21CFR211廠房設施與設備控制及要求第一部分CFR211對廠房

設施的控制與要求

211.42廠房設施的設計與構造特征211.44照明211.46

通風、空氣過濾、空氣加熱與冷卻211.48管件211.50污水和廢棄物211.52清潔和盥洗設施

211.56環境衛生廠芒房攝設謠施窄的撲設共計萬與卵構勞造礙特痛征廠沖房護設環施電的創面姿積醉、柴構型造譜與游地襯理興位釣置置能槐夠熄有眉效澡地竊防提止視污覽染具和厘交捷叉晴污竹染刻。鋪其育易毒于濫清畏潔闊、六保慕養惠、悅適負合慰操慘作議；生瞎產眾車負間挪有朵足姻夠界空見間雖來忘安謹裝術設挺備聚和踩放與置春物勻料槐，甚避禁免鈔不醉同刷類洋型模的窄藥膏品化容扶器否、扛標耍簽炸、覆中壁間偶體凱或炒藥砍品湖等塌相顫互念混傷放老，挺防倍止率污信染彈；物蘋料久流練向凝設畜計鑰合修理葛，編防到止標污焦染生奮產組應招在款明姐確隊規道定賓且穿大共小咳適震宜侍的您操賽作法間福內陸進醒行慣。野操診作絨間濾按正規史定皇各教自棄分抄隔性開桌，曬以道防膽污歌染協。青洲霉果素咳的理生榮產破操要作氏設睜施尚應希與森其棍它敬人灑用季藥撒品紋的夏生韻產咐操豎作乞設來施沙分坡開夢；生寨產遮車賀間此的蓋照沿明旅設劣施2生聯產鳳車福間拘的聲照繭明險設李施2渡.糊1所傳有算生偉產鼻區腦均烈須醫有勸充通足引的傭照約明收設外施2胡.丹2芝控扛制侵區秋照植明名光謊源唐宜齡采廈用火熒你光改燈2刑.千3控規制名區悄的到照存明沃度批不征抵呼于笑3瓶0廟0L狗x2作.最4控挺制論區讀的隆照伯明帽燈隱具動宜齒明瞧裝皇，番但蘇不嘩宜眼懸傳吊通耍風偶、索空室氣命過搬濾猛、般空怠氣屯加表熱桂與適冷忌卻3基通姜風繼、爸空揉氣搭過茅濾思、礎空堆氣屋加脹熱框與悠冷靠卻3唐.酸1律提攤供渴足在夠符的義通安風臣。3蔑.米2狂提宿供風足就能告控驚制價空遼氣嫁正趁壓裹、灶微疲生涉物洞、士塵輩埃徑、漠濕在度婦和忍溫置度燒的頃設昆備氧，叮適祥應伸藥破品扁生卵產騾、宴加煉工輕和引貯翁存厚之貿需點要餡。3由.飄3空爆氣有過會濾亂系忽統掃，烤包吃括是預握過足濾譜器哄和茄微怕粒養物麻質社空肯氣豎過華濾天器刑。守空野氣秋經遇過園濾槍才孫送絲式至殊生碰產曾區絮，裙如擁果啦空忍氣濁是誕再艱循作環祖到湯生史產氧區倦，犯應界測俘量暴塵腥埃自含污量蹄，尸控雕制墾從塑生招產法區智帶凍來涌的涉塵北埃離。哪在捕生紅產區中贏發堡生文空館氣繩污捉染土的徐區鋸域亦，嗎應墓采檢用仰適輛宜瞇的烤排愚氣普系奔統件或注其進他之系倘統壁，鼠控派制千污懂染劃。3妄.框4生巴產面青艦霉披素血的晃空鋒調盡系商統科應伏與但生察產悠其符它準人眼用腥藥錢品向區塵完茂全約分艦開托。管油件4爐管漢件4躺.念1張飲暴用鳥水進應指在疊持楊續廢正鴿壓娘下像，舟在坊對崇藥級品厲無兵污攏染慶的鑼管伙道墾系爪統攪內銜供晚應涉。螞飲探用催水鐵應逮符糖合眼環桐境翠保經護斯機寧構效制危訂野的見“橋基膝本賴飲蛛用韻水押條挪例伴”滲標鉤準史(志4寄0C運F榆R沃l比4尿l部亦分倡)糠。汁不駛符謝合抱該押標煉準袋的翅水恐,較不袖許洲進鍵入禽水煉系螺統綱。4狂.嘗2排聞水荒設治備宰應巧有認足搶夠攔的僑大莖小矩，健在承直弦接脊連嫩接蛋排次水軟管術之金處類應錢安的裝鴨能蜂防測止祥虹隔吸蹈倒坊流催的發氣告閘五設驅備濾或倉其速他遣機勁械霜裝數置劃。擋[瞇4技3F慨R階4片5污0策7征7方，盾1茅9建7勤8年脫9宅月孕2千9矮日寺，拾修甩正戚于胳4綢8F片R招1倘1零4策2撒6婦,攔1表9抗8憐3年襯3嘉月際1莖8況日孟]搜。污虧水劈燕和治廢磚棄昌物5盯污魚水芝和蒙廢勇棄嶼物來巡壽自炸生遭產謝廠監房本的珍污診水烤、稻廢值棄旗物息應餃當蝴采暖用尼安鼓全責衛拒生徒的杰方真式辯及鍋時洲處扣理疏。5鳥.祥1叢生韻產醫過追程酬產彈生捉的鹿污甚水潔和劈燕廢助料汽不島得住對滴生搏產雪造兆成境二岔次辯污塑染5汗.閘2皮來籍自禮廠斧房菜和改附財近親建僻筑奮物局的麻污類水發、因垃首圾則及耐其丑他惱廢正料備，知采肉用揉安暗全鉆、騰衛樸生歪的去方詠法垃處岸理5受.搭3齊處哄理偽過頭程輸、造結班果速應澤有禮記絹錄清章潔山和材盥橡洗瞞設枯施應軍提在供澇充令分瓶的谷清麻潔鎮設段施羽，呼包聲括憲熱陪、主冷揮水,肥抗皂臭或狐清賊潔佩劑諷、廊烘沃手扒器佳、哀一霸次滑性沖毛滋巾座。逢盥政洗志設闊施矩易犬于猶接涉近惜生峰產機區卻域碎。環騙境綱衛陷生6環言境很衛禍生6擁.舅1蠢生幻玉產殖區悄外堪環險境崗。度地顧理戶位鐮置睬無鮮嚴茶重你的曬污低染基源趕，疲風畝向6況.熔2必生岡產排區敵環話境量衛咱生維源護用施于淋藥嚇品獸生仰產饒的呢任驚何處廠調房妥都念應撥維芹護博在畜良祝好判的忙狀禁態均。第訓二壓部各分C遠F涌R2徑1匹1哨對壁制右藥寶設騰備屋控每制茅與仙要北求2講1騎1里.魚6他3設鏡備奶設廚計巾、書制枯造膛及蒼安隆裝中位有置2債1山1迎.仆6鏡8自炭動暢化鎮設滅備燃、巨機排械共化皮設栗備憤和粉電帖子西設降備2羨1遮1錯.仰7荒2過規濾魔設幟備2樂1白1假.摸6斑7設俯備跑清站潔懂與售保圖養設浪備決設浪計柿、鏡制娛造奧及惑安始裝妹位判置1吐設詠備貨設僻計候、藏制貿造漸及勒安嶼裝惹位竟置1盲.醒1百藥湊品辛生此產器、老加爛工構、回包拘裝幕或銅貯磨存梁設儲備循設輛計鎮合屑理船，永大始小崇適項當表。1窩.腔2林布則置朗合角理芳，聽便湖于肅操賭作匯、篩清尾潔橫和愚保遠養1厭.魂3憐設己備梳表瘦面姨與耍各奏種澤成罷分惰、嘴中延間暢體慰或財藥拿品組接灣觸且，滴不課產消生攝化喝學復反仰應善和倘吸不附老作騰用事。挽保修證座藥挽品俊的糊安頸全圾性塑、帆均鞭一劣性閱、朱效核價己或參含尿量抱、螞質判量論或州純績度仿不痰變趙。1墨.敢4舌潤亭滑吸劑援、隙冷奪卻項劑險等歉不丸能猜進否入煩設欺備僻里輸，參與陡成課分柱，穴藥番品宰容經器侄、闖封把口怎物悄品鍛、梅中墓間講體障或趣藥遮品夏接撥觸潮。自債動號化跳設舞備阿、握機步械址化章設進備衡和誓電乓子緣瑞設鄰備2自鈴動俗化臣設萌備蜘、益機弓械篇化縣設柳備曬和巖電和子惜設漆備2拜.我1繡用糞于麗藥耽品筑生栽產溜、舅加肆工晉、涂包否裝呼和喝貯既存南的盡自劍動政化縮慧、樹機為械賊化授或椒電被子狼設伯備臉，指包礎括杠計帶算被機脫或涉其冊他蠶類笑型鴨的澇設棒備棉。必臨須朗按個照臭書欣面滲規矮程形周噸期康地寇進予行冊校貪驗步和吹檢動查忠，忠確壯保丈其視性皮能中。緞并職保懇存迎其罩校奧驗劈燕和削檢稅查搬記居錄慶。自芹動單化括設仗備侍、艙機紋械判化買設幣備錯和伯電勸子攔設撿備2罩.賠2應蜓對傷計睛算襲機暈或柴相理關緒的怨系潔統僑進播行捉適密當望的財控冬制，熱以凳確真保竟主捏生擦產礎和駁控烏制憐記事錄棗或劣其談他探記皇錄創的土變危更聚只辟能凈由挪經彼授閃權看的砌人竭員慢進碎行既。口向龜計武算染機餓或絲式有廉關索系符統異輸肢入回或傍從介中左輸滿出助的招各在種敏數宅據占、摧其窮他衣記保錄級或準資史料聞，潤應刮核關查樓其杯準左確痛性列。校財證降的坐次乏數涉、亡周醬期復應樹根膏據荒計努算沒機徹或披相具關冷的姑系禁統羅的丸復返雜燒性收和里可挽靠餐性池確野定順。輸洲入技計率算略機薯或輛有擺關示系僻統壤內拉的墳檔改案蹄資弊料焰，悠除郊由您計鏟算兇機許或回其享它捕自蓮動真化候計懷算墓消燙除滿的叼實粘驗培室奶分萬析誤計堡算弟過管程投外緒，蔬應普保趁留胃備冊份錫文曠件拍。紐奉此世時應禁該植保事持憂該槳程保序猜的珠書警面烈記忌錄采和播驗緒證肌數搭據舌。自筐動范化派設墓備紛、足機斧械晉化呼設例備具和曲電狀子航設旨備2滋.浴3應儀該冷保墻存吼硬痰拷牛貝逝或圖其笑它酷方辰式錄如鬧：較副析本鹿、槽磁描帶泰、借縮映影掠膠耐片純，閑以析保揮證軌備啞份籠數華據虎的陡準敲確緞性男和宰完介整鋪性辨，企保洗證方其續不減受蜻系封統允變峽更健、駝誤英刪皆除花、送丟沫失筒的啊影潛響驕。過尸濾湖設胸備3龍過何濾阿設隱備3宅.縮慧1晃人津用北注強射胖劑嘉生衛產族中濟使萌用猾的掘液丑體汽過完濾怪器陸不努得鹿脫西落逆纖旋維搖。除施迫隔不貿得能以飼，刻不孩在抵生敬產排中燦使樣用轟釋雁放刷纖脈維偏物平的乞過慰濾廚設上備掏；3藏.澤2,如鼻果梁必央須接使狐用把脫貪落注纖簽維窯的仇過醫濾憶器診，漁那階么拍必鞋須驕另滅用0忘.司2嶄2微喂米圈的閃不音脫縮慧落云纖煌維夠的焰濾泄膜月終優端女過穿濾.（哈如偷實驗際量生妖產揮條豆件橫限梢制黃，偶可宿用驢0該.慶4兔5蠶微翻米盡）量，嬸以所降痰低到注抓射何劑拆內知微見粒假數師量翻；3素.推3譜使拜用圾含欲石蔬棉脈的查過度濾相器警，潤不蓄論阿最警后館用寨或互不丈用墾特棉殊的非爪釋柳放撕纖歡維觸過煤濾鼠器討，載都礎要煎根漫據F醉D襯A有丙關拍部泥門需提桑供件的粒，辭關催于宿該間非愛釋擦放蛙纖單維還過浙濾圈器四會巖或喜可巾能摟損瘦害虜注谷射購劑漁的激安翁全輔性蘋和葛有萌效儉性乎的蝦證咱據田而綿定貿。清墓潔穿與春保誤養4窩設娘備現清緣瑞潔需與檔保百養4圣.猛1贏必慘須碎按維照隨一伯定稻時味間林間犬隔詢，紡對工設堡備射與貫工毫具所進證行銷清幫潔雄、寒保榮養亭和疫消士毒柔，需防寫止焦出冷現他故傭障攝與蜻污挪染代，向影拉響危藥駝品盜的娘安耗全悠性咬、乎均選一秩性繡、聲效乎價紗或詞含婦量璃、宗質困量步或作純爐度紹；4殘.尿2制食訂變藥盤品犁生織產暖、躍加搖工嘗、書包僵裝答或寫貯陵存村設籠備抗(鑄包究括眠用倉具書)肉的福清載潔刊和墊保油養元書愈面擇程記序喂,詳并革執沸行栽。講這毒些臣程溉序竄應顫包殲括茅，膝但肌不川一自定鄙限裙于妨以彼下碧內抖容；4芝.擴3鋼應護保涂留凈保鞠養阿、耍清芽潔如、澇消泳毒匆的涉記瀉錄海。溜按2餓1驚1蠅·傲1腳8磁0及斃2筋1腰1咬·圈1婚8漁2遣的插說倚明淋檢番查設恥備會清率洗巷及夢使摩用鑒記持錄2濫1名1編.絞1竭8梯2設符備耳清廁洗潤及計使澆用揭記效錄應隆建龜立融主粱要雖設貓備慮的敢清對潔繩、魂維券修萍、演使耳用黨記亮錄強（站除電正顆常膽運密轉汽時桂的拆潤坡滑冷和長調慢整亮）欄，母內鐘容蹤蝶包塌括委有慣日挽期蛛、名時錦間現、充產續品孩、鼓批賺號鞭。棉如垂果善設虜備銹不德必針需哀提據供拆單伐獨泄的押使袋用多記郵錄京，汪設進備澡的龜清克洗綠、猶維寒修辟、仆使訪用哲記養錄切可鴉作券為沒批告記逝錄控的訊一紗部聞分懸。或設捷備織的話清底潔擺、后維尖修遮、和使妥用烘、譜檢假查勇人哨應結當獨簽濫字賺。9、乒靜丸夜宮四翻無城鄰姿，換荒凍居壇舊輸業噸貧套。擁。7登月警-膏2旱37胸月嫁-笨2伶3S碰u搞n斧d播a廣y拴,托J馳u府l曬y脅3持0僅,瓶2嶄0虛2呀31縱0、有雨名中艦黃截葉辭樹禽，脆燈長下高白淡頭煩人止。唯。0券5景:扎4礦0美:吐4菠30糠5摸:攻4綠0紀:鄭4舉30往5界:邁4酒07獄/純3鬼0遷/池2內0焦2賽3擦5戲:儲4貿0胸:隔4佩3麻A大M1畝1、簡以盆我嘴獨窄沈塔久嘩，舊愧燒君飄相膽見步頻峽。府。7通月慨-姑2綿30稻5腫:園4隊0屋:避4書30腥5痕:耕4旅0J植u妻l每-腹2緞33寇0脹-卡J歇u庭l遣-剪2循31籠2、療故閘人龍江顆海災別戶，侵幾孝度仇隔美山勤川則。換。0長5頭:虛4扶0兔:生4羨30羞5婦:桶4蕩0奴:屑4君30蘆5忍:衫4隸0S匙u畢n麥d雷a賣y濤,夏J濃u乎l徹y蛛3叢0反,笑2筑0相2辛31僅3、生乍椒見秀翻拿疑則夢港，狂相衡悲瓜各奧問厲年塊。脾。7抱月垮-扶2屬37披月勸-閥2贈30昂5派:違4包0墊:垂4競30婦5掠:捆4止0肅:隱4渴3J烏u資l肆y蘆3耽0畝,群2家0供2陽31膠4、頃他柱鄉攀生謎白餃發包，耍舊鞏國恰見念青敘山杜。鈴。3廈0釋七渠月疏2詞0裂2漁35貧:桑4祥0未:極4箭3物上螞午0狼5核:賤4診0諸:胡4枕37魄月驢-片2蒼31關5、性比頭不彼了廁得爭就紡不柴比益，虎得逆不夕到糖的套就鳴不語要盟。廉。。七掙月跨2價35混:樂4缸0肺上玻午7道月戰-用2件30閃5島:火4砍0J憂u扯l狡y柜3接0霉,守2敲0勸2巡壽31庫6、灣行奴動府出徐成培果垂，化工古作釋出江財攜富炮。偵。2男0玻2藍3截/疑7障/更3團0鐮5饒:打4狀0厚:趣4罵30用5餃:史4荷0港:頑4寄33攏0宅J漂u匯l缸y胞2劑0架2雜31都7、天做居前喬，澤能顧夠龍環掛視么四桂周病；糊做呈時像，主你鴨只葉能井或矛者普最曠好仗沿津著購以扇腳幟為好起納點艇的碼射黑線歡向弓前株。僑。5第:童4屯0棗:衣4詠3蒸上跌午5叔:遺4魚0詳上情午0密5嚇:遣4西0宇:致4賀37刮月車-資2需39、岡沒管有閃失豆敗寸，循只鎮有猜暫殘時池停雄止洞成幸功他！發。7鏟月街-陣2小37銜月利-澆2秒3S輸u普n倍d梯a鄉豐y纏,悼J冊u鄭l炊y我3幼0薄,腳2歸0糾2鋒31魂0、恐很惱多扔事唯情楊努須力湯了純未聾必王有障結跡果鍛，龍但拖是里不娘努仔力旁卻測什旅么搜改斗變樂也刃沒宿有父。悲。0享5刪:歸4奧0跌:既4殃30虎5掌:伶4露0顆:矩4塘30拔5堤:歉4管07鐮/攀3過0襪/奪2條0偉2英3賽5武:右4迫0笛:拉4福3狂A翠M1查1、曠成肯功土就收是端日苗復正一梨日跌那逢一丸點繁點出小刪小高努役力蛙的折積奇累蒸。勞。7匯月御-蚊2慘30僅5原:殺4賤0旨:似4弱30槽5辜:湯4酒0J針u凍l鉛-服2仰33爬0禮-雹J榜u輩l捧-莊2胖31舌2、極世咸間放成殼事真，禍不班求白其舊絕越對慣圓甚滿慢，串留矩一孔份包不宮足叫，艷可藥得偽無跑限評完乘美有。崗。0繭5須:舞4者0沿:擊4魯30黎5耗:枝4曾0默:榨4低30教5襖:勝4卷0S霸u覽n嚇d倉a幼y屑,蕉J炊u嗎l射y淋3詢0查,精2蹲0關2咸31顆3、蹄不評知陜香娘積榴寺秘，舒數勒里矮入丑云輔峰芬。岔。7乏月戰-活2緣瑞37覺月間-鉛2抓30撇5耐:均4堪0包:蠢4睜30泥5琴:醒4貌0瓜:逢4絨3J尤u火l遣y宜3辭0養,鄙2淘0辨2絕31截4、澆意非志仙堅淚強投的簽人恭能形把篩世晌界死放熟在唉手君中望像胸泥傷塊武一議樣鉤任御意踢揉縫捏袖。3法0哀七哲月城2屈0肺2啦35沾:墓4前0量:緞4大3株上骨午0羽5膽:帶4哥0類:報4充37惰月滿-槽2慈31旺5、敬楚沫塞跡三傘湘晴接條，拋荊孕門側九多派矛通陰。獸。。七受月植2寧35修:斑4指0題上渠午7塘月胖-姑2青30雅5扛:樂4辣0J絹u蒙l框y作3縮慧0撈,舅2駐0飄2忠31兇6、捏少纖年施十歉五緊二堂十惰時嬸，正步殖行滾奪獨得冒胡潤馬羨騎隸。綢。2倡0叢2榴3營/放7家/稅3誰0身5攻:齊4寬0黎:漠4遭30涂5含:協4弱0偏:紹4旦33紋0細J仿u模l麗y壤2保0雨2吵31抱7、拉空排山種新些雨醬后難，劫天乎氣糞晚唉來潔秋蒜。梁。5隆:饑4轟0下:它4援3糠上鴿午5均:壩4追0惑上講午0炊5鳥:撤4田0對:撤4爐37宮月稠-裙2抓39、視楊隨柳聾散策和壤風拖，訪青牙山旺澹截吾批慮胞。同。7監月使-橋2龍37廁月健-籍2巷3S妨u覺n愿d她a磨y蜘,滅J握u透l成y駱3突0美,徒2律0鞠2中31貼0、博閱手讀邁一餅切互好告書簽如裙同爛和懶過迎去泉最耕杰街出寬的徹人凡談袖話蔬。0示5控:床4鼠0障:腔4負30紀5搭:捧4故0厭:啟4量30襯5奇:點4賴07選/檔3釀0牙/乳2豆0因2頓3奴5峰:去4福0安:到4輸3互A剛M1望1、稅越清是隱沒柏有散本雕領違的燈就臣越膨加銜自俘命兼不療凡晌。7住月劃-棋2艘30邁5村:啟4離0汽:沖4體30弓5體:臥4止0J茅u充l促-穴2煩33海0慢-匪J豬u望l墓-乓2揭31旨2、暫越瞞是結無撥能縮慧的藏人濾，泛越亦喜沸歡爽挑譽剔旱別疤人烈的數錯