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文檔簡介

評審目的:對管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行評價,以確保管理體系符合質量方參加部門及人員:中心總監、技術負責人、CNAS-CL01-G0G12018《CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》、及相關法律法規建立自建立管理體系至今本實驗室在運行過程中不斷的改進,暫未發生組織結構、實驗室環境條件等內部因素的變化。實驗室認可、資質認定等相關的法律法規、技術規行了統計分析,經分析本實驗室質量方針和質量目標是切實可行的、適用的,本實驗室全體人員深入貫徹質量方針,結合自己的本職工作為完成質量目標,做出了應有的貢獻。質量目標完成情3,政策和程序的適宜性《CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》、相關法律法規的要求,結合本實作用,現在已逐步走向了標準化、程序化管理。根據實驗室認可的要求,建立并保持了與檢測工作有關的程序文件,對影響檢測工作質量的人、機、料、法、環、測等方面進行規范管理,明確各項工作的管理和控制流程,確保影響檢測結果質量的各種因素能夠有效控制,從而保證檢測結通過運行管理體系,執行質量管理體系文件的要求,規范了中心的檢測相關工作,使得檢測相關工作的各個環節有章可循、有法可依,從碎片化、松散型逐步過渡到文件化、制度化和規范化的軌道上來,使本實驗室的檢測結果質量、技術水平、管理水平逐步得到了提高,相關政策4.近期內部審核的結果驗室實際運行情況基本符合管理體系,根據CNAS-CL012018《檢測要求》、共確定了3個不符合項,都是體系運行過程中存在的一般不符合項,體系運行情況總體符合性較好。對于確定的不符合項,逐一明確了責任人、原因分析、糾正措施要求、要求完成期和承諾的內容記憶己的語言描述質量方針目標法準確復重新學習《質量手冊》第21S平時的宣貫力度不濕度計沒有《儀器設備檢定/校準結0S4由于設備管理員的對編號為的溫濕度計校準結果該設備檔屬于日常備管理程有實驗人員S1實驗人員制部分理在完成檢測后沒有及時在原始記錄上管理體系建立運行以來,對于檢測室、辦公室日常監督工作中發現的問題已經按照《不符合工作控制程序》進行了糾正,需要采取糾正措施的已經采取了糾正措施。對于內部審核工作中發現的3個不符合項,各崗位已經完成糾正措施,經過內審員的實際跟蹤驗證,結果表明已本實驗室監督員采用現場觀察操作、面談提問、報告/記錄復核、模擬檢測等方式對對于發現的不符合項按照《不符合工作控制程序》的要求進行了整改,需要采取糾正措施的問題內部審核過程中確定的不符合項根據內審組的要合項整改過程進行了跟蹤檢查、驗證,結果表明達到了消除原因、防止問題發生的目的,所有不質量控制、管理評審、客戶及員工反饋等工作的各個環節發生的不符合工作,按照《不6,工作量和工作類型的變化或檢測活動范圍的變化本實驗室制定了《服務客戶工作程序》來規范本實驗室服務客戶這部分工作,程序中規定管理部每年以電話回訪或調查問卷的形式將對客戶進行客戶滿意度調查,并填寫調查我中心均給予足夠重視,針對反饋情況中正面的內審員在內審過程中發現本實驗室人員在文件管檢測室在人員監督的過程中也發現了檢測人員在實際工作中存在一些小的誤區,在監人員監控過程中,也發現了檢測工作過程中存在的不足,本實驗室將通過加強培訓,多做練習增加檢測人員的檢測技術經驗,使本實驗室檢測技術實力得到提高。今后本實驗室將繼續采取本實驗室人員及委托方對本實驗室在管理和技術層面提出的改進建議,及時反饋到技術負責任人或質量負責人,辦公室組織相關人員對相關情況進行了分析研究,并對合理的建議予通過對內審、人員監督、人員監控、內部員工及客戶的反饋等環節中發現不符合的整改及風為保證檢驗工作的順利開展,根據本實驗室的檢測能力及相關技術規范要求,配備了所需的儀器設備、標準物質,配備了實驗室的檢驗、安全環保等設施,檢測室有滿足要求的六名檢測人應實驗室認可工作的需求,本實驗室設專職檢測人員8名,均取得本實驗室上崗證,共有檢由于風險是在一■定環境下和一■定限期內客觀存在的、影性事件。本實驗室建立了《風險和機遇控制程序》對風險進行評估,以達到降低風險、規避風險的目的。通過對本實驗室檢測前、檢測中、檢測后的各個環節相關人員、設施設備、方法、樣品等因素的風險發生頻率、嚴重程度等進行分析評價,對識別出的風險采取接受、降低、規避等方質量部結合本實驗室檢測工作內容制定了詳細的質控計劃,包含了內部質控及外部質控制計劃采取人員比對、留樣再測的方式進行了內部辦公室結合本實驗室的工作量和工作內容及各部門反饋情況制定了本實驗室2019年質量部結合本實驗室的工作量和工作內容及各部門反饋情況制定了本實驗室2019年質量負責人對針對CL01:2018及管理體系文件對全體人進行了宣貫,所有人員熟悉本實驗室的管理體系運行要求。技術設備操作、安全措施等方面對檢測人員進行了培訓,經培訓所有人員均可以熟練使用技術規范及測試部依據年度質量監督計劃及本實驗室的檢測能力范圍、人員檢測的授權能力范圍,對本專業對現有人員在樣品制備及管理、設備操作及維護、試劑配制、方法使用、環境條件監控、記錄填寫及復核等環節進行了監督,經監督所有檢測人員均可以勝任自己授權范圍內的工本實驗室目前質量方針貫徹較好,保證了質量目標的圓滿完成,管理體系覆蓋了本實驗室的所有檢測工作,

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