Luminex100基因信息時(shí)代的生物技術(shù)精華液態(tài)芯片—真正的臨床應(yīng)用型芯片xMAPTechnologyLiquidchipTechnologyLuminex100基因信息時(shí)代的生物技術(shù)精華液態(tài)芯片—真芯片上每一個(gè)坐標(biāo)點(diǎn)就代表一段DNA序列。革命性的生物學(xué)研究手段基因芯片芯片上每一個(gè)坐標(biāo)點(diǎn)就代表一段DNA序列。革命性的生物學(xué)研究手 優(yōu)點(diǎn)革命性的概念高通量有降低成本的潛力是科研開發(fā)的良好工具。

不足重復(fù)性不夠好信息量大但質(zhì)量不高不能通過(guò)FDA與臨床應(yīng)用脫節(jié) 優(yōu)點(diǎn) 不足臨床應(yīng)用型芯片Luminex100臨床應(yīng)用型芯片Luminex100液態(tài)芯片機(jī)理圖液態(tài)芯片熒光編碼微球（5uM)液態(tài)芯片核心技術(shù)及其機(jī)理熒光編碼微球液態(tài)芯片核心技術(shù)及其機(jī)理兩種熒光染料經(jīng)過(guò)不同比例混合，可以將乳膠顆粒染成上百中顏色。兩種熒光染料經(jīng)過(guò)不同比例混合，可以將乳膠顆粒染成上百中顏色。兩種熒光染料經(jīng)過(guò)不同比例混合，可以將乳膠顆粒染成上百中顏色。兩種熒光染料經(jīng)過(guò)不同比例混合，可以將乳膠顆粒染成上百中顏色。用來(lái)檢測(cè)核酸(DNA或RNA)用來(lái)檢測(cè)核酸(DNA或RNA)混合針對(duì)不同生物靶點(diǎn)的（不同顏色的）乳膠顆粒液態(tài)芯片核心技術(shù)及其機(jī)理應(yīng)用混合針對(duì)不同生物靶點(diǎn)的（不同顏色的）乳膠顆粒液態(tài)芯片核心技術(shù)雜交信號(hào)的激光識(shí)別和定量分析液態(tài)芯片核心技術(shù)及其機(jī)理雜交信號(hào)的激光識(shí)別和定量分析液態(tài)芯片核心技術(shù)及其機(jī)理液態(tài)芯片的技術(shù)每個(gè)顆粒都是一個(gè)獨(dú)立的、特異性的反應(yīng)單位。針對(duì)不同臨床指標(biāo)的顆粒可以放在一個(gè)反應(yīng)體系內(nèi)。硬件和軟件體系具有區(qū)分上百種檢測(cè)物的能力。液態(tài)芯片的技術(shù)每個(gè)顆粒都是一個(gè)獨(dú)立的、特異性的反應(yīng)單位。針對(duì)Solid-PhaseKineticsSolid-PhaseKineticsSolution-PhaseKineticsSolution-PhaseKinetics透景腫瘤液態(tài)芯片(北京上海)課件透景腫瘤液態(tài)芯片(北京上海)課件透景腫瘤液態(tài)芯片(北京上海)課件液態(tài)芯片已經(jīng)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床診斷ZeusScientificReceives510(k)ClearancefromFDAforin-VitroAtheNAMulti-LyteANAtestSystemBasdedonLabMAPTechnology.INOVADiagnostics,Inc.Received510(k)ApprovalfromtheFDAfortheirQUANTAPlexENAprofile4ImmunoassaykitbasedonLabMAPTechnologyOneLambdaHLAtyping(LABScreen?)productshavereceivedapprovalforInVitroDiagnosticUse.液態(tài)芯片已經(jīng)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床診斷ZeusScien液態(tài)芯片技術(shù)平臺(tái)的臨床應(yīng)用液態(tài)芯片技術(shù)平臺(tái)的臨床應(yīng)用透景腫瘤液態(tài)芯片(北京上海)課件拋棄固態(tài)芯片，

迎接液態(tài)芯片的時(shí)代到來(lái)！拋棄固態(tài)芯片，

迎接液態(tài)芯片的時(shí)代到來(lái)！液態(tài)芯片技術(shù)平臺(tái)的臨床應(yīng)用DNARNA蛋白質(zhì)復(fù)制轉(zhuǎn)錄翻譯基因突變（點(diǎn)突變、量變、SNPs）遺傳病的分子診斷基因表達(dá)圖譜（基因表達(dá)量的變化）腫瘤的分子病理學(xué)蛋白組圖譜（血清蛋白免疫學(xué)檢測(cè)）腫瘤標(biāo)記、自身免疫、感染性疾病，過(guò)敏源篩查等液態(tài)芯片技術(shù)平臺(tái)的臨床應(yīng)用DNARNA蛋白質(zhì)復(fù)制轉(zhuǎn)錄翻譯基因用液態(tài)芯片來(lái)檢測(cè)蛋白在不同顏色的乳膠顆粒上可以共價(jià)地結(jié)合上抗體（如圖）或抗原。病人血清中的蛋白（抗原）或抗體回與乳膠顆粒上的反應(yīng)物特意性地結(jié)合并加上標(biāo)記。最后通過(guò)激光就可以判斷是否有相關(guān)疾病了。雙抗體夾心雙抗原夾心標(biāo)記抗原競(jìng)爭(zhēng)法用液態(tài)芯片來(lái)檢測(cè)蛋白在不同顏色的乳膠顆粒上可以共價(jià)地結(jié)合上抗液態(tài)芯片在蛋白水平上檢測(cè)的疾病自身免疫疾病腫瘤篩查各種感染性疾病的免疫學(xué)檢測(cè)過(guò)敏源識(shí)別激素測(cè)定免疫蛋白分類酶水平的測(cè)定血清蛋白圖譜液態(tài)芯片在蛋白水平上檢測(cè)的疾病自身免疫疾病過(guò)敏源篩查過(guò)敏源篩查透景腫瘤液態(tài)芯片(北京上海)課件免疫球蛋白亞類免疫球蛋白亞類

IL-2

IL-4

TNFa

GmCSF白介素分類IL-2IL-4TNFaGmCSF白介素分類透景腫瘤液態(tài)芯片(北京上海)課件angiogenicgrowthfactorlevelsTumornecrosisfactor-alpha(TNF-alpha),basicfibroblastgrowthfactor(bFGF),vascularendothelialgrowthfactor(VEGF)andtransforminggrowthfactor-beta(TGF-beta)腫瘤研究TNF-αbFGFVEGFTGF-β使用抗血管形成抗腫瘤藥物的指標(biāo)angiogenicgrowthfactorlevel選擇透景腫瘤液芯的三大理由操作簡(jiǎn)便，無(wú)需洗滌洗滌步驟越多，結(jié)果變化越多。腫瘤液芯把試劑和樣本混合后孵育30－75分鐘，即可上機(jī)閱讀。省缺令人厭煩的洗滌操作。減少了誤差的來(lái)源。國(guó)際認(rèn)可，更多信心液態(tài)芯片技術(shù)是目前唯一被FDA批準(zhǔn)用于臨床檢測(cè)的芯片類平臺(tái)技術(shù)，其無(wú)與倫比的準(zhǔn)確性和重復(fù)性被國(guó)際專家認(rèn)可，給臨床醫(yī)生和檢驗(yàn)醫(yī)生更多信心。靈活組合，符合臨床腫瘤液芯有多種組合，這些組合參考了國(guó)際相關(guān)腫瘤標(biāo)志物組織的推薦。更科學(xué)、更方便。選擇透景腫瘤液芯的三大理由操作簡(jiǎn)便，無(wú)需洗滌國(guó)際認(rèn)可，更多信透景腫瘤液芯艾芯精選9指標(biāo)婦芯婦產(chǎn)科腫瘤5指標(biāo)消芯

消化系統(tǒng)腫瘤5指標(biāo)肺芯肺癌4指標(biāo)將有更多組合也可根據(jù)醫(yī)生要求定制組合透景腫瘤液芯艾芯婦芯消芯肺芯將有更多組合也可根據(jù)醫(yī)生要求艾芯

9個(gè)指標(biāo)，20ul血清，一次測(cè)定涵蓋中國(guó)人群高發(fā)腫瘤的85％強(qiáng)調(diào)了對(duì)最高發(fā)腫瘤－肺癌的指標(biāo)選擇采用液態(tài)芯片技術(shù)，高效，準(zhǔn)確節(jié)約30％以上的費(fèi)用，節(jié)約50％以上的時(shí)間指標(biāo)AFPCEACA125NSECyfra21-1f-PSAt-PSAf-β-HCGCA242艾芯9個(gè)指標(biāo)，20ul血清，一次測(cè)定指標(biāo)艾芯

特色液芯多指標(biāo)檢測(cè)平臺(tái)被國(guó)際上認(rèn)可剔除了鐵蛋白、HGH等指標(biāo)新增最佳肺癌指標(biāo)cyfra21－1，肺癌的檢出率從50％提高到90％以上。指標(biāo)AFPCEACA125NSECyfra21-1f-PSAt-PSAf-β-HCGCA242艾芯特色液芯多指標(biāo)檢測(cè)平臺(tái)被國(guó)際上認(rèn)可指標(biāo)肺芯肺癌為國(guó)內(nèi)發(fā)病率最高的腫瘤肺癌的輔助診斷4項(xiàng)組合歐洲腫瘤標(biāo)志物組織（EGTM）推薦的肺癌黃金組合Cyfra21-1是肺癌最佳指標(biāo)，單指標(biāo)檢出率大于65％。聯(lián)合檢測(cè)檢出率提高到90％以上指標(biāo)CEACA125NSECyfra21-1肺芯肺癌為國(guó)內(nèi)發(fā)病率最高的腫瘤指標(biāo)消芯消化系統(tǒng)腫瘤占國(guó)內(nèi)腫瘤發(fā)病率50％以上針對(duì)肝癌、膽囊癌、胰腺癌、食道癌、胃結(jié)腸癌最精選的5個(gè)指標(biāo)Cyfra21-1也是食道鱗癌的最敏感指標(biāo)CEA和CA242是目前胃、結(jié)直腸癌的最佳指標(biāo)組合。新一代的CA242比CA199在胰腺癌、膽囊癌和消化道癌中假陽(yáng)性更少準(zhǔn)確率從單指標(biāo)的30-80％提高到聯(lián)合檢測(cè)的75-95％指標(biāo)CEACA125AFPCyfra21-1CA24－2消芯消化系統(tǒng)腫瘤占國(guó)內(nèi)腫瘤發(fā)病率50％以上指標(biāo)婦芯針對(duì)卵巢癌、宮頸癌、絨毛膜癌、乳腺癌、惡性寄胎瘤等設(shè)計(jì)CA125是卵巢癌最佳指標(biāo)，檢出率大于75％AFP是卵巢內(nèi)胚竇瘤最好指標(biāo)。Cyfra21-1在宮頸癌的檢測(cè)中比SCCA更敏感。指標(biāo)CEACA125AFPCyfra21-1Free-betaHCG婦芯針對(duì)卵巢癌、宮頸癌、絨毛膜癌、乳腺癌、惡性寄胎瘤等設(shè)計(jì)指腫瘤標(biāo)志物臨床應(yīng)用常見(jiàn)問(wèn)題為什么大部分腫瘤標(biāo)志物沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品？－－所有診斷行業(yè)科研人員的疑惑？腫瘤標(biāo)志物的濃度是指在某特定克隆抗體下的相對(duì)濃度，不同單克隆檢測(cè)同一標(biāo)本，濃度可以不一樣。－－中國(guó)生物制品檢定所某從事25年腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品檢定的專家單項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物目前還沒(méi)有特別令人滿意的，聯(lián)合檢測(cè)提高準(zhǔn)確率是必然的選擇－－某腫瘤標(biāo)志物臨床檢驗(yàn)專家腫瘤標(biāo)志物臨床應(yīng)用常見(jiàn)問(wèn)題為什么大部分腫瘤標(biāo)志物沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為什么大部分腫瘤標(biāo)志物沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品？

－－所有診斷行業(yè)科研人員的疑惑？腫瘤標(biāo)志物，特別是糖蛋白是一種不均一的分子。腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)依賴特定的單克隆抗體針對(duì)不同抗原表位的抗體得出的濃度不一定一致。不同單抗所得出的濃度不一定有比例關(guān)系。為什么大部分腫瘤標(biāo)志物沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品？

－－所有診斷行業(yè)科研不同方法學(xué)臨床如何比較結(jié)果發(fā)現(xiàn)病人測(cè)量值不在正常范圍，建議用同一種方法學(xué)，或同一公司出的產(chǎn)品連續(xù)觀察如兩種方法學(xué)本身都沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題，不同方法學(xué)間有重大差異是可能的。原因是腫瘤標(biāo)志物分子不均一性。如要觀察不同方法學(xué)間的可比性，要大樣本對(duì)照。不能只看幾份標(biāo)本的結(jié)果。觀察的指標(biāo)包括靈敏度、特異性、線性范圍、youden指數(shù)、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值。不同方法學(xué)臨床如何比較結(jié)果發(fā)現(xiàn)病人測(cè)量值不在正常范圍，建議用透景腫瘤液芯多中心臨床驗(yàn)證三中心北京天壇醫(yī)院武漢協(xié)和醫(yī)院浙大二院多方法對(duì)照Abbott（北京為主）Bayer（協(xié)和）Canag（浙江）透景腫瘤液芯多中心臨床驗(yàn)證三中心透景腫瘤液芯臨床驗(yàn)證（共1420例）消芯單項(xiàng)和聯(lián)檢對(duì)比（檢出率）肺芯單項(xiàng)和聯(lián)檢對(duì)比（檢出率）指標(biāo)胃癌結(jié)直腸癌肝癌胰腺癌指標(biāo)肺癌AFP16%18%68%27%CEA58%CEA27%41%20%32%Cyfra21-162%CA24235%36%41%58%NSE26%Cyfra21-121%33%40%37.5%CA12559%CA12535%40%43%42%肺芯聯(lián)檢92%消芯聯(lián)檢80%85%93%94%透景腫瘤液芯臨床驗(yàn)證（共1420例）消芯單項(xiàng)和聯(lián)檢對(duì)比（檢出如何選擇不同的腫瘤液芯艾芯體檢用沒(méi)有明確系統(tǒng)指向的可疑病人肺芯、消芯、婦芯等小組合有明確器官或系統(tǒng)指向的可疑腫瘤病人手術(shù)前后的療效觀察手術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)如何選擇不同的腫瘤液芯艾芯腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高肝細(xì)胞癌和生殖細(xì)胞腫瘤標(biāo)志物，大約70％的肝細(xì)胞肝癌陽(yáng)性原發(fā)性肝癌診斷標(biāo)準(zhǔn)為AFP>500ng／ml，持續(xù)一個(gè)月以上，可結(jié)合臨床確診肝癌其他如胚胎細(xì)胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、膽道癌、胰腺癌等患者AFP也可有不同程度的升高。AFP非腫瘤因素升高急性肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎和肝硬化病人，AFP也可升高，但一般不超過(guò)400ng／ml。孕婦血清或羊水中如有AFP異常升高，提示胎兒有脊柱裂、無(wú)腦兒、食道閉鎖等先天畸形的可能。注意：有15％一20％的肝癌患者AFP可在正常范圍，故AFP正常并不能排除肝癌的可能。腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高AFP非腫瘤因素升高注意：有腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高廣譜的腫瘤標(biāo)志物。腫瘤早期陽(yáng)性率較低，大約在25－40％。CEA升高常見(jiàn)于肺癌、大腸癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲狀腺髓樣癌等。其中腺癌CEA常高于其它上皮癌。CEA超過(guò)20ng／ml時(shí)往往提示有消化道腫瘤。血清CEA水平與大腸癌的分期有明確關(guān)系，越晚期的病變，CEA濃度越高。CEA非腫瘤因素升高吸煙者假陽(yáng)性較多。妊娠期和心血管疾病、糖尿病、非特異性結(jié)腸炎等疾病，15％～53％的病人血清CEA也會(huì)升高。注意：腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高CEA非腫瘤因素升高注意：腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高卵巢癌首選標(biāo)志物，它對(duì)卵巢癌的陽(yáng)性檢出率在70%-90%。另外它還是個(gè)廣譜腫瘤標(biāo)志物，在胰腺癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、胃腸道惡性腫瘤、子宮癌均可增高。CA12-5非腫瘤因素升高某些良性疾病如女性盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位、行經(jīng)期、卵巢囊腫、子宮肌瘤、慢性肝炎、胰腺炎、膽囊炎、肺炎等也會(huì)升高。CAl25檢查對(duì)大部分患者不能作為直接診斷依據(jù)，但其濃度可用于療效觀察和判斷預(yù)后，CAl25水平下降表明預(yù)后良好，若腫瘤復(fù)發(fā)，CAl25的升高要早于其他臨床指征。注意：。腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高CA12-5非腫瘤因素升高注腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高非小細(xì)胞肺癌的最好指標(biāo)，肺鱗癌陽(yáng)性率為77％左右。對(duì)乳腺癌，cyfra211則可媲美CA153的敏感性和特異性，陽(yáng)性率大約為65％。食道鱗癌中陽(yáng)性率為47.9%－57％，優(yōu)于SCCA；宮頸鱗癌中陽(yáng)性率為％，優(yōu)于SCCA；其他如膀胱癌、鼻咽癌，卵巢癌、胃腸道癌等都有一定的陽(yáng)性率性。Cyfra21-1非腫瘤因素升高肝炎、胰腺炎、肺炎、前列腺增生也可升高，陽(yáng)性率在10－20％左右。注意：。腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高Cyfra21-1非腫瘤因素腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高胰腺癌和膽道癌陽(yáng)性率在60－70％左右。在肺癌、乳腺癌和一些婦科腫瘤中陽(yáng)性率也超過(guò)40％。其他如結(jié)直腸、胃、頭頸部惡性腫瘤等有30－40％左右的陽(yáng)性率。對(duì)胰腺癌和膽道腫瘤的診斷比CA199更特異。

CA24-2非腫瘤因素升高肝炎、肺炎、前列腺增生等良性疾病也會(huì)升高。陽(yáng)性率在15－20％。注意：。腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高CA24-2非腫瘤因素升高注腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高小細(xì)胞肺癌（SCLC）的首選標(biāo)志物。NSE對(duì)小細(xì)胞肺癌的檢出率70%-80%。神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、APUD系統(tǒng)腫瘤均也可升高。NSE還可用于病情監(jiān)測(cè)，肺癌患者在病情惡化時(shí)NSE升高，且NSE的升高要比臨床檢出的復(fù)發(fā)早4～12周。NSE非腫瘤因素升高標(biāo)本溶血或血清在離心前放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)都會(huì)引起升高。中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷也會(huì)升高。注意：腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高NSE非腫瘤因素升高注意：腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高前列腺疾病最佳指標(biāo)。大于10ug/ml時(shí)前列腺癌敏感性達(dá)99％、特異性47％。早期前列腺癌有增高早于臨床癥狀出現(xiàn)6個(gè)月以上。在4-10ng/mL范圍內(nèi)與良性前列腺增生有較多的交叉。T-PSA非前列腺腫瘤因素升高PSA升高常見(jiàn)于男性前列腺炎、前列腺肥大。濃度一般低于20ng／ml。48h內(nèi)進(jìn)行過(guò)灌腸或前列腺按摩的病例也會(huì)升高。某些婦科腫瘤，多囊卵巢綜合征、多毛癥、雄性激素增高、乳腺癌和肢端肥大癥也可升高。注意：腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高T-PSA非前列腺腫瘤因素升腫瘤標(biāo)志物的臨床解釋腫瘤因素升高前列腺癌患者血清中游離PSA/總PSA比值明顯較前列腺增生患者低，當(dāng)PSA值為4～15ng／ml時(shí)，應(yīng)用游離PSA／總PSA