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文檔簡介

檢測試驗室授權簽字人考核內容說明總體要求是否具備中級以上含中級職稱或準則規定的同等力氣;是否具備相應的工作經受;是否生疏或把握有關儀器設備的檢定/校準狀態;是否生疏或把握所擔當簽字領域的相應技術標準方法;是否生疏檢驗檢測機構治理和檢驗檢測報告或證書審核簽發程序;是否具備對檢驗檢測結果做出相應評價的推斷力氣,了解檢測/校準結果的不確定度;具有相應的職責和權利,對檢測/校準結果的完整性和準確性負責;與檢測/校準技術接觸嚴密,把握有關的檢測/校準工程限制范圍;是否生疏檢驗檢測機構資質認定評審準則以及相關的法律法規、技術文件的要求;問題舉例授權簽字人的含義授權簽字人首先由試驗室法人代表按檢驗檢測機構資質認定評審準則條件授權,認可委現場評審時逐一考核認可,并將考核結果及相應建上報,進展最終批準認可;經中心主任授權并且得到評審認可,可以簽發檢驗檢測報告的人員,稱為授權簽字人;又稱“獲準簽字人”;,對被認可試驗室出具的檢驗報告簽字負有責任的主要技術人員,即批準檢驗報告的的人;授權簽字人必需具有哪些資格條件從事相關行業工程師以上職稱或同等力氣生疏有關檢驗標準、測試方法及測試規程生疏計量法律法規及相關學問生疏有關記錄、報告及其核查程序;怎樣理解“具有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責”責任,對檢測報告擔當相應的技術責任和民事責任;性和質量方針的不恰當干預;;a.人員技術水平,學歷資格和技術資格證書狀況;試驗設施和環境條件;檢測設備配置狀況,設備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護和有效運行及運行狀態檢查;e.試驗消耗材料的質量把握;f.抽樣和樣品治理的標準性;,力氣驗證和試驗室之間比對狀況;h.分包檢測狀況及變化;怎樣理解“與測試技術接觸嚴密,把握有關檢測工程的限制范圍”與測試技術接觸嚴密,,了解本單位申請認可工程中涉及的限制范圍的具體內容即分包出去的參數或本單位不能檢測的參數和受限制的緣由;當檢測報告中消滅受限制工程檢測結果是居于分包的要明顯標注,居于不能檢測的要查明緣由處理;生疏有關檢驗標準,測試方法和測試規程要了解本單位使用的檢驗標準,,多少種標準方法,大體能說出來;有多少非標準方法,有多少自校規程,主要用在什么工程或產品上有無經過審批本單位由哪些個部門負責跟蹤檢驗標準,測試方法的有效性;有力氣對相關檢測結果進展評定,了解測試結果的不確定度①授權簽字人對檢測結果的評定,5個:報告內容的完整性,,,檢驗數據的準確性和檢驗結論的正確性;在數據準確性方面著重把握特別數據;為此要了解檢測工程,參數的正常化大致范圍,當超出正常值時,要查問有關人員有無做數據復核,有無做重復檢測;檢測數據的準確性主要由檢測人員、復核人員擔當具體責任,授權簽字人擔當技術治理和民事責任;②了解測試結果的不確定度,要求做到以下幾點:什么是測量不確定度在什么狀況下要給出不確定度本單位有沒有測量不確定度評定程序或作業指導書測量不確定度評定方法;概要:A類不確定度,B類不確定度,合成不確定度和擴展不確定度的含義及評定概要;各種檢測手段如化學分析法,氣相色譜法,分光光度法,原子吸取光度法等和各類產品主要參數的不確定度大致范圍;了解有關設備維護保養及定期校準的規定,把握其校準狀態①了解本單位檢測設備的概況,一共約多少臺件,由哪個部門治理并負責量值溯源,檢定狀況,有多少是送檢的有多少是自己校準的哪些格的儀器③當檢測報告、檢測記錄中使用了不合格儀器時,要查明緣由,作出處理;格外生疏記錄,報告及其核查程序①生疏記錄治理程序的內容;記錄要內容真實,字跡清楚、用詞準確、工程完整、簽字齊全,信息要充分;假設有修改,要符合標準要求;檢測原始記錄要有復核人簽字;②生疏報告治理程序的內容;報告要明確、清楚、客觀、準確,信息要充分,要與原始記錄信息相符;了解分包、非標等狀況和不確定度;③要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責和作用;檢驗人員職責:正確執行檢驗標準進展檢驗,認真觀看并采集記錄檢測數據,照實填寫檢測原始記錄,正確編制檢驗報告;9、復核審核人員的任職條件和職責:復核審核人員任職條件:生疏專業技術工作,3年以上工作閱歷;復核審核人員任職職責:對檢測記錄、數據轉換、計算處理和檢測報告進展復查核對;重點審查檢測工作是否符合檢測方法規定,檢測報告與原始記錄是否相符,報告是否明確、清楚、客觀、準確;10、試驗室如何實施整改試驗室整改工作大致包括以下四個步驟:制定整改打算通過和評審組的溝通,,制定出有針對性的訂正措施;現場評審完畢后,試驗室質量主管在征得最高治理者同意后,應公布整改打算,明確整改內容、要求、完成期限以及整改責任部門和責任人;按打算實施整改在這一過程中,質量主管和質量治理部門要跟蹤整改工作進展狀況,實施效果不滿足的,應和整改責任人或整改部門負責人溝通,努力到達評審組提出的要求;在整改實施過程中,試驗室應做好記錄,一方面可以供給應評審組跟蹤審核,另一方面也是質量改進的見證;編制整改報告,,編制整改工作報告,具體說明每一個符合項的整改狀況及效果;假設有觀看項,還就說明預防措施;提交整改報告;,提交認評處進展審校后提交評定委員會評定11、授權簽字人的力氣要求具備相應授權簽字領域的力氣;有足夠的時間能參與檢測或監視日常檢測報告產生的關鍵過程;生疏檢測標準與檢測程序包括理論學問和實際技術力氣;能夠對檢測結果進展科學的分析評價;生疏檢驗檢測機構資質認定評審準則及其相關的法律法規和技術文件的要求;生疏本檢測機構質量體系和業務工作;12、授權簽字人的簽字要求授權簽字人經發證部門認可后,方可在授權范圍內的檢測報告上簽字;授權簽字人如變更簽字領域或由一個檢測機轉移到另一個檢測機構應重考核確認;授權簽字人生效日期以發證部門批準的日期為準;授權簽字人在簽字的領域內對檢測報告的結果擔當技術和法律責任;13、授權簽字人職責a.生疏相應的檢驗標準、檢驗方法、檢驗治理程序和記錄、報告的審核、批準程序;b.把握有關檢驗工程、儀器的受限范圍,具備評定檢驗結果正確與否的力氣;c.了解認可機構有關治理規定和評審準則;d.充分地參與日常檢驗工作的監視與治理;e.簽署批準檢測參數領域內的檢測試驗報告,對檢測報告的質量負責;14、批準報告應留意什么應留意正確性、合理性、合法性;15、檢測報告的審核簽發程序有哪些報告編寫人將報告同“托付書”及原始記錄一起轉校核人,校核人確認其符合程序要求后簽字;程序結果質量把握程序、檢測報告治理程序校核后的檢測報告由技術負責人或授權簽字人審批;16、審核報告/證書,都審核哪些主要內容報告/證書是否承受統一的格式;填寫工程是否完整;計量單位是否正確;測量不確定度表述是否符合要求;語言是否嚴謹;報告/證書與原始記錄的信息是否全都;17、審核報告/證書,應把握哪些重點1數據正確性;a、是否有可疑的數值;b、是否有超過標準標準規定的數據;d、單位是否正確;2信息充分性、完整性、正確性b、所用儀器設備的標識;c、樣品描述是否充分;,必需記錄,包括樣品制備、儲存、養護及試驗;e、抽樣地點、部位必要時;f、抽樣人員標識;i、原始記錄標識;j、檢測報告標識;k、對偏離是否作了說明;m、對分包是否作了說明;3原始記錄、報告標準性、全都性a、記錄和報告、托付單等是否有可追溯關系;,結論是否相吻合;c、記錄、報告是否有頁碼;d、報告是否有終止符號;;4批準檢測報告留意要點:a、報告的結論是否準確、客觀;,檢測標準是否現行有效;c、報告的各級手續是否完整;d、偏離是否是允許的;,或是否有充分的證據說明本報告是經得起法律的審查的;f、本報告是否與國家法律法規、政策相悖;18CMA印章檢測在計量認證證書范圍內檢測工程向社會出具具有證明作用的檢測數據或結果的檢測報告19、對檢測的界限數據如何處理極限數據是指測量得到的任意值已接近或超過了標準規定的值;對此類數據的判定應首先確定測量不確定度的重量,然后依據測量不確定度的大小程度來判定臨界或極限數;不確定度的評估執行測量不確定度評定程序;極限數值的判定執行所選規程的規定;20、對可疑數據如何處理可疑數據是指偏離商定值或估量值的測量結果,此時應實行以下步驟來確定或排解測量的可疑因素:a用運行檢查方法,使用核查標準來檢查測量儀器的穩定性和準確性;b檢查測試方法和步驟;c對已測對象進展重復測試;d檢查環境和消耗品的影響;21、對試驗室例外放行的狀況如何處理舉例說明;例外許可的原則,本中心原有的政策、程序、標準標準或技術條件不能適應時,為確保本中心的工作質量適應的變化,可以在質量文件尚未修改的狀況下,例外許可偏離原有的政策、程序或標準標準,但承受的措施或作業技術等必需能促進質量工作的改進;例外許可一律經總經理批準前方可實施;例外許可的范圍原制訂的程序文件或技術文件,所規定的把握措施,未能到達設想的效果,現須探究改進措施或加嚴把握;原標準標準的方法包括規定使用的儀器,設備等,己被標準所代替,其導致的結果更為科學;原定的政策已不適宜,須探究、改進并證明;例外許可的實施由申請部門填寫“例外許可申請單”,交技術負責人;,確認是否影響質量體系正常運行或檢驗質量,并簽署意見;由總經理批準實施;“允許偏離”實施后的狀況由技術負責人負責跟蹤并記錄;申請和實施部門保存“允許偏離”的相關記錄,復印件由治理室保存待查;22、質量方針和質量目標是什么質量方針科學、誠信、公正、強化效勞、標準治理,提高效率、專業進展;質量目標中長期質量目標以準確的數據,竭誠的效勞,公正的行建設人才優秀、治理科學、設備精良、為社會供給優質高效效勞的具有良好信譽的食品檢驗檢測中心;年度質量目標99%以上;檢驗報告不得有數據或結論性過失,5‰之內;100%95%;、質量手冊、程序文件、作業指導書的作用是什么質量手冊:,,是描述治理體系并實施質量治理,,同時又是向客戶及第三方呈現本中心治理體系、供給質量保證的綱領性文件;治理體系程序文件:是質量手冊的支持性文件,是對質量治理、質量活動進展把握的依據;操作性文件:報告等,是質量手冊和程序文件有效實施的根底性文件及治理體系有效性的見證材料;24、什么是內部審核和治理評審內審:是試驗室依據治理體系文件規定,對試驗室治理體系的各個環節組織開展的有打算的、系統的、獨立的檢查活動;即對治理體系運行的符合性自我評價;其目的是促進治理體系標準有序的運作,以到達預期的目的和要求;治理評審:是最高治理者對治理體系的整體有效性以及對試驗室的適用性,組織進展的綜合評價活動;是試驗室覺察治理體系存在問題并借機進展改進的主要依據;其目的是為了衡量治理體系是否符合自身實際狀況,評價治理體系對自身治理工作是否真實有效,是否能夠保證方針和目標的實現,確保治理體系持續適用和有效,并進展治理體系的不斷改進;補充說明一.具有相應的職責和權利擔當相應的技術責任和民事責任;擔當相應的法律責任產品質量法第57條的法律要求--直接責任人行政懲罰1-5萬元,直接機構懲罰5-10萬元計量法第三十條;計量法實施細則第59條;,造成違約的責任;停頓侵害;排解妨害;c.消退危害;恢復原狀;g.賠償損失;h.支付違約金;j.賠禮賠禮;對學問產權問題賜予高度重視;如:企業標準,專利,報告和被試物品的全部權,等對其技術力氣的有效性和檢驗活動的正確性負責;對所簽發報告的真實性負責;依據申請的工程和要求,主要從以下幾個方面來了解試驗室的檢驗力氣;技術人員的操作技術水平;評估設施和環境對檢測的影響;度的B類重量,通過承受諸如統計技術的內部質量把握方案的方法來把握B類重量中的主要成分通過試驗室之間的比對來證明本試驗室的檢測力氣,通過有效的評價比對結果來驗證是否已經滿足了客戶的要求;標準或規程的有效性;消耗性材料的把握;必要時把握分包試驗室力氣的變化狀況;必要時維護檢驗作業指導書的完整性和有效性;要求簽字人生疏檢驗方法及程序,了解檢驗目的,懂得結果評審;權力有權中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動,扣發報告;有權抵抗有違公正性和質量方針的不恰當的行政干預;對報告的結論可以提出意見和解釋;二.具有相應的工作經受介紹本人在相關領域里的技術經受;在本簽字領域里應當持證上崗;參與過本領域里的科研,標準的制修訂等經受;介紹在本領域里工作了多少年,其中參與過哪些重大技術活動,取得哪些成績;處理過本領域里的哪些重大技術問題;介紹所學專業和學歷;三.生疏相應的檢測治理程序及記錄、報告的核查程序重點是對我方在報告中的責任和客戶使用報告的風險進展把關;要把握本試驗室開展檢測活動的各類作業文件和相關的程序文件,各類檢測所對應的原始記錄及填寫要求;原始記錄要依據“程序文件”的要求,以到達可以追溯和再現檢驗活動,鑒別責任的程度;報告要核查的內容依據認可準則第條的全部要求,以及檢驗員和校核人員的簽字;重點是:檢驗結論與檢驗目的是否全都,檢驗結果是否準確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗方法標準/大綱/細則的規定、檢驗數據是否與原始記錄相全都,重點是結論的正確性;對未經認可的檢驗工程和數據進展注明識別;對可疑或錯誤數據的處理方法,

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