目 的：建立一個電子監管賦碼設備的操作程序。范圍：電子監管賦碼設備責任：車間主任、操作人員、設備員、質保員、倉庫保管員。內 容：1準備工作：1.1檢查設備應有“完好”證、和“已清潔”狀態標志牌，并在清潔有效期內，若超出有效期應重新清潔，經質保員檢查合格（并出具清場合格證）后方可使用。1.2檢查一切正常，將“已清潔”狀態標志牌換成“運行中”標志，填寫“生產中”標志并掛好后開始生產。2生產操作2.1根據下達的崗位操作指令，到中間站領取包材、待包裝品等，填寫好中間站臺帳后，將包材、待包裝品運至崗位操作間墊架上放置。2.2賦碼操作前設備檢查、系統設置、打印測試監管碼2.2.1設備檢查2.2.1.1電子監管碼操作人員對其外部硬件進行檢查，檢查內容包括電腦主機、電腦顯示器、鼠標、鍵盤、監管碼打印機、碳帶與打印紙、掃描器、掃描顯示器。2.2.1.2確認碳帶與打印紙能夠滿足本次生產操作，若不夠及時申請更換與補充；確認打印紙位置是否正確。2.2.1.3檢查確認無誤后，接通電源，電腦運行，掃描顯示器顯示，打印機顯示。2.2.2系統設置2.2.2.1點擊電腦桌面上的愛創電子監管賦碼系統，進入愛創電子監管賦碼系統。2.2.2.1.1基礎信息維護：產品信息導入：在產品列表區，單擊“導入產品”按鈕，進入產品導入界面。單擊“瀏覽”按鈕，彈出選擇文件對話框，在對話框中選擇企業從藥檢局申請產品文件，通過此功能導入到系統中

。導入成功后，可到監管碼管理中，查詢導入情況，彈出對話框“導入完成!”，單擊“確定”完成導入操作。2.2.2.1.2包裝規則建立：單機“包裝規則管理“，單擊監管碼規則列表上的“增加”按鈕，界面自動切換到包裝規則界面，添加規則編碼、規則名稱、包裝級數，包裝比例是根據下面的數量自動添加。單擊“保存”按鈕，輸入框顯示新添加的包裝規范信息，同時在下面就會自動增加對應數量的行數。iA |1 ?碩T1 *5iA |1 ?碩T1 *5■MM. t.ji2.2.2.1.3監管碼導入：選擇導入產品名稱，包裝規格，選擇導入文件（txt）單擊“導入監管碼”按鈕，點擊“立即導入”或“定時導入”。彈出“導入監管碼”的進度條，導入完畢顯示“導入監管碼完成”。

2.2.2.1.4導出印刷：單擊“導出印刷”按鈕，進入導出印刷界面。選擇要導出印刷的產品信息，包裝規格，輸入導出數量、監管碼級別，印刷廠，填寫導出數量和監管碼級別，單擊“立即導出”，提示導出完成，2.2.2.1.5生產線、生產任務建立：在生產線上的任務列表中，選擇要創建生產任務的生產線，單擊“創建”，進入生產任務管理界面（紅色為必填項）。添加任務編碼、任務名稱、碼生成規則（中信藥監碼、系統生成）、生產計劃、包裝規則、包裝比例、產品名稱、子類編碼、包裝規格（中信藥監碼）、碼生成規則（系統生成）、任務批號、亞批次號、責任人、班組編號、生產日期、有效期止、工控機操作員、計劃產量、任務數量和備注等。單擊“保存”按鈕，系統會自動保存新添加的項到數據庫中，在該生產線上顯示任務，狀態為初始，任務可以修改、刪除和審核。

2.2.2.1.6生產任務審核：任務初始化完畢，單擊命令行上的“審核”按鈕，審核該任務是否符合條件，會彈出對話框提示用戶是否確認審核。單擊“確定”按鈕，審核成功，同時狀態自動變成審核，此時任務不可再做修改、刪除，只可以查看。在C/S端可看到此任務，包括開始任務，暫停任務、結束任務和返工等。2.2.2.1.7批量打印：選擇產品名稱下拉框中選擇要打印的產品，子類編碼會自動帶出，在包裝規則下拉框中會顯示此產品對應的包裝規格，輸入要打印碼的級別號，設置打印數量。或選擇單選框，從上次錯誤的開始打印（從上次斷點處繼續打印），在起始輸入一個上次輸入錯的監管碼，打印批次自動帶出選擇打印機類型和打印模板單擊“確定”按鈕，打印機會自動繼續斷點

打印。2.2.2.2生產過程：單擊命令行的“開始”按鈕，顯示進度條，加載任務相關碼等數據。加載完成后，進入監控界面，可進行掃描操作。操作人員手動進行一級包裝掃碼操作，二級碼自動生成由操作人員手動貼在中包上面，二級掃描完成一個包裝后，掃描提前貼在大箱兩側的三級碼（三級碼由操作人員在開始掃描之前批量打印好并貼于大箱兩側），然后封箱。將不夠一件的產品進行“散裝“設置，完成本批操作。單擊命令行的“結束”按鈕，彈出對話框提示用戶是否確認結束任務單擊“確定”按鈕，狀態自動變成結束，在B/S端，此任務狀態變為結束。如有包裝碼未完成關聯時，操作不允許結束任務。2.2.2.3關聯關系導出：單擊任務號后面的選擇按鈕選擇一個生產任務作為導出項，輸入框會自動填入選擇的任務號，生產日期、有效期至自動填入，日期格式可選擇（在導出的xml文件中，生產日期及有效期至格式為選擇格式）。按鈕，此生產任務導出，單擊“導出”按鈕，彈出另存為對話框，給出一個文件名，單擊“保存”。2.2.2.4包裝關聯關系導出下載：單擊查看導出日志2.2.2.4包裝關聯關系導出下載：單擊查看導出日志會彈出文件下載框，可選擇“保存”按鈕，將文件下載到pc上。如圖所示:將文件保存到指定位置后通知監管碼上傳負責人，進行電子監管碼關聯關系的上傳，即為入庫。2.2.2.5散裝操作：在監控界面進行操作。掃描要散裝操作的產品，右擊二級工位選擇“散裝”提示確定，完成操作。2.2.2.6拼箱操作：首先掃描要拼箱的產品，右擊二級工位選擇“拼箱“選項，提示確定拼箱，再掃描需要拼箱的散裝產品直到完成一個包裝。3勞動保護和安全注意事項3.1進入一般區時按規定穿戴一般區工作服和口罩等勞保用品。3.2工作中嚴格執行《安全生產管理規程》的各項安全要求。4安全防火與勞動保護4.1生產崗位嚴禁煙火，不準攜帶火種進入生產崗位。4.2電器開關柜嚴禁接觸潮濕的物品。4.3操作人員上崗操作前必須按更衣程序要求穿戴好工作服、鞋、帽。設備的操作維護保養和清潔5.1包裝崗位設備的操作嚴格按各設備操作、維護、保養規程的要求進行操作，不得野蠻、強行違章操作，設備運行情況必須如實填入《設備運行記錄》。5.2設備在運行前或運行一段時間后必須按設備維護保養規程和檢修保養計劃進行加油、檢修等維護保養工作，并如實填寫《設備潤滑記錄》和檢修保養記錄。異常情況的處理和報告6.1生產過程中發現設備突然發生異常聲響或其它不正常情況時，應立即停機，并及時報告班長和設備員，待故障排除后再行開機操作。6.2物料領用或投料核對時如發現物料品名、外觀等不符或異常，應及時報告班長和工藝員，在得到明確可行性指示后方可繼續生產。6.3掃碼過程中出現的問題及解決辦法6.3.1關聯關系刪除6.3.1.1在任務未結束前點擊“關聯關系刪除”，通過掃描任何級別的藥品監管碼后可查詢該監管碼所對應的關聯關系，并將此條碼所對應的二級碼的關聯關系刪除。6.3.2更換藥監碼6.3.2.1點擊“更換藥監碼”，選擇“替換”，通過掃描或輸入需要更換的藥監碼，再掃描或輸入新的包裝電子監管碼，點擊“確認”更換成功會提示替換成功信息。生產過程中需要進行替換操作時，首先暫停生產任務。6.3.2.2生產賦碼過程中有刪除動作發生時，首先查看賦碼操作系統錯誤提示，若首次掃描即剔除且提示為重復，則表示該碼印刷重復，可按作廢處理，若提示未掃到可進行重復掃描，仍不能掃到則為不可識別碼，需要生產結束后廢除該碼。6.3.3漏掃6.3.3.1在掃描過程中速度過快則會出現漏掃，整箱已掃完但系統顯示不滿整箱，且二級碼不能自動打印，此種情況即為漏掃現象，需要暫停任務，該箱系統自動取消已掃描信息，可進行重新拿掃描。6.3.3.2補打二級監管碼，包裝生產時，打印機出現意外情況無法及時打印出二級碼時，需要補打二級監管碼，可根據系統已經生成的二級碼通過輸入需要補打的監管碼，選擇打印張數即可打印。工藝衛生與環境衛生要求：7.1包裝生產工序的操作在一般區環境中，人員進崗時按規定著裝按