藥事管理考試題+參考答案一、單選題（共60題，每題1分，共60分）1、國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經營。從事藥品零售連鎖經營活動的企業總部，應當建立統一的（），對所屬零售企業的經營活動履行管理責任。A、法定代表人、主要負責人B、質量管理制度C、藥品經營質量管理規范D、藥品經營質量管理體系正確答案：B2、根據保護公眾健康的要求，對藥品生產企業生產的新品種設立的監測期為A、不超過3年B、不超過5年C、3年D、5年正確答案：B3、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于（）實施，共計12章155條。A、43800B、42118C、43703D、36950正確答案：A4、《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的()A、關鍵工序B、基本準則C、自律性規范D、最后工序正確答案：B5、醫療機構配置的制劑應當是（）A、市場上沒有供應的品種B、本單位臨床需要的品種C、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種D、市場上供應較少的品種正確答案：C6、依照《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有()A、處方藥與非處方藥分柜擺放B、藥品與非藥品分開陳列，內服藥與外用藥分開陳列C、拆零藥品要放置在拆零專柜D、麻醉藥品、一類精神藥品和危險品置專門的櫥窗陳列正確答案：D7、下列（）不是特殊管理的藥品A、醫療用毒性藥品B、處方藥C、精神藥品D、放射性藥品正確答案：B8、醫療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是A、區域內藥品監督管理部門B、所屬省級藥品監督管理部門C、設區的市級衛生主管部門D、市級公安部門正確答案：C9、列入國家藥品標準的藥品名稱為()A、標準名稱B、通用名稱C、常用名稱D、商品名稱正確答案：B10、下列說法錯誤的是A、"乙類目錄"由國家統一制定，各地不得調整B、"甲類目錄"中的藥品比"乙類目錄"中的同類藥品價格低C、納入《藥品目錄》的藥品應是"臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應"的藥品D、《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄正確答案：A11、藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品，實行色標管理的依據是()A、按藥品類型B、按質量狀態C、按驗收狀態D、按效期狀態正確答案：B12、藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時，如發現超過正常醫療需求，大量、多次購買上述藥品的，應當立即報告的部門是A、當地公安部門B、當地藥品監督管理部門C、當地工商部門D、當地藥品檢驗部門正確答案：B13、藥品供應保障體系的基礎是A、國家基本藥物制度B、藥品監督管理體制C、藥品儲備制度D、藥品質量保障體系正確答案：A14、()應當將藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃，將藥品安全工作經費列入本級政府預算，加強藥品監督管理能力建設，為藥品安全工作提供保障。A、省級以上地方人民政府B、縣級以上地方人民政府C、市級以上地方人民政府D、國家藥品監督管理部門正確答案：B15、關于麻醉藥品監管的說法，正確的是A、麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛生行政部門制定、調整并公布B、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監督管理部門進行查處C、麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門會同公安部門、衛生行政部門制定、調整并公布D、麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門制定、調整并公布正確答案：C16、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等級為A、三級召回B、二級召回C、一級召回D、主動召回正確答案：A17、藥品生產企業的生產記錄應按批號歸檔并保存()A、3年B、2年C、1年D、至藥品有效期后1年，不得少于3年正確答案：D18、國家對野生藥材資源實行()A、保護與鼓勵人工種養相結合的原則B、嚴禁采獵原則C、保護和采獵相結合的原則D、限量采獵的原則正確答案：C19、醫療機構麻醉藥品處方應至少保存A、兩年B、一年C、三年D、四年正確答案：C20、零售藥店的設置應遵循的原則是A、自由開放B、交通方便C、品種齊全D、合理布局和方便群眾購藥正確答案：D21、區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A、省級藥品監督管理部門B、國家藥品監督管理部門C、縣級藥品監督管理部門D、設區的市級藥品監督管理部門正確答案：A22、化學藥品最低病例數要求為300例的是（）A、III期臨床試驗B、IV期臨床試驗C、I期臨床試驗D、II期臨床試驗正確答案：A23、藥品批準文號的有效期是（）A、5年B、1年C、2年D、7年正確答案：A24、為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的機構是A、定點零售藥店B、統籌地區社會保險經辦機構C、國家食品藥品監督管理部門D、統籌地區勞動保障行政部門正確答案：A25、國家基本藥物的特點是()A、療效好、不良反應小B、質量穩定C、價格合理、使用方便D、以上皆是正確答案：D26、互聯網藥品交易服務的產品不包括A、醫療器械B、藥品C、直接接觸藥品的包裝材料和容器D、醫療機構制劑正確答案：D27、有關非處方藥廣告說法錯誤的是A、非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”B、非處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C、非處方藥廣告不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語D、非處方藥不可以在國務院衛生行政主管部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告正確答案：D28、審查定點零售藥店的機構為A、衛生行政管理部門B、統籌地區勞動保障行政部門C、統籌地區社會保險經辦機構D、國家食品藥品監督管理部門正確答案：B29、對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施()A、禁止采獵B、得到當地人民政府同意后可少量采獵C、在保護區外可以少量采獵D、保護與采獵相結合正確答案：A30、藥品監督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達()A、藥品生產企業B、醫療機構C、所有銷售單位D、藥品經營企業正確答案：A31、了解用藥療程或者規定用藥期限，可查閱的說明書項目為A、【藥物過量】B、【用法用量】C、【禁忌】D、【藥物相互作用】正確答案：B32、醫療機構購進藥品，應當建立并執行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。A、進貨檢查驗收B、驗收C、進貨驗收D、購進正確答案：A33、國家建立（）制度，對藥品不良反應及及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。A、藥品上市許可持有人B、藥物警戒C、藥品安全的責任D、藥品追溯正確答案：B34、《藥品管理法》規定藥品經營企業必須配備()A、藥學大學畢業生B、藥師C、依法經過資格認定的藥學技術人員D、執業醫師正確答案：C35、藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的（）負責。A、安全性B、質量可控性C、以上答案均可D、有效性正確答案：C36、下列哪個屬于零售企業不得經營的處方藥()A、麻醉藥品和第一類精神藥品B、蛋白同化制劑C、生物制劑D、終止妊娠藥品正確答案：C37、醫療單位調配毒性藥品的處方劑量為A、2日劑量B、3日劑量C、一次用量D、3日極量正確答案：C38、（）拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。A、以上都是B、藥品經營企業C、醫療機構D、藥品生產企業正確答案：A39、應當從國家基本藥物目錄中調出的情形不包括A、發生不良反應的B、根據藥物經濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優的品種所替代的C、國家藥品監督管理部門撤銷藥品批準證明文件的D、藥品標準被取消的正確答案：A40、有關中藥材生產企業質量管理部門說法不正確的是A、負責生產資料、包裝材料及藥材的檢驗，并出具檢驗報告B、負責中藥材生產全過程的監督管理和質量監控C、負責中藥材生產管理D、負責制訂和管理質量文件，并對生產、包裝、檢驗等各種原始記錄進行管理正確答案：C41、藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括（）等。A、中藥、生物制品等B、中藥、化學藥等C、化學藥、生物制品等D、中藥、化學藥和生物制品等正確答案：D42、《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》規定：先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫療保險的規定支付的是A、使用中藥飲片所發生的費用B、使用"乙類目錄"藥品所發生的費用C、使用主要起營養滋補作用的藥品所發生的費用D、使用"甲類目錄"藥品所發生的費用正確答案：B43、下列屬于三級保護野生藥材物種的是A、甘草、人參B、刺五加、細辛C、蘄蛇、羌活D、羚羊角、豬苓正確答案：B44、藥品類易制毒化學品屬于A、第三類易制毒化學品B、第二類易制毒化學品C、第一類易制毒化學品D、第四類易制毒化學品正確答案：C45、下列不是藥物濫用的原因（）A、社會原因B、濫用麻醉藥品、精神藥品等成癮后，不能自控C、缺乏對合理用藥的監督機制D、價格便宜正確答案：D46、生產已有國家藥品標準的注冊申請屬于（）A、仿制藥申請B、再注冊申請C、新藥申請D、補充申請正確答案：A47、根據《藥品管理法》從事以下活動，無需取得行政許可的事項是（）A、開辦藥物研究機構B、設立醫療機構制劑室C、開辦藥品批發企業D、開辦藥品零售企業正確答案：A48、采獵二、三級保護野生藥材物種的，首先必須取得()A、合格證B、許可證C、采藥證D、采伐證正確答案：C49、經營非處方藥藥品的企業在使用非處方藥專有標識時必須按照()A、NMPA公布的坐標比例要求使用B、省級藥品監督管理局的要求使用C、NMPA公布的色標要求使用D、一般要求的坐標和色標進行正確答案：C50、《藥品管理法》規定，假藥是指A、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的C、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的D、未標明有效期或更改有效期的正確答案：C51、依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入()A、國家第一批非處方藥目錄的品種B、國家藥品標準的品種C、國家基本藥物目錄的品種D、國家基本醫療保險用藥目錄的品種正確答案：B52、藥品批發企業對同一批次藥品的驗收要求是A、應當檢查箱內的所有最小包裝B、可不開箱檢查C、可不打開最小包裝D、應當至少檢查一個最小包裝正確答案：D53、若國家藥品標準沒有規定的，中藥飲片的炮制必須按照()A、企業內部藥品炮制規范B、國家中醫藥管理局規定的炮制規范C、省級藥品監督管理部門規定的炮制規范D、地方藥品標準炮制規范正確答案：C54、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發企業的是（）A、省級藥品監督管理部門B、國家藥品監督管理部門C、市級藥品監督管理部門D、國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門正確答案：D55、開辦藥廠的生產硬件需要符合（）的要求A、《藥品生產規范》B、《藥品生產許可證》C、《藥品質量許可證》D、《藥品生產質量管理規范》正確答案：D56、為癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過()A、五日用量B、一次用量C、七日用量D、三日用量正確答案：D57、中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、功能與主治內容B、標簽C、批準文號D、中藥飲片標識正確答案：B58、下列關于精神藥品的論述，錯誤的是A、郵寄精神藥品時，寄件人應當提交藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明B、精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產C、精神藥品經營單位不得自行調劑精神藥品D、精神藥品制劑可以在藥店零售正確答案：D59、GAP適用于()A、動物中藥材的生產全過程B、中藥材生產企業生產中藥材的關鍵工序C、道地中藥材的生產全過程D、中藥材生產企業生產中藥材的全過程正確答案：D60、有關醫療用毒性藥品的管理，下列說法錯誤的是A、每次配料必須2人以上復核B、生產原料和成品需每次記錄，經手人需簽字備查C、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志D、生產含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監督下準確投料正確答案：C二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、中藥保護品種的保護措施有A、中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，不得超過第一次批準的保護期限B、中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內各相關單位和個負責保密，不得公開C、中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年D、被批準保護的中藥品種，在保護期內限由獲得《中藥保護品種證書》的企業生產正確答案：ABCD2、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥的標簽和說明書必須A、用語便于消費者自行判斷、選擇和使用B、用語應當科學、易懂C、由省級藥品監督管理部門統一印制D、附在每個銷售基本單元包裝里正確答案：ABD3、下列那些藥品不準零售A、醫院制劑B、一類精神藥品C、罌粟殼D、麻醉藥品正確答案：ABCD4、下列按假藥論處的藥品是A、未標明有效期的B、變質的C、所標明的適應證超出規定范圍的D、不注明生產批號的正確答案：BC5、對生產、銷售假藥者根據情節可以分別給予或并處A、沒收假藥和違法所得、罰款B、吊銷許可證C、責令其停產、停業整頓D、警告正確答案：ABC6、下列屬于的興奮劑的是A、麻醉止痛劑B、肽類激素C、蛋白同化制劑D、刺激劑正確答案：ABCD7、藥品不良反應分為A、D型B、B型C、A型D、C型正確答案：BCD8、藥品注冊申請包括A、再注冊申請B、補充申請C、藥品上市許可D、藥物臨床試驗正確答案：ABCD9、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則包括A、臨床首選B、防治必需C、中西藥并重D、安全有效正確答案：ABCD10、申請中藥一級保護的條件是A、用于預防和治療特殊疾病的B、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制品C、對特定疾病有特殊療效的D、對特定疾病有顯著療效的正確答案：ABC11、以下關于醫療機構配制的制劑的表述正確的是A、不得在市場上銷售或者變相銷售B、不得配制未取得制劑批準文號的制劑C、不得發布廣告D、不得在醫療機構之間調劑使用正確答案：ABC12、《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規定，定點零售藥店審查和確定的原則包括A、引入競爭機制，合理控制藥品服務成本B、面積與品種相適應C、方便參保人員就醫后購藥和便于管理D、保證基本醫療保險用藥的品種和質量正確答案：ACD13、關于處方藥的有關說法正確的是A、處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用B、必須具有《藥品經營許可證》才能經營批發業務C、必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產D、醫療機構可以根據醫療需要可以決定或推薦使用正確答案：ABCD14、物料和產品要根據其性質有序分批貯存和周轉，發放及發運遵循的原則有A、方便先出B、先進先出C、近期先出D、合格先出正確答案：BC15、以下違法行為中由藥品監督管理部門在《藥品管理法》規定的處罰幅度內從重處罰的是A、以特殊管理藥品冒充其他藥品的B、生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的C、以普通藥品冒充特殊管理藥品的D、以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的正確答案：ABCD16、《藥品生產質量管理規范》要求潔凈室A、僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入B、操作人員不得化妝和佩戴裝飾物C、應定期消毒D、不得存放非生產物品和個人雜物正確答案：ABCD17、哪些情形可給予藥品生產企業警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款A、變更召回計劃，未報藥品監督管理部門備案的B、拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的C、未按規定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監測系統的D、未按照規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的正確答案：ABCD18、藥品生產企業生產藥品應具有A、藥品批準證明文件B、藥品生產許可證C、藥品GSP證書D、藥品生產企業營業執照正確答案：ABD19、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A、因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的B、含有國家瀕危野生動植物藥材的C、非臨床治療首選的D、主要用于滋補保健作用，易濫用的正確答案：ABCD20、有關處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、藥品批發企業可以直接向患者推薦、銷售處方藥B、非處方藥不得采用有獎銷售方式C、非處方藥可以開架自選銷售D、處方藥不得開架自選銷售正確答案：BCD三、判斷題（共20題，每題1分，共20分）1、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、處方藥和非處方藥的標簽、說明書，應當應有規定的標志A、正確B、錯誤正確答案：B2、傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者不得從事直接接觸藥品的生產A、正確B、錯誤正確答案：A3、普通商業企業能夠銷售乙類非處方藥A、正確B、錯誤正確答案：A4、采獵、收購一級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執行A、正確B、錯誤正確答案：B5、直接接觸藥品的生產操作人員只要上崗前接受健康檢查，符合要求后，就不必再進行健康檢查A、正確B、錯誤正確答案：B6、中藥二級保護品種的保護期限是30年、20