執業藥師之藥事管理與法規全真模擬A卷附答案

單選題（共100題）1、基本醫療保險定點醫藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫療保險藥品時，應提高的原則是()。A.先注射制劑后口服制劑B.先選乙類目錄后選甲類目錄C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】C2、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中沒有強制要求是執業藥師的崗位是A.法定代表人B.企業負責人C.質量負責人D.處方審核人員【答案】C3、（2021年真題）中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優勢不包括A.資源優勢B.療效優勢C.價格優勢D.預防保健優勢【答案】C4、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種B.禁止采獵一級保護野生藥材物種C.經批準可以采獵一級保護野生藥材物種D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】C5、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A6、藥學部門負責人應具有藥學專業或藥學管理專業專科以上學歷并具有本專業中級以上技術職務任職資格A.一級醫院B.二級醫院C.三級醫院D.醫療機構【答案】B7、藥品內標簽包裝尺寸過小無法全部標明的情況下，應當標注的是A.通用名稱、規格、產品批號、有效期B.生產日期C.用法用量D.適應證或者功能主治【答案】A8、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.生產執行備案管理，銷售執行備案管理B.生產執行備案管理，銷售執行許可管理C.生產執行注冊管理，銷售執行許可管理D.生產執行注冊管理，銷售執行備案管理【答案】D9、了解用藥療程或者規定用藥期限，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】A10、批準開辦藥品零售企業并發給《藥品經營許可證》的部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級以上藥品監督管理部門D.縣級以上藥品監督管理部門【答案】D11、欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢A.【用法用量】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【警示語】【答案】C12、強化指導，提升藥品廣告內容的藝術格調的部門是A.市場監管部門B.工業和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】D13、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執業藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執業藥師考試。A.中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿10年B.中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年C.取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿10年D.取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年【答案】D14、經營者向消費者提供有關商品或者服務的質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】C15、組織開展藥物濫用監測工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.CFDA藥品評價中心【答案】D16、可以適用簡易程序的是A.對公民處100元以下罰款B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款C.沒收非法所得D.責令停產停業【答案】B17、藥品零售企業不得經營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.蛋白同化制劑C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B18、藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是三級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】D19、易制毒化學品是國家規定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學配劑等物質，流入非法渠道又可用于制造毒品。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。主管全國藥品類易制毒化學品生產、經營、購買等方面的監督管理工作的是A.國家藥品監督管理局B.國家公安部C.國家衛生健康委員會D.國家工業和信息化部【答案】A20、參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】B21、根據《關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發[2019]2號），開啟了“4+7”藥品采購模式，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，并且在保障藥品質量和供應的基礎上，出臺了一系列引導醫療機構和患者形成合理用藥習慣的措施。關于這些措施的說法，錯誤的是A.對于集中采購的藥品，在醫保目錄范圍內的以集中采購價格作為醫保支付標準B.原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫保基金按相同的支付標準進行結算C.患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付D.患者使用價格低于支付標準的藥品，按支付標準支付【答案】D22、藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥【答案】D23、藥品零售企業的藥品檢驗人員應具有A.執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱C.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱D.藥學專業的技術職稱【答案】C24、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于定點經營企業經營行為的理解，錯誤的是A.僅取得第二類精神藥品經營資格的藥品批發企業，只能從事該藥品批發業務B.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業，需要進行《藥品經營許可證》許可事項變更才可以從事第二類精神藥品批發業務C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業，需要變更《藥品經營許可證》經營范圍才能從事第二類精神藥品批發業務D.企業所在地省級藥品監督管理部門只能在《藥品經營許可證》經營范圍中加注第二類精神藥品制劑【答案】D25、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.洗發露C.染發劑D.香水【答案】C26、醫師處方必須遵循的原則是A.科學、合理、經濟B.安全、有效、經濟C.科學、有效、安全D.安全、有效、穩定【答案】B27、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理持有人委托銷售制度屬于A.經國務院藥品監督管理部門批準B.按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告C.經省級藥品監督管理部門批準D.按照省級藥品監督管理部門的規定備案或者報告【答案】C28、強制交易應該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規定D.不得利用格式條款并借助技術手段【答案】D29、主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及考試命題工作是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.人力資源與社會保障部D.衛生主管部門【答案】A30、仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D31、（2015年真題）國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指A.公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C32、根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，了解藥品是否可產生依賴性的情況，可查詢A.【成分】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【禁忌】【答案】B33、屬于第二類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】B34、國家藥品監管部門發布國家醫療器械質量公告顯示，對醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業3批次產品。醫用外科口罩涉及1家企業1批次產品。市場上銷售的醫用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理B.醫療器械使用單位應妥善保存購入的醫療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性C.醫療器械使用單位使用無菌醫療器械前，應檢查直接接觸醫療器械的包裝及其有效期限D.使用植入類醫療器械時，應將醫療器械的名稱、關鍵性技術參數信息記載到病歷中【答案】B35、根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.醫療檢驗機構【答案】A36、根據藥品零售的經營行為管理要求，藥品零售企業零售時注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業不得零售D.計量準確，不得超出規定的劑量零售【答案】D37、化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關于化妝品原料分類管理的說法，錯誤的是A.國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理B.具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料，經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用C.其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監督管理部門備案D.在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用【答案】D38、（2018年真題）在公立醫療機構藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法,錯誤的是（）A.非政府辦醫療衛生機構應按照統一價格采購使用定點生產品種B.定點生產企業按照所劃分的區域,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種C.政府辦基層醫療衛生機構應當委托省級藥品采購機構按照統一價格，從定點生產企業集中采購、集中支付貨款D.公立醫院應優先按照統一價格從定點生產企業采購相應品種【答案】A39、根據藥品廣告審查發布標準相關規定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容B.發布藥品廣告時使用科研單位的名義作推薦、證明C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字【答案】B40、藥品經營企業作為藥品廣告批準文號申請人時A.必須征得藥品生產企業的同意B.必須具備廣告專業人才C.必須經銷藥品生產企業生產的藥品D.受藥品生產企業的委托【答案】A41、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。A.有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度【答案】C42、根據非處方藥說明書書寫內容相關要求“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到A.【適應癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項】D.【禁忌】【答案】C43、醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B44、企業直接接觸藥品的工作人員A.每3個月應進行健康檢查并建立檔案B.每半年應進行健康檢查并建立檔案C.每1年應進行健康檢查并建立檔案D.每2年應進行健康檢查并建立檔案【答案】C45、用量小、臨床必需的基本藥物品種實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫院直接采購D.定點生產【答案】D46、第二類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B47、能滿足治療疾病的要求體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】A48、對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門【答案】A49、根據《藥品經營質量管理規范》，下列有關藥品陳列說法錯誤的是A.處方藥與非處方藥分區陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列D.經營非藥品不需設置專區【答案】D50、（2015年真題）非處方藥遴選的主要原則是（）A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A51、（2018年真題）屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】B52、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發布廣告的情況屬于A.不得發布廣告B.無需審查發布廣告C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。D.在所有媒介發布廣告【答案】D53、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.由藥品監督管理部門責令改正B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片，其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關活動D.情節嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】D54、《進口藥品注冊證》的有效期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年【答案】B55、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》，處方審核內容不包括A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】D56、（2018年真題）根據《中華人民共和國中醫藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生自種、自采的地產中藥材限于（）A.其所在村醫療機構的執業活動中B.民族地區使用C.農村集貿市場購銷D.具有制劑室的醫療機構加工成中藥制劑【答案】A57、2017年1月21日,國務院發布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(2017)7號),其中取消了互聯網藥品交易服務企業審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(2017)46號)發布,決定取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監合管理總局發布《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器極交易監管工作的通知》(食藥監辦法(2017)144號),就加強互聯網藥品、醫療器械交易監管工作,做好相關事中事后監督管理措施的銜接工作,作出了明確規定。A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致,甲藥品零售企業可以采購在柜臺銷售B.該外用膏劑只能憑醫師處方在乙醫院使用,甲藥品零售企業不能銷售C.經設區的市級衛生行政部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業銷售D.經省級藥品監督管理部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業銷售【答案】B58、嬰幼兒配方乳粉的產品配方，應經哪個部門注冊A.國務院食品藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.省級食品藥品監督管理部門D.設區的市級食品藥品監督管理部門【答案】A59、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心【答案】A60、關于化學藥品目錄集的說法，錯誤的是A.國家藥品監督管理局建立化學藥品目錄集B.化學藥品目錄集收錄新批準上市通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品C.化學藥品目錄載明藥品名稱、活性成分、劑型、規格、是否為參比制劑、持有人等相關信息，并向社會公開D.化學藥品目錄集收載程序和要求，由藥品評價中心制定，并向社會公布【答案】D61、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統中藥制劑備案，但可作為醫院中藥制劑注冊C.藥品零售企業不得經營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產工藝進行生產，且必須符合國家藥品標準【答案】C62、普通處方保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A63、行政機關可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執照B.警告C.沒收違法所得D.較大數額罰款【答案】B64、根據《2017年興奮劑目錄》，興奮劑的品種不包括A.蛋白同化制劑品B.肽類激素C.藥品類易制毒化學品D.疫苗類藥品【答案】D65、藥品零售企業的質量管理人員應具有A.執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱C.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱D.藥學專業的技術職稱【答案】C66、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構體、酯和醚）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】C67、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D68、A藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產企業購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.復方甘草片D.疫苗【答案】C69、指導全國執業藥師注冊管理工作是A.國家藥品監督管理局B.國家藥品監督管理局與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A70、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發布廣告的情況屬于A.不得發布廣告B.無需審查發布廣告C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。D.在所有媒介發布廣告【答案】D71、（2019年真題）藥品生產企業作出二級召回決定后，應當在規定時間內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用。其中的“規定時間”是A.72小時內B.24小時內C.48小時內D.7日內【答案】C72、根據《藥品管理法》的規定，從事生產、銷售假藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品生產、經營活動A.1年內B.3年內C.5年內D.10年內【答案】D73、下列屬于劣藥的認定及按劣藥論處的情形是A.超過有效期的B.變質的C.被污染的D.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的【答案】A74、根據《關于加快藥學服務高質量發展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】C75、藥品標簽的制定應以以下哪項為依據A.生產許可證B.藥品說明書C.藥品生產SOPD.藥品檢驗SOP【答案】B76、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，具有高級專業技術職務任職資格的醫師方可授予處方權的司帕沙星屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】C77、某藥品生產企業研發出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.市級以上藥品監督管理部門【答案】A78、產自特定區域，比其他地區的同種中藥材品質和療效更好的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】A79、《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業經營冷藏藥品的，應有與其經營品種及經營規模相適應的A.專人負責B.專門培訓C.專用場所D.專用設備根據【答案】D80、某藥品零售連鎖企業收購、兼并其他藥品零售企業時，如實際經營地址、經營范圍發生變化的，行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證D.按照變更藥品經營許可證辦理【答案】C81、城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.處方藥【答案】A82、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】C83、產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續的是A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A84、何年開始，國家食品藥品監督管理總局將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系A.2014B.2015C.2016D.2017【答案】C85、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】C86、不符合藥品批發企業的收貨與驗收要求的是A.應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對C.冷藏、冷凍藥品無須驗收，直接入庫D.驗收藥品應當做好驗收記錄【答案】C87、甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因乙醫院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，同時向省級衛生行政部門報告【答案】A88、對在藥品再注冊申請時，經上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當（）A.不予核發藥品生產許可證B.注銷藥品生產許可證C.補發藥品生產許可證D.不予再注冊【答案】D89、藥品經營企業變更登記事項的，應當在市場監督管理部門核準變更后幾日內，向原發證機關提交藥品經營許可證變更申請A.15日前B.30日內C.3個月D.6個月【答案】B90、《中國執業藥師職業道德準則》的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】D91、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫院直接采購D.定點生產【答案】C92、關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法，錯誤的是A.具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局C.具有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力D.單位及其工作人員1年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為【答案】D93、藥品標簽使用注冊商標的，應當A.不得分行書寫B.不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】C94、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊B.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家食品藥品監督管理總局注冊C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】A95、不能納入基本醫療保險用藥范圍的是A.麻醉藥品B.非臨床治療首選的C.口服泡騰劑D.生物制品【答案】C96、配合藥監部門加強對互聯網藥品廣告的整治的部門是A.國家工商行政管理部門B.中醫藥管理部門C.國家工業和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】C97、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。A.不能擴大該藥品的治療范圍B.不能改變該藥品的用法C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍D.能擴大該藥品的治療范圍【答案】D98、醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量【答案】C99、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括A.新藥監測期內的藥品B.經批準上市5年內的新藥C.首次進口5年內的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品【答案】D100、憑處方可在藥品零售連鎖企業購買使用的是查看材料ABCDA.麻醉藥品B.第一類疫苗C.第二類疫苗D.第二類精神藥品【答案】D多選題（共40題）1、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫療用毒性藥品【答案】AC2、有關麻醉藥品和精神藥品零售的說法，正確的是A.麻醉藥品不得零售B.第一類精神藥品不得零售C.第二類精神藥品不得零售D.藥品零售連鎖企業經批準可以從事第二類精神藥品零售業務【答案】ABD3、行政處分的是A.警告B.記大過C.罰款D.開除【答案】ABD4、下列屬于存在缺陷的醫療器械產品的有A.任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的產品B.不符合強制性標準的產品C.不符合經注冊或者備案的產品技術要求的產品D.不符合醫療器械生產、經營質量管理有關規定導致可能存在不合理風險的產品【答案】BCD5、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.內科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫療用毒性藥品【答案】AC6、有關商業賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在帳外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD7、到2020年醫藥衛生體制改革的總體目標包括A.普遍建立比較完善的公共衛生服務體系B.普遍建立比較完善的醫療服務系統C.普遍建立比較規范的藥品供應保障體系D.普遍建立比較健全的醫療保障體系【答案】ABCD8、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業員，進行健康檢查的情況有A.崗前健康檢查B.年度健康檢查C.月度健康檢查D.崗后健康檢查【答案】AB9、在生產過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.在分隔的區域內生產不同品種的藥品B.采用密閉系統進行生產C.采用階段性生產方式D.空氣潔凈度級別不同的區域應當有壓差控制【答案】ABCD10、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發，運用現代技術從傳統中藥材青蒿素中提煉、二次開發了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫藥又做出了巨大貢獻。根據《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現了該規劃的部分重點任務，主要包括A.扎實推進中醫藥繼承B.著力推進中醫藥創新C.大力發展中醫養生保健服務D.積極推動中醫藥海外發展【答案】ABD11、所謂商業賄賂行為，包括經營者為銷售或購買商品時A.中間人接受經營者給予的傭金，不入賬B.假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.按照商業慣例贈送小額廣告禮品D.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的【答案】ABD12、對經營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為的處罰為A.構成犯罪的依法追究刑事責任B.不構成犯罪，監督檢查部門可以根據情節處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.有違法所得的，予以沒收D.對直接責任人員給予行政處分【答案】ABC13、執業藥師繼續教育內容以藥學服務為核心，以提升執業能力為目標，包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.藥物合理使用的技術規范C.常見病癥的診療指南D.藥物治療管理與公眾健康管理【答案】ABCD14、中國食品藥品檢定研究院的主要職責有A.承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作B.承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成分等的技術鑒定C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品D.負責組織藥品、醫療器械的質量抽查檢驗工作【答案】ABCD15、藥品生產管理文件包括A.生產工藝規程B.質量標準和檢驗操作規程C.批生產記錄D.批檢驗記錄【答案】AC16、根據GAP，藥材質量要求的八字方針包括A.真實B.優質C.可控D.穩定【答案】ABCD17、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產環節創新多項制度，除了藥品召回制度外，還包括A.持有人委托生產銷售制度B.藥品質量管理體系定期審核制度C.出廠與上市雙放行制度D.藥品生產許可變更分類管理制度【答案】ABCD18、藥品批發企業應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發企業向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產許可證、藥品經營許可證）和營業執照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件【答案】ABCD19、審批藥品廣告的審查機關向申請人發出復審通知的情形包括A.國家藥品監督管理部門認為廣告內容不符合規定B.省級以上廣告監督管理機關提出復審建議的C.廣告監督管理機關人員瀆職的D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形【答案】ABD20、醫療機構對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進行專冊登記，其內容包括A.患者身份證號B.臨床診斷C.患者姓名D.發藥日期【答案】CD21、藥品經營企業的經營范圍有A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品B.化學藥C.生物制品D.中藥飲片、中成藥【答案】ABCD22、個人設置的門診部、診所等醫療機構可以配備A.常用藥品B.第一類精神藥品C.自制制劑D.急救藥品【答案】AD23、在藥店從事執業活動的執業藥師，應遵循的職業道德包括A.為患者提供療效確切的藥品B.客觀告知患者使用藥品可能出現的不良反應C.根據患者地位提供藥學服務D.自覺抵制誤導性宣傳【答案】ABD24、根據《藥品管理法》，應按生產、銷售假藥處罰幅度內從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉結合部的藥品零售企業B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫療機構執業許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產企業被舉報購買變質的藥材加工中藥飲片，藥品監管部門到該企業檢查時，該企業鎖閉大門突擊焚毀部分變質原料藥材D.某化工企業從事非法生產加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物【答案】BC25、根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應滿足的條件包括A.適應基本醫療衛生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應D.劑型適宜【答案】ABCD26、醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的前提條件包括A.發生災情、疫情、突發事件B.臨床急需而市場沒有供應C.經國務院或省級藥品監督管理部門批準D.醫療機構之間協議調劑使用【答案】ABC27、根據《疫苗管理法》，特別重大突發公共衛生事件急需的預防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發措施包括A.國務院藥品監督管理部門予以優先審評審批B.國務院藥品監督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請C.國務院衛生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經國務院藥品監督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用D.經國務院藥品監督管理部門批準，免予批簽發【答案】ABCD28、藥品批發企業倉庫的設施、設備包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備B.避光、通風、排水設備C.檢測和調節溫、濕度設備D.防污染和照明設備【答案】ABCD29、不得采