產品試產評審確認表_第1頁
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文檔簡介

產品試產評審確認表產品名稱規格評審日期公司產品經理技術組長參與人員：一：設備：主要設備要求1灌裝機是否符合要求（計量，滴漏，瓶口藥跡，清洗）□1:OK；□2:NG，2鎖蓋是否達標（松歪蓋1%以下）□1:OK；□2:NG，3封口是否可行□1:OK；□2:NG，4貼標機是否滿足（是否打皺，歪斜）□1:OK；□2:NG，5噴碼方式是否滿足（包括返工）□1:OK；□2:NG，6其它：□1:OK；□2:NG，二：材料：材料要求1生產試裝配套性：□1:OK；□2:NG，2適配性驗證結果：□1:OK；□3:NG，3跌落、藥液與印刷及磨損情況：□1:OK；□4:NG，4堆碼及運輸：□1:OK；□5:NG，5安全環保要求□1:OK；□6:NG，6其它：□1:OK；□7:NG，三：生產場地：生產場地要求1產線是否存在交叉污染風險□1:OK；□2:NG，2現在的生產車間能否達要求（地面，除塵，除味等配套設施）□1:OK；□2:NG，3溫濕度要求□1:OK；□2:NG，4其它：□1:OK；□2:NG，四：操作人員：操作人員要求1操作人員便利性□1:OK；□2:NG，2制藥工藝是否固化及關鍵控制點是否明確□1:OK；□2:NG，3現有的包裝操作要求是否滿足□1:OK；□2:NG，五：計劃結論：□1:試產OK，可投入量產；□2:試產NG，需整改后重新試產；□2:有條件可投入生產;

確認人：六：技術組結論：□1:試產OK，可投入量產；□2:試產NG，需整改后重新試產；□3:有條件可投入生產;

確認人：七：工程部結論：□1:試產OK，可投入量產；□2:試產NG，需整改后重新試產；□3:條件可投入生產;

確認人：八：工廠結論：□1:試產OK，可投入量產；□2:試產NG，需整改后重新試產；□3:有條件可投入生產;

確認人：九：品管部結論：□1:試產OK，可投入量產；□2:試產NG，需整改后重新試產；□3:條件可投入生產;

確認人：十：最終結論：□1:試產OK，可投入量產；□2:試產NG，需整改后重新試產；

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