消費器械行業消費器械行業2023年中報總結核心觀點：可以明顯看內鏡賽道以及高端影像賽道市占率在明顯提升。相對市場表現2023-09-15-6%-6%5%09/2211/2201/2303/2305/2307/230%09/2211/2201/2303/2305/2307/23-12%-17% 醫療器械滬深300請注意，朱新彥并非香港證券及期貨事務監察委員會的注冊持牌人，不可在香港從事受監管活動。2022-11-182022-10-16緩報告日期合理價值（元/股）健帆生物康拓醫療微創醫療微創機器人-B-------微電生理-UB----- （一）內鏡賽道：業績優于行業，規模效應開始體現 （一）高值耗材：集采有所擾動，關注核心高成長高壁壘板塊 6 7 7 8 8 9 9 表9：有關科技創新及政策優惠的關鍵政策文件 表21：22H1-23H1TAVR板塊 一、業績簡要回顧：疫情因素擾動，板塊出現內部分化過后疫情相關的業務收入大幅下滑而耗材企業在集采后也經歷了集采后的收入和利2023H1醫療器械板塊整體收入增速為-34%；歸母凈利潤增速為-58%；扣非歸母凈利潤增速為-62%；行業毛利率為53.6%，較22H1下降5.918%，較22H1下降13.65pct。2023Q2醫療器械板塊整體收入增速為-20%；歸母凈0.28pct；扣非歸母凈利潤率為19%，較22Q2下降6檢測板塊企業，其中抗原類公司業績Q2同比下滑明顯，如東方生物（YOY-94.6%）9.7%）等，消費類耗材在疫情影響緩解后，大部分都實現了高增長，如愛博醫療（YOY+30.5%）、昊海生科（YOY+207380.00%60.00%40.00%20.00% 表1：醫療器械經營情況（單位：百萬元，同比增長）醫療器械1H221-3Q2222A1Q232Q231H23營業收入營業收入增速營業成本毛利率經營現金流歸母凈利潤歸母凈利率歸母凈利潤增速扣非歸母凈利潤扣非歸母凈利潤增速扣非歸母凈利率經營現金/凈利潤（經營活動現金流+營收票二、設備：國之重器，延續增長趨勢有所降速，但設備板塊仍是器械三大板塊內增速最快的板塊，相對景氣度較高。軟持續提升滲透率。表2：設備板塊業績情況（同比增長）扣非歸母凈利潤增速H1收入增速38.40%，三級醫院端開始認可公司產品，隨著公司鏡種數量齊公司的經營杠桿也將越來越明顯。表3：22H1-23H1內鏡板塊公司營收情況（百萬元）證券簡稱扣非歸母凈利潤還在提升。表4：22H1-23H1內鏡板塊公司毛利率及凈利率情況（%）證券簡稱管線角度看，幾家的整體未來研發方向類似，都是在內鏡領域把產品做迭代以及細展開多元化；澳華繼續深耕內鏡領域，包括鏡種以及內鏡機器人之類；而海泰則在表5：22H1-23H1內鏡板塊公司研發費率及銷售費率情況（%）證券簡稱研發費率銷售費率表6：內鏡板塊核心研發管線在研產品及研發進展公司名稱在研產品及研發進展（AQ-300款支氣管超細內鏡（超細鏡、細鏡、治療鏡、高清鏡、高清）；；（）；）；腔鏡、自動除霧內窺鏡系統、內窺鏡光源模組、攝像容機濾光片，激光準直鏡、聚焦鏡、掃描鏡，PBS、3.骨髓細胞圖像自動采集儀（數碼生物顯微鏡已完成像系統已提交注冊檢驗6.用于工業激光焊接的遠心掃描場鏡（F330、F400、F7.宮腔鏡、膀胱鏡等光學組件加工工藝（多種光學組整體看相對一季度趨勢有所向下，預計主要原因還是部分企業受到集采影響渠道庫存需要清理、去年同期基數較高以及降價等因素影響，如威高骨科、微電生理以及持高速增長，在一眾耗材企業里脫穎而出，建議重點關注電生理賽道的惠泰醫療、業績端看，電生理賽道維持了高增長，但是優于去年27省集采陸續落地，對于前期不過Q2公司業績已經恢復收入端30%以上增長，后續預計隨著電生理集采表7：22H1-23H1電生理板塊公司營收情況（百萬元）證券簡稱扣非歸母凈利潤微電生理盈利能力看，兩家的趨勢有所不同，也是因為兩家公司的收入結構的區看隨著后續管線中產品陸續上市費率將會逐漸下降。表8：22H1-23H1電生理板塊公司毛利率及凈利率情況（%）證券簡稱微電生理表9：22H1-23H1電生理板塊公司研發費率及銷售費率情況（%）證券簡稱研發費率銷售費率微電生理公司名稱在研產品及研發進展管、可控環狀肺靜脈標測電極導管、可控二（2）消融類產品3個：磁定位冷鹽水射（4）電生理設備2個：多道電生理系統、三（2）消融類產品4個：環形脈沖消融導管臨壓力感應消融導管臨床試驗階段、磁定位壓力感應射導管臨床試驗階段、磁電定位壓力感知脈沖消融驗階段微電生理（4）電生理設備3個：三維心臟電生理遞交注冊申請、冷凍消融系統已遞交注冊申數據來源：惠泰醫療官網、微電生理官網、惠泰醫療22.神經介入：賽道增速依舊高，期待后續新品上量業績端看，上半年神經介入領域的幾家公司收入端都實現了高速的成長，可以看出行業增速依舊較高。但由于規模都不太大，所以在利潤端均處于虧損或者略有盈利的狀況。上半年可以看到幾乎頭部的神經介入企業都在彈簧圈集采中受益，產品放顱內支架產品分別同比增長15.74%和106.56%，子公司賽諾神暢上半年收但公司毛利率從22H1的74.9%下滑至23H1的70.5%，所以盡管公司的銷售費用率從22H1的34.6%下降至23H1的31%，公司上半年的虧損仍在進一步表11：22H1-23H1神經介入板塊公司營收情況（百萬元）證券簡稱扣非歸母凈利潤//////微創腦科學//////神經介入//////盈利能力看，神經介入行業由于國產替代率較低因此整體行增速較快，新產品也在表12：22H1-23H1神經介入板塊公司毛利率情況（%）證券簡稱/微創腦科學/神經介入/表13：22H1-23H1神經介入板塊公司研發費率及銷售費率情況（%）證券簡稱研發費率銷售費率//微創腦科學//神經介入//研發管線布局方面，幾家企業都是向著比較全面的方向布局，核心思路是把原有不論出血還是缺血板塊欠缺的產品補齊，不過可以看到一個趨勢就是近幾年的研發重公司名稱在研產品及研發進展微創腦科學公司代理的動脈瘤栓塞輔助支架（設計驗證，預計國家藥監局272.治療腦動脈粥樣硬化：顱內載藥球囊導管系統（設計階段）；血管支架；）；2.神經介入器械：顱內動脈瘤栓塞彈簧圈（MDR合小，但三家公司的增長出現參差，2022年上半年體量最小的沛嘉醫療實現了最高速表15：22H1-23H1TAVR板塊公司營收情況（百萬元）證券簡稱扣非歸母凈利潤預計與各家企業在心包處理的成本控制有關。費率的層面三家相對去年全年的狀況表16：22H1-23H1TAVR板塊公司毛利率情況（%）證券簡稱表17：22H1-23H1TAVR板塊公司研發費率及銷售費率情況（%）證券簡稱研發費率銷售費率////////管線層面看，三家布局思路類似，升級主動脈瓣材料以及布局二三尖瓣。表18：TAVR板塊公司核心研發管線公司名稱在研產品及研發進展膨干瓣早期可行性研究中、反流瓣膜動物試（4）結構性心臟病平臺技術2個：經皮性臨床入組完成，隨訪中；經導管去腎交感神個試驗中、沖擊波瓣膜治療系統科研臨床試驗中、驗收（4）配件：可調彎輸送系統設計定型、雙層球囊擴張導管獲4.骨科：報表端持續消化脊柱集采影響業績端看，業績增速端看上半年骨科企業除了愛康之外都還在持續消化集采帶來的上半年實現了20%的收入端增長。表19：22H1-23H1骨科板塊公司營收情況（百萬元）證券簡稱扣非歸母凈利潤春立醫療整體看受到集采后出廠價下降的影響，從毛利率和凈利率都出現不同程度的下后續隨著集采全部落地，毛利率會企穩。而逐漸走出集采的愛康的毛利率則相對去年年底有所提升。表20：22H1-23H1骨科板塊公司毛利率情況（%）證券簡稱春立醫療////表21：22H1-23H1骨科板塊公司研發費率及銷售費率情況（%）證券簡稱研發費率銷售費率春立醫療//醫療主要聚焦脊柱類和創傷類植入物；春立醫療持續開展關節主業的研發并持續骨科領域產品線；愛康醫療在帶量采購覆蓋的產品線的基礎上進打印技術的優勢；威高骨科一直專注并致力于骨科植入類醫療器械領域的技術研發公司名稱在研產品及研發進展公司名稱在研產品及研發進展脊柱類和創傷類植入物、椎體成形類耗材、超聲骨刀及超聲止（1）脊柱類包括頸椎前路、頸椎后路、胸腰椎前路、胸腰椎后路、微創（2）創傷類包括肩肘系統、髖骨盆系統、膝關節系統、掌腕系統、年脊柱疾病功能性治療、多種微創手術技術集合和切換以及多種脊柱矯形新技術的整合和優化，還同時進行骨科植入物專用配套手術工具的研發；一方面持續開展關節主業的創新研發，一方面持續開展關節主業的創新研發，提供人、脊柱、創傷、運動醫學類產品，并加強對口腔、醫春立醫療（1）關節假體產品涵蓋髖、膝、肩、肘四大人體關節（2）脊柱類植入產品為脊柱內固定系統的全系列產品組合（3）運動醫學類產品為帶線錨釘、界面螺釘、帶袢鈦板、門型釘（1）髖膝關節置換內植入物產品包括常規膝關節置換內植入物及髖關節置換內植（3）定制產品及服務收入包括定制的關節、骨盆和脊柱傷內植入物產品以及定制技術的優勢，研發差異化和定制化的產品滿足臨床差異化體成形系統包括球囊擴張壓力泵、穿刺工具、骨擴張器等威高骨科（4）運動醫學類產品主要為交叉韌帶重建系統、半月板修復系統、運動創傷系統等（5）骨修復材料類產品主要為骨水泥（6）骨科手術器械類產品主要為骨科植入手術過程中使用的器械工具，與骨科植入產品配套使用。包括自產植入產品配套的器械工具及為國外知名廠商生產的（7）組織修復產品主要為富血小板血漿（PRP）制備用套裝和封閉創傷負壓引流套裝等，圍繞骨科領域向創面修復、關節外科、運動損傷、整形外科等領域一直專注并致力于骨科植入類醫療器械領域關注壁壘高的耗材領域的國產替代。和設備領域類似，在耗材領域中有源類的耗材難度明顯大于無源類耗材，高壁壘的有源類耗材競爭格局好，國產替代的市場空間長期以來，國內電生理器械市場始終由強生、雅培等跨國醫療器械廠商占據壟斷地為9.6%，國產化率不足10%，進口廠商具備明顯優勢。國產產品近幾年產出補齊空缺。背后主要原因實則為國產產品的三維系統早期缺失，近幾年國產產品感應導管預計23-24年將全部配齊。回顧22年全年，高耗端的集采政策端的壓力得到了明顯的緩和，建議關注集采落地電生理集采方案，可以看到集采的力度在明顯緩和。雖然一開始冠脈集采的整體方案制定不論從淘汰率還是最高限價的制定來看相對比較嚴苛，但是自21年關節集采開始，整體集采方案的力度可以看到明顯的緩和，同時21年開始一些高耗的省級集采也可以看到有明顯的緩和跡象，再到今年的脊柱產品集采和近期福建省牽頭的電生理集采方案都可以看到在方案的制定時既兼顧到了醫保控費的需求，同時也最大素擾動、業績端受到影響，但是從關節集采的案例可以很明顯看到在集采過后的幾個季度，業績會得到比較明顯的回升，同時市占率由于外資企業的逐漸退出得到了大幅的提升，我們認為后續雖然集采進程會持續推進，但是集采后若市占率和降價之間得到了比較好的平衡，會有比較好的底部反轉的投資機會貢獻。表23：人工關節、脊柱、電生理集采情況倍，但低于2850元2對于入圍產品依舊有價格要求價格由低到高排序，確定入圍企業2理（組套、單件、配套2價的基礎上降價有進一步的優化，別3表24：高值耗材經營情況（同比增長）2022Y2023Y2022Y2023Y扣非歸母凈利潤增速），毛利率77.10%（YOY+1.11pct）。單Q2看，公司實現營業收入3.36億元），）；了增長。23Q2公司研發費用率相較去年Q2增長：23Q2銷售費率11.36%床植入，目前在隨訪階段；主動脈破口限流支架處外周靜脈業務的靜脈支架系統處于注冊階段；腔靜脈濾器已完成上市前臨床植機械血栓切除導管處于上市前臨床植入階段。外周動脈業務的新一代外周裸球囊導管及帶纖維毛栓塞彈簧圈均已完成注冊資料遞交；膝下藥物球囊擴張導管處于臨床23Q2，公司實現營收5.97億元（YOY+15.35%）,實現歸母凈利潤1.63億元）；元（YOY+51.05%），歸母凈利潤1.55億元（YOY+68.），源頭。冠脈介入領域，中選的23年的冠脈球囊（18省/市/區）、冠脈導引導管（5沖消融導管、脈沖消融儀、高密度標測導管、壓力射頻儀和壓力感應消融導管已進），潤-2.12億元（YOY-130.54%），扣非歸母凈），及缺血類產品Fastunnel?等產品做出收入貢獻。主動瓣膜產品，三代TaurusNXT?正在做多中心注冊臨床試驗；四代TaurusApex?正在做動物實驗及隨訪工作；經在歐洲完成2例植入手術，計劃在美國開展早期可行性研究。出血類產品中，NRcoil?可解脫彈簧圈于23年8月獲批；公司正在依據臨床反饋開發Jasper?二代，醫院設備我們認為要重點關注壁壘高的龍頭高端設備未來的國產替代。近幾年國內過去主要市場份額被外資企業占據，而今在支持國產化的政策下，同時疊加國內近醫療的MR和CT等產品以及內鏡領域的澳造等國產企業已通過技術創新實現彎道超車，進口壟斷的格局正在發生變化，國產高端醫療設備行業正逐步實現與國際品牌比肩并跑的目標。（1）醫療影像設備：把握卡脖子關鍵，在核心零部件上突破影像產業高壁壘來自核心零部件極高的研發難度。國產影像設備龍頭聯影醫療針對表25：聯影醫療核心原材料種類及產生方式核心零部件磁體射頻對外采購，主要供應商包括液化空氣上海有限公司、廣鋼氣體---發生器技術探測器-XRX射線管得電氣有限公司、斯派曼電子技術（蘇州工業園區）有限公探測器--磁控管-數據來源：聯影醫療問詢函、聯影醫療202（2）內鏡：成像、染色、鏡體逐步實現突破內鏡系統，把系統潛在的功能潛能更好地發揮出來。兩家針對于圖像細節把控上，調了微弱細節的同時不放大噪點。（3）基因測序儀：緊跟行業發展趨勢，國產測序儀毫不遜色球。在擴增過程中始終使用原始模板，因此擴增錯誤不會累積，有效避免PCR擴增錯誤指數累積的問題。對于重復序列，由于DNBSEQ平臺進行測序準備時，只環化錯誤積累與常見問題表現錯誤積累與常見問題表現表26：華大智造與Illumina測序技術的擴增辦法對比擴增技術原理采用線性滾環等溫擴增技術，使得標簽跳躍發生概率低于其他測序平臺，采用單分子標簽即可把標簽跳躍緊跟“超高通量”引領、“小型化”普及的定位和發展趨勢，持續完善基因測序儀均無特殊要求，可實現樣本隨到隨測，大大降低了測序的門檻。在“超高通量”方助力我國醫療補短板。包括千縣工程補齊縣級醫院的資源和服務能力，到2025年全國至少1000家縣醫院達到三級醫院醫療服務能力水平以及支持國家區域醫療中心建的醫療集團。政府多次下發文件，鼓勵器械研發創新，通過稅收優惠、產品推薦等手段推動器械療設備清單制度”，強調清單外的設備不得擅自采購進口。整體看對于國產替代的表27：有關科技創新及政策優惠的關鍵政策文件梳理發改委《關于修改<產業結構調整指導設備等《關于完善科技成果評價機制的《發布免于臨床評價醫療器械目稅務局《研發機構采購國產設備增值稅），），），主要系公司產能釋放；光學產品收入0.56億元（YOY+7.34%美國客戶新一代內窺鏡系統Q3季度末上市前做好（2）為明年美國市場新一代宮腔鏡量產做準備3）開發鼻竇鏡、神經內鏡等鏡種、完成關節鏡、宮腔鏡等鏡種的國內注冊、擴大國內內窺鏡銷售并建立全國經銷成細胞自動掃描儀開發和注冊7）持續開發口掃以及顯微鏡系列產品8）開發掌靜脈模組和終端產品，擴大產品市場。司財務費用由于匯率波動產生匯兌收益及大額存單確認利息收入增加而增加。外科板塊作為第三增長曲線發布股權激勵計劃：為激勵外科管線的相關高管與員工，公預計于公司高端彩超收入占比提升有關2）內鏡方面，實現收入3.77億元），扣非歸母凈利潤0.17億元（YOY+9023.9定焦系統國內發布上市2）放大內鏡發布上市3）十二指腸鏡發布上市4）），23H1，呼吸制氧板塊業務收入規模增速1明顯提升。銷售費率下降0.96pp，主要是公臺、廣告投放力度，人工投入也相應增加等；管1.38pp。的商業化勢頭，于報告期內實現四臺商業化裝機，并于多個國內頭部三甲醫院實現設備范圍（包含腔鏡手術機器人在內的國產高端大型醫用設備）。預計大型醫用設并助力本集團首次實現海外市場銷售收入；旗艦產品蜻蜓眼于報告期內繼續錄得穩定收入，其收入與銷售額均實現同比大幅增長。在研產品方面，圖邁單臂腔鏡手術表28：醫療設備企業22、23Q1、23Q2及23H1業績（增速均為營收增速%扣非歸母凈利潤增速%3348.440.24.3康泰醫學48.9福瑞股份41.04.943.342,110.041.4祥生醫療48.2偉思醫療41.146.3康眾醫療4.944.74.6三、耗材：受集采以及疫情高基數影響有所擾動益的企業由于相關需求大幅下降的影響，因此去年有相關核酸采樣管等業務的企業表29：低值耗材業績情況（同比增長）扣非歸母凈利潤增速表30：港股耗材板塊業績情況（同比增長）研發費用率銷售費用率表31：耗材領域企業22、23Q1、23Q2及23H1業績情況（增速均為同比%）營收增速%扣非凈利潤增速%22Q1-322Q1-3康德萊健帆生物佰仁醫療康拓醫療業務回歸增長趨勢關公司的業績中，整體業績端呈現大幅下滑。撇除新冠基數，相關公司核心業務上域的安圖生物等公司。表32：IVD板塊業績情況（同比增長）扣非歸母凈利潤增速化學發光檢驗板塊：23Q2及23H1收入分別同比下滑26%、19.48%，歸母凈利潤分塊大幅下滑主要是由于如亞輝龍以及萬泰生物等企業去年新冠基數較大所致，但是表33：化學發光板塊業績情況（同比增長）扣非歸母凈利潤增速分別同比下滑84.16%、94.03%，扣非歸母凈利潤分別同比下滑89.20%、96.00%。今年預計將會是POCT企業業績出清的一年，報表端看相關抗原企業都有較多在手扣非歸母凈利潤增速（YOY+51%扣非歸母凈利潤3.69億元（YO機占比為60.55%。國內收入12.12億元（YOY+31.56%）；其中國內試劑業務收入）；）；儀器類收入2.48億元（YOY-28.53%占比11.76%；試劑類收入17.8億元），組，并通過培育和壯大經銷商隊伍持續擴展市場，由此未來公司海外業務高速成長態勢有望延續。試劑方面，23年上半年公司新獲產品注冊（備案）證磁微粒化學發光法、化學發光微粒子免疫檢測法等，檢測項目覆蓋自身免疫疾病、快突破、國內常規試劑業務的迅速復蘇、重磅儀器的亮眼裝機表現，體外診斷業務術等診療活動的迅速恢復，國內體外診斷試劑消耗也隨之顯著復蘇。表35：IVD企業22、23Q1、23Q2及23H1業績情況（增速均為同比%）營收增速%扣非凈利潤增速%22Q1-22Q1-22Q1-22Q1-23Q123Q223H133111133-71.1-62.444.465.552.4-24.3-25.8基蛋生物45.821.931.4-9.4-26.9-17.8-22.5-35.5新產業41.940.526.223.4普門科技27.725.542.843.029.348.23-1.9-4.4481.5326.524.82.5-13.0-18.2九安醫療6,646.83,9893,011998-93.1-48.5-90.2756,669319,39865,6171,888.8-97.5-85.5-96.8267.4360.3-33.8-85.1-8-13.8-92.1-9奧泰生物628.2328.5透景生命-13.9-85.523.832.642.9-86.4-81.4之江生物23.463.1碩世生物-3.8-10.6-23.5-17.6-159.743.791.7博暉創新