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文檔簡介

**公司11、變更管理的臺帳持有單位:啟用日期:變更申請計劃表編號：申請部門（公章）產品名稱/規格起草人申請日期變更編號預定實施負責人申請變更項目變更類別微小變更□一般變更□重大變更□變更內容（詳細說明）變更理由變更對質量的預期影響有□無□理由：現場對比試驗需要□不需要□驗證需要□不需要□產品質量檢查需要□不需要□穩定性試驗需要□不需要□涉及變更文件名稱&編號所屬系統主控部門負責人預審批簽字：年月日QA負責人復審批簽字：年月日質量副總審批簽字：年月日通知相關方審批及變更實施日期EDQM批準□SFDA批準□FDA□其他藥政機構批準□客戶同意□其他相關方批準□變更實施日期：一般變更實施后評價主管部門負責人（簽字）：

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