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中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)—、概述為加強(qiáng)注冊(cè)管理,進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名,體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,尊重文化,繼承傳統(tǒng),特制定本指導(dǎo)原則。本指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上,根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀,結(jié)合近年來(lái)有關(guān)中成藥命名的研究新進(jìn)展而制定。本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對(duì)于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過(guò)渡。過(guò)渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、基本原則(一)“科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名”原則中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語(yǔ)。一般字?jǐn)?shù)不超過(guò)8個(gè)字。不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)。名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后。名稱中除劑型外,不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù),避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。(二) “必要、合理”原則一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號(hào)命名。如:名稱中含“X0X”等字樣。不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等。—般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱。(三) “避免暗示、夸大療效”原則避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如:“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。(四) “體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一,因此,中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn),使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范,又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。但是,名稱中所采用的具有文化特色的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源,并避免暗示、夸大療效。三、單味制劑命名一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如:花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊可采用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名。中藥材人工制成品的名稱應(yīng)與天然品的名稱有所區(qū)別,一般不應(yīng)以“人工XX”命名。四、復(fù)方制劑命名中成藥復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。采用處方主要藥材名稱的縮寫(xiě)并結(jié)合劑型命名,但其縮寫(xiě)不能組合成違反其他命名要求的含義。如:香連丸,由木香、黃連二味藥材組成;桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉八味藥組成;葛根苓連片由葛根、黃苓、黃連、甘草四味藥材組成。可采用主要功能加劑型命名。該類(lèi)型命名中,可直接以功能命名,如:補(bǔ)中益氣合劑、除痰止嗽丸、補(bǔ)心丹、定志丸等;也可采用比喻、雙關(guān)、借代、對(duì)偶等各種修辭手法來(lái)表示方劑功效,如:交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風(fēng)散等。示例如下:采用比喻修辭命名,即根據(jù)事物的相似點(diǎn),用具體的、淺顯的、熟知的事物來(lái)說(shuō)明抽象的、深?yuàn)W的、生疏的事物的修辭手法。如:玉屏風(fēng)散、月華丸等。玉屏風(fēng)散:“屏風(fēng)”二字,取其固衛(wèi)肌表,抵御外邪(風(fēng))之義。“玉屏風(fēng)”之名,以屏風(fēng)指代人體抵御外界的屏障,形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用,且兼具濃郁的傳統(tǒng)文化氣息,體現(xiàn)了中醫(yī)形象思維的特質(zhì)。月華丸:“月華”,古人指月亮或月亮周?chē)墓猸h(huán)。本方能滋陰潤(rùn)肺,治療肺癆之病。因肺屬陰,為五藏之華蓋,猶如月亮之光彩華美,故名“月華丸”。(2) 采用雙關(guān)修辭命名,即在一定的語(yǔ)言環(huán)境中,利用詞的多義或同音的條件,有意使語(yǔ)句具有雙重意義,言在此而意在彼。如:抵當(dāng)湯等。抵當(dāng)湯,由水蛭、虻蟲(chóng)、桃仁、大黃四味藥物組成。用于下焦蓄血所致之少腹?jié)M痛,小便自利,身黃如疸,精神發(fā)狂等癥。有攻逐蓄血之功。“抵當(dāng)”可能是主藥水蛭之別名,但更多意義上是通“滌蕩”,意指此方具有滌蕩攻逐瘀血之力,對(duì)于下焦蓄血具有很好的效用。(3) 采用借代修辭命名,即借一物來(lái)代替另一物出現(xiàn),如:更衣丸等。更衣丸,由朱砂、蘆薈兩味藥物組成,取酒和丸,用黃酒沖服,有瀉火通便之功,用于治療腸胃燥結(jié),大便不通,心煩易怒,睡眠不安諸證。“更衣”,古時(shí)稱大、小便之婉辭,方名更衣,喻服藥后可在短時(shí)間內(nèi)大便通暢,諸癥消失。以更衣代如廁,既不失文雅,又明了方義。(4) 采用對(duì)偶修辭,即用兩個(gè)結(jié)構(gòu)相同、字?jǐn)?shù)相等、意義對(duì)稱的詞組或句子來(lái)表達(dá)相反、相似或相關(guān)意思的一種修辭方式。如:瀉心導(dǎo)赤散等。瀉心導(dǎo)赤散,功能瀉心脾積熱,臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡。“瀉心、”與“導(dǎo)赤”是屬于對(duì)偶中的“正對(duì)偶”,也就是說(shuō)前后表達(dá)的意思同類(lèi)的或相近的,互為補(bǔ)充。采用藥物味數(shù)加劑型命名。如:四物湯等。四物湯,由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地四味藥組成,為補(bǔ)血?jiǎng)┑拇矸健2捎脛┝浚ㄈ胨巹┝俊⒎街兴幬飫┝勘壤未蝿┝浚┘觿┬兔H纾浩呃迳ⅰ⒘簧⒌取F呃迳ⅲ哂猩鱿[,定痛止血的功效,對(duì)于跌打損傷、筋斷骨折之瘀血腫痛或刀傷出血有很好的療效。本方過(guò)服易耗傷正氣,不宜大量久服,一般每次只服“七厘”,即以每次用量來(lái)命名。六一散,則由滑石粉、甘草組成,兩藥劑量比例為6:1,故名。以藥物顏色加劑型命名。以顏色來(lái)命名的方劑大多因成品顏色有一定的特征性,給人留下深刻的印象,故據(jù)此命名,便于推廣與應(yīng)用,如:桃花湯等。桃花湯,方中藥物組成為赤石脂一斤,干姜一兩,粳米一斤,因赤石脂色赤白相間,別名桃花石,煎煮成湯后,其色淡紅,鮮艷猶若桃花,故稱桃花湯。以服用時(shí)間結(jié)合劑型命名。如:雞鳴散等。雞鳴散,所謂“雞鳴”,是指雞鳴時(shí)分,此方須在清晨空腹時(shí)服下藥效最佳,故名“雞鳴散”。可采用君藥或主要藥材名稱與功能并結(jié)合劑型命名。如:龍膽瀉肝丸、當(dāng)歸補(bǔ)血湯等。龍膽瀉肝丸,具有瀉肝膽經(jīng)實(shí)火,除下焦?jié)駸嶂πА7街芯廄埬懖荩袨a肝膽實(shí)火作用。當(dāng)歸補(bǔ)血湯,具有補(bǔ)氣生血之功效。方中主藥當(dāng)歸,有益血和營(yíng)作用。可采用藥味數(shù)與主要藥材名稱或藥味數(shù)與功能或用法結(jié)合劑型命名。如:五苓散、三生飲等。五苓散,方中有豬苓、澤瀉、白術(shù)、茯苓、桂枝五味藥物,同時(shí)含兩個(gè)“苓”,故名。三生飲,方中草烏、厚樸、甘草均生用,不需炮制,甘草生用較為常見(jiàn),但草烏多炮制后入藥,有別于其他方,強(qiáng)調(diào)諸藥生用,是其特征。可采用處方來(lái)源與功效或藥名結(jié)合劑型命名。如:指迷茯苓丸等。指迷茯苓丸,是指來(lái)自于《全生指迷方》的茯苓丸,茯苓丸在中國(guó)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索結(jié)果有119個(gè),綴以“指迷”意在從方劑來(lái)源區(qū)分之。可采用作用部位(中醫(yī)術(shù)語(yǔ))與主要藥物或功能結(jié)合劑型命名。如:溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、清熱瀉脾散、清胃散、通竅活血湯、少腹逐瘀湯、化滯柔肝膠囊等。可采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名。如:川芎茶調(diào)散,以茶水調(diào)服,故名。兒科用藥可加該藥臨床所用的科名,如:小兒消食片等。.可在命名中加該藥的用法,如:小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠、注射用丹參多酚酸等。.在遵照命名原則條件下,命名可體現(xiàn)陰陽(yáng)五行、古代學(xué)術(shù)派別思想(如道家、法家等)、古代物品的名稱等,以突出中國(guó)傳統(tǒng)文化特色,如:左金丸、玉泉丸等。左金丸,有清瀉肝火,降逆止嘔之功。心屬火,肝屬木,

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