液體活檢行業投資未來發展趨勢202X-XX-XXCONTENTS行業分析報告液體活檢行業定義探索期（1896－2000年）產業鏈產業鏈政治環境1政治環境2政治環境2經濟環境社會環境1社會環境2行業驅動因素行業驅動因素行業現狀行業現狀行業現狀行業現狀行業熱點行業制約因素行業問題行業發展建議競爭格局行業發展趨勢行業發展趨勢代表企業1代表企業201液體活檢行業定義液體活檢行業定義液體活檢是通過采集人體血液、積液、尿液、唾液等體液樣本，并檢測體液樣本生物標志物，進行腫瘤分析的診斷技術。液體活檢的工作流程包括采集樣本（以血液為主，包括胸腔或腹腔積液、唾液、尿液等）、物流運輸、樣本檢測、檢測報告。根據檢驗的生物標志物不同，液體活檢技術分為循環腫瘤細胞（CirculatingTumorCel，CTC）檢測、循環腫瘤DNA（CirculatingTumorDNA，ctDNA）檢測和外泌體（Exosome）檢測三種，其中CTC檢測與ctDNA檢測是目前最受關注的兩類液體活檢技術。02探索期（1896－2000年）探索期（1896－2000年）2000年以前，液體活檢行業處于探索階段，CTC、ctDNA等生物標志物在研究中陸續被發現，第一代CTC檢測技術被發明。1896年，澳大利亞醫生Ashworth在轉移性腫瘤患者血液中首次發現從實體腫瘤脫離進入血液循環的腫瘤細胞，并將其命名為CTC。1889年，英國外科醫生StephenPaget通過分析乳腺癌患者的尸解數據提出“種子與土壤學說”，即特定的腫瘤細胞（種子）傾向于轉移到特定的器官（土壤），并在新的合適的腫瘤生產環境中形成轉移灶。1948年，法國學者Mandel和Metais發現血液中存在ctDNA，為ctDNA檢測的普及奠定了基礎。1983年，Immunicon公司發明第一代采用磁珠捕獲法的CTC檢測技術。初步發展期（2001－2015年）加速發展期（2016年至今）初步發展期（2001－2015年）2000年以后，液體活檢靈敏度逐漸提高，成熟的CTC檢測系統和ctDNA檢測產品陸續獲得權威機構批準，液體活檢行業初步發展。2004年，Immunicon公司的CTC檢測系統CellSearch系統獲得美國FDA批準，用于轉移性結直腸癌、乳腺癌和前列腺癌臨床檢測。2012年，CellSearch系統獲得CFDA進口醫療器械注冊批準。2014年，歐盟EMA批準ctDNA檢測EGFR突變用于易瑞沙的伴隨診斷，標志著ctDNA檢測正式進入臨床應用。2015年，液體活檢入選《麻省理工科技評論》年度十大突破技術。加速發展期（2016年至今）2016年以后，液體活檢臨床應用價值逐漸到認可，8款液體活檢相關產品獲得監管批準，將加速液體活檢行業市場化發展。就全球液體活檢行業發展情況來看，美國已有3款獲FDA批準的液體活檢產品。2016年4月，FDA批準Epigenomics的EpiproColon技術用于大腸癌篩查。同年6月，FDA批準羅氏基于ctDNA檢測技術產品cobasEGFRMutationTestV2上市，作為特羅凱的伴隨診斷試劑盒，用于檢測非小細胞肺癌患者EGFR突變情況。同年11月，液體活檢技術應用被美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）寫入《非小細胞臨床實踐指南》并推薦。03產業鏈產業鏈產業鏈上游產業鏈中游產業鏈下游產業鏈上游抗體、芯片、基因測序儀、數字化PCR儀產業鏈中游CTC數量監測、基因遺傳分析、癌癥早篩04產業鏈產業鏈產業鏈上游產業鏈中游產業鏈下游產業鏈上游中國液體活檢行業上游參與者包括原料供應商、儀器供應商和試劑供應商。其中:（1）原料供應商主要提供抗原原料、抗體原料（包括配對抗體、捕獲抗體、檢測抗體等）、重組蛋白、基因芯片、培養皿、采血管等材料。其中抗原、抗體、重組蛋白、基因芯片屬于試劑原料，供應商有R&DSystems、強生、金斯瑞、西寶生物等；培養皿、采血管、保存管等實驗耗材，三力、德維等企業均有供應；（2）儀器供應商提供樣本分離設備、提取設備，其中提取儀器包括血液離心機、核酸提取儀，檢測機器包括CTC分選儀、數字化PCR儀、基因測序儀等，儀器搭載分析系統配套使用；（3）試劑供應商包括核酸試劑盒與CTC檢測、ctDNA檢測、外泌體檢測相關試劑盒，通常試劑與儀器配套使用。從市場價格來看，因核心技術、功能及品牌不同，原料、儀器與試劑價格差異較大，綜合賽默飛、羅氏、奧林巴斯等海外品牌產品市場得知:血液離心機單價約25－30萬元，細胞計數分析儀單價約25－30萬元，免疫組織化染色機單價約20－30萬元，CTC分選儀單價約15－25萬元，實時熒光定量PCR儀單價約40－45萬元，CTC/ctDNA相關試劑盒價格約1,200－2,600元。原料、儀器、試劑均屬于中游液體活檢服務的實驗室成本，合計占比約20%，其中原料與試劑占比約10%。隨著液體活檢市場推廣與社會認可度提升，商業化應用規模效應產生，單位實驗室成本占比將逐漸下降。上游供應商生產儀器與試劑等產品的技術壁壘較高，本土企業研發技術、產品生產與海外企業存在較大差距，中游液體活檢服務企業多選擇海外廠家產品，因此賽默飛、強生、奧林巴斯等海外供應商壟斷約80%的中國市場。中國涌現出華大基因、友芝友、艾德生物等生物科技企業，通過跨國合作引進技術或提升技術研發的形式，積極布局上游服務市場，帶動國產液體活檢儀器與試劑研發，推動液體活檢設備、試劑供應國產化。產業鏈中游中游液體活檢服務企業主要提供CTC檢測、ctDNA檢測、外泌體檢測服務。從技術成熟度來看，CTC檢測、ctDNA檢測與外泌體檢測三種技術中，ctDNA檢測應用最成熟，市場占比約70%，主要運用于腫瘤輔助診斷與治療。由于外周血中CTC含量稀少，CTC分離對于技術靈敏性要求高，目前，CTC檢測技術有待提升，市場占比約25%。外泌體檢測處于科研研究階段，尚沒有上市產品，市場占比約5%，規模較小。中國企業積極布局液體活檢領域，CTC檢測與ctDNA檢測逐步實現商業化。從企業布局來看，中國已有超過150家企業布局液體活檢行業，以ctDNA檢測為主要布局方向的企業有華大基因、艾德生物、燃石生物、海普洛斯、安可濟生物、貝瑞和康等；以CTC檢測為主要布局方向的企業有友芝友、格諾思博、萊爾生物、寶騰生物、益善生物等；提供外泌體檢測的企業有申瑞生物（尿液檢測）、愷爾生物（檢測唾液）、易活生物（唾液檢測）等。從市場價格來看，CTC檢測與ctDNA檢測由于技術差異，收費標準略有不同，以血液檢測為例，CTC檢測市場價格約3,000元，ctDNA檢測中一個基因組檢測價格在2,400－3,000元，多組基因檢測市場定價各有不同。中游液體活檢服務環節企業布局集中度高，產品同質化嚴重，市場競爭激烈。未來，中游企業在資本與技術的加持下，將逐漸向產業鏈上游或下游延伸，加大技術研發，完善銷售渠道。產業鏈下游液體活檢的下游涉及的消費場所包括醫院與第三方檢驗機構，消費主體指患者。通過對液體活檢行業有5年以上從業經驗的專家訪談得知，從市場結構來看，目前醫院是液體活檢服務的主要場所，占據約95%的市場份額，第三方檢驗機構市場占比僅5%。未來，第三方檢驗機構可以通過與體檢中心、保險公司合作的方式，聯合推廣液體活檢服務，以體檢、保險為業務入口，獲取客戶資源，打開第三方檢驗機構液體活檢服務市場。從服務模式來看，液體活檢服務涉及院企合作、中游企業與醫院分別直接服務患者三種模式，其中院企合作為主模式，即醫院采集患者體驗樣本，輸送給中游企業進行液體檢測，有助于打通上下游服務網絡，如諾輝、達安基因、迪安診斷等企業均通過與醫院合作獲取資源。05政治環境1政治環境1《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》《關于第一批基因檢測技術應用示范中心建設方案的復函》《關于鼓勵藥品醫療器械創新的改革臨床試驗管理》《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》提出提高審批質量、加快審批速度、增加審批透明度等建設性目標和要求。液體活檢產品以及相關輔助檢測技術，如NGS檢測平臺和PCR檢測平臺，作為醫療器械的細分品類之一，審批速度加快，推動液體活檢技術發展。《關于第一批基因檢測技術應用示范中心建設方案的復函》正式批復27個省市發改委關于基因檢測技術應用示范中心的建設方案。液體活檢作為基因檢測技術之一，隨著應用示范中心的建設方案落地而加速發展。《關于鼓勵藥品醫療器械創新的改革臨床試驗管理》旨在全面優化國內藥械創新環境，促進藥械產業結構升級，液體活檢行業作為癌癥篩查醫療器械行業的重要分支，迎來重大利好發展前景06政治環境2政治環境2《關于抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法公開征求意見的公告》《國家醫療保障局關于政協十三屆全國委員會第三次會議提案答復的函》《關于抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法公開征求意見的公告》國家衛生健康委發布的診療規范、臨床診療指南、臨床路徑或藥品說明書規定需進行基因靶點檢測的生物靶向藥物，使用前需經靶點基因檢測，確認患者適用后方可開具。《國家醫療保障局關于政協十三屆全國委員會第三次會議提案答復的函》提出將無創基因檢測納入醫保范圍。07政治環境2政治環境2《癌癥防治核心信息及知識要點》《醫療器械監管理條例》《癌癥防治核心信息及知識要點》早診早治是提高癌癥生存率的關鍵。癌癥的治療效果和生存時間與癌癥發現的早晚密切相關,發現越早，治療效果越好，生存時間越長。《醫療器械監管理條例》對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑,符合條件的醫療機構根據本單位的臨床需要,可以自行研制,在執業醫師指導下在本單位內使用。具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門制定。08經濟環境經濟環境從2017-2022年以來，我國國內生產總值呈現上漲的趨勢，同比增速處于持續正增長的態勢，其中2021年國內生產總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內生產總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經濟開始逐漸復蘇，之前受疫情影響而停滯的各個行業，也開始恢復運行，常態化增長趨勢基本形成，未來中國液體活檢行業的發展必然有很大的上升空間。09社會環境1社會環境1010201中國腫瘤發病人數持續上升，惡性腫瘤發病率與死亡率位居全球首位。中國國家癌癥中心最新統計數據顯示，就發病人數來看，2015年中國惡性腫瘤發病人數約399萬人，死亡人數約238萬人，平均每天1萬余人、每分鐘7.5人被確診為癌癥。就發病率來看，中國惡性腫瘤發病率年均增長速度9％，死亡率年均增長速度5％，保持增長趨勢，2023年中國腫瘤新發病例數將達到486.5萬例，2018－2023年新發病例數復合年均增長率為6%。惡性腫瘤患病人數增加，惡性腫瘤診斷、治療需求隨之增加，液體活檢應用需求增加，將帶動液體活檢行業發展。02中國社會老齡化程度不斷加深，老齡化人口不斷增加。根據國家統計局數據，2014－2018年65歲及以上老年人口規模從136,782萬人增加到139,538萬人，占總人口比例從10.1%上升到19%，65歲及以上老年人口規模年復合增長速度9%。因老齡化人口患病風險高，醫療服務需求歲老齡人口增加而增加，腫瘤篩查的需求增加，同時液體活檢應用需求增加，將促進液體活檢行業的發展。010社會環境2社會環境2惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一，防控形勢嚴峻。2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥病例為457萬例，占全球27%，居全球第一。從癌癥死亡病例來說，2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中中國癌癥死亡人數排名第一，高達300.3萬人，占癌癥死亡總人數30.2%。011行業驅動因素行業驅動因素1政策支持1液體活檢應用領域廣泛1政策支持1液體活檢行業是基因檢測、精準醫療的細分行業之一，自技術研發開展以來一直受中國相關部門重視。2015年7月，原衛計委先后發布《國家衛生計生委醫政醫管局關于腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》和《關于開展腫瘤診斷與治療高通量測序檢驗（多基因檢測)室內質量評價預研的通知》，批準在臨床試點單位開展高通量基因測序技術（NGS）在遺傳病診斷、產前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷和腫瘤診斷與治療領域的應用，推動NGS技術在液體活檢領域的研究，加速液體活檢技術的發展。此外，原衛計委還另外還發布了腫瘤個體化治療、藥物代謝酶及作用靶點基因檢測的技術指南，旨在規范化推廣相關技術。1液體活檢應用領域廣泛1液體活檢適用于超過20個癌腫與疾病的檢測，包括肺癌、胃腸癌、前列腺癌、乳腺癌、結直腸癌、白血病等腫瘤、肌肉骨骼系統與結締組織疾病等，對應的患者群體數量龐大。012行業驅動因素行業驅動因素液體活檢臨床意義重大液體活檢技術將助推癌癥早篩液體活檢臨床意義重大液體活檢可獲取大量與腫瘤產生、轉移以及耐藥機制相關的信息，可用于完善腫瘤分期信息、進行化療效檢測和預后判斷、指導個性化治療、腫瘤早期輔助診斷、指導臨床用藥，具有多種重要臨床意義。液體活檢技術將助推癌癥早篩中國在生物科技領域雖起步較晚，但在國家政策的積極引導和支持下，國內該領域創新企業在各技術領域成果頗豐，尤其在液體活檢領域取得了領先全球的重大突破。例如，在肝癌的液體活檢早篩技術研發方面，中國公司已經在國際期刊上率先發表了大規模前瞻性隊列研究成果，其數據結果處于國際領先水平。中國生物科技公司在癌癥早篩液體活檢領域的關鍵原研技術，可以采用更少量的血液樣本實現更多次的檢測，以保證獲取更多元的腫瘤信息，并保證每次結果的準確性。013行業現狀行業現狀液體活檢技術在肺癌、乳腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌及結直腸癌等中都得到了廣泛應用，為腫瘤患者提供了分子水平的診斷，使得腫瘤患者得到了更為精準的治療。液體活檢作為一種非侵入性的新型檢測技術，具有取樣方便、可動態監測等優勢。針對液體活檢標志物ctDNA、EVs和CTCs的檢測分析，在腫瘤的早期診斷、耐藥監測、療效評估、預后判斷中具有重要的臨床應用價值。但是，液體活檢技術也存在一些亟待解決的問題。一方面，ctDNA、EVs和CTCs的檢測技術缺乏規范化的流程和質量控制標準，尚未有統一的臨床參考值。另一方面，如何在提高檢測特異性、靈敏性、經濟性之間取得平衡仍值得考量。目前，大多數檢測都只聚焦于一種分析物，而綜合多種血液分析物的多參數檢測可能可以大幅度改善檢測的精確度和使用范圍。014行業現狀行業現狀液體活檢技術將助推癌癥早篩進入“全民時代”液體活檢的市場空間巨大，目前仍屬藍海液體活檢技術將助推癌癥早篩進入“全民時代”中國在生物科技領域雖起步較晚，但在國家政策的積極引導和支持下，國內該領域創新企業在各技術領域成果頗豐，尤其在液體活檢領域取得了領先全球的重大突破。例如，在肝癌的液體活檢早篩技術研發方面，中國公司已經在國際期刊上率先發表了大規模前瞻性隊列研究成果，其數據結果處于國際領先水平。中國生物科技公司在癌癥早篩液體活檢領域的關鍵原研技術，可以采用更少量的血液樣本實現更多次的檢測，以保證獲取更多元的腫瘤信息，并保證每次結果的準確性。基于這些原研技術，中國公司研發的肝癌早篩產品在美國FDA的前瞻性隊列研究中比當前醫療標準(即超聲檢查聯合甲胎蛋白檢測)有著更為卓越的臨床表現，也因此被認定為“突破性醫療器械“。液體活檢的市場空間巨大，目前仍屬藍海①全球及中國癌癥患病人群龐大，中國有超3000萬癌癥群體:根據WHO的數據，2020年全球癌癥患者約為015行業現狀行業現狀2014至2018年液體活檢行業市場規模從49.3億元增長至95.2億元，年復合增長率達到17.9%。未來五年，液體活檢行業市場將持續增長，年復合增長率為19.4%，2023年市場規模將達到230.5億元。2020年全球液體活檢應用領域主要為早期篩查、病情監測、診斷分型、伴隨診斷。其中市場份額占比最高的是早期篩查，為42%。其次是診斷分型和病情監測，市場份額占比都超過了20%，分別為29%、21%。016行業現狀行業現狀從癌癥死亡病例來說，2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中中國癌癥死亡人數排名第一，高達300.3萬人，占癌癥死亡總人數30.2%。在液體活檢技術日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進入市場的背景下，我們判斷現階段中國液體活檢市場規模仍然被大幅低估。液體活檢在中國擁有龐大的潛在市場規模，到2030年在基于NGS的癌癥伴隨診斷、MRD（微小殘留病監測）和癌癥早篩早檢等三個領域的潛在市場規模分別為45、150、290億美元，總體市場空間高達約485億美元，約合人民幣近3400億。017行業熱點行業熱點熱點一液體活檢應用領域廣泛熱點二科研服務市場持續增長熱點三行業產品質量整體提高熱點一液體活檢應用領域廣泛熱點二科研服務市場持續增長液體活檢行業具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數量少、銷售單價高等特點。熱點三行業產品質量整體提高液體活檢行業技術提升，多元化科研服務平臺持續擴張，促進高價值服務企業品牌形成。行業產品化發展，集研發、生產、銷售于一體的綜合性科研服務企業逐漸增多。018行業制約因素行業制約因素質量參差不齊行業監管難度大高端產品發展落后質量參差不齊液體活檢行業缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產商缺乏統一的生產標準，行業內產品質量良莠不齊，導致產品的可靠性難以保證，喪失產品市場競爭力行業監管難度大政府秉承創新開放的態度，支持和鼓勵科學研究創新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此，液體活檢行業不存在統一的監督管理規范，產品質量主要依靠生產企業自主檢測，液體活檢行業產品質量的監管難度加大高端產品發展落后在中低端產品領域，仍然有較大比例的產品依賴于進口渠道。此外，液體活檢行業企業缺乏創新研發能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于液體活檢行業的發展019行業問題行業問題質量參差不齊行業監管難度大高端產品發展落后質量參差不齊液體活檢行業缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產商缺乏統一的生產標準，行業內產品質量良莠不齊，導致產品的可靠性難以保證，喪失產品市場競爭力。行業監管難度大高端產品發展落后020行業發展建議行業發展建議2提升產品質量2全面增值服務2多元化融資渠道2提升產品質量2（1）政府方面：政府應當制定行業生產標準，規范液體活檢行業生產流程，并成立相關部門，對科研用液體活檢行業的研發、生產、銷售等各個環節進行監督，形成統一的監督管理體系，完善試劑流通環節的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環節的基礎設施升級，保證液體活檢行業產品的質量，促進行業長期穩定的發展；（2）生產企業方面：液體活檢行業生產企業應嚴格遵守行業生產規范，保證產品質量的穩定性。目前市場上已有多個本土液體活檢行業企業加強生產質量的把控，對標優質、高端的進口產品，并憑借價格優勢逐步替代進口。此外，液體活檢行業企業緊跟行業研發潮流，加大創新研發力度，不斷推出新產品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業發展的重要趨勢。2全面增值服務2單一的資金提供方角色僅能為液體活檢行業企業提供“凈利差”的盈利模式，液體活檢行業同質化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業業務收入因此受影響，商業模式亟待轉型除傳統的液體活檢行業需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土液體活檢行業龍頭企業開始在定制型服務領域發力，鞏固行業地位2多元化融資渠道2可持續公司債等創新產品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據、短融、超短融資等多產品、多市場交替發行的新局面；企業獲取各業態銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩定性。液體活檢行業企業在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發債和資產證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產品和市場的依賴程度，實現融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據自身戰略發展需求，堅持“資源全球化”戰略，結合實時國內外金融環境，有效調整公司直接融資和間接融資的分布結構，在融資成本方面與同業相比優勢突出。021競爭格局競爭格局競爭格局1競爭格局2競爭格局1精準醫療時代，液體活檢是生物科技發展的熱門領域之一。隨著靶向藥物與免疫治療發展，液體活檢在腫瘤診斷與治療領域應用價值凸顯，引起廣泛關注。近十年，中國液體活檢行業在企業數量、產業鏈與技術應用多個方面持續發展。未來，液體活檢將逐漸取代組織活檢，液體活檢應用市場將進一步釋放。從企業數量來看，近十年中國液體活檢企業總量持續增長，截至2018年底中國已有超過157家企業布局液體活檢領域。新增企業數量2010年后隨著時持續增長，在2015年達到高峰，有28家企業注冊成立。近三年，中國液體活檢領域新增企業數量逐漸下降，行業創業潮褪去。競爭格局2從產業鏈發展來看，液體活檢企業集中布局產業鏈中游，上、下游薄弱環節較多，整體發展不均衡。由于上游企業供應儀器與試劑，技術壁壘高，本土企業鮮少布局。中游提供液體活檢服務，本土企業集中布局，從事該領域服務的公司主要包括三類:（1）以華大基因、迪安診斷、達安基因為代表的基因檢測企業；（2）以海普洛斯、鹍遠基因、基準醫療、萊盟君泰為代表的主營液體活檢的企業；（3）以為藥明康德、麗珠集團和貝達藥業為代表的其他藥物研發、制藥通企業。下游為服務終端，中游企業與下游醫院、第三方檢驗機構建立合作關系，如何打通液體活檢服務渠道，推進市場發展是面臨的主要問題。從技術應用來看，液體活檢技術仍然處于研發和應用的早期階段。CTC檢測、ctDNA檢測與外泌體檢測三種技術中，ctDNA檢測應用最成熟，市場占比約70%，主要運用于腫瘤輔助診斷與治療。由于外周血中CTC含量少，CTC分類對于技術靈敏性要求高，CTC檢測技術有待提升，目前市場占比約25%。外泌體檢測處于科研階段，尚無上市產品，市場占比約5%，規模較小。022行業發展趨勢行業發展趨勢納入醫保推動產品普及賦能伴隨診斷，綁定靶向用藥納入醫保推動產品普及檢測價格高昂是阻礙液體活檢行業商業化進程的主要痛點。隨著中國液體活檢企業自主研發的液體活檢產品陸續獲得國家食品藥品監督管理總局認證，液體活檢產品的商業化進程逐漸展開。然而當前液體活檢產品價格昂貴，且在臨床檢測領域仍處于補充地位，阻礙其市場推廣，限制液體活檢行業的發展。將液體活檢納入醫療保險目錄將是緩解高價對產品普及的阻礙的重要方式。液體活檢產品列入醫療保險名錄，產品價格有望降低10%-50%，將有更多的患者選擇無創、無痛的液體活檢服務，無癥狀患者群體的需求也將得到釋放，液體活檢的滲透率有望提升30%-40%，液體活檢產品的市場普及度將得到明顯提升。賦能伴隨診斷，綁定靶向用藥伴隨診斷指患者在進行相應藥物治療前必須進行的檢測。液體活檢是腫瘤治療中伴隨診斷的主要方式之一。檢測方法與靶向用藥使用深度綁定，可實現并提高腫瘤治療精準化，是液體活檢的重要發展方向。對于液體活檢企業，通過與藥物研發企業開展合作，關注靶向藥研發動態、保證伴隨診斷領域的液體活檢相關試劑盒與藥物開發保持同步節奏，為藥物研發提供有效的液體活檢伴隨診斷實驗，可幫助液體活檢企業有效降低制藥物開發成本，獲得理想的臨床數據，為藥物的安全性和有效性提供保障，快速提高市場占有率。而對于腫瘤患者，使用液體活檢作為伴隨診斷的方式為靶向治療作準備，可加速了解不同患者對特定藥物的治療反應，篩選出最合適的用藥范圍并針對性進行個體化治療，從而提高治療效率、改善預后效果并降低保健開支。023行業發展趨勢行業發展趨勢癌癥早篩液體活檢未來的方向液體活檢有望指導治療選擇癌癥早篩液體活檢未來的方向在癌癥早篩領域，液體活檢正在步入一個令人興奮的時代。多款液體活檢已經進入前瞻性（prospective）臨床研究階段。例如GRAIL公司的STRIVE研究已經注冊了接近10萬名接受乳房X光造影（mammogram）篩查的女性，將使用液體活檢篩查她們患上多種癌