你一定要堅強，即使受過傷，流過淚，也能咬牙走下去。因為，人生，就是你一個人的人生。============================================================================命運如同手中的掌紋，無論多曲折，終掌握在自己手中==============================================================XXXXXXXXXXXXXX有限公司企業標準文件編號:XX/QM2012質量手冊（依據GB/T19001-2008idtISO9001:2008）第A版編制：XXX審核:XXX批準:XXX分發號：持有部門：2012－3－20發布2012－3－20實施XXX有限公司發布頒布令本質量手冊依據GB/T19001-2008《質量管理體系－要求》標準，結合本公司實際情況編制而成，規定本公司范圍內系列瓶蓋制造設備的生產及服務的質量管理的基本行為準則，是本公司一切質量活動必須遵循的綱領性文件和基本行為準則，經審查，現批準并頒布，并于2012年04月01日實施。本手冊在本公司內部是內部質量管理的綱領性文件，是每一個部門和每一個員工質量活動的行為準則。本公司全體員工，必須認真學習，熟悉和理解手冊內容，并嚴格執行。總經理：XXX2012年03月25日任命書茲任命XXX兼為本公司ISO9001:2008質量管理體系管理者代表，負責本公司質量管理體系的建立運行和保持，并向本公司最高領導者報告體系運行情況，確保提高整個組織的顧客要求意識。就與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。管理者代表的職責是：確保質量管理體系所需要的過程得到建立、實施和保持；定期向最高管理者報告質量管理體系中的業績，包括改進的需求；在整個組織內促進客戶要求和質量意識的形成；就質量管理體系中的有關事宜對外聯絡。總經理：XXX2012年03月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改0.1目錄共1頁第1頁標題ISO9001:2008標準條款對照頁碼0.1目錄0.2質量手冊說明4.2.20.3質量手冊修改控制0.4本公司概況1.0本公司組織機構圖2.0本公司質量管理體系3.0質量管理體系過程職責分配表4.0質量管理體系4.1﹑4.24.1文件控制程序4.2.34.2記錄控制程序4.2.45.0管理職責5.1﹑5.25.1質量方針5.35.2管理策劃控制程序5.4.1﹑5.4.25.3職責和權限5.5.1﹑5.5.2﹑5.5.35.4管理評審控制程序5.66.0資源管理6.16.1人力資源控制程序6.26.2設施和工作環境控制程序6.3﹑6.47.0產品實現7.1產品實現過程的策劃程序7.17.2與顧客有關的過程控制程序7.27.3設計和開發7.3（刪減）7.4采購控制程序7.47.5生產和服務過程控制程序7.57.6監視和測量設備的控制程序7.68.0測量﹑分析和改進8.18.1.18.1.28.1.3過程和產品的測量和監控程序8.2不合格品控制程序8.38.3數據分析控制程序8.48.4改進控制程序8.5附件1工藝流程圖XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改0.2質量手冊說明共1頁第1頁1﹑手冊內容本手冊系依據ISO9001:2008《質量管理體系―要求》和本公司的實際相結合編制而成，包括：a)本公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO9001:2008標準初7.3設計開發外的所有過程；b)質量管理標準和本公司質量管理體系要求的所有程序文件；c)對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2﹑術語和定義本手冊采用ISO9000:2005《質量管理體系——基本原理和術語》所確定的術語和定義。3﹑本手冊為本公司的受控文件，由總經理批準頒布執行。手冊管理的所有相關事宜均由綜合部統一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給本公司以外人員。4﹑手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞﹑丟失﹑隨意涂抹。5﹑在手冊使用期間，如有個別建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到綜合部，綜合部應期對手冊的適用性﹑有效性必進行評審，必要時就對手冊予以修改，執行《文件控制程序》的有關規定。6﹑刪減說明目前質量管理體系對ISO9001：2008標準7.3條款進行刪減（現階段生產定型且成熟產品，執行顧客的相關要求進行生產，本裁減不影響公司遵守國家的法律、法規，為顧客提供合格的產品。7、適用范圍ISO9001:2008質量管理體系適用于系列瓶蓋制造設備的生產及服務。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改0.3質量手冊修改控制共1頁第1頁章節號修改條款修改時期修改人審核批準XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改0.4本公司概況共1頁第1頁公司地址：XXXXX電話：XXXXXXX傳真：XXXXX聯系人：XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改1.0本公司組織機構圖共1頁第1頁 總經理生產部綜合部生產部綜合部銷售采購辦公管理銷售采購辦公管理檢驗車間XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改2.0本公司質量管理體系機構圖共1頁第1頁總經理總經理管理者代表管理者代表生產部綜合部生產部綜合部銷售采購辦公管理銷售采購辦公管理檢驗車間XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改3.0職責分配表-ISO9001:2008共4頁第1頁職能部門體系要求總經理管代生產部綜合部4.0質量管理體系▲???4.1總要求▲???4.2文件的總要求▲???4.2.1總則▲???4.2.2質量手冊▲???4.2.3文件控制???▲4.2.4記錄控制???▲5.1管理承諾▲???5.2以顧客為關注焦點▲???5.3質量方針▲???5.4策劃▲???5.5職責、權限和溝通▲???5.6管理評審▲???6.1資源提供▲???6.2人力資源???▲6.3基礎設施??▲?6.4工作環境??▲?7.1產品實現過程的策劃??▲?7.2與顧客有關過程???▲7.3設計、開發（刪減）7.4采購???▲7.5生產和服務提供??▲?7.6監視和測量裝置控制??▲?8.1總則?▲??8.2.???▲8.2.2?▲??8.2.3過程監視和測量??▲?8.2.4產品監視和測量??▲?8.3不合格品控制??▲?8.4數據分析???▲8.5改進?▲??▲主要職能?相關職能XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改4.0質量管理體系共2頁第1頁1﹑目的說明對本公司建立﹑實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編制的總要求。2﹑范圍適用于對本公司質量管理體系及體系文件控制。3﹑職責3.1總經理負責領導本公司建立﹑實施和保持質量管理體系。批準質量手冊和發布質量方針和目標。3.2管理者代表確保質量管理體系的過程得到建立和運行和保持。向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括改進的需求。在整個組織內促進顧客要求意識的形成。就有關質量體系事宜的外部聯絡。4﹑程序概要4.1質量管理體系的總要求本公司按照ISO9001:2008標準要求建立了質量管理體系，將其形成文件，加以保持和實施，并予以持續改進，為此應做到下述要求：a)本公司對質量管理體系所需要的管理職責、資源管理、產品實現、測量XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改4.0質量管理體系共2頁第1頁分析和改進過程進行確定，并編制相應的程序文件，這些過程可以是從確定顧客需求到顧客評價的過程，也可以是具體的質量活動的子過程。b)明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系，通過識別確定﹑監控﹑測量分析等對過程進行管理。c)本公司確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行。d)對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現組織的質量方針和目標。e)對過程進行測量（適用時）﹑監視和分析及采取改進措施，是為了實現所策劃的結果，并進行持續的改進。f)組織如果選擇將影響產品符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控制，在7.4采購控制過程中加以規定。公司目前無外包過程。4.2質量管理體系應形成文件和記錄，并貫徹實施和持續改進。4.2.1按照ISO9001:2008標準的要求及本公司的實際情況，編制了適宜的文件，包括記錄，以使質量管理體系有效運行。4.2.2本公司質量管理體系文件結構圖第一級文件質量手冊（包括質量方針﹑質量目標和程序文件）第二級文件管理標準﹑工作標準﹑技術標準﹑質量記錄文件﹑表格及他質量文件XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改4.0質量管理體系共2頁第1頁4.2.3第二級文件可以分為兩類：a)部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準﹑行業標準﹑企業標準及作業指導書﹑檢驗規范等）；部門質量記錄文件等。b)其它質量文件：可以是針對特定產品項目或合同編制的質量計劃或其它標準﹑規范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。4.2.4文件規定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系和變化質量方針﹑目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性﹑充分性和適宜性，執行《文件控制程序》的有關規定。4.2.5文件的詳略程度應取決于本公司規模﹑產品類型﹑過程復雜程度﹑員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。4.2.6文件可呈現任何媒體形式，如紙張﹑磁盤﹑光盤或照片﹑樣件等，都應按照《文件控制程序》進行管理。4.2.7為實施上述要求，本章編制了下列程序文件：標題4.1文件控制程序4.2記錄控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改4.1文件控制程序共3頁第1頁1﹑目的對與組織質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為適宜版本的適用文件。2﹑范圍適用于與質量管理體系有關的文件控制。3﹑職責3.1總經理負責批準發布質量手冊。3.2管理者代表負責審核質量手冊（含程序文件）的批準。3.3各部門負責相關文件的編制﹑使用和保管。3.4綜合部負責組織對現有體系文件的定期評審。3.5綜合部負責質量手冊（含程序文件）及其它質量管理文件的歸口管理和控制,具體進行發放﹑更改﹑歸檔等控制和管理。4﹑程序4.1文件分類及保管。4.1.1質量手冊（包含了形成文件的質量方針、質量目標及所有過程控制的程序文件），由綜合部保存。4.1.2公司第二級質量管理體系文件分為兩類：a)部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準﹑行業標準﹑企業標準及作業指導書﹑檢驗規范等）；部門質量記錄XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改4.1文件控制程序共3頁第1頁文件等。由各相關部門自行保存并報綜合部備案存檔。b)其它質量文件，可以是針對特定產品﹑項目或合同編制的質量計劃或其他標準﹑規范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業務部門保存﹑使用。4.1.3公司管理性文件，如各種行政管理制度﹑部分外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策﹑法規文件等，綜合部保存.4.2文件的編號4.2.1質量管理體系的編號a)質量手冊公司名稱代號XX，QM2012代表質量手冊2012版，例如：XX/QM2012表示公司質量手冊2012版。b)質量記錄：QR質量手冊中的文件章號－記錄編號，例如QR-4.1－01表示在質量手冊中第4.1章的《文件控制程序》中的第1個質量記錄文件。c)部門其它質量文件部門代號－文件順序號－年號，例如SC－05－2012表示生產部于2012年發放的第5號文件。4.2.2各部門代號規定如下：綜合部：ZH生產部：SC4.3文件的編制4.3.1質量手冊（含程序）及崗位職責由總經理委派管理者代表領導編寫，綜合部為具體組織部門。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改4.1文件控制程序共3頁第2頁4.3.2其它質量文件由管理者代表委派相關部門編寫。4.4文件和資料的批準和發布4.4.1質量手冊（含程序文件）由管理者代表審核，總經理批準后發布。4.4.2其它文件由各部門負責人審核后，報管理者代表批準后發布。4.4.3技術文件由生產部技術人員負責編制，生產部負責人審核并批準發布。4.5文件和資料的發放和管理4.5.1公司文件分為受控文件和非受控文件。受控文件在封面上加蓋“受控”紅色印章并注分發號，非受控文件在封面上有無標題，不注分發號，注受控文件指適宜版本的適用文件。4.5.2文件經批準后，由編制部門向文件管理員移交歸檔，綜合部即將該文件列入《受控文件清單》。然后，文件管理員交由綜合部4.5.3各部門在接收文件后，應將該文件填入“受控文件清單”內，當文件需直接由操作者保管時，應在備注欄中注明。4.5.4文件管理員在新文件發放的同時及時從所有使用場所收回失效和作廢文件，以防止誤用。4.5.5收回的作廢文件和資料加蓋“作廢”專用章，需保留的作廢的歸檔文件和資料加蓋“作廢保留”印章備查，不保留的作廢文件，經管理者代表批準后銷毀。4.6文件和資料的更改XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改4.1文件控制程序共3頁第2頁a)文件需要更改，應由文件更改提出人填寫《文件更改申請表》說明更改原因。b)文件更改的審批，應由原審批人進行，當原審批人不在職時可以接替該崗位的人員審批，但必須得到原審批的背景材料。c)文件更改批準后，由文件管理員實施更改，必要時注明更改生效時間，并按《文件發放、回收表》的名單發放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件，文件接收人需在《文件更改通知單》上作好簽收記錄。4.7文件和資料借閱需臨時借閱文件的人員，填寫《文件借閱、復制申請表》，由總經理批準后向文件管理員借閱。4.8文件和資料有效性檢查和評審文件管理員每年至少一次全面檢查各類在用文件的有效性，檢查各使用者手中的文件，發現問題及時處理。必要時由綜合部組織對現有質量體系文件進行定期評審，各部門結合使用情況進行適時評審，必要時進行修改，執行4.6款規定。4.9外來文件的控制4.9.1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發以確保其有效性。4.9.2綜合部負責收集相關國家﹑行業﹑國際標準的最新版本，統一編號﹑加蓋受控印章，分布到相關部門使用，并把舊標準收回。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改4.1文件控制程序共3頁第3頁4.9.3各部門要對上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件填入《部門受控文件4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制，應參照上述規定執行。4.11作為質量記錄的文件應執行《記錄控制程序》。4.12文件的作廢和銷毀a)所有失效或作廢文件由發放部門及時從所有發放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用。b)對要銷毀的作廢文件由文件管理員填定《文件銷毀申請表》，經管理者代表批準后，由綜合部負責銷毀。5﹑相關文件5.1《記錄控制程序》6﹑質量記錄6.1QR-4.1－01受控文件清單6.2QR-4.1－02文件發放﹑回收表6.3QR-4.1－03文件更改申請表6.4QR-4.1－04文件更改通知單6.5QR-4.1－05文件借閱﹑復制記錄表6.6QR-4.1－06文件銷毀申請表6.7QR-4.1－07外來文件登記表XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改4.2記錄控制程序共1頁第1頁1﹑目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制，以提高符合要求的質量管理體系有效運行的證據。2﹑范圍適用于與質量管理體系所要求的有關質量記錄控制。3﹑職責3.1綜合部負責監督﹑管理各部門的質量記錄。3.2各部門負責收集﹑整理﹑保管本部門的質量記錄。3.3各部門負責人負責批準本部門的記錄格式。4﹑程序4.1各部門負責收集﹑整理﹑保存本部門的質量記錄。4.2質量記錄的標識編號質量記錄的標識編號按《文件控制程序》執行。4.3質量記錄填寫4.3.1質量記錄填寫要及時﹑真實﹑內容完整﹑字跡清晰，不得隨意涂改，如某個原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去，各相關欄目負責人簽名不允許空白。4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更改的數據，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4質量記錄的保存﹑保護4.4.1各部門必須對所有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風﹑干燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。4.4.2綜合部編制《質量記錄清單》，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱﹑編號（版本）﹑保存日期等內容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。4.4.3綜合部每年檢查一次各部門質量記錄的使用﹑管理情況。4.5質量記錄發放﹑借閱和復制各部門保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《文件借閱﹑復制記錄表》。4.6質量記錄的銷毀處理質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由有關部門填寫《文件銷毀申請》交綜合部審核，報管理者代表批準，由授權人執行銷毀。4.7記錄格式4.7.1各部門的質量記錄格式，由各部門負責組織編制，部門負責人批準，交綜合部備案。4.7.2各相關部門可根據工作需要提出記錄格式設計更改，執行《文件控制程序》有關文件更改的規定。5﹑相關文件《文件控制程序》6﹑質量記錄6.1QR-4.2-01質量記錄清單XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.0管理職責共1頁第1頁1﹑目的規定公司最高領導者應承諾和實施的活動2﹑范圍適用于公司最高領導者為建立和改進質量體系的承諾提供證據。3﹑程序概要3.1管理承諾3.1.1公司最高領導者通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據：向組織傳達滿足顧客和法律﹑法規要求的重要性。建立質量方針﹑質量目標。最高領導者應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。最高領導者應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關。最高領導者應采取內部通知或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識。3.1.2最高領導者負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見《質量方針》和《管理策劃控制程序》。3.1.3最高領導者按策劃的時間間隔主持管理評審，執行《管理評審控制程序》。3.1.4最高領導者應確保公司質量管理體系的運作能獲得必要的資源，執行《資源管理》的規定。3.2以顧客為關注焦點公司的成功取決于理解并滿足顧客及其它相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。最高領導者應以實現顧客滿意為目標，為此應做到：3.2.1確定顧客的需求和期望通過市場調研﹑預測或與顧客的直接接觸來實現，執行《與顧客有關的過程控制程序》。3.2.2將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產品的要求﹑過程要求和質量管理體系的要求等，只有完全滿足顧客需求的期望時，顧客才能滿意。3.2.3使轉化成的要求得到滿足。a)公司必須滿足法律﹑法規及強制性國家和行業標準的規定。b)顧客的期望和需求﹑法律﹑法規用強制性國家和行業標準的要求會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規定3.3為實現上述要求，本章編制下列文件：標題5.1質量方針5.2管理策劃控制程序5.3職責和權限5.4管理評審控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.1質量方針共1頁第1頁質量方針：質量至上贏得用戶信賴精益求精爭創一流品牌1、瞄準高科技技術，不斷改進現有產品。2﹑以ISO9001:2008標準為依據，建立質量管理體系，持續改進提升管理，保證生產出讓顧客滿意的優質產品。3、市場的需要是公司發展的方向，顧客的需求和滿意是公司的出發點和歸宿。4﹑為提供優質產品，提供售后服務。5﹑本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各部門在此基礎上制定相應的質量目標。6﹑各級領導要將質量方針傳達到管理﹑執行﹑驗證和作業等層次，使全體員工正確理解并堅決執行。7﹑本公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可以對其進行修改，以適應公司內外環境的變化。8﹑對質量方針的批準﹑發布﹑評審﹑修改都應實行控制，執行《文件控制程序》總經理（簽名）：XXXX2012年2月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.2管理策劃控制程序共2頁第1頁1﹑目的對實現組織的質量目標進行管理策劃。2﹑范圍適用于對確保實現質量目標的資源加以確定和策劃。3﹑職責3.1總經理根據組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。3.2管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。3.3綜合部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監督檢查。3.4各部門主要負責人組織本部門的質量策劃。4﹑程序4.1質量目標4.1.1a)出廠檢驗合格率≥98％。b)顧客滿意度≥85分。4.1.2與質量相關的各部門就根據組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。4.2質量策劃的時機組織在下列情況下需進行質量策劃：XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.2管理策劃控制程序共2頁第1頁按照質量管理標準建立﹑改進質量管理體系。組織的質量方針﹑質量目標﹑組織機構發生重大變化。組織的資源配置﹑市場情況發生重大變化。現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對具體產品﹑項目或合同的質量策劃執行《產品實現過程的策劃程序》。4.3質量策劃的內容總經理應確保對實現質量目標所需的資源加以確定和策劃。質量策劃的內容應包括：a)需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入﹑輸出及活動，并作出相應的規定。b)確定為實現質量目標所需建立的過程的資源配置。c)實現總體質量目標和階段局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。d)根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.2管理策劃控制程序共2頁第2頁效性和效率。策劃的結果（包括變更）應形成文件，如：質量管理方案﹑質量計劃等。4.4質量策劃輸出文件的編制原則a)就參照質量手冊有關內容，應符合質量方針﹑目標，并與產品實現過程的策劃及其它質量體系文件的內容協調一致。b)已有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求更新內容。4.5質量策劃輸出文件的編制﹑審批和發放4.5.1《質量策劃輸出文件》由生產部組織各部門負責人編制，經管理代表審核﹑4.5.2《質量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號﹑編制人﹑審核人﹑批準人4.6質量策劃的實施﹑監督檢查和更改4.6.1各部門在執行中就在按照質量策劃規定的內容﹑進度﹑要求進行控制，并將執行情況﹑存在情況﹑存在問題等及時反饋到管理者代表。4.6.2對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫《質量策劃實施情況檢查表》，報告總經理。4.6.3質量策劃的更改a)《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請表》，經總經理批準后進行更改，按《文件控制程序》執行。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.2管理策劃控制程序共2頁第1頁b)在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構進行調整應對職責作出相應的變更，以確保體系的正常運作。4.6.4質量策劃所形成的相關文件，由5﹑相關文件5.1《文件控制程序》5.2《產品實現過程的策劃控制程序》6﹑質量記錄6.1QR-5.2-01質量目標量化考核表質量目標分解表序號質量目標分解部門分解內容采取的措施和方法1a、出廠檢驗合格率≥98%b、顧客滿意度≥85分生產部a、出廠檢驗合格率98%b、設備有效保養率100%；（不因人為因素損壞設備；不因設備原因影響生產）c、檢測設備及時送檢率100%1.1加強業務學習和培訓，努力提高業務技術水平1.2加強與顧客的聯系，及時進行信息交流，增強技術依托力量1.3加強操作工的技術培訓，提高操作工的技術水平1.4嚴格按照工藝規定生產1.5嚴格按要求做好計量器具的維護保養，經常保持其準確性綜合部a、文件管理準確率100%b、培訓組織及時率100%c、顧客滿意度≥85分d、采購物資及時到貨率100%1.1按質量手冊要求，嚴格做好文件發放和管理工作。1.2按培訓計劃及時組織培訓顧客投訴48小時內處理完畢。1.3加強與顧客的聯系，及時進行信息交流，增強技術依托力量1.42012年3月15前完成供方調查評估工作，堅決淘汰不合格供方1.5對主要原材料產品必須定牌（型號）定廠，必須是供貨長期穩定的合格供方XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.3職責和權限共2頁第1頁1﹑目的對組織內的職能及其相互關系予以規定和溝通，以促進有效的質量管理。2﹑范圍適用于組織內對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責﹑權限的規定。3﹑職責和權限3.1總經理全面領導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律﹑法規的要求的重要性。制定質量方針和質量目標。主持管理評審。確保質量體系運行所必要的資源配備。3.2生產部a)負責制定生產計劃，生產和工序控制；b)負責編制生產設備的操作規程，生產設備的管理和維護保養；c)負責對不合格品進行返工、返修；d)車間負責所屬區域內產品的標識及不同檢驗狀態產品的區分放置，標識的維護；e)負責確保作業現場基礎設施適用及工作環境良好；f)負責倉庫區域內產品的標識，不同檢驗狀態產品的區分放置及所有標識XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.3職責和權限共2頁第1頁的維護。g)負責檢驗狀態標識的制作，并對其有效性進行監控；h)負責明確產品可追溯性要求，當產品出現重大質量問題時，組織對其進行追溯；i)負責對采購物資、半成品、最終產品等各類產品的檢驗和試驗；j)負責不合格品判定，組織相關部門對不合格品進行處理，并跟蹤記錄處理結果。k)對產品檢測設備的檢修、維護工作；l)負責將企業的檢測設備送國家認可的機構進行有效性檢定；m)負責制定檢測設備的校準計劃；n)做好檢驗的相關記錄；o)負責過程的監視和測量；對ISO9001:2008標準中的6.3、6.4、7.1、7.5、7.6、8.2.3、8.2.4、8.3負主要職責。3.3綜合部負責顧客要求的確定，組織產品要求的評審，與顧客的溝通和聯絡。負責組織協調產品的服務工作，組織處理顧客投訴。負責產品的防護、標識、搬運、貯存和保護。負責進行市場調研的分析，對顧客滿意度的調查，編制相應的調查和分析報告。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.3職責和權限共2頁第1頁分析報告：e）負責制訂采購計劃，執行原材料零部件，外協件的采購。f）負責組織對供方的選擇和定期評價，建立和更新“合格供方名單”。g）負責文件和資料的控制﹑審核發放回收﹑更改銷毀﹑保存及做好相關記錄。h）負責質量記錄的控制，規定保存質量記錄的匯集﹑備案各類質量記錄的樣本。i）負責培訓計劃的制定及監督實施，組織對培訓效果進行評估。負責統籌公司相關信息的傳遞處理及內部溝通活動。k）負責數據分析對ISO9001:2008標準中的4.2.34.2.46.27.27.48.2.18.4負主要職責。3.3管理者代表最高管理者應在公司管理層中指定一名成員、無論該成員在其他方面的職責如何，應使其具有以下的職責和權限：確保質量體系的過程得到建立、實施和保持。領導組織的內部審核，向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括改進的需求。確保在整個組織內促進顧客要求意識的形成。與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.3職責和權限共2頁第1頁對ISO9001:2008標準中的8.2.2、8.5負主要職責。3.4內審員根據內審計劃安排組織內審。b）配合內審組長編制內審報告。4﹑內部溝通4.1組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求﹑質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解，相互信任，實現全員參與的效果。4.2質量管理體系有關的各種信息溝通可采用種種會議﹑布告﹑口頭通知﹑文件傳遞等各種媒體，具體執行《數據分析控制過程》5﹑相關文件《數據分析控制程序》XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.4管理評審程序共2頁第1頁1﹑目的按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性﹑充分性和有效性。2﹑范圍適用于公司質量管理體系的評審。3﹑職責3.1總經理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編制相應的管理評審報告。3.3綜合部負責評審計劃的制訂﹑收集并提供管理評審所需的資料，生產部負責對評審后的糾正﹑預防措施進行跟蹤和驗證。3.4各相關部門負責準備﹑提供與本部門工作有關的評審所需的資料，并負責實施管理評審中提出的各種相關的糾正﹑預防措施。4﹑程序4.1管理評審策劃4.1.14.1.2綜合部XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.4管理評審程序共2頁第1頁評審時間。評審目的。評審范圍及評審重點。參加評審部門（人員）。評審內容。4.1.3本公司組織機構﹑產品范圍﹑資源配置發生重大變化時。發生重大質量事故或用戶關于質量有重大投訴或投訴連續發生時。當法律﹑法規﹑標準及其它要求有大變化時。市場需求發生重大變化時。即將進行第二﹑第三方審核或法律﹑法規定的審核時。質量審核中發現嚴重不合格時。4.2管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會：a)審核結果，包括第一方﹑第二方﹑第三方質量管理體系審核﹑產品質量審核等結果。b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等。c)過程的業績和產品的符合性，包括對過程﹑產品測量和監控的結果。d)改進﹑預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及有效性的監控結果。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.4管理評審程序共2頁第2頁e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性。f)可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環境的變化，如法律﹑法規的變化，新技術﹑新工藝﹑新設備的開發等。g)質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性及改進及建議。4.3評審準備4.3.1預定評審前十天，管理者代表向總經理匯報現階段質量管理體系運行情況，并提交本次評審計劃，由總經理批準。4.3.2綜合部4.3.3綜合部向參加評審的人員發放《管理評審通知單》，及本次評審計劃和有關資料。4.4管理評審會議a)總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入作評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，責任人確定整改時間。b)總經理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查﹑驗證等）4.5管理評審輸出4.5.1a)質量管理體系過程的改進，包括質量方針﹑質量目標﹑組織結構﹑過程控制等方面的評價。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改5.4管理評審程序共2頁第2頁b)與顧客有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價，包括是不需要進行產品﹑過程內容相關的要求進行改進。c)資源需求等。4.5.2會議結束后，由綜合部4.6改進﹑糾正﹑預防措施的實施和驗證管理者代表根據《改進控制程序》的規定，對改進﹑糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7如果評審結果引起文件更改，應執行《文件控制程序》。4.8綜合部負責保持管理評審的所有記錄。5支持性文件5.1《內部審核程序》。5.2《改進控制程序》。6質量記錄6.1QR-5.4-01管理評審計劃6.2QR-5.4-02會議記錄6.3QR-5.4-03管理評審報告6.4QR-5.4-04管理評審通知單XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改6.0資源管理共1頁第1頁1﹑應及時確定并提供所需的資源，做到以下幾點：實施﹑保持和改進質量管理體系的過程的有效性。通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度。2．資源可包括人員﹑信息﹑供方﹑基礎設施﹑工作環境及財務資源等。3﹑本公司從顧客滿意度出發，對人員﹑設施和工作環境規定了相應的要求，特編制以下程序文件：標題6.1人力資源控制程序6.2設施和工作環境控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改6.1人力資源控制程序共2頁第1頁1﹑目的對從事影響產品要求符合性工作的人員規定相應崗位能力要求，并進行培訓以滿足規定要求。2．范圍適用于從事影響產品要求符合性工作的人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3﹑職責3.1綜合部負責編制各部門負責人的《崗位職責和任職要求》。負責公司《年度培訓計劃》的制定及監督實施。負責組織上崗基礎教育。負責組織對培訓效果進行評估。3.2各部門提出本部門員工《崗位職責和任職要求》，由綜合部統一編制。負責本部門員工的崗位技能培訓。3.3管理者代表負責批準部門員工內部《崗位職責和任職要求》。3.4總經理批準年度培訓計劃，批準部門負責人的《崗位職責和任職要求》。4﹑程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改6.1人力資源控制程序共2頁第1頁4.1人員安排4.1.1擔任從事影響產品要求符合性工作的人員，應從教育﹑培訓﹑技能和經歷方面考慮。4.1.2各部門負責人編制本部門《崗位職責和任職要求》，報管理者代表審批。4.1.3綜合部編制各部門負責人《崗位職責和任職要求》，報總經理審批。部門負責人至少滿足下列條件：具備相關專業的技能。初中以上學歷。受過相關的職業培訓。具備二年以上相關工作經歷。4.1.4《崗位職責和任職要求》經審批后，作為公司的選擇﹑招聘﹑4.2培訓﹑意識和能力4.2.1確定從事影響產品要求符合性工作人員的能力要求，適用時分別對新員工﹑在崗員工﹑轉崗員工各類專業人員﹑特殊工種人員﹑檢驗員﹑4.2.2本公司基礎教育：包括公司簡介﹑員工紀律﹑質量目標﹑質量﹑安全意識、相關的法律﹑法規，質量管理體系標準基礎知識的培訓。在進入本公司一個月內，由綜合部組織進行。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改6.1人力資源控制程序共2頁第2頁b)部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要內容，由所在部門負責人組織進行。c)崗位技能培訓：學習生產作業指導書﹑所用設備的性能﹑操作步驟﹑安全事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位負責人組織進行，并經過書面和操作考核，合格者方能上崗。4.2.3在崗人員培訓按培訓計劃，每年應對崗員工至少進行一次全面崗位技能培訓和考核。4.2.4特殊工作人員的培訓a)特殊工作人員的培訓，由所在崗位負責人負責培訓，培訓合格后上崗，每年對這些崗位人員還應進行培訓和考核。b)電工﹑駕駛員等需要取得國家授權部門相應的培訓合格證書；c)質量管理體系內審員應由質量認證或咨詢機構培訓﹑考核﹑持證上崗。d)檢驗員須經專業崗位培訓，培訓合格后方可上崗。4.2.5轉崗人員培訓（同4.2.2bc）4.2.6通過教育和培訓，使組織的人員a)通過理論考核﹑操作考核﹑業績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，評價培訓人員是否具備了所需的能力。每年四季度綜合部組織部門負責人召開年度培訓工作會議，征求意見和建議，以便更好地制定下年度培訓計劃。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改6.1人力資源控制程序共2頁第2頁每一名員工自己的工作對質量管理體系的重要性，加強質量意識，以及為如何實現自己工作的質量目標做貢獻。4.2.8綜合部加強對員工日常工作業績的評價，可隨時對各部門員工進行現場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓﹑考核﹑4.2.9綜合部負責建立﹑4.3培訓計劃及實施4.3.1每年11月各部門上報下年度的培訓需求，，綜合部于12月制定下年度的培訓計劃（包括培訓內容﹑對象﹑時間﹑地點﹑教師﹑內容及考核方法等），培訓后將有關記錄﹑4.3.2各部門計劃外培訓，應填寫《培訓申請單》報告總經理批準，相關部門組織實施。5﹑相關文件5.1各部門工作手冊及相關的法律法規。5.2《崗位職責和任職要求》6﹑質量記錄6.1QR-6.1-01培訓申請單6.2QR-6.1-02年度培訓計劃6.3QR-6.1-03培訓記錄表6.4QR-6.1-04員工能力檔案XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改6.2設施和工作環境控制程序共2頁第1頁1﹑目的確定并提供和維護為實現產品的符合性所需要的設施，識別并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物的因素。2﹑適用范圍適用于為實現產品符合性所需的設施，如工作場所﹑硬件和軟件﹑工具和設備、支持性服務如通訊或信息系統﹑運輸設施的控制。對工作環境中人和物的因素進行控制。3﹑職責3.1生產部負責對實現產品符合性所需的設施進行控制和所需的工作環境進行控制。4﹑程序4.1生產設施的確定﹑提供和維護4.1.1設施的識別公司為實現產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間﹑辦公場所等）﹑設備和工具（包括工﹑卡﹑量具）﹑軟件（計算機網絡）、支持性服務（水﹑電﹑氣供應）、通訊設施﹑運輸設施等。4.1.2設施的提供生產部根據使用部門的要求及公司發展的需要，填寫《生產設施配置申請單》，注明設施名稱﹑用途﹑型號規格﹑技術參數等，報總經理批準，由綜合部負責購置。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改6.2設施和工作環境控制程序共2頁第1頁4.1.3a)采購設施，生產部組織使用部門進行安裝調試，確認滿足要求的，由生產部和使用部門在《設施驗收單》上簽字驗收，并記錄設施名稱﹑型號規格﹑技術參數﹑單價﹑數量﹑隨機附件及資料等內容。《設施驗收單》由生產部保管，低值易耗的工﹑卡﹑量具等由使用部門自行驗收。b)驗收不合格的設施，綜合部與供方協商解決，并在《設施驗收單》上記錄處理結果。c)生產部根據驗收合格的設施進行編號，建立《設施管理卡》和《設施檔案》，并在《生產設施一覽表》上登記。d)生產部根據合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續，低值易耗的工﹑卡﹑量具等由倉庫憑設施驗收單辦理入庫手續。4.1.4設施的使用﹑維護和保養a)根據生產的需要生產部組織編寫設施的操作規程，發放給使用部門。對于大型、精密設施或特殊過程所用的設施必須有操作規程，相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格，持證上崗。b)生產部每年12月制定下年度的《設施檢修計劃》，發至各部門執行。c)日常生產中車間無法排除的故障，應填寫《設施檢修表》報生產部檢修。檢修XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改6.2設施和工作環境控制程序共2頁第2頁中的設施應掛紅色檢修牌，檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。生產部應將檢修情況記錄相應的《設施管理卡》上。d)現場使用的設施應有統一的編號，以便于維護保養。4.1.5設施的報廢a)對無法修復或無使用價值的設施，由生產部填寫《設施報廢單》經總經理批準后報廢，生產部在《生產設施一覽表》中注明情況。b)對低值易耗的工裝﹑夾具﹑輔具等，由使用部門填寫《設施報廢單》報生產部負責人批準，即可報廢。c)報廢的設施應掛黑色報廢牌，移作別處。4.2工作環境生產部確定并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物因素，根據生產作業需要，負責確定并提供作業場所必須的基礎設施，創建良好的工作環境，包括：配置適用的廠房并根據生產的需要適當裝修，防止暴曬﹑風雨侵蝕和潮濕。配置必要的通風﹑消防器材，保持適宜的溫﹑濕度和職業衛生﹑安全。生產部對車間設施實行定置管理，要考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率。確保員工生產符合勞動法規的要求。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改6.2設施和工作環境控制程序共2頁第2頁5﹑相關文件5.1《安全生產管理制度》6﹑質量記錄6.1QR-6.2-01生產設施配置申請單6.2QR-6.1-02設施驗收單6.3QR-6.1-03設施管理卡6.4QR-6.1-04生產設施一覽表6.5QR-6.1-05領料單（不做表式規定）6.6QR-6.1-06生產設備日常保養表6.7QR-6.1-07設施檢修計劃6.8QR-6.1-08設施檢修單6.9QR-6.1-09設施報廢單XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.0產品實現共1頁第1頁組織應將過程管理的原則用于所有的活動，產品的實現是實現產品的一組有序的過程與子過程，他們使組織獲得產品﹑生產增值，這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響是復雜的，下述文件是供了這些過程的框架：標題7.1產品實現過程的策劃程序7.2與顧客有關的過程控制程序7.3設計和開發7.4采購控制程序7.5生產和服務運作控制程序7.6監視和測量設備的控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.1產品實現過程的策劃程序共2頁第1頁1﹑目的對產品﹑項目或合同規定專門的質量措施﹑資源和活動順序，以確保滿足規定要求。2﹑范圍適用于產品及合同有關的質量策劃的控制及相應的質量計劃的編制﹑實施和控制。3﹑職責3.1總經理負責批準有關部門質量策劃。3.2生產部負責對各部門質量策劃的實施情況進行監督檢查。3.3各部門負責人負責本部門相關的質量策劃及編制﹑實施相應的質量計劃。4﹑程序4.1對產品﹑項目和合同應進行質量策劃。策劃的結果應以適于組織運作的方式形成文件，如質量計劃。4.2進行策劃的時機本公司在下列情況下應進行質量策劃：引進﹑試制新產品，采用新工藝或新材料，技術革新或技術改造。銷售合同中顧客對產品有特殊的要求。現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。原有產品無相應的技術工藝文件XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.1產品實現過程的策劃程序共2頁第1頁4.3質量策劃的內容a)針對產品﹑項目或合同確定的質量目標。b)針對產品﹑項目或合同所建立的過程和子過程，應確定關鍵的過程和活動，對過程或涉及的活動規定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件。c)確定并提供上述過程所需的資源配置﹑運作階段的劃分﹑人員的職責權限和相互關系。d)確定過程涉及的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動及驗收準則，對過程和產品的重要性或關鍵性，應安排測量和監控活動，對其中某些特殊過程的輸出就安輸入的要求進行驗證并確認。e)確定為過程和產品的符合性提供證據的質量記錄。4.4質量計劃表述質量管理體系的過程及如何應用于具體的產品﹑項目和合同的文件為質量計劃。質量計劃的編制原則：a)質量計劃的內容要根據質量策劃的內容和結果來確定b)應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針﹑目標，并與質量體系文件中的內容協調一致。c)可引用已有的質量文件的相關內容，并根據特殊的要求編制新的內容。d)根據實際情況，可編寫總體質量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如生產質量計劃﹑采購質量計劃，也可以針對某一特定的活動，如產品促銷XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.1產品實現過程的策劃程序共2頁第2頁動﹑用戶服務周等。e)質量計劃可以作為獨立文件，也可以根據需要作為其文件（如項目計劃等）的一部分。4.5質量計劃的編制﹑審核和發放4.5.1質量計劃由各相關部門負責人組織編制，經管理者代表審核，總經理批準后，由綜合部按受控文件形式發放使用和相關部門（顧客有要求時，可發放給顧客）。4.6質量計劃的實施﹑監督和修改4.6.1各部門在執行中應按照質量策劃的規定要求進行控制，并將計劃的執行情況及時反饋到技術人員。4.6.4.6.3質量計劃的修改當質量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請》，經總經理批準后進行修改，按《文件控制程序》執行。4.7質量計劃完成后，有關文件由生產部負責存檔保存。5﹑相關文件《文件控制程序》XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.1產品實現過程的策劃程序共2頁第1頁6﹑質量記錄6.1QR-7.1-01質量策劃實施情況檢查表6.2QR-7.1-02各部門的質量計劃（不作表式要求）XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.2與顧客有關的過程控制程序共3頁第1頁1﹑目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規定，并加以實施和保持。2﹑范圍適用于對顧客要求的確定﹑對產品要求的評審與顧客的溝通。3﹑職責3.1綜合部負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品質量需求進行評審，并負責與顧客溝通。3.2生產部負責評審對產品質量要求的檢測能力。3.3生產部負責評審特殊技術要求開發能力。3.4生產部負責評審產品的生產能力及交貨期。3.5綜合部負責評審所需物料采購的能力。3.6總經理負責審批特殊合同的產品要求評審表。4.定義a.常規合同：指顧客的要求、產品質量標準,本公司通過正常的生產活動是可以滿足的合同，合同形式可以是訂貨合同、口頭／電話合同（必須填寫在《口頭／電話訂貨確認單》上）、傳真合同、標書等；b.特殊合同：除常規合同外的所有合同，合同形式同上。5.工作步驟5.1根據本企業產品的市場定位及顧客的普遍需求與期望，本企業提供產品的XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.2與顧客有關的過程控制程序共3頁第1頁基本內容規定如下：生產各種滿足顧客要求的花灑產品。產品所采用質量要求為顧客要求。5.2顧客需求的確定及其評審5.2.1對顧客的要求，綜合部應予以確認：a.準確了解顧客對產品要求，包括產品質量要求及涉及可用性、交付、交付后的活動要求、支持服務（如運輸等）、價格等方面的要求，特別是顧客的特殊要求；b.顧客沒有明確要求，但預期或規定的用途所必要的產品要求，這是一類習慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應作出的承諾；c.適用于產品的法律法規要求，顧客所在國強制性標準及法律法規規定的要求；d.組織認為必要的任何附加要求。對于顧客提供的要求沒有形成文件，綜合部人員在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認并記錄在《口頭/電話訂貨確認單》上。5.2.2評審和評審記錄★評審應在簽約、接受訂單前進行。5.2.2.1綜合部對顧客要求應做出確定并予以評審。評審應做到：a.產品要求已得到規定，綜合部銷售人員對所記述的顧客要求的準確性負責；b.確定公司是否有能力滿足顧客要求，必要時應征詢其它部門的意見；c.當評審結果不能滿足顧客要求時，綜合部應與顧客進一步協調，分歧較大時由總經理裁決，確定不一致的要求已得到解決；XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.2與顧客有關的過程控制程序共3頁第2頁d.確定公司有能力滿足規定的要求。5.2.2.2評審方法和記錄常規合同由總經理授權的銷售人員在合同（包括《口頭／電話訂貨確認單》、傳真訂單）上簽字作為合同評審記錄。特殊合同，由綜合部、生產部及總經理評審并在《特殊合同評審表》上簽字作為合同評審記錄。5.2.3本公司用于促銷宣傳的產品目錄、廣告等在發布前，必須按特殊合同評審方式進行評審后方能投入使用。廣告資料的管理按《文件控制程序》執行。5.2.4綜合部將已評審生效的合同/訂單（包括《口頭／電話訂貨確認單》及傳真訂單）傳遞至生產部，由生產部填寫《生產任務單》安排生產。5.3合同／訂單變更5.3.1當顧客對合同／訂單提出變更要求，應按5.2.2款重新進行評審。5.3.2凡合同／訂單變更（由顧客或本公司內部提出）過程中與顧客之間的協商并由顧客確認（可在傳真中、也可在電話中予以確認）。5.3.3合同/訂單變更評審記錄無論常規還是特殊合同，合同/訂單變更的評審均記錄在《合同變更評審表》上。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.2與顧客有關的過程控制程序共3頁第2頁5.3.4合同/訂單變更的傳遞合同變更并評審生效后，由綜合部將《合同變更評審表》傳遞給生產部。生產部同時制定新的《生產任務單》調整生產。5.5交付綜合部按合同/訂單要求通知生產部和相關部門按《生產提供控制程序》規定發貨，5.6產品要求的變更當產品要求由于某種原因需要變更時，相應的文件應得到同步修改，并按《文件控制程序》執行，同時通知相關部門及相關顧客，必要時應對更改后的文件內容進行審評審。5.7顧客交流應與顧客保持充分的交流，包括產品信息、顧客的問詢、合同或訂單的處理。5.7.1綜合部在產品實現過程中應根據需要將訂單的執行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改或對合同的修改要與顧客協調一致。5.7.5.7.3綜合部將每個顧客的銷售情況登記作為顧客檔案，以便及時了解顧客的反饋信息，包括滿意和抱怨的溝通（《顧客滿意度控制程序》）。5.7XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.2與顧客有關的過程控制程序共3頁第3頁5.7.4.1由5.7.4.2對于重大的退貨及投訴情況綜合部應將具體情況及處理結果記錄在《申/投訴或退貨處理意見表》，由5.7.45.8與顧客溝通情況及顧客投訴的處理情況應作為管理評審輸入之一。6.支持文件《文件控制程序》《生產提供控制程序》《顧客滿意度控制程序》《改進控制程序》7.主要記錄合同按合同生效日期《口頭/電話訂單確認表》QR-7.2-01《特殊合同評審表》QR-7.2-02《合同變更評審表》QR-7.2-04《合同臺帳》QR-7.2-05《顧客交流意見表》QR-7.2-06《申/投訴或退貨處理意見表》QR-7.2-07XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.3設計和開發共1頁第1頁現階段按照顧客要求進行生產，生產產品及工藝穩定、成熟，暫無設計和開發過程，,故對7.3進行了裁減。本裁減不影響公司遵守國家的法律、法規，為顧客提供合格的產品。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.4采購控制程序共3頁第1頁1﹑目的對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產品符合規定要求。2﹑范圍適用于對生產所需要的原材料采購﹑供方提供服務的控制，對供方進行選擇﹑評價和控制。3﹑職責3.1綜合部a)負責按公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業績定期進行評價。b)負責制定采購計劃，執行采購作業。3.2生產部負責編制采購物資技術標準及《采購產品分類表》和《關鍵原材料清單》。3.3生產部負責對采購物資的進貨驗證。3.4管理者代表批準《供方評定記錄表》4﹑程序4.1采購物資分類生產部門負責指定采購物資技術標準及《采購產品分類表》，根據其對隨后的實現過程及輸出的影響，將采購物資分為三類：a)關鍵原材料（A）：構成最終產品的主要部分，直接影響最終產品使用XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.4采購控制程序共3頁第1頁性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資。b)一般物資（B）：構成最終產品非關鍵部位的非批量物資，它一般不影響最終產品的質量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資。c)輔助物資（C）：非直接用于產品本身的起輔助作用的物資。4.2對供方的評價4.2.1綜合部根據采購物資技術標準和生產需要，通過對物資的質量﹑價格﹑供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫供方評定記錄表，對同類的重要物資和一般物資，應選擇幾家合格的供方。綜合部負責建立并保存合格供方的質量記錄。根據《采購產品分類表》規定的產品類別，明確對供方的控制方式和程序。4.2.2對有多年業務往來的供方，經評定通過后可直接列入合格供方；對于新的供方應提供充分的書面證明材料，可以包括以下內容，以證實其質量保證能力：企業基本情況。質量控制能力。顧客服務和顧客反饋意見。產品的供貨能力等4.2.3對第一次供應關鍵原材料的新供方，除提供充分的書面證明材料外，還需要經樣品測試及小批量試用，測試合格才能供貨：XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.4采購控制程序共3頁第2頁a)新供方根據提供的技術要求提供少量樣品。b)生產部對樣品進行驗證，出具相應的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應欄目，反饋給綜合部。c)樣品如不合格可再送樣，但最多不超過兩次。d)樣品驗證合格后，綜合部通知供方小批量供貨，經生產部進貨驗證合格后，交生產部試用，并由生產部出具相應的驗證報告，填寫《供方評定記錄表》中相關的欄目，反饋給供方，經總經理批準后，可列入《合格供方名錄》4.2.4對一般物資新供方，需要經過樣品驗證和小批試用合格，各相關部門提供評價意見，總經理批準后，可列入《合格供方名錄》4.2.5對于批量供應的輔助物資，生產部在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由總經理批準后，即可列入《合格供方名錄》。對零星采購輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。4.2.6供方產品如出現嚴重質量問題，綜合部應向供方發出《糾正和預防措施處理單》，如兩次發出處理單而質量沒有明顯改進的，應取消其供貨資格。4.2.7綜合部每年對合格供方進行一次跟蹤復評，填寫《供貨業績評定表》，評價時按百分制，質量評分占60％，交貨期評分20％，其它（如價格﹑售后服務等）占20％，評定總分低于60％（或質量評分低于48％），應取消其合格供方資格，如因特殊情況留用，應報管理者代表批準，但應加強對其供應物資的進貨驗證，并執行4.2.6條款，連續二次評分仍不合格，應取消其供貨XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.4采購控制程序共3頁第1頁資格。4.2.8公司目前無外包過程，如今后發生外包過程也執行上述條款規定。4.2.9對服務供方的控制為公司提供服務的供方，如運輸公司﹑檢測﹑培訓機構等，也就經評價合格后方可向公司提供服務，對國家授權的培訓機構，可不再做服務質量評價。4.3采購采購的實施a)綜合部根據客戶定單及庫存情況，按照采購物資技術標準在《合格供方名錄》中選擇供方進行采購。b)第一次向合格供方采購主要時，應簽訂《采購合同》，明確品名規格﹑數量﹑質量要求﹑技術標準﹑驗收條件﹑違約責任及供貨期限等。c)綜合部根據需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方。d)采購實施時由采購員填寫采購單，經部門負責人批準后實施采購。4.4采購信息4.4.1采購文件4.4.1.1應包括擬采購產品的信息：對產品的質量要求（可直接引用各類標準或提供規范﹑圖樣等技術文件）。對產品的驗收要求。其他要求，如價格﹑數量﹑交付等。4.4.1.2適當時還包括：a)對供方的產品﹑程序﹑過程﹑設備﹑人員提出有關批準或資格鑒定要求，如對供方產品的安全認證要求，對于加工過程﹑設備及人員要求﹑委托檢測的服務要求等。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件編號：XX/QM2012質量手冊第A版第0次修改7.4采購控制程序共3頁第3頁b)適用的質量管理體系要求。4.4.2本公司的采購文件包括《臨時采購要求單》、《采購產品分類表》、《采購單》、《采購合同》等，由綜合部采購文件發放前，應由相應的發放部門負責人對其要求是否適當進行確認。4.5采購產品的驗證4.5.1對采購的產品可以有如下幾種驗證方式：由生產部進行進貨驗證。由顧客在本公司現場實施驗證。由本公司在供方