變化點管理大長江交流學習資料編制人:郭緒昌什么叫變化點?

變化點是指從通常狀態變化為另外的狀態。變化點管理意義?防止出現批量質量問題;加強可追溯性,有利于產品出現問題時的分析對策,有利于對有質量問題的產品流入市場后的處置。通過對變化點的管理，有利于加強對各環節的質量控制、質量改進，不斷改進過程及產品質量。一、變化點管理為何要進行變化點管理?----因為任何過程都可能存在許多引起變化的因素，在管理一些主要的變化點時，都必須追究造成變化的因素，并采取相應措施，因為如果對變化點管理不到位，就可能會造成批量性問題嚴重時會出現安全性批量質量問題。思考●針對在生產過程中、客戶或市場上存在著的問題點，是否有由于出現變化點而造成的問題？●如屬變化點所造成的，是由于對變化點的管理要求不明確造成，還是由于規定明確但未按規定執行造成？1、變化點管理的五個方面（5M）人員變化管理產品變化管理設備變化管理生產條件變化管理變化點管理測量變化管理基本管理思想：針對變化點應建立預防機制及應急反應機制。通過預防機制，盡量減少突發性的變化（如減少設備故障）；通過應急反應機制，當出現突發性變化時，能有條不紊地對突發性的變化采取相應的措施。（1）人員變化管理●作業者交接做好作業交接記錄，特別是對一些異常的問題及一些需要進行確認的事項，應做好交接。●其它崗位員工頂崗

多面手的培養、確認及注冊

監督人員對作業狀態進行監督、跟蹤，實施抽檢并將結果記錄到管理表之中

記錄作業人姓名、作業內容、加工數量、不良數量等●人員身體不適等異常出現

更換人員●新人

新員工的培訓、考評記錄

監督人員對作業狀態進行監督、跟蹤，實施抽檢并將結果記錄到管理表之中

記錄作業人姓名、作業內容、加工數量、不良數量、批次號

對于該類人員生產的首批產品，在裝具上附上初學者標識區分后，由管理人員或檢驗人員全數檢驗●員工請長假（或公司放長假）后上班

作業人員遵守標準、點檢設備、檢查質量，并將結果記錄到檢查表之中

監督人員對作業狀態進行監督、跟蹤，實施抽檢并將結果記錄到管理表之中（2）設備變化管理●使用新設備

掌握設備的加工條件、設備能力，對設備進行驗收，并建立驗收記錄。

建立設備的作業指導書。

建立設備點檢、維護保養要求，設計點檢記錄表，編制維護保養計劃。

配備必要的設備配件（種類、數量）。●變更設備

檢查工藝條件是否需進行變更（如壓鑄、注塑設備變更時，壓鑄、注塑條件是否需變更）

對變更設備前后所生產的產品進行檢查●修理模具、工裝、刀具、砂輪、電極等

修理模具、工裝、刀具、砂輪、電極等的記錄

檢查修理前后產品的質量（特別是模具及工裝修理部位的產品尺寸及相關性能進行檢查），并保留數據●使用新的模具、工裝、刀具、砂輪、電極等

模具、工裝、刀具、砂輪、電極的驗收，并保存記錄

使用新牌號的刀具、砂輪時，應對刀具、砂輪進行論證，必要時需修訂刀具、砂輪的修磨頻次及更換要求等●更換模具、工裝、刀具

模具、工裝、刀具的更換記錄

檢查更換前后的產品質量，并保留數據●設備、模具、夾具及刀具調整

設備、模具、夾具及刀具調整記錄

檢查調整前后的質量，并保留數據●設備故障、磨損

按照“設備日常點檢要求”對設備進行點檢，發現設備有問題應建立“設備堅決不能帶病作業的文化及制度”

對發現設備的故障及磨損前所生產的產品進行檢查，有異常時應對產品進行追溯、隔離

設備出現故障時的應急計劃※平時已設定可替代設備及其相應的工藝參數※配備相應的維修配件、專業的維修人員及相應的維修工具等，以便快速維修

設備故障的分析，是否可從日常點檢的項目及基準方面、維護保養的項目及基準方面完善，以便及時發現問題，及早采取措施，避免出現大的故障（3）產品變化管理●設計變更（含材料變更）

設變通知：設計變更的信息來源（原因）、類別（臨時設變及永久永久設變）、內容、相關的要求（試驗要求、相關標準的更改要求、產品處置要求等）、審批流程等

設變信息的傳達（確保能傳送到相關人員）

設變后產品的試驗（試驗項目、試驗方法、試驗標準等）情況

相關標準的更改

設變前產品的處置情況●輔助材料變更

變更的通知：變更原因、變更的要求

試驗驗證變更對產品的影響

相關標準的修訂●采購產品的變更（供應商變更、現有供應商的產品出現工程變更）

變更信息的傳遞

變更后產品的驗證確認（確認方式、確認項目等）●異地生產

加工條件的確認（設備、工藝、人員等）

變更后產品的驗證確認（確認方式、確認項目等）●試制產品

產品的驗證確認（確認方式、確認項目等）●初期流動管理期間物品

產品的確認（確認方式、確認項目等）

過程能力的分析及根據分析結果對過程的對策●返修返工品

修理、記錄（記錄修理內容、修理數量、修理人、批次號等）

修理后產品的檢驗（檢驗項目、確認標準等）、記錄●不合格品

不合格品的評審、記錄

不合格品的標識、隔離●發現了掉到地上的產品

標識、隔離

重新確認●發現不良品

發現方式（抽查時發現了一個、全數檢查時，發現連續發生了、比平時多發生了）

停止作業

確認不良品的內容和發現時的情況

產品的標識、隔離

指示對不良品的處理

如果從本工序流轉下去了，則要追述確認（后工序產品、庫存品、發出產品），并將其記錄到批次管理臺帳上※抽查時：全數確認到上次確認了的批次，如果發現有不合格品，則要更進一步確認※在后工序發現時：對中間庫存全數檢查

向主管人員匯報※對于可以返修返工的零件在主管人員的指導下進行返修返工●發現不良品（續）

查明發生原因，采取對策，確認對策效果

主管人員向作業人員指示重新開始作業和注意事項●發現可疑產品

可疑現象（尺寸散差大、顏色有差異等）

停止作業，向主管人員匯報

確認可疑產品的內容和發現時的情況

產品的標識、隔離

主管指示對可疑產品的處理，如果是不合格品※如果從本工序流轉下去了，則要追述確認（后工序產品、庫存品、發出產品），并將其記錄到批次管理臺帳上※抽查時：全數確認到上次確認了的批次，如果發現有不合格品，則要更進一步確認●發現可疑產品（續）※在后工序發現時：對中間庫存全數檢查※對于可以返修返工的零件在主管人員的指導下進行返修返工※查明發生原因，采取對策，確認對策效果

主管人員向作業人員指示重新開始作業和注意事項◆對于發現不良品及可疑產品，應：※建立暫停的文件及制度※建立問題的匯報流程、問題快速處理的流程及制度（4）生產條件變化管理●加工方法變化（如手工變為自動）

加工條件變化的評審、確認及更改

變更后產品的檢查確認●加工條件（溫度、壓力、電壓電流、切削油等）變更

工程變更通知：工程變更的信息來源（原因）、內容、相關的要求（試驗要求、相關標準的更改要求等）、審批流程等

工程變更信息的傳達（確保能傳送到相關人員）

工程變更后產品的試驗（試驗項目、試驗方法、試驗標準等）情況

相關標準的更改●搬運方法、包裝狀態、容器變更

搬運方法、包裝狀態、容器變更變化的評審、確認及更改

變更后產品的檢查確認●

恢復很久不生產的產品的生產

生產設備、模具及工裝的確認

生產條件的確認

產品的檢查確認（項目、數量等）●生產計劃臨時調整

生產計劃調整前所生產產品的零部件、材料等退庫

工藝參數的調整等●工藝流程變化

工藝流程變化的評審、確認及更改

變更后產品的檢查確認●作業過程中，中斷作業，短時離開

一定要完成正在進行的作業后，才中斷（如裝配，需把本工序的裝配作業完成后，才能中斷）

對中斷的產品進行標識，表明屬于中斷品

重新開始作業時，一定重新進行確認

●無法進行通常的作業（難于裝夾、存在間隙）

停止作業

查明原因，采取對策●由未熟練人員一個人操作

隨時檢查，跟蹤其作業狀態（5）測量變化管理●評價標準發生變更

檢驗標準、檢驗記錄表中要求的修改

根據檢驗標準中變化的要求對操作人員進行培訓，讓他們達到充分理解并能實施的水平●使用新測量設備（包括檢具）

掌握測量設備的測量方法、測量范圍、測量精度，對設備進行驗收，并建立驗收記錄。

編制測量設備操作指導書

建立設備點檢、維護保養要求，設計點檢記錄表，編制維護保養計劃。

配備必要的設備配件（種類、數量）。●變更測量設備（包括檢具）

對變更后的測量設備進行評估，確認對測量結果的影響●測量設備（包括檢具、通用量具等）失準、超過檢定及確認周期

對測量設備進行“停用”標識

計量人員對測量設備進行校準、檢定

對通過失準、超過檢定及確認周期的檢測設備進行檢測的產品進行重新檢測及確認●測量的頻次發生變更

對后序的質量進行跟蹤不能預先掌握的變化點符合要求的產品制造過程（4M）產品要求輸入輸出（1）產品要求出現變化（2）制造過程中出現的變化點（5M變化）（3）發現產品（過程輸出）的異常能預先掌握的變化點（1）產品要求出現變化（可以預先掌握的變化點）→新客戶開始定貨時→老客戶要求訂購新產品時→已訂購的產品要求更改時（設計變更時）!!!請注意，產品要求發生了變化（2）制造過程中出現的變化點

—5M的變化◎能預先掌握的變化點(見初物分類表)☆操作過程之中，設備不能正常運轉或停止了☆設備出現異響、震動、異味等☆無法進行通常的作業（難于裝夾、存在間隙）☆作業過程中，作業人員中斷作業，短時離開☆雖然不清楚原因，但