§6檢測參數和結果顯示§6檢測參數和結果顯示1一、檢測參數三分類血細胞分析儀的18項參數五分類血細胞分析儀新增的一些參數一、檢測參數三分類血細胞分析儀的18項參數（一）白細胞系列參數序號英文縮寫中文全稱1WBC白細胞數2NEUT#中性粒細胞數3LYMPH#淋巴細胞數4MONO#單核細胞數5LYMPH%淋巴細胞百分率6MONO%單核細胞百分率7NEUT%中性粒細胞百分率（一）白細胞系列參數序號英文縮寫中文全稱1WBC白細胞數2N（二）紅細胞系列參數序號英文縮寫中文全稱1RBC紅細胞數2HGB血紅蛋白量3HCT紅細胞壓積4MCV平均紅細胞體積5MCH平均紅細胞血紅蛋白量6MCHC平均紅細胞血紅蛋白濃度7RDW紅細胞體積分布寬度（二）紅細胞系列參數序號英文縮寫中文全稱1RBC紅細胞數2H（三）血小板系列參數序號英文縮寫中文全稱1PLT血小板數2MPV平均血小板容積3PDW血小板體積分布寬度4PCT血小板壓積（三）血小板系列參數序號英文縮寫中文全稱1PLT血小板數2M（一）新增分類參數序號英文縮寫中文全稱1EO#嗜酸性粒細胞數2BASO#嗜堿性粒細胞數3EO%嗜酸性粒細胞百分率4BASO%嗜堿性粒細胞百分率（一）新增分類參數序號英文縮寫中文全稱1EO#嗜酸性粒細胞數（二）新增網織紅細胞參數序號英文縮寫中文全稱1Retic#網織紅細胞數2Retic%網織紅細胞百分率3LFR低熒光強度網織紅細胞比率4MFR中熒光強度網織紅細胞比率5HFR高熒光強度網織紅細胞比率（二）新增網織紅細胞參數序號英文縮寫中文全稱1Retic#網二、檢測參數的臨床應用紅細胞系列參數血小板系列參數白細胞系列參數二、檢測參數的臨床應用紅細胞系列參數一）RBC系列參數一）RBC系列參數1.鑒別缺鐵性貧血和β-輕型海洋性貧血：1）共同點：小細胞性貧血，峰左移。2）鑒別點：a．RDW增高，峰底寬b．RDW正常，峰底窄（一）：紅細胞體積分布寬度（RDW）bNfl100200a1.鑒別缺鐵性貧血和β-輕型海洋性貧血：（一）：紅細胞體積2．診斷缺鐵性貧血為小細胞低色素性貧血，伴有RDW異常增高者（RDW正常可排除）3.進行貧血的新的形態學分類（MCV/RDW）大細胞不均一性正細胞不均一性小細胞不均一性異常大細胞均一性正細胞均一性小細胞均一性正常RDW增高正常減低MCV2．診斷缺鐵性貧血大細胞不均一性正細胞不均一性小細胞不均一性（二）網織紅細胞參數1.未成熟網織紅細胞比率（IRF）:用網織紅細胞分析骨髓造血狀態優于白細胞計數和血小板計數。（1）骨髓抑制：HFR和MFR的減低早于中性粒細胞和血小板計數。骨髓恢復時，HFR和MFR迅速增高。（二）網織紅細胞參數1.未成熟網織紅細胞比率（IRF）:用網（2）放療和化療時：長期化療，HFR和MFR減低早于LFR。而HFR和MFR的迅速增高是骨髓恢復的征象。（3）IRF與Ret的變化在不同的疾病中不同：見P125的表3－19。（2）放療和化療時：長期化療，HFR和MFR減低早于LFR2.網織紅細胞血紅蛋白量（Ret-He）:反映Ret的質量變化，達30.5pg為患者需要補充鐵的最佳臨界值，與CHr有很好的相關性。2.網織紅細胞血紅蛋白量（Ret-He）:3.網織紅細胞平均血紅蛋白量（CHr）：>29pg/細胞是患者補鐵指標，為缺鐵性貧血的靈敏指標，代表體內鐵蛋白代謝的最新進展。3.網織紅細胞平均血紅蛋白量（CHr）：>29pg/細胞是4.網織紅細胞平均體積（MRV）和球形細胞平均體積（MSCV）:正常人的MSCV比MCV大，當MSCV<MCV時，診斷為遺傳性球形細胞增多癥的特異性>93.3%.MRV是觀察EPO療效一個穩定且較靈敏的指標。4.網織紅細胞平均體積（MRV）和球形細胞平均體積（MSCHDW是反映周圍血紅細胞內血紅蛋白含量異質性參數。HDW和RDW明顯增高：見于遺傳性球紅細胞增多癥。另外，HDW對鐮形細胞貧血、β-輕型海洋性貧血有一定診斷意義。（三）血紅蛋白分布寬度（HDW）HDW是反映周圍血紅細胞內血紅蛋白含量異質性參數。HD二）血小板系列參數二）血小板系列參數（1）鑒別PLT減低時的病因：①MPV正常或增高：ITP、脾亢、SLE②MPV正?；驕p低：AA。③MPV減低：急性白血病、艾滋病。1.血小板平均體積（MPV）1.血小板平均體積（MPV）（2）評價骨髓造血功能恢復情況：①局部炎癥：MPV正常；敗血癥：MPV減低。②白血病緩解：MPV增高。③MPV和PLT持續減低：骨髓造血衰竭；骨髓功能恢復：MPV增高。（2）評價骨髓造血功能恢復情況：（3）MPV與血小板功能關系：明顯相關，大血小板代謝活躍，粘附聚集力強。（4）MPV與PLT：兩者呈非線性負相關，隨PLT計數增高，MPV變?。还撬枋芤謺r，MPV減低早于PLT減少；骨髓受抑恢復時，MPV增高又早于PLT增高。（3）MPV與血小板功能關系：明顯相關，大血小板代謝活躍，IPF反映骨髓增生狀態，更新血小板的速度和細胞動力學變化，在血小板減少癥的鑒別診斷中有重要意義。骨髓造血功能良好：IPF增高，可見于血栓性血小板減少性紫癜。骨髓造血受抑：IPF減低，可見于AA。2.未成熟血小板比率（IPF）IPF反映骨髓增生狀態，更新血小板的速度和細胞動力學變化，在3.血小板分布寬度（PDW）：鐮形紅細胞性貧血時PDW升高。4.血小板成分平均濃度（MPC）：反映血小板內的密度，減低表示血小板激活，與反映血小板活化的表面抗原CD62P定量（金標準檢測）有很好的相關性。3.血小板分布寬度（PDW）：鐮形紅細胞性貧血時PDW升高三）白細胞系列參數三）白細胞系列參數1、中間細胞群（MID）:包括正常時的M、E、B；病理時的各種原始幼稚細胞、異型淋巴細胞、漿細胞等。MID異常，必須進行復檢。2、未成熟粒細胞（IG）:主要包括桿狀核、早幼、中幼和晚幼粒，但不包括原始粒細胞。IG>3％，提示敗血癥。1、中間細胞群（MID）:包括正常時的M、E、B；病理時的各三、結果顯示數據圖形報警三、結果顯示數據圖形報警（一）數據

化驗單姓名：程實性別：男年齡：30歲科室：內科結果臨床診斷：肺炎？RBC4.5×1012/L送檢標本：血Hb150g/L送檢目的：血常規WBC12×109/LDC：N80%L14%E3%M2%B1%送檢醫師羅春麗報告醫師：吳明送檢日期：2007-8-2報告日期：2007-8-2（一）數據（二）圖形血細胞分析儀常用的圖形有兩類：直方圖和散點圖，分別對應不同的原理。分析這些圖形的變化，不僅可以評估儀器的工作狀態或儀器是否受非檢測成分的干擾，而且可提示各類細胞比率的變化或血液內出現非正常血細胞。（二）圖形血細胞分析儀常用的圖形有兩類：直方圖和散點圖，分別1.電阻法細胞體積分布直方圖分析細胞分析儀根據各類細胞大小為橫坐標，以縱坐標表示一定體積細胞的相對頻率，從而獲得RBC、WBC和PLT的直方圖。相對數表示在Y軸上，體積表示在X軸上，以飛升（fl)為單位。1.電阻法細胞體積分布直方圖分析細胞分析儀根據各類細胞（1）白細胞直方圖WBC通過計數小孔時，儀器計算機部分可以將WBC體積從35～450fL分為256個通道，每個通道為1.64fL。細胞根據其大小被分別放在不同的通道中，從而得到白細胞體積分布直方圖。（1）白細胞直方圖WBC通過計數小孔時，儀器計算機部分可以將三分群：小細胞群：成熟淋巴細胞中間細胞群：單核細胞，嗜酸粒細胞，嗜堿粒細胞大細胞群：中性粒細胞，桿狀核細胞，中性晚幼粒細胞兩分群：小細胞群：淋巴細胞大細胞群：粒細胞三分群：小細胞群：成熟淋巴細胞Ⅰ.正常WBC直方圖血液分析儀在35～450fL范圍內分析白細胞，可以看到三個明顯的細胞分區。Ⅰ.正常WBC直方圖①左側又高又陡的峰，跨越在35～90fL，為淋巴細胞峰，主要為成熟淋巴細胞。②最右側又低又寬的峰從160～450fL，定位中性粒細胞峰，以N為主要細胞，也包含桿狀和晚幼粒細胞。①左側又高又陡的峰，跨越在35～90fL，為淋巴細胞峰，主要③兩峰之間的平坦區：90～160fL，定為單個核細胞峰，以單核細胞為主，也含E、B等。血R儀之參數和結果課件Ⅱ.直方圖分析應注意的問題①溶血劑處理的WBC體積與其自然體積無關，儀器法M體積小于中性粒細胞原因。②各廠家血液分析儀所用的稀釋液、溶血劑成分不完全相同，對白細胞膜的作用程度不同，同一份血液在不同儀器直方圖形狀有所不同，分群的設置點不同，因此必須使用配套試劑Ⅱ.直方圖分析應注意的問題影響體積出入的因素：溶血劑白細胞計數池除加入一定量的稀釋液之外還要加入溶血劑，紅細胞膜溶解同時白細胞膜通透性改變，白細胞質滲出，使細胞膜緊裹在細胞核或存在的顆粒物質周圍，所以經溶血劑處理后含有顆粒的粒細胞比無顆粒的單核細胞和淋巴細胞體積大些。影響體積出入的因素：溶血劑③WBC體積直方圖不完全相同，但電阻抗法各類儀器白細胞直方圖病理變化趨勢是一致的，因此，在分析各種病理變化的圖形之前，必須先掌握自己實驗室所擁有的白細胞正常直方圖。③WBC體積直方圖不完全相同，但電阻抗法各類儀器白細胞直方圖Ⅲ報警如果被檢測的標本異常，不能滿足實驗室已設定的各項規則，則儀器出現報警。此時，工作人員必須特別注意復核標本。總之，檢測結果出現報警，意味著儀器檢測結果可靠性已經明顯降低，需復核確認。Ⅲ報警如果被檢測的標本異常，不能滿足實驗室已設定的各項規則（1）報警來源：主要有檢測結果超出實驗室設定的檢測項目參考值，復檢標本，臨床疾病標本異常和患者人群變異。（2）報警有效性：儀器以參考方法檢測結果為標準，判斷儀器的檢測性能指標包括：靈敏度、特異性、陽性預測值、和陰性預測值總效率。（1）報警來源：主要有檢測結果超出實驗室設定的檢測項目參考值（3）報警形式：符號（↑表示增高，↓表示降低），顏色（如紅色表示增高，藍色表示降低），或直接用文字（在結果旁注明“增高”、“降低”，或標以R1、R2、R3、R4等）（3）報警形式：符號（↑表示增高，↓表示降低），顏色（如紅色①L峰左側區域異常（R1）：可能有血小板聚集、巨大血小板、有核紅細胞、未溶解紅細胞、白細胞碎片、蛋白質或脂類顆粒。②L峰與單個核細胞峰之間區域異常（R2）:可能有異淋,漿細胞,原始細胞，E、B增多。①L峰左側區域異常（R1）：可能有血小板聚集、巨大血小板、有③單個核細胞區與N峰區之間區域異常（R3）

：可能有未成熟N、異常細胞亞群，E、B增多，核左移。④中性粒細胞峰右側區域異常（R4）：可能中性粒細胞絕對增多。③單個核細胞區與N峰區之間區域異常（R3）：可能有未成熟N（4）報警內容①紅細胞系列：RBC大小不均、高/低色素細胞、大/小紅細胞、有核紅細胞、紅細胞碎片、紅細胞異常分布、血紅蛋白缺乏等。（4）報警內容②白細胞系列：桿狀核細胞、異型淋巴細胞、過氧化物酶染色異常、核左移、未成熟粒細胞等。③血小板系列：血小板聚集、大血小板、血小板分布異常、紅細胞碎片等。④骨髓造血：原始細胞、幼稚細胞等。②白細胞系列：桿狀核細胞、異型淋巴細胞、過氧化物酶染色異常、Ⅳ異常白細胞直方圖舉例①中性粒細胞比例增高（L比例降低圖1）：特征是N峰明顯增大，L峰明顯減少。血涂片檢查以N為主，可達90％，L只占5％～10％。Ⅳ異常白細胞直方圖舉例①中性粒細胞比例增高（L比例降低圖1）圖1中性粒細胞比例增高圖1中性粒細胞比例增高②中性粒細胞比例減低（L比例增高圖2）：特征是L峰明顯增大，N峰明顯減少。血涂片檢查以L為主，可達60~70％，N只占30％左右。②中性粒細胞比例減低（L比例增高圖2）：特征是L峰明顯增大，圖2中性粒細胞比例減低圖2中性粒細胞比例減低③單個核細胞增多特征：在直方圖90～150fL區域出現一個明顯的細胞峰。③單個核細胞增多④原始、幼稚白細胞增多特征：在直方圖上單核細胞區出現一個高大的細胞峰，并與淋巴細胞峰融合，粒細胞峰變小。白總數明顯增高。④原始、幼稚白細胞增多原始、幼稚細胞增多原始、幼稚細胞增多⑤聚集血小板干擾

P108,圖3－45特征：直方圖左側起點高，離橫坐標約0.8cm，血小板計數值明顯減低并伴有血小板直方圖的圖形異常。⑤聚集血小板干擾P108,圖3－45（2）紅細胞直方圖

分析紅細胞直方圖時，要注意觀察曲線峰的增高降低、左移右移、單峰雙峰，曲線寬窄，曲線起始高低尾部抬高延伸等變化。（2）紅細胞直方圖分析紅細胞直方圖時，要注意觀察曲線峰正常紅細胞直方圖是一個近似正態分布的單個峰的光滑曲線，通常位于36～360fL,X軸表示紅細胞體積，Y軸表示不同體積紅細胞出現的頻率。Ⅰ.正常紅細胞直方圖正常紅細胞直方圖是一個近似正態分布的單個峰的光滑曲線，通Ⅱ異常紅細胞直方圖①小細胞不均一性特征：直方圖上波峰左移，峰底變寬。血涂片鏡檢：紅細胞大小不一，以小細胞為主。Ⅱ異常紅細胞直方圖①小細胞不均一性②大細胞不均一性特征：直方圖上波峰右移，峰底變寬。血涂片鏡檢：紅細胞大小不一，以大細胞為主②大細胞不均一性③巨幼細胞性貧血治療有效直方圖雙峰圖特征：由于治療以后，貧血的病情得到了改善，外周血中出現了較多的正常細胞，使血中存在兩群紅細胞，導致紅細胞直方圖顯示為雙峰。波峰右移，峰底變寬。③巨幼細胞性貧血治療有效直方圖雙峰圖血R儀之參數和結果課件（3）血小板直方圖血小板隨紅細胞一起在一個檢測系統中檢測，根據不同的閾值，計算機可區分出血小板和紅細胞。血小板直方圖范圍在2～30fL之間。分析PLT直方圖的變化對了解PLT的體積變化、血液的抗凝情況及某些干擾因素具有一定的意義。（3）血小板直方圖血小板隨紅細胞一起在一個檢測系統中檢Ⅰ.血小板正常直方圖血液分析儀在2～30fL范圍內分析PLT。直方圖上正常血小板主要集中在2～20fL范圍內，呈偏態分布。Ⅰ.血小板正常直方圖如果標本中存在較多的小紅細胞、巨大血小板或血小板聚集塊等，血小板直方圖會發生相應的變化，例如：異常：右移----巨大血小板窄峰----血小板減少Ⅱ血小板異常直方圖如果標本中存在較多的小紅細胞、巨大血小板或血小板聚集塊等，血大血小板增多特征：直方圖曲線右移，在35fL處接近X軸，血涂片上可見較多大血小板。大血小板增多2.散點圖散點圖對應的是應用光散射原理。通常，平面散點圖是二維的（X、Y軸）圖象，而三維（X、Y、Z軸）圖則顯示立體圖象。在二維坐標系，X軸和Y軸分別代表一種檢測原理或檢測角度的細胞信息。在坐標象限中的任何一個散點反映的就是X軸和Y軸的綜合信息。2.散點圖散點圖對應的是應用光散射原理。通常，平面散點觀察和分析散點圖時要注意坐標上的散點所在象限平面圖上的位置或散點群的疏密。觀察和分析散點圖時要注意坐標上的散點所在象限平面圖上的位置或§7血液分析儀檢測結果顯微鏡涂片及復檢規則§7血液分析儀檢測結果顯微鏡涂片及復檢規則2005年，國際血液學組織提出了顯微鏡復檢的41條建議性標準。注意防止兩種傾向：一是過分相信儀器，不鏡檢；而是過分不信任儀器，高鏡檢率。2005年，國際血液學組織提出了顯微鏡復檢的41條建議性標準§8質量保證、儀器較準和性能評價§8質量保證、儀器較準和性能評價一、質量保證一、質量保證（一）分析前質量保證1.做好操作人員崗前培訓包括（1）上崗前應仔細閱讀儀器說明書或接受良好的培訓。（2）注意分析前、中、后每一個質控步驟。（3）必須具有高度的責任和事業心，必須抓好醫德醫風的建設。（一）分析前質量保證1.做好操作人員崗前培訓包括2.按照儀器說明書的要求，選擇合適的儀器安裝環境。

血液分析儀系精密電子儀器，對安裝環境有特殊要求，要滿足對空間、溫度（15～25℃）、濕度（<80%）、電源、抗電磁、抗熱源、光線、通風等基本條件。2.按照儀器說明書的要求，選擇合適的儀器安裝環境。3.做好儀器的鑒定工作。儀器安裝或每次維修后，必須安照ICSH公布的血細胞分析儀的評價方案對儀器的技術性能進行測試公布。4.做好儀器的校正工作?？蓞⒄展嫉年P于《血液分析儀較準規范化的建議》進行。3.做好儀器的鑒定工作。儀器安裝或每次維修后，必須安照IC5.標本的采集和運送①盡可能采用靜脈血，不用皮膚穿刺血。保證血液質量和充足用量。②采血容器：盡可能用真空采血系統。③抗凝劑：推薦用EDTA-K2（1.5～2mg/mL）。5.標本的采集和運送④血液貯存：⑤血液的稀釋：稀釋血液后應盡快測定。6.注意受檢者生理狀態對實驗結果的影響④血液貯存：試劑的合理使用原則上應使用原儀器配套的試劑。注意測試時試劑的作用溫度和時間。標本要求：血樣要符合實驗要求，采血管清潔，標本要充分混勻。（二）分析中質量控制（二）分析中質量控制3.認真作好室內質控4.注意儀器的半堵孔現象（1）判斷：完全堵孔，不能計數，不出結果，有些儀器會提示“Clog”.不完全堵孔：①觀察計數時間：延長②看示波器波形：異常波形③聽儀器聲音：不規則間斷聲④看計數指示燈閃爍：不規律閃動。3.認真作好室內質控（2）檢測堵孔的原因及預防原因：血細胞計數儀檢測器的微孔，直徑100μm，深70μm，構成一個圓柱形孔道，任何微小的贓物混入標本中，均易造成堵孔。①采血時擦Hb吸管的棉花纖維。（2）檢測堵孔的原因及預防②采血部位溫度低或穿刺過淺，出血不暢，擠壓造成纖維蛋白絲形成甚至是小血凝塊。③標本杯未蓋好，落入灰塵。④使用后小孔管清洗不夠，節日期間，儀器長時間不用，試劑中水分蒸發，鹽類結晶堵孔。②采血部位溫度低或穿刺過淺，出血不暢，擠壓造成纖維蛋①用專用小毛刷輕刷幾次微孔。②邊按儀器的反沖裝置邊刷小孔。③卸下檢測器，裝入水后用吸耳球從頂端輕輕加壓沖洗。④將檢測器內裝入少量次氯酸鈉（3%～5%）并浸泡5分鐘左右，然后用吸耳球清洗，再用水把檢測器清洗干凈。處理方法①用專用小毛刷輕刷幾次微孔。處理方法①采血：穿刺部位溫度、深度應適宜。②用精細的衛生紙代替棉花擦Hb吸管。③工作環境應無塵，標本杯應注意防塵。④假日之前把儀器清洗干凈。⑤定期按不同方式清洗干凈檢測小孔。預防①采血：穿刺部位溫度、深度應適宜。預防5.注意某些病理因素對血液分析儀檢測結果的影響①多發性骨髓瘤、白血病、糖尿病等可導致WBC、PLT計數值假性增高。②WBC顯著增多會影響白細胞計數，有核紅細胞出現影響白細胞計數。③高脂血癥可使Hb假性升高。5.注意某些病理因素對血液分析儀檢測結果的影響1.保留標本備查。2.重視室內質控。3.加強質控小組的責任。4.分析實驗結果各參數間關系。5.加強與臨床聯系。6.積極參加室內質控。（三）分析后質量控制1.保留標本備查。（三）分析后質量控制二、儀器校準概述（校準物、質控物概念）血細胞分析儀校準的一般要求校準方法二、儀器校準概述（校準物、質控物概念）（一）概述

在血細胞分析儀全面質量控制過程中，校準物和質控物是兩種必不可少的物質。校準物是指“一種用于校準、分度或修正測量值的物質或裝置”。這種物質或裝置必須跟蹤國家或國際的參考制劑或參考物。（一）概述

在血細胞分析儀全面質量控制過程中，校準物和質控物對于血液分析儀來說，校準物有兩種：一種是標準的儀器，另一種是經用參考方法確定的血液或其他人工微粒制品。對于血液分析儀來說，校準物有兩種：一種是標準的儀器，質控物不同于校準物，它是“一種用于常規工作中核查分析過程（或儀器）準確性的物質。該物質在性質方面類似被分析的標本并隨病人樣本一起進行分析”。質控物不同于校準物，它是“一種用于常規工作中核查分析過程（或（二）血液分析儀校準的一般要求1、儀器安裝時必須由廠家進行校準并提供校準紀錄，否則不能用于臨床。2、更換部件進行維修后，可能對檢測結果的準確性有影響時需校準。（二）血液分析儀校準的一般要求1、儀器安裝時必須由廠家進行校3、室內質控結果顯示系統的檢測結果有漂移時（排除儀器故障和試劑的因素后）。4、對于開展常規檢測的實驗室，要求每6個月至少進行一次校準。3、室內質控結果顯示系統的檢測結果有漂移時（排除儀器故障和試5、實驗室應按建議要求建立適合本實驗室使用的血液分析儀校準程序并寫成文件。6、校準后的儀器，必須開展室內質控以監測儀器檢測結果是否發生漂移。5、實驗室應按建議要求建立適合本實驗室使用的血液分析儀校準程（三）校準方法利用儀器配套校準物來校準利用定值的新鮮血作為校準物來校準。（三）校準方法利用儀器配套校準物來校準1、利用該儀器配套校準物來校準

使用藥監局注冊登記的國際公認質量可靠的儀器檢測系統，才能使用該儀器制造商規定的配套校準物，同時嚴格按儀器說明書規定操作。1、利用該儀器配套校準物來校準

使用藥監局注冊登記的國（1）儀器的準備

先用清潔劑對儀器內部各通道及測試室處理30分鐘。確認儀器的背景計數、精密度及攜帶污染在說明書規定的范圍內時，才可進行校準，否則須查找原因，必要時請維修人員進行檢修。（1）儀器的準備①將校準物從冰箱內(2—8C)取出后，要求在室溫(18~25℃)條件下放置15分鐘，使其溫度恢復至室溫。②檢查校準物是否超出效期，是否有變質或污染。（2）校準物的準備①將校準物從冰箱內(2—8C)取出后，要求在室溫(18~25③輕輕地將校準物反復顛倒混勻，并置于兩手掌間慢慢搓動，使校準物充分混勻。④打開瓶塞時，應墊上紗布或軟紙，使濺出的血液被吸收。⑤將兩瓶校準物合在一起，混勻后再分裝于2個瓶內。③輕輕地將校準物反復顛倒混勻，并置于兩手掌間慢慢搓動，使校準①取1瓶校準物，連續檢測11次，第1次檢測結果不用，以防止攜帶污染。②儀器若無自動校準的功能，則將第2—11次的各項檢測結果用手工記錄在工作表格中，計算出均值，均值的小數點后數字保留位數較日常報告結果多一位。有自動校準功能的儀器可直接得出均值。（3）用校準物進行儀器校準①取1瓶校準物，連續檢測11次，第1次檢測結果不用，以防止攜③各參數均值與定值（說明書中提供）的差異全部等于或小于表中的第一列數值時，儀器不需進行調整，記錄檢測數據即可。計算公式：(均值—定值)／定值×100％③各參數均值與定值（說明書中提供）的差異全部等于或小于表中的表一血細胞分析儀校準標準表參數一列差異（％）二列差異（％）WBC1.510RBC110Hb110HCT210MCV110PLT310表一血細胞分析儀校準標準表參數一列差異（％）二列差異（％）④若各參數均值與定值的差異大于表中的第二列數值時，需請維修人員核查原因并進行處理。⑤若各參數均值與定值的差異在表中第一列與第二列數值之間時，需對儀器進行調整，調整方法可按說明書的要求進行。④若各參數均值與定值的差異大于表中的第二列數值時，需請維修人⑥若儀器無自動校準功能，則將定值除以所測均值，求出校準系數，將儀器原來的系數乘以校準系數即為校準后的系數，將校準后的系數輸人儀器更換原來的系數。⑥若儀器無自動校準功能，則將定值除以所測均值，求出校準系數，將第2管未用的校準物充分混勻，在儀器上重復檢測11次，去除第1次結果，計算第2－11次檢測結果的均值，再次與表中的數值對照。如各參數的差異全部等于或小于第一列數值，證明校準合格。如達不到要求，須請維修人員進行檢修。（4）校準結果的驗證將第2管未用的校準物充分混勻，在儀器上重復檢測11次，去除第2.利用定值的新鮮血作為校準物進行校準2.利用定值的新鮮血作為校準物進行校準（1）使用新鮮血作為校準物的要求①用EDTA·K2為抗凝劑的真空采血管取健康人新鮮血10ml，每ml血需抗凝劑的濃度為1.5~2.2mg。要求新鮮血的Hb、WBC、RBC、Hct和Plt檢測結果在參考范圍內。將新鮮血混勻后分裝于3個管內，每管的血量為3ml。（1）使用新鮮血作為校準物的要求①用EDTA·K2為抗凝劑②取其中1管，用二級標準檢測系統＊或規范操作的檢測系統＊＊連續檢測11次，計算第2~11次檢測結果的均值，以此均值為新鮮血的定值（解釋）。③其他2管新鮮血作為定值的校準物，用于儀器的校準。②取其中1管，用二級標準檢測系統＊或規范操作的檢測系統＊＊連*二級標準檢測系統：直接溯源至參考方法；具備較完善的質量保證措施；與國外具有權威性的參考實驗室定期進行比對的檢測系統。**規范操作的檢測系統：使用配套試劑,用配套校準物定期進行儀器校準；規范地開展室內質量控制；參加室間質量評價成績優良；人員經過培訓。*二級標準檢測系統：直接溯源至參考方法；具備較完善的質量保（2）新鮮血如何定值：①直接溯源至國際標準的定值方法：可使用血細胞分析的參考方法定值，但要建立參考方法的難度較大，在臨床實驗室難以實施。（2）新鮮血如何定值：②間接溯源至國際標準的定值方法：取新鮮血用二級標準檢測系統或規范操作的檢測系統對其進行定值，用定值的新鮮血作為常規校準物。要求在8小時內(溫度條件為18C－25℃)完成定值及儀器的校準。②間接溯源至國際標準的定值方法：取新鮮血用二級標準檢測系統或（3）利用定值新鮮血的校準步驟與上述利用該儀器配套校準物來校準的步驟相同（略）。（3）利用定值新鮮血的校準步驟與上述利用該儀器配套校準物來校三、性能評價（一）血液分析儀總體評價新儀器安裝后，或每次維修后，必須對儀器的性能進行測試、評價。三、性能評價（一）血液分析儀總體評價評價內容包括：儀器基本情況，儀器手冊，方法學，評價步驟；技術評價計劃包括：校準、校準品和質控品概念，試劑，標本及處理（如顛倒混勻），常規血細胞計數研究參考值，記錄原始結果，預評價、性能評價。評價內容包括：儀器基本情況，儀器手冊，方法學，評價步驟；1.稀釋效應：指測定值與稀釋倍數是否呈比例關系。稀釋度應覆蓋生理和常見病理范圍。線性關系范圍越寬越理想。P＜0.01,非線性相關；P＞0.05，未偏離線性。（二）血液分析儀性能評價1.稀釋效應：指測定值與稀釋倍數是否呈比例關系。稀釋度應覆蓋2.準確性(accuracy)

準確性是指測定結果與真值一致性的程度。3.總重復性(overallrepeatability)

指同一份標本多次測量的結果接近的程度。重復測定1份抗凝靜脈血10次，計算CV值。2.準確性(accuracy)4.精密度(precision)

批內（within-batch）精密度：同一批樣本重復測定結果的評價。批間(between-batch)精密度：對兩批或兩批以上樣本重復測定結果的評價。

精確度和準確度4.精密度(precision)精確度和準確度5.攜帶污染率(carryover)連續測定1份高值樣本3次（i1、i2、i3）再測定1份低值樣本3次（j1、j2、j3）攜帶污染率（%）＝（j1-j3）/（i3-J3）5.攜帶污染率(carryover)6.標本老化：指靜脈標本采集后，觀察隨時間增加測定結果的變化量。7、儀器對異常標本和干擾物的靈敏度。6.標本老化：指靜脈標本采集后，觀察隨時間增加測定結果的變化四、質量控制方法Levey-Jennings質控法Westgard多規則質控法四、質量控制方法Levey-Jennings質控法1.Levey-Jennings質控法本法應用非定值質控物，以±2S（包含95％的質控結果）為警告界限，±3S（99.7％）為失控線的一種質控方法，其方法簡單方便。本法的作用：①確定重復性誤差。②可評價儀器的穩定性③可檢測稀釋誤差和試劑的質量。1.Levey-Jennings質控法本法應用非定值質控物，（1）確定質控物：①全自動血液分析儀可用部分醛化紅細胞及假白細胞作質控物。②半自動血液分析儀可用溶血液作Hb、假白細胞、醛化血小板或膠乳微粒作血小板測定的質控物。（1）確定質控物：對質控物的要求:①質量要穩定，半年內不能變質且保持結果不變。②同一批次內瓶間差異小，Hb質控物CV值應<1%,細胞計數質控物CV值應<3%。對質控物的要求:（2）確定最佳條件的變異（OCV）:OCV即在最理想和最恒定的條件下，對同一種質控物進行反復測定所得到的最低變異。OCV的作用:了解和觀察本實驗室的最佳工作質量。（2）確定最佳條件的變異（OCV）:方法：選擇儀器處在最佳工作狀態、所用器材和試劑為最理想條件狀態時對質控物進行測定。一般為短時間內分批連續測定共20次,計算出平均值（X）、標準差（S）及變異系數（CV），若有一個數值超出±3S，則廢除本批全部數據，重新測定OCV。方法：選擇儀器處在最佳工作狀態、所用器材和試劑為最理想條件狀（3）確定常規條件下變異（RCV）：即在常規條件下每天隨病人標本測定質控物一次，連續測20次，數據處理同OCV測定，計算X、S及CV。RCV的作用：反映實驗室日常工作條件下精密度的實際水平，因此RCV>OCV.（3）確定常規條件下變異（RCV）：即在常規條件下每天隨病人（4）繪制Levey-Jennings（L-J）質控圖：①標點：在縱坐標軸上標記出X、X+2S、S-2S、S+3S的標志，并將其具體數值標在左側標尺上。（4）繪制Levey-Jennings（L-J）質控圖：②畫線：用紅筆畫出X±2S，用藍筆畫出X±3S線，即成為一張OCV（RCV）的“空圖”。并填齊各種項目，如測定項目，測定單位，血清來源及批號，起止日期，主要儀器及使用波長等。②畫線：用紅筆畫出X±2S，用藍筆畫出X±3S線，即成為一張③填項目：在圖紙下方“日期”“測定值”和“操作者”欄內按原始記錄填入相應內容。未做測定的節假日、星期天在圖上作出空格。④畫點：畫出每個檢測值所對應的圖點，并將各圖點用直線相連。③填項目：在圖紙下方“日期”“測定值”和“操作者”欄內①正常情況下每天測定結果應在±2S范圍內上、下兩側波動。警告線以內的結果為在控結果，失控線以外的為失控結果，介于警告線和失控線之間的結果為警告結果。（4）結果分析①正常情況下每天測定結果應在±2S范圍內上、下兩側波動。警告②如控制圖中有連續5、6點都落在均值的上側或下側，雖然結果在控，但說明有“定向改變”，提示可能有系統誤差存在。②如控制圖中有連續5、6點都落在均值的上側或下側，雖然結果在③如在質控圖中有連續5、6點有持續增高或減低，說明有“傾向改變”，提示應檢查試劑或標準液，每月末進行質控結果分析，全部進行統計學處理，CV改變過大或超出允許范圍，應查找原因。③如在質控圖中有連續5、6點有持續增高或減低，說明有“傾向改2.Westgard多規則質控法本法是在Levey-Jennings質控基礎上，同時使用多個質控物和多項規則來進行質量控制的方法。能幫助質控管理者確定失控原因，尋求解決問題的方法。2.Westgard多規則質控法本法是