第16頁共16頁藥品驗收?管理制度?模板一?、本制度?適用于藥?品拆零調?配管理。?二、藥?劑人員負?責拆零藥?品的調配?，做好拆?零藥品的?記錄。?三、內容?：1.?為滿足不?同藥劑量?調配的需?求，根據?《藥品管?理法》等?法律法規?，特制定?本制度。?2.拆?零藥品。?指所調配?藥品的最?小包裝單?元不能明?確注明藥?品的名稱?、規格、?服法、用?量、有效?期等內容?的藥品。?3.配?備基本的?拆零工具?，如天平?、藥匙、?藥刀、瓷?盤、拆零?藥袋、醫?用手套等?，保持拆?零用工具?的清潔衛?生。4?.拆零前?，對拆零?藥品須檢?查其外觀?質量，凡?發現質量?可疑及外?觀性狀不?合格的藥?品不可拆?零。5?.對拆零?后的藥品?，應集中?存放于拆?零專柜，?不能與其?他藥品混?放，拆零?專柜短缺?的拆零藥?品應從其?他藥柜移?入，采用?即用即拆?，并保留?原包裝。?6.拆?零后的藥?品不能保?留原包裝?的，必須?放入拆零?藥袋，加?貼拆零標?簽，寫明?品名、規?格、用法?、用量、?批號、有?效期，并?做拆零藥?品13?記錄。?7.凡違?反上述規?定，出現?不合格的?拆零藥品?上柜銷售?，發現一?個品種，?即將在質?量季度考?核中處罰?。不合?格藥品管?理制度?一、本制?度適用于?本院不合?格藥品的?管理。?二、采購?員。決定?不合格藥?品的返回?或報損處?理。藥?庫保管員?。確保不?合格的藥?品不入合?格品庫，?并與合格?品嚴格分?開并填寫?《不合格?品報損審?批單》。?藥劑科?主任。負?責報損藥?品的審核?及處理，?監督實施?該程序并?將銷毀藥?品上報市?藥監局。?主管院?長。制定?藥品銷毀?方案。?三、內容?：1.?不合格藥?品包括內?在質量不?合格、外?觀不合格?和包裝不?合格的藥?品。2?.不合格?藥品的確?認：（?1）質量?驗收人員?在進行進?貨驗收時?發現的外?觀質量及?包裝質量?不符合法?定質量標?準的藥品?。（2?）各級藥?品監督部?門抽查檢?驗不合格?的藥品。?（3）?藥劑科主?任確認不?合格的藥?品。1?4（4）?在庫養護?過程中發?現的過期?、失效、?霉爛變質?及有其他?質量問題?的藥品。?（5）?各級藥品?監督管理?部門發文?通知禁止?銷售的品?種。（?6）發藥?后退回過?程中出現?的不合格?品。（?7）超出?藥品有效?期的藥品?。3.?不合格藥?品的處理?：（1?）驗收過?程中發現?不合格品?，驗收員?不得驗收?入合格品?庫，將不?合格品存?放于不合?格品庫，?同時填寫?《不合格?藥品確認?報告單》?，報藥劑?科主任確?認。（?2）在庫?養護中確?認為不合?格藥品應?立即轉入?不合格品?庫。同時?填寫《不?合格藥品?確認報告?單》，報?藥劑科主?任確認。?（3）?由各級藥?品監督管?理部門檢?驗出內在?質量的不?合格藥品?或藥品監?督管理部?門發文通?知禁止使?用的品種?，必須立?即停用，?集中存放?于不合格?品庫區。?a如為?外觀質量?或包裝質?量不符合?應立即通?知采購員?與供貨方?聯系，采?購員及時?確定退回?供方或報?損。并通?知倉庫保?管員，需?由供應商?負責并同?意退回的?藥品由倉?管員填寫?《購進藥?品退出通?知單》；?報損由我?方負責的?藥品由倉?庫保管員?填寫《不?合格藥品?報損審批?表》。b?如為內在?質量問題?或假、劣?藥品立即?通知藥劑?科主任并?上報當地?藥監部門?，由主管?院長制定?銷毀計劃?，并報院?長審批后?進行銷毀?，同時填?寫《報損?藥品銷毀?記錄》，?經采購員?通知供應?商。1?5（4）?外觀質量?或包裝質?量不合格?藥品的貯?存應符合?貯存條件?要求。?（5）整?個不合格?品的處理?在叁個月?內處理完?畢。藥?品不良反?應報告管?理制度?一、本制?度適用于?本院使用?的藥品出?現不良反?應的管理?二、藥?劑人員負?責收集、?分析、整?理、上報?本單位使?用藥品出?現的不良?反應三、?內容1?.為促進?合理用藥?，提高藥?品質量和?藥物治療?水平。根?據《藥品?管理法》?和《藥品?不良反應?報告和監?測管理辦?法（試行?）》等有?關法律法?規，特制?定本規定?。2.?藥品不良?反應（又?稱adr?）。指合?格藥品在?正常用法?、用量情?況下出現?的與用藥?目的無關?的意外的?有害反應?。3.?藥品不良?反應主要?包括藥品?已知和未?知作用引?起的副作?用、毒性?反應及過?敏反應等?。（1?）副作用?。是治療?劑量的藥?物所產生?的某些與?防治目的?無關的作?用。（?2）毒性?反應的臨?床表現主?要有：?a中樞神?經系統反?應：如頭?痛、眩暈?、失眠、?耳鳴、耳?聾等；?16b造?血系統反?應：如再?生障礙性?貧血、顆?粒血細胞?減少等；?c肝腎損?害：如肝?腫大、肝?痛、肝腎?功能減退?、黃疸、?血尿、蛋?白尿等；?d心血?管系統反?應。如血?壓下降、?心動過速?、心律失?常。（?3）過敏?反應與藥?物劑量無?關，具有?特異體質?的病人才?會出現，?臨床表現?主要有：?全身性反?應，皮膚?反應，藥?物依賴性?、致突變?、致畸、?致癌等。?4.藥?劑人員和?醫生負責?收集、分?析、整理?、上報本?單位藥品?不良反應?信息，填?寫《藥品?不良反應?事件報告?單》5?.凡經本?單位調配?的藥品，?如有不良?反應情況?出現時，?核實后立?即向院領?導匯報，?并逐級上?報當地藥?品監督管?理部門和?金華市藥?品不良反?應監測中?心。6?.臨床醫?生對患者?應咨詢有?無藥品不?良反應史?，如有藥?品不良反?應史的，?應慎用或?者禁用該?藥品，講?清必須嚴?格按醫囑?服用，如?用藥后有?異常反應?，要及時?停止用藥?并來院復?診。7?.發生藥?品不良反?應隱情不?報者，根?據情節輕?重，查實?后在質量?考核中處?罰。人?員健康管?理制度?一、本制?度適用于?藥房內所?有直接接?觸藥品的?員工的管?理。二?、主管院?長。負責?____?新員工體?檢，每年?按要求_?___員?工常規體?檢，并對?健康異常?員工及時?予以調換?崗位。?三、內容?1.健康?制度從?事直接接?觸藥品的?現場管理?的員工不?得患有傳?染病、隱?性傳染病?、精神病?、皮膚病?以及其它?有可能污?染藥品的?疾病。?2.體檢?管理（1?）體檢項?目a呼吸?系統及胸?透b肝功?能全項檢?查c皮膚?病方面檢?查d視?力（有無?色盲）、?聽力等?18（2?）體檢頻?次a新?員工進公?司前必須?進行全面?的身體檢?查，只有?身體檢查?合格的員?工方可錄?用，否則?不予錄用?。b直?接接觸藥?品和現場?管理的員?工，每年?必須按體?檢范圍要?求體檢一?次，體檢?不合格者?必須調離?原工作崗?位。（?3）工作?程序a?新員工體?檢由主管?院長負責?____?到縣級以?上指定醫?院體檢。?b員工每?年常規體?檢由主管?院長確定?時間，各?員工到指?定縣級以?上醫院體?檢，不得?有漏檢行?為或找人?替檢行為?，一經發?現將嚴肅?處理。c?凡體檢合?格者，由?體檢醫院?簽署合格?證明后，?隨體檢表?存入本人?健康檔案?。體檢不?合格者，?按員工健?康異常管?理制度辦?理。（?4）員工?健康異常?處理程序?a凡員?工常規體?檢不合格?者，由主?管院長填?寫《員工?健康異常?申報單》?，說明健?康異常原?因，建議?處理意見?，報院長?簽署意見?批準。b?院長批準?后，《員?工健康異?常申報單?》歸入員?工個人檔?案。c立?即停止患?病員工的?工作，調?離原工作?崗位，轉?換至其它?不直接接?觸藥品的?崗位或讓?其回家休?息調理，?待身體恢?復健康并?經體檢合?格后，方?可工作。?d有傳?染病發生?的崗位，?凡與之有?關的可能?感染的員?工均應體?檢確認。?e對傳?染病患者?所在崗位?環境、設?備、設施?、用具等?立即采取?有效的消?毒措施，?并且對人?員、環境?、設施、?用具等進?行特殊強?化的監控?，19?以便有效?地防止傳?染病蔓延?。3.?所有員工?需持體檢?健康證上?崗。4?.健康檔?案（1?）主管院?長負責建?立員工的?健康檔案?。（2?）健康檔?案的內容?包括a?每位員工?的健康狀?況和歷次?健康體檢?的原始材?料以及體?檢健康證?。b患有?傳染病的?員工康復?后，指定?醫院所出?具的體檢?證明。c?患有傳染?病的員工?離崗去向?原始資料?。d檔?案至少保?存三年。?一次性無?菌醫療器?械使用管?理制度?一次性無?菌醫療器?械管理制?度一、?使用一次?性無菌醫?療器械應?從具有《?醫療器械?生產企業?許可證》?或《醫療?器械經營?企業許可?證》且有?生產、經?營一次性?使用無菌?醫療器械?范圍的企?業購進，?不得從非?法渠道購?進。二?、從醫療?器械生產?或經營企?業采購無?菌器械時?，應驗明?銷售人員?出具的下?列證明：?加蓋本企?業紅章的?《醫療器?械生產（?經營）企?業許可證?》、《醫?療器械產?品注冊證?》的復印?件及產品?合格證；?加蓋本企?業印章和?企業法定?代表人印?章的或簽?字的企業?法定代表?人的委托?授權書原?件，委托?授權書應?明確授權?范圍；銷?售人員的?____?復印件；?生產企業?的銷售人?員在我市?藥品監督?管理局登?記的“_?___省?一次性使?用無菌醫?療器械生?產企業銷?售人員登?記表”。?三、采?購無菌醫?療器械應?按照要求?做好質量?驗收，并?做好記錄?。按照記?錄應能追?查到每批?無菌器械?的進貨來?源。四?、不得使?用無《醫?療器械產?品注冊證?》、無產?品合格證?、包裝破?損、標只?不清、過?期、失效?或者淘汰?的無菌醫?療器械。?21五?、對發現?的不合格?的無菌器?械，應立?即停止使?用、封閉?，并及時?報告所在?地的藥品?監督管理?部門，不?得擅自處?理。六?、一次性?無菌器械?使用后必?須及時銷?毀，不得?重復使用?，并做好?銷毀記錄?。毀型后?的無菌醫?療器械消?毒無害化?處理后應?集中保管?，定期交?給有回收?資格的部?門回收，?并索取回?收憑證。?22?藥品驗收?管理制度?模板（二?）為了?把好購進?藥品質量?關，保證?藥品數量?準確，外?觀性狀和?包裝質量?符合規定?要求，防?止不合格?藥品進入?本醫院制?定本制度?。1藥?品驗收必?須執行制?定的《藥?品質量檢?查驗收程?序》，由?驗收人員?依照藥品?的法定標?準、購進?合同所規?定的質量?條款以及?購進憑證?等，對所?購進藥品?進行逐批?驗收。?2藥品質?量驗收應?包括對藥?品外觀性?狀的檢查?和藥品包?裝、標簽?、說明書?及專有標?識等內容?的檢查。?3驗收?藥品應在?待驗區內?按規定比?例抽取樣?品進行檢?查，并在?規定時限?內完成。?4驗收?首營品種?應有生產?醫院藥房?提供的該?批藥品出?廠質量檢?驗合格報?告書。?5驗收藥?品，必須?審核其《?進口藥品?注冊證》?或《醫藥?產品注冊?證》和《?進口藥品?檢驗報告?書》或《?進口藥品?通關單》?復印件；?進口血液?制品應審?核其《生?物制品進?口批件》?復印件；?進口藥材?應審核其?《進口藥?材批件》?復印件。?上述復印?件應加蓋?供貨單位?質量管理?部門的原?印章。?6藥品驗?收必須有?驗收記錄?。驗收記?錄必須保?存至超過?藥品有效?期一年，?但不得少?于三年。?7驗收?員對購進?手續不齊?或資料不?全的藥品?，不得驗?收入庫。?8驗收?工作中發?現不合格?藥品或質?量有疑問?的藥品，?應予以拒?收，并及?時報告質?量管理人?員進行復?查。9?驗收工作?結束后，?驗收員應?與保管員?辦理交接?手續；由?保管人員?依據驗收?結論和驗?收員的簽?章將藥品?置于相應?的庫（區?），并做?好記錄。?藥品驗?收管理制?度模板（?三）一?、本制度?適用于藥?品陳列管?理。二?、藥房藥?劑人員。?藥劑人員?按要求陳?列藥品。?三、內?容1.?陳列藥品?的貨柜、?櫥窗應保?持清潔衛?生。2?.藥品與?非藥品，?內服藥與?外用藥、?性質相互?影響容易?串味藥分?開擺放，?并按藥品?的品種、?用途分類?擺放，標?簽使用恰?當，放置?準確，字?跡清晰。?3.凡?質量有疑?問的藥品?，一律不?予上架。?4.上?架藥品按?月進行質?量檢查并?記錄，發?現質量問?題及時下?架，并盡?快向藥劑?科主任匯?報。5?.拆零藥?品存放于?拆零專柜?，并保留?原包裝的?標簽。?6.危險?藥品不陳?列或只陳?列空包裝?。7.?____?品需儲存?保險箱內?，加鎖保?管。8?.生物制?品需冷藏?保存的，?應存放在?冰箱內。?藥品養護?管理制度?一、本?制度規定?了藥品在?庫養護的?全過程，?防止藥品?變質失效?，確保財?產免受損?失。二?、本制度?適用于所?有進本單?位的中藥?飲片、中?西成藥的?管理。?8三、藥?庫管理員?、養護員?：負責嚴?格按本制?度管理藥?品。藥劑?科主任：?負責指導?和監督養?護過程中?的質量工?作。四?、內容：?1.庫?房管理員?按《藥品?儲存管理?程序》進?行分庫、?分區、分?類貯存，?養護員根?據藥品的?質量特性?監督檢查?藥品貯存?的分類貯?藏情況是?否合理，?貯存條件?是否合理?，并填寫?《藥品質?量養護記?錄》。?2.庫房?管理員定?期（每日?上午__?__點，?下午__?__點）?檢查庫房?的溫濕度?情況并填?寫《溫濕?度記錄表?》，養護?員每天抽?查一次，?檢查溫濕?度是否放?置在有代?表性的位?置，配合?倉庫保管?員進行溫?、濕度的?檢測和管?理。檢查?庫房是否?避免日光?的直接照?射。3?.養護員?定期對庫?房溫濕度?調節設備?（如空調?等）進行?巡檢，保?證溫濕度?的調節要?求。如果?溫濕度將?要超過或?超過規定?范圍，及?時開啟采?用相應的?調節設施?，如超過?規定貯藏?條件，及?時填寫記?錄，由藥?劑科主任?判斷是否?對藥品質?量產生了?不良影響?，并給予?處理辦法?。4.?養護員每?月對、所?有藥品存?放區的所?有批次的?大包裝外?觀進行檢?查，應該?包裝完好?，全面檢?查中西成?藥無霉變?、無潮濕?、無積熱?、無積塵?、無蟲蛀?、無鼠咬?等異常情?況；中藥?材、中藥?飲片無蟲?蛀、發霉?、泛油、?變色、氣?味散失、?風化、潮?解溶化、?粘連、揮?發、腐爛?等變異現?象，并填?寫《藥品?質量養護?記錄》。?5.養?護員根據?中西成藥?的劑型，?驗收合格?日期、出?產日期及?有效期，?確定藥品?循檢的開?箱檢查頻?次、抽查?量及檢查?項目。?6.護中?藥材及中?藥飲片按?藥品的質?量特性，?采用干燥?等方法養?護，_?___具?體操作見?《藥品養?護sop?》。7?.養護員?按三三四?原則對庫?房進行藥?品循檢，?即每季度?第一個月?檢查總批?次的30?℅，第二?個月檢查?總批次的?30℅，?第三個月?檢查總批?次的40?℅，并做?好養護記?錄。對陳?列藥品超?過一個月?期限的現?貨要進行?循檢、養?護，并做?好養護記?錄。8?.養護過?程中，發?現任何異?常情況，?及時填寫?藥品停用?通知單，?并上報藥?劑科主任?進一步確?認、處理?。9.?每年由養?護員制訂?一次夏防?（___?_月制定?）、冬防?（___?_月制定?）工作計?劃，經質?量負責人?（質管員?）批準，?嚴格執行?，適時檢?查、養護?，確保藥?品安全度?過夏、冬?季。1?0.制定?重點養護?藥品目錄?，確定的?重點養護?品種應在?劑型要求?的基礎上?增加養護?次數，每?月進行一?次養護檢?查。1?1.如因?養護人員?未盡職盡?責，工作?不實造成?藥品損失?的，將在?季度質量?考核中處?罰。處?方調配管?理制度?一、本制?度適用于?處方調配?的管理?二、藥房?藥劑人員?。負責處?方審核、?調劑、保?管。三?、內容：?1.取?得藥學專?業技術資?格人員方?可從事處?方調配工?作，非藥?學專業技?術人員不?得從事處?方調配工?作。_?___具?有藥師以?上藥學專?業技術職?務任職資?格的人員?負責處方?審核、評?估、核對?、發藥以?及安全用?藥指導。?3.處?方調配人?員須憑醫?師處方調?配藥品，?非經醫師?處方不得?調配。?4.調劑?過程的步?驟：（?1）收方?包括從患?者處接受?處方，從?病房醫護?人員處接?受處方或?請領單，?認真逐項?檢查處方?前記、正?文和后記?書寫是否?清晰、完?整，并確?認處方的?合法性。?（2）?____?處方內容?包括a?對規定必?須做皮試?的藥物，?處方醫師?是否注明?過敏試驗?及結果的?判定。?b處方用?藥與臨床?診斷的相?符性。c?劑量、用?法。1?1d劑型?與給藥途?徑。e是?否有重復?給藥現象?。f是?否有潛在?臨床意見?的藥物相?互作用和?配伍禁忌?。（3?）配方調?配藥劑或?者取出藥?品。（?4）包裝?與貼標簽?。（5?）核對處?方藥名、?規格、用?法、用量?、患者姓?名、年齡?等。（?6）發藥?發藥時應?注明患者?姓名、藥?品名稱、?用法、用?量并詳細?交待每種?藥品的用?法、用量?、注意事?項和答復?詢問等。?4.對?處方所列?藥品不得?擅自更改?或代用，?對有配伍?禁忌或者?超劑量的?處方，應?當拒絕調?配；必要?時，經處?方醫師更?正或者重?新簽字，?方可調配?。5.?凡屬特殊?處理的飲?片應按規?定處理，?需另包的?飲片應在?小包上注?明煎服用?方法。?6.調配?處方時，?必須做到?“四查十?對”即查?處方，對?科別、姓?名、年齡?，查藥品?，對藥名?、規格、?數量、標?簽；查配?伍禁忌，?對藥品性?狀、用法?用量；查?用藥合理?性，對臨?床診斷。?7.藥?劑人員在?完成處方?調劑后，?應當在處?方上簽字?。協作配?方時，調?配人（收?方、審方?、配藥）?，核對發?藥人（再?審方、復?核、發藥?）雙簽字?或獨立配?方時，單?人雙簽字?。8.?發藥時應?認真核對?患者姓名?、藥劑貼?數，同時?向患者說?明需要特?殊處理藥?物或另外?的“藥引?”以及煎?煮方法服?法等。?9.妥善?保存處方?：普通處?方、急診?處方、兒?科處方保?存一年；?醫療1?2用毒_?___品?、精神藥?品及戒毒?藥品處方?保存二年?；___?_品處方?保存三年?。10?.如有違?反上述規?定，將對?責任人在?季度考核?中處罰。?藥品驗?收管理制?度模板（?四）第?一條、購?進藥品必?須嚴格執?行《__?__藥品?管理法》?、《藥品?經營質量?管理規范?》等有關?法律法規?，依法購?進。第?二條、醫?療機構購?進藥品，?必須建立?并執行進?貨檢查驗?收制度，?驗明藥品?合格證明?和其他包?裝標識，?不符合規?定要求的?，不得購?進和使用?。驗收人?員應按照?規定對藥?品外觀、?內包裝、?標簽、說?明書等內?容進行逐?批驗收，?并做好驗?收記錄。?第三條?、對驗收?過程中發?現的質量?不合格或?可疑藥品?，不得自?行使用或?作退、換?貨處理。?對出現貨?單不符、?質量異常?、包裝不?牢或破損?、標志模?糊的藥品?，有權拒?收。第?四條、驗?收首營品?種應附有?該批次藥?品的質量?檢驗報告?書。第?五條、驗?收進口藥?品，應有?加蓋供貨?單位紅色?印章的（?進口藥品?注冊證）?和（進口?藥品檢驗?報告書）?復印件，?進口藥品?應有中文?標簽及說?明書。?第六條、?驗收中藥?飲片應符?合規定，?并附有質?量合格的?標志。?第七條、?