初級藥師-相關專業知識-醫院藥事管理二[單選題]1.注射劑藥品說明書應列出()。A.所用的全部輔料名稱B.所用的全部設備名稱C.所用的全部生產工藝名稱D.所用的（江南博哥）全部標準名稱E.所用的全部檢驗設備名稱正確答案：A參考解析：在藥品說明書的相關管理規定中，藥品說明書應當列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥應列出所用的全部輔料名稱。[單選題]2.藥品說明書中通用名稱字體顏色是()。A.白色或者黃色B.藍色或者黃色C.白色或者紅色D.白色或者黑色E.紅色或者黑色正確答案：D參考解析：藥品說明書中通用名稱字體顏色應當使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。[單選題]3.在醫療機構中，實行“金額管理，季度盤點，以存定銷”的藥品是()。A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.醫療用毒性藥品E.普通藥品正確答案：E參考解析：“金額管理，季度盤點，以存定銷”屬于藥品的三級管理，三級管理的范圍是普通藥品。[單選題]4.藥房藥師的專業性功能不包括()。A.調配處方B.藥品的保管C.提供用藥指導D.選擇合適的藥品E.特殊藥品的監管正確答案：B[單選題]5.醫療機構藥學部門的政府主管部門為()。A.工商行政管理部門B.衛生行政管理部門C.質量技術監督部門D.醫藥行業管理部門E.藥學社團機構正確答案：B[單選題]6.按照國務院的規定必須以“處方單獨存放，每日清點”方式管理的藥品是()。A.一類精神藥品B.麻醉藥品C.二類精神藥品D.自費藥品E.普通藥品正確答案：B參考解析：我國醫療機構藥品普遍實行三級管理制度。其中一級管理范圍是：麻醉藥品和醫療用毒性藥品的原料藥。如嗎啡緩釋片、嗎啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理辦法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符，如發現藥品短少，要及時追查原因，并上報領導。[單選題]7.關于醫療機構配制制劑，下列敘述正確的是()。A.醫療機構所配制的制劑品種，只要科研需要即可配制B.所配制的制劑品種，只要臨床需要即可配制C.批準配制的制劑，醫師可以直接使用D.必須經市級藥品監督管理部門批準后方可配制制劑E.配制的制劑不能在市場上銷售，也不能進行廣告宣傳正確答案：E參考解析：ABD三項，醫療機構配制制劑，須經省級人民政府衛生行政部門的審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》，無制劑許可證的，不得配制制劑。C項，批準配制的制劑，醫師不可以直接使用。[單選題]8.下列不屬于藥品的是()。A.中藥飲片B.中成藥C.保健品D.化學原料藥E.抗生素正確答案：C參考解析：保健品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，其不屬于藥品。[單選題]9.負責對進口藥品進行檢驗并核發《進口藥品檢驗報告》的是()。A.商檢局B.口岸藥檢所C.質量技術監督局D.省級以上藥檢所E.市級以上藥檢所正確答案：B參考解析：口岸藥檢所的主要職責是按照有關法律、法規及規章的規定承擔進口藥品的注冊檢驗和口岸檢驗工作。[單選題]10.對于療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應當()。A.暫停進口B.按假藥處理C.按劣藥處理D.暫停銷售E.撤銷進口藥品注冊證書正確答案：E參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》中規定，對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書。[單選題]11.《中華人民共和國藥品管理法》規定，麻醉藥品、精神藥品、非處方藥、外用藥品等的標簽，不必印有()。A.通用名稱B.注冊文號C.規格D.產品批號E.有效期正確答案：B參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規定有專用標志的，在藥品標簽上必須印有規定的標志，不必印有注冊文號。[單選題]12.提及藥品價格的文件是()。A.中華人民共和國藥品管理法B.藥品注冊管理辦法C.處方管理辦法D.藥品經營質量管理規范E.藥品說明書和標簽管理規定正確答案：A[單選題]13.藥品管理法規定，國家實行藥品不良反應的()。A.公告制度B.報告制度C.審批制度D.調查制度E.評價制度正確答案：B[單選題]14.在哪一個法規文件中規定要求要配備適當數量的臨床藥師？()A.中華人民共和國藥品管理法B.中華人民共和國藥品管理法實施條例C.醫療機構藥事管理規定D.處方管理辦法E.處方藥與非處方藥分類管理辦法正確答案：C參考解析：《醫療機構藥事管理規定》規定，醫療機構應根據本機構性質、任務、規模配備適當數量的臨床藥師，三級醫院臨床藥師不少于5名，二級醫院臨床藥師不少于3名。[單選題]15.《醫療機構藥事管理規定》的發布部門是()。A.國務院B.國家食品藥品監督管理總局C.衛生部、國家中醫藥管理局、總后勤部衛生部D.中國藥學會醫院藥學專業委員會E.國家發展與改革委員會正確答案：C參考解析：為加強醫療機構藥事管理，促進藥物合理應用，保障公眾身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規，衛生部、國家中醫藥管理局、總后勤部衛生部聯合印發了《醫療機構藥事管理規定》。[單選題]16.《醫療機構制劑許可證》上必須標明()。A.生產范圍和注冊地址B.有效期和注冊地址C.注冊地址和醫療機構名稱D.配制制劑的范圍及有效期限E.生產品種和醫療機構名稱正確答案：D參考解析：醫療機構配制制劑，須經所在地省級人民政府衛生行政部門的審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，驗收合格的，發給《醫療機構制劑許可證》。并且依據相關規定，《醫療機構制劑許可證》上必須標明配制制劑的范圍及有效期限。[單選題]17.發布《醫療機構藥事管理規定》的部門為()。A.國家中醫藥管理局和總后勤部衛生部B.國家食品藥品監督管理總局和總后勤部衛生部C.國家中醫藥管理局和國家食品藥品監督管理總局D.衛生部、國家中醫藥管理局和總后勤部衛生部E.衛生部和國家食品藥品監督管理總局正確答案：D參考解析：為加強醫療機構藥事管理，促進藥物合理應用，保障公眾身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規，衛生部、國家中醫藥管理局、總后勤部衛生部聯合印發了《醫療機構藥事管理規定》。[單選題]18.按假藥論處的藥品是()。A.超過有效期的B.變質的和被污染的C.更改有效期的D.不注明生產批號的E.擅自添加防腐劑的正確答案：B參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》規定有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；③變質的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。[單選題]19.關于藥品生產，下列敘述不正確的是()。A.按國家藥品標準記載所有藥品生產過程B.改變生產工藝的必須經有關部門審核批準C.藥品生產企業必須對生產的藥品進行質量檢驗D.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠E.經批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品正確答案：A[單選題]20.《中華人民共和國藥品管理法》規定的管理范圍中不包括()。A.新藥注冊B.進口藥注冊C.藥品經營D.藥品質量控制E.藥物臨床應用正確答案：E參考解析：藥物的臨床應用不屬于《中華人民共和國藥品管理法》規定的管理范圍。[單選題]21.對毒性中藥描述最確切的是()。A.國家規定的毒性天然藥物B.國家規定的毒性中藥提取物藥C.國家規定的毒性中藥飲片D.國家規定的毒性中藥材E.毒性中藥材制劑正確答案：D參考解析：醫療用毒性藥品（以下簡稱“毒性藥品”），是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。根據我國《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，醫療用毒性藥品分為中藥和西藥兩大類。[單選題]22.已被撤銷進口藥品注冊證書的藥品應()。A.報有關部門批準可以將剩余品用完B.由使用單位自行銷毀C.組織再評價符合要求才可使用D.禁止進口、銷售和使用E.由有關部門銷毀正確答案：D參考解析：依據《中華人民共和國藥品管理法》中的相關規定，已被撤銷藥品批準文號或進口藥品注冊證書的藥品，應當停止生產或者進口、銷售和使用。[單選題]23.不屬于生化藥物的是()。A.γ-干擾素B.胰島素C.蝮蛇抗栓酶D.明膠E.磺胺嘧啶正確答案：E參考解析：生化藥物一般是系指從動物、植物及微生物中提取的，亦可用生物-化學半合成或用現代生物技術制得的生命基本物質，如氨基酸、多肽、蛋白質、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的結構修飾物等。AB兩項，屬于脂類；C項，蝮蛇抗栓酶是從蝮蛇蛇毒中分離得到的酶制劑；D項，明膠屬于蛋白類藥物。[單選題]24.按劣藥論處的藥品是()。A.藥監部門規定禁止使用的B.未標明有效期的C.未經批準生產的D.未經批準進口的E.所標明的適應證超出規定范圍的正確答案：B參考解析：根據《中華人民共和國藥品管理法》中的相關規定，藥品的成分含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。包括以下6種情況：①未標明有效期或更改有效期的；②不注明或者更改生產批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規定的。[單選題]25.在藥品管理法內容中不包括()。A.直接接觸藥品包裝材料的質量B.藥品的核心質量C.藥學服務的質量D.藥品說明書的質量E.藥品的價格正確答案：C[單選題]26.第二類精神藥品的處方限量為()。A.1日常用量B.2日常用量C.7日常用量D.一次常用量E.10日常用量正確答案：C參考解析：在精神藥品的相關使用中規定，第二類精神藥品處方一般不得超過7日常用量，對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。[單選題]27.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑的處方限量是()。A.1日常用量B.2日常用量C.一次常用量D.3日常用量E.7日常用量正確答案：C參考解析：C項，依據相關規定，為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；緩控釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。[單選題]28.下列屬于第一類精神藥品的是()。A.美沙酮B.司可巴比妥C.阿片D.可待因E.異戊巴比妥正確答案：B參考解析：目前，精神藥品目錄確定的我國生產及使用的第一類精神藥品有以下7個品種：①哌醋甲酯；②司可巴比妥；③丁丙諾啡；④γ-羥丁酸；⑤氯胺酮；⑥馬吲哚；⑦三唑侖。[單選題]29.在醫院藥品三級管理中，屬于一級管理的是()。A.一類精神藥品B.二類精神藥品C.放射性藥品D.毒性藥品的原料藥E.貴重藥品正確答案：D參考解析：在醫院藥品的管理中，一級管理的范圍：麻醉藥品和醫療用毒性藥品的原料藥。如嗎啡緩釋片、嗎啡注射液、硫酸阿托品粉等。。[單選題]30.下列人員中不屬于醫院藥事管理委員會當然成員的是()。A.主管院長B.藥學專家C.醫療專家D.總務科室主任E.臨床科室主任正確答案：D[單選題]31.下列藥品中按假藥論處的是()。A.不注明生產批號的B.未標明有效期的C.更改有效期的D.所標明的適應證超出規定范圍的E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的正確答案：D參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》規定有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；③變質的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。[單選題]32.關于醫療機構配制制劑，下列敘述錯誤的是()。A.醫療機構配制制劑，必須取得許可證B.醫療機構制劑許可證由省級衛生行政部門批準頒發C.醫療機構配制制劑必須取得制劑批準文號D.醫療機構配制的制劑不能在市場上銷售E.醫療機構配制的制劑不能進行廣告宣傳正確答案：B參考解析：醫療機構配制制劑，須經所在地省級人民政府衛生行政部門的審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，驗收合格的，發給《醫療機構制劑許可證》。[單選題]33.《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經?？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品的()。A.質量、療效和反應B.包裝、質量和療效C.質量、包裝和市場狀況D.質量、療效和市場狀況E.質量、包裝和信譽正確答案：A[單選題]34.《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構應當向患者提供所用藥品的()。A.包裝B.說明書C.標簽D.價格清單E.處方正確答案：D參考解析：D項，《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單；醫療保險定點醫療機構還應按照規定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。[單選題]35.我國國家基本藥物調整的周期一般為()。A.1年B.3年C.5年D.10年E.不定期正確答案：B[單選題]36.《中華人民共和國藥品管理法》規定，除中藥飲片外，藥品必須符合()。A.行業慣例B.國家藥品標準C.地方藥品標準D.企業內部藥品標準E.藥品生產質量管理規范正確答案：B參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》規定，“藥品必須符合國家藥品標準”，明確取消了地方藥品標準。但對中藥飲片，有國家藥品標準的，必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，才可以按照省級藥品標準炮制。[單選題]37.對藥事管理來說，藥品與食品等其他商品區別的最基本點是()。A.質量要求B.使用目的C.特殊性D.管理方法E.使用方法正確答案：C參考解析：藥品與食品等其他商品區別的最基本點是：藥品具有特殊性，是一種特殊的商品。[單選題]38.醫院藥學的中心任務是()。A.保證藥品價格低廉B.保證藥品安全C.保證藥品有效D.臨床藥學研究管理E.為臨床服務，為患者服務正確答案：E[單選題]39.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學，為制定給藥方案提供依據()。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.臨床前試驗E.生物等效性試驗正確答案：A參考解析：Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。病例數為20～30例。[單選題]40.由主管院長、藥學部門負責人、制劑室負責人、藥檢室負責人等成員組成的是()。A.藥學部B.藥劑科C.藥檢組D.質量管理組E.臨床藥學部門正確答案：D參考解析：醫院藥學部門的藥品質量管理組由主管院長、藥學部門負責人、制劑室負責人、藥檢室負責人等成員組成。[單選題]41.負責醫院所使用藥物的具體質量控制工作的是()。A.藥學部B.藥劑科C.藥檢室D.制劑室E.臨床藥學部門正確答案：C參考解析：負責醫院所使用藥物的具體質量控制是醫院藥學部門中藥檢室的職能之一。[單選題]42.醫院自配制劑在市場上銷售的規定是()。A.不準銷售B.批準后可以銷售C.可以在本地區內醫院銷售D.可以少量在本地區內醫院銷售E.某些特殊制劑可以少量銷售正確答案：A[單選題]43.依法對藥品價格進行行政管理的是()。A.省級藥品監督管理部門B.社會發展改革部門C.質量技術監督部門D.省級衛生行政管理部門E.省級勞動和社會保障部門正確答案：B參考解析：藥品價格的行政管理是由國務院其他相關部門中的社會發展改革部門負責的。[單選題]44.《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構購進藥品，必須建立并執行()。A.檢查驗收制度B.檢查復核制度C.驗收復核制度D.質量檢驗制度E.驗收查對制度正確答案：A參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構購進藥品時，必須建立和執行進貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄。[單選題]45.《中華人民共和國藥品管理法》規定，已被撤銷批準文號的藥品()。A.按假藥處理B.按劣藥處理C.經過再評價后才能使用D.不得生產、銷售和使用E.由企業自行銷毀或處理正確答案：D參考解析：按照《中華人民共和國藥品管理法》規定，已被撤銷批準文號或進口藥品注冊證書的藥品，應當停止生產或者進口、銷售和使用。[單選題]46.新藥生產批準文號的審批部門是()。A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市以上藥品監督管理部門D.縣以上藥品監督管理部門E.藥品注冊中心正確答案：A參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》中規定，完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務院藥品監督管理部門批準，發給新藥證書。[單選題]47.《中華人民共和國藥品管理法》規定藥品經營企業、藥品臨床使用單位必須配備()。A.執業藥師B.藥師以上專業技術職稱C.藥學研究生畢業生D.依法經過資格認定的藥學技術人員E.副主任藥師以上專業技術職稱正確答案：D參考解析：依據《中華人民共和國藥品管理法》中的相關規定，藥品經營企業、藥品臨床使用單位必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。[單選題]48.醫療機構配制制劑審核同意的部門是()。A.縣以上藥品監督管理部門B.市級人民政府藥品監督管理部門C.市級人民政府衛生行政部門D.省級人民政府藥品監督管理部門E.省級人民政府衛生行政部門正確答案：E參考解析：醫療機構配制制劑，須經省級人民政府衛生行政部門的審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。[單選題]49.我國藥品技術監督的最高機構是()。A.國家質量技術監督局B.國家發展與改革委員會C.國家藥品監督管理局D.中國藥品生物制品檢定所E.國家藥典委員會正確答案：D參考解析：中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）是國家藥品監督管理局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質量最高檢驗和仲裁機構。[單選題]50.《中華人民共和國藥品管理法》適用于()。A.所有從事藥品生產、經營和監督管理的單位和個人B.所有從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人C.所有從事藥品研制、生產、經營、使用的單位和個人D.所有從事藥品研制、生產、經營和監督管理的單位和個人E.所有有關藥品生產、經營、使用的單位和個人正確答案：B參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》是為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥合法權益而制定的法律法規。其適用于在中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人。[單選題]51.定點生產企業、定點批發企業和第二類精神藥品零售企業生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的須如何處罰？()A.按民法處罰B.按生產、銷售假劣藥處罰C.取消其生產、銷售資格D.10年內不受理其定點生產、經營申請E.由藥品監督管理部門取消其定點生產資格、定點批發資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規定從重處罰正確答案：E參考解析：E項，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中規定，定點生產企業、定點批發企業和第二類精神藥品零售企業生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門取消其定點生產資格、定點批發資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規定予以處罰。[單選題]52.下列藥品中不屬于麻醉藥品的是()。A.咖啡因B.芬太尼C.美沙酮D.哌替啶E.阿片正確答案：A參考解析：咖啡因屬于第二類精神藥品。[單選題]53.處方藥()。A.必須憑醫師處方才能購買B.不需要憑執業醫師和執業助理醫師的處方就能購買C.可以由消費者咨詢藥師后判斷購買D.可以由消費者咨詢執業藥師后判斷購買E.根據藥品的安全性分為甲、乙兩類正確答案：A[單選題]54.我國遴選OTC藥物的基本原則是()。A.應用安全，質量穩定，療效確切，應用方便B.安全有效，質量穩定，療效確切，臨床必需C.臨床必需，應用安全，療效確切，價格合理D.臨床必需，療效確切，安全有效，應用方便E.臨床必需，安全有效，價格合理，應用方便正確答案：A[單選題]55.醫療機構違反《中華人民共和國藥品管理法》規定，給用藥者造成損害的，應當依法()。A.處以行政拘留B.處以罰款C.吊銷醫療機構執業許可證D.承擔賠償責任E.承擔行政責任正確答案：D參考解析：根據《中華人民共和國藥品管理法》的法律責任中關于醫療機構違反藥品管理法規定，給用藥者造成損害的，應當依法承擔賠償責任。[單選題]56.《藥品生產質量管理規范》表示為()。A.GAPB.GVPC.GCPD.GMPE.GRP正確答案：D參考解析：《藥品生產質量管理規范》英文名稱是GoodManufacturePracticeofMedicalProducts，英文縮寫是GMP。[單選題]57.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》適用范圍的是()。A.藥品經營企業B.藥品教學單位C.藥品使用部門D.藥品監督管理部門E.藥品檢驗機構中個人正確答案：B參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》是為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥合法權益而制定的法律法規。其適用于所有從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人。[單選題]58.進口、出口麻醉藥品和精神藥品，必須持有()。A.通關證B.準許證C.進出口注冊證D.檢驗報告書E.批準文號正確答案：B參考解析：根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，進口、出口麻醉藥品和精神藥品時，必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》和（或）《出口準許證》。[單選題]59.臨床試驗管理規范的縮寫是()。A.GVPB.GLPC.GAPD.GRPE.GCP正確答案：E參考解析：E項，GCP是藥物臨床試驗管理規范（GoodClinicalPractice）的英文縮寫。[單選題]60.醫療機構制劑室必須取得()。A.藥品生產許可證B.藥品經營合格證C.制劑許可證D.制劑合格證E.GMP證書正確答案：C參考解析：醫療機構配制制劑，須經省級人民政府衛生行政部門的審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。[單選題]61.禁止發布廣告的藥品是()。A.中成藥B.中藥材C.醫療機構配制的制劑D.中藥飲片E.化學原料藥正確答案：C參考解析：《藥品管理法實施條例》中規定禁止發布廣告的藥品包括：①麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品；②醫療機構配制的制劑；③軍隊特需藥品；④國家食品藥品監督管理總局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品；⑥批準試生產的藥品。[單選題]62.藥庫人員在接到藥品入庫通知后，必須對入庫藥品進行全面驗收，但驗收內容不包括()。A.數量點收和包裝、標簽、說明書檢查B.注冊商標檢查C.批準文號查核D.藥品有效期檢查E.藥品價格查核正確答案：E[單選題]63.《醫療用毒性藥品管理辦法》發布的部門是()。A.全國人大B.國務院C.衛生部醫政司D.國家藥品監督管理局藥品安全監管司E.國家中醫藥管理局正確答案：B[單選題]64.我國開始實施藥品分類管理制度的時間是()。A.1999年1月1日B.1999年12月1日C.2000年1月1日D.2000年12月1日E.2001年1月1日正確答案：C參考解析：2000年1月1日《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》開始正式實施，標志著我國藥品分類管理制度的初步建立。[單選題]65.不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是()。A.非處方藥B.合格藥品C.優質藥品D.中成藥E.中藥飲片正確答案：A[單選題]66.目前我國主管全國藥品監督管理工作的部門是()。A.國家醫藥管理局B.國家藥品管理局C.國家藥品監督管理局D.國家食品藥品監督管理總局E.國家食品藥品管理局正確答案：D[單選題]67.下列論述符合處方管理要求的是()。A.藥品用法不能用英文書寫B.處方劑量一律用公制表示，并且為常用量C.處方中的藥品名稱應為中文名，禁止用外文名D.普通藥品的名稱不能用通用的縮寫E.特殊管理藥品的名稱可以用縮寫正確答案：B參考解析：A項，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。C項，處方中的藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫。DE兩項，普通藥品的名稱能用通用的縮寫，特殊管理藥品的名稱不能用縮寫。[單選題]68.《處方管理辦法》規定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括()。A.以Rp或R標示，分列藥品名稱、規格、數量、用法B.處方編號，Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量C.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷、分列藥品名稱、規格、用法用量D.以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量E.臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量正確答案：D參考解析：根據《處方管理辦法》規定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括藥品名稱、規格、數量、用法用量。[單選題]69.下列屬于藥品特殊性的是()。A.作用的兩重性B.質量的有效性C.使用的嚴格性D.市場的競爭性E.治療的安全性正確答案：A參考解析：藥品的特殊性主要表現在以下4個方面：①專屬性；②作用的兩重性；③質量的重要性；④時限性。[單選題]70.完整的藥品質量概念不包括()。A.直接接觸藥品的包裝材料，標簽、說明書的質量B.藥品生產過程的質量C.藥品經營過程的質量D.藥學服務的質量E.藥品廣告的質量正確答案：E[單選題]71.藥品的質量特征不包括()。A.藥品有效性B.藥品安全性C.藥品穩定性D.藥品兩重性E.藥品均一性正確答案：D參考解析：藥品的質量特征主要表現在以下4個方面：①有效性；②安全性；③穩定性；④均一性。D項，藥品兩重性屬于藥品的特殊性。[單選題]72.下列哪一條屬于我國藥品標準？()A.國家基本醫療保險藥物目錄B.藥品注冊管理辦法C.處方藥與非處方藥分類管理規定D.企業內控質量標準E.中華人民共和國藥典正確答案：E參考解析：E項，藥品標準分為法定標準和非法定標準。其中法定標準是包括中國藥典在內的國家藥品標準；非法定標準有行業標準、企業標準等。[單選題]73.目前我國的藥師分為()。A.藥師、主管藥師和副主任藥師、主任藥師B.藥師和執業藥師C.主管藥師和駐店藥師D.駐店藥師和執業藥師E.主任藥師和執業藥師正確答案：B[單選題]74.在廣泛使用條件下考察療效和不良反應()。A.臨床前試驗B.生物等效性試驗C.Ⅱ期臨床試驗D.Ⅲ期臨床試驗E.Ⅳ期臨床試驗正確答案：E參考解析：Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。病例數不少于2000例。[單選題]75.《處方管理辦法》規定，保存期滿的處方銷毀須經()。A.醫療主管領導批準、登記備案B.市級以上衛生行政部門批準、登記備案C.縣級以上衛生行政部門批準、登記備案D.縣以上藥品監督管理部門批準、登記備案E.醫療機構主要負責人批準、登記備案正確答案：E參考解析：一般來說，處方銷毀申請由處方保管人向藥劑科主任提出，藥劑科主任填寫《處方銷毀申請表》，報醫務處、業務主管院長審批，由藥劑科和醫務處執行銷毀。處方在銷毀時，必須由兩位藥學專業技術人員核對銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后及時做好銷毀登記，監銷人要進行雙簽字。[單選題]76.下列各種情況按假藥處理的是()。A.被污染的B.沒有生產日期的C.更改有效期的D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的E.更改生產日期的正確答案：A參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》規定有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；③變質的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。[單選題]77.根據《藥品管理法實施條例》的規定，“新藥”系指()。A.我國未批準過的藥品B.我國未生產的藥品C.未曾在中國境內上市銷售的藥品D.我國未進口過的藥品E.我國未進口使用過的藥品。正確答案：C參考解析：依據《藥品管理法實施條例》中的相關規定，“新藥”系指未曾在中國境內上市銷售的藥品。[單選題]78.《藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構不得()。A.配備常用藥品和和急救藥品以外的其他藥品B.配備國家基本藥物C.配備處方藥D.配備非處方藥以外的藥品E.配備抗生素正確答案：A參考解析：《藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。若違反此規定，向患者提供超出規定范圍和品種藥品的，依照《中華人民共和國藥品管理法》中相關規定給予相應的處罰。[單選題]79.屬醫療用毒性藥品的是()。A.美沙酮B.氯胺酮C.地西泮D.雄黃E.三唑侖正確答案：D參考解析：醫療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量接近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。D項，雄黃屬于醫療用毒性藥品中的中藥品種。[單選題]80.一類精神藥品的處方保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正確答案：C參考解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方的保存期限為3年。[單選題]81.有關“麻醉藥品專用卡”說法錯誤的是()。A.患者可以委托親屬持取藥人身份證及麻醉藥品專用卡到指定醫療機構開方取藥B.持有麻醉藥品專用卡的患者開具鹽酸哌替啶注射劑只能在醫療機構內使用C.憑麻醉藥品專用卡開具的處方可以在急診藥房配藥D.憑麻醉藥品專用卡只能在二級以上醫院內使用鹽酸二氫埃托啡片E.發藥部門應在麻醉藥品專用卡上按要求填寫發藥記錄正確答案：C參考解析：C項，患者可憑麻醉藥品專用卡在指定的醫療單位開方配藥。[單選題]82.BP是指()。A.英國藥典B.美國藥典C.歐洲藥典D.歐盟藥典E.WHO藥典正確答案：A參考解析：A項，BP是英國藥典的英文縮寫。[單選題]83.下列不屬于藥學的社會功能和任務的是()。A.培養藥學人才B.生產供應藥品C.藥品價格廣告管理D.提供用藥咨詢E.監督管理藥品正確答案：C參考解析：ABDE四項，藥學的社會功能和任務有：研制新藥、生產供應藥品、保證合理用藥、培養藥學人才、組織藥學力量等。C項，藥品價格廣告管理不屬于藥學社會功能和任務的范疇。[單選題]84.藥品的基本特征是()。A.有效性和兩重性B.安全性和兩重性C.穩定性和均一性D.穩定性和兩重性E.有效性和安全性正確答案：E[單選題]85.審批麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是()。A.省級藥品監督管理部門B.省級衛生主管部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.設區的市級人民政府衛生主管部門E.縣級藥品監督管理部門正確答案：D參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。[單選題]86.藥品是指()。A.用于預防、治療人的疾病，并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質B.指用于預防、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質C.用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質D.用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能的物質E.用于治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質正確答案：C參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[單選題]87.具有“合理用藥咨詢”職責的部門是()。A.藥品采購B.藥品儲存C.調劑部門D.藥品分發E.臨床藥學正確答案：E參考解析：臨床藥學室的職責包括：藥物信息室、治療藥物監測、合理用藥咨詢、不良反應監測。[單選題]88.下列哪個是急診藥房的調配特點？()A.隨機性B.隨意性C.無規律性D.服務性E.社科性正確答案：A參考解析：急診藥房的調配具有隨機性、規律性、終端性、社會性。[單選題]89.《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑必須取得()。A.《醫療機構制劑配制質量管理規范》B.《醫療機構制劑合格證》C.《藥品生產合格證》D.《藥品生產營業執照》E.《醫療機構制劑許可證》正確答案：E參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑，須經所在地省級人民政府衛生行政部門的審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，驗收合格的，發給《醫療機構制劑許可證》。[單選題]90.普通藥品的處方保存時間為()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正確答案：A參考解析：A項，普通處方、急診處方、兒科處方的保存期限為1年。[單選題]91.中藥品種申請二級保護的條件是()。A.對特定疾病有顯著療效的B.對一般疾病有特定作用的C.對特定疾病有一定療效的D.用于預防一般疾病的E.用于治療特殊疾病的正確答案：A參考解析：中藥品種申請二級保護應具備以下條件：①符合中藥一級保護條件的品種或者已經解除一級保護的品種；②對特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。[單選題]92.我國的藥品質量監督管理的原則包括()。A.效益優先的原則B.以社會效益為最高原則C.以經濟效益為主的原則D.法制化與民主化高度統一的原則E.專業監督管理與社會化監督管理相結合的原則正確答案：B參考解析：我國的藥品質量監督管理原則有：①以社會效益為最高原則；②質量第一的原則；③法制化與科學化高度統一的原則；④專業監督管理與群眾性的監督管理相結合的原則。[單選題]93.可以從事藥物配制或藥品購售工作的科室是()。A.核醫學科B.骨傷科C.理療科D.腫瘤科E.檢驗科正確答案：A參考解析：醫療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統一采購供應。經藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意，核醫學科可以購用、調劑本專業所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。[單選題]94.三級醫院藥事管理委員會必須是()。A.由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學等方面的專家組成B.由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學和醫療行政管理等方面的專家組成C.由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學和醫院感染管理等方面的專家組成D.由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、醫院感染管理和醫療行政管理等方面的專家組成E.由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、醫院感染管理和醫療行政管理、監督管理等方面的專家組成正確答案：D參考解析：依據相關規定，二級以上醫院應當設立藥事管理委員會，并且委員會的委員必須由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理和醫療行政管理等方面的專家組成。[單選題]95.醫師和藥學專業技術人員在藥物臨床應用時必須遵循的原則是()。A.安全、有效、經濟、合理B.安全、有效、經濟、適當C.安全、有效、經濟D.安全、有效、經濟、質量E.安全、有效、經濟、方便正確答案：C[單選題]96.每張處方不超過7日常用量的藥品是()。A.所有藥品B.麻醉藥品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品E.毒性藥品正確答案：D[單選題]97.不屬于我國《中華人民共和國藥品管理法》規定的特殊管理藥品的是()。A.戒毒藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.毒性藥品E.放射性藥品正確答案：A參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》規定的特殊管理藥品有：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品。[單選題]98.醫療單位配制的制劑可以()。A.憑醫生處方在本醫療機構使用B.在醫療單位之間任意使用C.市場上銷售D.憑處方市場上銷售E.在集貿市場上銷售正確答案：A參考解析：A項，醫療單位配制的制劑應以醫院自用為主，憑醫生處方在本單位內部使用，并與《醫療機構制劑許可證》所載明的診療范圍一致。B項，在特殊情況下，經國務院或省級藥品監督管理部門批準，可在指定的醫療機構間調劑使用。CDE三項，醫療機構制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。[單選題]99.藥物臨床試驗必須符合()。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP正確答案：D參考解析：GCP代表藥物臨床試驗管理規范，藥物臨床試驗必須符合此規范。[單選題]100.《中華人民共和國藥品管理法》規定，生產藥品所需的原、輔料必須符合()。A.藥理標準B.化學標準C.食用要求D.藥用要求E.生產要求正確答案：D[單選題]101.藥物濫用所指的藥物是()。A.診斷用藥B.醫療用毒性藥品C.具有依賴性的藥物D.抗菌藥物E.維生素及營養藥正確答案：C參考解析：藥物濫用是指與醫療目的無關的反復大量使用一些具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物。[單選題]102.非處方藥分為甲、乙兩類，是根據藥品的()。A.可靠性B.穩定性C.安全性D.有效性E.經濟性正確答案：C參考解析：非處方藥分為甲、乙兩類，其依據是藥品的安全性和使用便利性。[單選題]103.國家藥品不良反應監測專業機構的主要任務不包括()。A.承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、管理、上報工作B.負責制訂藥品不良反應監測標準C.承辦國家藥品不良反應監測信息網絡的建設運轉和維護工作D.負責組織藥品不良反應監測方法的研究E.負責組織藥品不良反應培訓正確答案：B[單選題]104.在藥品標簽上為了標示藥品性質必須印有規定標識的有()。A.內服藥品B.貴重藥品C.普通藥品D.自費藥品E.精神藥品正確答案：E參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規定有專用標識的，其說明書和標簽必須印有規定標識。[單選題]105.《麻黃堿管理辦法》規定，醫療機構購買麻黃堿時所持的證件是()。A.《醫療機構執業許可證》B.《醫療機構制劑許可證》C.《麻醉藥品購用印鑒卡》D.《一類精神藥品購用印鑒卡》E.《毒性藥品購用印鑒卡》正確答案：C參考解析：《麻黃堿管理辦法》規定，供醫療用藥品類易制毒化學品單方制劑和小包麻黃素納入麻醉藥品供應渠道，醫療單位憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買。[單選題]106.縣級以上醫療機構中具有處方權的是在職的()。A.執業醫師B.執業醫師和執業藥師C.執業藥師D.醫務科主任E.檢驗師正確答案：A[單選題]107.做好治療藥物監測工作，協助醫生制訂個體化給藥方案的是()。A.藥事管理委員會B.藥庫C.藥房調劑D.質控辦E.臨床藥學部門正確答案：E[單選題]108.藥學部（科）工作性質不包括()。A.業務監督性B.專業技術性C.經濟管理性D.咨詢指導性E.患者服務性正確答案：E參考解析：藥學部（科）具有5方面的工作性質：①專業技術性；②業務監督性；③信息指導性（咨詢指導性）；④管理效益性（經濟管理性）；⑤工作服務性。[單選題]109.關于藥品包裝敘述正確的是()。A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接接觸藥品的包裝稱為藥品外包裝B.藥品包裝、標簽及說明書必須按國家藥監局規定的要求印刷C.在中國境內銷售、使用的進口藥品的包裝、標簽及說明書應該以中文為主D.當中包裝標簽不能全部注明不良反應、禁忌證時，可以不注明詳見說明書字樣E.藥品的通用名稱可以不用中文顯著標示正確答案：B[單選題]110.二類精神藥品處方印刷用紙的顏色為()。A.白色B.橙色C.淡藍色D.淡黃色E.淡紅色正確答案：A參考解析：第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角須標注“精二”。[單選題]111.西藥或中成藥處方，每張處方不得超過()。A.2種藥品B.3種藥品C.4種藥品D.5種藥品E.10種藥品正確答案：D參考解析：開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。[單選題]112.藥學專業技術人員發現處方或醫囑所列藥品違反