ICS01.00CCSC00/09DB32江 蘇 省 地 方 標 準DB32/T4273-2022計算機輔助人工處方審核

標準化工作規(guī)范TheStandardizedSpecificationofComputerAidedPrescriptionAudit2022-05-26發(fā)布 2022-06-26實施江蘇省市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB32/T4273-2022DB32/T4273-2022#附錄I（資料性）工作質(zhì)量控制案例I.1建立處方審核標準操作規(guī)程案例在審核腸外營養(yǎng)處方時，對于含有脂肪乳的處方，處方審核系統(tǒng)獲取到患者診斷“肝功能損傷”，則警示“重度肝功能不全的患者禁用脂肪乳類藥物”。審方建立標準操作規(guī)程，當審核藥師遇到處方審核系統(tǒng)產(chǎn)生這樣的警示時，應收集患者"a）''中所述臨床資料，按照"b）''中處方合理性判斷標準決定是否干預該處方：a） 收集患者臨床資料：近期血清總膽紅素、血清白蛋白、凝血酶原時間、是否存在肝性腦病（及級別）、是否存在腹水（及程度）；對上述臨床資料進行肝功能Child-Turcotte-Pugh評分，評估患者肝功能不全的嚴重程度。b） 建立處方合理性判斷標準：輕度、中度肝功能不全的患者，藥師判斷處方合理，予以審核通過。重度肝功能不全的患者,藥師判斷處方不合理，建議使用不含有脂肪乳和脂溶性維生素的腸外營養(yǎng)處方;藥師需將處方退回醫(yī)師，請醫(yī)師修改。操作流程如下圖所示:處方退回醫(yī)師處修改表I.1Child-Turcotte-Pugh評分表Child-Turcotte-Pugh的評價計分標準項目1分2分3分血清白蛋白（g/L）>3528?35<28血清總膽紅素（呻ol/L）<34.234.2~51.3>51.3凝血酶原時間延長（秒）<44?6>6肝性腦病（級）0I/IIimv腹水無少量/中量大量注：5~6分為A級或輕度肝功能不全7~9分為B級或中度肝功能不全10~15分為C級或重度肝功能不全1.2處方審核結(jié)果評價與質(zhì)量改進案例一位因“化膿性關(guān)節(jié)炎''入院行“左膝關(guān)節(jié)清創(chuàng)+間隔墊置入術(shù)''的患者，術(shù)后使用利伐沙班片10mg每日一次，同時合并使用利福平膠囊0.45g每日一次。處方審核藥師在審核該患者利伐沙班的處方時，收到處方審核系統(tǒng)警示“強效CYP3A4誘導劑利福平膠囊使利伐沙班片（拜瑞妥）血藥濃度降低，藥效也平行降低，避免合用。處方審核藥師通過了該處方，并未告知醫(yī)師利伐沙班與利福平存在藥物相互作用。根據(jù)處方審核標準操作規(guī)程，藥師在判斷藥物相互作用是否具有臨床意義時，應（1）參考藥品說明書中關(guān)于藥物相互作用臨床意義的相關(guān)說明；（2）在Lexicomp醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)庫中檢索兩種藥物相互作用的分級和臨床意義描述。對Lexicomp藥物相互作用分級為“禁用”級別（X級）的處方，應退回醫(yī)師修改；對Lexicomp藥物相互作用分級為“治療監(jiān)護”（C級）和“可考慮更改治療方案（D級）級別的處方，應告知醫(yī)師藥物之間存在相互作用，建議加強用藥后的監(jiān)護或考慮更改治療方案。負責處方審核結(jié)果評價的藥師在進行質(zhì)量評價時，根據(jù)處方審嬴'準操作規(guī)程查閱了相關(guān)資料：（1）利伐沙班藥品說明書中載明“強效CYP3A4誘導劑利福平與利伐沙班合并使用時，使利伐沙班的平均AUC下降約50%,同時藥效也平行降低。因此，除非對患者的血栓形成的體征和癥狀進行密切觀察，否則應避免同時使用強效CYP3A4誘導劑和利伐沙班”。（2）Lexicomp醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)庫中檢索到利伐沙班和利福平二者藥物相互作用分級為“禁用''級別（X級）。故判斷，該處方審核藥師不應在未告知醫(yī)師利DB32/T4273-2022伐沙班與利福平存在藥物相互作用的情況下審核通過處方。經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)該處方審核藥師在審核過程中未遵守處方審核標準操作規(guī)程完成資料查閱。負責處方審核結(jié)果評價的藥師與該處方審核藥師進行了溝通，改進了處方審核工作質(zhì)量。DB32/T4273-2022DB32/T4273-2022參考文獻DWCockcroftetal.Predictionofcreatinineclearancefromserumcreatinine[J].Nephron.1976,16（1）:31-41.《中國國家處方集》編委會.中國國家處方集（兒童版）[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2013：14-15.中國醫(yī)院協(xié)會藥事專業(yè)委員會：醫(yī)療機構(gòu)藥學服務規(guī)范[EB/OL].[2019-12-1315:50:48].HYPERLINK"/plus/view.php?aid=15