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文檔簡介

1、實驗室資質認定評審準則參照了《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》等有關法律、法規制定本準則。2、產品質量檢

驗機構偽造檢驗結果或出具虛假證明的,責令改正,對單位處五萬元以上十萬元以下的罰款,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處一萬元以上五萬元以下的罰款。3、計量認證證書有效期三年,申請復查應感謝閱讀在有效期滿前六個月提出,逾期不提出由發證單位注精品文檔放心下載銷計量認證證書,停止使用計量認證標志。4、實驗精品文檔放心下載室認可是自愿行為,它是證明其具備向用戶、社會及政府提供自身質量保證的能力.5、對總體質量狀況不

明的情況不能采取代表性抽樣方式.而應采用隨機性

抽樣方式。、測量誤差的表現形式有系統誤差、隨

機誤差(偶然誤差)、和過失誤差(粗差)。7、準確度

高的檢測數據,精密度不一定高;精密度高的,準確度

高。8、在將測量值(或計算值)與標準規定的極

限值作比較時,標準中各種極限數值未加說明時,均指

采用:格拉布斯法,只要超出規定的極限數值.都判定

為數據異常、一個檢驗批通常由在基本穩定的生產謝謝閱讀感謝閱讀精品文檔放心下載條件下,在同一生產周期內生產出來的產品構成。10、實驗室應建立對擬檢驗樣品的唯一識別系統,以感謝閱讀保證在任何時候對樣品的識別不發生混淆.11、對謝謝閱讀政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并保質保量按時完成.12、實驗室應定期對其工作進行審核,以謝謝閱讀證實其運行能持續地符合質量體系的要求。13、所謝謝閱讀有記錄、證書和報告都應安全貯存、妥善保管并為委托方保密。、為了確保審核的有效性和效率,審核謝謝閱讀員應遵循審核的客觀性、獨立性和公正性三個基本原則。15、質量體系一般包括質量手冊、程序文件、質

量計劃和質量記錄四大部分。16、需要使用非標準方法時,這些方法應征得委托方同意,并形成有效文精品文檔放心下載件,使出具的報告為委托方和用戶所接受.17、內部精品文檔放心下載審核一般可分為審核計劃、審核準備、審核實施過程、糾正措施和驗證過程、記錄驗證結果等五個階段

18、程序是“為進行某項活動所規定的途徑。”

19、為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格。、計量認證的依據(①②③④⑥⑦)①相關標準②相關規范③質量手冊④程序文件⑤作業指導書⑥評審準則⑦有關法規⑧ISO9000標準2、重復性條件包括.①人②設備③測謝謝閱讀量方法④不同地點3、以下各組檢測數據是3位有效數謝謝閱讀字的有(①②③⑥)①。②2.③0.850感謝閱讀④0.066⑤⑥124mm⑦。6x10⑧14.73%⑨100。謝謝閱讀52g⑩12。00ml4、偽造數據包括(①②⑥)的行為.①沒有相關的檢測設謝謝閱讀備②無樣本出具數據③檢測周期未列出具數據④采用非標準方法⑤儀器設備超過有效期⑥超出承檢范圍-15、正確表示的法定計量單位(②③)。①KM②MPa③kN④⑤w/(k·)6、保留三位數字,下列數據修約錯誤()。①12.439—感謝閱讀感謝閱讀12.4②42.05042.1③84.250—.3④52.750

一52.8⑤5.—5.097、我國標準分為

(①②③).①企業標準②行業標準③國家標準④感謝閱讀謝謝閱讀謝謝閱讀協會標準8、計量認證評審有()。①初次評精品文檔放心下載審②監督評審③復評審④擴項評審⑤跟蹤評審9、法定計量單位由(①②③④)組成。①SI基本單精品文檔放心下載位②SI輔助單位③SI導出單位④國家選定的其他精品文檔放心下載計量單位及SI單位的倍數單位10、選擇提供校準服務精品文檔放心下載機構應是(D)A有資格的單位;B有能力的單感謝閱讀位:C國家計量院;D有資格、有測量能力、能溯精品文檔放心下載源到國際或國家標準的單位:11、須進行“二合一’’評感謝閱讀審的檢驗機構是(C)A為社會提供公證數據的;B

第三方檢驗機構;C依法設置和授權的12、實驗室所感謝閱讀謝謝閱讀購買的、影響檢測和/或校準質量的供應品.試劑和消耗性材料,(D)投入使用A可以立即:B有合格證就謝謝閱讀可:C有CMC標志就可:D經檢查或證實合格后方可精品文檔放心下載13、(B)需要制定糾正措施。A針對不符合有可能再發生謝謝閱讀的原因;B對所有發生的不符合;c對尚未發生但有可能發生不符謝謝閱讀合的原因;14.樣品的唯一標識系統是指(C)A樣品謝謝閱讀有編號;B樣品編號與檢驗報告編號相同:C實驗

室有統一的樣品編號和狀態標識規定,且每個樣品的編感謝閱讀號與其他樣品不重復,任何時候都可明示其狀態。15、檢驗原始記錄(ADE)(此題為多項選擇)A應精品文檔放心下載在工作時記錄;B也可以事后補記,但要簽字;C不精品文檔放心下載能修改;D可以修改,修改處應簽名和日期;E不能涂

改。1、實驗室新購置的儀器,凡帶有出廠合格證或制感謝閱讀造許可證的在一年內可以不必檢定或校準。(×)2、感謝閱讀若客戶在收到檢驗報告l5日后對檢驗結果提出異議,謝謝閱讀實驗室將不再予以受理。(×)3、管理評審的主要目精品文檔放心下載的是決策實驗室的重大問題以便增加效益.(×)4、謝謝閱讀實驗室內審活動應由質量負責人負責策劃和組織。(√)5、所有檢驗工作均應制定作業指導書。(√)

6、臨時的和移動的檢測環境比固定的檢測環境要求低.謝謝閱讀(×)7、實驗室質量方針應以文件形式發布,也可以感謝閱讀寫入質量手冊。(×)8、測量設備的運行檢查就是縮

短了檢定周期。(×)感謝閱讀9、實驗室授權簽字人是指經過評審機構認可批準,能在被認可范圍內的試驗報告或校準證書上獲準簽字的人。(√)10、審核組長必須由實驗室的質量負

責人或主任擔任.(×)l、簡述內審員的職責:謝謝閱讀答:1、負責按審核計劃實施質量體系內部審核,并堅持

公平、公正的原則、認真作好審核記錄,向審核組長

報告審核情況;3、負責跟蹤驗證受審核部門因存在不

合格而實施的糾正措施。4、有權對受審核部門的質量

體系進行檢查并如實記錄、對發現的問題,有權對受

審核部門發出不合格報告,并要求其限期整改;2。3

對不配合內審工作的部門或人員,有權向管理者代表匯報。2、何謂內部審核和管理評審,其目的分別是什

么?答:內部質量審核是公司管理者對質量管理體系進

行自我檢查,自我評價、自我完善的管理手段,旨在查

明質量體系是否有效地實施、有效地保持及與標準的符

合性。內部質量審核工作由公司管理者代表負責組織進

行。由于此項工作涉及到公司內所有的部門和全體員

工。因此,開展內部質量審核時各部門要密切配合。其內審目的:檢查本公司質量保證能力是否符合強制性

產品認證的要求;檢查本公司質量體系運行是否有

效;檢查強制性認證產品的一致性.管理評審是由最高管理者組織按規定時間間隔進行的評審活動,主要評審質量方針和質量目標是否正在實現;評估質量管理體系改進的需要;從而確保質量管理體系的持續適宜性、充分性、有效性.其管理評審目的:是保持組織的HSE

管理體系的適用性、充分性和有效性,從而實現組織對

持續改進的承諾。3、簡述如何做好質量體系的運謝謝閱讀行。答、抓好不合格品的控制2、落實糾正和預防措謝謝閱讀施3、提高內部質量審核質量4、加強管理評審工作

5、正確使用統計技術4、計量認證立法的原意和依據謝謝閱讀是什么?答:原意是指在于對社會提供公正數據的產品質量檢測機構要實施計量監督,即要通過嚴格的技術考核,確認其是否真正具備同檢驗工作相適應的計量檢定、測試能力和可靠性。依據為《中華人民共和國計量發》第22條的規定。5、實驗室的行為規范是什么?

答:1、實驗室是應符合按規定并取得資質的檢查機構

2、并獨立于檢測、校準和檢查數據和結果所涉及的利感謝閱讀益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷的因素的影

響,并確保檢測、校準和檢查的結果不受實驗室和檢查機構以外的組織或者人員的影響.3、不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動;4、應當建立

保證其檢測、校準和檢查活動的獨立性和公正性的質量

體系及其文件,明確本機構的職責、責任和工作程序,5、實驗室和檢查機構應當按照相關技術規范或者標

準的要求,對其所使用的檢測、校準和檢查設施設備以

及環境要求等作出明確規定,并正確標識.6、實驗室和檢查機構在使用對檢測、校準的準確性產生影響的測量、檢驗設備之前,應當按照國家相關技術規范或者標準進行檢定、校準.7、實驗室和檢查機構應當確保其相關測量和校準結果能夠溯源至國家基標準,以保證結果的準確性。8、實驗室和檢查機構應當按照相關技術規范或者標準實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數據的分析等檢測、校準和檢查活動.9、實驗室和檢查機

構應當按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序,及時出具檢測、校準和檢查數據和結果,并保證數據和結果準確、客觀、真實。9、實驗室和檢查機構按照有關技術規范或者標準開展能力驗證,以保證其持續符合檢測、校準和檢查能力。10、有保密義務,并建立相應

保密措施。11、實驗室和檢查機構應當建立完善的申訴和投訴機制,處理相關方對其檢測、校準和檢查結論提出的異議。、檢定與校準的區別是什么?答:檢定與謝謝閱讀校準的區別共有5點:1、校準不具法制性,檢定具有

法制性,屬計量管理范疇的執法行為。2、校準主要確精品文檔放心下載定測量器具的示值誤差,檢定是對測量器具的計量特性及技術要求的全面評定。3、校準的依據是校準規范、校準方法,可作統一規定也可自行制定,檢定的依據是檢定規程。4、校準不判斷測量器具合格與否,但當需

要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求,

檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結論。5、校準結果通常是發校準證書或校準報告,檢定結果合格的發檢定證書,不合格的發不合格通知書。7、產品質

量檢驗機構計量認證的內容?答:1、計量檢定、測試

設備的配備及其準確度、量程等技術指標,必須與檢驗

的項目相適應,其性能必須穩定可靠并經檢定或校準合格。2、計量檢定、測試設備的工作環境,包括溫度、

濕度防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等條件,均應適應其

工作的需要并滿足產品質量檢驗的要求。3、使用計量

檢定、測試設備的人員,應具備必要的專業知識和實際經驗,其操作技能必須考核合格。4、產品質量檢驗機構應具有保證量值統一,準確的措施和檢測數據公正可靠的管理制度。8、系統誤差、隨機誤差、粗大誤差產生的原因及常用的消除方法。答:系統誤差產生的原因:在測試前就已存在,而且在試驗過程中,始終偏

離一個方向,在同一試驗中其大小和符號相同。常用的

消除方法系統誤差容易識別,并可通過試驗或用分析方法掌握其變化規律,在測量結果中加以修正。隨機誤差產生的原因:由許多難以控制的微小因素造成的。常用的消除方法:由于每個因素出現與否,以及這些因素所造成的誤差大小、方向事先無法知道,有時大、有時小,有時正、有時負,其發生完全出于偶然,因而很難在測試過程中加以消除,但完全可以掌握這種誤差的統

計規律,用概率與數理統計方法對數據進行分析和處理,以獲得可靠的測量結果。粗大誤差產生的原因:在于測錯、讀錯、記錯或計算錯誤等明顯地歪曲試驗結果。常用的消除方法:含有粗大誤差的試驗數據是不能采用的,必須利用一定的準則從測得的數據中剔除.

9、測量不確定度的來源包括哪些?答:來源包括十個方謝謝閱讀面:1、對被測量的定義不完整或不完善;2、實現被測量的定義的方法不理想;3、取樣的

代表性不夠,即被測量的樣本不能代表所定義的被測

量;4、對測量過程受環境影響的認識不周全,或對環境

條件的測量與控制不完善;5、對模擬儀器的讀數存在

人為偏移;6、測量儀器的分辨力或鑒別力不夠;7、賦

予計量標準的值或標準物質的值不準;8、引用于數據

計算的常量和其他參量不準;9、測量方法和測量程序

的進似性和假定性;10、在表面上看來完全相同的條件

下,被測量重復觀側值的變化。10、質量特性可用哪兩

種形式表示?答:形式表示:1、計數值2、計量值

10、(12.2+0.215+0.035)×0.146=?答:(12。感謝閱讀精品文檔放心下載謝謝閱讀。22+0。04)。146=12。86×0.146=1。8211、精品文檔放心下載如何理解質量、量值溯源、運行檢查、能力驗證等概念答:質量:質量是產品的固有特性,生產制造過程中即發生了的質量-——質和量,即顧客的滿意程度。產

品質量的合格率.量值溯源:指自下而上通過不間斷的精品文檔放心下載校準而構成溯源體系。能力驗證:是利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動,實際上它是確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。運行檢查:五、請指出下列場景中的不符合項和不符合條款,判斷需采取糾正還是糾正措施,對需采取糾正措施的一個不符合項完整填寫一份不符合報告1,××檢驗員為使檢驗記錄干爭、整

潔,試驗時先將數據記錄在另一紙上確認沒問題后再謄寫在正規的記錄紙上,由于他的記錄寫得工整無涂改,還經常受到領導表揚.2、某實驗室的檢驗報告謝謝閱讀上有檢驗用設備的描述,但其檢驗原始記錄上卻根本沒有所使用設備的記錄,問及為什么,該室負責人說,我們編報告的人都知道做哪個試驗需要用什么設備,報告格式上有這一欄就直接填上去了3、某檢測機

構的年度內審計劃在2000年12月10~11日有張、李

、劉完成,查看內審記錄,實際上是在2001年1月精品文檔放心下載謝謝閱讀5~6日,由張、李、王×完成的。評審員問:“為什么沒感謝閱讀有按計劃進行?’’回答:“年度有一批質檢任務很忙,所感謝閱讀以推到了元旦后,且劉探親未歸,只好由王替其完

成任務'’問:“王×經過審核培訓了嗎?”答:沒有",問:精品文檔放心下載計劃變更有批準嗎?”答:反正按要素做了內審,也沒有再對變更的計劃進行審批。六、應用題以《評審準則》中8儀器設備和標準物質或11樣品的處

置(選其中一個要素)按要素編寫一份內審檢查表。謝謝閱讀實驗室相關管理知識點一、名詞解釋1.管理體系:控制實謝謝閱讀驗室運作的質量、行政和技術體系,管理體系的認證有時也成為謝謝閱讀注冊.質量手冊:闡述一個組織的質量方針并描述質量體系的文謝謝閱讀件。.程序文件:描述為實施質量體系要素所涉及到的各職能部謝謝閱讀門活動的文件。4.作業指導書:試驗人員方便獲得并有有效使用感謝閱讀的操作規程及檢驗細則等。5.質量主管:應賦予其在任何事后都感謝閱讀能保證與質量相關的管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質精品文檔放心下載量主管應由直接渠道接觸決定實驗室政策和資源的最高管理者精品文檔放心下載6.技術主管:全面負責技術運作和確保實驗室運作質量所需的資謝謝閱讀源.改進要素:實驗室應通過實施質量方針和目標、應用審核結感謝閱讀果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續改進管感謝閱讀理體系的有效性。二、填空題1.實驗室管理體系文件一般包括:謝謝閱讀質量手冊、程序文件、作業指導書、表格報告及質量記錄等質量謝謝閱讀文件構成.2.公路工程試驗檢測機構等級評定工作分為受理、初感謝閱讀審、現場評審3個階段.3.實驗室或者其所在組織應是一個能夠精品文檔放心下載承擔法律責任的實體.4.實驗室中最高管理者、技術主管、質量謝謝閱讀主管、各部門主管應有任命文件5.實驗室能力驗證計劃主要有感謝閱讀實驗室間校準計劃、實驗室間檢測計劃、分割樣品檢測計劃、定精品文檔放心下載性計劃、已知值計劃、部分過程計劃。6.實驗室的法律定位感謝閱讀可以通過獨立法人或法人授權兩種形式予以體現7.實驗室應保精品文檔放心下載存技術人員有關資格證書、培訓、技能和經歷等技術業績檔案感謝閱讀8.管理體系的認證有時也稱為(注冊).唯一性標識9.實驗感謝閱讀室管理體系文件應有該標識應包括發布日期和/或修訂標識、頁精品文檔放心下載碼、總頁數或表示文件結束的標識和發布機構.10.非獨立法人感謝閱讀試驗室的最高管理者應由其法人單位的行政領導成員擔任11.檢感謝閱讀驗完畢后,樣品留樣不得少于報告申訴期。留樣期一般不超過天。12.試驗室應建立對擬檢驗樣品的唯一識別系統以保證在謝謝閱讀精品文檔放心下載任何的任何時候對樣品的識別不發生混淆。13.檢驗報告和證書精品文檔放心下載應采用法定計量單位.14.實驗室有責任為用戶保密,保護用戶謝謝閱讀的所有權,制定保密和保護所有權含專利權)的程序三、判斷感謝閱讀題.檢驗儀器(包括參考標準和標準物質)在兩次檢定校準之間精品文檔放心下載應經受運行的檢查。(T).實驗室檢驗人員應考核合格持證上崗

(T).實驗室應正確配備進行檢驗的全部儀器設備不包括標準精品文檔放心下載精品文檔放心下載物質)。(F)4.樣品在檢驗過程可以遺棄()5.壓力表屬于強制檢定項精品文檔放心下載目,而天平不屬于強制檢定項目。(F)6.實驗室授權簽字人是指謝謝閱讀經過評審機構授權或批準對被認可的實驗室出具的試驗報告簽字精品文檔放心下載員有責任的主要技術人員。(T)四、選擇題1.實驗室內審工作感謝閱讀由(質量負責人)組織2.如不可能溯源到國家計量基準,實驗室精品文檔放心下載應提供結果相關滿意證據,可以是(參國實驗室間的比對的或參精品文檔放心下載加能力驗證計劃的、使用有證

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