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文檔簡介
被審部門原則條款有關文獻檢查內容和辦法檢查統計符合不符合性質審核員嚴重普通觀察管理層1.1《產品風險管理程序》公司與否通過使用產品種類判斷樹來進行擬定產品的種類,并且使其文獻化管理層《產品風險管理程序》與否通過危害和風險管理程序來驗證所擬定的產品種類管理層1.21.2.1《產品風險管理程序》公司與否建立適宜的危害和風險管理體系,以此來確保同消費者安全和法規有關的危害都能夠被識別和恰當的控制,并形成文獻、加以實施和保持管理層1.2.2《產品風險管理程序》公司與否在生產過程中與否執行一種正式的和具體的風險分析,考慮對消費者安全的核心性影響。化學性和生物性污染。風險分析基于產品常規或有可能預見的使用范疇管理層1.2.3《產品風險管理程序》公司與否根據已建立的原則,完全執行和保持風險分析體系品質部1.2.4《產品風險管理程序》公司與否建立一種精確的工藝流程驗證計劃:識別和統計與各個加工環節有關的危害和相與否的控制規定;基于風險發生的可能性來評定每一種危害的風險等級,并設定控制限值。根據風險等級來擬定過程控制和監控程序品質部1.2.5《產品風險管理程序》當過程控制超出了控制限值,與否采用糾正方法品質部1.2.6《產品風險管理程序》通過危害分析得到的危害和控制規定與否認期評審,驗證和確認,以確保其持續有效;當設計、配方、流程、原料或法規發生變化時也能及時的得到更新1.2.7《產品風險管理程序》核心過程的控制方法與否加以實施,保持和評審管理層1.2.8《產品風險管理程序》危害分析和有關程序與否得到最高管理者的承諾,并通過公司文獻化管理體系來執行。管理層1.2.9《產品風險管理程序》和核心操作環節監控有關的程序與否涉及在根據本原則的內部審核中文控1.3.1《文獻管理程序》公司與否理解和使用銷售國所在地同產品安全和正當性有關的現行文獻和法規文控1.3.2《文獻管理程序》公司與否建立體現以確保能夠獲知法規、產品安全問題、科學技術發展和工業/消費行業準則有關的全部信息。管理層2.1《質量手冊》根據該原則,公司與否建立消費品管理體系,形成文獻、加以實施、保持和評審,必要時加以改善。公司與否識別為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和辦法。構成消費品管理體系的文獻與否清晰、明確、詳實并能夠被有關人員對的的使用和隨時取閱。公司與否含有確保消費品管理體系有效實施的文獻化的程序,并擬定這些過程的次序和互有關系。支持和監控消費品管理體系的有關信息與否被有關人員隨時取閱。公司與否確保監控消費品管理體系的有效性以及對過程的持續監控和分析和持續改善管理層2.2《質量手冊》公司與否制訂定義明確的、文獻化的消費品方針。這個方針與否能表明公司要承當生產安全、正當產品的義務以及對消費者的責任。該方針與否在公司全部員工中進行溝通。該方針與否認期評審。該方針與否被全部員工理解,并相與否執行。管理層2.3《質量手冊》消費品管理體系-手冊:公司與否制訂定義明確的、文獻化的消費品方針。這個方針與否能表明公司要承當生產安全、正當產品的義務以及對消費者的責任。該方針與否在公司全部員工中進行溝通。公司以消費品管理體系手冊的形式,保持那些針對產品安全、正當性和質量有文獻化的程序、指導書和參考文獻,其范疇與否涉及本原則的規定。消費品管理體系手冊中規定的規定與否全部執行。消費品管理體系手冊與否涉及為達成本原則規定所需的工作辦法和操作綱要,或在其中指出綱要引用的地方,對其引用。消費品管理體系手冊,或其中的構成部分,與否易于被重要員工所使用。管理層行政部2.4《質量手冊》,《職務闡明書》《考核方案》組織構造、管理職責和權限:高層管理者與否建立定義明確的、文獻化的組織構造,確保重要員工都能明確各自的工作范疇,責任和報告關系。公司的高層管理者與否確保全部員工均理解組織構造,以及他們的工作職責、責任和報告關系。根據組織機構的規定,與否建立員工業績監控機制。與否含有重要員工缺席時適宜的替代安排。管理層2.5《質量手冊》管理承諾:公司的高層管理者與否承諾建立、實施和改善消費品管理體系,并確保資源的提供和投資滿足安全、法律和顧客、的規定。公司的高層管理者與否確保產品安全和質量方針的建立、實施和保持。管理層2.6《質量手冊》以顧客為關注焦點:公司的高層管理者與否確保建立程序,理解顧客的需求和盼望。顧客的規定都與否明確和被充足理解。在不危及產品安全性、正當性和質量的條件下這些規定與否得到滿足;與否建立與顧客滿意有關的業績批示,并傳達給有關人員。,管理層2.7《管理評審程序》管理評審:與否按策劃的時間間隔評審消費品管理體系;公司的最高管理者與否按策劃的時間間隔對消費品管理體系的有效性進行評審,評審與否確保鑒定評價該體系的適宜性、充足性和有效性,并與否識別出變更的需要。與否保存著管理評審的統計;評審過程與否涉及對內部審核和第二方和第三方審核的成果,顧客反饋、過程業績和產品符合性、產品缺點、防止和糾正方法的狀況、以往的管理評審統計和行動計劃、能影響質量管理體系的變化和持續改善的建議的評審。評審過程中做出的決定和商定的方法與否被指定的員工在特定的時間框架中執行。管理層2.8《內審管理程序》內部審核;公司與否對消費品管理體系進行審核以確保其適宜和一致性。審核與否認期進行,并按有關活動的風險程度制訂審核的范疇和頻率。內部審核與否由能勝任的審核員執行,審核員與否是中立的,并且審核員不能審核其自己的工作。主動和消極的審核成果都與否引發有關被審核活動的負責人的注意。與否擬定糾正方法時億整治期限。全部策劃的內審和有關的糾正方法的統計都與否該被保持。全部糾正方法都與否被驗證以證明符合。采購部2.9《采購管理程序》《供方管理程序》《供方評定原則》公司與否控制全部關系到產品安全性、正當性和質量的采購過程,以確保獲得的產品符合規定的規定。公司與否基于風險評定,建立文獻化的供方評價程序。公司與否基于風險評定,建立文獻化的供方評價程序。該程序與否規定如何解決例外狀況,如使用未經審核或監督的原材料、構成成分或服務。與否涉及為持續評價而界定的明確準則和必需的業績原則?;陲L險的評價可采用通過內部檢查或分析證書的方式進行業績監控,必要時能夠擴展到供方檢查。供方的評價能夠涉及體系、產品安全信息和法規規定等方面的評核。技術部2.9.1《樣板管理規定》與否保護顧客的財產(涉及知識產權)確保其在組織的控制下或被組織使用,公司與否識別、驗證、保護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。如果顧客財產發生遺失、損壞或發現不合用時與否報告顧客,并保持統計文控2.10《文獻管理程序》公司與否確保關系到消費品管理體系有效性的文獻、統計和數據均可獲得并得到有效的控制。全部使用中的文獻都與否被授權。使用中的文獻都與否是現在有效版本。與否統計全部涉及產品安全性、正當性或質量體系有關的文獻及程序的任何更改或修正的因素。建立程序以確保作廢文獻不被使用,適宜時,以新版本替代。技術部2.10.1工藝及圖紙公司與否確保為以下各項編制適宜的操作規范和原則。原料(涉及包裝原料)半成品,成品。規范與否充足、精確,并確保其符合有關的安全、法規和顧客規定。在適宜的狀況下,規范和行業原則與否得到有關方的正式同意。與否認期更新評審原則以確保其充足性和狀態。文控2.10.2《統計管理程序》公司與否保持統計,以證明對產品的安全性、正當性和質量實施了有效控制,統計與否清晰和真實。公司與否執行有關程序,對全部屬于產品安全性、正當性和質量范疇內的全部統計進行校對、評審、維護、保存和檢索。統計與否被妥善保存一段時間,保存時間要同法規和/或產品壽命相聯系。任何統計的修改與否獲得授權。管代2.11《糾正方法管理程序》公司與否執行有效的體系,對不符合產品安全性、正當性和質量的狀況進行收集、統計和調查。公司與否確保采用有效的糾正方法,避免不符合狀況的再次發生。糾正方法與否文獻化,并指定有關的責任和義務。任何有關產品安全性、正當性和質量的糾正方法計劃,必須由對該范疇負有責任和義務的人員來同意。這些人員也與否負責驗證糾正方法與否達成預期效果。糾正方法與否被適時地實施,以避免不符合的再次發生。品質部2.12《標記和可追溯控制程序》公司與否含有可追溯體系,有能力從供方到產品銷售給消費者的全部階段追溯到原料,反之亦然,任何返工的狀況發生,與否保持其可追溯性。追溯體系與否認期測試,確保從原料到成品的可追溯性,反之亦然。管代2.13《應急響應及產品召回程序》公司與否含有文獻化和有效的事故管理程序,管理和控制因此可能發生和已經發生的涉及產品安全、正當性和質量有關的事故。公司與否針對能造成事故的因此狀況,為有關員工提供書面事故解決指導,并盡量涉及全部事故。發生的事故可能造成顧客收到或者已經收到不合格產品時,公司與否含有程序確保及時告知顧客。管代2.14《應急響應及產品召回程序》公司與否含有文獻化的程序來有效地控制產品召回和撤回。確保召回程序在任何時侯都能運行,并將供與否鏈、庫存產品回收流程、產品回收物流體系、回收產品的儲存和銷毀納入考慮范疇。程序與否被定時的評審,如有必要,與否進行修訂以確保其持續有效。程序與否認期測試,以確保其操作的有效性,測試統計與否保持。程序中與否涉及,在特定的時間框架內告知有關員工的安排。業務部2.15《顧客投訴解決程序》公司與否執行有效的程序,對顧客進行有關產品安全、正當性和質量投訴的接受、統計和調查。根據投訴的嚴重程序和頻率,采用及時有效的方法。投訴信息與否用于產品安全、正當性和質量的持續改善,避免其再次發生。管理層3.1《質量手冊》與否選定并維護廠區,以防止產品污染,能夠生產安全、正當的產品。與否考慮場合周邊可能構成負面影響的活動,并采用方法避免產品受到污染。廠區內全部地面與否按照適宜原則建造并維護。如果自然排水系統局限性,與否加額外增設排水系統。行政部3.2《安全管理規定》與否按適宜原則維護廠區內全部區域的安全。適宜時,采用方法維護廠區安全。只有得到授權的人員才干夠進入各個區域。管理層3.3<工廠布局管理程序》與否妥善設計、建造并維護建筑物、機器和設備,用以控制產品在安全、正當性和質量上的風險。與否規劃生產流程中從進到出的機器和設備的位置,以避免對產品造成污染和破壞。適宜時,整個生產運行體系與否盡量減少多個潛在的物理、化學和微生物污染的風險。與否建立有效的隔離,以最大的程度減少產品交叉污染的風險。適宜時,全部的傳送點的位置都不與否危害產品、原材料或配料的隔離?,F場設施和服務的選址,涉及餐廳,如果提供,都不與否損害產品的完整性。與否提供適宜的存儲設施來控制和存儲化學品,存儲設施與否設立在不危害產品安全、正當性和質量的地方?;瘜W品必須要有清晰的標簽,并且與否倒入有適宜表達和指定的容器中。生產部3.4《廢棄物管理程序》,《清潔區管理規定》,《防止鋒利物管理程序》《蟲害管理程序》現場的建筑構造、廠房和設施與否與產品安全、正當性和質量的風險性相適與否,并按照適宜的原則進行維護。墻面、地面、天花板、管道和頭頂裝置與否保持良好狀態,并便于清潔。必要時,與否提供適宜、充足的副產品和污染物的收集裝置。廠房與否避免蟲害的進入。廠房的空間設計與否便于檢查和清潔。全部工作區域要有充足的照明,為產品和衛生的有效檢查提供充足的照明。地面的設計與否滿足加工的規定,與否切可承受不同的清潔用品和清晰方式。地面與否防滲翻透并得到妥善保養。若設立排水系統,則與否妥善的設計和維護以減少對產品的污染風險,不會危及產品的安全、正當性和質量。如果存在產品污染風險,玻璃窗與否防護,以避免破碎或者妥善保護產品。通往原料解決、加工、包裝及儲存的門若是開著的,與否采用適宜的防護方法以避免蟲害的侵入,該區域與否安裝關閉裝置或充足的防護裝置。如果對產品構成危害,全部的燈泡和燈管,涉及電子滅蠅燈都與否被防護。與否建立對玻璃和易碎塑料和陶瓷物品的管理體系。生產部3.5《設備管理程序》設備與否按照初始規定進行合理設計,并在使用時減少對產品安全、正當性和質量的風險。設備安裝時與否在其下方、內部及周邊預留空間,以方便清潔和維護。全部設備在石油前與否規定使用辦法,充足的維護和保養,以生產安全、正當的產品。生產部3.6《設備管理程序》有系統的維護計劃,其涵蓋全部對產品安全、正當性和質量極為核心的設備項目.。公司與否確保在進行維修作業時,不會危害產品的安全、正當性和質量。全部外部承包方和維修人員要理解和恪守公司有關程序。在清潔和更換照明裝置、玻璃制品時,與否盡量避免對產品造成的污染。生產部3.7《避免交叉污染程序》<員工行為管理程序》為了減少對產品污染的風險,與否合理設計和運行員工設施。與否生產區的入口及加工區域內的其它適宜位置安放適宜且足夠的洗手設施。在全部需要穿著工作服的地方,與否為全部進入生產區、包裝區(必要時,涉及儲存區)的人員,無論員工、訪客或承包商,事先提供更衣設施。必要時,更衣室與否設立在人員可直接進入生產、包裝和儲存區的位置,而不必再次通過室外。在更衣室內,戶外衣物和其它個人物品與否與工作服分開寄存。生產部3.8《清潔區管理規定》《避免交叉污染程序》<員工行為管理程序》《化學危險品管理程序》與否始終保持適宜的清潔和衛生原則。清潔工作與否徹底,以減少產品污染的風險。,與否建立和維持清潔程序。與否驗證清洗和消毒的有效性并保持統計,化學清潔劑和包用劑等與否被識別和控制,以避免產品被污染的風險。行政部3.9《廢棄物管理程序》,與否含有適宜的體系以收集、整頓和處置廢棄物。與否含有體系,以減少廢棄物在生產區堆積,并避免使用不當或有缺點的材料。廠外的廢棄物收集箱和來機搗碎機與否妥善管理,以減少對產品的風險。行政部3.10《蟲害管理程序》公司有責任別和控制生產場合內蟲害滋生的風險,必要時,實施蟲害控制將其風險降至最低。公司與否將蟲害控制外包專業服務機構或組織,或對員工進行適宜的培訓,定時檢查并對建筑物進行解決,杜絕蟲害滋生。若將蟲害控制外包,服務合同與否做明確規定,充足反映生產場合內的活動。,在對的的位置安裝不間斷滅蠅燈和/或誘蠅燈。蟲害控制的檢查、建議方法、蟲害控制設備的維護和所采用的必要行動,與否保持具體的統計。適宜的狀況下,全部進廠的原材料在送抵時,與否徹底檢查,以確保沒有蟲害污染。原料、包裝材料及成品與否妥善儲存,以盡量減少蟲害侵襲的風險。公司與否確保誘餌、氣霧殺蟲劑和熏劑的安全使用及與否用辦法。倉庫3.11《倉庫管理規定》公司與否確保產品的運輸、儲存和配送在其控制之下,從原輔料流轉到成品的發貨,都與否采用一種適宜的方式,以避免污染和損壞的風險。如果需要儲存,因此物品都與否被保護,以避免污染、變質和損壞。在流轉和儲存過程中,因此成品與否通過使用適宜的包裝,以避免污染和損壞。如果產品在運輸過程中易受天候的影響,車輛在裝貨和卸貨時與否進行保護。如果產品有特護的環境規定來避免質量下降,與否保持和監控所采用的條件。全部運輸都與否在良好和干凈的條件下進行。技術部4.1《技術管理程序》產品的設計和開發程序與否能確保無論是在原始的設計或者在設計、配方、材料、成分和工藝上的修改,充足符合其對產品安全、正當性和質量等規定。公司與否擬定和明確原始設計、設計修改和開發輸入,必須考慮確保產品的安全和正當性,涉及產品特性,涉及其構成、包裝、裝配指導,必要時,安裝和維護的闡明。如果該產品可能和其它產品一起使用,與否考慮該產品對其它產品的預期影響。:如果該產品可能和其它產品一起使用,與否考慮該產品對其它產品的預期影響。在產品設計/開發時,與否進行成品和其使用過程中的危害分析,來識別和評定全部潛在的安全危害和有關風險,涉及受危害影響的消費者類型。公司與否進行產品使用過程中的評價、測試和/或可靠性測驗和/或貨架期的評價,以確認和驗證產品的設計、配方、材料和生產過程能夠生產和維持安全、正當的產品。設計和開發過程與否被控制、驗證和文獻化。新產品在大規模生產前要進行驗證和同意,確保其安全、正當性和質量。公司與否確保生產工藝源于產品設計過程、程序和設計統計的共同成果,以確保生產出滿足預期質量規定的安全和正當性的產品。如果出現產品不能滿足預期的安全、正當性的質量的規定,公司與否評定產品危害和產品使用中的風險,并評定產品設計和生產過程,必要時,與否進行修改以確保和驗證后續生產的產品滿足策劃的安全、正當性和質量的規定。生產部4.2工藝指導書產品包裝與否符合產品的預期用途,并保持適宜的儲存條件,以減少產品受污染和損壞的風險。與否評價產品的包裝滿足使用目的。產品包裝與否符合同意的、文獻化的規范。如果產品污染的風險能影響到產品安全、正當性和質量,產品包裝與否在生產區外進行。包裝材料在返回倉庫前與否被有效的保護。如果使用訂書釘或其它物品,與否采用適宜的防止方法,減少污染、損壞或傷害的風險。品質部4.3檢查指導文獻產品與否進行分析或測試,以確保產品安全、正當性和質量。測試與否由雙方認同的公司、承包方或客戶執行。如果公司或承包方進行產品安全、正當性和質量有重要有關的分析和測試,該實驗室與否被國家認證機構承認。建立程序確保全部測試成果的有效性。執行分析的人員與否含有適宜的資格,及/或接受過培訓,與否含有能力從事所規定的分析工作。品質部4.4《標記和可追溯控制程序》采用隔離方法確保原材料、加工過程、包裝和符合不同原則的成品不能被混淆。若原料需要隔離程序(如,過敏原或特殊來源的材料),與否采用控制方法以確保產品的安全、正當性和質量被保持若使用返工或進行返工操作,與否采用方法確保成品安全、正當性和質量。。倉庫4.5《倉庫管理規定》采用控制方法,確保物料和成品按對的的次序在貨架期或使用期(適宜時)內被使用。收貨統計和/或產品標記(如,生產批次)與否便于使用和對的的庫存周轉。批次與否體現在初級包裝上和外包裝上,與否能清晰的識別。生產部4.6《防止鋒利物管理程序》公司與否采用一切必要方法,以識別和避免全部異物污染的風險。公司與否采用危害分析辦法,并擬定異物與否屬于核心控制點,以評定與否使用金屬或其它異物探測設備。與否含有書面的程序,確保采用必要的防止方法對在原料準備、預解決、加工、包裝和儲存的區域使用玻璃、陶瓷和易碎塑料物品的控制。與否在事故報告中統計玻璃、陶瓷和易碎塑料的破碎狀況,并保存其解決和破碎統計。與否對在原料準備、預解決、包裝和儲存區域使用玻璃、陶瓷和易碎塑料的狀況和地點進行登記管理。杜絕使用一次性刀片。與否建立程序來避免和控制成品被污染的風險。與否保存金屬和異物的監測統計以證明產品能夠按照客戶的規定進行全方面的標記和追溯。品質部4.7,成品檢查程序》公司與否確切在完畢全部放行程序前不予放行。公司與否確保全部產品只有得到有關授權人的同意后才干放行。品質部4.8《不合格品控制程序》公司與否確保全部未達成規定的原料、輔料和成品都得到明確的識別、標記、隔離、調查并統計。公司與否確保全部未達成規定的原料、輔料和成品都得到明確的識別、標記、隔離、調查并統計。當出現不合格的原料和產品時,與否按問題的性質和顧客的具體規定進行解決或處置。生產部5.1工藝文獻公司與否確保全部與產品安全、正當性和質量有關的加工得到有效的控制。公司與否有適宜的程序來驗證全部采用的過程和設備能持續生產出符合質量規定的安全、正當的產品。當為確保產品的安全、正當性和質量而規定對原料、半成品和成品、過程和環境進行控制時,與否進行充足的過程控制、監控和統計保持。根據風險評定和接受到的顯示未持續滿足或不完全滿足過程規定的數據,定時進行過程確認。若原料、半成品或成品的物理(涉及溫度)和化學控制程序,過程及/或者環境進行對產品的安全、正當性和質量有核心影響,與否進行充足的控制、監控和統計。根據產品規范規定和/或具體呈現進行在線過程監控。生產部5.2公司與否檢查包裝的內容物以確保符合產品分銷目的法律的規定以及該國有關產品數量的工業代碼規定。無論與否包裝的性質如何,如平均數量、定量包裝、計數、測量設施,量度檢查的頻率及辦法與否滿足政府主管部門法規的規定。如果公司出口預包裝材料,需要確保滿足產品最后消費者所在國家的數量控制和標簽規定。技術部5.3《樣板管理規定》與否建立程序,規定原則樣本和/或組件樣本的使用和同意。與否建立程序來擇原則樣本,合用時,確保原則樣本得到顧客的同意。原則樣本與否被適宜監控和儲存方便保持其初始狀態。技術部5.4《樣板管理規定》公司與否保存產品樣本,方便在發生投訴時輔助調查。與否建立保存產品樣本和/或其組件樣本的同意程序。
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