中醫(yī)藥防治心衰研究的難點(diǎn)及對(duì)策思考中醫(yī)藥防治心衰研究的難點(diǎn)及對(duì)策思考12心力衰竭的定義主要表現(xiàn)是呼吸困難、無力和液體潴留。心衰——各種心臟病的終末期表現(xiàn)2心力衰竭的定義主要表現(xiàn)是呼吸困難、無力和液體潴留。心衰—2中醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、盲法的一般原則,同時(shí)必須結(jié)合中醫(yī)藥的理論與臨床特點(diǎn),進(jìn)行專業(yè)設(shè)計(jì)。Heart2007;93:1137–1146.試驗(yàn)組300例(心脈隆)控制心室率、延長(zhǎng)心室充盈時(shí)間的葶藶子、丹參、赤芍、桃仁、紅花、桑白皮等超過70％的冠心病患者長(zhǎng)期使用中成藥治療。具有鈣拮抗作用的藥物如防己、川芎等一、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治心衰現(xiàn)狀Outcomeofcongestiveheartfailureinelderlypersons:influenceofleftventricularsystolicfunction.中醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、盲法的一般原則,同時(shí)必須結(jié)合中醫(yī)藥的理論與臨床特點(diǎn),進(jìn)行專業(yè)設(shè)計(jì)。對(duì)冠心病、高血壓兩大心衰基礎(chǔ)病因加強(qiáng)中醫(yī)藥干預(yù)是現(xiàn)階段臨床研究的重大課題.三、中醫(yī)防治心衰難點(diǎn)與對(duì)策思考主研人：高潤(rùn)霖院士、張伯禮院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)心衰學(xué)組黃峻教授——美國AHA/ACC在我國，中醫(yī)藥已經(jīng)成為心衰綜合治療的重要手段之一對(duì)照組：西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療+安慰劑，4粒/次，3次/日，口服療程：12周3400,0005.0million每年新發(fā)病例心衰患病總數(shù)年死亡率U.S.580,0006.5millionEuropeCongestiveheartfailureworldwidemarkets,clinicalstatusandproductdevelopmentopportunities.NewMedicine,Inc.1997:1-40.

WilkersonGroupSurvey,1998.

心衰是全球性的心血管挑戰(zhàn)250,000300,000心衰流行病學(xué)中醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、盲法的一般原則,同時(shí)34心衰的患病率為0.9%，其中男性為0.7%，女性為1.0%，按計(jì)算約有400萬患者病因CAD45.6%、風(fēng)心18.6%、高血壓12.9%死因泵衰竭59%、心律失常13%、猝死13%5年生存率與惡性腫瘤相當(dāng)[1]2007中國慢性心力衰竭診斷治療指南，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì)．中華心血管病雜志，2007，35（12）[2]MosterdA,HoesAW.Clinicalepidemiologyofheartfailure.Heart2007;93:1137–1146.[3].AmericanHeartAssociation.Heartdiseaseandstrokestatistics:2005update.Dallas,TX:AmericanHeartAssociation,2005.[4].CottdienerJS,McClellandRL,MarshallR,etal.Outcomeofcongestiveheartfailureinelderlypersons:influenceofleftventricularsystolicfunction.AnnInternMed2002;137:631-639.[5]StewartS,JenkinsA,BuchanS,McGuireA,CapewellS,McMurrayJJ.ThecurrentcostofheartfailuretotheNationalHealthServiceintheUK.EurJHeartFail2002;4:361–371.心衰流行病學(xué)4心衰的患病率為0.9%，其中男性為0.7%，女性為1.0%45體液潴留機(jī)制血流動(dòng)力學(xué)障礙神經(jīng)內(nèi)分泌、心室重塑機(jī)制心肌能量代謝紊亂心衰病理認(rèn)識(shí)的發(fā)展5體液潴留機(jī)制血流動(dòng)力學(xué)障礙神經(jīng)內(nèi)分泌、心室重塑機(jī)制心肌能量56從傳統(tǒng)的改善血流動(dòng)力學(xué)，減輕癥狀——“強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管”到改善預(yù)后，降低總死亡率——針對(duì)過度激活的神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)（交感神經(jīng)、腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)），進(jìn)行“修復(fù)”藥物強(qiáng)心甙地位利尿劑、ACEI、βB治療理念的轉(zhuǎn)變6從傳統(tǒng)的改善血流動(dòng)力學(xué)，減輕癥狀——“強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管”67基礎(chǔ)治療一般性建議和措施，運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練藥物治療利尿劑，ACEI，ARBs，正性肌力藥物，β腎上腺能受體阻斷劑，醛固酮受體拮抗劑，血管擴(kuò)張劑介入治療:CRT、ICD外科方法血運(yùn)重建，瓣膜置換，心臟移植機(jī)械裝置人工心臟，血液透析，心室輔助裝置治療方法不但要控制HF癥狀,更重要的是能改善HF的預(yù)后7基礎(chǔ)治療一般性建議和措施，運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練治療方法不但要控制HF癥78心衰治療存在的主要問題黃峻，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十一次全國心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議論文集

8心衰治療存在的主要問題黃峻，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，中華89惡性循環(huán)加重住院出院好轉(zhuǎn)藥物治療非藥物治療死亡總數(shù)心衰的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治現(xiàn)狀再住院率生存質(zhì)量經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)如何繼續(xù)尋求進(jìn)一步降低病死率、再住院率、提高生存質(zhì)量，減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)？+現(xiàn)狀目標(biāo)9惡性加重住院出院好轉(zhuǎn)藥物治療非藥物治療死亡總數(shù)心衰910目錄二、中醫(yī)藥防治心衰現(xiàn)狀三、中醫(yī)防治心衰難點(diǎn)與對(duì)策思考一、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治心衰現(xiàn)狀10目錄二、中醫(yī)藥防治心衰現(xiàn)狀三、中醫(yī)防治心衰難點(diǎn)與對(duì)策思1011中醫(yī)藥是中華民族的寶貴遺產(chǎn)，在心血管病的治療中占據(jù)重要地位。陳灝珠.心血管疾病中醫(yī)藥治療的問題和對(duì)策。中華心血管病雜志，2011,39（8）：69311中醫(yī)藥是中華民族的寶貴遺產(chǎn)，在心血管病的治療中占據(jù)重要地1112既往調(diào)查結(jié)果顯示：超過70％的冠心病患者長(zhǎng)期使用中成藥治療。

--中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)2008.3.14和國外最大的不同！中國心血管病藥物治療的現(xiàn)狀12既往調(diào)查結(jié)果顯示：中國心血管病藥物治療的現(xiàn)狀1213中醫(yī)對(duì)心衰的認(rèn)識(shí)根據(jù)臨床特征本病可歸屬于中醫(yī)的“喘證”、“心悸”、“心痹”、“心水”、“水腫”等范疇，現(xiàn)統(tǒng)一命名為“心衰病”在我國，中醫(yī)藥已經(jīng)成為心衰綜合治療的重要手段之一13中醫(yī)對(duì)心衰的認(rèn)識(shí)根據(jù)臨床特征本病可歸屬于中醫(yī)的“喘證”、1314中藥在改善相關(guān)癥狀的同時(shí)，還具有綜合的治療作用減少聯(lián)用的西藥數(shù)目和用量，降低不良反應(yīng)；整體調(diào)整，提高生活質(zhì)量；增強(qiáng)體質(zhì)，預(yù)防心衰復(fù)發(fā)？早期介入，解決心衰合并癥？14中藥在改善相關(guān)癥狀的同時(shí)，還具有綜合的治療作用減少聯(lián)用的14一、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治心衰現(xiàn)狀2%35.隨機(jī)雙盲、多中心、安慰劑平行對(duì)照、第三方設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰循證評(píng)價(jià)對(duì)策：在辨治心衰時(shí)應(yīng)參照西醫(yī)診斷類型、原發(fā)疾病的不同，分別予以針對(duì)性的辨證施治，做到辨病與辨證相結(jié)合，則能收到更好的治療效果。具有鈣拮抗作用的藥物如防己、川芎等芪藶強(qiáng)心顯著降低復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率優(yōu)于對(duì)照組。超過70％的冠心病患者長(zhǎng)期使用中成藥治療。唐曉鴻，心脈隆注射液藥理作用和治療心力衰竭臨床研究進(jìn)展，中國新藥雜志，2008，17（6）：461基礎(chǔ)治療一般性建議和措施，運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練2%35.主要表現(xiàn)是呼吸困難、無力和液體潴留。入組病例充血性心力衰竭對(duì)冠心病、高血壓兩大心衰基礎(chǔ)病因加強(qiáng)中醫(yī)藥干預(yù)是現(xiàn)階段臨床研究的重大課題.0%，按計(jì)算約有400萬患者15辨證論治為主個(gè)體化治療專方強(qiáng)心方、加參方..專藥（中成藥）芪藶強(qiáng)心膠囊心寶丸益氣強(qiáng)心片中醫(yī)對(duì)心衰的治療現(xiàn)狀一、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治心衰現(xiàn)狀15辨證論治為主中醫(yī)對(duì)心衰的治療現(xiàn)狀1516目錄二、中醫(yī)藥防治心衰現(xiàn)狀三、中醫(yī)防治心衰難點(diǎn)與對(duì)策思考一、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治心衰現(xiàn)狀16目錄二、中醫(yī)藥防治心衰現(xiàn)狀三、中醫(yī)防治心衰難點(diǎn)與對(duì)策思1617難點(diǎn)一：研究干預(yù)的關(guān)口前移，早期干預(yù)，預(yù)防心衰進(jìn)展、減輕病變程度。對(duì)策：針對(duì)心衰發(fā)生發(fā)展的全過程開展基礎(chǔ)研究，明確中醫(yī)藥早期干預(yù)的作用和靶點(diǎn)，為臨床研究提供基礎(chǔ)證據(jù)。1.預(yù)防17難點(diǎn)一：研究干預(yù)的關(guān)口前移，早期干預(yù)，預(yù)防心衰進(jìn)展、減輕17采用公認(rèn)的診斷、療效判定標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)的研究設(shè)計(jì)方法研發(fā)新藥。三、中醫(yī)防治心衰難點(diǎn)與對(duì)策思考穩(wěn)定期多見“氣陰兩虛、心肺氣虛、心脾不足、氣虛血瘀、心腎陽虛、陰陽兩虛等”，可以中醫(yī)治療為主開發(fā)成分明確、安全有效的組分或有效部位新藥。芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰循證評(píng)價(jià)對(duì)策：在辨治心衰時(shí)應(yīng)參照西醫(yī)診斷類型、原發(fā)疾病的不同，分別予以針對(duì)性的辨證施治，做到辨病與辨證相結(jié)合，則能收到更好的治療效果。早期介入，解決心衰合并癥？主研人：高潤(rùn)霖院士、張伯禮院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)心衰學(xué)組黃峻教授臨床研究單位：上海曙光中醫(yī)院、上海龍華醫(yī)院、上海長(zhǎng)征醫(yī)院、昆醫(yī)附一院、昆醫(yī)附二院。TGF-b1/Smad芪藶強(qiáng)心顯著提高慢性心衰患者左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）優(yōu)于對(duì)照組；三、中醫(yī)防治心衰難點(diǎn)與對(duì)策思考18陣地前移，重在預(yù)防A心衰高危期，無心血管疾病的客觀依據(jù),為前心衰階段B：檢查已有器質(zhì)性心臟病證據(jù)，但無心衰癥狀，為前臨床心衰階段D：為難治性終末期心衰階段C：器質(zhì)性心臟病，既往或目前有心衰癥狀，為臨床心衰階段——美國AHA/ACC強(qiáng)調(diào)預(yù)防1.預(yù)防采用公認(rèn)的診斷、療效判定標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)的研究設(shè)計(jì)方法研發(fā)新藥。11819“治未病”?延緩心衰進(jìn)展中醫(yī)藥能否在A.B階段進(jìn)行干預(yù),阻斷或延緩心衰的進(jìn)程?

臨床值得循證探索.對(duì)冠心病、高血壓兩大心衰基礎(chǔ)病因加強(qiáng)中醫(yī)藥干預(yù)是現(xiàn)階段臨床研究的重大課題.1.預(yù)防19“治未病”?延緩心衰進(jìn)展中醫(yī)藥能否在A.B階段進(jìn)行干預(yù),19緩解肺淤血的藥物如葶藶子、澤瀉、茯苓等唐曉鴻，心脈隆注射液藥理作用和治療心力衰竭臨床研究進(jìn)展，中國新藥雜志，2008，17（6）：461AmericanHeartAssociation.心衰——各種心臟病的終末期表現(xiàn)風(fēng)心病心衰，常有風(fēng)寒濕邪伏留，反復(fù)發(fā)作，病程較長(zhǎng)，當(dāng)在辨證施治基礎(chǔ)上，佐以增加抵抗力，祛風(fēng)散寒除濕藥物，如防己、五加皮,有風(fēng)濕活動(dòng)時(shí)注意合用清熱祛濕、宣痹止痛的藥物如忍冬藤。芪藶強(qiáng)心顯著降低復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率優(yōu)于對(duì)照組。ThecurrentcostofheartfailuretotheNationalHealthServiceintheUK.主要表現(xiàn)是呼吸困難、無力和液體潴留。中醫(yī)藥是中華民族的寶貴遺產(chǎn)，在心血管病的治療中占據(jù)重要地位。芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰循證評(píng)價(jià)主要表現(xiàn)是呼吸困難、無力和液體潴留。三、中醫(yī)防治心衰難點(diǎn)與對(duì)策思考20大量研究提示中醫(yī)藥在干預(yù)心室重構(gòu)心肌細(xì)胞肥大、凋亡和心肌纖維化等方面有一定作用改善衰竭心臟的能量代謝，抑制心室重構(gòu)的發(fā)展，有可能預(yù)防和治療心衰?緩解肺淤血的藥物如葶藶子、澤瀉、茯苓等20大量研究提示中醫(yī)藥202121TGF-b1/Smad心肌纖維化心室重構(gòu)加參方炎癥反應(yīng)目的一：從炎癥、纖維化、TGF-b1/Smad通路等方面探討加參方對(duì)大鼠心肌梗死后早期心室重構(gòu)的影響及作用機(jī)制。實(shí)驗(yàn)研究--國家自然基金項(xiàng)目(編號(hào)81173410)1.預(yù)防2121TGF-b1/Smad心肌纖維化心室重構(gòu)加參方炎癥反212222加參方能夠抑制心梗后早期心室腔擴(kuò)大、改善心臟功能加參方能夠抑制心肌纖維化加參方減少單核/巨噬細(xì)胞的浸潤(rùn)，降低心肌組織中TNF-α、IL-1β和MCP-1含量，從而減輕炎癥反應(yīng),抑制心肌纖維化的發(fā)展和心室重構(gòu)的進(jìn)程加參方可能通過TGF-β/Smads信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路延緩或逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)進(jìn)程實(shí)驗(yàn)結(jié)論1.預(yù)防2222加參方能夠抑制心梗后早期心室腔擴(kuò)大、改善心臟功能實(shí)驗(yàn)2223心室形態(tài)學(xué)改變心肌纖維化心肌梗死保護(hù)心肌抑制抑制心室重構(gòu)心力衰竭TGF-β/SmadsRAAS氧自由基交感神經(jīng)

加參方預(yù)防炎癥反應(yīng)（單核/巨噬細(xì)胞）實(shí)驗(yàn)討論1.預(yù)防23心室形態(tài)學(xué)改變心肌梗死保護(hù)心肌抑制抑制心室重構(gòu)心力衰竭T2324難點(diǎn)二：如何進(jìn)一步提高辨證論治的療效對(duì)策：在辨治心衰時(shí)應(yīng)參照西醫(yī)診斷類型、原發(fā)疾病的不同，分別予以針對(duì)性的辨證施治，做到辨病與辨證相結(jié)合，則能收到更好的治療效果。2.辨證24難點(diǎn)二：如何進(jìn)一步提高辨證論治的療效對(duì)策：在辨治心衰時(shí)應(yīng)2425按心衰分期治療穩(wěn)定期多見“氣陰兩虛、心肺氣虛、心脾不足、氣虛血瘀、心腎陽虛、陰陽兩虛等”，可以中醫(yī)治療為主急性加重期多因各種誘因引起，可見到“痰濁壅肺、心血瘀阻、陽虛喘脫”等，此期病重且應(yīng)以西醫(yī)治療為主2.辨證25按心衰分期治療穩(wěn)定期多見“氣陰兩虛、心肺氣虛、心脾不足、2526不同心衰病因的分布1980、1990、2000年中國10795例心力衰竭病人的病因分布

1980年1990年2000年高血壓5.6%7.7%11.0%冠心病33.7%36.5%53.3%風(fēng)心病44.2%35.8%16.7%2.辨證26不同心衰病因的分布1980、1990、2000年中國102627冠心病心衰多氣虛挾痰挾瘀、痹阻心脈，當(dāng)以益氣活血、祛痰通脈，方用保元湯、血府逐瘀湯、瓜蔞薤白白酒湯等，同時(shí)這類病人常伴血脂紊亂，可加用具有調(diào)脂作用的藥物，如首烏、澤瀉、決明子、山楂、神曲等以辨病用藥風(fēng)心病心衰，常有風(fēng)寒濕邪伏留，反復(fù)發(fā)作，病程較長(zhǎng)，當(dāng)在辨證施治基礎(chǔ)上，佐以增加抵抗力，祛風(fēng)散寒除濕藥物，如防己、五加皮,有風(fēng)濕活動(dòng)時(shí)注意合用清熱祛濕、宣痹止痛的藥物如忍冬藤。按心衰病因治療2.辨證27冠心病心衰多氣虛挾痰挾瘀、痹阻心脈，當(dāng)以益氣活血、祛痰通2728肺心病心衰當(dāng)加溫腎納氣，降逆平喘甚則瀉肺利水以兼治其標(biāo)，加用瀉肺利水平喘之藥，重用葶藶子2530g瀉肺利水，蘇子、桑白皮、炙麻黃等以加強(qiáng)宣肺平喘之效。但應(yīng)避免反復(fù)逐水峻下、利水傷陰；糖尿病或甲亢伴有心衰證候多屬氣陰兩虛，治療一般以生脈散加味，糖尿病患者可加以山萸肉、桑螵蛸、玉米須、仙鶴草、淮山藥等；甲亢者則加用浙貝母、生牡蠣、山慈姑、玄參等，以化痰軟堅(jiān)、散結(jié)。高血壓心臟病素體多有“陰虛陽亢”大多需要合用平肝潛陽藥物2.辨證28肺心病心衰當(dāng)加溫腎納氣，降逆平喘甚則瀉肺利水以兼治其標(biāo)，28以南京醫(yī)科大學(xué)一附院、北京阜外心血管病醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的23家三甲醫(yī)院EurJHeartFail遵循臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的原則，對(duì)相關(guān)研究文獻(xiàn)進(jìn)行嚴(yán)格的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和定量Meta分析，客觀、全面地評(píng)價(jià)心衰中醫(yī)臨床研究的現(xiàn)狀，為臨床決策及未來的研究決策提供依據(jù)。控制心室率、延長(zhǎng)心室充盈時(shí)間的葶藶子、丹參、赤芍、桃仁、紅花、桑白皮等TGF-β/Smads利尿劑、ACEI、βB主研人：高潤(rùn)霖院士、張伯禮院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)心衰學(xué)組黃峻教授中國心血管病藥物治療的現(xiàn)狀但應(yīng)避免臨床研究方法學(xué)上存在著的各種缺陷:如病例選擇不當(dāng)、樣本量計(jì)算無依據(jù)、缺少分層設(shè)計(jì)、觀察指標(biāo)欠妥當(dāng)、對(duì)照藥物選取不當(dāng)、用藥欠規(guī)范、臨床觀察不夠認(rèn)真、統(tǒng)計(jì)方法失當(dāng)?shù)染梢杂绊懼嗅t(yī)臨床療效評(píng)判的可靠性控制心室率、延長(zhǎng)心室充盈時(shí)間的葶藶子、丹參、赤芍、桃仁、紅花、桑白皮等加參方能夠抑制心梗后早期心室腔擴(kuò)大、改善心臟功能“治未病”?延緩心衰進(jìn)展29對(duì)舒張性心力衰竭的治療舒張性心力衰竭是指有充血性心力衰竭的癥狀或體征，左室收縮功能正常，存在左室舒張功能異常的證據(jù)中醫(yī)辨證與收縮性心衰不同病因病機(jī)以血瘀、痰阻為主，多為實(shí)證而少見虛證，治以活瘀通脈、化痰利水為主。2.辨證以南京醫(yī)科大學(xué)一附院、北京阜外心血管病醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的23家2930在辨證用藥的基礎(chǔ)上加用:緩解肺淤血的藥物如葶藶子、澤瀉、茯苓等控制心室率、延長(zhǎng)心室充盈時(shí)間的葶藶子、丹參、赤芍、桃仁、紅花、桑白皮等具有鈣拮抗作用的藥物如防己、川芎等具有抑制血管緊張素作用的黃芪、何首烏、白芍、澤瀉、海金沙、膽南星、半夏等有一定β受體阻滯作用的葛根、淫羊藿、佛手能夠預(yù)防和逆轉(zhuǎn)心室重塑2.辨證30在辨證用藥的基礎(chǔ)上加用:2.辨證3031難點(diǎn)三：安全有效、速效、針對(duì)各證型的中藥新藥、成藥較少，不利于病人個(gè)體化的選擇應(yīng)用對(duì)策：1.采用公認(rèn)的診斷、療效判定標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)的研究設(shè)計(jì)方法研發(fā)新藥。

2.開發(fā)成分明確、安全有效的組分或有效部位新藥。3.嘗試毒性藥物的合理開發(fā)。3.新藥31難點(diǎn)三：安全有效、速效、針對(duì)各證型的中藥新藥、成藥較少，31C：器質(zhì)性心臟病，既往或目前有心衰癥狀，為臨床心衰階段B：檢查已有器質(zhì)性心臟病證據(jù)，但無心衰癥狀，為前臨床心衰階段對(duì)心衰的療效評(píng)價(jià)可以合理應(yīng)用西醫(yī)的指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)以說明中醫(yī)臨床或研究的有效性和科學(xué)性基礎(chǔ)治療一般性建議和措施，運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練能夠預(yù)防和逆轉(zhuǎn)心室重塑中國心血管病藥物治療的現(xiàn)狀主要表現(xiàn)是呼吸困難、無力和液體潴留。D：為難治性終末期心衰階段芪藶強(qiáng)心顯著提高慢性心衰患者左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）優(yōu)于對(duì)照組；整體調(diào)整，提高生活質(zhì)量；抑制內(nèi)皮素、糾正神經(jīng)內(nèi)分泌失衡不但要控制HF癥狀,更重要的是能改善HF的預(yù)后32心脈隆注射液從動(dòng)物蜚蠊中提取制成的新型制劑溫和持久地促進(jìn)Ca2+內(nèi)流，增強(qiáng)心肌收縮力抑制超負(fù)荷Ca2+內(nèi)流，改善心室舒張功能減輕前負(fù)荷擴(kuò)張腎血管、增加腎血流量，利尿改善心功能抑制心肌重構(gòu)抑制內(nèi)皮素、糾正神經(jīng)內(nèi)分泌失衡肌苷、復(fù)方氨基酸成分增加心肌能量、減輕心肌損傷延緩心衰進(jìn)程唐曉鴻，心脈隆注射液藥理作用和治療心力衰竭臨床研究進(jìn)展，中國新藥雜志，2008，17（6）：461正性肌力作用抑制神經(jīng)激素刺激改善心肌能量代謝3.新藥C：器質(zhì)性心臟病，既往或目前有心衰癥狀，為臨床心衰階段32心3233心脈隆注射液治療充血性心力衰竭的多中心、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)臨床研究單位：上海曙光中醫(yī)院、上海龍華醫(yī)院、上海長(zhǎng)征醫(yī)院、昆醫(yī)附一院、昆醫(yī)附二院。試驗(yàn)組300例(心脈隆)

對(duì)照組

300例(多巴酚丁胺)

開放組408例入組病例充血性心力衰竭原發(fā)病分布：冠心病、肺心病、風(fēng)心病、心肌病、高心病1.心脈隆能顯著改善充血性心力衰竭臨床癥狀。2.心脈隆對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)心衰效果尤其明顯。3.心脈隆臨床使用未見明顯毒副作用，安全可靠。結(jié)論3.新藥33心脈隆注射液治療充血性心力衰竭的3334難點(diǎn)四：科學(xué)、客觀的評(píng)價(jià)中醫(yī)藥的有效性和安全性。對(duì)策：中醫(yī)藥存在的前提是療效，而療效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵是研究方法的科學(xué)性，中醫(yī)藥敢于接受現(xiàn)代科學(xué)方法評(píng)價(jià)，得出高水平證據(jù)才能在更大范圍推廣應(yīng)用4.評(píng)價(jià)34難點(diǎn)四：科學(xué)、客觀的評(píng)價(jià)中醫(yī)藥的有效性和安全性。對(duì)策：中3435隨機(jī)雙盲、多中心、安慰劑平行對(duì)照、第三方設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理NT-proBNP檢測(cè)血樣冷凍空運(yùn)至中心實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一檢測(cè)

療效指標(biāo)：主研人：高潤(rùn)霖院士、張伯禮院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)心衰學(xué)組黃峻教授芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰循證評(píng)價(jià)主要指標(biāo)：NT-proBNP次要指標(biāo)：明尼蘇達(dá)心衰生活質(zhì)量量表、NYHA心功能分級(jí)

超聲心動(dòng)圖、6min步行距離試驗(yàn)、復(fù)合終點(diǎn)事件樣本量：512例給藥方案：治療組：西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療+芪藶強(qiáng)心膠囊，4粒/次，3次/日，口服對(duì)照組：西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療+安慰劑，4粒/次，3次/日，口服療程：12周

試驗(yàn)單位：以南京醫(yī)科大學(xué)一附院、北京阜外心血管病醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的23家三甲醫(yī)院中國循證醫(yī)學(xué)注冊(cè)中心注冊(cè)號(hào)：ChiCTR-TRC-110014784.評(píng)價(jià)35隨機(jī)雙盲、多中心、安慰劑平行對(duì)照、第三方設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理療3536主要療效指標(biāo)評(píng)價(jià)結(jié)果：芪藶強(qiáng)心顯著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平優(yōu)于對(duì)照組；次要療效指標(biāo)評(píng)價(jià)結(jié)果：芪藶強(qiáng)心顯著改善慢性心衰患者生活質(zhì)量?jī)?yōu)于對(duì)照組；芪藶強(qiáng)心顯著改善慢性心衰患者心功能（NYHA心功能分級(jí)）優(yōu)于對(duì)照組；芪藶強(qiáng)心顯著提高慢性心衰患者左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）優(yōu)于對(duì)照組；芪藶強(qiáng)心改善慢性心衰患者6min步行距離優(yōu)于對(duì)照組；芪藶強(qiáng)心顯著降低復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率優(yōu)于對(duì)照組。4.評(píng)價(jià)36主要療效指標(biāo)評(píng)價(jià)結(jié)果：4.評(píng)價(jià)36入組病例充血性心力衰竭主研人：高潤(rùn)霖院士、張伯禮院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)心衰學(xué)組黃峻教授C：器質(zhì)性心臟病，既往或目前有心衰癥狀，為臨床心衰階段8%16.ThecurrentcostofheartfailuretotheNationalHealthServiceintheUK.隨機(jī)雙盲、多中心、安慰劑平行對(duì)照、第三方設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理1997:1-40.2%35.芪藶強(qiáng)心顯著提高慢性心衰患者左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）優(yōu)于對(duì)照組；[1]2007中國慢性心力衰竭診斷治療指南，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì)．中華心血管病雜志，2007，35（12）有一定β受體阻滯作用的葛根、淫羊藿、佛手EurJHeartFail37(1)確定臨床決策及研究決策的選擇依據(jù)遵循臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的原則，對(duì)相關(guān)研究文獻(xiàn)進(jìn)行嚴(yán)格的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和定量Meta分析，客觀、全面地評(píng)價(jià)心衰中醫(yī)臨床研究的現(xiàn)狀，為臨床決策及未來的研究決策提供依據(jù)。4.評(píng)價(jià)入組病例充血性心力衰竭37(1)確定臨床決策及研究決策的3738(2)建立心衰證候診斷標(biāo)準(zhǔn)采用病證結(jié)合方法，對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷明確的病，在對(duì)既往文獻(xiàn)的系統(tǒng)分析基礎(chǔ)上，進(jìn)行中醫(yī)證候?qū)W方面的大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)合廣泛的專家咨詢問卷，完善符合臨床實(shí)際的心衰的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)、臨床證候分布特征及演變規(guī)律。4.評(píng)價(jià)38(2)建立心衰證候診斷