2023年崗位知識-藥品生產企業專業崗位知識考試歷年真摘選題含答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.參考題庫(共100題)1.道德與職業道德2.批發企業負責計算機信息管理的部門或人員應當履行哪些職責？3.企業應當按照質量管理制度的要求，制定投訴管理（），內容包括（）及方式、檔案記錄、（）、處理措施、反饋和（）等。4.職業素質5.企業應當制定藥品采購、收貨、（）、儲存、養護、銷售、出庫復核、（）等環節及（）系統的操作規程。6.從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的（）、（）等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。7.藥品批發（連鎖零售）企業的計算機系統應當對藥品運輸的（）進行自動跟蹤，對有（）要求的應當提示、（）相關部門及崗位。系統應當按照GSP要求，生成藥品（）記錄。8.從2003年開始，將《綱要》印發的（）月（）日定為“公民道德宣傳日”。9.中藥飲片10.對驗收合格的藥品，應當由驗收人員與（）辦理入庫手續，由倉儲部門建立庫存記錄。驗收中出現疑似質量問題的，由（）人員處理。11.企業應當及時將（）及（）等信息記入檔案，以便（）和跟蹤。12.儲存藥品的倉庫應配備（）監測系統，系統由（）、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的（）和記錄，和報警；管理主機可對各測點終端監測數據進行收集、并具有（）功能。13.新修訂藥品GSP在原版基礎上主要增加了哪些新的管理內容？14.首營企業15.新版GSP要求企業對藥品供貨單位、購貨單位的（）進行評價，確認其（）和質量信譽，必要時進行實地考察。16.冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間，企業應當按照養護管理要求進行（）檢查，對（）的藥品養護，應當由專人負責。17.新版GSP要求企業采用（）的方式，對藥品流通過程中的質量風險進行（）。18.溫濕度監測系統應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測。系統應當至少每隔（）分鐘更新一次測點溫濕度數據，儲存過程中至少每隔（）分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據，運輸過程中至少每隔（）分鐘自動記錄一次實時溫度數據。19.為落實醫改“十二五”規劃和藥品安全“十二五”規劃關于藥品全品種全過程實施電子監管，新修訂藥品GSP規定了藥品經營企業應當制定執行藥品（）的制度，并對驗收入庫、出庫、銷售等環節的（）和（）等操作提出具體要求20.帳幕熏蒸法對熏蒸時間、用藥量有哪些要求？簡述其使用方法？21.企業應當建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統，能夠實時控制并記錄藥品（）和（）全過程，并符合（）的實施條件。22.冷藏、冷凍藥品到貨時，應對其運輸方式及運輸過程的質量控制狀況進行檢查，重點檢查（）并記錄。23.藥品與（）與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片（）存放；特殊管理的藥品應當按照（）儲存；拆除外包裝的零貨藥品應當（）存放24.藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照（）和（）核對藥品，做到票、賬、貨相符。25.企業制定質量管理體系文件應當符合企業實際。文件包括（）、部門及崗位職責、（）、檔案、報告、（）和（）等。26.驗證實施過程中，應當根據驗證的對象及項目的具體情況，合理布局驗證測點，布點過程中需要遵循哪些原則？27.企業應當制訂相關驗證管理制度及驗證操作規程，按年度制定（），形成驗證控制文件，包括（）、報告、評價、（）和（）等，嚴格按計劃確定的范圍、時間、項目開展實施工作。28.藥品待驗區域及驗收藥品的設施設備應當能夠符合哪些要求？29.冷庫內制冷機組出風口（）厘米范圍內以及高于（）的位置不得碼放藥品30.藥品的采購訂單和銷售訂單中質量管理基礎數據應當依據（）生成。系統對各供、（），銷貨單位的法定資質能夠（）、拒絕超出（）或（）的訂單生成。31.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業（）以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有（）以上文化程度。32.簡述愛崗敬業的基本要求。33.驗收人員應當依據隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中藥品的（）、劑型、（）、批號、（）等內容與藥品實物不符的，應當拒收，并通知（）部門進行處理。34.企業委托運輸藥品采用車輛運輸時應當載明（），并留存駕駛人員的（）復印件。記錄應當至少保存（）年。35.中藥包括（），為中藥行業的三大支柱。其中中藥材是（）的原料，中藥飲片是（）的原料。中藥湯劑是中藥的一種形式，像（）一樣用于臨床防病、治病、保健。36.經營疫苗的企業還應當配備（）名以上專業技術人員，專門負責疫苗（）和（）工作，專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業（）以上學歷及中級以上專業技術職稱，并有（）年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。37.企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的（）培訓和（）培訓，以符合GSP要求。培訓內容應當包括相關法律法規、（）及（）、質量管理制度、職責及（）等。38.修訂后的藥品GSP共（）章，包括總則、藥品批發的質量管理、藥品零售的質量管理、附則，共計（）條。39.各操作崗位應當通過輸入（）及（）等身份確認方式登錄后，方可在權限范圍內錄入、查詢數據，未經批準不得修改數據信息；計算機系統對各崗位操作人員姓名的記錄，應當根據專有的用戶名及密碼自動生成，不得采用（）或（）等方式錄入40.企業應當嚴格按照相應的（）和（）進行計算機系統各類數據的錄入、修改和保存，以保證記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。41.驗收人員應當對抽樣藥品的（）進行核對，出現問題的，交（）人員處理。42.2001年9月20日，中共中央頒布了《公民道德建設實施綱要》，《綱要》從我國歷史和現實的國情出發，社會主義道德建設要堅持以（）為核心，以（）為原則，以（）為基本要求，以（）為著力點。43.采購首營品種應當審核藥品的（），索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口（）復印件并予以（），審核無誤的方可采購。44.簡述八個職業道德的基本規范45.首營品種46.藥品批發企業的計算機系統對銷后退回藥品應當具備哪些必要功能？47.企業應當采用（）的方式存儲和備份各類記錄和數據，按（）備份數據；備份數據的介質應當存放在（）場所，防止與服務器同時遭遇災害造成損壞或丟失。48.企業應當協助藥品生產企業履行召回義務，按照（）的要求及時（）藥品召回信息，控制和收回存在（）的藥品，并建立（）記錄。49.新版《藥品經營質量管理規范》于2012年11月6日公布，自（）年（）月（）日起施行。此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段是指（），兩個重點環節是指（）和（），三個難點是指（）。50.在崗51.儲存藥品的庫房內應當配備哪些設施設備？52.企業的采購活動應當符合哪些要求？53.對切制飲片及炮制飲片驗收時有哪些具體要求？54.企業應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的（）、規格、劑型、（）、有效期、生產廠商、（）、銷售數量、單價、金額、（）等內容。進行藥品直調的，應當建立（）的銷售記錄。55.藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的（）。56.藥品出庫復核應當建立記錄，包括（）、藥品的通用名稱、劑型、規格、（）、有效期、（）、和復核人員等內容。57.驗收實施批簽發管理的生物制品時，應當有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的（）58.企業應當制定員工個人（）管理制度，儲存、運輸等崗位人員的（）應當符合勞動保護和產品防護的要求。59.誠實守信的具體要求：（）；保守企業機密。遵章守制，秉公辦事。企業的規章制度，是在總結以往經驗教訓基礎上而制定的，我們沒有理由不去執行。另外，在經營管理過程中，除了要遵章守制，還要秉公辦事，認真執行各種政策、法規，（）、不能憑感情或義氣用事，更不能出于私心、從個人利益角度考慮問題、處理事情。（）是正確處理各種關系的準則，具體要求如下：（）。60.企業質量負責人應當負責驗證工作的監督、指導、（）與（），質量管理部門應當負責驗證工作的（）與（）。61.企業按照GSP相關規定進行藥品直調的，可委托（）進行藥品驗收，購貨單位應當嚴格按照GSP的要求驗收藥品和進行藥品電子監管碼的（）與（）上傳，并建立（）的直調藥品驗收記錄；驗收當日應當將驗收記錄、電子監管數據相關信息傳遞給（）。62.通過計算機系統記錄數據時，有關人員應當按照操作規程，通過（）登錄后方可進行數據的錄入或者復核；數據的更改應當經（）部門審核并在其監督下進行，更改過程應當留有記錄。63.原印章64.從事驗收、養護工作的人員，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業（）以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱；從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有（）專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱；從事中藥材、中藥飲片養護工作的，應當具有（）專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱；直接收購地產中藥材的企業，驗收人員應當具有（）以上專業技術職稱。65.企業應當按照質量管理制度的要求，嚴格執行運輸操作規程，并采取有效措施保證運輸過程中的（）與（）。66.企業委托運輸藥品應當與承運方簽訂（），明確（）責任、遵守運輸操作規程和（）等內容。67.簡述中藥材、中藥飲片在驗收過程中的抽樣原則及抽樣數量要求？68.企業應當在驗證標準中確定適宜的（）時間，以保證驗證數據的充分、有效、連續。如庫房溫度分布均衡性驗證，在庫房各項參數及使用條件符合規定的要求后，數據連續采集時間不得少于（）小時；冷藏車溫度分布均衡性實驗，應當在冷藏車達到規定的溫度并運行穩定后，根據（）所需要的有效時間連續采集數據；冷藏箱或保溫箱在經過（）并滿載裝箱完畢后，按照（）連續采集數據。69.計算機系統應當按照藥品的（）及（），自動分配儲存庫區。并能夠依據質量管理基礎數據和養護制度，對庫存藥品按期（）養護工作計劃，提示養護人員對庫存藥品進行有序、合理的養護。70.藥品經營銷售藥品必須（），并正確說明（）71.儲存藥品應當按照要求采取（）、遮光、（）、防潮、（）、防鼠等措施72.藥品73.企業應當對冷庫、冷藏運輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行（）驗證、（）驗證及停用時間超過（）的驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用。74.開辦藥品批發企業，須經企業所在地（）藥品監督管理部門批準并發給（）。75.藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取（）措施，防止對儲存環境和其他藥品造成污染。76.企業應當配備（）人員負責投訴管理，對投訴的質量問題（），采取有效措施及時（）和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨單位及藥品生產企業。77.企業使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品時，啟運前應做哪些準備工作？78.庫房溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合以下要求： （1）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為（）℃；? （2）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為（）℃；? （3）相對濕度的最大允許誤差為（）％RH。79.驗收人員對抽樣藥品應該檢查、核對哪些具體內容？80.素質81.采購藥品時，企業應當向（）索取發票。發票應當列明藥品的（）、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位（）原印章、注明稅票號碼。82.修訂后的藥品GSP要求企業設立與其經營活動和質量管理相適應的（）或者崗位，明確規定其職責、（）及相互關系。并全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應（）責任。83.發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與（）及金額、品名一致，并與財務（）相對應。發票按有關規定保存。84.藥品庫房或倉間安裝的溫濕度測點終端數量及位置應當符合哪些要求？85.藥品經營企業86.庫房的規模及條件除了應滿足藥品的合理、安全儲存，還需要達到哪些要求？87.搬運和堆碼藥品應當嚴格按照（）要求規范操作，堆碼高度符合（）要求，避免損壞藥品包裝88.未經批準的人員不得進入（）區，儲存作業區內的人員不得有影響藥品（）和（）的行為；（）區內不得存放與儲存管理無關的物品。89.藥品的購銷記錄必須注明哪些內容？90.企業對退貨藥品的收貨、驗收應該如何處理？91.針對藥品經營行為不規范、購銷渠道不清、票據管理混亂等問題，新修訂藥品GSP對哪些方面進行了明確要求？92.冷藏箱或保溫箱需驗證的項目包含哪些內容93.計算機系統應當對庫存藥品的有效期進行（）和（），具備近效期（）提示、超有效期（）及停售等功能。94.冷藏車廂內，藥品與廂內前板距離不小于（）厘米的通風距離，與后板、側板、底板間應當保持不小于（）厘米的導流距離，藥品碼放高度不得超過（）下沿，并在車廂內畫出（）線，以免影響氣流正常循環和溫度均勻分布。95.銷后退回藥品實物與（）不符時，計算機系統應當拒絕藥品退回操作96.《藥品管理法》規定，藥品存在哪幾種情形之一的，應被視為假藥？出現哪幾類情形之一的藥品，按假藥論處？97.藥品經營企業必須制定和執行（），采取必取必要的措施，保證藥品質量。98.藥品經營企業購銷藥品，必須有（）的購銷紀錄。99.國家有專門管理要求的藥品100.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業時應符合哪些要求？第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:道德是調節個人與自我、他人、社會和自然界之間關系的行為規范的總和，是靠社會輿論、傳統習慣、教育和內心信念來維持的。職業道德是從事一定職業勞動的人們，在特定的工作和勞動中以其內心信念和特殊社會手段來維系的，以善惡進行評價的心理意識、行為原則和行為規范的總和，它是人們在從事職業的過程中形成的一種內在的、非強制性的約束機制。職業道德具有范圍上的有限性、內容上的穩定性和聯系性、形式上的多樣性三方面的特征。2.正確答案: （1）系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護； （2）系統數據庫管理和數據備份； （3）負責培訓、指導相關崗位人員使用及操作系統； （4）負責系統程序的運行及維護管理； （5）負責系統網絡以及數據的安全管理； （6）保證系統日志的完整性； （7）建立系統硬件和軟件管理檔案。3.正確答案:操作規程；投訴渠道；調查與評估；事后跟蹤4.正確答案:是指勞動者在一定的生理和心理條件的基礎上，通過教育、勞動實踐和自我修養等途徑而形成和發展起來的，在職業活動中發揮重要作用的內在基本品質。職業素質的構成包括：思想政治素質、職業道德素質、科學文化素質、專業技能素質、身體心理素質。5.正確答案:驗收；運輸；計算機6.正確答案:儲存；運輸7.正確答案:在途時間；運輸時限；警告；運輸8.正確答案:9；209.正確答案:所謂中藥飲片，是指在中醫藥理論的指導下，可直接用于調配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。是中藥材經過按中醫藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的，可直接用于中醫臨床的中藥。10.正確答案:倉儲部門；質量管理11.正確答案:投訴；處理結果；查詢12.正確答案:溫濕度；測點終端、管理主機；采集、傳送；處理、報警13.正確答案:新修訂藥品GSP集現行藥品GSP及其實施細則為一體，增加了許多新的管理內容。如吸收了供應鏈管理的觀念；增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動監測、藥品冷鏈管理等管理要求；引入了質量風險管理、體系內審、設備驗證等新的管理理念和方法。新修訂藥品GSP按照完善質量管理體系的要求，從藥品經營企業的人員、機構、設施設備、體系文件等質量管理要素各個方面，對采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸、售后管理等環節都做出了新的規定。14.正確答案:采購藥品時，與企業首次發生供需關系的藥品生產或者經營企業。15.正確答案:質量管理體系；質量保證能力16.正確答案:重點養護；儲存溫度特殊、有效期較短17.正確答案:前瞻或者回顧；評估、控制、溝通、審核18.正確答案:1；30；519.正確答案:電子監管；掃碼；數據上傳20.正確答案: 帳幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，適用于極易生蟲的中藥材，采取隨時發現，隨時進行封帳熏蒸養護。 （1）熏蒸時間：一般每隔15天進行一次熏蒸養護。 （2）用藥量：根據帳幕內空間計算總用藥量。空間部位每立方米5—7g。 （3）使用方法：將極易生蟲的中藥材集中堆碼成垛，留出施藥空間，將裝有藥片的搪瓷盤放在貨垛邊，用塑料薄將垛體覆蓋好，垂地薄膜用沙袋壓實。在垛邊留多個施藥口。（其它方法同整庫密封法）。21.正確答案:經營各環節；質量管理；電子監管22.正確答案:溫度記錄、運輸時間23.正確答案:非藥品、外用藥；分庫；國家有關規定；集中24.正確答案:隨貨同行單（票）；采購記錄25.正確答案:質量管理制度；操作規程；記錄；憑證26.正確答案: （1）應當在驗證對象內一次性同步布點，確保測點數據的同步、有效； （2）在各類設備中應當進行均勻性布點和特殊項目及特殊位置專門布點； （3）每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個，倉間各角及中心位置均應當布置測點，每兩個測點的水平面間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米； （4）庫房每個作業出入口及風機至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑死角（包括房柱）的風向死角位置至少應當布置3個測點； （5）每個冷藏車箱體內均勻性布點數量不得少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算； （6）每個冷藏箱或保溫箱的測點數量不得少于5個。27.正確答案:驗證計劃；驗證方案；偏差處理；預防措施28.正確答案: （1）待驗區域有明顯標識，并與其他區域有效隔離； （2）待驗區域符合待驗藥品的儲存溫度要求； （3）特殊管理的藥品待驗區域為專用的并符合安全控制要求； （4）驗收設施設備清潔，不得污染藥品； （5）按規定配備藥品電子監管碼掃碼與數據上傳設備。29.正確答案:100；冷風機出風口30.正確答案:數據庫；自動識別；審核；經營方式；經營范圍31.正確答案:中專；高中32.正確答案: 愛崗敬業的基本要求是：樹立職業理想；強化職業責任；提高職業技能。現代化生產方式的特點是高度社會化，各行各業相互依存，相互服務。服務水平的高低、服務質量的好壞，直接關系到企業的生存與發展。 服務有兩層含義：一是為客戶服務，一是企業內部各環節之間的服務。搞好服務要求每個職工要樹立正確的職業觀，文明禮貌、愛崗敬業。 文明禮貌的具體要求： （1）儀表端莊； （2）語言規范； （3）舉止得體； （4）待人熱情。33.正確答案:通用名稱；規格；數量、生產廠商；采購34.正確答案:車牌號；駕駛證；535.正確答案:中藥材、中藥飲片、中成藥；中藥飲片；中成藥；中藥材36.正確答案:2；質量管理；驗收；本科；337.正確答案:崗前；繼續；藥品專業知識；技能；崗位操作規程38.正確答案:四；18739.正確答案:用戶名；密碼；手工編輯；菜單選擇40.正確答案:操作規程；管理制度41.正確答案:外觀、標簽、說明書；質量管理42.正確答案:為人民服務；集體主義；愛祖國、愛人民、愛勞動、愛科學、愛社會主義；社會公德、職業道德、家庭美德43.正確答案:合法性；批準證明文件；審核44.正確答案: 1.文明禮貌。 2.愛崗敬業。 3.誠實守信。 4.辦事公道。 5.勤勞節儉。 6.遵紀守法。 7.團結互助。 8.開拓創新。45.正確答案:企業首次采購的藥品。46.正確答案: （1）銷后退回藥品在收貨時應當調出原對應的銷售、出庫復核記錄； （2）對應的銷售、出庫復核記錄與銷后退回藥品實物信息一致的方可驗收，并依據原銷售、出庫復核記錄數據生成銷后退回驗收記錄； （3）退回藥品實物與原記錄信息不符時，系統應當拒絕藥品退回操作； （4）系統不支持對原始銷售數據的任何更改。47.正確答案:安全、可靠；日；安全48.正確答案:召回計劃；傳達、反饋；安全隱患；藥品召回49.正確答案:2013；6；1；實施計算機管理信息系統；藥品購銷渠道；倉儲溫濕度控制；票據管理、冷鏈管理、藥品運輸50.正確答案:相關崗位人員在工作時間內在規定的崗位履行職責51.正確答案: 庫房應當配備以下設施設備： （1）藥品與地面之間有效隔離的設備； （2）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備； （3）有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備； （4）自動監測、記錄庫房溫濕度的設備； （5）符合儲存作業要求的照明設備； （6）用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備； （7）包裝物料的存放場所； （8）驗收、發貨、退貨的專用場所； （9）不合格藥品專用存放場所； （10）經營特殊管理的藥品有符合國家規定的儲存設施。52.正確答案:1）確定供貨單位的合法資格；2）確定所購入藥品的合法性；3）核實供貨單位銷售人員的合法資格；4）與供貨單位簽訂質量保證協議53.正確答案: 切制飲片的驗收有如下要求： 水分檢查：切制飲片含水量應不超過10%-20%。 片型要求：中藥飲片各種片型應符合各自規定的片型規格，厚薄均勻，整齊、表面光潔，無整體、連刀片、斧頭片等，不規則片不得超過15%，灰屑不超過3%。 切片：極薄片（鎊片）為0。5mm以下；薄片為1~2mm；厚片為2~4mm。 切段：8~12mm的立方塊。 切絲：皮類藥材絲寬為2~3mm；葉類藥村絲寬為5~10mm。 炮制飲片的驗收有如下要求： 炒制品：清沙均要求色澤均勻，生片、糊片不得超過2%。 燙制品：色澤均勻，質地酥脆，無僵片、糊片。 鍛制品：鍛透、酥脆、易碎，研粉應顆粒均勻。 蒸制品：煮透、無生心。有毒中藥材煮制后，應口嘗無麻舌感。 各種加輔料制飲片：應色澤均勻，并且有輔料的氣味。如醋制應具有醋的氣味；鹽制應具有咸味；酒制應具有酒的氣味；蜜炙應色澤光亮，不粘手。 爆花：至少有80%的種子炒開花。 色澤：中藥飲片各類品種色澤，特性應符合該品種的規定。 中藥飲片炮制品應符合各自炮制品的規定要求，色澤均勻，應具有原有的氣、味，不帶有異味或氣味消失。54.正確答案:通用名稱；批號；購貨單位；銷售日期；專門55.正確答案:隨貨同行單（票）56.正確答案:購貨單位；數量、批號；生產廠商、出庫日期、質量狀況57.正確答案:《生物制品批簽發合格證》58.正確答案:衛生；著裝59.正確答案:忠誠所屬企業、維護企業信譽；克己奉公、不謀私利、辦事公道；辦事公道；堅持真理、公私分明、公平公正、光明磊落60.正確答案:協調；審批；組織；實施61.正確答案:購貨單位；掃碼；數據；專門；直調企業62.正確答案:授權及密碼；質量管理63.正確答案:企業在購銷活動中，為證明企業身份在相關文件或者憑證上加蓋的企業公章、發票專用章、質量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。64.正確答案:中專；中藥學；中藥學；中藥學中級65.正確答案:藥品質量；安全66.正確答案:運輸協議；藥品質量；在途時限67.正確答案: 中藥取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢定結果的正確性。因此，必須重視取樣的各個環節： （1）檢查包件取樣前，應注意品名、產地、規格等級及包件或樣是否一致，檢查包裝的完整性，清潔程序以及無水跡、霉變或其他物質污染等情況，詳細記錄。凡有異常情況的包件，就單獨檢驗。 （2）抽樣原則從同批藥材包件中抽鑒定用樣品的原則。 抽取的數量： （1）藥材總件數在100件以下的，取樣5件。100-1000件，按5%取樣。超過1000件的，超過部分按1%取樣。不足5件的，逐件取樣。 （2）貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。 （3）破碎或粉末狀藥材的取樣；對破碎的、粉末狀的或大小在1CM以下的藥材，可用采取器（探子）抽取樣品，復一件至少在不同部位抽取2-3份樣品，抽取總量應不少實驗用量的3倍。68.正確答案:連續驗證；48；最遠的配送距離；預冷；最遠的配送時間69.正確答案:管理類別；儲存特性；自動生成70.正確答案:準確無誤；用法用量、冷藏注意事項、防凍防潮防蟲防鼠71.正確答案:避光；通風；防蟲72.正確答案:是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調解人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。73.正確答案:使用前；定期；規定時限74.正確答案:省自治區直轄市人民政府；《藥品經營許可證》75.正確答案:安全處理76.正確答案:專職或兼職；查明原因；處理77.正確答案: （1）提前打開制冷機組和溫度監測設備，預熱或預冷車廂內溫度至規定的溫度； （2）開始裝車時關閉制冷機組，并盡快完成藥品裝車； （3）藥品裝車完畢，及時關閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖； （4）啟動并檢查制冷機組以及溫度監測系統運行狀況，設備運行正常方可啟運78.正確答案:±0.5；±1.0；±379.正確答案: （1）應當檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明品名、規格、生產廠商、生產批號、生產日期、有效期、批準文號、貯藏、包裝規格及儲運圖示標志或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記。 （2）最小包裝應當檢查封口是否嚴密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝及標簽印字是否清晰，標簽粘貼是否牢固。 （3）每一最小包裝的標簽、說明書是否符合規定。80.正確答案:素質是人在先天稟賦的基礎上，通過環境和教育的影響，而形成和發展起來的相對穩定的內在的基本品質。81.正確答案:供貨單位；通用名稱；發票專用章82.正確答案:組織機構；權限；質量83.正確答案:付款流向；賬目內容84.正確答案: （1）每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。 （2）平面倉庫每300平方米面積至少安裝1個監測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。 （3）高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。 （4）儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量，應當符合本條上述各項的要求，其計算安裝數量的單位按每100平方米面積計算。85.正確答案:是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。86.正確答案: 庫房的規模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求 （1）庫房內外環境整潔，無污染源，庫區地面硬化或者綠化； （2）庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密； （3）庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理，防止藥