ISO9001-程序文獻匯編目錄清單文獻名稱文獻編號對應條款版次編寫部門環(huán)境和有關方規(guī)定和期望控制程序QP-014.1/4.2A/0人事行政部風險和機遇確定與應對控制程序QP-026.1A/0品質部人力資源控制程序QP-037.1.2A/0人事行政部生產設備控制程序QP-047.1.3A/0生產部文獻控制程序QP-057.5A/0人事行政部質量記錄控制程序QP-067.5A/0人事行政部與顧客有關過程控制程序QP-078.2A/0綜合市場部設計開發(fā)控制程序QP-088.3A/0研發(fā)中心供應商評審和采購控制程序QP-098.4A/0采購部生產過程控制程序QP-108.5A/0生產部工程變更控制程序QP-118.5.6A/0研發(fā)中心產品檢查控制程序QP-128.6A/0品質部不合格品控制程序QP-138.7A/0品質部內部質量審核控制程序QP-149.2A/0管理者代表管理評審控制程序QP-159.3A/0人事行政部糾正和防止措施控制程序QP-1610.2A/0品質部

環(huán)境和有關方規(guī)定和期望控制程序（ISO9001-）1、目的為保證企業(yè)質量管理體系的籌劃能實現預期的成果，用于指導：1.1識別、監(jiān)視并評審與企業(yè)的宗旨、戰(zhàn)略方向有關的內外部環(huán)境原因；1.2識別、監(jiān)視并評審與企業(yè)質量管理體系有關的有關方期望或規(guī)定；1.3根據內外部原因與有關方期望或規(guī)定，結合我司已經有的優(yōu)勢和劣勢，識別出風險和機會；1.4針對識別的風險和機會，籌劃應對措施。2、合用范圍合用于對我司經營環(huán)境內外部原因識別、評價。3、職責3.1人事行政部為本程序的歸口管理部門，負責組織我司的內外部環(huán)境分析與評價。3.2品質部負責質量風險分析。3.3綜合市場部負責市場風險分析。3.4生產部負責經營風險分析。3.5財務部負責財務風險分析。3.6采購部負責供應商風險分析。3.7研發(fā)中心負責技術風險分析。4、定義4.1環(huán)境原因：來自企業(yè)內部或外部也許影響質量管理體系的原因。4.2有關方：對企業(yè)的決定或行為可以施加影響、或受其影響、或者自身感覺到受其影響的個人或者組織。5、組織環(huán)境管理在建立與改善質量管理體系時，企業(yè)將充足識別理解并考慮那些與企業(yè)的宗旨、戰(zhàn)略方向有關，并影響企業(yè)實現質量管理體系預期成果能力的內部和外部環(huán)境。5.1.1環(huán)境原因識別與評估：在每年的管理評審前，由有關部門負責人進行識別并評估其合用性,詳細部門及識別項目如下：人事行政部：內部（企業(yè)價值觀、企業(yè)文化、業(yè)績體現等），外部（法律、競爭、市場、文化、社會和經濟環(huán)境等）。綜合市場部：內部（知識、業(yè)績體現等），外部（法律、技術、競爭、社會和經濟環(huán)境等）。生產部：內部（知識、業(yè)績體現等），外部（法律、技術、競爭等）。品質部：內部（知識、業(yè)績體現等），外部（法律、技術、競爭等）。研發(fā)中心：內部（知識、業(yè)績體現等），外部（法律、技術、競爭等）。采購部：內部（知識、業(yè)績體現等），外部（法律、技術、競爭等）。5.1.2各部門將識別成果登記在《企業(yè)經營環(huán)境評價表》上，提交管理者代表進行匯總整頓。5.1.3環(huán)境原因監(jiān)測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內外部環(huán)境原因識別與評審。此外各部門在獲得內外環(huán)境原因信息變化時，應及時告知管理者代表，由管理者代表對《企業(yè)經營環(huán)境評價表》進行修訂。5.2有關方期望或規(guī)定管理5.2.1有關方期望或規(guī)定識別與評估：有關方包括但不限于顧客、所有者、組織中的組員、供應商、銀行、工會、合作人、競爭對手或社會團體。在每年的管理評審前，由有關部門負責人進行識別并評估其合用性,詳細部門及識別項目如下：人事行政部：所有者、合作人、供應商、競爭對手或社會團體。采購部：政府、協會、競爭對手或其他社會團體。綜合市場部：顧客、競爭對手或社會團體。研發(fā)中心：組織中的組員、競爭對手。生產部：顧客、供應商、競爭對手或社會團體。品質部：顧客、供應商、競爭對手或社會團體。5.1.2各部門將識別成果登記在《有關方的需求和期望評價表》上，提交管理者代表進行匯總整頓。5.1.3有關方期望或規(guī)定監(jiān)測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內外部環(huán)境原因識別與評審。此外各部門在獲得內外環(huán)境原因信息變化時，應及時告知管理者代表，由管理者代表對《有關方的需求和期望評價表》進行修訂。5.3風險和機會的應對5.3.1風險和機會識別：企業(yè)各部門應針對所負責的過程，根據內外部原因與有關方期望或規(guī)定，結合已經有的優(yōu)勢和劣勢，識別出過程有關的風險和機會。5.3.2風險和機會評估：各部門根據識別出的風險和機會，進行評估確定其級別，然后確定應對措施。a)風險評價:根據“問題影響的嚴重程度、問題出現的也許性、問題出現后處理的難易程度”三方面綜合評價。b)機會的評價:根據“錯過機會的嚴重程度、抓住機會的收益大小、應對機會的難易程度”三方面綜合評價。5.3.3針對不一樣級別的風險與機會，應對原則：高風險：應設置目的、籌劃運行控制措施、考慮籌劃應急預案。中風險：考慮設置目的、籌劃運行控制措施。低風險：臨時維持現實狀況，考慮籌劃新的運行控制措施。5.3.4風險和機會應對措施籌劃：籌劃的應對措施應整合到質量管理體系過程中，并能保證質量管理體系可以產生預期成果、防止或者減少不良影響、實現持續(xù)改善。a)處理風險的選項包括：風險規(guī)避、冒險以尋求機會、消除風險源、變化也許性或者后果、風險共擔、或基于合理的決策承受風險。b)機會可以導向：采用新措施，開發(fā)新產品，打開新市場，獲得新顧客，構建伙伴關系，使用新工藝、其他合適的或可行的也許性，以處理組織及其顧客的需求。5.3.5以上識別評價成果及確定的應對措施，由各部門登記在《風險和機遇的應對措施表》上提交管理者代表匯總整頓。當內外部環(huán)境原因和有關方期望或規(guī)定發(fā)生變化時，應及時修訂《風險和機遇的應對措施表》。5.3.6應對措施有效性評價：每次管理評審前，各部門負責人評估應對措施的實行有效性，并提交管理評審。6、有關文獻風險和機遇確定與應對控制程序7、質量記錄企業(yè)經營環(huán)境評價表有關方的需求和期望評價表

風險和機遇確定與應對控制程序（ISO9001-）1、目的范圍1.1確定我司產品、活動和服務過程中可以面臨的風險和機遇，以保證管理體系實現其與其成果，增強有利影響，防止或減少不利影響，實現改善。1.2本程序合用于企業(yè)生產廠區(qū)及辦公場所。2、管理職責2.1管理者代表負責組織、領導風險和機遇的識別工作，確定企業(yè)面臨的風險和機遇，并保證應對風險和機遇的措施得到確定和執(zhí)行。2.2各部門負責識別本部門活動過程有關的風險和機遇，并按照有關規(guī)定，執(zhí)行應對風險和機遇的措施。2.3品質部負責匯總企業(yè)風險和機遇的應對措施表，以提供管理者代表確定企業(yè)面臨的風險和機遇的參照和根據。3、管理流程風險和機遇的更新風險和機遇應的識別和確定風險和機遇應對措施內、外部原因有關方需求和期望風險和機遇的更新風險和機遇應的識別和確定風險和機遇應對措施內、外部原因有關方需求和期望4、控制措施4.1考慮原因4.1.1在識別和確定風險和機遇時，應考慮對企業(yè)質量管理體系有影響的多種內、外部原因以及有關方的規(guī)定。4.1.2對企業(yè)管理體系有影響內、外部原因包括正面和負面的要素和影響。對于外部原因，可從國際、國內和當地的法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟等方面進行考慮；對于內部原因，可從企業(yè)的價值觀、文化、知識、績效等方面進行考慮。4.1.3與管理體系有關的有關方也許包括：顧客、企業(yè)股東、企業(yè)員工、供應商、外包方、銀行、監(jiān)管部門、工會、合作伙伴、競爭對手或其他對企業(yè)有負面影響的團體。4.2風險和機遇的識別和確定4.2.1各部門結合與本部門有關的活動，識別與本部門有關的風險和機遇，識別成果記錄于《風險和機遇的應對措施表》，并報品質部。4.2.2報品質部匯總各部門的風險和機遇的應對措施表，提交管理者代表。4.2.3管理者代表從企業(yè)層面，綜合考慮多種內、外部原因以及有關方的規(guī)定，并結合各部門識別的風險和機遇，確定企業(yè)需應對的風險和機遇。4.3風險和機遇應對措施4.3.1管理者代表和各部門針對確定的需應對的風險和機遇，考慮其對產品和服務符合性的潛在影響，結合企業(yè)既有的管理體系，共同確定應對的風險和機遇的措施以及其有效性的評價措施。4.3.2在確定應對風險和機遇的措施時，應考慮技術選擇、財務、作業(yè)和業(yè)務上的需求。其中，應對風險的方式也許包括：規(guī)避風險、承擔風險、消除風險源、變化風險也許性和后果、分擔風險、延緩風險等。4.3.3確定的應對風險和機遇的措施應與既有管理體系各過程相結合，并與有關風險和機遇潛在影響相適應，必要時應建立對應的管理方案以保證有關措施與既有管理體系的結合。4.3.4各部門按照有關規(guī)定，實行本部門需承擔的應對風險和機遇的有關措施。管理者代表按照既定的評價措施，對有關措施的有效性進行評價，作為管理評審的輸入之一。4.4風險和機遇的更新4.4.1當管理體系發(fā)生變化，或者影響企業(yè)管理體系的內外、部原因，以及有關方的規(guī)定和期望發(fā)生變化時，應對確定的風險和機遇進行評價，必要時更新。當出現不合格時，對不合格采用的措施亦也許包括更新有關的風險和機遇。4.4.2當確定風險和機遇時，管理者代表和各部門應評價既定的應對措施的充足性合適性，必要時更新有關應對措施及其有效性的評價方式。5、有關文獻5.1《管理評審控制程序》6、形成記錄6.1《風險和機遇的應對措施表》

人力資源控制程序（ISO9001-）1、目的：通過對企業(yè)人力資源進行合理的規(guī)劃和運用，并提供合適的培訓，保證所有人力資源滿足各崗位技能規(guī)定，并到達生產出顧客滿意產品和提供滿意服務的目的。2、合用范圍：合用于我司人力資源的管理3、職責：3.1總經理授權人事行政部主管負責保證質量管理體系所需的人力資源充足；3.2總經理負責新員工招聘的同意；3.3人事行政部負責員工招聘、解雇的詳細工作，負責新員工入廠基礎培訓，以及制定《年度培訓計劃表》和監(jiān)督執(zhí)行；3.4各職能部門負責本部門用人申請，貫徹本部門員工的技能培訓及考核；3.5人事行政部負責保持有關的員工檔案、培訓記錄和資格證書復印件的編制、搜集和保管。4、定義：無5、工作程序：5.1作業(yè)流程見附件。5.2各部門主管根據各部門實際狀況編制有關崗位人員的《職務闡明書》，并由人事行政部主管審核后報總經理同意,作為人員招聘的根據，《職務闡明書》由人事行政部保留.5.3員工招聘各部門根據用工需要，填寫《人力資源需求表》報人事行政部審核，并由人事行政部報總經理同意，人事行政部根據同意的《人力資源需求表》在社會或通過人才市場招聘有關人員。5.3.1所招人員條件應符合《職務闡明書》中的任職規(guī)定的條件，特殊狀況除外。5.3.2應聘員工，經資格審查符合條件的予以試用，試用前人事行政部應將應聘員工的基本狀況登記于《員工檔案》，試用期一般為1月，特殊崗位為2個月。5.3.3試用期內由用人部門主管予以能力考核，并將考核狀況記錄于《新員工試用考核表》。試用期滿并且考核合格后，方可成為正式員工。正式錄取的員工，應由人事行政部將新聘員工的《員工檔案》補充完整。5.3.4因形勢的發(fā)展，招聘的員工需進行培訓,培訓時按本程序如下有關規(guī)定進行。5.4員工培訓5.4.1培訓計劃5.4.1.1各部門根據本部門各崗位人員的現實狀況和工作規(guī)定，提出培訓需求,以《內部聯絡單》的形式一般于每年一月上旬上報人事行政部。5.4.1.2人事行政部根據各部門提交的培訓需求和企業(yè)的發(fā)展規(guī)定，一般于每年一月中旬（特殊狀況根據企業(yè)實際狀況確定）制定《年度培訓計劃表》，經總經理同意后組織實行；如需外出培訓的，由申請部門以《內部聯絡單》的形式提出，報部門主管審核，總經理同意。5.4.2培訓對象和內容。5.4.2.1中層以上管理人員和技術人員應接受質量管理體系基礎知識、有關運行程序和有關專業(yè)技能方面的培訓。5.4.2.2各工種或崗位人員應接受完畢其自身工作所需的程序和技能方面的培訓。5.4.2.3從事特殊崗位工作的人員需進行資格承認的培訓或技能考核，并獲得對應的資格證書，這些人員為：a)駕駛員；b)電工；c)內部質量審核員；d)計量人員；5.4.2.5新招員工應接受崗前培訓，其培訓教育的內容為：a)企業(yè)規(guī)章制度。b)質量意識、質量體系基本規(guī)定和質量方針。c)崗位知識、勞動安全知識和職業(yè)道德。5.5培訓實行：5.5.1新招員工崗前培訓由人事行政部負責。5.5.2員工崗位培訓原則上由人事行政部負責，對培訓條件不具有的工種或崗位，由人事行政部負責聯絡外部培訓，以獲得上崗資格證書。5.5.3其他專業(yè)技術培訓、企業(yè)管理知識培訓、知識更新教育培訓及其他培訓等由人事行政部負責組織或聯絡培訓。5.5.4未納入企業(yè)年度培訓計劃的培訓，由各部門主管審批后自行培訓，并報企業(yè)人事行政部立案。5.6員工培訓結束后，要對培訓效果進行考核，培訓實行部門負責將有關培訓和考核狀況填寫在《培訓及考核記錄》中，考核方式有口試、面試、問卷、實際操作等，考核方式根據企業(yè)實際狀況確定。5.7人事行政部負責妥善保留員工的培訓及考核成果記錄及考核合格證書復印件。5.8本程序所產生的記錄資料，除非另有規(guī)定，則依《質量記錄控制程序》執(zhí)行。6、有關文獻6.1質量記錄控制程序7、質量記錄7.1人力資源需求表7.2新員工試用考核表7.3員工檔案7.4年度培訓計劃表7.5培訓及考核記錄7.6內部聯絡單

生產設備控制程序（ISO9001-）1、目的：對我司的多種生產設備、進行有效管理，以保證生產設備、狀態(tài)良好。2、合用范圍：合用于我司所有生產設備的管理。3、職責：3.1采購部：負責生產設備、的采購。3.2生產部：負責生產設備、的驗收、登記、使用、維護及報廢的管理工作。3.3操作人員：負責生產設備、使用、平常維護的實行。3.4總經理：負責生產設備、報廢的同意。4、定義：無5、工作程序：5.1作業(yè)流程見附件。5.2當有生產設備需求時，由采購部依《供應商評審和采購控制程序》進行采購，對采購回來的生產設備應經生產部和使用部門根據生產設備“使用闡明書”和規(guī)格規(guī)定驗收合格后，由生產部門分別登錄于《生產設備一覽表》中。5.3生產設備的管理：5.3.1生產部對企業(yè)使用的所有生產設備進行編號，并分別登錄于《生產設備一覽表》中。5.3.2生產設備保養(yǎng)：5.3.2.1生產設備的平常保養(yǎng)由使用部門操作人員負責，詳細保養(yǎng)項目由生產部在《設備平常點檢表》中予以規(guī)定，每次保養(yǎng)由設備操作人員根據《設備平常點檢表》中規(guī)定的項目逐項進行，并將保養(yǎng)狀況記錄于《設備平常點檢表》中,每次保養(yǎng)必須由設備使用部門主管監(jiān)督實行，生產部對設備狀況進行監(jiān)督檢查。5.3.2.2生產部根據設備“使用闡明書”將需要定期保養(yǎng)的項目編制于《設備平常點檢表》，使用部門按《設備平常點檢表》規(guī)定的定期保養(yǎng)項目進行二級保養(yǎng)，并將保養(yǎng)檢查成果記錄在《設備平常點檢表》中。生產部負責聯絡外來單位進行設備保養(yǎng)。5.3.3生產設備的維修：5.3.3.1生產設備等在使用過程中發(fā)現異常時，屬于生產設備調整或微小故障，由設備使用部門負責人進行排除；若無法自行排除，則由部門主管聯絡專業(yè)維修人員進行維修，假如需要請外地技師維修，則由生產部主管報總經理同意，根據實際狀況聯絡外地技師上門維修。5.3.3.2生產設備維修后，維修人員應將維修狀況及維修后的狀況詳細記錄在《生產設備維修登記表》上。5.4生產設備的報廢5.4.1生產設備因故障無法修復時，由操作人員知會生產主管，由設備操作人員填寫《設備維修/報廢申請單》報生產部審查，經總經理核準后，由生產部作報廢處理。5.4.2生產設備、報廢后，須在對應的《生產設備一覽表》中注銷。5.6記錄的管理本程序所產生的記錄資料，除非另有規(guī)定，則依《質量記錄控制程序》執(zhí)行。6、有關文獻：6.1供應商評審和采購控制程序6.2生產設備“使用闡明書”6.3生產設備“操作規(guī)程”7、質量記錄：7.1生產設備一覽表7.2設備平常點檢表7.3生產設備維修登記表7.4設備維修/報廢申請單

文獻控制程序（ISO9001-）1、目的為使我司質量管理體系內所使用的文獻和資料能及時、對的地流通到有關部門，并防止逾期失效的文獻使用，保證各有關場所使用文獻的有效性。2、合用范圍合用于所有質量管理體系有關的文獻與資料的控制。3、職責3.1人事行政部：負責企業(yè)所有質量管理體系文獻（含外來文獻）原始檔案、電子文檔的管理，負責體系文獻（含外來文獻）的發(fā)放和回收；3.2各部門：負責自己部門所需文獻的提出、負責各自部門作業(yè)文獻、表格草稿的的編寫；負責各自使用文獻保管；負責各自記錄的填寫、搜集，負責文獻修改的申請。4、定義無5、工作程序5.1作業(yè)流程見附件。5.2文獻和資料的分類及編號。5.2.1文獻的資料分為如下幾類：a)第一層文獻：質量手冊：闡明我司質量管理體系怎樣滿足ISO原則規(guī)定。b)第二層文獻：程序文獻：規(guī)定完畢某項活動的途徑(何人、何時、在什么地方、做什么事)。c)第三層文獻：有關文獻/作業(yè)指導書、規(guī)章制度等：闡明怎樣做。d)第四層文獻：登記表格：用以搜集、傳遞資訊、控制作業(yè)流程或證明過程已符合規(guī)定。e)外部文獻：凡與質量管理體系或產品有關的國際/國家/行業(yè)原則、法律法規(guī)、設備操作闡明書等。5.2.2文獻和資料編號：□□-□□-□□次序號部門代號（部門/有關方拼音縮寫前2位）企業(yè)/外來文獻代號部門代號：總經辦-ZJB、管理者代表－GD、人事行政部-XZ、生產部-SC、采購部-CG、綜合市場部—XS，品質部-PZ，研發(fā)中心-JS，外來文獻為有關方拼音縮寫前2位。企業(yè)/外來文獻代號：QM－質量手冊，QP－程序文獻，WI－作業(yè)文獻，FR－質量記錄，WL－外來文獻。外來文獻編號:如該文獻自身有編號則采用自身編號、版本,如該文獻沒有編號必須采用企業(yè)措施編號。5.3文獻分為受控文獻和非受控文獻，受控文獻的目錄由人事行政部提出，管理者代表同意,受控文獻分發(fā)時加蓋“受控文獻”印章，非受控文獻不蓋“受控文獻”印章。5.4文獻的編寫:4.4.1第一層文獻和第二層文獻由管理者代表組織各部門編寫。4.4.2第三層文獻由各有關部門組織編寫。4.4.3第四層文獻表單由各有關部門根據第二、三層文獻需要提出。4.4.4文獻的編制要有根據，體現實用、規(guī)范、對的、有效性原則。5.5文獻的審核：5.5.1第一層文獻和第二層文獻由管理者代表審核5.5.2第三層文獻由各部門主管審核5.5.3第四層文獻連同二、三級文獻一起審核5.6文獻的同意5.6.1第一層、第二層文獻由總經理同意；第三層文獻由管理者代表同意。5.6.2第四層文獻連同二、三層文獻一起同意。5.7文獻的登錄和建檔5.7.1文獻同意后。由人事行政部負責將文獻登錄于《受控文獻一覽表》,并將原始文獻建立檔案,予以妥善保留.5.8文獻的發(fā)放5.8.1受控文獻的發(fā)放范圍（兼職時只發(fā)一份文獻）：第一層文獻、第二層文獻：總經理、管理者代表、質量管理體系組織架構圖中有關部門；第三層文獻、第四層文獻：有關使用部門。5.8.2文獻的分發(fā)號：文獻發(fā)放到各使用人時應有一種對應的分發(fā)序號,表明文獻的使用歸屬。一般分發(fā)號用流水號，例：01，02，03等,各部門分發(fā)號為：人事行政部：01，管理者代表：02，人事行政部:03，綜合市場部：04，采購部：05，生產部：06，品質部：07,研發(fā)中心：08。5.8.3受控文獻由人事行政部統(tǒng)一復印所需的份數后，第一層、第二層文獻在文獻封面及文獻每頁顯著位置加蓋紅色“受控文獻”章，第三層文獻于每頁顯著位置加蓋紅色“受控文獻”章后發(fā)行，發(fā)行日期即為生效日期，并請接受單位在《文獻發(fā)放與回收登記表》上簽收。5.9文獻的修改。5.9.1使用中的文獻，假如有修改的必要，由原文獻制定單位或有關人員提交《文獻修改/廢止申請單》，經管理者代表同意后，由人事行政部修改，修改后的文獻重新審查和同意并重新發(fā)放。5.9.2文獻的原始版本號為“A/0”，文獻局部修改則修改版次，版次修改為1、2、3等，版次修改不超過五次,如A/1、A/2依此類推至A/5；文獻較大幅度修改時版本號變更原則如下：A--B--C,如B/0、C/0等依此類推5.9.3文獻修改后,文獻管理員應及時精確地更新《受控文獻一覽表》，保持其最新狀態(tài)。5.10文獻的回收5.10.1若為修改或廢止文獻需收回舊版文獻，文獻回收時應注意數量，并記錄于《文獻發(fā)放與回收登記表》上。若受控文獻遺失，應注明原因并告知各部門以防止誤用。5.11文獻的銷毀5.11.1回收的舊版文獻，除了因積累知識經驗保留外，文獻管理員應予以及時銷毀，保留的舊版原件正面加蓋紅色“作廢文獻”印章，予以識別。5.12外來文獻（凡與質量管理體系或產品有關的國際/國家/行業(yè)原則、法律法規(guī)、設備闡明書等）由人事行政部加蓋紅色“外來文獻”章并納入《受控文獻一覽表》。外來文獻分發(fā)時由人事行政部登記在《文獻發(fā)放與回收登記表》上。5.13總經理負責核查企業(yè)所執(zhí)行的有關國家及地措施律、法規(guī)性文獻的有效性。5.14文獻的借閱人事行政部負責文獻歸檔管理，借閱者應以《內部聯絡單》由被借部門提出祈求。原版文獻一般不外借，防止遺失和損壞。5.15受控文獻要發(fā)放到企業(yè)外部，由涉外有關部門向文獻保管部門提出申請，并執(zhí)行發(fā)外作業(yè)。5.16我司的體系文獻需保留電子文檔，由人事行政部負責保管，電子文檔應設置密碼保留，并應留有備份，未經人事行政部主管同意，任何人不得查閱、復制、拷貝，當體系文獻有更改、銷毀時，文獻管理人員應及時更改電子文獻、從對應的電子文獻中予以刪除。5.17我司的體系所有文獻電子文檔人事行政部應拷貝一份給總經理。5.18本程序所產生的記錄資料，除非另有規(guī)定，則依《質量記錄控制程序》執(zhí)行。6、有關文獻6.1質量記錄控制程序7、質量記錄7.1受控文獻一覽表7.2文獻發(fā)放與回收登記表7.3文獻修改/廢止申請單7.4內部聯絡單

質量記錄控制程序（ISO9001-）1、目的為了保證質量管理體系記錄的完整性，以保證產品/服務的可追溯性，并能根據質量管理體系記錄，作分析和改善。2、合用范圍合用于質量管理體系所產生的記錄資料3、職責3.1人事行政部：負責建立《質量記錄一覽表》統(tǒng)一規(guī)劃企業(yè)質量記錄，負責樣表的保留、管理。3.2各有關部門：負責各自部門樣表的接受、各自部門記錄的填寫、搜集、分類、編目、歸檔保留和銷毀。3.3管理者代表：核準《質量記錄一覽表》及外界人員調閱記錄。4、定義無5、工作程序5.1作業(yè)流程見附件。5.2企業(yè)通過規(guī)定表格名稱和編號來識別有關的質量管理體系記錄。5.3由需要該記錄的部門提出樣表的編制申請，由各部門主管安排本部門的人員進行樣表的編制，并由管理者代表或部門主管進行審核，審核不通過，則重新編制樣表，審核通過，報人事行政部歸檔并登記于《質量記錄一覽表》進行列管。5.4樣表審核通過后，由人事行政部將樣表打印出來，提供應使用部門，由使用部門自行復印使用。或由人事行政部根據企業(yè)的實際需要安排企業(yè)外印刷后發(fā)放給使用部門使用。5.5各部門根據本部門的工作實際狀況，按有關文獻的規(guī)定填寫各自部門的記錄，并負責搜集有關的質量管理體系記錄。5.6質量記錄的填寫規(guī)定：質量記錄填寫，規(guī)定字跡端正清晰，內容詳細真實，項目填寫齊全，數據精確可靠，且記錄完畢后由部門負責人統(tǒng)一搜集、整頓、保管。5.7質量管理體系記錄中有關數據或鑒定結論修改時，須由修改人在修改處簽訂。5.8各部門負責安排對所搜集的記錄進行整頓，編制目錄，以便于查找（編目的線索可以是顧客類別、日期類別、服務類別等）。5.9質量記錄的保留：5.9.1質量記錄的保留單位應依記錄的性質或時間分類歸檔保留。5.9.2質量記錄保留時需注意防潮、防火、防蟲及變質并防止丟失等以及可以便存取。5.9.3人事行政部負責編寫《質量記錄一覽表》，有關部門主管規(guī)定各質量記錄的保留期限。5.10質量記錄格式更改或作廢依《文獻控制程序》執(zhí)行。5.11質量記錄的調閱：5.11.1非職務上需要，記錄保管單位應拒絕非有關人員調閱記錄。5.11.2當企業(yè)外界人員調閱記錄時，應由管理者代表同意。5.12質量記錄的銷毀：質量記錄超過保留期限，由記錄填寫部門以《內部聯絡單》與管理者代表聯絡，經管理者代表同意后，由使用部門統(tǒng)一銷毀，人事行政部負責質量記錄銷毀的監(jiān)督。6、有關文獻6.1文獻控制程序7、質量記錄7.1質量記錄清單

與顧客有關過程控制程序（ISO9001-）1、目的：規(guī)范顧客溝通、顧客送樣承認、客戶訂單審查、訂單的貫徹、客訴的處理，顧客滿意度的調查有關行為，提高客戶對我企業(yè)的承認。2、合用范圍：合用于企業(yè)訂單審查、送樣承認、生產安排、客訴及退貨處理、客戶滿意度調查等一切與顧客有關的過程。3、職責:3.1綜合市場部：負責送樣承認、訂單接受、訂單審查，訂單變更告知，客戶報怨的追蹤及客戶滿意度的調查；負責訂單數量及交期審查，交期變更的回饋。3.2品質部：負責樣品檢測、確認,負責訂單有關產品質量規(guī)定的審查，產品的檢測及客訴有關產品質量事件的處理。3.3生產部：負責訂單產品工藝、生產能力及交期的評審。3.4倉庫：負責出貨、退貨處理4、定義：無5、工作程序:5.1作業(yè)流程見附件。5.2送樣承認5.2.1當客戶需送樣承認時，綜合市場部填寫《樣品需求單》告知生產部按客戶需要之產品規(guī)格生產樣品，并由品質部檢查、確認，同步由生產部制作《樣品承認書》，并由綜合市場部將《樣品承認書》連同樣品一起送給客戶確認。5.3訂單審查：5.3.1當客戶下達“訂單”時，由綜合市場部接受，對于常規(guī)訂單由綜合市場部與生產部溝通理解企業(yè)的生產能力和生產現實狀況后，對其中的數量、交期進行審查，審查確認后，綜合市場部直接在訂單上簽名，視為評審通過。對于執(zhí)行難度比較大，綜合市場部審查無法確定的訂單，應召集生產、品質、物控部進行共同評審，并將評審狀況記錄于《協議/訂單評審表》，評審通過后，將客戶訂單交總經理核準簽字，并由綜合市場部回傳給客戶，評審不通過，綜合市場部須與客戶溝通，進行訂單變更或取消訂單。5.3.2綜合市場部根據訂單的有關信息（產品名稱、規(guī)格、數量、交期等）編制《生產指令單》并將《生產指令單》分發(fā)給生產部﹑告知知會倉庫﹑品質部，物控部。 5.3.3所接受之客戶訂單的產品規(guī)格假如是承認后第一次量產，綜合市場部需告知生產部，由生產部組織進行新產品量產評審，評審通過后，生產部召開新產品量產會議，并發(fā)行新產品的有關文獻資料給有關部門（綜合市場部、生產部、品質部），再由綜合市場部安排生產。5.4訂單的貫徹5.4.1生產安排生產部將《生產指令單》下達生產車間，由生產車間按《生產過程控制程序》進行生產，并由品質部按《產品檢查控制程序》的規(guī)定對產品進行檢查。5.4.3跟單5.4.3.1在生產部進行產品生產的同步，綜合市場部根據生產部門提供的《生產日報表》及有關生產信息時對生產進度進行跟蹤，并將生產進展狀況及時向客戶反饋。對于生產出的產品未到交貨期，無需立即出貨時，由生產部與倉庫交接辦理入庫。5.5訂單變更、取消：5.5.1訂單變更：5.5.1.1客戶提出訂單變更時，綜合市場部與客戶溝通妥當后以《內部聯絡單》的形式告知有關部門。由生產部修改《生產指令單》，并發(fā)放有關部門，由有關部門按變更后的《生產指令單》重新安排生產或產品檢查等。5.5.1.2我司生產出現異常導致訂單不能準期完畢而必須進行訂單更改時，由綜合市場部與客戶進行溝通，提出延期交貨的規(guī)定，征得客戶同意后，確認新的交貨日期。5.5.1.3規(guī)格變更：當客戶規(guī)定進行產品規(guī)格變更時，由業(yè)務員告知生產部按客戶變更規(guī)定進行規(guī)格變更。5.5.1.4變更前的訂單須和變更后的訂單應裝訂在一起，以便管理。5.5.2取消訂單：5.5.2.1客戶取消訂單時，綜合市場部若尚未安排生產時，則取消此訂單；若生產部已安排生產時，則由生產部報總經理，并根據總經理的裁決進行處理。5.6出貨綜合市場部根據客戶訂單規(guī)定出貨時間，填寫《送貨單》,告知倉庫倉管員，由倉庫倉管員合理安排出貨。5.7售后服務5.7.1客戶拜訪：5.7.1.1綜合市場部或有關人員視狀況需要不定期拜訪客戶，調查客戶對我司的評價，以此作為我司改善服務之參照。5.7.1.2拜訪客戶時，應于事前進行預約或協調；拜訪時應注意服裝、儀容與禮貌，以維護企業(yè)形象。5.7.1.3拜訪完畢后，應就有關問題點想有關部門提出改善提議，并追蹤與跟催有關部門改善狀況。5.7.1.4如有客戶對我司產品之有關事項進行征詢時，綜合市場部應安排有關人員應予以答復；有深入洽談空間時，由綜合市場部組織有關部門進行客戶拜訪或安排客戶到我司參觀。且在到達貿易之前備好新客戶檔案。5.8客戶投訴/退貨的處理5.8.1投訴范圍：客戶以電話、書面或郵件等形式提出的埋怨及拜訪客戶時所獲得的埋怨信息均屬之。5.8.2客戶投訴提出：客戶以任何方式提出投訴及反應問題時，如屬服務性質的投訴，則由綜合市場部直接處理，如屬質量問題的投訴，應將客戶埋怨的有關信息通過客戶投訴單，《客戶投訴退貨處理單》或口頭的形式告知會品質部作出處理。品質部接到客戶投訴/退貨信息之后，根據埋怨的性質和詳細內容進行確認處理并將成果告知綜合市場部，若屬客戶原因則綜合市場部與客戶進行溝通處理，若屬我司責任則召集有關責任部門進行原因分析并提出改善對策，若波及原材料問題則還需開具《質量異常改善對策書》告知采購處理。5.8.3客戶答復：品質部對原因分析及改善進行確認整合，根據客戶規(guī)定以《客戶投訴退貨處理單》或客戶投訴單的方式答復客戶。5.8.4如有客戶退貨，則由綜合市場部安排司機拉回退貨后，綜合市場部根據客戶《退貨單》開具《客戶投訴退貨處理單》5.8.5糾正措施：各部門主管及有關人員，得共同研討怎樣防止客戶所提問題及埋怨事件再發(fā)生，各項改善措施，應予以原則化。5.8.6結案記錄：有關部門在完畢客戶埋怨處理完畢后，答復的客戶投訴單或《客戶投訴退貨處理單》由綜合市場部保留備查。5.9客戶滿意度調查：5.9.1綜合市場部每年組織進行客戶滿意度調查，向其公布《顧客滿意度調查表》，調查客戶對我司的滿意程度。5.9.2綜合市場部跟催客戶回傳《顧客滿意度調查表》，答復率應不低于80％，否則重新進行滿意度調查。5.9.3對答復之《顧客滿意度調查表》，由綜合市場部進行記錄分析，并將記錄分析成果填寫《顧客滿意度記錄分析表》。滿意度達90%以上為合格，滿意度在90%如下為不合格。5.9.4針對顧客滿意度調查中顧客提出的不滿意事項，綜合市場部應協同責任部門進行原因分析并由責任部門提出改善對策，綜合市場部檢查改善對策的貫徹狀況。5.10本程序所產生的記錄資料，除非另有規(guī)定，則依《質量記錄控制程序》執(zhí)行。6、有關文獻:6.1質量記錄控制程序7、質量記錄:7.1樣品需求單7.2樣品承認書7.3協議/訂單評審表7.4生產指令單7.5入庫單7.6送貨單7.7客戶投訴退貨處理單7.8顧客滿意度調查表7.9顧客滿意度記錄分析表

設計開發(fā)控制程序（ISO9001-）1、目的對設計和開發(fā)全過程進行有效控制，保證產品滿足顧客需求和期望及符合有關法律、法規(guī)規(guī)定。2、合用范圍 合用于我司新產品的設計和開發(fā)。3、職責3.1綜合市場部：負責市場調研，提提出設計開發(fā)規(guī)定。3.2總經理：設計和開發(fā)立項，下達設計開發(fā)任務及各階段重要文獻的同意。3.3研發(fā)中心：負責設計開發(fā)控制的歸口管理，負責設計開發(fā)過程的實行、組織、協調工作，負責負責組織進行設計開發(fā)評審和驗證，負責設計試制轉入試生產的評審和試生產階段工藝控制、技術改善。3.4研發(fā)中心/品質部：負責新產品樣品的檢查。3.5各部門：根據市場信息也可提出設計開發(fā)規(guī)定。4、定義無5、工作程序5.1設計和開發(fā)籌劃5.1.1立項根據5.1.1.1根據與顧客承認的項目及市場調研和分析，綜合市場部及有關部門提出設計開發(fā)規(guī)定。5.1.1.2根據新產品開發(fā)或技術改善項目，由研發(fā)中心/有關部門提出設計開發(fā)規(guī)定。5.1.2提出設計開發(fā)規(guī)定期應附有關資料，根據設計開發(fā)規(guī)定，由研發(fā)中心組織有關部門評議，總經理同意正式立項。5.1.3設計開發(fā)立項后，總經理編制《設計開發(fā)任務書》，下達設計開發(fā)任務，《設計開發(fā)任務書》應明確如下內容：5.1.3.1產品名稱、型號規(guī)格、功能、重要技術參數和性能指標，包括外形安裝尺寸、重要零部件構造規(guī)定等。5.1.3.2合用的有關原則、法律、法規(guī)規(guī)定、顧客的特殊規(guī)定和需承擔的社會規(guī)定。5.1.3.3此前類似設計的有關規(guī)定和信息。5.1.3.4其他規(guī)定：如安全、防護、環(huán)境及經濟性方面的規(guī)定。5.1.4研發(fā)中心根據同意的立項項目，進行設計和開發(fā)籌劃，確定項目負責人，編制《設計開發(fā)計劃書》，內容包括：5.1.4.1設計輸入、設計輸出、設計評審、試樣制作、設計驗證、小批量試產、設計確認等各階段的劃分和重要工作內容。5.1.4.2適合于每個設計開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動。5.1.4.3各階段責任部門、負責人、進度規(guī)定、職責、權限和配合部門。5.1.4.4需要增長或調配的資源（包括：設備、儀器、人員等）。5.1.5《設計開發(fā)計劃書》應隨設計和開發(fā)的進展及時進行修改，并重新審批、發(fā)放。5.1.6接口管理設計和開發(fā)項目負責人應對參與設計和開發(fā)的各工作組/或人員之間的接口關系進行管理，以保證職責明確、溝通有效。5.1.6.1規(guī)定互相關連的不一樣小組（部門）間有關人員的職責。5.1.6.2對于重要的設計開發(fā)信息，由項目負責人召開協調會、圖紙審查會等進行溝通。5.2設計和開發(fā)輸入5.2.1《設計開發(fā)計劃書》經總經理同意后，研發(fā)中心組織編寫《設計開發(fā)輸入清單》，并搜集審查《設計開發(fā)輸入清單》的有關資料，明確如下內容：5.2.1.1產品名稱、型號規(guī)格、功能、重要技術參數和性能指標，包括外形安裝尺寸、重要零部件構造規(guī)定等。5.2.1.2合用的有關原則、法律、法規(guī)規(guī)定、顧客的特殊規(guī)定和需承擔的社會規(guī)定；5.2.1.3此前類似設計的有關規(guī)定和信息。5.2.1.4其他規(guī)定：如安全、防護、環(huán)境及經濟性方面的規(guī)定。5.2.2應組織有關部門對設計開發(fā)輸入的充足性和合適性，進行評審，對其中不完善、模糊不清或自相矛盾的規(guī)定作出澄清和處理。5.3設計和開發(fā)輸出5.3.1研發(fā)中心根據《設計開發(fā)計劃書》的規(guī)定進行設計開發(fā)活動，編制對應的設計開發(fā)輸出文獻（草稿）。5.3.2設計開發(fā)輸出文獻應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式體現，以證明滿足輸入規(guī)定。5.3.3設計開發(fā)輸出文獻因產品不一樣而不一樣，但應包括：5.3.3.1采購信息，如采購產品清單及重要性分類。5.3.3.2指導生產、包裝等活動的文獻和圖樣，如工藝參數、工藝規(guī)程、產品版圖（或母版）、構造圖、零部件圖、裝配圖、包裝圖等或其引用。5.3.3.3產品接受準則；如產品原則、技術規(guī)范、測試電路、包裝標志、檢查規(guī)程等或其引用。5.3.3.4根據產品特點，規(guī)定對安全和正常使用至關重要的產品特性，如安裝、使用、搬運、維護及處置等規(guī)定。5.3.3.5樣品試制完畢后的試制原始記錄、測試數據，并附樣品實物。5.3.4由設計開發(fā)項目負責人對輸出文獻進行審核，并填寫《設計開發(fā)輸出清單》，經研發(fā)中心負責人同意，輸出文獻才能發(fā)放。5.4設計和開發(fā)評審在設計和開發(fā)的合適階段，應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。5.4.1評審目的5.4.1.1評價階段設計和開發(fā)成果滿足質量規(guī)定的能力。5.4.1.2發(fā)現設計中的局限性和缺陷，以便采用對應措施。5.4.2評審參與人員由研發(fā)中心組織品質部、生產部、綜合市場部等的有關工作人員（如設計、工藝、檢查、計量、生產、采購和服務等）參與評審，試生產階段的評審由負責生產部組織。必要時，上述評審可聘任專家或邀請顧客參與。5.4.3評審內容根據設計計劃書，在不一樣階段分別對項目的可行性、設計開發(fā)輸入、技術方案、構造的合理性、采購可行性、工藝可行性、可檢查性、原則化和技術規(guī)定的符合性、可靠性、環(huán)境影響等進行評審。5.4.4評審方式5.4.4.1采用評審會議進行評審，會議一般由研發(fā)中心主持，重大項目由總經理主持。5.4.4.2評審會應提前發(fā)出告知，并作好會議記錄。5.4.5評審后的跟蹤5.4.5.1研發(fā)中心根據評審內容進行整頓，提出存在問題，形成《設計開發(fā)評審匯報》，作出評審結論，經總經理同意后，發(fā)有關部門。5.4.5.2有關部門應針對評審匯報中提出的問題采用對應的糾正措施。5.4.5.3負責跟蹤并記錄措施的執(zhí)行狀況。5.5設計和開發(fā)驗證5.5.1設計評審通過后，根據設計開發(fā)輸出文獻草稿制作樣品，負責對樣品進行全性能檢測或送權威機構測試，出具對應的《樣品檢查登記表》。對部分構造或功能，可將已證明的類似設計的有關證據，作為本次設計的驗證記錄。5.5.2項目負責人綜合所有驗證成果，編寫《設計開發(fā)驗證匯報》。驗證成果應作為驗證匯報的附件，保證設計開發(fā)的每一項性能和功能指標均有對應的驗證記錄。匯報應經研發(fā)中心審核、總經理同意。5.5.3對設計驗證過程中發(fā)現的問題，由采用對應的糾正或改善措施，并跟蹤和記錄措施的執(zhí)行狀況。5.6設計和開發(fā)確認5.6.1設計和開發(fā)應進行確認，確認時機一般在設計和開發(fā)的產品交付前。確認措施可采用下述措施之一：5.6.1.1小批量試產合格的產品，經顧客使用一段時間后，搜集客戶試用信息，闡明試樣符合原則或協議規(guī)定的狀況、對合用性的評價和滿意程度。5.6.1.2召開新產品鑒定會，必要時邀請有關專家或顧客參與，提交《設計開發(fā)確認匯報》，作出鑒定結論5.6.2根據試產狀況及客戶試用信息進行分析，對存在問題通報到有關部門。根據需要，采用對應的糾正措施，并跟蹤和記錄糾正措施的實行。5.6.3通過設計和開發(fā)確認后，項目負責人應將所有的設計開發(fā)輸出文獻匯總整頓成《設計開發(fā)輸出清單》（正稿），再根據《設計開發(fā)輸出清單》制成項目的詳細《BOM單》，由研發(fā)中心歸檔保留。5.7設計和開發(fā)更改的控制設計人員應對的識別設計和開發(fā)更改，并形成文獻，這時應考慮到更改對產品（包括已交付產品）的原材料、零配件的使用、生產過程、性能、可靠性、安全性等方面的影響。5.7.1設計過程中的設計更改研發(fā)中心根據設計評審、驗證、確認等匯報中提出的問題，確認與否需進行更改，如須更改，填寫《設計開發(fā)變更登記表》，經總經理理審批后實行。5.7.2產品定型后的設計更改有關部門需要進行設計更改時，填寫《設計開發(fā)變更登記表》，經開發(fā)審核、總經理同意后實行更改。波及的工藝技術文獻更改時應作出更改標識。5.7.3當設計更改波及到重要技術參數和性能指標的變化（如重要零部件構造、尺寸、材質、重要元件的參數等發(fā)生變化），或波及人身安全、環(huán)境保護法規(guī)規(guī)定期，需重新進行評審、驗證和確認，并得到同意。6、有關文獻6.1《產品檢查控制程序》7、質量記錄7.1《設計開發(fā)任務書》7.2《設計開發(fā)計劃書》7.3《設計開發(fā)輸入清單》7.4《設計開發(fā)輸出清單》7.5《設計開發(fā)評審匯報》7.6《設計開發(fā)驗證匯報》7.7《設計開發(fā)確認匯報》7.7《設計開發(fā)更改登記表》

供應商評審和采購控制程序（ISO9001-）1、目的保證所采購的器具和物品、軟件符合其質量及技術原則和我司使用部門的規(guī)定，保證采購質量，減少采購成本。2、合用范圍本程序合用于我司需使用的物品、采購審批、實行；采購產品、服務確實認驗證、采購資料保管管理工作。3、術語及定義采購對象：指的是生產使用的物料及設備，包括其他行政、辦公、生活用品采購。4、職責權限 4.1總經理/副總：審核、同意多種采購對象的申請，并簽訂其采購協議。4.2各部門：本部門對應的采購對象的申請，根據采購對象報總經理/副總審核同意4.3采購：采購對象的采購和入庫等管理工作，并負責采購對象供應商的資格評審及合格供應商清單的編制等。5、作業(yè)程序5.1供應商的評估與選擇：5.1.1每種采購對象的供應商，應至少選擇2到3家。5.1.2應進行評估的供應商有5.1.2.1A類供應商常常生產加工所需的生產物料供商。要對其進行調查必要時需要評估，選擇合格供應商。5.1.2.2B類供應商物流，征詢，培訓，認證，檢定校驗等供應商。要對其進行搜集有關有效的資料進行歸檔，選擇信譽很好的供應商。5.1.2.3C類供應商行政，辦公，生活用品的供應商。規(guī)定選擇服務周到及時的供應商。5.1.3評估的措施5.1.3.1采購負責組織對采購對象的供應商進行調查/評估，參與評估的人員除了組織部門人員外，還包括財務部及有關使用部門的人員。5.1.3.2供應商按評估內容的規(guī)定提供資料，采購根據供貨狀況組織對其資料進行審核。5.1.3.3我方對供應商的評估一般結合以上兩種措施進行，評估成果由組織部門人員填寫在《供應商評審表》中，并經組織部門經理審核和副總以上級別同意。5.1.4選擇供應商的基本原則5.1.4.1供應商須是所供應產品的生產商戶或其指定的代理商。5.1.4.2.供應商須提供一定期限的合理的保修服務。5.1.4.3對長期一直品質良好，交貨期穩(wěn)定準時，信譽良好，服務優(yōu)良的供應商，可以列入《合格供應商清單》，由采購部負責人審核，副總以上級別同意。5.1.4.4在相似條件下，優(yōu)先選擇獲得ISO9000、ISO14000認證的供應商。5.1.4.5選擇3家以上的相似物資的供應商，對其物資的質量、價格、服務等進行比較。5.1.4.6專用設備儀器供應商須提供1年以上免費維護服務，大型設備應提供上門安裝調試、培訓等服務。5.1.4.7對所需物料供商需2家以上合格供應商。5.1.4.8對設備儀器產品，需１家以上合格供應商。5.1.4.9合格供應商的評估為9項，共10分，總分6分以上方可為合格供應商。5.1.4.9.1A.提供營業(yè)執(zhí)照和稅務登記證明：提供（2分），未提供（0分）。必須提供，如不提供的不可列入合格供應商清單。B.提供質量體系認證證書：已提供（0.5分），未提供（0分）；提供產品認證證書：已提供（0.5分），未提供（0分）：共1分。C.到供應商現場考察狀況:好（2分），一般（1分），差（0分）；如現場考察為差，則不可納入合格供應商清單。D.樣品檢測:已通過（1分），未通過（0分）；如未通過，則不可納入合格供應商清單。E.樣品試用:已通過（1分），未通過（0分）；如未通過，則不可納入合格供應商清單。F.以往供貨業(yè)績:好（1分），一般（0.5分），差（0分）；如評價為差，則不可納入合格供應商清單。G.價格`：偏高（0分），適中（0.5分），偏低（1分）；如評價為偏高，則不可納入合格供應商清單。H.設備能力和技術開發(fā)能力:具有（1分），不具有（0分）5.1.5對供應商的定期評估每年由品質部、綜合市場部、及采購部等針對重要往來供應商進行評核,評估成果登錄《供應商業(yè)績定期評審表》。5.1.5.1定期評估原則:評鑒項目得分計算公式品質50分品質得分=(1-退貨批數/接受總批數)*50交貨30分交期得分=(1-延誤批數/接受批數)*30交貨延遲記錄注記于供應商的《送貨單》上服務20分根據供應商的體現量分5.1.5.2供應商獎懲原則:等級得分獎懲A90分以上列入優(yōu)先供貨商B70-89分不予獎懲C60-69分減量并尋求其他供應商D60分如下行文告知改善，否則取消資格5.2采購申請需求單位根據《生產指令單》及其他實際需求填寫《采購單》，需副總級別以上人員審核同意后交采購部進行采購。5.3實行采購5.3.1采購員根據同意的《采購單》至少向２家供應商索取采購對象樣本、價格及其他技術資料，組織質量、價格比較，設備儀器產品必須做演示版的實用及運行測試2次以上，必須規(guī)定預先得到對應的資料。5.3.2采購人員一般從已列入合格供應商名單的供應商中選擇，當其中的供應商不能提供我方所需要的產品時，則采購人員要重新選擇新的供應商，并按上述５.１的規(guī)定做好供應商的評估工作，并填寫《供應商評審表》,且經有關人員審核同意。5.3.3每次采購活動結束，供應商均要出具發(fā)票和對應報銷憑證。5.4采購物資的驗證5.4.1倉庫人員收到A類供應商《送貨單》后組織品質人員對照采購協議按貨品名稱、規(guī)格、型號、數量、價格、質量等進行檢查驗收，C類供應商《送貨單》后可免檢入庫。5.4.2驗收合格的物品，由品質人員填寫《來料檢查匯報》和對其進行合格標識，然后入庫；驗收不合格的物品，由品質人員填寫《來料檢查匯報》和對其進行不合格標識，及時反饋給上司進行物料評審，品質人員按評審成果處理。5.4.3對不合格的貨品，應由采購部門負責告知供應商處理。5.5采購物資的倉庫管理5.5.1倉管人員要負責做好新購物資的標識、登記、整頓、發(fā)放等管理工作，一切按“先進先出”原則發(fā)料出貨。5.5.2生管員要常常跟蹤采購物料的儲存及使用狀況，如在使用過程中發(fā)現不良，應告知采購規(guī)定供應商及時處理。5.6采購與驗證記錄管理5.6.1采購過程形成的《供應商評審表》、《采購協議/訂單》、《合格供應商清單》等由采購負責保管;5.6.2供應商《送貨單》由倉管簽收后交采購確認，財務記賬保管。6、采購流程：見附件7、有關文獻7.1《記錄控制程序》8、質量記錄：8.1請購單8.2采購協議/訂單8.3供應商狀況調查表8.4供應商評審表8.5合格供應商清單8.6供應約定期評審表

生產過程控制程序（ISO9001-）1、目的：規(guī)范生產部的生產過程，保證生產任務的到達，并保證生產過程中的產品質量。2、合用范圍：合用于生產部生產全過程及生產部生產過程中產品質量的管控。3、職責：3.1綜合市場部：負責生產任務的下達，負責生產狀況的跟蹤3.2倉庫：負責生產備料、發(fā)料及辦理產品入庫。3.3品質部：負責產品質量的控制。3.4生產部：負責生產任務的貫徹，所屬機器設備的平常維護保養(yǎng)，不良品的返工處理。4、定義：無5、工作程序：5.1作業(yè)流程附件。5.2下達生產任務綜合市場部根據《生產指令單》將生產任務安排生產車間。5.3生產準備5.3.1生產車間接到《生產指令單》后，對完畢生產任務所需的人力，設備能力進行評估，根據評估成果在4小時內答復生產部《生產指令單》的生產交期，假如發(fā)現生產能力達不到規(guī)定，則由生產部將此狀況告知綜合市場部，由綜合市場部和客戶進行溝通，調整《生產指令單》。假如確認生產可以正常進行，則根據《生產指令單》的生產工藝、交期等規(guī)定，將生產任務合理分派給各生產班組，由生產班組將產生任務深入分派到各操作員、機臺。5.3.2當有新產品生產或重要的訂單、急單時，綜合市場部/生產部組織召開生產計劃會議，進行生產布署。5.3.3車間主管檢查生產所需的文獻和技術資料（設備操作規(guī)程、工藝規(guī)定）保證齊備，并根據生產所需的文獻和技術資料，就生產過程中的操作要點和也許出現的問題向操作員進行講解和指導，以保證每次生產任務順利完畢。5.3.4生產前，生產部主管應督導車間主管檢查生產所用的設備的狀況，對檢查中發(fā)現的問題，應立即進行處理，以保證材料上機后生產過程的順利進行。5.2.5正式量產前，生產部主管須對本部門的所有準備工作狀況進行再次確認，以保證生產能順利進行。5.4生產過程控制5.4.1生產準備好后，由各生產主管根據《生產指令單》填寫《領料單》從倉庫領出材料。5.4.2各操作員應按設備“設備操作規(guī)程”、工藝規(guī)定、作業(yè)指導書及有關文獻規(guī)定的規(guī)定進行加工操作.5.4.3生產過程中，對于產品防靜電規(guī)定，做好防靜電措施，生產員工應遵照“5S”的工作原則，隨時保持作業(yè)現場清潔、整潔、物品、工具擺放有序，以保持良好的工作環(huán)境,車間主管對現場“5S”的實行狀況進行監(jiān)督檢查.5.4.4生產過程中，車間主管和生產設備操作人員應按《生產設備操作規(guī)程》的規(guī)定對生產設備、進行平常保養(yǎng)和維護。5.4.5在生產過程中，操作人員對有關文獻和技術資料規(guī)定的操作措施或工藝控制規(guī)定、工藝參數及產品的生產工藝流程的合理性進行驗證，凡發(fā)現文獻和技術資料中有不合適現象，須及時知會車間主管，由車間主管與研發(fā)部等有關部門及時進行溝通、確認，對需要修改的文獻或技術資料，由有關部門進行修改，以保障和提高工程技術文獻的精確性和有效性。5.4.6在生產過程中，生產部不定期的根據生產的實際狀況計算實際單位時間的產量，并根據計算成果，核算實際產能，評估每次生產與否按能準時、按質、按量完畢《生產指令單》所規(guī)定的數量，評估能否到達交期。若確認不能準時完畢生產任務時，則由生產部主管告知綜合市場部，由綜合市場部上報總經理申請外購補充。5.4.7生產過程中的檢查按《制程檢查原則》的有關規(guī)定的進行檢查，保證準時、保質完畢生產任務，以到達預期產能、質量規(guī)定。生產過程中產生的不合格品按《不合格品控制程序》處理，客供材料不良則退回倉庫或與倉庫互換良品。生產過程中由于發(fā)生異常狀況導致材料局限性的由生產車間主管開《領料單》申請補料，《領料單》必須注明補料原因。當日異常狀況生產主管記錄于對應的《生產日報表》中。5.4.8產品的標識。5.4.8.1每個操作人員將自己生產的合格品與不合格品隔離寄存，不合格品應放入對應的塑料膠框內。5.4.9入庫前成品的處理5.4.9.1包裝員對生產好的成品進行包裝，將成品放置于待檢區(qū)或掛“待檢牌”內以備品質檢查，品質在成品檢查中發(fā)現的不良品，由產線人員進行挑選，對于挑選出來的良品，由品質員再次檢查合格后方可入庫，對于挑選出來的不良品按《不合格品控制程序》處理。將異常狀況記錄于《生產日報表》上。5.4.10入庫5.4.10.1對于狀態(tài)良好的產品，由生產主管知會倉管員填寫《入庫單》，并倉管員辦理入庫。《入庫單》上需寫清晰產品名稱、數量、重量及入庫日期，并由品質員簽名。5.4.11生產任務完畢狀況跟蹤5.4.11.1生產主管對生產部當日生產狀況進行匯總，并根據匯總狀況編制《生產日報表》、，下班前生產部應將當日的《生產日報表》復印一份給綜合市場部，作為綜合市場部安排安排出貨的根據。5.5本程序所產生的記錄資料，除非另有規(guī)定，則依《質量記錄控制程序》執(zhí)行。6、有關文獻：6.1不合格品控制程序6.2質量記錄控制程序7、有關記錄：7.1生產指令單7.2領料單7.3生產日報表7.4品質異常處理單7.5入庫單

工程變更控制程序（ISO9001-）1、目的規(guī)范工程變更,使工程變更的規(guī)定,文獻轉換,有效期限等得以明確。2、合用范圍合用于企業(yè)所有工程有關的臨時性變更。3、術語及定義工程變更：指因生產過程、產品品質、客戶需求的改善而對企業(yè)目前的產品采用的生產物料、生產工藝、產品構造或外觀等實行的變更。4、職責權限4.1研發(fā)中心：負責與產品尺寸、規(guī)格、物料及工藝原則有關的工程變更方案的制定、評估變更的可行性；提出因工程變更而導致庫存的物料的處理措施，并在有效期限內完畢與工程變更有關文獻的正式變更.4.2品質部：負責因變更而產生的檢查活動的實行.4.3生產部：按變更后的規(guī)定進行加工作業(yè)。4.4綜合市場部：對與工程變更有關物料及時進行處理。4.5人事行政部：負責變更文獻的控制5、作業(yè)程序5.1工程變更申請5.1.1當需要進行工程變更時，企業(yè)內部規(guī)定的變更由有關部門以《內部聯絡單》的形式向研發(fā)中心提出申請，客戶規(guī)定的變更由綜合市場部以《內部聯絡單》的形式向研發(fā)中心提出申請，研發(fā)中心對工程變更的規(guī)定進行審查，并報總經理同意。5.2工程變更的分類和條件5.2.1工藝變更：5.2.1.1工藝變更時機5.2.1.1.1為提高生產效率和產品的質量、減少生產成本而對生產工藝進行優(yōu)化；5.2.1.1.2根據客戶規(guī)定/品質異常的改善規(guī)定進行變更。5.2.2物料變更5.2.2.1物料變更時機5.2.2.1.1基于顧客或市場（包括原材料市場）需求而需對產品的構造、使用的材料、材料規(guī)格、性能作出變更時；5.2.2.1.2根據客戶規(guī)定/品質異常改善規(guī)定提出材料變更時。5.2.2.1.3與同類材料相比，其具有優(yōu)越性和先進性時；5.2.2.1.4當不符合有關產品法規(guī)規(guī)定而提出材料變更規(guī)定期。5.3工程變更的實行5.3.1工程變更申請通過研發(fā)中心主管審核,并得到總經理同意后，研發(fā)中心應對有關的工程文獻進行修改（作業(yè)指導書等），并報總經理同意。5.3.2工程文獻修改完畢并通過同意后，研發(fā)中心填寫《工程變更告知單》知會工程變更的詳細實行部門，《工程變更告知單》應注明變更原因、變更的詳細內容、注意事項,必要時附以圖示闡明。5.3.3在進行工程變更實行前，工程變更實行部門如認為有必要須與有關部門進行溝通，應與有關部門進行充足溝通，對于重大變更，須由工程變更實行部門召集有關人員開會評審，保證所有影響都得到了評估，保證所有有關問題都得到處理，并將工程變更評審會議的內容記錄于《會議登記表》。5.3.4工程變更詳細實行部門根據《工程變更告知單》所注明的更改事項，對既有的生產材料或生產工藝進行對應的更改．當進行重大變更時，研發(fā)中心需現場協助詳細實行部門進行變更。工程變更狀況和成果應報總經理確認，工程變更完畢后，工程變更實行部門應將工程變更的狀況報研發(fā)中心，由研發(fā)中心將工程變更的實行狀況記錄于《工程變更告知單》.5.4變更文獻的管理5.4.1工程變更產生的新文獻，按《文獻控制程序》進行控制.5.5本程序產生的記錄，除非尤其規(guī)定，按《質量記錄控制程序》進行控制。6、有關文獻6.1《文獻控制程序》7、質量記錄7.1工程變更告知單

1、目的：對原材料、半成品、成品進行檢查，保證其質量符合規(guī)定之質量規(guī)定。2、合用范圍：合用于原材料、半成品、成品的檢查。3、職責：3.1倉庫：負責產品名稱、數量、重量、規(guī)格的查對。3.2品質部：負責物料、半成品、成品的質量抽檢與鑒定。3.3生產部：生產過程固定測試崗位的產品性能測試。3.4操作員：進行有關崗位之自檢、互檢。4、定義：無5、工作程序：5.1原材料檢查: 5.1.1供應商、外發(fā)廠商交貨時,須附帶《送貨單》,交倉管員清點數量、查對品名、型號、規(guī)格、重量后暫收并放置于“待檢區(qū)”。5.1.2倉管員以供應商的《送貨單》形式告知品質部作進料檢查，免檢材料直接入庫。5.1.3品質部依對應的《來料檢查原則》（含外發(fā)產品）的有關規(guī)定對物料實行檢查,將檢查狀況記錄于《來料檢查匯報》（含外發(fā)產品）中并在供應商的《送貨單》上注明檢查成果交回倉庫。5.1.4無法作檢查之物料或物料檢查項目,供應商必須附出企業(yè)證明及檢查合格證明文獻作為憑據或提供質量保證協議/協議。5.1.5質檢員有獨立鑒定權，但必須以《來料檢查原則》（含外發(fā)產品）、材料《樣品承認書》的有關規(guī)定和材料樣品作為檢查根據。5.1.6檢查合格，由倉管員將材料移至倉庫對應的區(qū)域備用，檢查不合格，則依《不合格品控制程序》處理。5.2過程檢查根據企業(yè)工藝流程的特點，應對生產過程中的產品質量進行首檢、自檢、互檢、巡檢、全檢。5.2.1首件檢查：每款產品在量產前須由生產部/品質部作首檢確認，確認合格后方可批量生產，首件檢查不合格，必須重新進行首件生產，并再次進行首件檢查，直至合格，并將首件檢查狀況記錄于《首件檢查登記表》上。5.2.2自檢:生產過程中，生產員工對自己生產的產品質量按產品圖紙或有關作業(yè)指導書上的規(guī)定對可以檢查的項目進行檢查，合格才可進入下一道工序，檢查不合格，進行標識、隔離，按《不合格品控制程序》進行處理。5.2.3互檢:生產過程中，生產員工對上一道工序的產品質量按產品圖紙或有關作業(yè)指導書上的規(guī)定對可以檢查的項目進行檢查，合格才可進入本道工序，檢查不合格，進行標識、隔離，按《不合格品控制程序》進行處理。5.2.4巡檢：在生產過程中,IPQC檢查員按圖紙、《制程檢查規(guī)范》和《作業(yè)指導書》的對應規(guī)定對生產的產品進行巡檢.并填寫《制程檢查記錄》，巡檢過程中假如發(fā)現不合格品，由IPQC按《不合格品控制程序》處理。5.2.5全檢：企業(yè)根據實際狀況，需要時可以對某些產品進行全檢。5.3成品檢查：5.3.1對于成品生產完畢后,生產部放置于成品待檢區(qū)或放置“待檢查”牌標示，品質部按圖紙、《成品檢查原則》、《生產命令單》、《產品規(guī)格書》等進行抽檢，并將檢查狀況記錄于《成品檢查匯報》，并在《入庫單》上注明檢查成果。檢查合格后則由倉管員辦理入庫并出貨，對于抽檢發(fā)現不合格則按《不合格品控制程序》進行處理。品質部每天應將當日的出貨檢查狀況登記于《成品檢查匯報》，以便進行有關的記錄分析。5.4客戶退貨的檢查和試驗：凡客戶退貨產品由生管人員放置于退貨區(qū),告知品質部進行檢查確認,品質部根據圖紙、《成品檢查原則》、《生產命令單》、《產品規(guī)格書》進行檢查確認，再按《不合格品控制程序》進行處理。5.5品質部對產品檢查狀況進行匯總，編制有關《品質登記表》等作為產品質量狀況分析的根據，并根據匯總狀況運用品質柏拉圖等方式進行質量分析，，并在品質檢討會上通報，檢討質量狀況及質量目的的到達狀況。5.7本程序所產生的記錄資料，除非另有規(guī)定，則依《質量記錄控制程序》執(zhí)行。6、有關文獻：6.1質量記錄控制程序6.2生產過程控制程序6.3不合格品控制程序6.4糾正和防止措施控制程序6.5來料檢查原則6.6成品檢查原則7、質量記錄：7.1來料檢查匯報7.2首件檢查登記表7.3制程檢查登記表7.4成品檢查匯報7.5品質異常處理單7.6品質月報表

不合格品控制程序（ISO9001-）1、目的：規(guī)定不合格品的處理，防止不合格品的非預期使用及交付，保證產品質量符合原則及客戶的規(guī)定。2、范圍：合用于我司所有原材料、成品、客退品、庫存品等所有不合格品的管控。3、職責：3.1品質部：負責不合格品確實認、標識、不合格品的處理措施確實定、不合格品處理追蹤、處理成果再驗證，不合格品的記錄。3.2責任部門:負責不合格品的處理;3.3倉庫:負責庫存不合格品的辨別、隔離、處理。3.4其他有關部門:參與不合格品原因之分析,改善措施之制定。4、定義：4.1不合格品:不符合規(guī)范(規(guī)格)及顧客規(guī)定之產品。5、工作程序5.1流程圖：見2/5頁5.2作業(yè)闡明：不合格品必需根據標示﹑隔離﹑處理﹑追溯與改善之環(huán)節(jié)進行處理,不合格品未得到圓滿處理之前不得進入下一道工序或交付。5.2.1原材料不合格品處理：5.2.1.1原材料檢查時，假如發(fā)現超過允收水準，由質檢員進行標識并將檢查成果記錄在對應的《IQC來料檢查匯報》中,并在送貨單上注明檢查成果，同步開出《品質異常處理單》并附不合格樣品交由品質主管和采購主管確認會簽。5.2.1.2不合格來料，假如鑒定為退貨、換貨、挑選品、由品質部貼上紅色的“狀態(tài)標示卡”，假如鑒定為特采則貼上黃色的“狀態(tài)標示卡”，由倉管員將不合格來料移至倉庫“不合格品寄存區(qū)”暫放。5.2.1.3質檢員將《品質異常處理單》傳真給供應商，并提出處理和改善的規(guī)定，采購部聯絡供應商處理（挑選、換貨、退貨）。質檢員跟蹤供應商有關品質異常處理成果的答復及后繼改善狀況，并記錄在《品質異常處理單》。5.2.1.4在加工過程中，生產人員發(fā)現原材料或外發(fā)加工不合格品時，應告知質檢員確認，由質檢員進行標識并告知進料檢查人員再次確認,若為來料不良則由進料檢查人員開具《品質異常處理單》按5.2.1.3規(guī)定進行標識,同步由材料使用部門填寫《退料單》退回倉庫，由倉管員告知采購部聯絡供應商處理。對于生產過程中由于來料不良所產生的不合格品，則由品質開出《品質異常處理單》，交由品質主管處理，品質主管視狀況會知工程、品質主管、業(yè)務、采購評審處理，質檢員應將生產過程中發(fā)現的不合格材料狀況記錄于《品質異常處理單》。5.2.2制程不合格品的處理5.2.2.1自檢發(fā)現的不合格品的處理當生產及包裝過程中自檢發(fā)現不合格時，由生產部人員將其與良品分隔,并作好標識；由生產部主管根據不合格現象及時安排返工或返修并將返修狀況記錄于對應《產品返修登記表》中，返修過程中產生的報廢品由產線填寫《報廢申請單》申請報廢，返工或返修后須作好標示連同《產品返修登記表》一起交品質確認，確認OK后投入產線，NG繼續(xù)返修。5.2.2.2巡檢中發(fā)現的不合格品的處理在巡檢過程中發(fā)現產品不良率超過3%時,質檢員告知生產組長安排該崗位操作人員對該時間段生產的產品進行隔離,由質檢員進行狀態(tài)標識并開具《品質異常處理單》,根據指示成果進行處理,若指示返工則由生產部安排全檢返工，質檢員對全檢后的產品進行重檢確認,合格則繼續(xù)投產，不合格則繼續(xù)全檢返工。對全檢出的不良品按5.2.2.1.1處理。5.2.2.3成品抽檢中發(fā)現的不合格品的處理成品檢查檢時，將檢查成果記錄于《成品檢查匯報》中，對于檢查發(fā)現的不良，并開具《品質異常處理單》，對不良品進行標識。若指示返工則由生產部安排人員返工；返工完畢后必須經告知品質主管確認，返工出的不良品由生產部主管根據不合格現象及時安排返工或返修并將返修狀況記錄于《產品返修登記表》中，返修過程中產生的報廢品由產線填寫《報廢申請單》申請報廢，返工或返修后須作好標示連同《產品返修登記表》一起交品質確認，確認OK后投入產線，NG繼續(xù)返修。5.2.3客退品的處理：客退品回企業(yè)時，由成品倉管員接受并放置于不良品區(qū)域，業(yè)務部開具《客戶投訴退貨處理單》知會有關部門對客退品進行確認與處理。品質部根據《客戶投訴退貨處理單》描述的現象對客退品之異常狀況作確認，將確認成果告知品質部主管/經理作確認，將處理意見注明于《客戶投訴退貨處理單》中。根據檢查成果確定責任歸屬，如屬材料問題，則開出《品質異常處理單》給品質部主管確認，采購部會簽，采購部聯絡供應商處理，同步品質部將《品質異常處理單》傳真給供應商，提出改善規(guī)定，并跟蹤確認改善成果。如屬客戶的責任，則知會業(yè)務部與客戶溝通，闡明事實，求得客戶的理解。假如屬我司的責任，品質部根據《客戶投訴退貨處理單》并組織有關人員召開品質檢討會議，分析產生問題的原因及影響，提出改善措施，由品質人員追蹤改善措施貫徹狀況及改善效果。7、有關文獻：7.1糾正與防止措施控制程序8、有關表單：8.1來料檢查匯報8.2退料單8.3制程檢查登記表8.4成品檢查匯報8.5品質異常處理單8.6客戶投訴退貨處理單

內部質量審核控制程序（ISO9001-）1、目的為保證企業(yè)質量管理體系之有關作業(yè)能有效實行，對產品質量與服務質量進行確認。對質量管理體系做定期與不定期之內部審核，使不合格均能及時采用合適之糾正防止措施，使質量保證體系持續(xù)得以改善。2、合用范圍合用于企業(yè)內部質量審核活動的控制。3、職責3.1管理者代表：負責選擇合格之審核員構成審核小組，并任命小組組長，同意審核匯報，監(jiān)督糾正防止措施的執(zhí)行3.2審核小組：負責審核執(zhí)行與完畢。3.3責任部門：負責不符合項的處理。4、定義無5、工作程序5.1工作流程見2/5頁.5.2編制審核計劃5.2.1企業(yè)采用集中審核的方式，每年各部門或各過程至少要全面審核一次。每次審核前，審核組長作成《內部質量審核計劃》，呈報管理者代表同意后進行。5.2.2當質量管理體系發(fā)生重大變更或產品質量發(fā)生嚴重異常時,為確認質量管理體系的有效性，管理者代表有權提出審核規(guī)定，經總經理同意后實行。5.2.3管理者代表每次委派合格之審核員構成審核組執(zhí)行審核。審核員應是獲得內審員資格證（）的人員,所有審核員不應審核自已的工作。5.3實行審核5.3.1每次審核前5天內向各有關部門的負責人告知確切的審核日期。5.3.2審核小組組員依《內部質量審核計劃》實行審核，并應：a)在審核前研究有關的程序文獻。b)編制一份《內部質量審核檢查表》。c)決定與否需要獲得其他文獻。d)告知受審部門所需的特殊設施。e)決定與否需要一名陪伴人員。5.3.3審核小組告知受審部門負責人何時、何地開始審核。5.3.4由審核組長對以往內審成果的跟進措施的驗證；5.3.5審核小組組員應使用編制好的檢查表，用它作為進行審核的助手。如發(fā)既有任何問題，審核員應盡早予口頭反饋，如有任何誤解應盡早處理之。5.3.6審核目的是尋找不符合合用原則或程序的客觀證據，不應在任何發(fā)現的問題中加入個人責怪。5.4匯報審核中發(fā)現的問題：5.4.1審核組應在審核完畢后召開末次會議，未次會議參與人為各部門負責人，末次會議上審核組組員先口頭匯報審核中發(fā)現的問題，獲得部門負責人的對這些問題承認，對這些不符合項將公布《糾正和防止措施處理單》。5.4.2《糾正和防止措施處理單》由管理者代表根據審核員的需要發(fā)給，并編上次序號。5.4.3審核員應在《糾正和防止措施處理單》中填寫不合格的詳細內容，但不要填寫糾正措施欄。5.4.3審核結束后，審核組長應對審核成果進行總結，編成《內部質量審核匯報》。5.4.4《內部質量審核匯報》和《糾正和防止措施處理單》應由管理者代表同意并發(fā)給有關部門負責人。5.5對審核所發(fā)現的問題的反應：5.5.1對每一份《糾正和防止措施處理單》，責任單位必須在5個工作日內作出書面反應，闡明提議采用的糾正防止措施和完畢期限，提議中包括應立即采用的糾正防止措施以及必要的長期防止措施。5.5.2《糾正和防止措施處理單》填寫好后返回管理者代表，假如該提議不能接受，則管理者代表將與該單位負責人聯絡，向他解釋不接受的原因，在這種狀況下，該單位應編制一份修正的糾正防止措施提議。5.5.3對《糾正和防止措施處理單》不作出反應時，管理者代表應加以追查并向總經理匯報處理。5.5.4如發(fā)生對糾正防止措施不能到達一致意見的時，管理者代表應匯報總經理，由總經理來進行仲裁。5.6跟蹤5.6.1當糾正防止措施預定完畢日期已到，或當管理者代表已接到完畢的告知，管理者代表當委派一名審核員去驗證其完畢狀況。5.6.2去驗證的審核員應檢查糾正防止措施已被采用并體既有效后，再在《糾正和防止措施處理單》中的“驗證”一欄簽字。在下次對該部門進行審核時，審核員應檢查此糾正防止措施與否仍然有效，如不再生效，則應發(fā)出一張