跨境醫藥電商破冰之旅破冰，交際學術語，原指在航行水域上充分破碎冰塊，以便船舶通航。后引申指培訓當中一項專業的技術，特別在戶外拓展當中，打破人際交往間懷疑、猜忌、疏遠的藩籬，就像打破嚴冬厚厚的冰層。本站精心為大家整理了跨境醫藥電商破冰之旅，希望對你有幫助。近日，據北京市藥品監督管理局(簡稱“北京市藥監局”)透露，北京“跨境醫藥電商試點”政策正式獲得國家藥品監督管理局批復，同意在北京開展試點工作，這是中國跨境電商政策在涉及醫藥產品方面的首次破冰。北京市藥監局表示，作為北京市服務業擴大開放綜合試點工作內容之一，該局牽頭積極籌備跨境電商零售醫藥產品試點相關工作，與北京市商務局、北京海關、北京天竺綜合保稅區管委會成立跨境電商銷售醫藥產品試點工作推進小組并建立聯席辦公機制，出臺《北京市跨境電商銷售醫藥產品試點工作實施方案》(簡稱《實施方案》)，四部門各司其職保障跨境醫藥產品的追溯、儲存、配送和監測，試點企業資質及試點醫藥產品清單備案審核，以及試點效果評估等工作。據介紹，《實施方案》明確試點企業申請條件、流程以及質量管理要求。試點企業應當是注冊在北京市行政區域內、具備企業法人和醫療器械網絡交易服務第三方平臺資格的企業，相關跨境醫藥產品應當在北京口岸通關，并在天竺綜保區內具有符合跨境醫藥產品存儲要求的倉儲能力。試點企業需具備符合開展試點要求的電子商務平臺交易服務系統，實現對跨境醫藥產品的質量管控、追溯管理，并建立完善的跨境醫藥產品風險防控體系，以及售前、售中、售后服務體系和質量保障體系。試點品種是在中國境內已經注冊上市的，是財政部等十三部委聯合發布的清單內產品，主要為家用日常藥品和醫療器械品種。《實施方案》要求，試點企業應當以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫藥產品追溯體系，發揮企業的主體作用，實現跨境醫藥產品境內最小包裝單元可追溯、可核查。鼓勵試點企業將跨境醫藥產品境外生產流通環節納入追溯體系，并實行先行賠付制度。熱點聚焦能否買到“仿制藥”？“不能。”根據中國藥品管理法的規定：“在中國境內上市的藥品，應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書；但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。”此前未經批準進口的藥品，一直被劃歸為“假藥”。“新的藥品管理法雖然將這類藥品從假藥的行列中劃出，但是也并沒有認可這類藥品的合法地位。也就是說，未在中國注冊的進口藥品，是無法通過跨境電商這類貿易形式進入中國市場的。”業內人士這樣表示。可以買到哪些種類藥品？北京藥監局相關人士表示，目前中國跨境電商可以銷售的商品必須在財政部等十三部委聯合發布的清單內，主要為家用日常藥品和醫療器械品種。在《跨境電子商務零售進口商品清單（2023年版）》中，能采用跨境電商方式進入中國市場的主要包括：主要用作藥料的鮮或干的植物，僅限網購保稅商品，罌粟、罌粟殼、大麻、古柯、恰特草除外；橡皮膏（經藥物浸涂或制定零售包裝供醫療、外科、牙科或獸醫用）；藥棉、紗布、繃帶；專用于人類或作獸藥用的凝膠制品，作為外科手術或體檢時軀體部位的潤滑劑，或者作為軀體和醫療器械之間的耦合劑；維生素；隱形眼鏡片；血壓測量儀器及器具；按摩器具；可直接讀數的液體溫度計等。新年伊始，海淘、跨境電商好消息頻出。醫藥類跨境電商在北京迎來破冰之旅，同時跨境電商出口退貨海關監管業務也正式啟動。《法制日報》記者近日從北京海關了解到，2023年最后一天，隨著第一批日本“久光制藥撒隆巴斯藥肩止痛膏貼”從北京天竺綜合保稅區出區，實現了全國首票跨境醫藥電商產品順暢通關，第一次打通了中國醫藥產品B2C進口的合法正規路徑。海淘藥械急需正規化渠道據介紹，在北京海關及相關部門利用保稅政策優勢研發量體裁衣式服務的努力下，天竺綜保區醫藥產業實現了從2009年零外貿額到2023年1000億元外貿額的飛躍式發展，占比超過全國五分之一，疫苗進口額更是占到全國的95%，區內醫藥產業多年穩居全國同類區域第一。“但在跨境醫藥B2B產業迅猛發展的同時，中國消費者對很多海外藥械的大量購買需求，卻仍沒有正規進口路徑渠道可以滿足。”北京海關行郵處副處長楊燕冬告訴記者，由于藥品和醫療器械注冊準入程序繁瑣，成本較高，許多質量較高的新產品、好產品，難以第一時間進入中國，國內消費者無法在正規渠道進行購買。據記者了解，此前醫藥產品是跨境電商的禁區。藥品、醫療器械、特殊食品等，需按照國家相關法律法規的規定執行進口審批。然而，消費者對海外醫藥商品的需求卻十分旺盛。根據2023亞馬遜中國海外購數據顯示，在過去一年中，其平臺品類銷量排行中，“個護健康”類排名第二，而在其平臺銷量增長最快的10款單品中，有兩款為醫藥保健品商品。記者登錄天貓國際的阿里健康海外旗艦店注意到，一個小小的日本“久光制藥撒隆巴斯藥肩止痛膏貼”月銷售就達上萬盒。根據相關行業報告等綜合估計，此前，跨境醫療藥品器械的消費市場大部分通過個人海淘、代購等非正規方式進行。而上述個人海淘、代購等線上或線下的跨境醫藥非正規渠道，商品追溯可行性低，運輸、倉儲沒有資格認證易損壞；對于消費者在藥品使用前、中、后的協助和專業指導規范也沒有任何管控及約束力。如果消費者要尋求賠償，甚至是商品質量出現問題需要召回，在目前沒有統一制度保護的狀況之下，基本上是投訴無門。“特別是對于虛擬性和匿名性的買賣行為，由于沒有法律和較有組織性的平臺規則作售前中后監控，幾乎都無可避免地出現一系列問題。”楊燕冬說，消費者無法甄別產品、無法得知貨品發貨進度、無法確認商品是否完好、無法要求盡早發貨、無法全程追蹤、無法退貨。“因此，個人海淘、代購等線上或線下的跨境醫藥非正規渠道，不僅沒有提高消費者在商品買賣上的便捷體驗度，反而還大幅增加了藥品在使用上的風險，急需正規化的陽光進口渠道。”打造跨境電商“北京模式”針對上述一系列問題，北京海關會同北京市藥檢局、北京市商務局、北京天竺綜保區管委會，聽取企業需求、調研市場形勢、了解民生需要、進行歸類比較，最終圈定了試點藥品藥械清單，并積極申請到有關政策創新突破在北京地區率先進行，打造跨境醫藥電商“北京模式”，這也是中國醫藥產品B2C進口和跨境電商醫藥政策在國內的雙重首次破冰，打響了跨境醫藥電商產業發展跨越式起跑的“發令槍”。跨境醫藥電商“北京模式”是指，對于跨境電商正面商品清單框架內的醫藥產品，可以在北京口岸通過跨境電商網購保稅進口，并進行B2C線上銷售。這一模式下，由注冊在北京市行政區域內、具備跨境電子商務平臺資格和醫療器械網絡交易第三方平臺資格的企業作為試點企業，建立符合開展模式要求的電子商務平臺交易服務系統，建立與交易規模和服務需求相適應的倉儲設施并通過藥監認證，建立完善的跨境醫藥產品風險防控體系、售前售中售后服務體系和質量保障體系，以“一物一碼，物碼同追”為追溯原則，實現對跨境醫藥電商產品的全方位質量管控和追溯管理。在《跨境電子商務零售進口商品清單（2023年版）》中，能采用跨境電商方式進入中國市場的醫藥產品主要包括：主要用作藥料的鮮或干的植物，僅限網購保稅商品，罌粟、罌粟殼、大麻、古柯、恰特草除外；橡皮膏（經藥物浸涂或制定零售包裝供醫療、外科、牙科或獸醫用）；藥棉、紗布、繃帶；專用于人類或作獸藥用的凝膠制品，作為外科手術或體檢時軀體部位的潤滑劑，或者作為軀體和醫療器械之間的耦合劑；維生素；隱形眼鏡片；血壓測量儀器及器具；按摩器具；可直接讀數的液體溫度計等。“‘北京模式’未來的發展，將徹底滿足消費者對海外長尾、優質、價廉、個性化醫藥產品的強勁需求，并將對標美日歐等發達國家市場，大幅提高中國藥品醫療器械種類豐度。”楊燕冬認為，這條醫藥產品B2C進口的正規路徑，將以醫藥、通關、物流等方面的供給側聯動改革，拉動境外消費回流、延伸醫藥產業功能鏈條、保障人民群眾健康權益。記者了解到，北京海關將通過分步試點、賬冊管理、系統跟蹤、倉儲專立、卡口核放、后續稽查等手段，打造事前一站式報備、事中量化式監管、事后驗證式采信的特色監管制度，在保證嚴密監管前提下，推動跨境醫藥電商蹄疾行穩致遠，實現老百姓足不出國、足不出戶，即可享受更先進、更安全、更便捷、更實惠的正規國際醫藥產品保障。破解跨境出口商品退貨難“原出口申報數據無異常”“退貨信息無異常”“物流信息無異常”。1月5日，在黃埔海關所屬沙田海關跨境電商監管作業現場，海關關員接受了菜鳥國際174票價值1.4萬余元人民幣的跨境電商包裹出口退貨商品申報。這是今年跨境電商出口退貨海關監管業務正式啟動以來，全國首批成功退運進境的跨境電商包裹出口商品，標志著跨境電商出口退貨通道被成功打通。開展跨境電商出口退貨海關監管業務是海關送給國內跨境電商出口企業的一份特殊的“新年禮物”。這項業務的開展意味著今后海關將對跨境電商包裹出口、海關特殊監管區域跨境電商出口、跨境電商出口海外倉等模式的跨境電商出口商品開展退貨監管，著力解決跨境電商出口商品“退貨難”問題。近年來，隨著跨境電商出口業務的不斷發展，一些制約因素也逐步浮現，跨境電商出口商品退貨渠道不暢就是其中之一。跨境電商出口企業綜合考慮商品價值、退運物流成本、入境稅收成本等因素后，往往選擇境外打折處理等方式處理跨境電商出口滯銷商品，無形中增加了企業運營成本，影響了企業擴大出口的動力，制約了企業的發展。為解決跨境電商出口企業的后顧之憂，解決跨境電商出口商品“退貨難”的問題，海關堅持“包容、審慎、創新、協同”的理念，不斷優化監管制度，建立高效、安全、便捷的退貨通道，實現跨境電商商品出得去、退得回。據了解，對于需退運回國的跨境電商包裹出口、海關特殊監管區域跨境電商出口、跨境電商出口海外倉的商品，經海關審核為原出口商品1年內退回的，可以復運進境，其中跨境電商包裹出口商品可單獨運回也可批量運回。對于跨境電商出口商品不退回國內市場僅需退回海關特殊監管區域的，企業按照海關特殊監管區域管理規定辦理進境入區手續，可按規定在區內對退貨商品以保稅狀態進行倉儲、維修、分揀打包、加貼標簽及運單等整理并復運出境。“出口退運物流能否順利開展是影響跨境電商出口可持續發展的關鍵問題。”菜鳥國際關務總經理李雅萍直言，出口電商退貨申報模式政策落地，可以使菜鳥網絡的正向物流和逆向物流形成完整閉環，有力保障消費者“放心買”，商家“放心賣”，消除海外消費者購物不能退貨的隱憂，提升消費者購物體驗，提高消費者加購轉化率；同時也有利于出口電商企業進一步拓展海外市場，提升跨境電商這一新興業態的市場競爭力。進口藥品、器械、以及營養補充劑跨境電商，在受到國內消費者歡迎的同時，也存在安全風險放大、經營成本高企等制約發展的弊病。針對于此，2023年7月3日國務院常務會議上，領導人聽取賦予自由貿易試驗區更大改革創新自主權落實情況匯報，支持自貿試驗區在改革開放方面更多先行先試；部署完善跨境電商等新業態促進政策，適應產業革命新趨勢推動外貿模式創新。新年伊始，海淘、跨境電商好消息頻出。醫藥類跨境電商在北京迎來破冰之旅，同時跨境電商出口退貨海關監管業務也正式啟動。《法制日報》記者近日從北京海關了解到，2023年最后一天，隨著第一批日本“久光制藥撒隆巴斯藥肩止痛膏貼”從北京天竺綜合保稅區出區，實現了全國首票跨境醫藥電商產品順暢通關，第一次打通了中國醫藥產品B2C進口的合法正規路徑。-海淘藥械急需正規化渠道-據介紹，在北京海關及相關部門利用保稅政策優勢研發量體裁衣式服務的努力下，天竺綜保區醫藥產業實現了從2009年零外貿額到2023年1000億元外貿額的飛躍式發展，占比超過全國五分之一，疫苗進口額更是占到全國的95%，區內醫藥產業多年穩居全國同類區域第一。“但在跨境醫藥B2B產業迅猛發展的同時，中國消費者對很多海外藥械的大量購買需求，卻仍沒有正規進口路徑渠道可以滿足。”北京海關行郵處副處長楊燕冬告訴記者，由于藥品和醫療器械注冊準入程序繁瑣，成本較高，許多質量較高的新產品、好產品，難以第一時間進入中國，國內消費者無法在正規渠道進行購買。據記者了解，此前醫藥產品是跨境電商的禁區。藥品、醫療器械、特殊食品等，需按照國家相關法律法規的規定執行進口審批。然而，消費者對海外醫藥商品的需求卻十分旺盛。根據2023亞馬遜中國海外購數據顯示，在過去一年中，其平臺品類銷量排行中，“個護健康”類排名第二，而在其平臺銷量增長最快的10款單品中，有兩款為醫藥保健品商品。記者登錄天貓國際的阿里健康海外旗艦店注意到，一個小小的日本“久光制藥撒隆巴斯藥肩止痛膏貼”月銷售就達上萬盒。根據相關行業報告等綜合估計，此前，跨境醫療藥品器械的消費市場大部分通過個人海淘、代購等非正規方式進行。而上述個人海淘、代購等線上或線下的跨境醫藥非正規渠道，商品追溯可行性低，運輸、倉儲沒有資格認證易損壞；對于消費者在藥品使用前、中、后的協助和專業指導規范也沒有任何管控及約束力。如果消費者要尋求賠償，甚至是商品質量出現問題需要召回，在目前沒有統一制度保護的狀況之下，基本上是投訴無門。“特別是對于虛擬性和匿名性的買賣行為，由于沒有法律和較有組織性的平臺規則作售前中后監控，幾乎都無可避免地出現一系列問題。”楊燕冬說，消費者無法甄別產品、無法得知貨品發貨進度、無法確認商品是否完好、無法要求盡早發貨、無法全程追蹤、無法退貨。“因此，個人海淘、代購等線上或線下的跨境醫藥非正規渠道，不僅沒有提高消費者在商品買賣上的便捷體驗度，反而還大幅增加了藥品在使用上的風險，急需正規化的陽光進口渠道。”-打造跨境電商“北京模式”-針對上述一系列問題，北京海關會同北京市藥檢局、北京市商務局、北京天竺綜保區管委會，聽取企業需求、調研市場形勢、了解民生需要、進行歸類比較，最終圈定了試點藥品藥械清單，并積極申請到有關政策創新突破在北京地區率先進行，打造跨境醫藥電商“北京模式”，這也是中國醫藥產品B2C進口和跨境電商醫藥政策在國內的雙重首次破冰，打響了跨境醫藥電商產業發展跨越式起跑的“發令槍”。跨境醫藥電商“北京模式”是指，對于跨境電商正面商品清單框架內的醫藥產品，可以在北京口岸通過跨境電商網購保稅進口，并進行B2C線上銷售。這一模式下，由注冊在北京市行政區域內、具備跨境電子商務平臺資格和醫療器械網絡交易第三方平臺資格的企業作為試點企業，建立符合開展模式要求的電子商務平臺交易服務系統，建立與交易規模和服務需求相適應的倉儲設施并通過藥監認證，建立完善的跨境醫藥產品風險防控體系、售前售中售后服務體系和質量保障體系，以“一物一碼，物碼同追”為追溯原則，實現對跨境醫藥電商產品的全方位質量管控和追溯管理。庶正康訊小貼士：在《跨境電子商務零售進口商品清單（2023年版）》中，能采用跨境電商方式進入中國市場的醫藥產品主要包括：主要用作藥料的鮮或干的植物，僅限網購保稅商品，罌粟、罌粟殼、大麻、古柯、恰特草除外；橡皮膏（經藥物浸涂或制定零售包裝供醫療、外科、牙科或獸醫用）；藥棉、紗布、繃帶；專用于人類或作獸藥用的凝膠制品，作為外科手術或體檢時軀體部位的潤滑劑，或者作為軀體和醫療器械之間的耦合劑；維生素；隱形眼鏡片；血壓測量儀器及器具；按摩器具；可直接讀數的液體溫度計等。“‘北京模式’未來的發展，將徹底滿足消費者對海外長尾、優質、價廉、個性化醫藥產品的強勁需求，并將對標美日歐等發達國家市場，大幅提高中國藥品醫療器械種類豐度。”楊燕冬認為，這條醫藥產品B2C進口的正規路徑，將以醫藥、通關、物流等方面的供給側聯動改革，拉動境外消費回流、延伸醫藥產業功能鏈條、保障人民群眾健康權益。記者了解到，北京海關將通過分步試點、賬冊管理、系統跟蹤、倉儲專立、卡口核放、后續稽查等手段，打造事前一站式報備、事中量化式監管、事后驗證式采信的特色監管制度，在保證嚴密監管前提下，推動跨境醫藥電商蹄疾行穩致遠，實現老百姓足不出國、足不出戶，即可享受更先進、更安全、更便捷、更實惠的正規國際醫藥產品保障。-破解跨境出口商品退貨難-“原出口申報數據無異常”“退貨信息無異常”“物流信息無異常”。1月5日，在黃埔海關所屬沙田海關跨境電商監管作業現場，海關關員接受了菜鳥國際174票價值1.4萬余元人民幣的跨境電商包裹出口退貨商品申報。這是今年跨境電商出口退貨海關監管業務正式啟動以來，全國首批成功退運進境的跨境電商包裹出口商品，標志著跨境電商出口退貨通道被成功打通。開展跨境電商出口退貨海關監管業務是海關送給國