總論一臨床實驗室生物安全管理措施二血液及代替品的生物安全三臨床實驗室生物安全總論一臨床實驗室生物安全管理措施二血液及代替品的生物安全1一、總論凡是為預防、診斷、治療任何人類疾病或損傷、或者評價人類健康而對人體的物質進行生物、微生物、血清化學、血液、生物物理、細胞或者其他類型檢驗的部門，統稱為臨床實驗室。一、總論凡是為預防、診斷、治療任何人類疾病或損傷、或者評價人2臨床實驗室每天要處理來自臨床的標本，如血液、穿刺液、分泌物等，對這些“未知疾病標本”無法知其危險程度，因此，每個臨床實驗室每天都面臨生物安全隱患。臨床實驗室每天要處理來自臨床的標本，如血液、穿刺液、分泌物等3臨床實驗室危害源危害源生物源危害化學源危害物理源危害細菌病毒真菌寄生蟲易燃性、腐蝕性、有毒性、強酸性化學品等電器設備、輻射、噪聲等臨床實驗室危害源危害源生物源危害化學源危害物理源危害細菌病毒4臨床實驗室生物污染的原因和種類對空氣的污染對水的污染對物體表面的污染實驗室排出及擴散出的空氣是重要原因之一醫院污水操作不當或感染性物質的溢出造成地面、儀器等的污染臨床實驗室生物污染的原因和種類對空氣的污染對水的污染對物體表5實驗室工作人員在實驗過程中受到實驗室生物污染而發生的感染。實驗室感染實驗室感染6實驗室感染的途徑空氣傳播：接種環、吸管、注射器使用時經口傳播直接接種：針刺、劃傷等黏膜接觸：如HIV能通過眼結膜進入人體節肢動物媒介實驗室感染的途徑空氣傳播：接種環、吸管、注射器使用時7臨床實驗室安全管理硬件管理實驗室設備個人防護設備一級防護二級防護軟件管理：包括組織機構、管理制度、操作規程、人員素質等。臨床實驗室安全管理硬件管理實驗室設備個人防護設備一級防護二級8管理責任實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責，實驗室負責人應制定規定和程序，以確保實驗室符合國家有關安全要求，并定期檢查、維護、更新。管理責任實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責，實驗9實驗室標準操作程序（SOP）根據實驗對象、生物危害程度評估、研究內容和設備設施等特點，對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下開展工作的詳細作業指導書。實驗室標準操作程序（SOP）根據實驗對象、生物危害程度評估、10實驗室人員培訓制度持證上崗新工作人員經過培訓通過考核后，還須與有資格的工作人員一同工作1個月，才能獲得上崗證。所有人員每年至少要接受一次新的培訓建立并保存人員培訓和考核記錄檔案實驗室人員培訓制度持證上崗11實驗室設施設備監測、檢測和維護制度特別關注高效過濾器、高壓滅菌器的檢查、維護和更新生物安全柜檢測高壓滅菌器定期檢測滅菌效果實驗室設施設備監測、檢測和維護制度特別關注高效過濾器、高壓滅12安全記錄職業性疾病、傷害和不利事件記錄危害評估記錄危險標識危險廢棄物記錄事件、傷害、事故和職業性疾病的報告安全記錄職業性疾病、傷害和不利事件記錄危害評估記錄危險標識危13實驗室分區清潔區(工作區)：包括辦公室、休息室、培養基室等半污染區（防護區）：包括緩沖間、更衣室和衛生通道等污染區（核心工作間）：包括樣本收集區、處理區、培養區和廢棄物處理區等實驗室分區清潔區(工作區)：包括辦公室、休息室、培養基室等14檢驗科生物安全培訓ppt課件15實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置或設備。出口通路出口通路16臨床實驗室工作人員安全的一般要求食物不能存放在血液或其他有潛在傳染性的材料存放處，應禁止在實驗室工作區內吸煙工作區內應禁止化妝（手霜除外）和處理隱形眼鏡不應佩戴戒指，耳環，腕表和手鐲等臨床實驗室工作人員安全的一般要求食物不能存放在血液或其他有潛17利器，包括用過的針頭不應折斷、重新戴套或被動戴套。應鼓勵所有實驗室工作人員接受免疫以預防其可能被接觸的生物體感染。丟棄的利器應立即放入耐扎容器中所有離心機應該有封閉的蓋子，旋轉時不能掀開利器，包括用過的針頭不應折斷、重新戴套或被動戴套。18禁止使用口吸吸液所有樣本和廢棄物應假定含有活性病原體，應以安全方式處理。所有進行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內標本應以確保承運人員、公眾和接收實驗室的安全的方式運送，并遵守法規要求（危險物品運輸法規）禁止使用口吸吸液19二、臨床實驗室生物安全管理措施臨床實驗室理化安全準則臨床實驗室生物安全防護臨床實驗室廢物處理通則二、臨床實驗室生物安全管理措施臨床實驗室理化安全準則臨床實驗20臨床實驗室生物安全防護實驗室生物安全防護（biosafetycontainmentforlaboratories）是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、個體防護裝置、嚴格遵守標準化操作程序和規程確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受其污染。臨床實驗室生物安全防護實驗室生物安全防護（biosafety21病原微生物危險度分級WHO&通用要求危險度1~4級(漸高)

條例危險度一~四類（漸低）危險度1級無或極低的個體和群體危險危險度2級個體危險中等，群體危險低危險度3級個體危險高，群體危險低危險度4級個體和群體危險均高病原微生物危險度分級22檢驗科生物安全培訓ppt課件23檢驗科生物安全培訓ppt課件24臨床檢驗相關生物危險等級分布臨床檢驗相關生物危險等級分布25實驗室生物危害評估評估應從三個方面予以考量微生物的致病性和流行性實驗室環境及實驗室操作的特殊性實驗室工作人員的免疫狀態實驗室生物危害評估評估應從三個方面予以考量26在對相對信息了解較少時進行危險度評估時，應謹慎地采取一些較為保守的標本處理方法。在臨床實驗室，標本取自患者，處理此類標本時最低需要二級生物安全水平。在對相對信息了解較少時進行危險度評估時，應謹慎地采取一些較為27實驗室生物安全防護水平根據使用的一級和二級防護屏障的不同，實驗室生物安全防護水平（biosafetylevel,BSL）分為四級。按防護水平由低到高排列即：一級生物安全水平（BSL-1）二級生物安全水平（BSL-2）三級生物安全水平（BSL-3）四級生物安全水平（BSL-4）實驗室生物安全防護水平根據使用的一級和二級防護屏障的不同，實28一級生物安全防護（BSL-1）實驗室

如用于教學的普通微生物實驗室等，適用于非常熟悉的致病因子，在開放的實驗臺上開展工作。二級生物安全防護（BSL-2）實驗室

實驗人員接受過致病因子處理的培訓，進行實驗時，限制進入。某些可能產生傳染性氣溶膠的過程，應在生物安全柜中或其他物理安全設備中進行。

一級生物安全防護（BSL-1）實驗室29用于主要通過呼吸途徑使人感染上嚴重的甚至是可導致生命危害的致病微生物及其毒素。三級生物安全防護（BSL-3）實驗室用于主要通過呼吸途徑使人感染上嚴重的甚至是可導致生命危30適用于對人體具有高度危險性的、通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。目前世界上最先進的高危病毒實驗室———讓．梅里厄P4實驗室。四級生物安全防護（BSL-4）實驗室適用于對人體具有高度危險性的、通過氣溶膠途徑傳播或傳播311.澳大利亞：（1）Geelong澳大利亞動物健康實驗室（VIC）。（2）Coopers平原昆士蘭衛生署（QLD）的病毒學實驗室。（3）國家高安全性實驗室，維多利亞傳染病參考實驗室在北墨爾本（VIC）的主持下運作。2.法國LABORATOIREP4讓·梅里厄在里昂。德國(1)菲利普斯的馬爾堡大學病毒學研究所，(2)theBernhardNocht熱帶醫學研究所在漢堡。意大利（1）拉扎羅斯帕蘭扎尼醫院國家傳染病研究所。（2）PoloUniversitario-(Milano).美國保持至少8個生物安全4級設施，目前正在規劃至少7個：國際（BSL-4）實驗室1.澳大利亞：國際（BSL-4）實驗室32防護裝備壁掛式洗眼器護目鏡防護服防護裝備壁掛式洗眼器護目鏡防護服332003年7月23日，中國科學院與武漢市人民政府簽署《共建生物安全四級（

P4）實驗室協議書》，這意味著中國內地首座

P4實驗室將落戶武漢。2003年7月23日，中國科學院與武漢市人民政府簽署《共建生34臨床實驗室基本安全操作規程臨床實驗室標本處理所有操作戴手套采血人員受過培訓血清分離時注意眼和黏膜的保護規范操作技術以減少氣溶膠產生使用消毒劑處理使用后的移液管和溢出標本臨床實驗室基本安全操作規程臨床實驗室標本處理35用于顯微鏡觀察的蓋玻片和涂片應用鑷子夾取，丟棄前應清除污染和高壓滅菌。移液管和移液輔助器的使用禁止口吸，污染的移液管應完全浸泡在盛有消毒液的容器中。用于顯微鏡觀察的蓋玻片和涂片36銳利物品禁止直接用手處理破碎的玻璃器具離心機所有能夠產生氣溶膠進行播散的生物制品或標本，都應使用密封的離心管。銳利物品37生物安全柜保持負壓每隔一段時間應對其運行性能進行驗證可減少氣溶膠暴露

生物安全柜38有關實驗室意外處理規程泄露事故：立即清洗發生泄漏的區域，上報吸凈漏出的液體清洗發生泄漏的區域盡可能使用漂白劑、酒精或苯酚對工作臺進行消毒有關實驗室意外處理規程泄露事故：吸凈漏出的液體清洗發生泄漏盡39血液或其他體液發生泄漏或工作結束后，均應使用合適的化學殺菌劑對實驗室工作區進行表面消毒。無法徹底消毒的設備必須貼上生物危害的標簽。個人防護服裝應定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染時，則應立即更換。血液或其他體液發生泄漏或工作結束后，均應使用合適的化學殺菌劑40銳器所致事故性劃傷或擦傷

①用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚；如有傷口，應當在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進行沖洗，禁止進行傷口的局部擠壓。②受傷部位的傷口沖洗后，應當用消毒液，如75%酒精或0.5%碘伏進行消毒，并包扎傷口。③隨即向有關負責人報告銳器所致事故性劃傷或擦傷41美國調查：醫務人員中每年至少發生60萬次鈍器傷埃及：醫務人員中69.4%一生中至少發生1次針刺傷，35.6%醫務人員最近3個月曾發生過針刺傷；臺灣：醫務人員每年高達87.3%發生針刺傷和其他銳傷；醫生中42.5%的銳器傷是侵入性操作；護士中39.1%銳器傷是處理針頭；清潔工中95.4%是清理醫療垃圾污染的針頭刺傷。銳器所致事故性劃傷或擦傷美國調查：醫務人員中每年至少發生60萬次鈍器傷銳器所致事故性42傳染性物質濺入黏膜①標本或傳染性物質濺入黏膜或間接接觸，應立即用專用裝置清洗，再用滴眼液或漱口液清洗。②向有關負責人報告。傳染性物質濺入黏膜43微生物實驗室相關安全準則微生物實驗室有關標志在實驗室門口應貼上生物危險標志，并顯示以下信息:有關致病因子名稱、生物安全級別、免疫接種要求、研究人員姓名電話、實驗室中佩戴的個人設施、出入實驗室的特殊要求與程序微生物實驗室相關安全準則微生物實驗室有關標志44微生物菌種的分類及保存分類：依其危險程度的大小分為四類。

保存：詳細歷史和實驗資料；對菌種采取妥善可靠的保存；建立嚴密的安全保管制度。微生物菌種的分類及保存45臨床實驗室廢物處理廢物（waste）：

使用者不再使用的一切物品稱為廢物。化學廢物安全處理感染性廢物安全處理銳利物安全處理無害廢物處理臨床實驗室廢物處理廢物（waste）：化學廢物安全處理感染性46化學廢物安全處理1.廢物分離:有害化學廢物不能與一般廢物、無害化學廢物、放射性或感染性廢物相混合。有害化學廢物在產生后應分別收集、運輸、貯存和處理。2.工程控制:通風措施、相對封閉及隔離系統、安全措施、防火措施和安全通道。3.操作控制:實驗室應有完備的處理技術，以確保儀器、工作面和防護設備的污染在最低水平化學廢物安全處理1.廢物分離:474.化學廢物處理的選擇對無法確定特性的廢物，不能做任何處理清除廢物前盡量減少其有害程度嚴格禁止有害廢料與一般廢料或固體廢料混合處理4.化學廢物處理的選擇48感染性廢物安全處理感染性廢物指能傳播感染性疾病的廢物操作感染性或任何有潛在危害的廢物時，必須穿戴手套和防護服。對有多種成份混和的醫學廢料，應按危害等級較高者處理。處理含有銳利物品的感染性廢料時應使用防