第第頁風險和機遇識別與評估分析表編號：JL-A-6.1-02類型風險及機遇的識別注：本表格更新時機為任一因素發生變化時。風險及機遇的評估風險及機遇應對措施執行情況完成情況類別內外部因素及相關方描述風險和機遇發生可能性×嚴重性等級執行部門時限結果驗證人日期外部因素法規要求法律、法規內容的變化風險：對產品標準、法律法規的更新信息了解不夠及時、準確。機遇：公司產品機構調整，給公司帶來潛在的客戶4×4=16高1.對法律法規及時、充分收集評估，并轉化為公司制度執行，符合新法規要求。綜合辦公室技質部全年全部最新有效本公司守法經營2.供銷部門加大市場開拓供銷部全年國家及行業標準的變化風險：公司現有的制度，是否符合新行業標準的要求。機遇：行業生產環境變化，給公司帶來潛在的客戶4×3=12一般1.主要職能部門按照要求加強國家及行業標準的收集評價綜合辦公室技質部全年全部最新有效全部按照要求執行。2.供銷部門加大市場開拓供銷部全年相關方要求監管部門的監管力度風險：監管部門監管力度的加大，如公司執行不規范，可能存在被查處的風險。機遇：行業生產環境的變化，給公司帶來新的發展機遇4×3=12一般1.各級部門嚴格按照公司的規章制度開展相關工作生產部技質部全年按照公司的規章制度開展相關工作。2.職能部門加大公司內部制度執行情況的檢查生產部技質部全年供應商的要求風險：原材料市場不穩定，希望簽訂的年度或季度合同和保底價格，帶來的采購和資金風險機遇：原材料可能會降低2×3=6一般對公司影響較大的大宗原材料做好采購計劃總經理、供銷部全年每月做采購計劃。2、風險及機遇評估規程如下附件。會簽：審批：日期：最新更新狀態1、2016-10-8新制訂。風險及機遇評估規程編號：AL/CZGC-03-2016現行版本：A修訂狀態：0 1、嚴重性：分為四個等級，如下：嚴重程度(S)描述關鍵(4)直接影響產品質量要素或工藝與質量數據的可靠性、完整性或可跟蹤性。此風險可導致產品不能使用或企業無法運營；直接影響質量管理體系ISO9001：2015，危害產品生產活動高(3)直接影響產品質量要素或工藝與質量數據的可靠性、完整性或可跟蹤性。此風險可導致產品召回或退回或企業無法正常運行；不符合質量管理體系ISO9001：2015，可能引起檢查或審計中產生偏差。中(2)盡管不存在對產品或數據的相關影響，但仍間接影響產品質量要素或工藝與質量數據的可靠性、完整性或可跟蹤性；此風險可能造成資源的極度浪費或對企業形象產生較壞影響低(1)盡管此類風險不對產品或數據產生最終影響，但對產品質量要素或工藝與質量數據的可靠性、完整性或可跟蹤性仍產生較小影響2、可能性程度(P)：分為四個等級，如下：可能性(P)描述極高(4)極易發生，如：復雜手工操作中的人為失誤高(3)偶爾發生，如：簡單手工操作中因習慣造成的人為失誤中(2)很少發生，如：需要初始配置或調整的自動化操作失敗低(1)發生可能性極低，如：標準設備進行的自動化操作失敗3、風險評價標準通過評價風險及機遇的嚴重性、可能性，從而確認風險的等級。采用RPN（風險優先系數）進行計算，將嚴重程度、可能性兩種因素的分值相乘獲得風險優先系數(RPN=S×P)。風險等級描述RPN≥16或嚴重程度=4高風險水平此為不可接受風險。必須盡快采用控制措施，通過提高可檢測性及降低風險產生的可能性來降低最終風險水平。對采用控制措施進行驗證或確認，控制措施可靠性的證據，并監督執行。嚴重程度分值為4導致的高風險水平，必須將其降低至RPN≤816≥RPN≥6一般風險水平此風險要求采用控制措