《預防接種工作規范（2016版）》解讀馬荃鎮公共衛生防保站2017年4月2021/10/101要

點0102

03概述部門機構、職責疫苗使用管理2021/10/10204冷鏈系統管理預防接種服務管理要

點05060708091011疑似預防接種異常反應的監

測及處理國家免疫規劃疫苗針對傳染病的

監測與控制資料管理接種率

監測實驗室

管理督導、考核與評價2021/10/103概述012021/10/1042017/2/82021/10/1052017/2/8《預防接種工作規范》的歷史沿革?

1987年：計劃免疫技術管理規程（試行）?

1998年：計劃免疫技術管理規程?

2005年：預防接種工作規范?

2016年：預防接種工作規范（2016年版）2021/10/106

修改后第一章

組織機構、人員及職責第二章

疫苗使用管理第三章

冷鏈系統管理第四章

預防接種服務第五章

疑似預防接種異常反應的監測及處理第六章

接種率監測第七章

國家免疫規劃疫苗針對傳染病的監測與控制第八章

實驗室管理第九章

資料管理第十章

督導、考核與評價無附件一

臨時預防接種點的基本設置要求附件二

預防接種門診建設參考標準附件三

預防接種工作相關表格附件四

名詞釋義

修改前未修改未修改未修改未修改疑似預防接種異常反應與事故的報告的處理接種率和免疫水平監測未修改資料管理督導、考核與評價實驗室管理第十一章

附錄預防接種門診參考標準預防接種技術操作要點常見疑似預防接種異常反應的診治原則幾種主要疫苗針對傳染病的監測與控制工作要點2017/2/8附件五縮略語預防接種工作相關表格《預防接種工作規范（2016版）》目錄2021/10/107部門機構、職責022021/10/1082017/2/8部門機構、職責?

根據一些新的文件、技術方案、信息系統建設、基本公共衛生服務技術規范等進行了調整?

部分文字和概念修改縣CDC、鄉鎮衛生院、接種單位2021/10/109疫苗使用管理032021/10/10102017/2/8疫苗分類根據《疫苗流通和預防接種管理條例》（下稱條例），疫苗分為兩類。

第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生行政部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

第二類疫苗指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。2021/10/10112017/2/8國家免疫規劃疫苗--兒童常規接種的疫苗

乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）、

卡介苗（BCG）、

脊髓灰質炎（脊灰）滅活疫苗（脊灰滅活疫苗，IPV）、口服脊灰減毒活疫苗(脊灰減毒活疫苗，OPV)、

無細胞百日咳白喉破傷風聯合疫苗(百白破疫苗，DTaP)、白喉破傷風聯合疫苗(白破疫苗，DT)、

麻疹風疹聯合減毒活疫苗（麻風疫苗，MR）、麻疹腮腺炎風疹聯合減毒活疫苗(麻腮風疫苗，MMR)、

甲型肝炎減毒活疫苗（甲肝減毒活疫苗，HepA-L）、甲型肝炎滅活疫苗（甲肝滅活疫苗，HepA-I）、

乙型腦炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗，JE-L）、乙腦滅活疫苗（乙腦滅活疫苗，JE-I）、

A群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群流腦多糖疫苗，MPV-A）、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群C群流腦多糖疫苗，MPV-AC）。?

刪除：麻腮疫苗2021/10/10122017/2/8國家免疫規劃疫苗--重點人群接種疫苗

在重點地區對重點人群預防接種的雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（出血熱疫苗，EHF）；

發生炭疽和鉤端螺旋體病疫情時，對重點人群應急接種的皮上劃痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，Anth）

鉤端螺旋體疫苗（鉤體疫苗，Lep）。2021/10/10132017/2/8國家免疫規劃疫苗

省級增加的國家免疫規劃疫苗

省級人民政府在執行國家免疫規劃時，根據轄區的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供接種的疫苗種類或劑次，疫苗的使用原則依照有關部門制定的方案執行,并報國務院衛生計生主管部門備案。

應急接種或群體性預防接種疫苗

在疫苗針對傳染病暴發、流行時，縣級及以上人民政府或者其衛生計生行政部門組織開展的應急接種或群體性預防接種所使用的疫苗，疫苗的使用原則依照有關部門制定的方案執行。2021/10/10142017/2/8國家免疫規劃疫苗

國家免疫規劃疫苗預防接種對象、接種劑次及間隔、起始月齡、接種部位、接種途徑和劑量，按照國家衛生計生行政部門公布的免疫程序執行。2021/10/10152017/2/8國家免疫規劃兒童免疫程序表（2016年版）疫苗種類年（月）齡名稱縮寫出生時

1月

2月

3月

4月

5月

6月8月9月

18月

2歲3歲4歲5歲6歲乙肝疫苗HepB1231卡介苗脊灰滅活疫苗BCG

IPV1脊灰減毒活疫苗OPV234百白破疫苗DTaP123451白破疫苗麻-風疫苗麻腮風疫苗

DT

MRMMR212乙腦減毒活疫苗A群流腦多糖疫苗

JE-LMPSV-A1212A群C群流腦多糖疫苗甲肝減毒活疫苗MPSV-AC

HepA-L11、24乙腦滅活疫苗1甲肝滅活疫苗

JE-IHepA-I1322021/10/10162017/2/8

一般原則（一）起始免疫年（月）齡：是指可以接種該劑次疫苗的最小接種年（月）齡。（二）兒童年（月）齡達到相應疫苗的起始接種年（月）齡時，應盡早接種，推薦的年齡之前完成相應劑次的接種：

乙肝疫苗第1劑：出生后24小時內完成。

卡介苗：＜3月齡完成。

乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗第3劑、麻-風、乙腦減毒活疫苗第1劑或乙腦滅活疫苗第

2劑：＜12月齡完成。

A群流腦多糖疫苗第2劑：＜18月齡完成。

麻腮風、甲肝減毒活疫苗或甲肝滅活疫苗第1劑、百白破疫苗第4劑：＜24月齡完成。

乙腦減毒活疫苗第2劑或乙腦滅活疫苗第3劑、甲肝滅活疫苗第2劑：＜3周歲完成。

A群C群流腦多糖疫苗第1劑：＜4周歲完成。

脊灰疫苗第4劑：＜5周歲完成。

白破疫苗、A群C群流腦多糖疫苗第2劑、乙腦滅活疫苗第4劑：＜7周歲完成。?如果兒童未按照上述年齡及時完成接種，應根據補種通用原則和每種疫苗的具體補種要求盡早進行補種。2021/10/10172017/2/8國家免疫規劃疫苗補種通用原則未完成規定劑次接種的≤14歲兒童補種原則：1．未曾接種：按照各種疫苗具體補種原則規定的接種間隔和劑次進行補種。2．未完成劑次：只需補種未完成的劑次，無需重新開始全程接種。3．優先保證兒童及時完成國家免疫規劃疫苗的全程接種，

當遇到無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時，可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續接種（含補種）。

疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。4．2007年國家擴大免疫規劃后按照各種疫苗具體的補種原則部分進行。2021/10/10182017/2/8國家免疫規劃疫苗同時接種原則1．不同疫苗同時接種：國家免疫規劃疫苗均可按照免疫程序或補種原則同時接種，兩種及以上注射類疫苗應在不同部位接種。嚴禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內接種。2．不同疫苗接種間隔：兩種及以上國家免疫規劃使用的注射類減毒活疫苗，如果未同時接種，應間隔≥28天進行接種。國家免疫規劃使用的滅活疫苗和口服脊灰減毒活疫苗，如果與其他種類國家免疫規劃疫苗（包括減毒和滅活）未同時接種，對接種間隔不做限制。3．如果第一類疫苗和第二類疫苗接種時間發生沖突時，應優先保證第一類疫苗的接種。2021/10/1019流行季節疫苗接種建議?

國家免疫規劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和預

防接種方案的要求，全年（包括流行季節）開展常

規接種，或根據需要開展補充免疫和應急接種。2021/10/10202017/2/8人類免疫缺陷病毒（HIV）感染母親所生兒童

接種疫苗建議

?

對于HIV感染母親所生兒童的HIV感染狀況分3種：

–

（1）HIV感染兒童；

–

（2）HIV感染狀況不詳兒童；

–

（3）HIV未感染兒童。

?

由醫療機構出具兒童是否為HIV感染、是否出現癥狀、或是否有免疫

抑制的診斷。

?

HIV感染母親所生＜18月齡嬰兒在接種前不必進行HIV抗體篩查，按

HIV感染狀況不詳兒童進行接種。艾滋病和艾滋病病毒感染標準（WS

293-2008）2021/10/1021無癥狀HIV感染母親所生兒童接種國家免疫規劃疫苗建議疫苗HIV未感染

兒童

HIV感染兒童

有癥狀或

無癥狀和有免疫抑制

無免疫抑制

HIV感染狀況不詳兒童

有癥狀或有免疫抑制乙肝疫苗卡介苗脊灰滅活疫苗脊灰減毒活疫苗百白破疫苗白破疫苗麻風疫苗麻腮風疫苗√×√×√√××√×√×√√√√

√暫緩接種

√

×

√

√

×

×

√暫緩接種

√

×

√

√

√

√√√√√√√√√乙腦滅活疫苗乙腦減毒活疫苗A群流腦多糖疫苗A群C群流腦多糖疫苗甲肝減毒活疫苗甲肝滅活疫苗√×√√×√√×√√×√√×√√×√√×√√×√√√√√√√注：暫緩接種：當確認兒童HIV抗體陰性后再補種，確認HIV抗體陽性兒童不予接種；“√”表示“無特殊禁忌”，“×”表示“禁止接種”。2021/10/10222017/2/8除HIV感染者外的其他?

除HIV感染者外的其他免疫缺陷、免疫功能低下或

正在接受免疫抑制治療者，不予接種減毒活疫苗。2021/10/10232017/2/8每種疫苗的使用說明2021/10/1024重組乙型肝炎疫苗

（乙肝疫苗，HepB）2017/2/81．免疫程序與接種方法（1）接種對象及劑次：3劑次，0、1、6

第1劑：新生兒出生后24小時內接種，

第2劑：1月齡時接種，

第3劑：6月齡時接種。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌或大腿前外側中部，肌肉注射。（3）接種劑量：①重組（酵母）HepB每劑次

10μg，不論產婦HBsAg陽性或陰性，新生兒均接種10μg的HepB。②重組（CHO細胞）HepB每劑次10μg或20μg，HBsAg陰性產婦的新生兒接種10μg的HepB，HBsAg陽性產婦的新生兒接種20μg的HepB。2021/10/10252017/2/8重組乙型肝炎疫苗

（乙肝疫苗，HepB）2．其他事項（1）在醫院分娩的新生兒由出生的醫療機構接種第1劑乙肝疫苗，由轄區預防接種單位完成后續劑次接種。未在醫療機構出生兒童由轄區預防接種單位全程接種乙肝疫苗。（2）HBsAg陽性或不詳母親所生新生兒

應在出生后24小時內盡早接種第1劑乙肝疫苗；早產兒、低體重兒也應在出生后24小時內盡早接種第1劑乙肝疫苗，

但在該兒滿1月齡后，再按0、1、6月程序完成3劑次乙肝疫苗免疫。（3）HBsAg陰性的母親所生新生兒

也應在出生后24小時內接種第1劑乙肝疫苗，

最遲應在出院前完成。2021/10/10262017/2/8重組乙型肝炎疫苗

（乙肝疫苗，HepB）（4）危重癥新生兒：應在生命體征平穩后盡早接種第1劑乙肝疫苗。

極低出生體重兒、

嚴重出生缺陷、

重度窒息、呼吸窘迫綜合征等，（5）HBsAg陽性母親所生新生兒，可按醫囑在出生后接種第1劑乙肝疫苗的同時，在不同(肢體)部位肌肉注射100國際單位乙肝免疫球蛋白（HBIG）。（6）建議對HBsAg陽性母親所生兒童接種第3劑乙肝疫苗1～2個月后進行HBsAg和抗-HBs檢測。

若發現HBsAg陰性、抗-HBs＜10mIU/ml，可按照0、1、6月免疫程序再接種3劑乙肝疫苗。2021/10/10272017/2/8重組乙型肝炎疫苗

（乙肝疫苗，HepB）3．補種原則（1）若出生24小時內未及時接種，應盡早接種；（2）對于未完成全程免疫程序者，需盡早補種，補齊未接種劑次即可；（3）第1劑與第2劑間隔應≥28天，第2劑與第3劑間隔應≥60天。2021/10/1028皮內注射用卡介苗（卡介苗，BCG）2017/2/81．免疫程序與接種方法（1）接種對象及劑次：出生時接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌中部略下處，皮內注射。（3）接種劑量：0.1ml。2．其他事項嚴禁皮下或肌肉注射。2021/10/10292017/2/8皮內注射用卡介苗（卡介苗，BCG）3．補種原則（1）未接種卡介苗的＜3月齡兒童可直接補種。（2）3月齡～3歲兒童對結核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）或卡介菌蛋白衍生物（BCG-PPD）試驗陰性者，應予補種。（3）≥4歲兒童不予補種。（4）已接種卡介苗的兒童，即使卡痕未形成也不再予以補種2021/10/10302017/2/81．免疫程序與接種方法（1）接種對象及劑次：共接種4劑次，其中2月齡接種1劑（IPV），3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑（OPV）。（2）接種部位和接種途徑：IPV：上臂外側三角肌或大腿前外側中部，肌肉注射。OPV：口服接種。脊髓灰質炎（脊灰）減毒活疫苗（OPV）脊灰滅活疫苗（IPV）2021/10/10312017/2/8（3）如果兒童已按疫苗說明書接種過IPV或含脊灰疫苗成分的聯合疫苗，可視為完成相應劑次的脊灰疫苗接種。

脊髓灰質炎（脊灰）減毒活疫苗（OPV）

脊灰滅活疫苗（IPV）2．其他事項

（1）2016年5月1日開始使用二價（bOPV）

（2）以下人群建議按照說明書全程使用IPV：

原發性免疫缺陷、

胸腺疾病、

有癥狀的HIV感染或CD4

T細胞計數低、

正在接受化療的惡性腫瘤、

近期接受造血干細胞移植、

正在使用具有免疫抑制或免疫調節作用的藥物（例如大劑量全身B皮質類

固醇激素、烷化劑、抗代謝藥物、TNF-α抑制劑、IL-1阻滯劑或其他免

疫細胞靶向單克隆抗體治療）、

目前或近期曾接受免疫細胞靶向放射治療。2021/10/10322017/2/8脊髓灰質炎（脊灰）減毒活疫苗（OPV）脊灰滅活疫苗（IPV）3．補種原則（1）對于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補種相應劑次即可，無需重新開始全程接種。?

＜4歲兒童未達到3劑（含補充免疫等），應補種完成3劑；?

≥4歲兒童未達到4劑（含補充免疫等），應補種完成4劑。?

補種時兩劑次脊灰疫苗之間間隔≥28天。（2）IPV疫苗納入國家免疫規劃以后，無論在補充免疫、查漏補種或者常規免疫中發現脊灰疫苗為0劑次的目標兒童，首劑接種IPV。（3）2016年5月1日后，對于僅有bOPV接種史（無IPV或tOPV接種史）的兒童，補種1劑IPV。（4）既往已有tOPV免疫史（無論劑次數）而無IPV免疫史的遲種、漏種兒童，用現行免疫規劃用OPV補種即可，不再補種IPV。2021/10/1033吸附無細胞百白破聯合疫苗（百白破疫苗，DTaP）2017/2/81．免疫程序與接種方法（1）接種對象及劑次：共接種4劑次，分別于3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌或臀部，肌肉注射。（3）接種劑量:

0.5ml。2．其他事項?

如兒童已按疫苗說明書接種含百白破疫苗成分的其他聯合疫苗，可視為完成相應劑次的DTaP接種。2021/10/1034吸附無細胞百白破聯合疫苗（百白破疫苗，DTaP）2017/2/83．補種原則（1）3月齡～5歲未完成DTaP規定劑次的兒童，需補種未完成的劑次，前3劑每劑間隔≥28天，第4劑與第3劑間隔≥6個月。（2）≥6歲接種DTaP和白破疫苗累計＜3劑的兒童，用白破疫苗補齊3劑；第2劑與第1劑間隔1～2月，第3劑與第2劑間隔6～12個月。（3）根據補種時的年齡選擇疫苗種類，3月齡～5歲使用DTaP，6～11歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗（兒童用），≥12歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗（成人及青少年用）。2021/10/1035吸附白喉破傷風聯合疫苗（白破疫苗，DT）2017/2/8免疫程序與接種方法接種對象及劑次：6周歲時接種1劑。2021/10/1036麻疹風疹聯合減毒活疫苗

（麻風疫苗，MR）2017/2/81．免疫程序與接種方法：未變2．其他事項（1）滿8月齡兒童應盡早接種MR。（2）如果接種時選擇用MMR，可視為完成MR接種。（3）MR可與其他的國家免疫規劃疫苗按照免疫程序或補種原則同時、不同部位接種。（4）如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時，則優先接種MR疫苗，若未能與其他注射類減毒活疫苗同時接種，則需間隔≥28天。（5）注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種MR，接種MR后2周內避免使用免疫球蛋白。（6）當針對麻疹疫情開展應急接種時，可根據疫情流行病學特征考慮對疫情波及范圍內的6～7月齡兒童接種1劑MR，但不計入常規免疫劑次。2021/10/10372017/2/8麻疹風疹聯合減毒活疫苗

（麻風疫苗，MR）3．補種原則（1）擴免前出生的≤14歲兒童，如果未完成2劑含麻疹成分疫苗接種，使用MR或MMR補齊。（2）擴免后出生的≤14歲適齡兒童，應至少接種2劑含麻疹成分疫苗、1劑含風疹成分疫苗和1劑含腮腺炎成分疫苗，對未完成上述接種劑次者，使用MR或MMR補齊。2021/10/1038麻疹腮腺炎風疹聯合減毒活疫苗（麻腮風疫苗，MMR）2017/2/81．免疫程序與接種方法

未改變2．其他事項（1）滿18月齡兒童應盡早接種MMR疫苗。（2）MMR疫苗可與其他的國家免疫規劃疫苗同時、不同部位接種，特別是免疫月齡有交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。（3）如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時，則優先接種MMR疫苗，若未能與其他注射類減毒活疫苗同時接種，則需間隔≥28天。（4）注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種MMR，接種MMR后2周內避免使用免疫球蛋白。3．補種原則（1）參照MR的補種原則。（2）如果需補種兩劑次含麻疹成分疫苗，接種間隔≥28天。2021/10/1039乙型腦炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗，JE-L）2017/2/81．免疫程序與接種方法（1）接種對象及劑次：共接種2劑次。8月齡、2周歲各接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量:0.5ml。2．其他事項（1）青海、新疆和西藏地區無免疫史的居民遷居其他省份或在乙腦流行季節前往其他省份旅行時，建議接種1劑乙腦減毒活疫苗。（2）注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種JE-L。3．補種原則擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種乙腦疫苗者，如果使用乙腦減毒疫苗進行補種，應補齊2劑，接種間隔≥12個月。2021/10/1040腦膜炎球菌多糖疫苗A群（MPSV-A）、A群C群（MPSV-AC）2017/2/81．免疫程序與接種方法（1）接種對象及劑次：A群流腦多糖疫苗接種2劑次，分別于6月齡、9月齡各接種1劑。A群C群流腦多糖疫苗接種2劑次，分別于3周歲、6周歲各接種1劑。2．其他事項（1）A群流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3個月。（2）A群C群流腦多糖疫苗第1劑與A群流腦多糖疫苗第2劑，間隔≥12個月。（3）A群C群流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3年。3年內避免重復接種。（4）當針對流腦疫情開展應急接種時，應根據引起疫情的菌群和流行病學特征，選擇相應種類流腦疫苗。（5）對于≤18月齡兒童，如已按流腦結合疫苗說明書接種了規定的劑次，可視為完成流腦疫苗基礎免疫；加強免疫應在3歲和6歲時各接種1劑流腦多糖疫苗。2021/10/10412017/2/8腦膜炎球菌多糖疫苗A群（MPSV-A）、A群C群（MPSV-AC）3．補種原則擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種流腦疫苗或未完成規定劑次的，根據補種時的年齡選擇流腦疫苗的種類：（1）＜24月齡兒童補齊A群流腦多糖疫苗劑次。（2）≥24月齡兒童補齊A群C群流腦多糖疫苗劑次，不再補種A群流腦多糖疫苗。2021/10/1042甲型肝炎減毒活疫苗（甲肝減毒活疫苗，HepA-L）2017/2/81．免疫程序與接種方法（1）接種對象及劑次：18月齡接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量：0.5ml或1.0ml，按照疫苗說明書使用。2．其他事項（1）甲肝減毒活疫苗不推薦加強免疫。（2）注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種HepA-L。3．補種原則擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種甲肝疫苗者，如果使用甲肝減毒活疫苗進行補種，補種1劑。2021/10/1043乙型腦炎滅活疫苗

（乙腦滅活疫苗，JE-I）2017/2/81．免疫程序與接種方法（1）接種對象及劑次：共接種4劑次。

8月齡接種2劑，間隔7～10天；

2周歲和6周歲各接種1劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌下緣，皮下注射。（3）接種劑量:

0.5ml。2．其他事項無。3．補種原則擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種乙腦疫苗者，如果使用乙腦滅活疫苗進行補種，應補齊4劑，第1劑與第2劑接種間隔為7～10天，第2劑與第3劑接種間隔為1～12個月，第3劑與第4劑接種間隔≥3年。2021/10/1044甲型肝炎滅活疫苗

（甲肝滅活疫苗，HepA-I）2017/2/81．免疫程序與接種方法（1）接種對象及劑次：共接種2劑次，18月齡和24月齡各接種１劑。（2）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌，肌肉注射。（3）接種劑量：0.5ml。2．其他事項如果接種2劑次及以上含甲肝滅活疫苗成分的聯合疫苗，可視為完成甲肝滅活疫苗免疫程序。3．補種原則（1）擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種甲肝疫苗者，如果使用甲肝滅活疫苗進行補種，應補齊2劑，接種間隔≥6個月。（2）如已接種過1劑次甲肝滅活疫苗，但無條件接種第2劑甲肝滅活疫苗時，可接種1劑甲肝減毒活疫苗完成補種。2021/10/1045第二類疫苗2017/2/8?

根據國家制定的第二類疫苗使用指導原則或國家、省級發布

的接種第二類疫苗建議信息或疫苗使用說明書接種第二類疫

苗。?

受種者或其監護人在知情同意的情況下，可以自愿自費選擇第二類疫苗。?

國家免疫規劃疫苗和第二類疫苗在接種時間上有沖突的，原

則上應優先接種國家免疫規劃疫苗。但在特殊情況下，用于

預防緊急疾病風險的非國家免疫規劃疫苗，如狂犬病疫苗、

黃熱病疫苗或其他需應急接種的疫苗，可優先接種。2021/10/1046疫苗的計劃和供應2017/2/8?

各級疾控機構和接種單位應按照《疫苗流通和預防接種管理

條例》和《疫苗儲存和運輸管理規范》的有關規定，建立健

全疫苗管理制度，安排專人負責，做好疫苗的計劃、分發和

管理工作。?

第一類疫苗：逐級上報計劃政府采購，逐級供應?

第二類疫苗：縣級疾控機構在省級公共資源交易平臺采購第二類疫苗后，供應給本行政區域的接種單位。2021/10/1047疫苗的儲存與運輸

疾控機構、鄉（鎮）衛生院、社區衛生服務中心和接種單位應根據免疫程序、年度工作計劃、預防接種服務形式、冷鏈儲存條件以及應急接種需要等情況確定國家免疫規劃疫苗儲存數量。

疫苗和稀釋液儲存和運輸的溫度要求

疫苗應按品種、批號分類碼放。采用冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙。疫苗不應放置冰箱門內擱架上，含吸附劑疫苗不可貼壁放置。

使用冰襯冰箱儲存疫苗時，應將可冷凍保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免凍結。

乙肝疫苗、卡介苗、脊灰滅活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻風疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃條件下避光儲存和運輸。

脊灰減毒活疫苗在-20℃以下保存，運輸過程可在冷藏條件下進行。

其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照《中華人民共和國藥典》和使用說明的規定執行。

運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發疫苗時要將2017/2/8

放在冷藏箱中運輸。疫苗2021/10/1048疫苗使用管理小結2017/2/8??????????修改：擴大國家免疫規劃疫苗的免疫程序刪除：麻腮疫苗增加：納入擴大國家免疫規劃新增疫苗的使用規定增加：各疫苗劑次完成接種時間修改：乙肝疫苗：酵母疫苗10ug增加：乙肝母嬰阻斷使用免疫球蛋白使用規定增加：國家免疫規劃使用的減毒活疫苗不受流行季節限制增加：2種及以上國家免疫規劃使用的減毒活疫苗可同時接種增加：多種疫苗同時接種的規定；增加：免疫球蛋白和減毒活疫苗使用規定?

增加：艾滋病病毒（HIV）抗體陽性母親所生兒童的國家免疫規劃疫

苗接種建議?

修改：疫苗計劃的計算，引入流動人口系數2021/10/1049冷鏈系統管理042021/10/1050冷鏈系統管理根據《疫苗貯藏和運輸管理規范》及修改后《疫苗流通和預防接種管理條例》調整、修改部分工作要求–

新增：冷鏈設備檔案表–

修改：冷鏈設備溫度記錄表–

修改：疫苗運輸記錄表2021/10/1051疫苗儲運溫度要求變化

乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻

腮風疫苗、麻風疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C

群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽

疫苗等在2～8℃條件下避光儲存和運輸。

脊灰減毒活疫苗在-20℃以下儲存。2021/10/1052記錄日期記錄時間記錄人記錄日期記錄時間記錄人

溫度(℃)冷藏

冷凍

溫度(℃)冷藏

冷凍123417181920上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午…1415…2231上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午上午下午16上午下午表3-3

______年____月冷鏈設備溫度記錄表（各級通用）冷鏈設備名稱:設備編碼：使用單位：填寫說明：每臺冷鏈設備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時?儲存溫度監測2021/10/1053疫苗名稱生產企業規格(劑/支或粒)批號有效期數量(支或粒)運輸溫度記錄:日期/時間疫苗儲存溫度冰排狀態環境溫度啟運年

月

日

時

分℃℃途中年

月

日

時

分年

月

日

時

分℃℃—℃℃℃℃

到達

年

月

日

時

分啟運至返回時行駛公里數：____________________________送貨單位:_____________________________收貨單位:_____________________________送貨人簽名：______________________收貨人簽名：______________________

表3-4

疫苗運輸記錄表（各級通用）疫苗運輸工具：⑴冷藏車

⑵疫苗運輸車

⑶其它___________________疫苗冷藏方式：⑴冷藏車

⑵車載冷藏箱

⑶其它___________________運輸疫苗情況:填寫說明：本表供各級發放/購進疫苗運輸時填寫；運輸超過6小時需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時；使用冰排保冷時，只在啟運和到達時填寫冰排狀態（凍結、冰水混合物、完全融化）。?運輸溫度監測2021/10/1054冷鏈設備溫度超出疫苗儲存要求時應及時將可以使用的疫苗轉移到其他設備中，不能使用的疫苗按照有關規定進行處置。當冷鏈設備狀況異常時，應及時報告、維修、更換，并做好設備維修記錄。2021/10/1055WHO和我國的熱穩定性資料

20-25℃數月至1年

24個月

24個月

18個月

12個月

28周

--

--

4個月

1個月

1個月

特殊條件37℃1個月免疫原性和反應原性無差異

--

--

60℃條件下穩定6周

--

40℃18周

--

缺乏國內數據。2-8℃有效期1年

--

I型對溫度敏感，32℃條件下20天

45℃為5.4天

疫苗名稱

乙肝疫苗

Hib疫苗

AC流腦結合疫苗ACYW135群流腦多糖疫苗

甲肝滅活疫苗

乙腦滅活疫苗

狂犬病疫苗

輪狀病毒活疫苗

乙腦減毒活疫苗

脊灰滅活疫苗

腮腺炎減毒活疫苗

水痘減毒活疫苗

37℃>1個月

1個月

--

--

6個月

18周

3個月

7天7-10天

1-2天

13天

7天2021/10/105605預防接種服務管理2021/10/1057預防接種服務管理?

修改：“常規免疫”改為“常規接種”?

修改：“強化免疫”改為“補充免疫”?

修改：村級接種點改為村級接種單位?

修改：出生時接種改為產科接種單位?

增加：臨時接種點的要求（附件二）?

增加：接種單位檔案表?

增加：預防接種卡樣式?

調整：注射器材的管理并入第二章疫苗管理部分?

修改：產科接種單位可為新生兒辦理預防接種證?

兒童預防接種信息資料的使用和管理：根據新的工作要求調整了部分內容，更具操作性?

修改：接種后現場留觀時間，從15-30分鐘，改為30分鐘2021/10/1058部分概念變化?

常規接種–

常規接種是指接種單位按照國家免疫規劃疫苗的免疫程序和預防接種服務周期，為適齡兒童和目標人群提供的預防接種服務。?

群體性預防接種–

群體性預防接種是指在特定范圍和時間內，針對可能受某種傳染病威脅的特定人群，有組織地集中實施的預防接種活動。–

補充免疫（原稱為“強化免疫”）是一種較常采用的群體性預防接種。?

產科接種單位–

設有產科接種單位的醫療衛生機構承擔新生兒出生時首針乙肝疫苗及卡介苗的預防接種服務2021/10/1059預防接種服務頻次要求提高

有條件的農村地區，可以在鄉級衛生院設立預防接種門診，以鄉為單位實行按日（周、旬、月）進行預防接種。

農村地區根據人口、交通情況及服務半徑等因素，設置覆蓋

1個或幾個行政村的定點接種單位，至少按月進行預防接種

。2021/10/1060增加臨時預防接種點的基本設置要求臨時預防接種–

在開展群體性預防接種或應急接種時，在流動人口等特

定人群聚集地，可設立臨時預防接種點，選擇適宜時間

，為目標人群提供預防接種服務。–

臨時預防接種點的基本設置要求見附件二。2021/10/1061

產科接種單位可建證–

產科接種單位應告知新生兒監護人及時到居住地接種單位

建立預防接種證、卡（簿），或直接為新生兒辦理預防接

種證。

增加：預防接種證參考格式

預防接種卡（簿）的保管期限應在兒童滿6歲后再保存不少于15年。預防接種證、卡管理2021/10/1062預防接種記錄疫苗與劑次接種日期接種部位疫苗批號有效期生產企業接種單位接種人員乙肝疫苗1232021/10/1063預防接種信息管理的要求

已全面實施兒童預防接種信息化管理地區，可以用兒童預防

接種信息的電子檔案逐步取代預防接種卡（簿），但不得代

替兒童預防接種證。如為異地建檔兒童，需聯網下載該兒童

的既往預防接種資料。

疾病預防控制機構、接種單位及相關工作人員對兒童預防接

種個案信息負有保密責任。未經兒童監護人同意，不得向其

他任何單位和個人提供兒童相關信息。2021/10/1064流動兒童管理?

年齡范圍：“≤7歲”

改為“≤6歲”?

接種單位至少每季度進行一次流動兒童主動搜索，到流動人口集居地、出租房等地，掌握流動兒童情況。?

開展兒童預防接種信息化管理的接種單位，對流動兒童

通過信息化管理系統共享預防接種信息，或建立其預防

接種個案信息，確保按時接種。2021/10/1065預防接種操作肌內注射法?

①適用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、出血熱疫苗等。?

②接種部位：上臂外側三角肌、大腿前外側中部肌肉。2021/10/106606疑似預防接種異常反應的監測及處理2021/10/1067病例定義疑似預防接種異常反應（AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。?

不良反應?

疫苗質量事故?

接種事故?

偶合癥?

心因性反應2021/10/1068報告程序責任報告單位和報告人應當在發現AEFI后48小時內填寫AEFI個案報告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級疾控機構報告。

發現懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對

社會有重大影響的AEFI時，在2小時內填寫AEFI個案報告卡或

群體性AEFI登記表（附件三表5-2），向受種者所在地的縣級

疾控機構報告。2021/10/1069嚴重AEFI?

嚴重AEFI：導致死亡；危及生命；導致永久或顯著的傷殘或器官

功能損傷?

包括：–

過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)–

熱性驚厥、癲癇、臂叢神經炎、多發性神經炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎–

卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染–

暈厥–

中毒性休克綜合征、全身化膿性感染2021/10/1070群體性AEFI?

短時間內同一接種單位的受種者中，發生的2例及以上相同或類似臨床