血府逐瘀膠囊治療血栓閉塞性脈管炎

血栓形成性脈管炎（thoim，tao）通常發生在下肢血管。這是一種慢性閉塞病，具有中、小動脈、靜脈節段性、無菌性炎癥和血管腔內血栓形成的特點。大多數發生在男性。治療方法主要有外科手術、藥物治療、干細胞移植、血管腔內治療等。由于本病動脈中膜和外膜發生炎性細胞浸潤,遠端往往無明確流出道,病變呈進行性發展,傳統外科手術方法療效欠佳。近年我們采用下肢動脈球囊擴張聯合取栓術治療血栓閉塞性脈管炎,手術成功率較傳統手術明顯提高。本研究中我們觀察總結血府逐瘀膠囊對血栓閉塞性脈管炎患者下肢動脈球囊擴張聯合取栓術后的臨床療效。病例選擇及分組參考ShionoyaS診斷標準,所有患者均符合:吸煙史、發病年齡在50歲之前、股淺動脈及以下動脈閉塞、游走性靜脈炎、除吸煙外無動脈硬化的危險因素,臨床表現為下肢發涼、嚴重的間歇性跛行、靜息痛、缺血性潰瘍等癥狀。所有患者術前均行數字剪影血管造影(DSA)或CT血管造影(CTA)檢查,影像均表現腘動脈段血管呈突然截斷樣閉塞,閉塞部附近有豐富的側支循環;近端動脈管壁光滑、無動脈粥樣硬化斑塊。(1)符合TAO的診斷標準;(2)年齡20～50歲;(3)成功進行手術治療;(4)除吸煙外無動脈硬化的危險因素;(5)簽署知情同意書。(1)嚴重肝腎功能損傷;(2)凝血功能障礙;(3)未成功進行手術治療;(4)高血壓、冠心病、糖尿病患者。中國中醫科學院西苑醫院2007年12月—2010年6月期間經手術治療的103例TAO患者中,選擇成功進行下肢動脈球囊擴張聯合動脈取栓術60例患者(67條患肢)納入研究。病變按照Fontaine分級Ⅲ～Ⅳ級,其中男54例、女6例;年齡21～46歲,平均36.5歲;病程1～12年。60例患者按隨機數字表分為對照組30例(32條患肢),中藥組30例(35條患肢)。對照組FontaineⅢ級9例,Ⅳ級21例;中藥組FontaineⅢ級7例,Ⅳ級23例。兩組患者基本病情比較,差異無統計學意義。5球囊擴張應變血管采用局麻下穿刺股動脈的方式,如患者疼痛較劇不能保持患肢固定則采用蛛網膜下腔或硬膜外麻醉。選用4～6F動脈鞘,常規造影了解病變的基本情況,全身肝素化后(50～100U/kg)。導絲超選進入病變血管并跨越病變,應用球囊逐行擴張病變血管。球囊擴張成功后,針對目標血管,在股動脈、足背動脈或脛后動脈做切口,行動脈取栓術,應用3-5FForgarty導管取栓,以近端噴血和遠端涌血滿意,并經血管造影確認有直達足部血流(足背動脈或脛后動脈)為手術成功。所有患者術后均長期口服拜阿司匹林(拜耳公司生產)100mg/d、氯吡格雷(賽諾菲安萬特公司生產)75mg/d。中藥組患者加用血府逐瘀膠囊(天津宏仁堂生產,藥物組成:桃仁、紅花、赤芍、川芎、枳殼、柴胡、桔梗、當歸、地黃、牛膝、甘草等組成),每次3粒,每日2次,長期口服。6血管通暢情況6.1觀察術后6、12個月間歇性跛行、靜息痛、截肢率等變化情況,療效評價標準參照《常見疾病的診斷與療效判定(標準)》評定。6.2踝/肱指數(anklebranchindex,ABI)術前、術后6、12個月各行1次;多普勒超聲監測術后6、12個月了解血管通暢情況。應用SPSS10.0統計軟件包處理數據,計量資料以xˉ±sxˉ±s表示,組間比較采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。兩組患者手術前后療效對比兩組患者均成功進行手術,術后間歇性跛行、靜息痛、缺血性潰瘍均改善。共有5例患者術后隨訪期間無法聯系,視為脫落;其他55例(對照組26例,中藥組29例)患者均經術后隨訪6個月以上,平均隨訪17個月(6～40個月),患者依從性良好。兩組患者手術后6、12個月間歇性跛行、靜息痛較術前明顯降低(P<0.01)。術后12個月中藥組與對照組比較,間歇性跛行明顯降低(P<0.05)。2兩組治療后血管暢通率的比較表23治療tao的臨床療效TAO是一種以中小動靜脈節段性、無菌性炎癥和血管腔內血栓形成為特征的慢性閉塞性疾病。主要侵襲四肢,尤其是下肢的中小動靜脈,進而引起患肢遠側缺血性病變。其病理變化主要是病變血管的血栓形成和機化,不同于傳統的動脈硬化。治療目的為控制病變進展、改善或增進患肢血供、提高患肢功能和保存肢體。目前TAO的非手術治療包括藥物治療、干細胞移植等,能改善患肢癥狀及促進潰瘍的愈合,遠期療效尚待觀察;外科治療方法包括血管腔內治療、交感神經切斷術、分期靜脈動脈化、持續動脈內插管溶栓等手術,但療效不能令人滿意,致殘率較高。隨著血管腔內治療材料的進步,血管腔內微創治療技術有了迅速發展,具有微創性、成功率高、操作簡單、并發癥少、可重復性等優點,目前在重癥肢體缺血以及重度間歇性跛行逐漸成為首選的治療方法,臨床療效確切。但在TAO患者中,球囊加壓重建管腔后,由于動脈壁的炎性改變,血管壁彈性回縮,治療血管的短期再次閉塞發生率高,療效較差。我們嘗試在球囊擴張建立血運通路的基礎上,結合動脈取栓術,重建管腔,希望取得較好的臨床療效。血栓閉塞性脈管炎屬中醫學“脫疽”范疇。其病理機制主要是氣血凝滯、血脈阻塞。眾多臨床研究表明活血化瘀類藥物有一定的療效,但對于TAO術后的中藥干預作用未見報道。血府逐瘀湯為中醫傳統活血化瘀方劑,以往研究表明血府逐瘀類制劑具有調節血脂代謝、抑制血管平滑肌增殖、保護血管內皮細胞、穩定斑塊、抗炎、擴張血管、增加動脈血流量、降低外周血管阻力、抑制血小板黏附聚集和預防血栓形成等作用。本研究中應用血府逐瘀膠囊,觀察其對TAO下肢動脈球囊擴張聯合取栓術后的臨床療效。本研究表明,下肢動脈球囊擴張聯合取栓術為治療TAO的有效術式,可明顯緩解間歇性跛行、靜息痛、缺血性潰瘍等臨床癥狀,顯著提高ABI。在常規抗血小板治療的基礎上,血府逐瘀膠囊可明顯提高TAO患者術后治療血管的通暢率,增加組織灌流量,緩解肢體缺血癥狀。1tao的診斷標準2標準物質的包含3排除標準4臨床數據5.1手術治療5.2藥物治療7統計方法1例如，脫落2患者治療血管通暢率比較手術后兩組患者均行超聲監測治療血管通暢情況。對照組與中藥組術后6個月通暢率為77%、83%;12個月分別為50%、72%。中藥組術后12個月治療血管通暢率顯著高于對照組(P<0.05)。術前所有患者ABI為0.32±0.24,兩組間比較,