結腸癌二期輔助化療演示文稿本文檔共17頁；當前第1頁；編輯于星期二\18點51分優選結腸癌二期輔助化療本文檔共17頁；當前第2頁；編輯于星期二\18點51分2016V2NCCN指南本文檔共17頁；當前第3頁；編輯于星期二\18點51分CompanyLogoⅡ期結腸癌患者需要化療嗎？本文檔共17頁；當前第4頁；編輯于星期二\18點51分概念簡介MS（microsatellite，微衛星）基因組中小于10個核苷酸的簡單重復的DNA序列MSI（microsatelliteinstability，微衛星不穩定）由于DNA修復錯誤導致微衛星的丟失或增加MSI-H，微衛星高頻不穩定MSI-L，微衛星低頻不穩定MSS，微衛星穩定MMR（mismatchedrepair）錯配修復基因，一般檢測相關蛋白dMMR，錯配修復蛋白缺失pMMR，錯配修復蛋白正常MSI-H相當于dMMR；MSI-L/MSS相當于pMMRSargentDJ,etal.JClinOncol2010;28:3219-3226本文檔共17頁；當前第5頁；編輯于星期二\18點51分II期：MSI-H的腫瘤不是高危因素，且預后較好dMMR=MSI-H;pMMR=MSS/MSI-L本研究檢測5項RCT，457例患者；2大數據庫，1027例患者生存與無進展生存概率(%)時間(年)10080604020012345dMMR(n=79)pMMR(n=436)HR=0.5195%CI=0.29-0.89P=0.009時間(年)80604020012345dMMR(n=86)pMMR(n=426)HR=0.7995%CI=0.49-1.25P=0.30100生存與無進展生存概率(%)未輔助化療患者接受輔助化療患者SargentDJ,etal.JClinOncol2010;28:3219-3226.本文檔共17頁；當前第6頁；編輯于星期二\18點51分II期：MSI-H患者不能從5-FU輔助化療中獲益如果只考慮氟尿嘧啶類治療，必須考慮患者的MMR狀態II期MSI-H患者預后較好且不能從5FU輔助化療中獲益dMMR=MSI-H;pMMR=MSS/MSI-L生存與無進展概率(%)10080604020時間(年)012345無輔助化療(n=55)FU輔助化療(n=47)HR=2.3095%CI=0.84-6.24P=0.09II期dMMR生存與無進展概率(%)10080604020時間(年)012345無輔助化療(n=214)FU輔助化療(n=214)HR=0.8495%CI=0.57-1.24P=0.38II期pMMRSargentDJ,etal.JClinOncol2010;28:3219-3226.本文檔共17頁；當前第7頁；編輯于星期二\18點51分NCCN2013V3.結腸癌指南

高危II期患者修改說明2012.V32013.V3所有<50歲患者或II期患者都應接受MMR蛋白檢測，II期MSI-H患者可能預后良好，且并不能從5-FU輔助治療中獲益NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology:coloncancer.V.3.2013本文檔共17頁；當前第8頁；編輯于星期二\18點51分CompanyLogo對于所有小于70歲或處于II期的患者，都應考慮進行錯配修復蛋白(MMR)的檢測。具有MSI-H(高度微衛星不穩定)的Ⅱ期患者可能預后較好，且不會從5-FU的輔助治療中獲益。本文檔共17頁；當前第9頁；編輯于星期二\18點51分

NCCN2013V3.結腸癌指南

輔助化療刪除FOLFOX的“優選”2012.V32013.V3從“如選擇含奧沙利鉑方案，則優選FOLFOX” 改為“FOLFOX/CAPEOX/FLOX”NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology:coloncancer.V.3.2013本文檔共17頁；當前第10頁；編輯于星期二\18點51分CompanyLogo本文檔共17頁；當前第11頁；編輯于星期二\18點51分高危因素，如組織分化差（排除MSI-H），術后檢出淋巴結數目（＜12），淋巴管/血管侵犯，腸梗阻，神經侵犯，局限性腸穿孔，切緣接近、不確定或陽性。CompanyLogo2016V2NCCN指南本文檔共17頁；當前第12頁；編輯于星期二\18點51分MOSAIC：研究設計TournigandC,etal.JClinOncol2012:30:3353-3360.隨機入組(N=2246)FOLFOX4(n=1123)FL(n=1123)<70歲

(n=968)70-76歲(n=155)<70歲

(n=963)70-76歲(n=160)II期：低危(n=151)高危(n=241)III期(n=576)II期：低危(n=18)高危(n=41)III期(n=96)II期：低危(n=139)高危(n=243)III期(n=581)II期：低危(n=22)高危(n=44)III期(n=94)本文檔共17頁；當前第13頁；編輯于星期二\18點51分MOSAIC研究：II期高危亞組

FOLFOX4較5-FU/LV無DFS/OS獲益TournigandC,etal.JClinOncol2012:30:3353-3360.5年DFS6年OS1008060402006121824303642485460667210080604020061218243036424854606672HR=0.7295%CI=0.51-1.01P=0.062FL(n=287)FOLFOX4(n=282)FL(n=287)FOLFOX4(n=282)HR=0.9195%CI=0.61-1.36P=0.648時間(月)時間(月)DFS(%)OS(%)本文檔共17頁；當前第14頁；編輯于星期二\18點51分MOSAIC：研究設計TournigandC,etal.JClinOncol2012:30:3353-3360.隨機入組(N=2246)FOLFOX4(n=1123)FL(n=1123)<70歲

(n=968)70-76歲(n=155)<70歲

(n=963)70-76歲(n=160)II期：低危(n=151)高危(n=241)III期(n=576)II期：低危(n=18)高危(n=41)III期(n=96)II期：低危(n=139)高危(n=243)III期(n=581)II期：低危(n=22)高危(n=44)III期(n=94)本文檔共17頁；當前第15頁；編輯于星期二\18點51分MOSAIC研究：70歲亞組

FOLFOX4較5-FU/LV無DFS/OS獲益TournigandC,etal.JClinOncol2012:30:3353-3360.5年DFS6年OS1008060402006121824303642485460667210080604020061218243036424854606672時間(月)時間(月)FOLFOX470歲FL70歲FOLFOX4<70歲FL<70歲FOLFOX470歲FL70歲FOLFOX4<70歲FL<70歲DFS(%)OS(%)HR=0.9395%CI=0.64-1.35