2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考試歷年高頻考點(diǎn)參考題庫(kù)帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.運(yùn)輸?shù)诙?lèi)精神藥品需當(dāng)天送達(dá)，特殊情況不能當(dāng)天送達(dá)的，必須重新入庫(kù)。（難度：2）2.庫(kù)內(nèi)溫度升高，相對(duì)濕度降低（難度：2）3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)委托辦理的一種銷(xiāo)售業(yè)務(wù)售前，所有權(quán)為委托單位，售后（）（難度：4）4.倉(cāng)庫(kù)的貨物卸車(chē)、驗(yàn)收、存放地點(diǎn)按（）方向流動(dòng),避免迂回、倒流.（難度：3）5.代理制（難度：3）6.對(duì)于特殊藥品，注射用原料、遇空氣變質(zhì)的藥品根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)和產(chǎn)品合格證等，從塑料袋或瓶外看。（難度：2）7.對(duì)易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封，置于陰涼干燥處。（難度：2）8.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品（難度：2）9.簡(jiǎn)述醇燜養(yǎng)護(hù)法的原理。（難度：4)10.退回藥品存放于黃色色標(biāo)處并掛好標(biāo)簽（難度：1）11.零售藥店處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售（難度：2）12.GSP要求，在企業(yè)代批代銷(xiāo)中未進(jìn)行貸款結(jié)算前仍辦理進(jìn)貨手續(xù)，有進(jìn)貨記錄，并進(jìn)行企業(yè)資質(zhì)和藥品質(zhì)量審核（難度：2）13.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是（）（難度：2)A、企業(yè)行為B、社會(huì)行為C、個(gè)人行為D、政府行為E、協(xié)會(huì)行為14.下列哪些是受空氣影響容易變質(zhì)的藥品（）（，難度：2）A、苯巴比妥片B、維生素C片C、腎上腺素注射液D、枸櫞酸亞鐵片E、膽紅素15.一般膠囊劑均應(yīng)密封，儲(chǔ)存與干燥涼處，注意防潮、防熱，但也不宜過(guò)分干燥，以免脆裂（難度：2）16.藥品查詢(xún)單為（）聯(lián)單（難度：2）17.藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。（難度：2）18.中藥材含水量>13%，相對(duì)濕度>70%易生蟲(chóng)（難度：2）19.麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為一年（難度：2）20.GSP規(guī)定到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。（難度：2）21.不合格藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為紅色（難度：1）22.驗(yàn)收員可以同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)或以上品種的驗(yàn)收（難度：2）23.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說(shuō)法不正確的是（）（難度：3)A、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷。D、從事銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。24.有關(guān)中藥材儲(chǔ)存說(shuō)法正確的是（）（，難度：1）A、漿果、核果類(lèi)含豐富糖，易泛油、霉變B、果皮類(lèi)含揮發(fā)油，易散失香氣、變色C、種子類(lèi)藥材含淀粉、蛋白質(zhì)等，易酸敗泛油、生蟲(chóng)D、花類(lèi)藥材宜陰干E、動(dòng)物類(lèi)藥材易滋生真菌、蟲(chóng)蛀、泛油、酸敗、脫足斷尾25.藥品養(yǎng)護(hù)，以（）為主（難度：3）26.最高溫度計(jì)的感應(yīng)材料為酒精（難度：2）27.對(duì)驗(yàn)收人員要求“十驗(yàn)四清一核對(duì)”中一核對(duì)指的是（）（難度：4)A、核對(duì)數(shù)量B、核對(duì)規(guī)格C、核對(duì)廠家D、核對(duì)合格證或檢驗(yàn)報(bào)告E、核對(duì)包裝28.藥品驗(yàn)收怎樣進(jìn)行抽樣？（難度：4)29.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。（難度：2）30.藥品的特殊性包括（）（，難度：2）A、專(zhuān)屬性B、兩重性C、需求客觀性和時(shí)效性D、質(zhì)量嚴(yán)格E、專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)31.下列屬于藥品質(zhì)量管理立法的是（）（，難度：2）A、藥品管理法B、藥品管理法實(shí)施條例C、藥品注冊(cè)管理辦法D、藥品流通監(jiān)督管理辦法E、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法32.Medicineswholesaleenterprise中文指（）（難度：2）33.溫度升高化學(xué)反應(yīng)速度加快，對(duì)藥品的影響為（）（，難度：1）A、加速酚類(lèi)藥物氧化B、硝酸異山梨酯分解C、酯類(lèi)藥物水解D、四環(huán)素類(lèi)藥物的差向異構(gòu)化E、蛋白質(zhì)變性34.Goodsupplyingpractice指（）（難度：2）35.拼箱發(fā)貨（難度：3）36.藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制依據(jù)包括（）（，難度：2）A、國(guó)家法律法規(guī)B、人口C、用藥消費(fèi)水平D、醫(yī)療水平E、發(fā)病及發(fā)病率37.簡(jiǎn)述GSP有關(guān)人員和機(jī)構(gòu)的規(guī)定中，批發(fā)或零售連鎖企業(yè)人員對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本要求是什么？（難度：4)38.石灰埋藏法適于肉性和部分昆蟲(chóng)類(lèi)中藥（難度：2）39.實(shí)施GSP是企業(yè)回避風(fēng)險(xiǎn)和求得生存的客觀需要（難度：2）40.FIFO（難度：3）41.醫(yī)療器械驗(yàn)收的內(nèi)容有（）（，難度：2）A、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證B、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)C、產(chǎn)品外包裝D、產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志E、以上均要驗(yàn)收42.質(zhì)量體系運(yùn)行是執(zhí)行質(zhì)量體系文件，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持質(zhì)量體系持續(xù)有效和不斷改進(jìn)優(yōu)化的過(guò)程。（難度：2）43.藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：（）+1位字母+8位數(shù)字，（難度：2）44.氯丙嗪片應(yīng)避光保存（難度：2）45.藥品的采購(gòu)方式有（）（，難度：2）A、訂購(gòu)和選購(gòu)B、待批代銷(xiāo)C、代理D、招標(biāo)采購(gòu)E、網(wǎng)上訂購(gòu)46.Medicinesretailenterprises中文指（）（難度：2）47.合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色（難度：1）48.出庫(kù)堅(jiān)持（）制度（難度：3）49.倉(cāng)庫(kù)總平面布局需考慮下列哪些方面（，難度：2）A、方便倉(cāng)庫(kù)作業(yè)和藥品的安全儲(chǔ)存B、最大限度的利用倉(cāng)庫(kù)的面積C、有利于充分使用倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和機(jī)械設(shè)備D、符合倉(cāng)庫(kù)安全及消防要求。E、符合倉(cāng)庫(kù)目前需要與長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃50.縣級(jí)以上()行政管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。（難度：3）51.下列哪些是容易水解的藥物（）（，難度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、顛茄生物堿D、麥角堿E、曼陀羅生物堿52.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(chēng)不需要進(jìn)行審查（難度：2）53.標(biāo)的中的規(guī)格包括包裝規(guī)格和制劑規(guī)格（難度：2）54.生產(chǎn)好的栓劑為避免氧化、吸潮及污染，應(yīng)立即按規(guī)定包裝，以免栓劑相互粘連。（難度：2）55.質(zhì)量管理包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量（難度：1）56.藥品電子監(jiān)管碼為20位數(shù)字（難度：2）57.全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作包括（）（，難度：2）A、標(biāo)準(zhǔn)化工作B、計(jì)量工作C、質(zhì)量信息工作D、質(zhì)量責(zé)任制E、質(zhì)量教育工作58.直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收要求為中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上。（難度：2）59.藥品的內(nèi)標(biāo)簽包括（）（，難度：2）A、藥品通用名稱(chēng)B、適應(yīng)癥或者功能主治C、規(guī)格D、用法、用量E、生產(chǎn)批號(hào)60.從事藥品經(jīng)營(yíng)所應(yīng)配備的（）和人力資源的總和。（難度：2）61.生產(chǎn)集中，銷(xiāo)售面廣，對(duì)市場(chǎng)和人民生活影響較大的藥品選擇選購(gòu)（難度：2）62.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B、經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C、熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。D、強(qiáng)調(diào)其具有一定的知識(shí)水平以達(dá)到熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及本規(guī)范E、可以不具備基本的藥品知識(shí)的目的；63.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝.（難度：2）64.藥品在庫(kù)普查及臨床使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，質(zhì)量查詢(xún)后，具體責(zé)任方處理（難度：2）65.下列哪些藥品必需是專(zhuān)庫(kù)存放（）（，難度：2）A、麻醉藥品B、一類(lèi)精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、危險(xiǎn)藥品66.標(biāo)的中的品名不一定是藥品的全稱(chēng)（難度：2）67.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)；（難度：2）68.實(shí)施電子監(jiān)管碼對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的作用有（）（，難度：2）A、促進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)B、實(shí)現(xiàn)藥品物流產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展C、可以減少?gòu)?fù)核崗位的工作強(qiáng)度D、建立一個(gè)全國(guó)的企業(yè)信息交互平臺(tái)E、實(shí)現(xiàn)電子話(huà)數(shù)據(jù)采集69.下列屬于我國(guó)藥品監(jiān)督管理的有關(guān)制度是（）（，難度：2）A、法制化的管理制度B、藥品公告制度C、藥品不良反應(yīng)制度D、認(rèn)證合格企業(yè)的跟蹤檢查制度E、行政處罰制度70.特殊管理的藥品特殊性表現(xiàn)在（）（，難度：1）A、防治疾病、維護(hù)公眾健康B、重要的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值C、不可替代性D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問(wèn)題71.藥品采購(gòu)編制計(jì)劃一般采用綜合平衡法的計(jì)算方式進(jìn)行制定（難度：2）72.相對(duì)濕度（難度：3）73.對(duì)確定或達(dá)到質(zhì)量所必需的全部職能和活動(dòng)的管理指的是（）（難度：2)A、質(zhì)量管理B、藥品質(zhì)量管理C、藥品監(jiān)督管理D、質(zhì)量E、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理74.批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期（）年，但不得少于（）年（難度：3）75.醫(yī)療用毒性藥品即毒品（難度：2）76.藥品在庫(kù)管理需要建立養(yǎng)護(hù)組織和養(yǎng)護(hù)檔案（難度：2）77.特殊管理的藥品包括（）（，難度：1）A、醫(yī)療用毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、興奮劑78.從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷。（難度：2）79.編制藥品采購(gòu)計(jì)劃的輔助方法（，難度：3）A、比例法B、動(dòng)態(tài)法C、定額法D、比較法E、加合法80.藥品在倉(cāng)庫(kù)中分區(qū)要便于藥品分類(lèi)集中保管（難度：1）81.有關(guān)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人職責(zé)說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、指導(dǎo)各部門(mén)有效開(kāi)展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)B、督促質(zhì)量目標(biāo)的完成C、組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議D、組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量程序文件E、匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題處理意見(jiàn)82.根據(jù)GSP的要求企業(yè)要在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審（難度：2）83.屬于驗(yàn)收的必需設(shè)備有（）（，難度：3）A、電子標(biāo)簽B、RFC、無(wú)線射頻技術(shù)D、中央空調(diào)E、貨架84.含揮發(fā)油較多的飲片，干燥溫度小于30℃，如大于30℃則損失有效成分，貯藏時(shí)環(huán)境溫度不能太高，否則易散失香氣或泛油，（難度：2）85.二氧化硫氣體抑制種子萌發(fā)，所以，種子類(lèi)藥材不宜用此法。（難度：2）86.GSP對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的條件有（）（，難度：2）A、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)B、法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D、包裝和標(biāo)識(shí)E、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地87.改善和增強(qiáng)性功能廣告，電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00―22：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告（難度：2）88.有關(guān)第二類(lèi)精神藥品零售說(shuō)法正確的是（）（，難度：2）A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售B、處方保存2年備查C、禁止超劑量銷(xiāo)售D、禁止無(wú)處方銷(xiāo)售E、不得向未成年人銷(xiāo)售89.有關(guān)軟膏劑的質(zhì)量變異說(shuō)法正確的是（）（，難度：1）A、酸敗B、流油C、發(fā)硬D、顏色改變E、生霉90.(）反映了庫(kù)房高度或者荷重定額的利用程度（難度：3）第1卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:正確2.正確答案:正確3.正確答案:結(jié)算4.正確答案:單一5.正確答案:經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自愿的基礎(chǔ)上，通過(guò)合同或契約的形式建立的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域，并由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一定區(qū)域內(nèi)實(shí)行壟斷或獨(dú)家經(jīng)營(yíng)，實(shí)現(xiàn)“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，利益共享”的一種組織形式。6.正確答案:正確7.正確答案:正確8.正確答案:正確9.正確答案:是根據(jù)害蟲(chóng)對(duì)乙醇?xì)馕兜拿舾校诿荛]的條件下、形成不利于害蟲(chóng)生長(zhǎng)繁殖的環(huán)境，從而達(dá)到防治害蟲(chóng)的目的。10.正確答案:正確11.正確答案:正確12.正確答案:正確13.正確答案:D14.正確答案:A,B,C,D15.正確答案:正確16.正確答案:617.正確答案:正確18.正確答案:正確19.正確答案:正確20.正確答案:正確21.正確答案:正確22.正確答案:錯(cuò)誤23.正確答案:E24.正確答案:A,B,C,D,E25.正確答案:防26.正確答案:錯(cuò)誤27.正確答案:D28.正確答案:小于等于５０件抽取２件；大于５０件每增加５０件多抽一件；不足５０件以５０件記；每件中從上、中、下不同部位抽三個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，如外觀有異常現(xiàn)象需復(fù)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。29.正確答案:正確30.正確答案:A,B,C,D,E31.正確答案:A,B,C,D,E32.正確答案:藥品批發(fā)企業(yè)33.正確答案:A,B,C,D,E34.正確答案:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范35.正確答案:將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。36.正確答案:A,B,C,D,E37.正確答案:大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。38.正確答案:正確39.正確答案:正確40.正確答案:先進(jìn)先出41.正確答案:A,B,C,D,E42.正確答案:正確43.正確答案:國(guó)藥準(zhǔn)字44.正確答案:正確45.正確答案:A,B,C,D,E46.正確答案:藥品零售機(jī)構(gòu)47.正確答案:正確48.正確答案:三查六對(duì)49.正確答案:A,B,C,D,E50.正確答案:工商51.正確答案:A,B,C,D,E52.正確答案:正確53.正確答案:正確54.正確答案:正確55.正確答案:正確56.正確答案:正確57.正確答案:A,B,C,D58.正確答案:錯(cuò)誤59.正確答案:A,B,C,D,E60.正確答案:設(shè)施設(shè)備61.正確答案:錯(cuò)誤62.正確答案:A,B,C,D63.正確答案:正確64.正確答案:正確65.正確答案:A,B,C,D,E66.正確答案:錯(cuò)誤67.正確答案:正確68.正確答案:A,B,C,D,E69.正確答案:A,B,C,D,E70.正確答案:A,B,C