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文檔簡介
附件飲料生產許可審查細則() 第一章總則為了做好飲料生產許可審查工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理方法》、等有關法律法規、規章,制訂飲料生產許可審查細則(下列簡稱細則)。本細則應與《食品生產許可審查通則》結合使用,合用于飲料生產許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設備,沒有合理的設備布局和工藝流程的,不予生產許可。實施食品生產許可管理的飲料產品,是指通過定量包裝、可直接飲用或用水沖調飲用、乙醇含量不超出質量分數%的制品。飲料產品系指《飲料通則》(GB/T10789)涵蓋的產品,具體涉及:包裝飲用水、碳酸飲料(汽水)、茶(類)飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料和其它飲料類。本細則正文中引用的文獻、原則通過引用成為本細則的內容。但凡引用文獻、原則,其最新版本(涉及全部的修改單)合用于本細則。第二章包裝飲用水生產許可審查規定第一節許可范疇實施食品生產許可管理的包裝飲用水,是指密封于符合食品安全原則和有關規定的包裝材料及制品中,可供直接飲用的水。包裝飲用水生產許可類別編號0601,涉及:飲用天然礦泉水、飲用純凈水、飲用天然泉水、飲用天然水、其它飲用水。飲用天然礦泉水是指從地下深處自然涌出的或經鉆井采集的,含有一定量的礦物質、微量元素或其它成分,在一定區域未受污染并采用防止方法避免污染的水;在普通狀況下,其化學成分、流量、水溫等動態指標在天然周期波動范疇內相對穩定。飲用純凈水是以符合原料規定的水為生產用源水,采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲入法或其它合適的水凈化工藝,加工制成的包裝飲用水。飲用天然泉水是以地下自然涌出的泉水或經鉆井采集的地下泉水,且未經公共供水系統的自然來源的水為水源,制成的包裝飲用水。飲用天然水是以水井、山泉、水庫、湖泊或高山冰川等,且未經公共供水系統的自然來源的水為水源,制成的包裝飲用水。其它飲用水是以符合原料規定的水為生產用源水,經合適的加工解決,可適量添加食品添加劑,但不得添加糖、甜味劑、香精香料或者其它食品配料加工制成的包裝飲用水。第二節生產場合核查生產場合普通應設立水解決區、灌裝防護區、包裝區、原輔材料及包裝容器倉庫、成品倉庫。采用可周轉的容器生產包裝飲用水,應單獨設立周轉容器的檢查和預解決區。周轉容器不得露天儲存,以免受到污染。如使用食品添加劑(氣體除外),應設立配料區。生產車間依其清潔度規定普通分為:普通作業區(水解決區、倉儲區、外包裝區、周轉容器的檢查區等)、準清潔作業區(配料區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(灌裝防護區等)。生產場合或生產車間入口處應設立更衣室,洗手、干手和消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。清潔作業區入口應設立二次更衣區,洗手、干手和(或)消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施,并設立風淋設施。采用自帶干凈室及干凈環境自動恢復功效的吹瓶、灌裝、封蓋(封口)一體,且其內部形成清潔作業環境的設備可不設在清潔作業區,可豁免設立二次更衣區和上述有關設施。清潔作業區對空氣進行過濾凈化解決,應加裝空氣過濾裝置并定時清潔,清潔作業區空氣干凈度(懸浮粒子、沉降菌)靜態時應達成10000級且灌裝局部達成100級,或整體干凈度達成1000級。第三節設備設施核查生產設備和設施根據實際工藝需要配備,普通涉及:水貯存設備(原水儲水罐、成品水儲水罐等)、水解決設備、清洗消毒系統、全自動灌裝封蓋(口)設備(嚴禁手工灌裝、封蓋)、自動噴碼設備等。應根據工藝需要配備包裝容器清潔消毒設施,如使用周轉容器生產,應配備周轉容器的清洗消毒設施。食品加工用水儲水罐應安裝空氣呼吸器。食品添加劑的添加必須采用自動化控制設備,嚴禁人工直接添加。來自非公共供水系統的水作為生產用源水,應采用封閉管道進行輸送,避免污染,不應用容器運到異地灌裝。水解決設備應涉及:粗濾設備(如砂濾、碳濾)、精濾設備、殺菌/除菌設備(如臭氧發生器及混合設備、紫外殺菌設備、過濾除菌設備)等,飲用純凈水還應含有反滲入設備或蒸餾設備或其它去離子設備。如使用過濾除菌設備,濾膜孔徑應最少達成μm的規格。如使用周轉容器生產包裝飲用水,應配備周轉容器的外洗設備、自動內洗消毒設備、燈檢設備、自動灌裝封蓋(口)設備、蓋清潔或消毒設備、噴碼設備等,生產桶裝飲用水的,還應配備拔蓋設備、桶口熱塑膜包裹密封設備。周轉使用的空桶的內部清洗消毒設備應為持續自動化設備,最少涉及:預清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、水沖洗、成品水沖洗或符合《食品安全國標包裝飲用水》(GB19298)規定的水沖洗等,且不少于10個清洗消毒工位(含瀝干工藝)。如使用塑料軟包裝生產袋裝水,應采用機械自動化灌裝設備灌裝,灌裝設備應含有殺菌裝置;采用自立袋等灌裝的,上蓋、旋蓋等應完全自動化。檢查設備普通應含有:無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養箱、生物顯微鏡(或菌落計數器)、濁度儀、酸度計和電導率儀(合用飲用純凈水)、分析天平()(原則試劑采用鉑鈷比色法測色度時可不需要)、對應檢測特性性指標的設備(出廠需檢特性性指標項目時)及有關的計量器具等。第四節設備布局和工藝流程設備布局應按工藝流程設計,普通涉及:對水源水的粗濾、精濾、殺菌、灌裝封蓋(口)和燈檢(或自動監測)。飲用純凈水還涉及去離子凈化(離子交換、電滲析法、反滲入、蒸餾等)。其它飲用水還可涉及配料等工藝。具體產品按公司實際工藝流程生產,但其工藝流程必須科學合理,符合有關規定。飲用純凈水允許采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲入法、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌及其它合適的水解決工藝;飲用天然礦泉水、飲用天然泉水和飲用天然水僅允許采用脫氣、曝氣、傾析、過濾、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌等不變化水的理化指標等基本物理化學特性的水解決工藝。水源水控制。以來自公共供水系統的水為生產用源水的,應定時監測pH值、電導率、余氯等水源水質狀況;以來自非公共供水系統的地表水或地下水為生產用源水的,應監測水質波動狀況(如水溫等),鑒定水源與否受到外界影響產生異常。過濾(粗濾、精濾)控制。使用砂濾器、碳濾器、保安過濾器、精密過濾器、膜過濾器等,公司應對其過濾效果進行定時監測和統計,如膜過濾設備應有濾膜完整性監測儀表(如壓力表等),還應根據過濾效果定時更換濾膜或濾料、定時反沖洗和清洗。去離子凈化控制。飲用純凈水及其它飲用水有該工藝的,應定時監測并統計凈化程度;使用離子交換樹脂進行凈化的,離子交換樹脂及再生用鹽必須符合有關規定。配料控制。有該工藝的,應對配料名稱、進貨時間、批號等進行嚴格核對和統計,配料裝置應定時校準;配料應復核確認。殺菌控制。采用臭氧消毒工藝的,應在確保殺菌效果前提下嚴格控制臭氧濃度,避免或減少溴酸鹽產生。采用紫外線消毒工藝的,應保持紫外燈管表面清潔,并定時監控紫外線強度;當紫外線強度減少到規定規定下列時,應及時更換。采用過濾除菌工藝的,應定時更換濾膜或濾料、定時反沖洗和清洗,檢查濾膜性能等。灌裝封蓋(口)控制。產品灌裝前應設立對應的異物控制方法,按照凈含量規定定量灌裝;封蓋(口)應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數。灌裝封蓋(口)后應對產品外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節人員核查從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查,獲得健康證明后方可上崗工作。第六節管理制度審查應建立進貨查驗統計制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核,并定時進行審核評定;應在和供應商訂立的合同中明確雙方承當的食品安全責任。包裝容器應符合對應食品安全國標和對應產品原則的規定。飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用天然水的水源開采需經有關管理部門的同意,有《取水許可證》(根據各地政策執行);飲用天然礦泉水其水源還應有水源評價報告、《采礦許可證》(根據各地政策執行)、水源水質跟蹤監測報告;其它飲用水添加的物質應符合《食品安全國標食品添加劑使用原則》(GB2760)及國務院衛生行政部門有關公示的規定。以來自公共供水系統的水為生產用源水的,供水系統出入口應增設安全衛生設施,避免異物進入;以來自非公共供水系統的水(地表水或地下水)作為生產用源水的,采集點應采用有效的衛生防護方法,避免源水以外的水進入采集設備。采集區域周邊應設立防護隔離區,限制牲畜和未授權人員進入。出水口或取水口應建立合適防護設施,地下水的出水口(如井口、泉眼)應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送,避免污染,不應用容器運到異地灌裝。周轉使用的桶應符合有關規定,由食品級聚碳酸酯(PC)等材料制成,回收后必須檢查與否破損,與否受到污染。應建立生產過程管理制度,對生產過程中水的解決、配料(有該工藝的)、殺菌、灌裝封蓋(口)、清洗消毒、儲運和交付環節質量安全進行管控。水解決應規定過濾裝置的清洗更換規定,制訂解決后水的控制指標并監測統計。有配料工藝的,需復核確認。殺菌應規定殺菌方式、殺菌條件和滅菌效果的評價辦法。灌裝封蓋(口)應規定封蓋(口)的辦法、設備和材料,確保封蓋(口)嚴密、不損害容器、不污染水質。生產過程中應定時檢查清洗劑和消毒劑濃度(或參數),驗證容器及蓋的清洗消毒效果、消毒劑殘留狀況,并統計。周轉桶的清洗應設立合理的沖洗時間、壓力、洗滌劑和消毒劑的濃度等,確保空桶清洗消毒效果。直接與產品或包裝接觸的壓縮空氣,應通過除油、除水、過濾解決。應按照《定型包裝飲用水公司生產衛生規范》(GB19304)和《飲用天然礦泉水衛生規范》(GB16330),并參考《食品安全國標食品生產通用衛生規范》(GB14881)附錄《食品加工過程的微生物監控程序指南》,合理設立衛生監控規定。公司應制訂檢查管理制度,涉及對原輔料、過程、出廠檢查的管理規定,確保產品符合食品安全原則規定。包裝飲用水公司的檢查能力最少滿足菌落總數、大腸菌群、渾濁度(必要時)、臭氧濃度(有此工藝的)、電導率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項目的測定。公司能夠使用快速檢測辦法及設備,但應確保檢測成果精確。使用快速檢測辦法及設備做檢查時,應定時與國標規定的檢查辦法比對或者驗證。快速檢測成果不合格時,應使用國標規定的檢查辦法進行確認。第七節試制產品檢查公司按所申報包裝飲用水的品種和執行原則,分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取含有代表性的樣品檢查。如產品包含桶裝飲用水的,應優先檢查桶裝飲用水。公司應對提供的檢查報告真實性負責;檢查項目按產品合用的食品安全國標、產品原則、公司原則及國務院衛生行政部門的有關公示規定進行。第三章碳酸飲料(汽水)生產許可審查規定第一節許可范疇實施食品生產許可管理的碳酸飲料(汽水),是指在一定條件下充入一定量二氧化碳氣體,不涉及由發酵本身產生二氧化碳氣的飲料。碳酸飲料(汽水)生產許可類別編號0602,涉及:果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、其它型碳酸飲料。果汁型碳酸飲料是指含有一定量果汁的碳酸飲料,如:橘汁汽水、橙汁汽水、菠蘿汁汽水、混合果汁汽水。果味型碳酸飲料是指以果味香精為重要香氣成分,含有少量果汁或不含果汁的碳酸飲料,如:橘子味汽水、檸檬味汽水。可樂型碳酸飲料是指以可樂香精或類似可樂果香型的香精為重要香氣成分的碳酸飲料。其它型碳酸飲料是指上述三類以外的碳酸飲料,如:鹽汽水、姜汁汽水等。第二節生產場合核查生產場合普通應設立:水解決區、灌裝防護區、包裝區、配料區、原輔材料及包裝容器倉庫、成品倉庫。如采用可周轉的容器生產碳酸飲料(汽水),還應單獨設立周轉容器檢查、預洗間。生產車間依其清潔度規定普通分為:普通作業區(水解決區、倉儲區、外包裝區、周轉容器檢查區等)、準清潔作業區(配料區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(灌裝防護區等)。生產場合或生產車間入口處應設立更衣室,洗手、干手和消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。清潔作業區入口應設立二次更衣區,洗手、干手和(或)消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)設施或工作鞋靴消毒設施。符合下列條件之一的,可豁免前述規定:采用自帶干凈室及干凈環境自動恢復功效的灌裝設備的;使用灌裝和封蓋(口)都在無菌密閉環境下進行的灌裝設備的。準清潔作業區及清潔作業區應相對密閉,清潔作業區應安裝初效和中效空氣凈化設備,確保空氣循環次數10次/h以上。第三節設備設施核查生產設備和設施根據實際工藝需要配備,普通涉及:水解決設備、配料設備、過濾器、混比機、自動灌裝封蓋(口)設備、自動噴碼設備等。應根據工藝需要配備包裝容器清潔消毒設施,如使用周轉容器生產,應配備周轉容器的清洗消毒設施。檢查設備普通應含有:無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養箱、顯微鏡(或菌落計數器)、二氧化碳測定裝置、分析天平()、對應檢測特性性指標的設備(出廠需檢特性性指標項目時)及有關計量器具等。第四節設備布局和工藝流程設備布局應按工藝流程設計,碳酸飲料普通涉及:原料(涉及生產用水)的解決、調配、碳酸化、灌裝封蓋(口)和燈檢(或自動監測)等。具體產品按公司實際工藝流程生產,但其工藝流程必須科學合理,符合有關規定。碳酸飲料生產公司應對生產過程中的核心點進行控制,原料(涉及生產用水)應確保解決后達成生產工藝規定,監控并統計各項指標。慣用原輔料如果汁、甜味料、酸度調節劑、防腐劑、著色劑、香精及CO2等,應控制質量,根據需要進行過濾,避免引發凝聚,造成沉淀。有調配工藝的,應控制并統計投料種類、數量以及投料次序;原輔料投入輸送系統需有適宜規格的過濾器或其它等效的除雜方法;根據生產工藝規定,進行攪拌、加熱、保溫等操作的,應監控和統計有關工藝參數。碳酸化應控制制冷充氣工序,監控統計冷卻溫度、CO2混入量等參數;CO2貯罐應定時檢查;冷凍設備制冷能力應滿足碳酸化工藝規定,監控統計料液溫度。灌裝封蓋(口)時,在產品灌裝前應設立異物控制方法,控制灌裝溫度,按照凈含量規定定量灌裝;封蓋(口)應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋(口)密封性參數,確保產品密封。灌裝封蓋(口)后應對產品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節人員核查從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查,獲得健康證明后方可上崗工作。第六節管理制度審查應建立進貨查驗統計制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核,并定時進行審核評定;應在和供應商訂立的合同中明確雙方承當的食品安全責任。包裝容器應符合對應食品安全國標和對應產品原則的規定。以來自公共供水系統的水為生產用源水的,供水系統出入口應增設安全衛生設施,避免異物進入;以來自非公共供水系統的水(地表水或地下水)作為生產用源水的,采集點應采用有效的衛生防護方法,避免源水以外的水進入采集設備。采集區域周邊應設立防護隔離區,限制牲畜和未授權人員進入。出水口或取水口應建立合適防護設施,地下水的出水口(如井口、泉眼)應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送,避免污染,不應用容器運到異地灌裝。生產用水應符合《生活飲用水衛生原則》(GB5749)中的衛生規定(pH值除外)。生產用水為飲用天然礦泉水的應符合《飲用天然礦泉水》(GB8537)的規定并獲得飲用天然礦泉水的生產許可證。所用二氧化碳應為食品添加劑級并符合其產品原則規定。使用初級農產品,應對農藥殘留進行查驗并符合規定。公司應建立產品配方管理制度,列明配方中使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料的使用根據和規定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料應符合對應產品原則及國務院衛生行政部門有關公示的規定。公司應建立生產過程管理制度,對生產過程中水的解決、調配、碳酸化、灌裝(包裝)、燈檢或自動監測、清洗消毒、儲運和交付等環節質量安全進行管控。有水解決工藝的,應規定水解決過濾裝置的清洗更換規定,制訂解決后水的控制指標并監測統計。調配應有復核,避免投料種類和數量有誤。碳酸化應規定冷卻溫度、CO2混入量等參數。應參考《食品安全國標飲料生產衛生規范》(GB12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監控程序指南》,合理設立衛生監控規定。應制訂檢查管理制度,涉及對原輔料、過程、出廠檢查的管理規定,確保產品符合對應的食品安全原則規定。碳酸飲料公司的檢查能力最少滿足感官、二氧化碳氣容量、菌落總數、大腸菌群等項目的測定。公司能夠使用快速檢測辦法及設備,但應確保檢測成果精確。使用快速檢測辦法及設備做檢查時,應定時與國標規定的檢查辦法進行比對或驗證。快速檢測成果不合格時,應使用國標規定的檢查辦法進行確認。第七節試制產品檢查按所申報碳酸飲料的品種(優先抽取的次序依次為其它型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料)和執行原則,從同一規格、同一批次的試制產品中抽取含有代表性的樣品檢查。公司應對提供的檢查報告真實性負責;檢查項目按產品合用的食品安全國標、產品原則、公司原則及國務院衛生行政部門的有關公示規定進行。第四章茶(類)飲料生產許可審查規定第一節許可范疇實施食品生產許可管理的茶(類)飲料,是指以茶葉或茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉(涉及速溶茶粉、研磨茶粉)或直接以茶的鮮葉等為原料,添加或不添加食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工制成的液體飲料。茶(類)飲料生產許可類別編號0603,涉及:原茶汁(茶湯)/純茶飲料、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復(混)合茶飲料、其它茶(類)飲料。第二節生產場合核查生產車間依其清潔度規定普通分為:普通作業區(水解決區、倉儲區、外包裝區等)、準清潔作業區(殺菌區、配料區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(灌裝防護區等)。對于有后殺菌工藝的,灌裝防護區可設在“準清潔作業區”,殺菌區可設在“普通作業區”。生產場合或生產車間入口處應設立更衣室,洗手、干手和消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。清潔作業區入口應設立二次更衣區,洗手、干手和(或)消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。符合下列條件之一的,可豁免前述規定:使用自帶干凈室及干凈環境自動恢復功效的灌裝設備;使用灌裝和封蓋(封口)都在無菌密閉環境下進行的灌裝設備;生產非直接飲用產品生產非直接飲用食品如食品工業用濃縮液(汁、漿)等。清潔作業區應滿足對應的空氣干凈度規定。靜態時空氣干凈度應最少達成10萬級規定,如生產非直接飲用產品[如食品工業用濃縮液(汁、漿)等],可豁免該規定。準清潔作業區及清潔作業區應相對密閉,清潔作業區應設有空氣解決裝置和空氣消毒設施。第三節設備設施核查生產設備和設施根據實際工藝需要配備,普通涉及:水解決設備、配料設施、過濾器、殺菌設備、自動灌裝封蓋(口)設備、自動噴碼設備、混比機(合用碳酸型茶飲料)等。應根據工藝需要配備包裝容器清潔消毒設施,如使用周轉容器生產,應配備周轉容器的清洗消毒設施。檢查設備普通應含有:無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養箱、生物顯微鏡(或菌落計數器)、分光光度計、二氧化碳測定裝置(碳酸型茶飲料需要)、分析天平()、對應檢測特性性指標的設備(出廠需檢特性性指標項目時)及有關的計量器具等。第四節設備布局和工藝流程設備布局應按工藝流程設計,茶(類)飲料普通涉及:原料(涉及生產用水)的解決、調配(或不調配)、過濾、殺菌(除菌)、灌裝封蓋(口)和燈檢(或自動監測)等。茶濃縮液普通涉及:茶葉的提取(或茶鮮葉的榨汁)、去渣、離心(或過濾)、濃縮、殺菌(除菌)、灌裝封蓋(口)和燈檢(或自動監測)等。具體產品按公司實際工藝流程生產,但其工藝流程必須科學合理,符合有關規定。茶(類)飲料生產公司應對生產過程中的核心點進行控制,解決后的水應達成生產工藝規定,監控并統計各項指標。茶葉的萃取應監控統計萃取的溫度、時間,過濾器孔徑應符合生產工藝規定。有調配工藝的,應控制并統計投料種類、數量以及投料次序;原輔料投入輸送系統需有適宜規格的過濾器或其它等效的除雜方法;根據生產工藝規定,進行攪拌、加熱、保溫等操作的,應監控和統計有關工藝參數。有殺菌工序的,嚴格監控影響殺菌效果的工藝參數(如殺菌溫度、時間等)并統計,并對殺菌效果進行統計。灌裝封蓋(口)時,在產品灌裝前應設立異物控制方法,控制灌裝溫度,按照凈含量規定定量灌裝;封蓋(口)應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋(口)密封性參數,確保產品密封。灌裝封蓋(口)后應對產品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節人員核查從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查,獲得健康證明后方可上崗工作。第六節管理制度審查應建立進貨查驗統計制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核,并定時進行審核評定;應在和供應商訂立的合同中明確雙方承當的食品安全責任。包裝容器應符合對應食品安全國標和對應產品原則的規定。以來自公共供水系統的水為生產用源水的,供水系統出入口應增設安全衛生設施,避免異物進入;以來自非公共供水系統的水(地表水或地下水)作為生產用源水的,采集點應采用有效的衛生防護方法,避免源水以外的水進入采集設備。采集區域周邊應設立防護隔離區,限制牲畜和未授權人員進入。出水口或取水口應建立合適防護設施,地下水的出水口(如井口、泉眼)應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送,避免污染,不應用容器運到異地灌裝。生產用水符合《生活飲用水衛生原則》(GB5749)中衛生規定(pH值除外)。所用的茶葉應符合《食品安全國標食品中農藥最大殘留限量》(GB2763)等有關原則的規定;不得以茶多酚、咖啡由于原料調制茶(類)飲料。公司應建立產品配方管理制度,列明配方中使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料的使用根據和規定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料應符合對應產品原則及國務院衛生行政部門有關公示的規定。公司應建立生產過程管理制度,對生產過程中水的解決、調配、過濾、殺菌、灌裝封蓋(口)、燈檢或自動監測、清洗消毒、儲運和交付等環節質量安全進行管控。有水解決工藝的,應規定水解決過濾裝置的清洗更換規定,制訂解決后水的控制指標并監測統計。茶(類)飲料的茶葉運輸車輛應清潔無異味,控制溫濕度,不得與化學品、油品、農藥等危險品共同運輸,不得與有強烈氣味的食物或其它物品共同運輸。茶葉應貯存在通風、干燥的環境中,不得與其它有強烈氣味的原輔料共同貯存。以茶濃縮液為原料時,非無菌包裝的茶濃縮液應根據對應規定進行貯存,宜在4—10℃冷藏避光貯存,并監控統計溫度。使用生乳的,生乳應在0—4℃貯存,并監控統計溫度。調配應有復核,避免投料種類和數量有誤。飲料用水需脫氯時,應檢查余氯與否去除充足。后殺菌工序應有溫度、時間的統計,并定時檢查與否達成規定規定。應制訂有效的清洗、消毒辦法和管理制度,確保生產場合、生產設備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛生和安全,避免產品及包裝在生產過程中被污染。應參考《食品安全國標飲料生產衛生規范》(GB12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監控程序指南》,合理設立衛生監控規定。應制訂檢查管理制度,涉及對原輔料、過程、出廠檢查的管理規定,確保產品符合食品安全原則規定。茶(類)飲料公司的檢查能力最少滿足感官、茶多酚、菌落總數、大腸菌群、pH值等項目的測定。公司能夠使用快速檢測辦法及設備,但應確保檢測成果精確。使用快速檢測辦法及設備做檢查時,應定時與國標規定的檢查辦法比對或驗證。快速檢測成果不合格時,應使用國標規定的檢查辦法進行確認。第七節試制產品檢查按所申報茶(類)飲料的品種[原茶汁(茶湯)/純茶飲料、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復(混)合茶飲料]和執行原則,分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取含有代表性的樣品檢查。公司應對提供的檢查報告真實性負責;檢查項目按產品合用的食品安全國標、產品原則、公司原則及國務院衛生行政部門的有關公示規定進行。第五章果蔬汁類及其飲料生產許可審查規定第一節許可范疇實施食品生產許可管理的果蔬汁類及其飲料產品,是指以水果和(或)蔬菜(涉及可食的根、莖、葉、花、果實)或其濃縮汁(漿)為原料,經加工或發酵制成的液體飲料,不涉及果蔬汁(漿)低于5%的果味飲料。果蔬汁類及其飲料生產許可類別編號0604,涉及:果蔬汁(漿)、濃縮果蔬汁(漿)、果蔬汁(漿)類飲料。果蔬汁(漿)是指以水果或蔬菜為原料,采用物理辦法(機械辦法、水浸提等)制成的可發酵但未發酵的汁液、漿液制品;或在濃縮果蔬汁(漿)中加入其加工過程中除去的等量水分復原制成的汁液、漿液制品,如原榨果汁(非復原果汁)、果汁(復原果汁)、蔬菜汁、果漿/蔬菜漿、復合果蔬汁(漿)等。濃縮果蔬汁(漿)是指以水果或蔬菜為原料,從采用物理辦法榨取的果汁(漿)或蔬菜汁(漿)中除去一定量的水分制成的,加入其加工過程中除去的等量水分復原后含有果汁(漿)或蔬菜汁(漿)應有特性的制品。含有不少于兩種濃縮果汁(漿)或濃縮蔬菜汁(漿)或濃縮果汁(漿)和濃縮蔬菜汁(漿)的制品為濃縮復合果蔬汁(漿)。果蔬汁(漿)類飲料是指以果蔬汁(漿)、濃縮果蔬汁(漿)為原料,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工或發酵制成的制品,如:果蔬汁飲料、果肉(漿)飲料、復合果蔬汁飲料、果蔬汁飲料濃漿、發酵果蔬汁飲料、水果飲料等。第二節生產場合核查生產車間依其清潔度規定普通分為:普通作業區(以果蔬為原料的清洗區、水解決區、倉儲區、外包裝區等)、準清潔作業區(殺菌區、配料區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(灌裝防護區等)。生產食品工業用濃縮液(汁、漿)的還應設立原料清洗區(與后續工序有效隔離)。對于有后殺菌工藝的,灌裝防護區可設在“準清潔作業區”,殺菌區可設在“普通作業區”。生產場合或生產車間入口處應設立更衣室,洗手、干手和消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。清潔作業區入口應設立二次更衣區,洗手、干手和(或)消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。符合下列條件之一的,可豁免上述規定:使用自帶干凈室及干凈環境自動恢復功效的灌裝設備;使用灌裝和封蓋(封口)都在無菌密閉環境下進行的灌裝設備;非直接飲用食品[如食品工業用濃縮液(汁、漿)等]。清潔作業區應滿足對應空氣干凈度規定。靜態時空氣干凈度應最少達成10萬級規定,如生產非直接飲用產品如生產非直接飲用食品如食品工業用濃縮液(汁、漿)等,可豁免該規定。準清潔作業區及清潔作業區應相對密閉,清潔作業區設有空氣解決裝置和空氣消毒設施。第三節設備設施核查生產設備和設施根據實際工藝需要配備,普通涉及:果(蔬)預解決設施(合用直接以果蔬為原料)、榨汁機或制漿機(合用直接以果蔬為原料)、水解決設備、調配設施(需調配的)、貯罐、殺菌設備、自動灌裝封蓋(口)設備、自動噴碼設備、管道設備清洗消毒設施等。應根據工藝需要配備包裝容器清潔消毒設施,如使用周轉容器生產,應配備周轉容器的清洗消毒設施。濃縮果蔬汁(漿)的生產設備普通涉及:果(蔬)預解決設施:周轉與輸送設施、清洗機、挑選機;制汁或制漿設備:榨汁機、打漿機;物料輸送和儲存設備:物料泵、貯存罐;專用設備:過濾機(清汁)、精制機(漿)、離心機(漿、濁汁);濃縮與灌裝設備:濃縮機、殺菌機、灌裝機;管道與物料罐的清洗、消毒設施。檢查設備普通應含有:無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養箱、生物顯微鏡(或菌落計數器)、折光儀(或密度儀)、酸堿滴定裝置、分析天平()、對應檢測特性性指標的設備(出廠需檢特性性指標項目時)及有關的計量器具等。第四節設備布局和工藝流程設備布局應按工藝流程設計,果蔬汁(漿)普通涉及:原料果蔬預解決(以果蔬為原料)、榨汁(以果蔬為原料)、澄清(清汁)、過濾(清汁)、打漿(果蔬漿)、殺菌、離心(濁汁)、稀釋(以濃縮果蔬汁漿為原料)、灌裝封蓋(口)和燈檢(或自動監測)等。濃縮果蔬汁(漿)普通涉及:原料果蔬預解決、榨汁、澄清(清汁)、過濾(清汁)、打漿(濃縮漿)、殺菌、離心(濁汁)、濃縮、灌裝封蓋(口)和自動監測等。果蔬汁類飲料普通涉及:果蔬預解決(以果蔬為原料的)、榨汁(以果蔬為原料的)、稀釋[以濃縮果蔬汁(漿)為原料]、調配、殺菌、灌裝封蓋(口)和燈檢(或自動監測)等。具體產品按公司實際工藝流程生產,但其工藝流程必須科學合理,符合有關規定。果蔬汁類及其飲料生產公司應對生產過程中的質量安全核心點進行控制,解決后的水應達成生產工藝規定,監控并統計各項指標。以新鮮果蔬為原料的,應嚴格按原則及有關規定控制原料農殘、污染物以及腐爛率并統計;應有揀選工序,去除不良、病蟲害果蔬及異物,嚴格控制原料腐爛率;應充足清洗,嚴格監控破碎、制漿等工藝參數,確保解決后達成生產工藝規定,并統計。有調配工藝的,應控制并統計投料種類、數量以及投料次序;原輔料投入輸送系統需有適宜規格的過濾器或其它等效的除雜方法;根據生產工藝規定,進行攪拌、加熱、保溫等操作的,應監控和統計有關工藝參數。有殺菌工序的,嚴格監控影響殺菌效果的工藝參數(如殺菌溫度、時間等)并統計,對于殺菌效果進行監控并統計。灌裝封蓋(口)時,在產品灌裝前應設立異物控制方法,控制灌裝溫度,按照凈含量規定定量灌裝;封蓋(口)應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋(口)密封性參數,確保產品密封。灌裝封蓋(口)后應對產品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節人員核查從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查,獲得健康證明后方可上崗工作。第六節管理制度審查應建立進貨查驗統計制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核,并定時進行審核評定;應在和供應商訂立的合同中明確雙方承當的食品安全責任。包裝容器應符合對應食品安全國標和對應產品原則的規定。以來自公共供水系統的水為生產用源水的,供水系統出入口應增設安全衛生設施,避免異物進入;以來自非公共供水系統的水(地表水或地下水)作為生產用源水的,采集點應采用有效的衛生防護方法,避免源水以外的水進入采集設備。采集區域周邊應設立防護隔離區,限制牲畜和未授權人員進入。出水口或取水口應建立合適防護設施,地下水的出水口(如井口、泉眼)應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送,避免污染,不應用容器運到異地灌裝。生產用水應符合《生活飲用水衛生原則》(GB5749)中的衛生規定(pH值除外)。所用的水果(蔬菜)應符合《食品安全國標食品中農藥最大殘留限量》(GB2763)和對應產品原則等規定,并控制污染物、腐爛率并統計。濃縮果蔬汁(漿)應符合《食品安全國標食品工業用濃縮液(汁、漿)》(GB17325)及有關安全原則的規定。公司應建立產品配方管理制度,列明配方中使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料的使用根據和規定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料應符合對應產品原則及國務院衛生行政部門有關公示的規定。公司應建立生產過程管理制度,對生產過程中水的解決、調配、過濾、殺菌、灌裝、燈檢(或自動監測)、清洗消毒、儲運和交付等環節質量安全進行管控。濃縮果蔬汁(漿)應對原料預解決、榨汁、殺菌、濃縮、灌裝等環節進行管控。有水解決工藝的應規定過濾裝置的清洗更換規定,制訂解決后水的控制指標并監測統計。濃縮果蔬汁(漿)應根據有關的運輸條件進行運輸,按照有關規定配備冷藏車;采購的濃縮果蔬汁(漿)應根據對應規定貯存,宜在10℃下列貯存(無菌包裝產品除外),對于濃縮濁汁等需要冷凍貯存的原料,宜在-18℃下列貯存,并監控。調配應有復核,避免投料種類和數量有誤。后殺菌工序應有溫度、時間的統計,并定時檢查與否達成規定規定。應制訂有效的清洗、消毒辦法和管理制度,確保生產場合、生產設備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛生和安全,避免產品及包裝在生產過程中被污染。應參考《食品安全國標飲料生產衛生規范》(GB12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監控程序指南》,合理設立衛生監控規定。應制訂檢查管理制度,涉及對原輔料、過程、出廠檢查的管理規定,確保產品符合有關食品安全原則規定。果蔬汁類及其飲料公司的檢查能力最少滿足感官、可溶性固形物、可滴定酸(產品中有此項目的)、菌落總數、霉菌(產品中有此項目的)、酵母(產品中有此項目的)、大腸菌群、pH值、不溶性固形物(產品中有此項目的)、透光率(產品中有此項目的)、色值(產品中有此項目的)等項目的測定。公司能夠使用快速檢測辦法及設備,但應確保檢測成果精確。使用快速檢測辦法及設備做檢查時,應定時與國標規定的檢查辦法進行比對或驗證。快速檢測成果不合格時,應使用國標規定的檢查辦法進行確認。第七節試制產品檢查按所申報果蔬汁類及其飲料的品種[果蔬汁(漿)、濃縮果蔬汁(漿)、果蔬汁(漿)類飲料]和執行原則,分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取含有代表性的樣品檢查。果蔬汁類及其飲料中有橙、柑、橘、山楂汁及其飲料,為必檢品種。公司應對提供的檢查報告真實性負責;檢查項目按產品合用的食品安全國標、產品原則、公司原則及國務院衛生行政部門的有關公示規定進行。第六章蛋白飲料生產許可審查規定第一節許可范疇實施食品生產許可管理的蛋白飲料產品,是指以乳或乳制品,或有一定蛋白質含量的植物的果實、種子或種仁等為原料,經加工或發酵制成的液體飲料。蛋白飲料生產許可類別編號0605,涉及:含乳飲料、植物蛋白飲料、復合蛋白飲料、其它蛋白飲料。含乳飲料是指以乳或乳制品為重要原料,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工或發酵制成的制品,涉及:配制型含乳飲料、發酵型含乳飲料、乳酸菌飲料等。植物蛋白飲料是指以一種或多個含有一定蛋白質的植物果實、種子或種仁等為原料,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工或發酵制成的制品,如:豆奶(乳)、豆漿、豆奶(乳)飲料、椰子汁(乳)、杏仁露(乳)、核桃露(乳)、花生露(乳)等。復合蛋白飲料是指以乳或乳制品,和一種或多個含有一定蛋白質的植物果實、種子或種仁等為原料,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工或發酵制成的制品。其它蛋白飲料是指上述之外的蛋白飲料。第二節生產場合核查生產車間依其清潔度規定普通分為:普通作業區(原料解決區、倉儲區、水解決區、外包裝區等)、準清潔作業區(殺菌區、配料區、發酵區、菌種培養區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(灌裝防護區等)。對于有后殺菌工藝的,灌裝防護區可設在“準清潔作業區”,殺菌區可設在“普通作業區”。生產場合或生產車間入口處應設立更衣室,洗手、干手和消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。清潔作業區入口應設立二次更衣區,洗手、干手和(或)消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。符合下列條件之一的,可豁免前述規定:使用自帶干凈室及干凈環境自動恢復功效的灌裝設備;使用灌裝和封蓋(封口)都在無菌密閉環境下進行的灌裝設備;生產非直接飲用產品[如食品工業用濃縮液(汁、漿)等]。清潔作業區應滿足對應空氣干凈度規定。靜態時空氣干凈度應最少達成10萬級規定,如生產非直接飲用產品[如食品工業用濃縮液(汁、漿)等],可豁免該規定。準清潔作業區及清潔作業區應相對密閉,清潔作業區應設有空氣解決裝置和空氣消毒設施。第三節設備設施核查生產設備和設施根據實際工藝需要配備,普通涉及:原料預解決設備(合用植物蛋白飲料)、磨漿機或膠體磨或等效的研磨設備(合用植物蛋白飲料)、過濾機或離心機(合用植物蛋白飲料)、貯存罐、發酵罐(合用發酵型產品)、均質機、殺菌設備、自動灌裝封蓋(口)設備、水解決設備、自動噴碼設備等。應根據工藝需要配備包裝容器清潔消毒設施,如使用周轉容器生產,應配備周轉容器的清洗消毒設施。檢查設備普通應含有:無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養箱、生物顯微鏡(或菌落計數器)、定氮裝置、酸度計(罐頭加工工藝)、分析天平()、對應檢測特性性指標的設備(出廠需檢特性性指標項目時)及有關的計量器具等。第四節設備布局和工藝流程設備布局應按工藝流程設計,蛋白飲料普通涉及:原料預解決、發酵(有發酵工藝的)、制漿(有該工藝的)、過濾脫氣(有該工藝的)、調配、均質、殺菌灌裝封蓋(口)(灌裝封蓋殺菌)等。具體產品應按公司實際工藝流程生產,但其工藝流程必須科學合理,符合有關規定。蛋白飲料生產公司應對生產過程中的質量安全核心點進行控制,解決后的水應達成生產工藝規定,監控并統計各項指標。原輔料應嚴格按原則及有關規定控制食品安全指標;合理設立過濾,如風選、磁鐵、金探及X光等異物解決工序,有效去除毛發、石塊、金屬等物理性危害;采用苦杏仁等含有天然毒素的原料加工植物蛋白飲料時,應按規定加強對脫毒工序的管理。有調配工藝的,應控制并統計投料種類、數量以及投料次序;原輔料投入輸送系統需有適宜規格的過濾器或其它等效的除雜方法;根據生產工藝規定,進行攪拌、加熱、保溫等操作的,應監控和統計有關工藝參數。有均質工藝的,應監控影響均質效果的參數,如壓力、溫度等,確保產品的穩定性。有殺菌工序的,嚴格監控影響殺菌效果的工藝參數(如殺菌溫度、時間等)并統計,對于殺菌效果進行監控并統計。灌裝封蓋(口)時,應在產品灌裝前應設立異物控制方法,控制灌裝溫度,按照凈含量規定定量灌裝;封蓋(口)應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋(口)密封性參數,確保產品密封。灌裝封蓋(口)后應對產品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節人員核查從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查,獲得健康證明后方可上崗工作。第六節管理制度審查應建立進貨查驗統計制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核,并定時進行審核評定;應在和供應商訂立的合同中明確雙方承當的食品安全責任。包裝容器應符合對應食品安全國標和對應產品原則的規定。以來自公共供水系統的水為生產用源水的,供水系統出入口應增設安全衛生設施,避免異物進入;以來自非公共供水系統的水(地表水或地下水)作為生產用源水的,采集點應采用有效的衛生防護方法,避免源水以外的水進入采集設備。采集區域周邊應設立防護隔離區,限制牲畜和未授權人員進入。出水口或取水口應建立合適防護設施,地下水的出水口(如井口、泉眼)應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送,避免污染,不應用容器運到異地灌裝。生產用水應符合《生活飲用水衛生原則》(GB5749)中的衛生規定(pH值除外)。使用的生乳、乳粉、大豆、花生等應符合《食品安全國標生乳》(GB19301)、《食品安全國標乳粉》(GB19644)等有關規定,及《食品安全國標食品中真菌毒素限量》(GB2761)、《食品安全國標食品中污染物限量》(GB2762)等有關食品安全國標的規定。使用菌種的產品,菌種必須符合《可用于食品的菌種名單》等國家有關規定,不得使用變異或雜化的菌種,并應查驗鑒定證書。公司應建立產品配方管理制度,列明配方中使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料的使用根據和規定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料應符合對應產品原則及國務院衛生行政部門有關公示的規定。公司應建立生產過程管理制度,對生產過程中水的解決、調配、過濾脫氣(有此工藝需要時)、殺菌、灌裝、清洗消毒、儲運和交付等環節質量安全進行管控。有水解決工藝的應規定水解決過濾裝置的清洗更換規定,制訂解決后水的控制指標并監測統計。對于采用生乳為原料的產品,生乳應在擠奶后2小時內應降溫至0—4℃,采用保溫奶罐車及時運輸;生乳到廠后應及時進行加工,如果不能及時解決,應有冷藏貯存設施,進行溫度及有關指標的監測,并統計。以大豆為原料的蛋白飲料加工過程中的殺菌強度應符合大豆胰蛋白酶的滅活強度規定;花生仁、核桃仁、杏仁等植物蛋白原料等應貯存在通風干燥環境下,避免蟲蛀、霉變及氧化。對于直投式發酵用菌種應根據菌種的特性貯存在適宜溫度,以保持菌種的活力,其中深冷菌種(液態菌種)宜貯存在-40℃至-55℃,凍干菌種(干粉菌種)宜貯存在-4℃至-18℃,并監控統計貯存溫度。調配應有復核,避免投料種類和數量有誤。后殺菌工序應有溫度、時間的統計,并定時檢查與否達成規定規定。應制訂有效的清洗、消毒辦法和管理制度,確保生產場合、生產設備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛生和安全,避免產品及包裝在生產過程中被污染。應參考《食品安全國標飲料生產衛生規范》(GB12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監控程序指南》,合理設立衛生監控規定。應制訂檢查管理制度,涉及對原輔料、過程、出廠檢查的管理規定,確保產品符合食品安全原則規定。蛋白飲料公司的檢查能力最少滿足感官、蛋白質、乳酸菌數(活菌型產品)、菌落總數、大腸菌群、pH值等項目的測定。公司能夠使用快速檢測辦法及設備,但應確保檢測成果精確。使用快速檢測辦法及設備做檢查時,應定時與國標規定的檢查辦法比對或驗證。快速檢測成果不合格時,應使用國標規定的檢查辦法進行確認。第七節試制產品檢查按所申報蛋白飲料的品種(含乳飲料、植物蛋白飲料、復合蛋白飲料、其它蛋白飲料)和執行原則,分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取含有代表性的樣品檢查。公司應對提供的檢查報告真實性負責;檢查項目按產品合用的食品安全國標、產品原則、公司原則及國務院衛生行政部門的有關公示規定進行。第七章固體飲料生產許可審查規定第一節許可范疇實施食品生產許可管理的固體飲料產品,是指以糖、乳或乳制品、蛋或蛋制品、果汁或植物提取物等為重要原料,添加適量的輔料或食品添加劑制成的供沖調飲用的固體制品。固體飲料生產許可類別編號0606,涉及:風味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料和其它固體飲料。風味固體飲料是指以食用香精(料)、糖(涉及食糖和淀粉糖)、甜味劑、酸味劑、植脂末等一種或幾個物質作為調節風味重要手段,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工制成的固體飲料。蛋白固體飲料是指以乳和(或)乳制品,或含有一定蛋白質含量的植物果實、種子或果仁或其制品等為原料,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工制成的固體飲料。果蔬固體飲料是指以果蔬或其制品(果蔬汁、果蔬粉)等為重要原料,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工制成的固體飲料。茶固體飲料是指以茶葉的提取液或其提取物或直接以茶粉(涉及速溶茶粉、研磨茶粉)為原料,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工制成的固體飲料。咖啡固體飲料是指以咖啡豆及咖啡制品(研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其濃縮液、速溶咖啡等)為原料,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工制成的固體飲料。可可粉固體飲料是指以可可為重要原料,添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工制成的固體飲料,如巧克力固體飲料。其它固體飲料是指上述固體飲料之外的,以食用的原輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀等,供沖調飲用的固體制品,如植物固體飲料、谷物固體飲料、營養素固體飲料、食用菌固體飲料等。實施食品生產許可管理的固體飲料產品不涉及燒煮型咖啡。第二節生產場合核查生產車間依其清潔度規定普通分為:普通作業區(原料解決區、倉儲區、外包裝區等)、準清潔作業區(配料區、濕法干燥脫水區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(干法混合區、內包裝區等)。生產場合或生產車間入口處應設立更衣室,洗手、干手和消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施;配料區、干燥脫水區/混合區、內包裝區入口應設立洗手和(或)消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。清潔作業區根據不同種類的固體飲料特點和工藝規定分別制訂不同的空氣干凈度規定,清潔作業區必需安裝初效和中效空氣凈化設備。準清潔作業區和清潔作業區應相對密閉,清潔作業區應設有空氣解決裝置和空氣消毒設施。第三節設備設施核查生產設備和設施根據實際工藝需要配備,普通涉及:混合配料設備、焙烤設備(有該工藝的)、干燥脫水設備(濕法工藝)、自動包裝設備、自動噴碼設備等。檢查設備普通應含有:無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養箱、生物顯微鏡(或菌落計數器)、定氮裝置(合用蛋白固體飲料)、干燥箱、分析天平()和天平()、對應檢測特性性指標的設備(出廠需檢特性性指標項目時)及有關的計量器具等。第四節設備布局和工藝流程設備布局應按工藝流程設計,普通涉及濕法工藝和干法工藝。濕法工藝普通涉及:原料驗收、調配、殺菌(濃縮)、脫水干燥、冷卻、成型包裝。干法工藝普通涉及:原料驗收、備料、混料和包裝。具體產品按公司實際工藝流程生產,但其工藝流程必須科學合理,符合有關規定。應對生產過程中的質量安全核心點進行控制。原輔料應制訂進貨檢查計劃,并按國家有關原則或公司內控原則規定取樣檢測、統計,按標簽標示規定進行貯存。濕法工藝的調配控制。原輔料經核對有關信息無誤后,輸送到配料車間。食品添加劑及食品營養強化劑專人負責管理,并對添加劑及營養強化劑的名稱、批號等嚴格核對,精確稱量并統計。殺菌(濃縮)控制。產品殺菌溫度、殺菌時間應控制在設備參數范疇內,并統計。脫水干燥控制。噴霧干燥及其后續的冷卻、包裝工序應嚴格控制蒸汽、水的使用,以減少有害微生物的繁殖。冷卻控制。冷卻降溫應在清潔作業區作業,冷卻后的產品應采用粉倉等密閉暫存設備儲存。成型包裝控制。通過篩網、磁柵或X射線檢測器等進行異物控制,并配備剔除設備,確保包裝后的產品不含金屬和其它異物。包裝后的產品應取樣并進行密封性測試,按產品原則規定進行檢查,合格后方可出廠銷售。干法工藝的備料控制。應對原輔料的名稱、規格、與否合格、外包裝有無污染等進行確認。備料區與進料區之間應設立獨立的緩沖解決區,做好物料外包裝的除塵。拆包過程中,應注意內袋對外袋碎屑及線繩的靜電吸附,定時對拆包進料區進行衛生清理,檢查物料內袋有無破損,發現破損或物料結塊等異常,應做退料解決。物料除去外包裝后通過干凈的通道進入清潔作業區。混料控制。配方由專人發放管理,確保配方精確。配料過程應確保物料稱量與配方規定一致。整個配料(預混)生產及領用建立有關統計。同時根據需要對配料(如白砂糖)進行粉碎解決。混合控制。激勵實施混合全過程自動化控制,無異常不需要人工干預。混合工藝應確保物料的混合均勻性。混合后的半成品不能裸露在清潔作業區內,應采用粉倉等密閉暫存設備儲存,作好標記,備用。第五節人員核查從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查,獲得健康證明后方可上崗工作。第六節管理制度審查應建立進貨查驗統計制度,對原輔料、包裝容器供應商進行審核,并定時進行審核評定;應在和供應商訂立的合同中明確雙方承當的食品安全責任。包裝容器應符合對應食品安全國標和對應產品原則的規定。以來自公共供水系統的水為生產用源水的,供水系統出入口應增設安全衛生設施,避免異物進入;以來自非公共供水系統的水(地表水或地下水)作為生產用源水的,采集點應采用有效的衛生防護方法,避免源水以外的水進入采集設備。采集區域周邊應設立防護隔離區,限制牲畜和未授權人員進入。出水口或取水口應建立合適防護設施,地下水的出水口(如井口、泉眼)應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送,避免污染,不應用容器運到異地灌裝。生產用水應符合《生活飲用水衛生原則》(GB5749)中的衛生規定(pH值除外)。生產用原輔料符合有關食品安全原則的規定。公司應建立產品配方管理制度;應列明配方中使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料的使用根據和規定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料應符合對應產品原則及國務院衛生行政部門有關公示的規定。建立生產過程管理制度,對生產過程中調配、脫水干燥(有此工藝時)、成型包裝、清洗消毒、儲運和交付等環節質量安全進行管控。配料應有復核,避免投料種類和數量有誤。應制訂有效的清洗、消毒辦法和管理制度并驗證,確保生產場合、生產設備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛生和安全,避免產品及包裝在生產過程中被污染。應參考《食品安全國標飲料生產衛生規范》(GB12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監控程序指南》,合理設立衛生監控規定。應制訂檢查管理制度,涉及對原輔料、過程、出廠檢查的管理規定,確保產品符合食品安全原則規定。固體飲料公司的檢查能力最少滿足感官、水分、蛋白質(蛋白固體飲料)、菌落總數、大腸菌群、特性性指標(需要時)等項目的測定。公司能夠使用快速檢測辦法及設備,但應確保檢測成果精確。使用快速檢測辦法及設備做檢查時,應定時與國標規定的檢查辦法比對或驗證。快速檢測成果不合格時,應使用國標規定的檢查辦法進行確認。第七節試制產品檢查按所申報固體飲料的品種(風味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料、其它固體飲料)和執行原則,分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取含有代表性的樣品檢查。生產其它固體飲料的,按其它固體飲料的具體產品和產品原則加抽樣品檢查。應對提供的檢查報告真實性負責;檢查項目按產品合用的食品安全國標、產品原則、公司原則及國務院衛生行政部門的有關公示規定進行。第八章其它飲料類生產許可審查規定第一節許可范疇實施食品生產許可管理的其它飲料類,是指乙醇含量不超出質量分數為%的制品,且上述未涉及的其它類型液體飲料產品。其它飲料類生產許可類別編號0607,涉及:咖啡(類)飲料、植物飲料、風味飲料、運動飲料、營養素飲料、能量飲料、電解質飲料、飲料濃漿、其它類飲料。咖啡(類)飲料是指以咖啡豆和(或)咖啡制品(研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其濃縮液、速溶咖啡等)為原料,添加或不添加糖(食糖、淀粉糖)、乳和(或)乳制品、植脂末等食品原輔料和(或)食品添加劑等,經加工制成的液體產品。如濃咖啡飲料、咖啡飲料、低咖啡因咖啡飲料、低咖啡因濃咖啡飲料。植物飲料是指以植物或植物提取物為重要原料,添加或不添加其它食品原輔料和(或)食品添加劑,經加工或發酵制成的液體產品,如可可飲料、谷物類飲料、草本(本草)飲料、食用菌飲料、藻類飲料、其它植物飲料,不涉及果蔬汁類及其飲料、茶(類)飲料和咖啡(類)飲料。風味飲料是指以食用香精(料)、糖(食糖、淀粉糖)和(或)甜味劑、酸度調節劑等一種或幾個作為調節風味重要手段,經加工或發酵制成的液體產品。如茶味飲料、果味飲料、乳味飲料、咖啡味飲料、風味水飲料、其它風味飲料等。運動飲料是指營養成分及其含量能適應運動或體力活動人群的生理特點,能為機體補充水分、電解質和能量,可被快速吸取的飲料。營養素飲料是指添加適量的食品營養強化劑,以補充人體營養需要的飲料。能量飲料是指含有一定的能量并添加適量營養成分或其它特定成分,可補充人體能量需要、或加速能量釋放和吸取的飲料。電解質飲料是指添加礦物質及其它營養成分,能為機體補充新陳代謝消耗的電解質、水分的飲料。飲料濃漿是指以食品原輔料和(或)食品添加劑為基礎,經加工制成的,按一定比例用水稀釋或稀釋后加入二氧化碳方可飲用的制品。其它類飲料是指上述各類未涉及的液體飲料產品。第二節生產場合核查生產車間依其清潔度規定普通分為:普通作業區(原料解決區、水解決區、倉儲區、外包裝區等)、準清潔作業區(殺菌區、配料區、預包裝清洗消毒區等)、清潔作業區(灌裝防護區等)。對于有后殺菌工藝的,灌裝防護區可設在“準清潔作業區”,殺菌區可設在“普通作業區”。生產場合或生產車間入口處應設立更衣室,洗手、干手和消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。清潔作業區入口應設立二次更衣區,洗手、干手和(或)消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施;符合下列條件之一的,上述規定可豁免:使用自帶干凈室及干凈環境自動恢復功效的灌裝設備;使用灌裝和封蓋(封口)都在無菌密閉環境下進行的灌裝設備;生產非直接飲用產品[如食品工業用濃縮液(汁、漿)、飲料濃漿等]。清潔作業區應滿足對應空氣干凈度規定。靜態時空氣干凈度應最少達成10萬級規定,如生產非直接飲用產品[如食品工業用濃縮液(汁、漿)、飲料濃漿等],可豁免該規定。準清潔作業區及清潔作業區應相對密閉,清潔作業區應設有空氣解決裝置和空氣消毒設施。第三節設備設施核查生產設備和設施根據實際工藝需要配備,普通涉及:水解決設備、配料設施、過濾器(需過濾的產品)、殺菌設備、生產設備清洗消毒設施、自動灌裝封蓋(口)設備、自動噴碼設備等。應根據工藝需要配備包裝容器清潔消毒設施,如使用周轉容器生產,應配備周轉容器的清洗消毒設施。檢查設備普通應含有:無菌室(或超凈工作臺)、殺菌鍋、培養箱、干燥箱、生物顯微鏡(或菌落計數器)、分析天平()、酸度計(需檢pH項目時)、對應檢測特性性指標的設備(出廠需檢特性性指標項目時)及有關計量器具。第四節設備布局和工藝流程設備布局應按工藝流程設計,其它飲料類普通涉及:原料預解決、發酵(有發酵工藝的)、調配(或不調配)、均質(或不均質)、殺菌、灌裝封蓋(口)、燈檢(或自動監測)等。咖啡濃縮液涉及咖啡豆的烘焙、檢查、研磨、提取、離心、過濾、濃縮、殺菌和灌裝封蓋(口)等工序。具體產品應按公司實際工藝流程生產,但必須科學合理,符合有關規定。其它飲料類生產公司應對生產過程中的質量安全核心點進行控制,原料(涉及生產用水)應確保解決后達成生產工藝規定,監控并統計各項指標。對原料采用萃取工藝的,應監控統計萃取的溫度、時間,過濾器孔徑應符合生產工藝規定;采用蒸煮、制漿工藝要控制好原料的蒸煮溫度、時間和壓力。咖啡濃縮液、植物濃縮液(如涼茶濃縮液)等應在不影響產品質量及食品安全條件下貯存,并對貯存參數進行監控和統計。有調配工藝的,應控制并統計投料種類、數量以及投料次序;原輔料投入輸送系統需有適宜規格的過濾器或其它等效的除雜方法;根據生產工藝規定,進行攪拌、加熱、保溫等操作的,應監控和統計有關工藝參數。有殺菌工序的,嚴格監控影響殺菌效果的工藝參數(如殺菌溫度、時間等)并統計,對于殺菌效果進行監控并統計。灌裝封蓋(口)時,在產品灌裝前應設立異物控制方法,并控制灌裝溫度、灌裝量;封蓋(口)應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋(口)密封性參數,確保產品密封。灌裝封蓋(口)后應對產品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節人員核查從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查,獲得健康證明后方可上崗工作。第六節管理制度審查應建立進貨查驗統計制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核,并定時進行審核評定;應在和供應商訂立的合同中明確雙方承當的食品安全責任。包裝容器應符合對應食品安全國標和對應產品原則的規定。以來自公共供水系統的水為生產用源水的,供水系統出入口應增設安全衛生設施,避免異物進入;以來自非公共供水系統的水(地表水或地下水)作為生產用源水的,采集點應采用有效的衛生防護方法,避免源水以外的水進入采集設備。采集區域周邊應設立防護隔離區,限制牲畜和未授權人員進入。出水口或取水口應建立合適防護設施,地下水的出水口(如井口、泉眼)應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送,避免污染,不應用容器運到異地灌裝。生產用水應符合《生活飲用水衛生原則》(GB5749)中的衛生規定(pH值除外)。生產用原輔料符合有關食品安全原則的規定。公司應建立產品配方管理制度,列明配方中使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料的使用根據和規定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養強化劑、新食品原料應符合對應產品原則及國務院衛生行政部門有關公示的規定。公司應建立生產過程管理制度,對生產過程中水解決、調配、灌裝(包裝)、清洗消毒、儲運和交付等環節進行管控。有水解決工藝的應規定水解決過濾裝置的清洗更換規定,制訂解決后水的控制指標并監測統計;調配應有復核,避免投料種類和數量有誤。應制訂有效的清洗、消毒辦法和管理制度并驗證,確保生產場合、生產設備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛生和安全,避免產品及其包裝在生產過程中被污染。應參考《食品安全國標飲料生產衛生規范》(GB12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監控程序指南》,合理設立衛生監控規定。應制訂檢查管理制度,涉及對原輔料、過程、出廠檢查的管理規定,確保產品符合有關食品安全原則規定。其它飲料類公司的檢查能力最少滿足感官、特性性指標含量、菌落總數、大腸菌群、可溶性固體物(必要時)、pH值等項目的測定。公司能夠使用快速檢測辦法及設備,但應確保檢測成果精確。使用快速檢測辦法及設備做檢查時,應定時與國標規定的檢查辦法比對或驗證。快速檢測成果不合格時,應使用國標規定的檢查辦法進行確認。第七節試制產品檢查按所申報其它飲料類的品種[咖啡(類)飲料、植物飲料、風味飲料、運動飲料、營養素飲料、能量飲料、電解質飲料、飲料濃漿、其它類飲料]和執行原則,分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取含有代表性的樣品檢查。公司應對提供的檢查報告真實性負責;檢查項目按產品合用的食品安全國標、產品原則、公司原則及國務院衛生行政部門的有關公示規定進行。第九章附則根據《產業構造調節指導目錄(本)》(發改委第9號令)規定,裁減生產能力150瓶/分鐘下列(瓶容在250毫升及下列)的碳酸飲料生產線;限制濃縮蘋果汁生產線。飲料有關原則、檢查項目和辦法參見附件(資料性文獻)。本細則由負責解釋。本細則自公布之日起實施,原《飲料生產許可證審查細則》廢止。附:1.包裝飲用水生產涉及的重要原則2.包裝飲用水規定的檢查項目與辦法3.碳酸飲料(汽水)生產涉及的重要原則4.碳酸飲料(汽水)規定的檢查項目與辦法5.茶(類)飲料生產涉及的重要原則6.茶(類)飲料規定的檢查項目與辦法7.果蔬汁類及其飲料生產涉及的重要原則8.果蔬汁類及其飲料規定的檢查項目與辦法9.蛋白飲料生產涉及的重要原則10.蛋白飲料規定的檢查項目與辦法11.固體飲料生產涉及的重要原則12.固體飲料規定的檢查項目與辦法13.其它飲料類生產涉及的重要原則14.其它飲料類規定的檢查項目與辦法附1包裝飲用水生產涉及的重要原則序號原則號原則名稱1GB/T10789飲料通則2GB19298食品安全國標包裝飲用水3GB8537飲用天然礦泉水4GB5749生活飲用水衛生原則5GB17323瓶裝飲用純凈水6GB19304定型包裝飲用水公司生產衛生規范7GB16330飲用天然礦泉水廠衛生規范8GB8538食品安全國標飲用天然礦泉水檢查辦法9GB/T5750生活飲用水原則檢查辦法10GB食品安全國標食品添加劑二氧化碳11GB25585食品安全國標食品添加劑氯化鉀12GB29207食品安全國標食品添加劑硫酸鎂13GB25579食品安全國標食品添加劑硫酸鋅14GB食品安全國標食品添加劑氯化鈣15GB29202食品安全國標食品添加劑氮氣16GB14881食品安全國標食品生產通用衛生規范17GB2760食品安全國標食品添加劑使用原則18GB2762食品安全國標食品中污染物限量19GB7718食品安全國標預包裝食品標簽通則附2包裝飲用水規定的檢查項目與辦法序號檢查項目原則號原則名稱檢查辦法1感官GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/TGB8537飲用天然礦泉水GB85382pH值GB17323瓶裝飲用純凈水GB/3電導率GB173234耗氧量(以O2計)GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/GB8537飲用天然礦泉水GB85385氯化物GB17323瓶裝飲用純凈水GB/T6鉛GB2762食品安全國標食品中污染物限量GB7總砷GB8鎘GB9汞GB10錫GB11亞硝酸鹽(以NO2-計)GB853812硝酸鹽(以NO3-計)GB853813揮發酚類(以苯酚計)GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/GB8537飲用天然礦泉水14氰化物(以CN-計)GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/TGB8537飲用天然礦泉水GB853815三氯甲烷GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/T16四氯化碳GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/T17余氯(游離氯)GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/T18礦物油GB8537飲用天然礦泉水GB853819陰離子合成洗滌劑GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/TGB8537飲用天然礦泉水GB853820溴酸鹽GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/TGB8537飲用天然礦泉水GB853821總β放射性GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/TGB8537飲用天然礦泉水GB853822鋇GB8537飲用天然礦泉水GB853823碘化物24氟化物(以F-計)25鉻26銅27鋰28錳29鎳3031偏硅酸3233鍶34銻35硒36鋅37銀3839240總α放射性GB19298食品安全國標包裝飲用水GB/T41大腸菌群GB19298食品安全國標包裝飲用水GB平板計數法GB8537飲用天然礦泉水GB853842糞鏈球菌GB8537飲用天然礦泉水GB853843GB19298食品安全國標包裝飲用水GB8538GB8537飲用天然礦泉水44GB8537飲用天然礦泉水GB853845標簽GB7718食品安全國標預包裝食品標簽通則/GB19298食品安全國標包裝飲用水/附3碳酸飲料(汽水)生產涉及的重要原則序號原則號原則名稱1GB/T10789飲料通則2GB7101食品安全國標飲料3GB12695食品安全國標飲料生產衛生規范4GB/T10792碳酸飲料(汽水)5GB5749生活飲用水衛生原則6GB食品安全國標食品添加劑二氧化碳7GB食品安全國標食品添加劑焦糖色8GB2760食品安全國標食品添加劑使用原則9GB2762食品安全國標食品中污染物限量10GB14880食品安全國標食品營養強化劑使用原則11GB7718食品安全國標預包裝食品標簽通則12GB28050食品安全國標預包裝食品營養標簽通則附4碳酸飲料(汽水)規定的檢查項目與辦法序號檢查項目原則號原則名稱檢查辦法1感官GB7101食品安全國標飲料GB7101GB/T10792碳酸飲料(汽水)GB/T107922二氧化碳氣容量GB/T10792碳酸飲料(汽水)GB/T107923鉛GB2762食品安全國標食品中污染物限量GB4錫GB5菌落總數GB7101食品安全國標飲料GB6大腸菌群GB平板計數法7霉菌GB8酵母9食品添加劑GB2760食品安全國標食品添加劑使用原則按照對應原則10營養強化劑GB14880食品安全國標食品營養強化劑使用原則按照對應原則11標簽GB7718食品安全國標預包裝食品標簽通則/GB28050食品安全國標預包裝食品營養標簽通則附5茶(類)飲料生產涉及的重要原則序號原則號原則名稱1GB/T10789飲料通則2GB7101食品安全國標飲料3GB12695食品安全國標飲料生產衛生規范4GB17325食品安全國標食品工業用濃縮液(汁、漿)5GB/T21733茶飲料6GB5749生活飲用水衛生原則7QB/T4067食品工業用速溶茶8QB/T4068食品工業用茶濃縮液9GB2760食品安全國標食品添加劑使用原則10GB2762食品安全國標食品污染物限量11GB2763食品安全國標食品中農藥最大殘留限量12GB29921食品安全國標食品中致病菌限量13GB14880食品安全國標食品營養強化劑使用原則14GB7718食品安全國標預包裝食品標簽通則15GB28050食品安全國標預包裝食品營養標簽通則附6茶(類)飲料規定的檢查項目與辦法序號檢查項目原則號原則名稱檢查辦法1感官GB/T21733茶飲料GB/T21733GB7101食品安全國標飲料GB71012茶多酚GB/T21733茶飲料GB/T217333咖啡因GB4果汁含量GB/T121435蛋白質GB6二氧化碳GB/T107927鉛GB2762食品安全國標食品中污染物限量GB8錫GB9菌落總數GB7101食品安全國標飲料GB10大腸菌群GB平板計數法11霉菌GB12酵母13商業無菌GB14沙門氏菌GB29921食品安全國標食品中致病菌限量GB15金黃色葡萄球菌GB16食品添加劑GB2760食品安全國標食品添加劑使用原則按照對應原則17食品營養強化劑GB14880食品安全國標食品營養強化劑使用原則按照對應原則18標簽GB7718食品安全國標預包裝食品標簽通則/GB28050食品安全國標預包裝食品營養標簽通則附7果蔬汁類及其飲料生產涉及的重要原則序號原則號原則名稱1GB/T10789飲料通則2GB7101食品安全國標飲料3GB12695食品安全國標飲料生產衛生規范4GB17325食品安全國標食品工業用濃縮液(汁、漿)5GB5749生活飲用水衛生原則6GB/T31121果蔬汁類及其飲料7GB/T18963濃縮蘋果汁8GB/T21730濃縮橙汁9GB/T21731橙汁及橙汁飲料10GB/T30884蘋果醋飲料11GB2760食品安全國標食品添加劑使用原則12GB2761食品安全國標食品中真菌毒素限量13GB2762食品安全國標食品中污染物限量14GB2763食品安全國標食品中農藥最大殘留限量15GB29921食品安全國標食品中致病菌限量16GB14880食品安全國標食品營養強化劑使用原則17GB7718食品安全國標預包裝食品標簽通則18GB28050食品安全國標預包裝食品營養標簽通則附8果蔬汁類及其飲料規定的檢查項目與辦法序號檢查項目原則號原則名稱檢查辦法1感官GB7101食品安全國標飲料GB7101GB/T31121果蔬汁類及其飲料GB/T31121GB/T30884蘋果
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