執業藥師之藥事管理與法規模擬練習附答案打印版

單選題（共100題）1、不符合開辦藥品零售企業設置規定的是A.經營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員B.質量管理負責人無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域【答案】C2、藥品零售企業的質量負責人應具有A.執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱C.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱D.藥學專業的技術職稱【答案】D3、組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】C4、醫療器械經營實施分類管理的依據是A.風險程度B.安全隱患C.缺陷嚴重程度D.使用期限【答案】A5、關于經營藥品類易制毒化學品的說法，錯誤的是A.經營藥品類易制毒化學品應取得經營許可B.藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售C.購買藥品類易制毒化學品時，使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件D.藥品類易制毒化學品禁止使用現金進行交易【答案】B6、根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創新藥D.改良型新藥【答案】A7、關于中藥配方顆粒上市與生產管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準文號，但需要由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案B.生產中藥配方顆粒的中藥生產企業應取得《藥品生產許可證》，生產范圍有中藥飲片即可生產中藥配方顆粒C.生產企業可采購用于中藥配方顆粒生產的中藥飲片D.生產中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材【答案】A8、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品標簽上藥品有效期的規定的說法，錯誤的是A.預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監督管理部門批準的注冊標準執行B.治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標注以生產日期計算D.最小銷售單元包裝標簽需要按“年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日各用兩位數表示”的要求標注有效期，其他包裝標簽標注為“有效期XX個月”【答案】D9、藥品批準文號為國藥準字S20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產藥品【答案】C10、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用初步評價階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B11、關于醫療器械經營質量管理規范的基本要求的說法，錯誤的是A.醫療器械經營質量管理規范適用于所有從事第三類醫療器械經營活動的經營者B.從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度，鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度C.從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求D.醫療器械經營企業應當根據經營范圍和經營規模建立相應的質量管理記錄，并且應當建立并執行進貨查驗記錄制度【答案】A12、負責藥物臨床試驗的受理和技術審評的機構是A.國家藥品監督管理局藥品評價中心B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B13、屬于藥品不屬于醫療器械的是A.中醫用刮痧板B.睡眠監護系統軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】D14、根據《藥品管理法》，以下說法錯誤的是A.藥品質量抽驗結果是藥品質量公告的反饋B.藥品質量公告可以防止已經出現質量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質量的后續跟蹤管理C.藥品質量公告向全社會公布藥品質量的信息，及時使社會公眾了解藥品質量的狀況，可以保障公眾的健康權益D.藥品質量公告起到了對藥品生產企業有效的警示作用，促進藥品生產企業不斷改進生產工藝，提升技術水平【答案】A15、有關含麻黃堿類復方制劑零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告【答案】C16、批準文號是“國妝特進字JXXXX”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】C17、根據《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據2017年11月7日總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正）的有關規定蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》的核發機構是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家市場監督管理部門D.省級市場監督管理部門【答案】B18、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物具有嚴重不良反應，該藥品在臨床應用時，正確的是A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫療機構供應目錄【答案】C19、必須按規定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療衛生機構D.有關單位和個人【答案】D20、甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D21、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方造成嚴重后果的，由原發證機關吊銷其執業證書C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由設區的市級以上衛生主管部門給予警告，暫停執業活動D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴重后果的，吊銷其執業證書【答案】C22、藥品零售企業銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括（）。A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格C.藥品名稱、銷售企業、數量、價格、生產日期、有效期D.藥品名稱、銷售企業、數量、價格、劑型、規格【答案】B23、某制藥公司因經營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業經營負責人。可當該公司負責人在甲地食品藥品監督管理局辦理有關手續時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.折扣B.賬外暗中C.商業賄賂D.回扣【答案】A24、企業委托運輸藥品應當有記錄，實現運輸過程的質量追溯，記錄應當A.2年B.至少3年C.4年D.至少5年【答案】D25、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A26、根據《藥品召回管理辦法》，作出主動召回決定的是A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.藥品監督管理部門【答案】A27、國家藥品監督管理局負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.負責執業藥師資格準入管理C.查處發布虛假違法廣告信息等的違法違規網站D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】B28、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳痰，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.抗病毒口服液應按處方藥管理，不應銷售B.不能根據患者的要求直接銷售抗病毒口服液C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交流基礎上銷售【答案】D29、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據每種藥品入圍的生產企業數量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產企業在3家及以上的，采取A.談判采購的方式B.招標采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】B30、醫療機構有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配B.每張處方不得超過7日用量C.連續使用不得超過7D.處方保存3年備查【答案】B31、為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】B32、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師繼續教育實行A.備案制度B.考試制度C.標準制度D.登記制度【答案】D33、某醫療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A.腎上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混懸液D.復方福爾可定糖漿【答案】C34、《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對存在質量問題的藥品，應存放于A.專人負責B.專門培訓C.專用場所D.專用設備根據【答案】C35、批簽發管理的生物制品在出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】B36、下列不屬于藥品質量特性的是A.安全性B.有效性C.穩定性D.經濟性【答案】D37、2015年，某省的甲藥品生產企業欲對其生產的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，在審查機關審查過程中，發現該企業遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業進行了處罰。A.省級藥品監督管理部門B.省級工商行政管理部門C.縣級藥品監督管理部門D.市級藥品監督管理部門【答案】A38、某藥品生產企業生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.通用名稱B.商品名稱C.英文名稱D.漢語拼音【答案】A39、某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，應（）A.警告，責令限期改正B.責令停業整頓C.沒收購進的藥品D.吊銷《藥品經營許可證》【答案】A40、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛生健康部門和省級藥品監督管理部門規定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監督管理部門在對該診所藥品質量進行監督檢查時發現，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監督檢查的藥品監督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.發生在新修訂《藥品管理法》實施前，適用修訂前的藥品管理法B.發生在新修訂《藥品管理法》實施前，新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法C.發生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用新修訂的藥品管理法D.發生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用修訂前的藥品管理法【答案】C41、A市人民醫院，國家三級甲等醫院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫院的執業醫師為患者開具處方。執業醫師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執業醫師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.輕度感染B.局部感染C.嚴重感染D.預防感染【答案】C42、申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】D43、“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的是A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C44、依照《藥品注冊管理辦法》新藥上市后的應用研究階段是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D45、負責組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.中醫藥管理部門【答案】A46、（2021年真題）專有標識為黑白相間，黑底白字的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】D47、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C48、進口在英國生產的藥品應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫藥產品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經營許可證》【答案】A49、根據《中華人民共和國中醫藥法》,關于醫療機構中藥飲片炮制的說法,錯誤的是（）A.對市場上沒有供應的中藥飲片,醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要,在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片,應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案C.醫療機構可以根據臨床用藥需要,憑本醫療構醫師的處方對中藥飲片進行再加工D.對市場上沒有供應的中藥配方顆粒,醫療機構可以按照本省中藥飲片炮制規范進行制備【答案】D50、藥品零售企業銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括（）。A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格C.藥品名稱、銷售企業、數量、價格、生產日期、有效期D.藥品名稱、銷售企業、數量、價格、劑型、規格【答案】B51、應該在國家指定的醫學藥學專業刊物上發布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】A52、《中藥品種保護條例》的適用范圍不包括A.中國境內生產制造的中藥品種B.申請專利的中成藥C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物D.中藥人工制品【答案】B53、2016年5月1日，某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B54、（2017年真題）患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執業藥師指導用藥，被告知執業藥師不在崗。A.L如果是乙類非處方藥，甲企業可以采取贈送的方式B.甲企業在經營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式C.L是近效期藥品，甲企業不得贈送近效期藥品D.L如果是甲類非處方藥，甲企業可以采取贈送的方式【答案】B55、應當立即向有關行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或者服務等措施的是A.可能危及人身、財產安全的商品和服務B.發現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的C.經營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在不違反法律強制性規定的瑕疵【答案】B56、為急診患者開具處方，一般每張處方限量為()。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】A57、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，具有高級專業技術職務任職資格的醫師方可授予處方權的司帕沙星屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】C58、提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫療器械信息【答案】C59、（2015年真題）甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B60、下列可以進行委托生產的藥品品種是（）。A.血液制品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.中成藥【答案】D61、藥品批發企業從事疫苗經營活動的條件不包括A.具有符合疫苗運輸、儲存管理規范的管理制度B.具有從事疫苗管理的專業技術人員C.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具D.具有執業藥師【答案】D62、2015年4月，國家食品藥品監督管理總局、國家公安部、國家衛生計生委員會聯合發布《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實行。后續，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委員會發布通知，要求生產、經營、進口、使用環節要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規定繼續銷售。A.該藥店一定是藥品零售連鎖企業門店B.必須從具備第二類精神藥品經營資質的企業采購這類藥品C.原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級藥品監管部門批準后，按規定售完為止D.如果該藥店經營2016年1月1日前生產和進口的未標注第二類精神藥品專有標識的這類藥品，在其有效期內可零售【答案】C63、（2021年真題）下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B64、負責藥品通用名稱命名的部門是A.藥典委員會B.藥品審批中心C.藥品評價中心D.藥品認證中心【答案】A65、憑處方可在單體藥店銷售的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】A66、（2021年真題）下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經省級以上藥品監督管理部門]注冊后方可生產進口和經營B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監督管理部門備案C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】C67、其他保健食品應當報A.國務院食品藥品監督管理部門注冊B.國務院食品藥品監督管理部門備案C.省級食品藥品監督管理部門注冊D.省食品藥品監督管理部門備案【答案】D68、（2018年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的市批部門是（）A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門C.所在地設區的市級衛生行政部門D.所在地設區的市級藥品監督管理部門【答案】D69、某省保健食品生產企業于2013年取得某保健食品批準證書。A.抗氧化B.輔助改善記憶C.緩解視疲勞D.對胃黏膜損傷有保護治療功能【答案】D70、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.1年?B.2年?C.3年?D.4年?【答案】A71、藥品批發企業主要負責人應具有A.執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱B.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱C.專業技術職稱D.執業藥師或藥師以上專業技術職稱【答案】C72、我國實施基本藥物制度的目標不包括A.保證群眾基本用藥需求B.促進社會公平正義C.體現基本醫療衛生的公益性D.促進藥品降價，減輕群眾負擔【答案】D73、執業藥師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證書》A.在取得者的工作所在地有效B.在全國范圍內有效C.在取得者的居住地有效D.在頒發地區有效【答案】B74、按第一類精神藥品管理的是A.偽麻黃素B.γ-羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】B75、執業藥師資格注冊機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C76、某市藥品監督管理部門在對某醫藥論壇監控時發現，有違法分子長期通過網絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網店和醫藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業是依法設立的藥品連鎖零售企業B.具有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內的設施、設備及相關管理制度C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的藥品D.配送藥品可采取“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式【答案】C77、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以A.從其他醫療機構緊急借用B.從定點生產企業緊急借用C.要求患者找其他醫療機構購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決【答案】A78、以下關于境內第二類醫療器械注冊證格式的表述，正確的是A.冀械注準20162150001B.冀械注進20162150001C.國械注準20162150001D.許械注準20162150001【答案】A79、某國內藥品生產企業生產碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內酰胺抗生素。某縣藥品監督管理部門在監督檢查中發現某三甲醫院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。A.批號為20012的藥品由該醫院培訓授予處方資格的主任醫師開具B.批號為20012的藥品在門診開具藥品處方C.批號為20023的藥品在住院病房開具藥品處方D.批號為20023的藥品為局部感染患者開具【答案】A80、有關中藥飲片的采購，合法的行為包括A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品B.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片C.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片D.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片【答案】B81、各庫房的相對濕度A.45%～65%B.35%～75%C.0～30℃D.2～10℃【答案】B82、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對臨床診斷屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】D83、某市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。上述信息中更改生產批號的復方氨基酸膠囊應認定為A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產【答案】C84、醫療保障部門負責A.提出國家基本藥物價格政策的建議B.推動建立政府主導的社會醫藥服務價格形成機制C.建立藥品價格信息監測和信息發布制度D.進行藥品價格監督檢查【答案】C85、某醫療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A.腎上腺素通過招標采購B.阿托品通過國家定點生產C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網采購D.復方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理【答案】C86、（2019年真題）根據法律層級，屬于部門規章的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第709號令）B.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（國務院辦公廳字（2017）42號）C.《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）D.《執業藥師業務規范》（食藥監執（2016）31號）【答案】C87、關于消費者權益的說法，錯誤的是A.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利B.消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利C.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利D.消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利【答案】B88、列入精神藥品第二類品種目錄的是A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片【答案】D89、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A90、根據《藥品管理法》藥品批發企業銷售假藥，情節嚴重的，吊銷藥品經營許可證，申請相應許可的資格受限年限為A.十年內B.五年內C.三年內D.一年內【答案】A91、必須經省級藥品監督管理部門批準后方可配制的是A.醫療機構制劑B.第一類疫苗C.二級野生藥材物種人工制成品D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】A92、（2021年真題）為規范藥品零售環節經營行為，某地藥品監督管理部門門對轄區內藥品零售企業開展監督檢查。檢查發現A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金，賠償金至少三千元B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥C.乙宣稱已向消費者履行告知義務，在消費者仍堅持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關規定D.乙宣稱計算機系統更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關規定【答案】B93、必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】D94、變更企業名稱屬于A.許可事項變更B.登記事項變更C.核準事項變更D.審批事項變更【答案】B95、非處方藥何時可以使用非處方藥專有標識A.自該非處方藥獲得生產批準文號之日起B.自該非處方藥批準生產之日起C.自該非處方藥上市之日起D.自監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日起【答案】D96、下列項目變更時不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續的是A.醫療機構負責人B.醫療管理部門負責人C.藥學部門負責人D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師【答案】D97、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】A98、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心【答案】B99、藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，實行批簽發管理的生物制品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.應至少檢查一個最小包裝【答案】B100、“執業藥師應當積極主動參加繼續教育不斷提高執業水平”屬于A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】D多選題（共40題）1、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業應做到A.在營業場所顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證B.在崗的執業藥師應掛牌明示C.銷售近效期藥品應向顧客告知有效期D.對顧客反映的問題，請坐堂醫生解決【答案】ABC2、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事組織機構的說法，正確的有A.二級以上醫院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業本科以上學歷及本專業高級技術職務任職資格B.各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房C.醫療機構藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術服務和藥事管理工作D.各級醫療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會【答案】BC3、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，為了保障消費者各項權利的實現，國家可以采取的措施有A.聽取消費者對規則制定的意見B.政府及其部門落實消費者權益保護的責任C.抽查檢驗與控制缺陷產品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD4、《中華人民共和國行政訴訟法》規定，人民法院受理公民、法人和其他組織對下列哪些行政行為不服提起的訴訟A.認為行政機關侵犯法律規定的經營自主權的B.對罰款、吊銷許可證和執照等行政處罰不服的C.對責令停產停業，沒收財物等行政處罰不服的D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的【答案】ABC5、批發企業和零售連鎖企業購進藥品的質量管理程序有A.確定供貨企業的法定資格及質量信譽B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性C.對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證D.首營品種經企業質量管理機構和企業主管領導的審批【答案】ABCD6、《醫療器械監督管理條例》所稱醫療器械，是指直接或者間接用于人體的A.儀器、設備、器具B.校準物、材料或者其他物品C.所有診斷試劑D.所需要的計算機軟件【答案】ABD7、有關中藥飲片的生產、經營，嚴禁的行為包括A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品B.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片C.藥品經營企業從事飲片分包裝、改換標簽活動D.藥品經營企業從不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片【答案】ABCD8、開辦藥品生產企業的條件包括A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備C.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境D.具有新藥品種【答案】ABC9、在醫療機構從事藥品調配的執業藥師，應遵循的藥學職業道德規范包括A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質量合格、安全有效的藥品C.為患者提供真實、準確的新藥信息D.為患者提供科學、準確的用藥咨詢和指導【答案】ABCD10、醫療機構藥學研究工作的主要內容是A.開展臨床藥學和臨床藥理研究B.運用藥物經濟學的理論與方法，對醫療機構藥物資源利用狀況和藥品應用情況進行綜合評估和研究，合理配置和使用衛生資源C.開展醫療機構藥事管理規范化、標準化的研究，完善各項規章制度，不斷提高管理水平D.開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫務人員的職業道德水準【答案】ABCD11、根據我國現行藥品法律法規的規定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD12、藥品批發企業主要負責人A.對藥品的質量負責B.大學專科以上學歷C.應是執業藥師或相應的藥學技術人員D.應具有專業技術職稱【答案】ABD13、麻醉藥品和精神藥品的實驗單位A.經國家藥品監督管理部門批準B.以醫療、科研或者教學為目的C.有保證實驗藥品安全的措施和管理制度D.單位及工作人員2年內無違法記錄【答案】ABCD14、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用于麻醉藥品和精神藥品的A.實驗研究B.生產C.經營D.使用【答案】ABCD15、關于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定B.行政法規之間對同一事項，新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C.同一機關制定的法規，新的規定與舊的規定不一致的，適用新的規定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD16、根據《藥品管理法》，禁止藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益。禁止醫療機構的（）等有關人員以任何名義收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益A.醫療機構負責人B.藥品采購人員C.醫師D.藥師【答案】ABCD17、根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.行政拘留【答案】ABD18、一級保護野生藥材物種A.禁止采獵B.必須持有《采藥證》，按照批準的計劃采獵、收購C.屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，限量出口D.不得出口【答案】AD19、實施基本藥物制度的目標包括A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義C.改變醫療機構“以藥補醫”的運行機制，體現基本醫療衛生的公益性D.規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】ABCD20、藥品批發企業GSP質量管理制度包括的文件A.藥品不良反應報告的規定B.首營企業和首營品種的審核C.質量管理體系內審的規定D.服務質量的管理【答案】ABC21、經組織調查和評價后，發現阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國務院藥品監督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產企業不得繼續生產該藥品B.零售企業應立即下架并不得繼續銷售該藥品C.醫療機構不得開具該藥品的處方D.當地藥品監督部門應監督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD22、（2019年真題）某企業擬在H省開辦藥品零售企業。具有藥品零售企業開辦審批職權的藥品監督管理部門包括A.H省省管P縣負責藥品監督管理的部門B.H省Z設區的市負責藥品監督管理的部門C.H省S設區的市A縣負責藥品監督管理的部門D.H省省會L市B區負責藥品監督管理的部門【答案】AB23、某藥品批發企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.質量驗收崗位C.采購崗位D.銷售崗位【答案】AB24、依法不予處罰的條件有A.不滿14周歲的人B.違法行為發生在2年前的C.精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】ABCD25、屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出A.藥品標準變更的B.國家藥品監督管理部門