介紹精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)01成份：適應癥：用法用量：性狀：規格：不良反應：目錄030502040607禁忌：孕婦及哺乳期婦女用藥：老年用藥：注意事項：兒童用藥：藥物相互作用：目錄0901108010012013藥物過量：貯藏：有效期：藥代動力學：包裝：目錄015017014016基本信息精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)，用于需要胰島素治療的糖尿病患者。成份：成份：主要組成成份：賴脯胰島素50%，精蛋白鋅賴脯胰島素50%輔料：硫酸魚精蛋白，間甲酚，苯酚，甘油，磷酸氫二鈉·7H2O，氧化鋅，注射用水，也可能用到鹽酸和氫氧化鈉調節pH值至7.0-8.0。性狀：性狀：本品為白色，無菌混懸液。適應癥：適應癥：精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。規格：規格：3ml：300單位（筆芯）用法用量：用法用量：使用劑量須由醫生根據患者病情而定。精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）可在餐前即時注射。必要時，也可在飯后立即注射。本品只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下，精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）都不能采取靜脈輸注方式給藥。皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應輪換注射部位，每個注射部位每月注射不能超過一次。皮下注射精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）時須小心謹慎，以確保藥液沒有進入血管中。注射完畢后，不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者采用正確的注射方法。皮下注射精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）后起效迅速，因此注射時間和用餐時間可以間隔很短，精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）中NPL的作用時間類似于基本的NPH。對于不同個體或同一個體的不同時間，胰島素的作用時間可能顯著不同，因此，和其他胰島素制劑一樣，精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）的作用時間隨注射劑量、注射部位、血供情況、體溫及運動會有所改變。不良反應：不良反應：糖尿病患者接受胰島素治療時最為常見的一種不良反應是低血糖。嚴重的低血糖反應可導致意識喪失，極端情況可導致死亡。由于低血糖的發生和胰島素劑量以及其他因素如患者的飲食和運動水平有關，因此沒有特定的低血糖發生頻率報告。在患者中常見局部過敏（1/100-<1/10）。胰島素的注射部位會出現紅腫、腫脹、瘙癢。這些反應常常在幾天到幾周后自然消失。有時這些反應也與注射胰島素制劑之外的其它因素有關，例如，清潔劑對皮膚的刺激或注射技術不佳。全身過敏的情況罕見（1/-<1/1000），但可能很嚴重，這是對所有胰島素的過敏。胰島素全身過敏可以引起全身皮疹、喘鳴、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、出汗增多。嚴重時甚至有生命危險。少見注射部位脂質營養不良（1/1000-<1/100）。禁忌：禁忌：低血糖患者。對賴脯胰島素及其他組份過敏的患者。注意事項：注意事項：·任何情況下都不能靜脈給藥。·改變患者使用的胰島素種類及或品牌均須在嚴格的醫學監察下進行。胰島素規格、品牌（生產廠家）、種類（常規、中效、長效等）、來源（動物、人、人胰島素類似物）或制備方法（重組DNA或動物來源）的改變可能導致對劑量進行調整。·長期糖尿病，強化胰島素治療，糖尿病神經病變或使用β—阻滯劑等藥物的情況，可能使低血糖的早期預警癥狀改變或不顯著。·一些患者由動物胰島素換用人胰島素時，低血糖早期預警癥狀的表現可能不明顯或與以往不同。不及時糾正低血糖或高血糖可導致意識喪失、昏迷，甚至死亡。·使用劑量不適或終止治療，尤其對胰島素依賴型糖尿病患者，可導致髙血糖和糖尿病酮癥酸中毒，這種情況是潛在的致死因素。·腎功能損害時，胰島素用量可能會降低。·由于糖異生作用和胰島素分解能力下降，肝功能損害時，胰島素用量可能減少。但慢性肝功能損害的病人，胰島素抵抗增加，因此胰島素用量可能會相應增加。孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥：針對妊娠期的大量臨床數據沒有顯示本品對妊娠或對胎兒及新生兒的健康有任何不良反應。胰島素治療（胰島素依賴或妊娠性糖尿病）的患者懷孕期間保持良好的血糖控制很重要。胰島素的需要量常在前三個月應減少，而在中間三個月和后三個月應增加。懷孕或打算懷孕的糖尿病患者須向醫生進行咨詢。對懷孕的糖尿病患者進行仔細的血糖水平及健康狀況監測尤為重要。正在哺乳期的糖尿病患者需調整胰島素用量、飲食或兩者均需調節。兒童用藥：兒童用藥：對于12歲以下兒童使用賴脯胰島素，僅在與常規胰島素相比，具有顯著益處的情況下方可考慮。老年用藥：老年用藥：無特殊說明，請參見[用法用量]，或遵醫囑。藥物相互作用：藥物相互作用：·當患者使用升高血糖作用的藥物時，胰島素用量需增加。如口服避孕藥、皮質類固醇藥物，及甲狀腺激素替代治療，達那唑、β2受體-激動劑（利托君、沙丁胺醇、特布他林）。·當患者使用降低血糖的藥物時，胰島素用量需減少。例如口服降糖藥、水楊酸類（如阿司匹林）、磺胺類抗生素、抗抑郁藥（單胺氧化酶抑制劑）、血管緊張素轉化酶抑制劑（卡托普利、依那普利）、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑、β—阻滯劑、奧曲肽和酒精。·尚未進行本品與其它胰島素制劑混合使用的研究。·當本品聯合使用其他藥物時，應咨詢醫生。藥物過量：藥物過量：因為血糖濃度是由胰島素水平、葡萄糖利用量和其它代謝因素共同決定，所以，無嚴格意義上胰島素過量的定義。由于食物的攝取和能量的消耗引起的胰島素過度反應，可導致低血糖。低血糖出現時常伴隨倦怠、意識模糊、心悸、出汗、嘔吐、頭痛等癥狀。輕度低血糖發作可通過口服葡萄糖、其他糖類或含糖物質進行治療。重度低血糖發作可通過肌肉/皮下注射胰高糖素進行治療，當患者恢復到一定程度時口服碳水化合物。當患者注射胰高糖素無效時，須靜脈輸注葡萄糖溶液。如果患者處于昏迷狀態，應立即采取肌肉/皮下注射胰高糖素。若沒有反應，則靜脈輸注葡萄糖溶液。當患者恢復知覺后，立即給患者進食。藥代動力學：藥代動力學：賴脯胰島素的藥代動力學顯示皮下注射賴脯胰島素可快速吸收，血藥濃度達峰時間為30—70分鐘。精蛋白鋅賴脯胰島素藥代動力學特征與體內基礎胰島素（NPH）相似。本品藥代動力學所反映的是這兩種物質藥代動力學的單獨表現。從臨床角度而言，評估葡萄糖利用曲線會更好。在患者腎功能損害的情況下，賴脯胰島素與常規人胰島素溶液相比，吸收更快。對于腎功能不全的2型糖尿病患者，賴脯胰島素與人胰島素溶液在藥代動力學上存在差異，且這種差異與腎功能損害程度無關。對于肝功能損害的患