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文檔簡介

標準粒徑型號 . 、(um)顆粒分布+60FI篩W1.0%水分(最大)堆密度g/mi應用參考101 50+200目篩W30.0%+60目篩W8.0%7.0%最常用,適用于所有壓片方法102 90103 50+200目篩245.0%+60目篩WL0%+200目篩W30.7.0%3.0%流動性好,適用于直接壓片、膠囊填充物同101,含水量較低,適105 20112 900%+60日篩號0.1%5.0%1.5%用于對水敏感的成分對油性物質有較好的吸卜400目篩W1.09+60目篩W8.0%+200目篩245.附性;抗沉淀劑同102,含水量較低,適113 500%+60日篩W1.0%+200目篩W30.2.0%用于對水敏感的成分同103含水量較低,適用200 1800%卜60目篩210。%+100目篩250.0%05.0%于對水敏感的成分流動性最好301 50+60目篩W1.0%5.0%粒徑同10L但有更高的302 90+200目篩W30.0%+60目篩W8.0%+200目篩245.5.0%堆密度及較佳流動性粒徑同102,但有更高的0%堆密度及較佳流動性微晶纖維素微晶纖維素是由纖維素經部分水解而制得的聚合度較小的結晶性纖維素。不溶于水、稀酸和一般的有機溶劑。具有良好的流動性、可壓性,還兼有潤滑和崩解作用。廣泛用于片劑及膠囊中,可用作填充劑、粘合劑、崩解劑、助流劑。產品根據粒度大小和含水量的不同,可分為多種型號,以適應不同特性的藥物及不同的制備工藝。質量標準:本品符合USP/NF、BP、EP、JP標準US-DMF號:6821規格型號產品特性I 適用于所有型號的設備I 可用于濕法制粒、干法制粒和直接壓片等各種制備工藝I 高載藥能力,用量少I 片劑具有較高的硬度I 具有更佳的脆性值片劑粉末不宜剝落,耐磨損I 可吸收水分促進崩解,是優良的促削解劑I 有較好的黏合性I 流動性好,粒徑越大,流動性越高,是直接壓片的優良輔料I 生物惰性,可與多種原料及輔料配合使用I 批次之間的?致性一水乳糖品名規格:乳糖Lactose:(**NotMoreThan)商品名僻號應用包裝Foremos柳一7K乳糖310濕法/干法制粒(粗) ■25kg/@JForemost?一水孚L糖312濕法/干法制粒(中)25kg像_\Foremost?一水乳糖313濕法/干法制粒(細) [25kg/袋JForemost?一水孚L糖314WG濕法/干法制粒(普通)25kg/袋.Foremost?噴霧干燥乳糖315直壓和膠囊填充 ■25kg/袋Foremost?噴霧干燥乳糖316FastFlo快速直壓25kg/袋Sheffield?無水直壓乳糖DT直接壓片(研磨)25kg/袋Sheffield?無水直壓乳糖DTHV快速直壓(過篩)25kg/袋Sheffield?吸入乳糖干粉吸入25kg/袋產品規格松密度(g/ml)緊密度(g/ml)Hausner系數卡爾指數(%)50M0.700.821.171460M0.800.981.221870M0.811.021.2620Pharmatose80M0.750.921.2318篩分乳糖90M0.720.901.2520100M0.730.881.2017110M0.720.881.2218125M0.680.851.2520130M0.650.961.4832Pharmatose150M0.620.901.4531200M0.570.841.4732研磨乳糖350M0.540.801.4933450M0.480.741.5435SuperTabUSD0.600.711.1916噴霧干

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