應包括評價質量管理體系改良的時機和變更的需要，包括質量方針和質量目標。管理評審應形成文件，并保持管理評審的記錄〔見〕。評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：審核結果〔包括第一方、第二方、第三方審核〕；顧客反響，包括顧客滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；過程的業績和產品的符合性，包括過程、產品的監視和測量的結果；改良、預防和糾正措施狀況，包括實施及其有效性的監控記錄；以往管理評審的跟蹤措施以及有效性；因內外部環境的重大變化而可能影響質量管理體系的變更；對產品、過程和體系改良的建議；質量方針、質量目標的實施情況及持續適宜性，包括變更的需要；體系文件定期評審的結果。評審輸出管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施：質量管理體系及其過程有效性的評價與改良，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價與改良；與顧客要求有關的產品的改良；資源需求，包括因內外部的變化而導致資源適宜性的考慮，以及改良所引起的資源需求。相關文件：《管理評審程序》相關記錄：見《管理評審程序》6資源管理本章規定了資源的提供、人力資源、根底設施和工作環境等要求，以便實施和改良質量管理體系的各過程，以及滿足顧客的要求，增強顧客滿意。本章適用于公司對資源管理過程的控制。本章根底設施管理、人力資源管理工作環境管理歸口為副總經理。6.1資源提供公司應確定并提供以下方面所需的資源：實施、保持質量管理體系并持續改良其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。具體而言，資源需求確實定，可從以下三方面加以描述：在質量管理體系籌劃和對質量管理體系更改的籌劃中明確建立、實施與保持質量管理體系并持續改良其有效性的資源需求，資源包括人員、信息、供方、技術、設施、工作環境、財力等，本手冊6.2，6.3，6.4分別描述了對人力資源、根底設施和工作環境這三大資源的管理。針對具體的產品、工程或訂單的特殊資源需求在本手冊7.1或7.3中予以明確；由于顧客要求的不斷變化也會引起資源需求的變化，為確保滿足顧客變化的要求，增強顧客滿意，有關部門尤其需注意該方面資源需求的變化。上述無論哪一方面的資源需求一經確定，總經理應確保提供所需的資源。6.2人力資源對承當質量管理體系職責的人員規定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規定要求。6.2.2.1各部門負責本部門員工的崗位技能培訓。.2人力資源部經理a)負責公司《年度培訓方案》的制定及實施；負責員工培訓的落實；負責組織員工績效考核工作〔中層管理人員除外〕；制定、完善、推行公司管理制度；負責組織對培訓效果進行評估。6.2.2.3副總經理及其授權人批準公司的年度培訓方案6.2.3承當質量管理體系規定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。6.2.3具備相關專業技術職稱；大專以上學歷，具備三年以上相關工作經歷；受過相關的職業培訓。6.2.46.2.4.1應識別從事影響產品要求符合性的6.2.46.2.4滿足顧客和法律法規要求的重要性；違反這些要求所造成的后果；員工從事的活動與公司開展的相關性。公司鼓勵員工參與質量管理，為實現質量目標做出奉獻。6.2.每年12月中旬，副總經理及其授權人組織各部門負責人及員工代表，召開年度培訓工作會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓方案；6.2.6人力資源6.2.76.2.7.1人力資源部于12月下旬制定下年度的培訓方案〔包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容〕，經副總經理6.2.7.2每次培訓各相關部門應填寫《培訓成效表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后有關的記錄、內訓試卷或作業考核記錄等交人力資源部6.2.7.3各部門的方案外培訓，應填寫《培訓需求表》，報副總或總經理人力資源部應保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄〔見〕，建立員工能力檔案。相關文件：《人力資源控制程序》相關記錄：見《人力資源控制程序》6.2.86.2.8相關文件：《員工考核作業管理規定》相關記錄：見《員工考核作業管理規定》6.3根底設施公司應確定、提供并維護為滿足產品要求和質量管理體系要求所需的根底設施。適用時，根底設施包括：過程設備〔硬件和軟件〕；支持性效勞〔如運輸，通訊或信息系統〕。根底設施確實定、提供、驗收、使用、維護保養和報廢等的控制具體由人力資源部執行。相關文件：《計算機網絡及固定資產管理程序》相關記錄：見《計算機網絡及固定資產管理程序》6.4工作環境公司應確定和管理為滿足產品要求和質量管理體系要求所需的工作環境。公司在進行質量管理體系籌劃時，應確定和管理為到達符合效勞要求所需的工作環境，通常包括：工作環境要求平安規那么與指南等人力資源部負責統籌安排和工作環境的管理，各職能部門配合實施，并負責管理和保持其工作環境良好。7產品實現7.1產品實現的籌劃a.為使產品質量符合規定要求，供給鏈管理部對產品的實現進行籌劃。籌劃應與公司質量管理體系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。b.確定產品的質量目標和要求。c.確定所需建立的過程和文件及所需提供的資源的需求。d.確定產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準那么。e.確定為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。〔見〕f.對新產品的籌劃可按7.3設計和開發章節執行。g.產品實現籌劃的結果可為質量方案、圖紙發放、質量檢驗文件等。h.相關文件按《文件控制程序》要求進行管控。7.2與顧客有關的過程與產品有關的要求確實定市場部根據顧客提出的要求〔包括訂單提出的顧客要求、法律法規、產品用途和其他要求等〕，應確定組織其他部門確定以下與產品有關的要求：顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規定的用途或的預期用途所必需的要求；與產品有關的法律法規要求；公司確定的任何附加要求。注：交付后活動包括諸如保證條款規定的措施，合同義務〔例如：維護效勞〕、附加效勞〔例如：回收或最終處置〕等。與產品有關的要求的評審公司應評審與產品有關的要求。評審應在公司向顧客作出提供產品的承諾之前進行〔如：提交標書、接受訂單及接受訂單的更改〕，并應確保：產品要求得到規定；與以前表述不一致的訂單的要求已予以解決；公司有能力滿足規定的要求。評審結果及評審引起的措施的記錄應予保持〔見〕。假設顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。假設產品要求發生變更，公司應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。具體執行《訂單流程管理程序》相關文件《訂單流程管理程序》相關記錄：見《訂單流程管理程序》顧客溝通公司應在產品提供前獲得與產品有關的信息，在產品提供過程中獲得訂單修改的信息，在產品提供后獲得顧客滿意或不滿意的反響信息，為此，公司應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：效勞信息；問詢、訂單的處理，包括對其的修改；顧客反響，包括顧客抱怨。◎相關文件《客戶抱怨處理程序》《訂單流程管理程序》《不合格控制程序》◎相關記錄：見《客戶抱怨處理程序》《訂單流程管理程序》《不合格控制程序》市場Ⅰ部或其授權人對7.2.1及7.2.2實施相關文件記錄的操作。7.3設計和開發由供給鏈管理部與技術部制定《設計和開發控制程序》，以保證設計和開發工程的順利實施。設計和開發籌劃.1市場Ⅰ部根據市場調研及顧客要求或需求等信息提出設計和開發工程，由供給鏈管理部組織相關部門對設計和開發工程進行評估，經總經理批準后立項，主管工程師組織研發人員進行工程籌劃，對其整個籌劃過程應按《設計和開發控制程序》執行，籌劃編制的文件，經供給鏈管理部經理審核，主管工程師組織相關部門評審通過后，報總經理批準后實施。.2設計和開發籌劃時應確定：設計和開發階段：可分為初步設計、技術設計、工作圖設計、小批量試生產、設計定型和改良設計幾個階段；具體階段的劃分應根據公司的工程建議書、客戶訂單、產品的復雜程度以及所采用的技術的成熟程度來確定；設計和開發各階段的評審、驗證和確認活動；設計和開發的有關部門和人員的職責和權限。.3設計和開發控制應采取以下措施：階段的控制，分階段的設計和開發，在上一階段規定的工作沒有完成時，未經批準，不得轉入下一階段；隨著設計和開發的進展，需要時，對籌劃的輸出進行調整和更新，經批準后，將其傳遞至有關部門和人員；對設計和開發實施過程中有關部門或人員工作之間接口的管理，應明確各自的職責、權限以及溝通的方式。有關信息的傳遞，一般應形成文件并經批準；通過內部審核，對設計和開發實施過程進行監視。設計和開發輸入.1設計和開發輸入的形式一般包括公司的工程建議書、客戶訂單、樣品等。.2設計和開發輸入應包括：產品的功能和性能要求；適用的法律法規要求；以前類似設計提供的適用信息；設計和開發所必須的其它要求。設計和開發輸入確定后，應予以記錄并保持。.3設計和開發輸入評審設計和開發輸入應經供給鏈管理部評審，以確保這些輸入是充分的和適宜的。輸入要求應完整、清楚、并且不能自相矛盾。評審方式由部組織會議評審或審簽等其他批準方式。設計和開發輸出.1設計和開發輸出應形成文件，并能對照設計和開發輸入要求進行驗證。.2設計人員應根據設計和開發輸入要求，編制輸出相應的圖樣、工藝和圖紙發放、采購文件、目錄、說明書等形式的文件。.3設計和開發輸出應：滿足設計和開發輸入的要求；給出采購、產品研制和效勞提供的適當信息；包含或引用的產品接收準那么；規定對產品的平安和正常使用所必須的產品特性；注：生產和效勞提供的信息包括產品防護的細節。.4設計和開發輸出放行前，應按文件控制的要求履行審簽手續，按規定進行工藝和技術會簽、標準化審核和最終批準，必要時進行會議評審。設計和開發的評審.1公司應按設計和開發籌劃的安排，分級、分階段對設計和開發進行系統的審批。.2評審任務：評價設計和開發籌劃的結果是否滿足要求的能力；識別存在的任何問題，并提出相應的必要措施。.3評審級別評審分為公司和/或部門兩級評審，公司評審由總經理負責組織，部門評審由供給鏈管理部組織。.4評審人員參與設計和開發階段有關的人員和及其他職能部門代表參加評審，需要時應邀請顧客參加評審。.5評審跟蹤評審中提出的問題和應采取的相應措施，由供給鏈管理部負責跟蹤落實。.6評審記錄供給鏈管理部負責保存評審記錄和跟蹤記錄。設計和開發驗證.1供給鏈管理部按設計和開發籌劃的安排，對設計和開發進行驗證，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求。.2設計和開發的驗證由供給鏈管理部主管工程師組織。提供客觀證據，證實設計和開發的輸出滿足輸入要求。驗證可采用以下幾種方法：文件發布前進行評審；檢驗和試驗；變換方法進行科學計算或驗證；與已證實的類似設計作比擬；委外檢測等。.3驗證結果和任何必要措施的記錄應由供給鏈管理部負責保存。設計和開發確認.1公司按設計和開發籌劃的安排對設計和開發進行確認，以確保產品能夠滿足規定的使用要求或的預期用途的要求。.2主管工程師組織會議對設計和開發進行確認、顧客提供的使用/試用報告或其他方式確實認，需要時，確認在產品交付或實施之前完成。.3設計和開發確認的結果及任何必要的措施的記錄應予保持。設計和開發更改的控制.1對設計和開發的更改良行識別。適當時，更改應經評審、驗證和確認，在實施前應審簽、批準，并傳遞到有關方面。更改的評審應包括評價更改對產品組成局部和已交付產品的影響。.2更改應進行標識，以便識別。.3更改評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持。相關文件：《設計和開發控制程序》◎相關記錄：見《設計和開發控制程序》7.4采購由供給鏈管理部編制《采購管理程序》和《供方管理程序》，保證采購過程〔包括外包過程〕的順利進行。采購過程凡與公司產品質量有關的供方均須通過適當的評價而選擇。評價內容：a.應評價供方完成合約要求的能力，包括其產品質量及質量管理體系。b.應考慮供方提供的產品類別及對公司最終產品的影響而評價供方。c.對供方的業績和已經證實的能力也作為評價的內容之一。◎相關文件：《采購管理程序》，《供方管理程序》◎相關記錄：見《采購管理程序》，《供方管理程序》采購信息采購文件應能明確說明所采購產品的信息〔如：品名、規格型號、材料、數量、技術要求、效勞標準、驗收標準等〕，對于特殊的采購產品適時還應包括：a.產品、程序、過程和設備的批準要求；b.人員資格的要求；c.質量管理體系的要求。在與供方溝通前，公司應確保所規定的采購要求是充分與適宜的。采購產品的驗證公司對采購的產品進行驗證，以確保采購的產品滿足規定的采購要求，具體見《采購管理程序》，當公司或公司的顧客要求在供方現場實施驗證時，供給鏈管理部應在采購文件中對要開展驗證的安排和產品放行的方法做出規定。相關文件：《采購管理程序》相關記錄：見《采購管理程序》7.5生產和效勞提供生產和效勞提供的控制公司應籌劃并在受控條件下進行生產和效勞提供。適用時，受控條件應包括：獲得表述產品特性的信息；必要時，由供給鏈管理部編制作業標準，如工藝和技術作業標準、效勞標準等；使用適宜的設備；獲得和使用監視和測量設備；對過程和產品實施監視和測量；品保部應確保產品交付前的質量，市場部負責產品交付及交付后的效勞質量，并建立顧客檔案。生產和效勞提供過程確實認特殊過程：對產品不易或不能經濟地進行驗證的過程稱為特殊過程。.1在公司內部作業過程中沒有特殊過程，但是在效勞人員對顧客提供效勞時，其效勞提供過程具有特殊過程的性質，這就要求對直接面對顧客的效勞提供過程進行確認，以確保顧客滿意。這些過程包括與顧客之間發生的洽談、咨詢、交付及交付后的活動，對這些過程進行確認的活動包括：a)為過程的評審和認可所規定的準那么；b)對人員效勞制定相應的效勞標準；c)對人員資格的鑒定；d)對人員應加強培訓和考核，執行6.2人力資源的有關規定；e)使用特定的方法和程序對于關鍵的效勞過程，應編制相應的效勞提供標準，以確保效勞提供過程有章可循。.2對人員的效勞質量實行績效考核制度，制定與效勞質量有關的標準及檢查考核的方法，并保持檢查的記錄。相關文件：《效勞與客戶滿意度管理程序》，《員工考核作業管理規定》相關記錄：見《效勞與客戶滿意度管理程序》，《員工考核作業管理規定》.3再確認當效勞條件發生變化時〔如人員、設施、效勞標準和效勞環境的變化等〕，應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時做出反響，如有文件更改應執行《文件控制程序》的有關規定。標識和可追溯性適當時，市場Ⅱ部和供給鏈管理部應按客戶規定或委托其他部門，在產品實現的全過程中對產品進行標識。應在產品實現全過程中針對監視和測量要求識別產品的狀態，如產品合格與否狀態等。在有可追溯性要求的場合，應控制產品的唯一性標識，制定追溯路徑并保存記錄。公司的追溯路經為：客戶訂單→采購訂單→驗證記錄→委托單、報關文件、訂艙單等→貨代公司〔進艙單、電放提單等〕→海外代理公司的POD相關文件：《出貨流程管理規定》相關記錄：見《出貨流程管理規定》顧客財產應保護在公司控制下的顧客財產。公司應識別、保護和維護公司承接的顧客財產并記錄在《顧客財產登記表》內。假設顧客財產發生喪失、損壞或發現其不能滿足國家法規要求的情況時，應記錄之，連同檢驗報告及時報告顧客協商處理，并保持處置記錄。顧客財產包括顧客委托運輸的貨物、顧客的知識產權及個人信息，如專利技術、產品標準、設計圖樣、樣品等，應進行保密控制。相關文件：《顧客財產管理規定》相關記錄：見《顧客財產管理規定》產品防護產品在內部處理和交付到預定的地點期間，公司應根據客戶要求，通知供方針對產品的符合性提供防護，防止產品損壞和錯運。這種防護應包括標識〔包括運輸標記〕、搬運、包裝〔包括裝箱〕、貯存和保護〔包括隔離〕。如：根據產品的特點，配置適宜的搬運工具，規定合理的搬運方法，創造良好的儲存環境，做到所提供的產品與訂單上所標明的產品高度一致。防護也應適用于產品的組成局部。由供給鏈管理部和市場Ⅱ部共同負責監督A類采購品供方和B類效勞供方對產品的防護工作。相關文件：相關法律法規及《供方管理程序》相關記錄：見《供方管理程序》注：國家及行業相關的記錄按有關部門的規定進行填寫和管理7.6監視和測量設備的控制本節規定了對監視和測量設備的控制要求。根據實際需要，確定需實施的監視和測量。監視和測量設備的使用和控制，應保證測量能力與測量要求相一致所使用的監視和測量設備按方案實施檢定過程；保證所使用的監視和測量均在合格有效期內〔包括租賃和/或借用設備〕；跟蹤監視和測量設備的使用狀態，必要時隨時進行調整；監視和測量設備都能溯源到有關測量標準；所有在用的監視和測量設備以明示允許使用的標識；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；當發現監視和測量設備不符合要求時，使用或檢查人員應對以往的測量結果的有效性進行評估，給予記錄和處理；對于測量或監控用軟件，在使用前必須對其能滿足預期用途的能力予以確認，必要時重新確認，并保存相關記錄；有關監視和測量設備的所有記錄〔包括檢定證書、合格證等〕由品保部妥善保存。計算機軟件用于監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力，確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認〔典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理〕。相關文件：《計量器具管理規定》相關記錄：見《計量器具管理規定》8測量、分析和改良8.1總那么為確保和證實產品、質量管理體系的符合性，持續改良質量管理體系的有效性，在對監視和測量活動作出規定、籌劃和實施時，應考慮以下幾點：確定監視、測量、分析、改良活動的工程、內容、方法、頻次和必要的記錄；要考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息；應考慮包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度確實定。應按規定和籌劃的結果實施監視和測量活動。8.2監視和測量顧客滿意作為對質量管理體系業績的一種表現，公司由市場部對顧客滿意和/或不滿意的信息進行監視和測量。.1市場部于每年對主要顧客通過或發出《顧客滿意度調查表》給顧客。.2市場部負責收回《顧客滿意度調查表》，回收率到達80%以上視為此次調查有效。〔每份調查表得分/每份調查表調查總分〕×100%為單個顧客滿意率；〔每份調查表得分之和/發出調查表的總分數×100%〕是顧客對公司整體滿意率總評價；統計、匯總和分析顧客對公司的其他意見建議，并登錄于《顧客滿意度統計分析表》上。.3將《顧客滿意度調查表》上的各單項調查工程進行統計、匯總和分析，對于單個顧客滿意率低于80%或單項得分低于4分的應分析原因，并提出改善措施及預定完成期限，經管理者代表審核后，呈總經理批準后執行。.4當《顧客滿意度統計分析表》統計數據低于質量目標時，應按“糾正和預防措施控制程序〞執行。.5管理者代表應追蹤各項改善措施的執行結果，將追蹤結果提報總經理。.6顧客滿意度調查結果及其采取糾正措施或預防措施的成效應在管理評審會上予以報告，并做出評價。.7市場部負責保存上述文件或相關記錄。監視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調查、來自顧客的關于交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業務損失分析、顧客贊揚、索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入。相關文件：《效勞與顧客滿意度管理程序》相關記錄：《效勞與顧客滿意度管理程序》內部審核為確定質量管理體系是否符合籌劃的安排、ISO9001：2023標準的要求、公司所確定的質量管理體系的要求、以及是否得到有效實施與保持，由管理者代表授權品保部編制《內部審核控制程序》：a.內部質量體系審核〔以下簡稱內審〕的范圍，頻次取決于該項活動的重要性及現存問題的情況，原那么上每年進行一次內審〔時間間隔不超過12個月〕，每次內審前由內審組長編制內審方案。b.審核小組成員不得審核自己的工作內容，內審人員經過培訓取得資格證書，并經管理者代表的任命而進行工作。每次審核及其結果應予以記錄，對內審中發現的不符合項通知被審核部門。被審核部門對發現的問題應提出合理的糾正措施并執行。c.針對不符合項糾正實施情況，內審員應進行跟蹤驗證，對一些需作長期性效果驗證的，應將其列入下一次內審中執行。d.內審的結果應由管理者代表提交管理評審。e.內審員的培訓和資格認定，按6.2條款要求執行。相關文件：《內部審核程序》相關記錄：見《內部審核程序》過程的監視和測量應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所籌劃的結果的能力。與質量相關的各過程包括與管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析和改良相關的過程。測量方法：把公司的質量總目標分解為各過程具體的質量目標，各部門負責本部門的體系過程的監視和測量，管理者代表負責對形成質量的關鍵過程進行監視、測量和分析。當未能到達籌劃的結果時，應由管理者代表責成責任部門采取適當的糾正和糾正措施或改良方案，并跟蹤驗證實施效果，以確保效勞質量的符合性。當確定適宜的方法時，根據每個過程對產品要求的符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮監視和測量的類型與程度相關文件：《內部審核程序》相關記錄：見《內部審核程序》產品的監視和測量公司應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。這種監視和測量應依據所籌劃的安排，在產品實現過程的適當階段進行。供給鏈管理部負責對A類采購品供方標準運作的監視和測量，確保顧客產品數量正確、平安地交貨。市場Ⅱ部負責對B類效勞供方標準運作的監視和測量，確保顧客產品準時、完好地到達指定地點。應保持符合接收準那么的證據。記錄應說明產品已按規定標準通過了監視和測量，記錄應指明有權放行產品交付顧客的人員。除非得到總經理的批準，適用時得到顧客的批準，否那么在籌劃的安排〔見7.1〕已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付效勞。相關文件：《產品的監視和測量控制程序》相關記錄：《產品的監視和測量控制程序》8.3不合格品控制公司應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限在形成文件的《不合格控制程序》中作出了規定。公司應通過以下一種或幾種途徑，處置不合格品：采取措施，消除發現的不合格；經總經理批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其非預期的使用或應用。當在交付或開始使用后發現產品不合格時，應按重大質量問題對待，采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施，以滿足顧客的合理要求。在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證并記錄，以證實符合要求。應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。相關文件：《不合格控制程序》相關記錄：見《不合格控制程序》8.4數據分析公司應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改良質量管理體系的有效性。這應包括來自監視和測量的結果以及其他外部和內部有關來源的數據。數據分析的方法可采用適用于公司實際情況的統計方法，如調查表、排列圖、因果圖等。數據分析應提供以下有關方面的信息：顧客滿意〔見〕；與產品要求的符合性；過程和產品的特性及開展趨勢，包括采取預防措施的時機；供方的信息。8.5改良持續改良公司應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，到達持續改良質量管理體系的有效性。適當時，品保部組織各部門確定需要改良的方面并進行改良的籌劃，在對改良進行籌劃和管理時應考慮：改良工程的目標和總體要求，分析現有過程的狀況，確定改良方案，實施改良并評價改良的結果。改良方案報管理者代表審核、總經理批準后予以實施。糾正措施公司應對以下情況采取與不合格的影響相適應的措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。過程、產品質量出現重大問題，或超過公司規定值時；管理評審發現不合格時；顧客或相關方設訴時；內審發現不合格時；供方產品或效勞質量出現嚴重不合格時；其他不符合質量方針、質量目標，或質量管理體系文件要求的情況。公司編制了《糾正與預防措施控制程序》的形成文件的程序，其“糾正措施〞規定了以下方面的要求：評審不合格〔包括顧客抱怨〕；確定不合格的原因；評價確保不合格不再發生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結果；評審所采取的糾正措施的有效性。預防措施品保部組織重點分析下述記錄，及時發現潛在不合格事實：供方供貨質量統計、效勞供方質量統計、顧客滿意程度調查等；內審報告、管理評審報告；改良、糾正和預防措施執行記錄等。公司應確定并采取與潛在問題的影響程度相適應的措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。公司編制了《糾正和預防措施控制程序》的形成文件的程序，其“預防措施〞規定以下方面的要求：確定潛在不合格及其原因；評價防止不合格發生的措施的需求；確定并實施所需的措施；記錄所采取措施的結果；評審所采取的預防措施的有效性。相關文件：《糾正與預防措施控制程序》相關記錄：見《糾正與預防措施控制程序》附錄1：質量管理體系運行圖輸出輸出人力資源培訓資源提供顧客要求顧客滿意輸入不斷提高管理評審評價質量管理體系的有效性、適用性、充分性，提出改良要求顧客滿意度評價內部審核數據分析應用糾正和預防措施不合格控制產品質量控制產品實現附錄2：產品實現的流程圖流程圖負責部門客戶詢價或溝通客戶詢價或溝通報價訂單評審確認訂單相關要求簽訂單客戶確認下采購訂單給供給商供給商接單生產或組織貨源驗證產品供給商出貨客戶驗貨貨到貨代指定倉庫由貨代將貨裝船貨至客戶收貨付款售后效勞客戶下訂單供貨進度管理出貨現場監督品質問題協商市場Ⅰ部市場Ⅰ部市場Ⅰ部、供給鏈管理部市場Ⅰ部市場Ⅱ部供給鏈管理部供給鏈管理部品保部品保部供給鏈管理部市場Ⅱ部市場Ⅱ部市場Ⅰ部財務部市場Ⅰ部NGNGNGOK附錄3新產品實現的流程圖流程圖負責部門說明客戶詢價或溝通客戶詢價或溝通圖紙審核生產審核供給商詢價報價訂單評審簽訂單下采購訂單給供給商首件制作檢驗/文件客戶確認批量量產量產市場Ⅰ部技術部供給鏈管理部市場Ⅰ部市場Ⅰ部、供給鏈管理部、技術部、品保部市場Ⅰ部供給鏈管理部技術部技術部、品保部市場Ⅱ部文件包括：首件報告、中/英文圖紙、PPAP、材質證明、其他如鍍層厚度測試等客戶如有需要可提供。OKOKOKOKNG/NG有需要OK