中藥基原鑒定的概念、方法與基本原理

幾千年來，中醫(yī)學(xué)是一些臨床驗(yàn)證的藥物，包括歷代草本植物的記載和臨床應(yīng)用的經(jīng)典方劑。其綜合效應(yīng)的基本物質(zhì)是有效結(jié)合成分。作為一種藥物，它的屬性是安全的。20世紀(jì)曾將中藥的基原定位為藥材,中藥來源鑒定方法應(yīng)運(yùn)而生。在諸多版本的《中藥鑒定學(xué)》教材和部分學(xué)術(shù)著作中,均將中藥基原定位為藥材來源。來源鑒定的基本概念是:應(yīng)用植物、動(dòng)物或礦物的形態(tài)學(xué)和分類學(xué)知識(shí),對(duì)“中藥”的來源進(jìn)行鑒定,確定其正確的動(dòng)植物學(xué)名、礦物名稱,以保證應(yīng)用品種準(zhǔn)確無誤的一種方法。以原植物鑒定為例,其步驟分為觀察植物形態(tài)、核對(duì)文獻(xiàn)、核對(duì)標(biāo)本3個(gè)方面,實(shí)際上是藥用植物的形態(tài)、分類鑒定。從本質(zhì)上來說,這個(gè)來源是中藥材的來源,中藥材的來源包括藥用植物、藥用動(dòng)物和藥用礦物,這個(gè)品種是生物和礦物的物種,不是中藥的品種;此外,同一個(gè)學(xué)名可能有幾種藥品原料的基原。也就是說,過去的中藥鑒定將中藥定位于中藥材屬于科學(xué)知識(shí)上的錯(cuò)誤。中藥是經(jīng)臨床長期驗(yàn)證、療效確切的經(jīng)典方,由配伍組分即藥效組分構(gòu)成,具有傳承性、臨床使用的連續(xù)性、藥品的專用性和不可更改等屬性。筆者從中藥基原鑒定的定義與范圍、中藥基原鑒定的原理等方面,論述中藥基原鑒定的科學(xué)內(nèi)涵。1中藥復(fù)方的基原是中藥中藥基原鑒定(identificationofChinesemateriamedicaorigin)是中藥鑒定的基礎(chǔ),也是中藥繼承、研究、生產(chǎn)、開發(fā)利用的主要依據(jù)。廣義的中藥基原鑒定法就是應(yīng)用本草學(xué)、中藥學(xué)和植物、動(dòng)物或礦物形態(tài)、分類學(xué)等方面的知識(shí),對(duì)中藥的基原或原料進(jìn)行鑒定,確定藥材基原正確的學(xué)名(或礦物的名稱)或復(fù)方及其制劑的飲片基原和配伍組分,以保證在應(yīng)用中品種準(zhǔn)確的一種方法。從藥品的屬性來講,基原鑒定是指對(duì)中藥的品種鑒定,作為藥物本身其品種具有不可更改、專用性和穩(wěn)定性、有效性和安全性、不可替代的屬性。實(shí)際上,中藥的品種是指其作為藥物的本質(zhì)而言,而非單純的物種概念;中藥是中華民族經(jīng)過幾千年的臨床實(shí)踐驗(yàn)證的傳統(tǒng)藥物,這個(gè)傳統(tǒng)中藥的基原則指經(jīng)方(復(fù)方及其制劑)特定藥物的品種。中藥復(fù)方作為藥物具有豐富的科學(xué)內(nèi)涵,其由中藥飲片配伍而成,中藥飲片屬于藥品。中藥飲片來源于中藥材(生藥),中藥材來源于植物、動(dòng)物或礦物。在近代的中藥學(xué)領(lǐng)域中,廣義的中藥基原應(yīng)分為3個(gè)層次,即中藥材、中藥飲片和中藥復(fù)方及其制劑。確切地說,中藥復(fù)方作為藥物,其基原與臨床療效分不開,中藥復(fù)方的配伍組分是中藥飲片,中藥飲片的品種、用量和復(fù)方的制備方法決定著中藥的藥效;中藥飲片是中藥材的炮制品,其基原是中藥材;而中藥材主要來源于生物物種的不同品種,這些品種的生物或礦物是中藥材的基原。傳統(tǒng)中藥起始于動(dòng)物、植物、礦物,形成于藥材的炮制,發(fā)展于中藥飲片的配伍,成熟于臨床實(shí)踐;所以研究傳承中藥則應(yīng)起始于對(duì)臨床療效確切的經(jīng)方藥效組分的科學(xué)解析、配伍組分飲片功能和劑量的規(guī)范,再追溯中藥飲片原料藥材、藥材原料自然生物品種(栽培或野生)和礦物。1.1種或種的鑒定針對(duì)中藥材的基原,是對(duì)藥用植物、藥用動(dòng)物或藥用礦物的品種鑒定,屬于生物學(xué)和礦物學(xué)范疇。鑒定時(shí)可采用多種方法,如系統(tǒng)分類鑒定法、形態(tài)鑒定法、數(shù)量鑒定法、基因鑒定法等,目標(biāo)是追溯其物種的來源,并鑒定到種或種以下的分類單位,如PanaxginsengC.A.Mey.是雙子葉植物綱五加科人參屬人參的種,而這個(gè)種分為栽培種和野生種,栽培種稱之為園參、野生種稱之為山參。在長期的用藥實(shí)踐中,人們總結(jié)出了可作為藥材的栽培品、養(yǎng)殖品和野生品,并將可作為藥材的部分栽培品稱之為“道地藥材”,以示該藥材基原的準(zhǔn)確、并作為藥材質(zhì)量的代名詞。1.2植物種類對(duì)人參藥材鑒定的影響中藥飲片的基原,是對(duì)藥品原料的品種鑒定,屬于藥物學(xué)范疇,其含義不僅僅泛指其藥材的物種。中藥飲片的基原是中藥材,產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境、藥用部位、采收時(shí)間和條件、產(chǎn)地加工(如干燥)等決定著藥材的可藥用性特征。既然中藥飲片的基原是中藥材,那么對(duì)中藥材的鑒定通常采用性狀鑒定法和分類鑒定法。基于上述植物的品種,人參藥材RadixGinseng包括在栽培和野生條件下的園參和山參兩大類,亦因產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境不同而不同,如山參可分為移山參、趴貨參、籽海、艼變參等,其性狀特征明顯,產(chǎn)地亦對(duì)山參形狀影響較大。不同栽培種的園參形態(tài)特征也不一致。在藥材商品中常以規(guī)格和等級(jí)的形式表述其基原(種以下的分類單位)。1.3基原鑒定的應(yīng)用針對(duì)中藥復(fù)方的基原,是對(duì)藥品的品種鑒定,屬于藥物學(xué)和藥物商品學(xué)范疇。中藥復(fù)方的基原應(yīng)該是中藥飲片。準(zhǔn)確地講,中藥飲片是中藥材的炮制品,具有藥效,是中藥復(fù)方的原料,不同的飲片根據(jù)辨證施治和君臣佐使的理論依法配伍,治療不同的疾病;中藥臨床使用是建立在傳承復(fù)方基礎(chǔ)上的,中藥復(fù)方是直接使用的中藥,對(duì)其基原鑒定的重要性不言而喻。如四君子湯是由白參、炒白術(shù)、白茯苓和炙甘草按照一定比例配伍而成,對(duì)四君子湯及其制劑的基原鑒定就是對(duì)其配伍組分的鑒定,包括量和品種兩個(gè)基本要素,配伍組分作為中藥的基原具有不可替代的屬性,不同的中藥飲片經(jīng)過不同的配伍達(dá)到了治療不同疾病的目的。所以,研究中藥復(fù)方的基原特征是中藥商品質(zhì)量管理和中藥發(fā)展過程中的重大問題。綜上所述,中藥的基原鑒定具有連續(xù)性、追溯性和相關(guān)性等特征,可分為藥前基原和藥后基原。藥前基原為藥材;藥后基原包括中藥飲片、中藥復(fù)方及其制劑,鑒于中藥傳承、臨床延續(xù)使用和反復(fù)驗(yàn)證的特點(diǎn),中藥復(fù)方應(yīng)以經(jīng)方或長期臨床驗(yàn)證療效確切的方劑及其制劑為基準(zhǔn),研究中藥的基原要從藥后基原開始。基原鑒定法是保證臨床用藥準(zhǔn)確無誤的最基本方法,不同鑒定層次采用不同的鑒定方法。它是用一種或幾種鑒定方法對(duì)不同的鑒定對(duì)象的品種進(jìn)行鑒別。在基原鑒定中,對(duì)中藥材的基原鑒定較為普遍,而對(duì)中藥飲片、復(fù)方及其制劑的鑒定有待于加強(qiáng)。基原鑒定是所有鑒定方法的基礎(chǔ),是對(duì)鑒定對(duì)象品種認(rèn)定的一種方法。中藥基原是在傳承基礎(chǔ)上、《中國藥典》規(guī)定使用的藥品,藥品市場(chǎng)上品種混亂是藥品管理的問題,藥品基原直接影響到臨床用藥的安全與有效。對(duì)中藥進(jìn)行科學(xué)分類與鑒定,澄清基原,從源頭上控制中藥的質(zhì)量,是中藥經(jīng)營、管理、生產(chǎn)、資源保護(hù)與利用、新藥研究過程中必不可少的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。根據(jù)藥材和藥品基原的不同,并受到中藥品種的延續(xù)性、變異性、地域性、多元性等因素的影響,造成中藥品種的多樣性和復(fù)雜性,因此,中藥基原鑒定是一項(xiàng)長期而艱巨的任務(wù)。2中醫(yī)基原的鑒定原則2.1根據(jù)形態(tài)鑒定到物種的原料依據(jù)植物、動(dòng)物和礦物形態(tài)學(xué)和分類學(xué)原理,根據(jù)形態(tài)鑒別特征,確定到物種的品種,即生物的學(xué)名和栽培、野生的品種,保證中藥飲片的原材料準(zhǔn)確無誤。2.2道地藥材的鑒別特征中藥飲片的基原是中藥材。依據(jù)藥材的形態(tài)特征進(jìn)行鑒定。鑒別特征主要集中在形、色、氣、味4個(gè)方面,依據(jù)生物形態(tài)、分類學(xué)和藥材學(xué)知識(shí),同時(shí)參照藥材的規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和藥材炮制的工藝進(jìn)行,并注意道地藥材的科學(xué)概念。2.3配伍、藥劑的選擇中藥復(fù)方的基原是臨床有效的中藥飲片和經(jīng)方。依據(jù)配伍組分飲片的形態(tài)鑒別特征,結(jié)合配伍、劑型確定到飲片的種類,如酒大黃、醋大黃、制大黃、大黃炭等;同一藥材的不同炮制品分別是不同的藥物、具有不同的功效,不可混淆使用,更不可以用藥材作為配伍組分。研究中藥的基原要從歷史上延續(xù)使用的經(jīng)方開始,在其基礎(chǔ)上鑒定復(fù)方的配伍組分。3付款時(shí)3.1中藥鑒定學(xué)中材料來源鑒定的認(rèn)識(shí)中藥基原鑒定應(yīng)該是藥品的傳承性鑒定,中藥基原和藥材來源有著本質(zhì)的區(qū)別,《中藥鑒定學(xué)》中的來源鑒定應(yīng)該修正為基原鑒定,并將其概念、方法和內(nèi)容定位在傳承的藥品上。3.2藥材基原和藥品基原則的關(guān)系廣義的中藥基原可定位在藥品基原和藥材基原兩個(gè)層次上。藥材基原要依據(jù)傳統(tǒng)的藥品基原,而藥品基原則要依據(jù)歷代本草延續(xù)記載、長期中醫(yī)臨床使用的療效。中藥的基原具有傳承性、臨床使用的連續(xù)性、藥品的專用性和不可更改等屬性。3.3巴比妥的原始鑒定與巴比妥的原始鑒定的性質(zhì)不同藥材基原鑒定屬于生物學(xué)和礦物學(xué)范疇;中藥是藥品,也是商品,所以藥品基原鑒定屬于藥物學(xué)和藥物商品學(xué)范疇。3.4中藥的基原是否可以被認(rèn)識(shí)沒有經(jīng)過長期中醫(yī)臨床驗(yàn)證有效的復(fù)方或配伍組分不能稱其為中藥。中藥基原是歷代傳承的藥品,也就是經(jīng)長期中醫(yī)臨床驗(yàn)證有效的經(jīng)典方劑,對(duì)中藥基原研究也是中藥鑒定歷史任務(wù)的基本內(nèi)容,沒有臨床藥用的傳承歷史則中藥基原無從談起。中藥的基原實(shí)際上是指